REVISIÓN DE LA NORMA ISO 13940
Raimundo Lozano
Informática Médica
Hospital Clínic de Barcelona
IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud
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LA NORMA ISO 13940 – ContSys
• Health informatics — System of concepts to support
continuity of care– Marco conceptual común, salvando barreras nacionales, culturales y
profesionales
– Descripción y formalización de los conceptos a considerar en un
sistema de información
– Continuidad de la asistencia centrada en el paciente, asistencia
compartida y asistencia integral sobre la situación clínica y la
asistencia proporcionada
– Transferencia eficaz de datos e información
IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud
GÉNESIS NORMAS ContSys
CEN/TC 251 WP II liderado por F. Menerat, se inicia 1998
En 2000 se aprueba ENV 13940
En 2002 publicada en España por AENOR CT 139 sc2
UNE-ENV 13940: 2001
En 2007 aprobada EN 13940
la primera parte: Conceptos básicos
En 2007 publicada en España
UNE-EN 13940-1: 2007
Se propuso una segunda parte: Procesos centrales y flujo de trabajo en la asistencia sanitaria, pero se acabaron fusionando
Se elabora una Norma ISO
Task Force CONTsys
con participación española
3IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud
ARQUITECTURA DEL SISTEMA DE CONCEPTOS
4IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud
EL PROCESO CLÍNICO
5IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud
ÁREAS CUBIERTAS POR LA NORMA
• Actores (Actors)
• Temas de salud y su manejo (Health issues and their management)
• Tiempo (Time-related concepts in continuity of care )
• Procesos de salud (Health Care Processes)
• Conocimiento clínico y apoyo a la toma de decisiones (Clinical knowledge
and decision support)
• Actividad (Activity)
• Responsabilidad (Responsibility)
• Historia clínica y gestión de datos (Health record and data management)
6IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud
ISO 13940: CONCEPTOS TRATADOS
partes sanitarias
proveedores
sujeto de la asistencia
organización sanitaria
profesionales sanitarios
terceras partes
Tema de salud
Estado de saludCondición de salud
Condición de riesgo
Problema de salud
Lista de problemas de salud
contacto
periodo de asistencia
Contacto inicial
episodio asistencial
Proceso clínico
Administración sanitaria
Gestión de recursos
Recurso sanitario
Evento adverso
plan asistencial
protocolo
programa asistencial
objetivo de salud
Guía clínica
Actividad sanitaria
Actividad de autocuidado
Documentación sanitaria
Investigación sanitaria
Evaluación sanitaria
autorizaciones
petición de asistencia
Consentimiento informado
HCE Informe clínico
componente de la HCE
extracto de la HCE
7IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud
IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud8
TEMAS DE SALUD
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CONCEPTOS Y RELACIONES
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PROCESO DE REVISIÓN ISO
• Presentación del nuevo work ítem en ISO: 06/02/2010
• Primer Draft del Comité: 30/09/2011• Evaluación y votación del 13/12/2012 al 13/05/2013
• Segundo Draft: 04/10/2013• Evaluación y votación del 24/01/2014 al 24/03/2014
• Mayo/2014: Decisión sobre nuevo DIS o FDIS
• AENOR: – Comité AEN/CTN 139 Tecnologías de la información y las
comunicaciones para la salud
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GRUPO DE INTEROPERABILIDAD ORGANIZATIVA
• Presidente: Carlos Luís PARRA CALDERÓN (SAS)• Secretaria: Alicia MARTÍNEZ GARCÍA (Grupo de Innovación Tecnológica, Hospital
Universitario Virgen del Rocío)• Vocales:
Adolfo MUÑOZ (ISCIII)Ariadna RIUS (TICSALUD)Carlos H. SALVADOR (ISCIII)Carme PRATDEPÀDUA (TICSALUD)Cristina HERNÁN (AENOR, Dirección de Normalización)David RECHE (INTERSYSTEMS)Francisco Javier BROULLÓN (Servizo Galego de Saúde)Icíar ABAD (Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad)Isabel ROMÁN (Universidad de Sevilla)Jose Luis MONTEAGUDO (ISCIII)Jorge CALVILLO (Grupo de Ingeniería Biomédica, Universidad de Sevilla)Manuel PEREZ-VALLINA (Experto a título personal)Miguel RUÍZ (FRESENIUS MEDICAL CARE ESPAÑA, S.A.)Pablo Francisco VIÑAS (CARTIF)Pablo SERRANO (H. U. FUENLABRADA)Raimundo LOZANO (Hospital Clínic de Barcelona)
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METODOLOGÍA - GESTIÓN
– Reuniones virtuales quincenales
– Correo electrónico
– e-Comités
12IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud
METODOLOGÍA - REVISIÓN
• Revisión editorial• Revisión conceptual del árbol de conceptos
– Identificación de conceptos– Análisis de sus relaciones
• Casos de uso– PITeS Cefalea– Diagnóstico rápido del cáncer CatSalut
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REVISIÓN EDITORIAL
14IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud
PITeS Cefalea
Objetivo principal: Evaluar si un sistema de telemedicina en Atención Primaria mejora el control y seguimiento de la Cefalea.
