Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00
nach DIN EN ISO 15189:2014
Gültigkeitsdauer: 17.05.2018 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 17.05.2018
Urkundeninhaber:
Ganzimmun Diagnostics AG
Hans-Böckler-Straße 109-111, 55128 Mainz
Untersuchungen im Bereich:
Medizinische Laboratoriumsdiagnostik
Untersuchungsgebiete:
Klinische Chemie
Immunologie
Humangenetik (Molekulare Humangenetik)
Virologie
Transfusionsmedizin/Immunhämatologie
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH
Mikrobiologie
Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen
Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder
ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet.
Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen
Information und Zustimmung der D eutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und
Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet.
Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller
Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.
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Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie
Untersuchungsart:
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Acetylcarnitin Serum LC-MS/MSCarnitinprofil Serum LC-MS/MSD-Arabinitol Urin LC-MS/MSTyrosin Vollblut, Serum LC-MS/MS3-Nitrotyrosin EDTA-Plasma LC-MS/MSVitamin B3 (Nicotinamid) Serum, Vollblut LC-MS/MSVitamin B5 (Pantothensäure) Serum, Vollblut LC-MS/MSAlpha-Liponsäure Serum LC-MS/MSSkatol Urin LC-MS/MSMethylmalonsäure Serum LC-MS/MSLaktat/Pyruvat NaF-Vollblut, Urin LC-MS/MSCitrullin Urin LC-MS/MSMethylmalonsäure Urin LC-MS/MSCystathionin Urin LC-MS/MSTyrosin Urin LC-MS/MS4-Hydroxynitrophenyl-essigsäure Urin LC-MS/MSBenzoesäure Urin LC-MS/MS4-Hydroxybenzoesäure Urin LC-MS/MSCitramalsäure Urin LC-MS/MSp-Hydroxyphenylessigsäure Urin LC-MS/MSHippursäure Urin LC-MS/MSDihydroxyphenylpropion-säure Urin LC-MS/MSIndikan Urin LC-MS/MS3-Phenylpropionsäure Urin LC-MS/MSWeinsäure Urin LC-MS/MSTricarballylsäure Urin LC-MS/MSHydroxybuttersäure Urin LC-MS/MSPyroglutaminsäure Urin LC-MS/MSOrotsäure Urin LC-MS/MS2-Methylhippursäure Urin LC-MS/MSGlucarsäure Urin LC-MS/MSChinolinsäure Urin LC-MS/MSHomovanillinsäure Urin LC-MS/MSKynureninsäure Urin LC-MS/MS5-Hydroxy-3-Indolessigsäure Urin LC-MS/MSVanillinmandelsäure Urin LC-MS/MSTryptophan Urin LC-MS/MSXanthurensäure Urin LC-MS/MSL-Kynurenin Urin LC-MS/MSFumarsäure Urin LC-MS/MSBernsteinsäure Urin LC-MS/MSÄpfelsäure Urin LC-MS/MSAlpha-Ketoglutarsäure Urin LC-MS/MSCis-Aconitsäure Urin LC-MS/MSZitronensäure Urin LC-MS/MSAlpha-Ketoisovaleriansäure Urin LC-MS/MSAlpha-Ketoisocapronsäure Urin LC-MS/MSAlpha-Keto-b-methylvalerinasäure Urin LC-MS/MSBisphenol A Vollblut, Urin LC-MS/MSReverse T3 Serum LC-MS/MS
Chromatographie (Flüssigkeitschromatographie (LC-MS/MS))**
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Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
T3 gesamt Serum LC-MS/MSSAM / SAH Vollblut LC-MS/MSExorphine (Gliadorphin, beta-
Casomorphin, Gluten Exorphin A5,
B5 und C, Casomorphin 1-3, 1-4 und
1-4 Amid)
Urin LC-MS/MS
Histamin-Profil (Histamin,
Methylhistamin,
Imidazolessigsäure,
Methylimidazolessigsäure)
Urin LC-MS/MS
Histamin-Profil (Histamin,
Methylhistamin)
Plasma, Vollblut LC-MS/MS
Steroidprofil - Cortisole (allo-
Tetrahydrocortisol,
Tetrahydrocortisol, 11-
Deoxycortisol, Corticosteron,
Cortison, Aldosteron, Cortisol,
Tetrahydrocortison)
Urin LC-MS/MS
Steroidprofil - Pregnenolone
(Pregnandiol, Pregnenolone,
Pregnantriol, Progesteron, 17-
Hydroxypregnenolone, 17-
Hydroxyprogesteron)
Serum LC-MS/MS
Steroidprofil -
Progesteronmetabolite
(Pregnandiol, Pregnantriol,
Allopregnandiol, Pregnanolon,
Allopregnanolon,
Deoxycorticosteron, 3-Alpha-
Dihydroprogesteron, 20-Alpha-
Dihydroprogesteron, Estradiol)
Urin LC-MS/MS
Steroidprofil - Androgene
(Androstandiol, DHEA,
Androstendiol, Androsteron,
Etiocholanolon, Androstendion,
Testosteron, Androstanolon = DHT
=5-alpha-Dihydrotestosteron)
Urin, Serum LC-MS/MS
Steroidprofil - Estrone (Estradiol,
