UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALAFACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD.
ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.
CONTROL DE MEDICAMENTOS
NOMBRE: JONATHAN PESANTEZCURSO: QUINTO AÑO BIOQUÍMICA Y FARMACIA “B”. CalificaciónDOCENTE: BIOQ FARM.CARLOS GARCIA.
FECHA DE ELABORACIÓN: 11 DE JUNIO DEL 2015FECHA DE PRESENTACIÓN: 18DE JUNIO DEL 2015
PRACTICA # 1
TÍTULO: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA TALCO FUNGIREX (PRINCIPIO ACTIVO OXIDO DE ZINC).
TEMA: Dosificación óxido de zinc
INICIO DE LA PRÁCTICA: 07:30
NOMBRE COMERCIAL: Fungirex
LABORATORIO FABRICANTE: Bi-Farma C.A
PRINCIPIO ACTIVO: Óxido de Zinc.
PRESENTACIÓN DEL P.A: 20 g
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 45 g
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra presenta el óxido de zinc .y comparar si está entre los valores del 90-110 % de control de calidad que debe presentar una forma farmacéutica sólida.
MATERIALES
Vaso de precipitación.Probeta.Bureta.PipetaMandilZapatonesGorro
REACTIVO
HCl 01NNaOH O.1N = K:1.0078
EQUIPO
Balanza Analítica
PROCEDIMIENTO.
Desinfectar el área de trabajo con alcohol Industrial.
Con los medicamentos no se juega esta en tus manos
Pesar 0.44 g de la forma farmacéutica sólida (polvo).Medir 30 ml de HCl 0.1 N en una probeta.Colocar en un vaso de precipitación, mezclar y agitarAdicionar unas gotas de naranja de metilo. Titular con una solución de NaOH 0.1N.Gota a gota adicionar en la solución hasta la aparición de un color amarillo pajizoTerminada la práctica Limpiar y desinfectar, dejar secar los materiales utilizados, dejar todo material y reactivo en su lugar.
GRAFICOS
OBSERVACIONES
Con los medicamentos no se juega esta en tus manos
3. Pesar 0.44 g del contenido de la forma
farmacéutica
1. Desinfectar el área de trabajo.
2. Pesar todo el contenido del producto.
4. Medir en una probeta 30 ml de HCl
5. Colocar en un vaso de precipitación el
polvo y el HCL y mezclar
completamente
Titular con NaOH 0.1N, Hasta la
aparición de un color amarillo pajizo
PROCEDIMIENTO DE LA PRÁCTICA
OBSERVACIONES
CALCULOS
Disolver 0.44 g de la muestra con 30 ml de HCL 0.1N.Titular con una solución valorada de NaOH 0.1 N.Titular con una solución valorada de NaOH 0.1 N K: 1.0003 y añadir como indicador unas gotas de anaranjado de metilo.se obtuvo un viraje en la titulación de 15 ml, en la cual cada ml de HCl 0.1N es equivalente a 6.802 mg ZnO.
DATOS
Concentración de Principio Activo (PA): 45 gPeso Promedio ( P ): 48.10 gConsumo practico (CP) : : 1ml NaOH 0.1N Eq 6.082 mg P.AConsumo Teórico (CT): K= 1.0003Porcentaje teórico (%T) : Viraje de la titulación =15 mlConsumo real (CR):Porcentaje real (%R):
PESO PROMEDIO
P= 48.10 g
200g P.A X 100=2000 mg P.A
POLVO A TRABAJAR.
100 g 45 g de P.A
Con los medicamentos no se juega esta en tus manos
ANTES
Coloración Rosado, debido a la adicion del reactivo anaranjado de metilo
COLOR ROSADO
DESPÚES
Coloración amarilla pajizo punto final de la titulación
COLORACION AMARILLA
X 0.2 g de P.A
X= 0.44 g
2. CONSUMO TEORICO
1mL I NaOH 0.1N 6.802 mg PA X 100 mg PA X= 14.70 ml I 0.1N
3. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL NaOH 0.1N 6.802 mg PA14.70 ml NaOH 0.1N X
X= 99.9814 mg PA
100 mg PA 100% 99.9814 mg PA X
X=99.9814 %
4. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 15 mL × 1.0003
CR=15.0045 mL NaOH 0.1N
5. PORCENTAJE REAL (%R)
14.7015 ml NaOH 100% 15.0045 ml NaOH X
X=102.0714 %
CONTROL DE CALIDAD
Características Organolépticas
Olor Caracteristico
Color Blanco
Aspecto Mate o nacarado
Sabor Agradable
INTERPRETACIÓN
Mediante la aplicación de un método analítica se obtuvo un porcentaje de 102.0714 % de la forma farmacéutica sólida, en la cual está dentro de los parámetros establecidos del 90-100% de control de calidad de los fármacos.