Problema Elevado número de derivaciones a consulta de Neurología, altos tiempos de espera y falta de contacto directo entre neurólogo y médico de familia.
Escenario Atención Primaria, Atención Especializada (Neurología).
Roles involucrados Pacientes de cefalea y personal sanitario.Impacto esperado Mejor manejo de los pacientes, con el
consiguiente beneficio clínico y satisfacción de los mismos. Reducir gasto sanitario y de costes indirectos por absentismo laboral.
Solución propuesta:Realizar asistencia conjunta entre el profesional de Atención Primaria y Atención Especializada. Se definen 3 registros: • Hoja Valoración Inicial.• Hoja Resultados Exploración.• Hoja Revisión.
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DIAGNÓSTICO RÁPIDO DEL CÁNCER
Objetivo: Establecer mecanismos de diagnóstico rápido de los casos con sospecha de cáncer en Atención Primaria y garantizar el acceso de los pacientes al nivel asistencial adecuado en función de su diagnóstico y tratamiento.
Criterios de inclusión: • Cáncer colorrectal y de mama:
– Edad del diagnóstico.– Factores de riesgo.– Síntomas predominantes.– Exploración física.
• Cáncer de pulmón:– Edad del diagnóstico.– Factores de riesgo.– Síntomas predominantes.
16IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud
PITeS Cefalea
17IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud
DRC
18IV Reunión del Foro de Interoperabilidad en Salud
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REVISIÓN DE LAS RELACIONES
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RESULTADOS
• 600 comentarios de 22 países• 45 comentarios de España
– 3 comentarios generales– 9 comentarios técnicos– 33 comentarios editoriales
• 39 aceptados y 6 no aceptados– 36 incluidos en el segundo draft tal cual– 2 incluidos parcialmente– 1 no incluido
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PRINCIPALES COMENTARIOS
• Complejidad de la norma
• Concepto de EHR
• Roles
• Relación entre proveedor sanitario y gestión de recursos
• Necesidad de atención sanitaria
• Clarificar las diferencias entre Considered condition,
Target condition, Prognostic condition, Risk condition
• Estados de salud: input – output
• Contacto inicial
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ESTADOS DE SALUD
Subject of care
Health state
healthcare profesional
Health condition
Perceived condition
hasIs observed as
Is subject of
Is assessed by
Healthcare process
Has output Is input to
• Las clases input health state y output health state no son ontológicamente distintas y sus asociaciones podrían estar definidas a nivel de health state. Podrían eliminarse.
• Podría ser:
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CONTACTOS• Por definición, Initial contact debe ser una especialización de Contact. • Initial contact debe tener una relación con demand for care y no con referral (referral es una
especialización de demand for care).• Podría ser:
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Subject of care
Initial contact
Healthcare activity period
ContactIs involved in
Referral
Demand for care
Results in
Health issue
concerns
concerns
Is expressed by
healthcare profesional
issues
CONCLUSIONES
• Gran proceso de consenso internacional• Importante participación española
– Cuantitativa– Cualitativa
• Proceso de revisión– Elevado número de participantes– Muy distribuido– Herramientas de trabajo colaborativo
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Raimundo [email protected]ática Médica
MUCHAS GRACIAS
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