Estratriol, Estron, 16-
Hydroxyestron, 2-Hydroxyestron, 4-
Hydroxyestron, 4-Methoxyestron, 2-
Methoxyestron)
Urin LC-MS/MS
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Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Aminosäuren ( Leucin, Isoleucin,
Threonin, Valin, Lysin, Methionin,
Phenylalanin, Tryptophan, Histidin,
Glycin, Alanin, Serin, Arginin,
Cystin, Tyrosin, Prolin,
Glutaminsäure, Glutamin,
Asparaginsäure, Asparagin, Taurin,
Ornithin, Citrullin)
Plasma, Serum LC-MS
Aminosäuren (Glycin, Glutamin,
Taurin, Gamma-Aminobuttersäure,
Gluatminsäure)
Urin LC-MS
Untersuchungsart:
Chromatographie (Gaschromatographie (GC))**
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
H2-Atemgastest Atemgas GC-FIDFettsäuren Serum GC-FIDOmega-3-Index Vollblut, BloodSpot GC-FIDTransfettsäuren Serum GC-FIDFettsäuren Stuhl GC-MS
Untersuchungsart:
Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))**
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Vitamin A-E Serum, Plasma HPLC, UV-DetektionVitamin B1 Vollblut HPLC, Fluoreszenz-DetektionVitamin B2 Vollblut HPLC, Fluoreszenz-DetektionPorphyrine Urin HPLC, Fluoreszenz-DetektionThiole Serum, Plasma HPLC, Fluoreszenz-DetektionVitamin B6 Serum,Vollblut,Plasma HPLC, Fluoreszenz-DetektionVitamin C Heparin-Plasma HPLC, UV-DetektionVitamin K Serum, Plasma HPLC, Fluoreszenz-Detektionß-Carotin Serum, Plasma HPLC, UV-DetektionGlutathion Vollblut HPLC, Fluoreszenz-DetektionJod Urin HPLC, Elektrochemische DetektionKatecholamine (Adreanlin,
Dopamin, Noradrenalin)
Urin HPLC, Elektrochemische Detektion
Coenzym Q10 Vollblut, Serum, Plasma HPLC, UV-DetektionGesamt-Serotonin Serum HPLC, Elektrochemische DetektionSerotonin Urin HPLC, Elektrochemische DetektionHbA1c EDTA-/NAF-/Heparinblut HPLC, UV-Detektion
Gültigkeitsdauer: 17.05.2018 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 17.05.2018 Seite 4 von 19
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Untersuchungsart:
Durchflusszytometrie*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Kleines Blutbild (Leukozyten,
Erythrozyten, Thrombozyten,
Hämoglobin, Hämatokrit, MCV,
MCH, MCHC)
EDTA-Blut Partikelzählung, optisch-
elektronisch;
Partikelgrößenbestimmung,
elektronisch
Differentialblutbild (neutrophile
Granulozyten, eosinophile
Granulozyten, basophile
Granulozyten, Lymphozyten,
Monozyten)
EDTA-Blut Partikelzählung, optisch-
elektronisch;
Partikelgrößenbestimmung,
elektronisch
Retikulozyten EDTA-Blut Partikelzählung, optisch-
elektronisch;
Partikelgrößenbestimmung,
elektronisch
Untersuchungsart:
Elektrochemische Untersuchungen
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Elektrolyte (Natrium, Kalium,
Chlorid)
Serum, Plasma Potentiometrie (ISE)
pH-Wert Urin Potentiometrie
Untersuchungsart:
Elektrophorese*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Eiweißelektrophorese (Albumin,
Alpha1-Globulin, Alpha2-Globulin,
ß-Globulin, y-Globulin)
Serum Kapillarzonenelektrophorese
LDH-Isoenzyme Serum ElektrophoreseAP-Isoenzyme Serum ElektrophoreseIgG, IgA, IgM Kappa/Lambda Serum Fixationselektrophorese
Untersuchungsart:
Koagulometrie
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
PTZ (Quick) Citrat-Plasma KoagulometrieThrombinzeit (TZ) Citrat-Plasma KoagulometriePartielle Thromboplastinzeit (PTT) Citrat-Plasma KoagulometrieFibrinogen Citrat-Plasma Koagulometrie
Gültigkeitsdauer: 17.05.2018 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 17.05.2018 Seite 5 von 19
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Untersuchungsart:
Ligandenassays*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Alpha-1-Antitrypsin Stuhl ELISACalprotectin Stuhl ELISABeta-Defensin 2 Stuhl ELISAEosinophiles Protein X Stuhl ELISAGliadin-Antikörper (polyvalent) Stuhl ELISAHämoglobin Stuhl ELISAHämoglobin-Haptoglobin-Komplex Stuhl ELISALactoferrin Stuhl ELISALysozym Stuhl ELISAM2PK Stuhl ELISAPankreaselastase Stuhl ELISAPMN-Elastase Stuhl ELISATransglutaminase-Antikörper Stuhl ELISAHistamin Stuhl ELISACortisol Serum CLIAFerritin Serum CLIAFolsäure Serum, EDTA-Vollblut CLIAVitamin B12 Serum CLIAÖstradiol Serum CLIAFSH Serum CLIALH Serum CLIAProgesteron Serum CLIAProlaktin Serum CLIATestosteron Serum CLIATotal HCG Serum CLIAAlpha-Fetoprotein (AFP) Serum CLIACA15-3 Serum CLIACA19-9 Serum CLIACA 125 Serum CLIACEA Serum CLIAcPSA Serum CLIAtPSA Serum CLIAfreies Thyroxin (FT4) Serum,Plasma CLIAfreies Triiodthyronin (FT3) Serum CLIAC-Peptid Serum CLIAInsulin Serum CLIAParathormon intakt EDTA-Plasma CLIAThyreodea-stimulierendes Hormon
