Download pdf - RANDOMIZED STUDY: THE EFFICACY OF PRASAPLAI EXTRACT …library.cphs.chula.ac.th/Theses/2012/2012_PhD_Kusuma.pdf · kusuma sriyakul: a comparative double-blinded randomized study:

iv

กสมา ศรยากล : การศกษาเปรยบเทยบประสทธผลของสารสกดประสะไพลกบกรดเมฟนามก ตอการลดอาการปวดประจ าเดอนชนดปฐมภมในผปวย (A COMPARATIVE DOUBLE - BLINDED RANDOMIZED STUDY: THE EFFICACY OF PRASAPLAI EXTRACT VERSUS MEFENAMIC ACID ON RELIEVING PAIN AMONG PRIMARY DYSMENORRHEA PATIENTS) อ. ทปรกษาวทยานพนธหลก: รศ. ดร. นจศร เรองรงษ, อ. ทปรกษาวทยานพนธรวม: ศ. สมบรณ เกยรตนนทน, 113 หนา.

วตถประสงค: เพอศกษาประสทธผลและความปลอดภยของสารสกดประสะไพล กบกรดเมฟนามกตอการลดอาการปวดประจ าเดอนชนดปฐมภมในผปวย วสดและวธการ: การศกษาครงนเปนการวจยทางคลนก แบบ Randomized controlled trial (RCT): a double blinded study เกบขอมล ณ คณะแพทยศาสตรมหาวทยาลยธรรมศาสตร อาสาสมครอาย 18 - 25 ป ไดรบการวนจฉยจากสตนรแพทยวา มอาการปวดประจ าเดอนชนดปฐมภม ผานการคดกรองตามเกณฑการคดเขา โดยแบงเปน 2 กลม กลมท 1 (กลมรกษา n=103 คน) รบประทานสารสกดประสะไพล ขนาด 400 มลลกรม 3 เวลา หลงอาหารทนทในสามวนแรกของการมประจ าเดอน กลมท 2 (กลมควบคม n=104) รบประทานยากรดเมฟนามก ขนาด 500 มลลกรมหลงอาหารทนทในสามวนแรกของการมประจ าเดอน ความรนแรงของการปวด ไดมการตดตามผลระหวางรบประทานยาทกเดอนและหลงจากรบประทานยา 1 เดอนโดยใช Visual analog scale ส าหรบอาการขางเคยงหลงจากการใชยา ไดมการตดตามผลหลงจากรบประทานยา 3 และ 6 เดอน โดยใช ผลการตรวจทางหองปฏบตการ และคณภาพชวตกอนและหลงรบประทานยา 6 เดอน โดยใช SF-36 สถตทใชคอ Descriptive Statistics and Inferential Statistics ผลการศกษา: พบวาอาสาสมครทง 2 กลมไมมความแตกตางกนระหวางอาย, คาดชนมวลกาย, อายทเรมเปนประจ าเดอน และวงรอบของการมประจ าเดอน หลงจากรบประทานยา 6 เดอน อาการปวดประจ าเดอนของอาสาสมครทงสองกลมลดลงอยางมนยส าคญทางสถต (p<0.05) เมอเปรยบเทยบกบกอนรบประทานยา และเมอเปรยบเทยบประสทธผลในการลดปวดระหวางกลมทไดรบกรดเมฟนามกและสารสกดประสะไพล พบวาคาเฉลยในการลดปวดไมแตกตางกน การตรวจทางหองปฏบตการของอาสาสมครทงสองกลมทกคน พบการเปลยนแปลงคาชวเคมในเลอด การท างานของตบและการท างานของไต อยในระดบคาปกต ไมพบอาการคลนไส อาเจยนในกลมทรบปร ะทานสารสกดประสะไพล ไมพบอาการขางเคยงและอาการไมพงประสงค หลงจากใชยาทงสองกลม คณภาพชวตหลงจากรบประทานยาทง 2 กลมดขน สรป: สารสกดประสะไพลมประสทธผล ในการลดอาการปวดประจ าเดอนชนดปฐมภม ไมแตกตางจาก Mefenamic acid และไมมอาการขางเคยงทรนแรง

สาขาวชา วทยาศาสตรสาธารณสข ลายมอชอนสต

ปการศกษา 2555 ลายมอชอ อ. ทปรกษาวทยานพนธหลก

ลายมอชอ อ. ทปรกษาวทยานพนธรวม

v

## 5279401753: MAJOR PUBLIC HEALTH SCIENCES KEYWORDS: PRASAPLAI / DSYMENORRHEA / MEFENAMIC ACID / MENSTRUATION

KUSUMA SRIYAKUL: A COMPARATIVE DOUBLE-BLINDED RANDOMIZED STUDY: THE EFFICACY OF PRASAPLAI EXTRACT VERSUS MEFENAMIC ACID ON RELIEVING PAIN AMONG PRIMARY DYSMENORRHEA PATIENTS. ADVISOR: ASSOC. PROF. NIJSIRI RUANGRUNGSI, Ph.D., CO-ADVISOR: PROF. SOMBOON KIETINUN, 113 pp.

The objective of study was to investigate the efficacy and side effects of Prasaplai extract on

relieving primary dysmenorrhea comparing Mefenamic acid. Methods: In this study, randomized

controlled trial (RCT): a double blinded study at faculty of medicine, Thammasat University.

Participants’ age between 18-25 years were diagnosed primary dysmenorrhea by gynaecologist and

were suitable for inclusion criteria, were devided to enroll in the study. First group(treatment group)

were giving Prasaplai extract 2 capsules (200 mg/cap) three times a day for 3 days starting at the

onset of each period for 6 periods. For second group (control group) Mefenamic acid was given to

primary dysmenorrhea 2 capsules (250 mg/cap) that looked similar to Prasaplai capsule and was

given as the same manner as First group. Severity of pain, signs and symptoms for possible side

effects were checked and asked every month. Hematology, blood chemistry, liver function and renal

function were studied before starting the treatment, 3 rd and 6th month during the treatment. Side

effects and efficacy of both drugs were compared based on age, BMI, menarche, duration of

menses and duration of cycles. The results were shown that no significance statistical different

(p<0.05) between two drugs. The hematology, blood chemistry, liver function, and renal function

were within normal limits before and during treatment as well as between two groups. There were no

severe side effects in both groups. In comparing the severity of primary dysmenorrhea demonstrated

that pain relief were no significant statistically different between two groups. It could be concluded

that Prasaplai extract could relief primary dysmenorrhea as good as Mefenamic acid with no side

effects.

Field of Study: Public Health Sciences Student’s signature Academic Year: 2012 Advisor’s Signature

Co-advisor’s Signature