Con los medicamentos no se juega esta en tus manos
RECOMENDACIONES
Realizar una buena pesada de la forma farmacéutica durante la práctica.Medir con exactitud los 30 ml de HCl, con lo cual se va a disolver con la muestra completamente hasta que la solución este saturada, para proceder a titular.Evitar que en la bureta no se enucentre burbujas de aire, ya que podría dar resultados erróneos.
CONCLUSIONES
Durante la práctica se tomó como muestra una forma farmacéutica sólida el talco fungirex que contiene como principio activo el Óxido de Zinc, en la cual se procedió a realizar un control de calidad del producto, que mediante volumetría se determinó en que rango de porcentaje está el principio activo, que debe estar en los parámetros de 90-100%, para que cumpla una correcta acción farmacológica y este apta para el consumo humano.
CUESTIONARIO
QUÉ ACCIÓN CUMPLE EL FUNGIREX
Potente acción fungicida, para la prevención y tratamiento de las infestaciones agudas y crónicas superficiales por hongos, especialmente el Pie de Atleta y otras micosis de la piel.
CUAL ES EL PRINCIPIO ACTIVO QUE CONTIENE EL FUNGIREX.
Oxido de Zinc
PRECAUCIONES QUE SE DEBE TENER EN CUENTA EN EL USO DEL FUNGIREX.
El Fungirex es de USO EXTERNO; evitar que penetre en los ojos, nariz y boca.Mantener bien tapado el envase y fuera del alcance de los niños.
BENEFICIOS QUE PRESENTA EL OXIDO DE ZINC.
Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa. Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son:
Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.
Se elaboran componentes electrónicos.
Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.
Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.
GLOSARIO
Fungicidad. Los fungicidas son sustancias tóxicas que se emplean para impedir el crecimiento o eliminar los hongos y mohos perjudiciales para las plantas, los animales o el hombre.
Con los medicamentos no se juega esta en tus manos
Micosis. Son enfermedades producidas por hongos microscópicos, que se multiplican en la superficie de la piel y en los órganos. Requieren un tratamiento largo y las recaídas son frecuentes.
ANEXOS
EJERCICIO EN CLASE
Datos referenciales de un principio activo: Su concentración, peso promedio, consumo practico, consumo teorico, consumo real, porcentaje real.
INVESTIGACIÓN BIBLIOGRÁFICA
OXIDO DE ZINC
Con los medicamentos no se juega esta en tus manos
El óxido de zinc o zinc blanco es una de las maravillas que no debe faltar en casa. Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica.No tiene un olor característico y su principal uso es como astringente ya que cierra los poros de la piel protegiéndola contra los agentes externos que pueden incrementar las heridas o inflamaciones de la piel.
PROTEGE A LA PIEL
Para su uso en la piel, se aplica el polvo de óxido de zinc que crea una placa protectora que disminuye la picazón o prurito, así como proteger a la piel del roce de la ropa para evitar el ardor.Para los bebés, es muy buen protector de la piel que tenga contacto con los pañales. Se debe conseguir alguna crema que contenga óxido de zinc, ya que se combinan los problemas del roce y los desechos de orina, heces y jabón.
HIGIENE PERSONAL
Para higiene personal en el caso de la sudoración puedes optar por el óxido de zinc o la piedra alumbre.La mayor parte de talcos para los pies contienen óxido de zinc. Este polvo permite eliminar el mal olor causado por la presencia de bacterias causantes de los malos olores aun en personas con buen aseo. Las bacterias no suelen salir con el jabón común.La higiene personal requiere complementos adicionalmente al baño diario. Los talcos o directamente el polvo de óxido de zinc pueden aplicarse en el calzado mismo, en los calcetines o en la piel.
Si no se toman medidas a tiempo puede dar lugar a la presencia de hongos o fisuras entre los dedos y otras parte de los pies.