(TSH)
Serum CLIA
Androstendion Serum CLIADHEAS Serum CLIAHomocystein Plasma CLIAIGF-1 Serum, Plasma CLIANT-pro-BNP Serum, Plasma CLIAThyreoglobulin Serum, Plasma CLIAhigh sensitiv Troponin I Serum ELFAHGH Serum CLIASHBG Serum CLIAD-Dimer Plasma ELFAN-Telopeptide (NTx) Urin ELISAMelatoninsulfat Urin ELISADNS-Oxidation Urin ELISA
Gültigkeitsdauer: 17.05.2018 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 17.05.2018 Seite 6 von 19
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Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Progesteron Saliva LIAÖstradiol Saliva LIATestosteron Saliva LIACortisol Saliva LIADehydroepiandrosteron (DHEA) Saliva LIAÖstron Saliva LIAEstriol Saliva LIA17-OH-Progesteron Saliva ELISAAlpha-Amylase Saliva ELISAMelatonin Saliva ELISAasymmetrisches Dimethyl-Arginin
(ADMA)
Serum, Plasma ELISA
oxidiertes LDL Serum, Plasma ELISANeopterin Serum, Plasma, Urin ELISAÖstron Serum ELISAAdiponectin Serum, Plasma ELISAProinsulin intakt Serum, Plasma ELISAfreies Testosteron Serum ELISABiotin Serum, Plasma ELISACartilage Oligometric Matrix
Proteins (COMP)
Serum, Plasma ELISA
Mannan bindendes Lektin (MBL) Serum, Plasma ELISAFetuin A Serum, Plasma ELISAProcalcitonin Serum, Plasma ELFANMP22 Urin ELISAM2PK Plasma ELISAAMH (Anti-Müller-Hormon) Serum ELISANSE (Neuron-spez. Enolase) Serum CLIAS-100 Serum, Liquor CLIACalcitonin Serum CLIABAP-Ostase (Knochenalkalische
Phosphatase )
Serum CLIA
Renin direkt Plasma CLIA25-OH-Vitamin D Serum, Plasma CLIA25-OH-Vitamin D Kapillarblut ELISA1,25-(OH)₂-Vitamin D Serum CLIABeta-2-Mikroglobulin Serum, Plasma CLIAOsteocalcin Serum, Plasma CLIAAdrenocorticotrophes Hormon
(ACTH)
Plasma CLIA
Tissue Polypeptide Antigen (TPA) Serum CLIAAldosteron EDTA-Plasma CLIAHolotranscobalamin Serum CLIAMyeloperoxidase Serum ELISAZonulin Serum ELISAZonulin Stuhl ELISA
Gültigkeitsdauer: 17.05.2018 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 17.05.2018 Seite 7 von 19
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Untersuchungsart:
Mikroskopie*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Differentialblutbild (neutrophile
Granulozyten, eosinophile
Granulozyten, basophile
Granulozyten, Lymphozyten,
Monozyten,
Erythrozytenmorphologie,
Thrombozytenmorphologie)
EDTA_Blut Färbung, Hellfeldmikroskopie
Urinsediment Urin HellfeldmikroskopieLeukozyten fixiertes Direktpräparat von
Vaginalsekret
Färbung, Hellfeldmikroskopie
Nugent Score fixiertes Direktpräparat von
Vaginalsekret
Färbung, Hellfeldmikroskopie
Untersuchungsart:
Quantitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Urinstatus-Spezifisches Gewicht Urin IndikatorreaktionUrinstatus-pH-Wert Urin IndikatorreaktionUrinstatus-Leukozyten Urin Indikatorreaktion, EnzymreaktionUrinstatus-Nitrit Urin IndikatorreaktionUrinstatus-Proteine Urin IndikatorreaktionUrinstatus-Glukose Urin IndikatorreaktionUrinstatus-Ketone Urin IndikatorreaktionUrinstatus-Urobilinogen Urin IndikatorreaktionUrinstatus-Bilirubin Urin IndikatorreaktionUrinstatus-Hämoglobin und Blut Urin IndikatorreaktionpH-Wert Stuhl IndikatorreaktionHCG-Schnelltest Urin FarbreaktionOkkultes Blut Stuhl Farbreaktion
Untersuchungsart:
Sedimentationsuntersuchungen
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Blutkörperchensenkungs-
geschwindigkeit
EDTA-Blut Kinetische Durchflussanalyse
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Immunturbidimetrie)*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Transferrin Serum, Plasma Immunturbidimetrielöslicher Transferrinrezeptor Serum, Plasma Immunturbidimetrie
