39
Cochlear Baha ® 4 Systems Overview Обзор системы Cochlear Baha ® 4 More possibilities for a lifetime of better hearing Больше возможностей для лучшего слуха в течение всей жизни

baha4-attract-connect

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: baha4-attract-connect

Cochlear™ Baha® 4 Systems OverviewОбзор системы Cochlear™ Baha® 4

More possibilities for a lifetime of better hearingБольше возможностей для лучшего слуха в течение всей жизни

Page 2: baha4-attract-connect

Cochlear™ Baha® 4 Systems - Система Cochlear™ Baha® 4

More possibilities for a lifetime of better hearingБольше возможностей для лучшего слуха в течение всей жизни

Baha 4 Sound ProcessorSmarter hearing – wireless freedomБолее умный слух – свобода беспроводной связи

Baha 4 Attract SystemInvisible link to better hearing

Невидимый канал к лучшему слуху

Baha 4 Connect Systemwith DermaLockProven hearing performancewith soft tissue preservationДоказанное улучшение слухового восприятия с сохранением мягких тканей

Baha BI300 ImplantStrong foundation – Основательный имплант

Page 3: baha4-attract-connect

Cochlear™ Baha® BIA400 DermaLock Implant and AbutmentИмплант и опора Cochlear™ Baha® BIA400 DermaLock

Proven hearing performance with soft tissue preservationДоказанное улучшение слухового восприятия с сохранением мягких тканей

Page 4: baha4-attract-connect

DermaLock™

TiOblast™

It’s all in the surface – Все дело в поверхности

Page 5: baha4-attract-connect

Cochlear™ Baha® BIA400 Series implants

Wider diameter designed for increased primary stability.

3 mm implant with conical shaped

TiOblast™ surface technology for stronger and faster osseointegration

4.5 mm

Small sized threads at the implant neck for optimal load distribution at the marginal bone level where peak stresses occur.

Tight connection between implant and abutment to reduce soft tissue reactions

Cochlear™ Baha® 4 Connect System

Page 6: baha4-attract-connect

Импланты серии Cochlear™ Baha® BIA400

Более широкий диаметр улучшает первичную стабильность.

3 mm implant with conical shaped

Технология поверхности TiOblast™

Способствует более плотной и быстрой остеоинтеграции

4.5 mm

Мелкая резьба на верхней части импланта оптимальным образом распределяет нагрузку на маргинальном костном уровне, где нагрузка наивысшая

Плотное соединение между имплантом и опорой уменьшает реакции со стороны мягких тканей

Система Cochlear™ Baha® 4 Connect

Page 7: baha4-attract-connect

2010The Cochlear™ Baha® 3 System set new standards for implant stability and loading time.

Shaping the future

2012Cochlear™ Baha ® DermaLock™ Abutment (BA400) is specifically designed and approved for soft tissue preservation.

Cochlear™ Baha® 4 Connect System

Page 8: baha4-attract-connect

2010Система Cochlear™ Baha® 3 создает новые стандарты стабильности импланта и скорости подключения процессора

Так выглядит будущее

2012Опора Cochlear™ Baha ® DermaLock™ (BA400) создана и одобрена именно для сохранения мягких тканей

Система Cochlear™ Baha® 4 Connect

Page 9: baha4-attract-connect

DermaLock - 80% reduction in pocket depthГлубина кармана сокращается на 80%

В исследовании делается вывод, что покрытая гидроксиапатитом опора может быть использована для стабилизации мягких тканей при проведении операции с сохранением мягких тканей.1

1. Larsson A, Wigren S, Andersson M, Ekeroth, G, Flynn M, Nannmark U. Histologic Evaluation of Soft Tissue Integration of Experimental Abutments for Bone Anchored Hearing Implants Using Surgery Without Soft Tissue Reduction. Otol Neurotol. 2012;33(8):1445-51

Tissue debris

Border between epidermis and dermis

Border between epidermis and dermis

Epidermis border

Epidermis border

Система Cochlear™ Baha® 4 Connect

Page 10: baha4-attract-connect

DermaLock - Unique ability to integrate with soft tissue

DermaLock™ Abutment Conventional titanium abutment

Cochlear™ Baha® 4 Connect System

Page 11: baha4-attract-connect

Система Cochlear™ Baha® 4 Connect

Изучение снимков хирургически извлеченной опоры, полученных с помощью электронного микроскопа, показывает наличие плотного соединения клеток и тканей с поверхностью DermaLock™.

