Manual de la Calidad y Plan de la

Calidad

¿Que es un manual de la calidad? Es el documento que establece los objetivos y los estándares de calidad de una compañía. Describe, por tanto, sus políticas de calidad y los instrumentos con los que la empresa o el negocio se dota para lograr los objetivos fijados en este sentido.

¿Para que se usa el Manual de Calidad?Comunicar la política de la calidad, los

procedimientos y los requisitos de la organización.

 Describir e implementar un sistema de la calidad eficaz.

Suministrar control adecuado de las practicas y facilitar las actividades de aseguramiento.

Elementos que se deben considerar en la elaboración de un Manual de la Calidad

Manual de calidad

Parte I 1.1 Introducción  es una sección inicial cuyo propósito principal es contextualizar el texto fuente o reseñado que está expuesto a continuación

1.2 Características de la empresa Políticas de la calidad Objetivos de la calidad Misión Visión

1.3 Alcance y exclusiones debe definir la organización a la cual se aplica el manual. También es conveniente utilizar denegaciones por ejemplo, que aspectos no cumple un manual de la calidad y en que situaciones no debería ser aplicado.

1.4 Definiciones debe contener las definiciones de los términos y conceptos que se utilicen únicamente dentro del manual de la calidad.

Manual de calidad

Parte II Sistema de Gestión de la Calidad

2.1 Requisitos Generales2.2 Responsabilidad de la direccion 2.3 Gestion de los recursos 2.4 Realizacion del producto o prestacion del servicio2.5 Medicion, analisis y mejora

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¿Qué son los planes de la calidad?

Según la norma UNE-EN ISO 9000:2005, sistemas de gestión de la calidad, fundamentos y vocabulario, se define Plan de calidad como documento que especifica qué procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, quién debe aplicarlos y cuándo deben aplicarse a un proyecto, producto, proceso o contrato específico.

¿Para que se usan los planes de la calidad?

Hay varias situaciones en que los planes de la calidad pueden ser útiles o necesarios:

Mostrar cómo el sistema de gestión de la calidad de la organización se aplica a un caso específico.

Cumplir con los requisitos legales, reglamentarios o del cliente. En el desarrollo y validación de nuevos productos o procesos Demostrar, interna y/o externamente, cómo se cumplirá con los requisitos de

calidad. Organizar y gestionar actividades para cumplir los requisitos de calidad y

objetivos de la calidad. Optimizar el uso de recursos para el cumplimiento de los objetivos de la

calidad. Minimizar el riesgo de no cumplir los requisitos de calidad. Utilizarlos como base para dar seguimiento y evaluar el cumplimiento de los

requisitos para la calidad. En ausencia de un sistema de la gestión de calidad documentado.

Elementos que se deben considerar en la elaboración de un Plan de la Calidad

Plan de la calidad

4.4 Preparación del plan de la calidad 4.4.1 Iniciación La persona responsable de la preparación del plan de la calidad debería ser claramente identificada. 4.4.2 Documentación del plan de la calidad Debería indicar cómo van a llevarse a cabo las actividades requeridas, ya sea directamente o por referencia a los procedimientos documentados apropiados u otros documentos. 4.4.3 Responsabilidades La organización debería acordar y definir las funciones, responsabilidades y obligaciones respectivas. 4.4.4 Coherencia y compatibilidad El contenido y formato del plan de la calidad debería ser coherente con el alcance del plan de la calidad, los elementos de entrada del plan y las necesidades de los usuarios previstos. 4.4.5 Presentación y estructura Puede tener diversas formas, por ejemplo una simple descripción textual, una tabla, una matriz de documentos, un mapa de procesos, un diagrama de flujo de trabajo o un manual.