Gültigkeitsdauer: 17.05.2018 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 17.05.2018 Seite 8 von 19
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Massenspektrometrie MS))**
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Blei Vollblut, Serum ICP-MSBor Serum, Vollblut ICP-MSCadmium Vollblut, Serum ICP-MSMangan Vollblut, Serum ICP-MSMolybdän Vollblut, Serum ICP-MSNickel Vollblut, Serum ICP-MSPalladium Vollblut, Serum, Speichel ICP-MSQuecksilber Vollblut, Serum, Urin, Speichel ICP-MSSelen Vollblut, Serum ICP-MSAluminium Urin ICP-MSAntimon Urin ICP-MSArsen Urin ICP-MSBlei Urin ICP-MSCadmium Urin ICP-MSChrom Urin ICP-MSEisen Urin ICP-MSKobalt Urin ICP-MSKupfer Urin ICP-MSMangan Urin ICP-MSMolbdän Urin ICP-MSNickel Urin ICP-MSPalladium Urin ICP-MSPlatin Urin ICP-MSSelen Urin ICP-MSSilber Urin ICP-MSThallium Urin ICP-MSZink Urin ICP-MSZinn Urin ICP-MSCalcium Vollblut, Urin ICP-OESEisen Vollblut ICP-OESKalium Vollblut ICP-OESKupfer Vollblut, Serum ICP-OESMagnesium Vollblut ICP-OESNatrium Vollblut ICP-OESPhosphor Vollblut ICP-OESZink Vollblut, Serum ICP-OES
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Nephelometrie)*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Albumin Serum kinetische NephelometrieMikroalbumin Urin kinetische NephelometrieApolipoprotein A1 Serum kinetische NephelometrieApolipoprotein B Serum kinetische NephelometrieCystatin C Serum, Plasma kinetische NephelometrieGFR Berechnung Serum, Plasma kinetische NephelometrieIgG Urin kinetische NephelometrieLipoprotein (a) Serum, Plasma kinetische Nephelometriealpha-1-Mikroglobulin Urin kinetische Nephelometrie
Gültigkeitsdauer: 17.05.2018 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 17.05.2018 Seite 9 von 19
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Untersuchungsart:
Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie)*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
GOT Serum, Plasma PhotometrieGPT Serum, Plasma PhotometrieGGT Serum, Plasma PhotometrieAP Serum, Plasma Photometriea-Amylase Urin, Serum, Plasma PhotometrieBilirubin gesamt Serum, Plasma PhotometrieBilirubin direkt Serum, Plasma PhotometrieCalcium Serum, Plasma PhotometrieCHE Serum, Plasma PhotometrieCholesterin Serum, Plasma PhotometrieCK Serum, Plasma PhotometrieCreatinin Serum, Plasma, Urin PhotometrieCK-MB Serum, Plasma PhotometrieEisen Serum, Plasma PhotometrieGesamteiweiß Serum, Plasma PhotometrieGlucose Serum, Plasma, Urin PhotometrieGlucose Kapillarblut PhotometrieGesamteiweiß Urin PhotometrieHarnsäure Serum, Plasma PhotometrieHarnstoff Serum, Plasma PhotometrieHBDH Serum, Plasma PhotometrieHDL-Cholesterin Serum, Plasma PhotometrieLDH (Laktatdehydrogenase) Serum, Plasma PhotometrieLDL-Cholesterin Serum, Plasma PhotometrieLipase Serum, Plasma PhotometrieMagnesium Serum, Plasma PhotometrieAnorganischer Phosphor Serum, Plasma PhotometrieTriglyceride Serum, Plasma PhotometrieGLDH Serum, Plasma PhotometrieAntioxidative Kapazität (ImAnOx) Serum, Plasma PhotometriePeroxide (Lipidperoxidation) Serum, Plasma PhotometrieGallensäuren Stuhl Photometrische BestimmungPLAC-Test (quantitative
Bestimmung von Lipoprotein-
assoziierter Phospholipase A2)
Serum, Heparin- oder EDTA-Plasma UV-Test
Ammoniak EDTA-Plasma PhotometrieGlucose-6-phosphatdehydrogenase EDTA-Vollblut PhotometrieBeta-Glucuronidase Stuhl Photometrie
Untersuchungsart:
Titrimetrie
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Aziditätsquotient Urin Titration nach Sander
Gültigkeitsdauer: 17.05.2018 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 17.05.2018 Seite 10 von 19
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Untersuchungsgebiet: Immunologie
Untersuchungsart:
Durchflusszytometrie*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
T-Lymphozyten (relativ) Vollblut DurchflusszytometrieCD4+ T-Lymphozyten (relativ) Vollblut DurchflusszytometrieCD8+ T-Lymphozyten (relativ) Vollblut DurchflusszytometrieB-Lymphozyten (relativ) Vollblut DurchflusszytometrieNK-Zellen (relativ) Vollblut DurchflusszytometrieCD4+CD8+doppelt pos T-Zellen
(rel.)