Обычная титановая поверхность

ПоверхностьDermaLock

На снимках представлены

обычная титановая (слева) и

покрытая гидроксиапатитом

(справа) части опоры, обе из

которых были в контакте с

мягкой тканью.

Опора была извлечена через

один месяц после

имплантации.

Клинические данные

Весьма ограниченное наличие мягкой ткани и

клеток

Мягкие ткани и клетки плотно соединены с

поверхностью

Page 12: baha4-attract-connect

DermaLock - Good clinical outcomes

• More than 1.500 patients worldwide successfully treated

• Clinical experiences reported by several teams at Osseo in Newcastle:

• Study on 190 subjects in the US reported Holgers 0-1 in 94% of patients1

• Good outcomes were reported using straight incision offset to implant site as well as alternative incisions including punch only techniques1,2,3

• Good cosmetic results, shorter surgery times, faster healing, less post-operative problems and less clinic visits reported from several studies1-6

1. Wazen J, Poulos G, Daugherty J. Evaluation of the Cochlear BA400 abutment in reducing the frequency of skin reactions. Presented at Osseo 2013, Newcastle, UK.2. Flynn M, Wenåker H, Weber P. Global experience and outcomes of the Cochlear Baha BA400 DermaLock abutment using no soft tissue reduction surgical technique. Presented at Osseo 2013,

Newcastle, UK. 3. Morant Ventura A, Baccares C, Ferrer Baixauli F, Pla-Gil I, Martínez Beneyto P, Pitarch I. New BIA400. Two different surgical techniques. Presented at Osseo 2013, Newcastle, UK.4. Wróbel M, Gawęcki, Borucki Ł, Pastusiak T, Szyfter W. Clinical evaluation of a new concept of the percutaneous bone conduction system with respect to surgical technique and design of the abutment.

Poster presentation at Osseo 2013, Newcastle, UK.5. Iseri M, Orhan KS, Yariktas M, Kara A, Durgut M, Ceylan SD, Güldiken Y, Keskin IG, Deger K. Surgical and audiological evaluation of DermaLock. Presented at The 4th International Symposium on Bone-

Conduction Hearing and Craniofacial Osseointegration, Newcastle, United Kingdom, 6-8 June 2013.6. Osipenkov S, Mileshina N, Bakhshinyan V, Tavartkiladze G. Novelty in bone conduction implants surgery. Presented at The 4th International Symposium on Bone-Conduction Hearing and Craniofacial

Osseointegration, Newcastle, United Kingdom, 6-8 June 2013.

One weekAt surgery Eight weeks

Cochlear™ Baha® 4 Connect System

Page 13: baha4-attract-connect

Система Cochlear™ Baha® 4 Connect

Неделю спустяСразу после операции Восемь недель спустя

Опора DermaLock™ позволяет проводить щадящую мягкие ткани хирургическую процедуру, что обеспечивает лучший косметический эффект.Успешное лечение по всему миру прошло более 1500 пациентовКлинические опыт нескольких рабочих групп Osseo в Ньюкасле: исследование, проведенное на 190 субъектах в США, показало реакцию 0-1 по шкале Хольгерса у 94% пациентов.

Менее инвазивная хирургическая процедура

означает меньшее повреждение мягких тканей,

что ведет к более быстрому заживлению раны,

чем при операции с редукцией мягких тканей.1

1 Flynn, M.C., Wenåker, H., Weber, P. Post-market clinical follow-up of the Cochlear™ Baha® DermaLock™ Abutment (BA400). Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Report No 616789, 2013.

Сохранение мягких тканей уменьшает

вероятность послеоперационных болей

и онемелости.1

DermaLock – Хорошие клинические результаты

Page 14: baha4-attract-connect

Benefits of Baha® DermaLock™ Technology

Unique DermaLock technology

Concave shape

The only abutment specifically designed and approved for soft tissue preservation.