Plan de la calidad

5.1 Generalidades Algunos de los temas de esta orientación pueden no ser aplicables, por ejemplo donde no esté involucrados el diseño y desarrollo. 5.2 Alcance Debería estar expresado claramente en el plan de la calidad.5.3 Elementos de entrada del plan de la calidad Puede ser necesario hacer una lista o describir los elementos de entrada del plan de la calidad, con objeto de facilitar.5.4 Objetivos de la calidad El plan de la calidad debería declarar los objetivos de la calidad para el caso específico y cómo se van a lograr. 5.5 Responsabilidades de la dirección El plan de la calidad debería identificar a los individuos dentro de la organización.5.6 Control de documentos y datos El plan de la calidad debería indicar: a) cómo serán identificados los documentos y datos; b) por quién serán revisados y aprobados los documentos y datos; c) a quién se le distribuirán los documentos, o se le notificará su disponibilidad; d) cómo se puede obtener acceso a los documentos y datos. 5.7 Control de los registros El plan de la calidad debería declarar qué registros deberían establecerse y cómo se mantendrán.

Plan de la calidad

5.8 Recursos 5.8.1 Provision de recursos El plan de la calidad debería definir el tipo y cantidad de recursos necesarios para la ejecución exitosa del plan. 5.8.2 Materiales Deberán declararse o hacer referencia en el plan de la calidad a las especificaciones o normas con las cuales los materiales tienen que ser conformes. 5.8.3 Recursos Humanos El plan de la calidad debería especificar, donde sea necesario, las competencias particulares requeridas para las funciones y actividades definidas dentro del caso específico. 5.8.4 Infraestructura y ambiente de trabajo Debería indicar los requisitos particulares del caso específico con respecto a la instalación para la fabricación o el servicio.

5.9 Requisitos Puede incluirse una perspectiva general sencilla de los requisitos para ayudar a los usuarios a entender el contexto de su trabajo.

5.10 Comunicación con el cliente Responsables, medios, proceso a seguir.

Plan de la calidad

5.11 Diseño y desarrollo 5.11.1 Proceso de diseño y desarrollo El plan de la calidad debería incluir o hacer referencia al plan o planes para el diseño y desarrollo. 5.11.2 Control de cambios de diseño y desarrollo Como se controlaran las solicitudes, quien esta autorizado, como se revisa, como se verifica.

5.12 Compras Requisitos legales, herramientas.

5.13 Producción y prestación del servicio Puede ser necesario verificar los procesos de producción y servicio, para asegurarse de que son capaces de producir los resultados requeridos.

5.14 Identificación y trazabilidad Cuando la trazabilidad sea un requisito, el plan de la calidad debería definir su alcance y extensión, incluyendo cómo serán identificados los productos afectados.

5.15 Propiedad del cliente Identificar los productos, controlar los productos no conforme.

Plan de la calidad

5.16 Preservación del producto Requisitos para la manipulación, almacenamiento, embalaje y entrega.

5.17 Control del producto no conforme El plan de la calidad debería definir cómo se va a identificar y controlar el producto no conforme para prevenir un uso inadecuado.

5.18 Seguimiento y medición Proporcionan los medios por los cuales se obtendrá la evidencia objetiva de la conformidad.

5.19 Auditoria Proveedores, eficacia, verificar la conformidad.

6 Revisión, aceptación, implementación y revisión del plan de la calidad 6.1 Revisión y aceptación del plan de la calidad Debería ser revisado respecto a su adecuación y eficacia, y ser formalmente aprobado por una persona autorizada. 6.2 Implementación del plan de la calidad Distribución del plan de la calidad, seguimiento a la conformidad, formación en el uso de los planes de la calidad.

Plan de la calidad

6.3 Revisión del plan de la calidad La organización debería revisar el plan de la calidad: • Para reflejar cualquier cambio a los elementos de entrada del plan

de la calidad.• Para incorporar al plan de la calidad las mejoras acordadas. 6.4 Retroalimentación y mejora Debería revisarse y la información se debería utilizar para mejorar planes futuros o el propio sistema de gestión de la calidad.

Integrantes:Bueno Vanesa

Cárdenas YalexisGuevara Nauris

Luques YanneirysZavala Leonardo

Sección 12 Prof. Juan Lugo Marín