Vollblut Durchflusszytometrie
HLA-DR auf T-Zellen Vollblut Durchflusszytometrie
Untersuchungsart:
Ligandenassays*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Anti- Gliadin-AK (IgG/IgA) Serum, Plasma ELISAAnti- Gewebs-Transglutaminase -AK
(IgG/IgA)
Serum, Plasma ELISA
Anti-TSH-Rezeptor-AK (TRAK) Serum ELISAAnti-CCP-AK Serum, Plasma ELISAanti-TPO Serum,Plasma CLIAGesamt-IgE Serum CLIAIgE-Einzelallergene Serum CLIAIgE-Allergieprofil Kapillarblut WesternblotRheumafaktor IgM Serum, Plasma ELISAAuto-Antikörper gegen
Thyreoglobulin (anti-TG)
Serum,Plasma CLIA
p-53-Auto-AK Serum ELISAIgG Typ III Diagnostik ( M3, M5,
M212, F4, F5, F11, F45, E7, E70,
E219)
Serum CLIA
IgG SIT-Monitoring (D1, D2, D70, I3,
I1, T3, G6)
Serum CLIA
IgGIV SIT-Monitoring (D1, D2, D70,
I3, I1, T3, G6)
Serum CLIA
ENA (U1-nRNP-Ak, Sm-Antikörper,
Anti-SS-A (Ro-Antikörper), Anti-SS-B
(La-Antikörper), Scl-70-Antikörper,
Jo-1-AK)
Serum, Plasma ELISA
Sekretorisches Immunglobulin A Stuhl, Saliva ELISATransglutaminase-Antikörper Stuhl ELISA
Gültigkeitsdauer: 17.05.2018 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 17.05.2018 Seite 11 von 19
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00
Untersuchungsart:
Mikroskopie*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Auto-AK gegen Zellkerne (ANA) Serum, Plasma iIFTAuto-AK gegen Mitochondrien
(AMA)
Serum, Plasma iIFT
Auto-AK gegen glatte Muskulatur
(ASMA)
Serum, Plasma iIFT
Auto-AK gegen dsDNS Serum, Plasma iIFTAuto-Ak gegen quergestreifte
Muskulatur
Serum, Plasma iIFT
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Immunturbidimetrie)*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Anti-Streptolysin-O (ASLO) Serum, Plasma ImmunturbidimetrieCRP wide range Serum, Plasma ImmunturbidimetrieIgG Serum, Plasma ImmunturbidimetrieIgA Serum, Plasma ImmunturbidimetrieIgM Serum ImmunturbidimetrieRheumafaktor (RF) Serum Immunturbidimetrie
Untersuchungsart:
Zellfunktionstest**
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
T-Cellspot heparinisiertes Vollblut EliSpotNK-Zell-Funktionstest heparinisiertes Vollblut Zellkultur/DurchflusszytometrieDiaminoxidase Serum REA3HT-Memory-Spot heparinisiertes Vollblut Lymphozytentransformationstest
(Zellkultur/ Szintillationszählung)
Zytokinstatus heparinisiertes Vollblut Zellkultur/DurchflusszytometrieTitan-Stimulationstest heparinisiertes Vollblut Zellkultur/DurchflusszytometrieLeukotriene aus Granulozyten EDTA-Plasma CAST-ELISA
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Hypridisierungsverfahren)*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Genetische Prädisposition Zöliakie EDTA-Vollblut , zellreicher
Schleimhautabstrich
Realtime PCR
Genetische Prädisposition
Laktoseintoleranz
EDTA-Vollblut , zellreicher
Schleimhautabstrich
Realtime PCR
Genetische Prädisposition
Fructoseintoleranz
EDTA-Vollblut , zellreicher
Schleimhautabstrich
Reverse Hybridisierung
Untersuchungsgebiet: Humangenetik
Gültigkeitsdauer: 17.05.2018 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 17.05.2018 Seite 12 von 19
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Genetische Prädisposition Morbus
Bechterew (HLA B27)
EDTA-Vollblut , zellreicher
Schleimhautabstrich
Realtime PCR
Genetische Prädisposition PAI-1 EDTA-Vollblut , zellreicher
Schleimhautabstrich
Reverse Hybridisierung
Genetische Prädisposition Faktor
V/II
EDTA-Vollblut , zellreicher
Schleimhautabstrich
Realtime PCR
Genetische Prädisposition MTHFR EDTA-Vollblut , zellreicher
Schleimhautabstrich
Realtime PCR
Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie
Untersuchungsart:
Agglutinationsteste*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Salmonella Reinkultur Indirekte AgglutinationEHEC O157 Reinkultur Indirekte AgglutinationHaemophilus influenzae Typ b Reinkultur Indirekte Agglutination
Untersuchungsart:
Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Bakterien Reinkultur MHK vollmechanisiert, MHK
teilmechansiert (API)