INTOXICACIÓN DE ÓXIDO DE ZINC
Si la persona ingirió mucho óxido de zinc, suminístrele agua o leche inmediatamente, a menos que esté vomitando o tenga una disminución en su lucidez mental. Si el químico entró en contacto con la piel o los ojos, enjuague con abundante agua durante al menos 15 minutos, si aspiró (inhaló), traslade a la persona a un sitio donde pueda tomar aire fresco.
Los síntomas de la intoxicación del óxido de zinc son: escalofríos, piel amarilla, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, tos fiebre, irritación en boca y garganta.
Con los medicamentos no se juega esta en tus manos
WEBGRAFIA
Vida OK . (01de Febrero de 2012).Oxido de Zinc. Recuperado el 13 de Junio de 2015, de: http://vidaok.com/maravillas-oxido-de-zinc-cinc-protector-solar/
BIBLIOGRAFÍA
Formulación de Medicamentos. (2004). Dr Juan Ramirez, H .Editorial Medical.España.
FIRMA DEL ESTUDIANTE
PROBLEMA PROPUESTOS
1) VALORACION DE LA SOLUCION 0.5N APROXIMADAMENTECÁLCULOS:
Peso del Na2CO3 = 6.6113 Viraje = 10.55mL
o Calculo de la masa del Na2CO3 a pesarse
53g de Na2CO3 100mL X g Na2CO3 100mL X= 5.3g Na2CO3
5.3g de Na2CO3 1N X g Na2CO3 0.5N X= 2.65g Na2CO3
REACCIONES:
Na2CO3 + 2HCl 2NaCl + CO2 + H2O
106g 72.92g 116.9g 44g 18g
106g de Na2CO3 72.92g HCl6.6113 g Na2CO3 x
X= 4.5481g HCl
Entonces ocupamos una alícuota de 10mL de Na2CO3 tendremos:
10ml de Na2CO3 10.55ml HCl100ml de Na2CO3 Xml de HClX= 263.75 ml de HCl
263.75 ml de HCl 4.5481g HCl100ml de HCl Xg de HClX= 17.2440g de HCl
36.46g de HCl 1N X g HCl 0.5N
X= 18.23g HCl
o Aplicamos la siguiente fórmula para obtener la K
K= 17.2440
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18.23K= 0.9459
2) VALORACION DE LA SOLUCION NaOH 0.5N APROXIMADAMENTE
CÁLCULOS: Alicuota del NaOH usada = 20ml NaOH Viraje = 21 ml de HCl 0.5N
Calculo de los gramos de HCl puro presentes en la titulación 21ml HCl 0.5N × 0.9459 = 19.8634 ml de HCl 0.5N
19.8634 ml de HCl 0.5N × 0.01826 gr/ml = 0.3627 g HCl
36.46g de HCl 1NX g HCl 0.5N
X= 18.23g HCl
Calculo de los gramos de NaOH presentes en los 0.3627gr de HCl puros
NaOH + HCl NaCl + H2O
40g de NaOH 36.45 g HCl X g NaOH 0.3627g HCl
X= 0.3980g NaOH
Gramos de NaOH presentes en un litro
20ml de NaOH 0.3980g NaOH1000ml de NaOH X g NaOHX= 19.9012 g NaOH
Gramos de NaOH presentes en un litro
40g NaOH 1N X g NaOH 0.5N
X= 20g NaOH
K= 19.9012 20K= 0.9951
3) Valoración De Una Solución De AgNO3 0.025n Utilizando Como Sustancia Primaria El NaCl
Con los medicamentos no se juega esta en tus manos
CÁLCULOS: Alícuota = 10ml NaOH 0.5N Viraje = 11.5 ml de HCl 0.5N Peso del NaCl= 0.1586 KHCl 0.5N= 0.9462
AgNO3 + NaCl AgCl + NaNO3
169.87g de AgNO3 58.45g NaCl X g AgNO3 0.1586g NaCl X= 0.4688 AgNO3
Ocupamos una alícuota de 10mL de NaCl tendremos
10ml de NaCl 11.5 ml HCl100ml de NaCl X ml de AgNO3
X= 115ml AgNO3
115ml AgNO3 0.4688
AgNO3
100ml de AgNO3 Xg de AgNO3
X= 4.007 g AgNO3
Para encontrar la K debemos conocer el valor teórico en un litro de la solución de AgNO3 por lo tanto tendremos.
169.87g de AgNO3 1N X g AgNO3 0.025N X= 4.25g de AgNO3
K= 4.007 4.24K= 0.9438
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