Haemophilus influenzae Reinkultur AgardiffusionstestESBL-Bestätigung Reinkultur AgardiffusionstestEmpfindlichkeitstestung Sprosspilze Reinkultur MHK vollmechanisiert, MHK
teilmechansiert (API)
Bakterien Mittelstrahlurin Kultur, Bakterienwachstum mit
antibakteriellen Hemmstoffen
Untersuchungsart:
Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Campylobacter spp. Reinkultur Oxidase, Färbung,
Hellfeldmikroskopie, Biochemie
Staphylokokken Reinkultur Katalase, KoagulaseStreptokokken Reinkultur Katalase, AgglutinationHaemophilus influenzae Reinkultur selektive Anzucht und
Differenzierung, Agglutination
Pseudomonas, Nonfermenter Reinkultur Oxidase, KatalaseNeisseriaceae Reinkultur Oxidase, Katalaseaerobe Bakterien Reinkultur Temperaturtoleranz, Aerotoleranz,
Biochemie, Färbung,
Hellfeldmikroskopie
Gültigkeitsdauer: 17.05.2018 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 17.05.2018 Seite 13 von 19
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
fakultativ anaerobe Bakterien Reinkultur Temperaturtoleranz, Aerotoleranz,
Biochemie, Färbung,
Hellfeldmikroskopie
anaerobe Bakterien Reinkultur Temperaturtoleranz, Aerotoleranz,
Biochemie, Färbung,
Hellfeldmikroskopie
mikroaerophile Bakterien Reinkultur Temperaturtoleranz, Aerotoleranz,
Biochemie, Färbung,
Hellfeldmikroskopie
Sprosspilze Reinkultur Temperaturtoleranz, Biochemie,
Färbung, Hellfeldmikroskopie,
Pseudomyzel-und Sporenbildung
Schimmelpilze Reinkultur Temperaturtoleranz, Makroskopie,
Färbung, Hellfeldmikroskopie
Dermatophyten Reinkultur Temperaturtoleranz, Makroskopie,
Färbung, Hellfeldmikroskopie
Darmparasiten Stuhl, Duodenalsaft, Urin Anreicherung, Färbung,
Hellfeldmikroskopie
Oxyuren Analabklatschpräparat HellfeldmikroskopieBakterien und Pilze Kulturmaterial aus Festkulturen
(Primärkulturen und Isolaten)
MALDI-TOF MS
Schimmelpilze Kulturmaterial aus Festkulturen
(Primärkulturen und Isolaten)
MALDI-TOF MS
Hefen und Hefeähnliche Pilze Kulturmaterial aus Festkulturen
(Primärkulturen und Isolaten)
MALDI-TOF MS
Dermatophyten und andere Erreger
von Dermatomykosen
Hautschuppen, Haare, Nägel MALDI-TOF MS
Pathogene Erreger des Harntraktes Mittelstrahlurin Differenzierung,
Keimzahlbestimmung (quant.)
Pathogene Erreger des Harntraktes/
Uricult
Uricult Differenzierung
Pathogene Erreger des Darmtraktes Stuhl, Analabstrich Differenzierung
Pathogene Erreger des oberen
Respirationstraktes, Ohr und Auge
Abstriche von Ohr, Nase, Mund,
Rachen, Auge, Wunde oberflächlich
Differenzierung
Pathogene Erreger des unteren
Respirationtraktes
Sputum Differenzierung
Pathogene Erreger tiefer Wunden Abstrich, Punktat, Eiter,
Gewebebiopsat
Differenzierung
Pathogene Erreger des
Genitaltraktes
Genitalabstriche u.-sekrete Differenzierung
Neisseria gonorrhoeae Genitalabstriche u.-sekrete Differenzierung, Färbung,
Hellfeldmikroskopie
Gardnerella vaginalis Genitalabstriche u.-sekrete Differenzierungß-hämolysierende Streptokokken Abstrich, respiratorische Sekrete DifferenzierungMRSA Abstrich, respiratorische Sekrete,
Punktat, Eiter
Differenzierung
VRE Abstrich, Stuhl, Punktat, Eiter Differenzierung
Gültigkeitsdauer: 17.05.2018 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 17.05.2018 Seite 14 von 19
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
ESBL Abstrich, respiratorische Sekrete,
Punktat, Eiter, Urin, Stuhl
Differenzierung
EHEC Stuhl, Analabstrich DifferenzierungClostridium difficile Stuhl, Analabstrich DifferenzierungSchimmelpilze Abstrich, respiratorische Sekrete,
Hautschuppen, Haare, Nägel
Differenzierung, Färbung,
Hellfeldmikroskopie
Dermatophyten Hautschuppen, Haare, Nägel Differenzierung, Färbung,
Hellfeldmikroskopie
Multiresistente Keime Abstrich Differenzierung
Untersuchungsart:
Kulturelle Untersuchungen
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Pathogene Erreger des Harntraktes Mittelstrahlurin Anzucht Keimzahlbestimmung
(quant.)
Pathogene Erreger des Harntraktes/
Uricult
Uricult Anzucht
Pathogene Erreger des Darmtraktes Stuhl, Analabstrich Anzucht Keimzahlbestimmung
(semiquant., quant.)
Pathogene Erreger des oberen
Respirationstraktes, Ohr und Auge
Abstriche von Ohr, Nase, Mund,
Rachen, Auge, Wunde oberflächlich
Anzucht Keimzahlbestimmung
(semiquant.)
Pathogene Erreger des unteren
Respirationtraktes
Sputum Anzucht Keimzahlbestimmung
(semiquant.)
Pathogene Erreger tiefer Wunden Abstrich, Punktat, Eiter,
Gewebebiopsat
Anzucht Keimzahlbestimmung
(semiquant.)
Pathogene Erreger des
Genitaltraktes
Genitalabstriche u.-sekrete Anzucht Keimzahlbestimmung
(semiquant., quant.)
Neisseria gonorrhoeae Genitalabstriche u.-sekrete Anzucht, Hellfeldmikroskopie,
Keimzahlbestimmung (semiquant.)
Gardnerella vaginalis Genitalabstriche u.-sekrete selektive Anzucht,
Keimzahlbestimmung (semiquant.)
ß-hämolysierende Streptokokken Abstrich, respiratorische Sekrete selektive Anzucht,
Keimzahlbestimmung (semiquant.)
MRSA Abstrich, respiratorische Sekrete,
Punktat, Eiter
selektive Anzucht,
Keimzahlbestimmung (semiquant.)
VRE Abstrich, Stuhl, Punktat, Eiter selektive Anzucht,
Keimzahlbestimmung (semiquant.)
ESBL Abstrich, respiratorische Sekrete,
Punktat, Eiter, Urin, Stuhl
selektive Anzucht,
Keimzahlbestimmung (semiquant.)
EHEC Stuhl, Analabstrich selektive AnzuchtClostridium difficile Stuhl, Analabstrich selektive AnzuchtSchimmelpilze Abstrich, respiratorische Sekrete,
Hautschuppen, Haare, Nägel
Anzucht, Hellfeldmikroskopie,
Keimzahlbestimmung (semiquant.)
Sprosspilze Reinkultur Anzucht, Hellfeldmikroskopie,
Keimzahlbestimmung (semiquant.)
Dermatophyten Hautschuppen, Haare, Nägel Anzucht, HellfeldmikroskopieMultiresistente Keime Abstrich Anzucht
Gültigkeitsdauer: 17.05.2018 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 17.05.2018 Seite 15 von 19
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00
Untersuchungsart:
Ligandenassays*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Verotoxin (EHEC) Stuhl EnzymimmunoassayEntamoeba histolytica Antigen Stuhl EnzymimmunoassayGiardia lamblia Antigen Stuhl EnzymimmunoassayCryptosporidien Antigen Stuhl EnzymimmunoassayBlastozystes Antigen Stuhl EnzymimmunoassayHelicobacter pylori Antigen Stuhl EnzymimmunoassayHelicobacter pylori IgG/ IgA-AK Serum, Plasma EnzymimmunoassayHelicobacter pylori IgG/IgA-AK
(Westernblot)
Serum, Plasma Westernblot
Borrelien IgG/IgM-AK Serum, Plasma ELISABorrelien IgG/IgM-AK (Westernblot) Serum, Plasma WesternblotChlamydia trachomatis-AK Serum, Plasma ELISAChlamydia pneumoniae-AK
(IgA/IgG/IgM)
Serum, Plasma ELISA
Candida-AK (IgA/IgG/IgM) Serum, Plasma ELISAAspergillus-AK (IgA/IgG/IgM) Serum, Plasma ELISATreponema pallidum (IgG/IgM) Serum WesternblotYersinien (IgA/IgG) Serum/Plasma WesternblotToxoplasmose-AK
(IgG/IgM/Avidität)
Serum, Plasma CLIA
Antikörper gegen Tetanus-Toxoid
(IgG)
Serum, Plasma ELISA
Diphterie-Toxoid-Antikörper (IgG) Serum, Plasma ELISATreponema Screen Serum CLIABorrelien IgG- und IgM-AK BloodSpot ELISABordetella pertussis Serum,Plasma CLIAClostridium difficile Toxin A und B +
Glutamatdehydrogenase (GDH)
Stuhl Enzymimmunoassay
Untersuchungsart:
Mikroskopie*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Darmparasiten Stuhl, Duodenalsaft, Urin Anreicherung, Färbung,
Hellfeldmikroskopie
Oxyuren Analabklatschpräparat HellfeldmikroskopieBakterien Reinkultur Färbung, HellfeldmikroskopieSprosspilze Reinkultur Färbung, HellfeldmikroskopieSchimmelpilze Reinkultur Färbung, HellfeldmikroskopieDermatophyten Reinkultur Färbung, HellfeldmikroskopieTrichomonaden fixiertes Direktpräparat von
Vaginalsekret
Färbung, Hellfeldmikroskopie
Rickettsien-AK (IgG/ IgM) Serum iIFTBartonella-AK (IgG/ IgM) Serum iIFTPlasmodien (Malaria) Vollblut Färbung, HellfeldmikroskopieAnaplasmen Vollblut Färbung, HellfeldmikroskopieBabesien Vollblut Färbung, Hellfeldmikroskopie
Gültigkeitsdauer: 17.05.2018 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 17.05.2018 Seite 16 von 19
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren)
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Candida albicans Vaginalabstrich Hybridisierung, DNA-SondentestGardnerella vaginalis Vaginalabstrich Hybridisierung, DNA-SondentestTrichomonas vaginalis Vaginalabstrich Hybridisierung, DNA-SondentestCandida albicans Urin, zellreicher
Schleimhautabstrich
Realtime PCR
Candida glabrata Urin, zellreicher
Schleimhautabstrich
Realtime PCR
Candida krusei Urin, zellreicher
Schleimhautabstrich
Realtime PCR
Chlamydia trachomatis Urin, zellreicher
Schleimhautabstrich
Realtime PCR
Mycoplasma genitalium Urin, zellreicher
Schleimhautabstrich
Realtime PCR
Mycoplasma hominis Urin, zellreicher
Schleimhautabstrich
Realtime PCR
Neisseria gonorrhoeae Urin, zellreicher
Schleimhautabstrich
Realtime PCR
Treponema pallidum zellreicher Schleimhautabstrich Realtime PCRTrichomonas vaginalis Urin, zellreicher
Schleimhautabstrich
Realtime PCR
Ureaplasma parvum Urin, zellreicher
Schleimhautabstrich
Realtime PCR
Ureaplasma urealyticum Urin, zellreicher
Schleimhautabstrich
Realtime PCR
Clostridium difficile Toxin A/B Stuhl Realtime PCR
Untersuchungsart:
Qualitativen Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Clostridium difficile Toxin A und B +
Glutamat-dehydrogenase (GDH)
Stuhl Schnelltest
Untersuchungsgebiet: Virologie
Untersuchungsart:
Chromatographie (Immunchromatographie (IC))
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
EBV-Schnelltest Serum, Plasma, Vollblut Immunoassay/Farbreaktion
Gültigkeitsdauer: 17.05.2018 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 17.05.2018 Seite 17 von 19
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00
Untersuchungsart:
Ligandenassays*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Adenovirus Stuhl MembranenzymimmunoassayRotavirus Stuhl MembranenzymimmunoassayAstrovirus-Antigen Stuhl MembranenzymimmunoassayNorwalk-like-Virus-Antigen Stuhl MembranenzymimmunoassayHAV Ab IgM Serum, Plasma CLIAHAV Ab IgG Serum, Plasma CLIAAnti-HBc II Serum, Plasma CLIAAnti-HBs Serum, Plasma CLIAHBs-Antigen Qualitätiv II Serum, Plasma CLIAAnti-HCV Serum, Plasma CLIAHIV Ag/Ab Combo Serum, Plasma CLIAAnti-EBNA-1-IgG Serum, Plasma ELISAAnti-EBV-CA-IgG Serum, Plasma ELISAAnti-EBV-CA-IgM Serum, Plasma ELISAAnti-EBV-EA-D-IgG Serum, Plasma ELISAAnti-EBV-CA-IgG-Avidität Serum, Plasma ELISAVZV IgA Serum,Plasma ELISAVZV IgG Serum,Plasma ELISAVZV IgM Serum,Plasma ELISARubella IgG Serum, Plasma CLIARubella IgM Serum, Plasma CLIACMV IgG Serum, Plasma CLIACMV IgM Serum, Plasma CLIACMV Avidität Serum, Plasma CLIAHSV1/2 IgG Serum, Plasma CLIAHSV1/2 IgM Serum, Plasma CLIAHSV-1-Typ IgG Serum, Plasma CLIAHSV-2-Typ IgG Serum, Plasma CLIAMasern IgG Serum,Plasma CLIAMasern IgM Serum,Plasma CLIAMumps IgG Serum,Plasma CLIAMumps IgM Serum,Plasma CLIAFSME IgG Serum,Plasma ELISAFSME IgM Serum,Plasma ELISAAnti-Zika-Virus IgG Serum ELISAAnti-Zika-Virus IgM Serum ELISA
Untersuchungsart:
Mikroskopie*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
HHV6-AK IgG/IgM Serum iIFT
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren)*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
HSV 1 und 2 EDTA-Vollblut, zellreicher
Schleimhautabstrich
Realtime PCR
Humanes Papillomavirus zellreicher Schleimhautabstrich Realtime PCR
Gültigkeitsdauer: 17.05.2018 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 17.05.2018 Seite 18 von 19
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13147-01-00
Untersuchungsart:
Agglutinationsteste*
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Blutgruppe (BG) Vollblut AgglutinationRhesusfaktor (RHESUS) Vollblut AgglutinationRhesusformel (MOSAIK) Vollblut AgglutinationKell-Antikörper (KELL) Vollblut AgglutinationAntikörpersuchtest (AK) Vollblut Agglutination
Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin/Immunhämatologie
Gültigkeitsdauer: 17.05.2018 bis 14.05.2020 Ausstellungsdatum: 17.05.2018 Seite 19 von 19