• Better Cosmetics

• Faster Healing

• Up to 50% reduction in surgery time

• 2 weeks fittingTiOblast™ surface for rapid osseointegration

Cochlear™ Baha® 4 Connect System

Page 15: baha4-attract-connect

Преимущества технологии Baha® DermaLock™

Уникальная технология DermaLock

Вогнутая форма

Единственная опора, созданная и одобренная именно для сохранения мягких тканей

• Более совершенный косметический вид

• Ускоренное заживление

• Уменьшение длительности операции до 50%

• Первая настройка через 2 недели

Поверхность TiOblast™ для быстрой остеоинтеграции

Система Cochlear™ Baha® 4 Connect

Page 16: baha4-attract-connect

Cochlear™ Baha® 4 Attract System

Invisible link to better hearingНевидимый канал к лучшему слуху

Page 17: baha4-attract-connect

Sets new standards for transcutaneous solutions

No skin penetration A leap in hearing performance*

Wearing comfort and reliable retention

Straightforward surgical procedure

*compared to a conventional transcutaneous system

Cochlear™ Baha® 4 Attract System

Page 18: baha4-attract-connect

Strong foundation with the BI300 Implant.

The BIM400 Implant Magnet for an invisible link to better hearing.

SP Magnets with the unique Baha SoftWear™ Pad ** for comfort and reliable retention.

Invisible link to better hearing

Advanced soundprocessors portfolio.

Cochlear™ Baha® 4 Attract System

Page 19: baha4-attract-connect

Основательный штифт с имплантом BI300.

Магнит импланта BIM400 для невидимого соединения.

Магниты для крепления звукового процессора с уникальной мягкой подкладкой Baha SoftWear™ Pad ** для комфортной и надежной фиксации.

Невидимый канал к лучшему слуху

Широкий выбор конфигураций звукового процессора.

Система Cochlear™ Baha® 4 Attract

E82750A

Page 20: baha4-attract-connect

Up to 24 dB better sound transmission

• The Baha Attract 4 System gives up to 24 dB better sound transmission than the conventional transcutaneous system.1

• Our powerful and advanced sound processor technology increase transmission of sound with approximately 9 dB (blue) compared to the conventional transcutaneous systems.1

• The single-point sound transmission through the osseointegrated BI300 Implant and a large contact area between the SP magnet and skin increases the efficiency even further. It adds approximately 15 dB (yellow).

1. Pair wise Comparison of Passive TBaha with Softband, Sophono’s system and TBaha with Sophono’s magnet on cadaver heads, March 8 2013

Cochlear™ Baha® 4 Attract System

Page 21: baha4-attract-connect

До 24 dB: улучшение в передаче звука

• Система Baha Attract 4 добавляет до 24 dB улучшения передачи звука по сравнению с обычной чрескожной системой (P<0.01).1

• Наша мощная и усовершенствованная технология звукового процессора повышает передачу звука в среднем на 9 dB (голубой график) по сравнению с обычными чрескожными системами.1

• Одноточечная передача звука через остеоинтегрированный имплант BI300 и большая контактная зона между магнитом звукового процессора и кожей еще более повышает результативность, добавляя еще примерно 15 dB (желтый график).

1. Pair wise Comparison of Passive TBaha with Softband, Sophono’s system and TBaha with Sophono’s magnet on cadaver heads, March 8 2013

Система Cochlear™ Baha® 4 Attract

E82750A

Page 22: baha4-attract-connect

Good hearing performanceОтличные показатели слухового восприятия

• Significantly improved speech recognition in noise compared to the

unaided situation and compared to the sound processor on a Softband.

• Существенное улучшение различения речи в шуме в сравнение с ситуацией без использования устройств

и с устройством на мягкой повязке

Flynn M. Clinical performance of a transcutaneous bone conduction hearing solution (Cochlear Baha Attract System). Presented at Cochlear Research Seminar , Vancouver, USA 2013.

N=27

Система Cochlear™ Baha® 4 Attract

Page 23: baha4-attract-connect

Design for optimal wearing comfort

Baha Attract System with Baha SoftWear™ Pad

Rigid sound processor magnet

Optimal load distribution1 with unique Baha SoftWear™ Pad enables better wearing comfort and less risk of skin irritations.

Uneven load distribution1 with a rigid sound processor plate can cause soft tissue discomfort and complications.

1. Fyrlund, H. Pressure and force for different magnet plate designs. Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Report No 618641, 2013.

Cochlear™ Baha® 4 Attract System

Page 24: baha4-attract-connect

Спроектирована для комфорта и оптимального распределения давления

Система Baha Attract с мягкой подкладкой Baha SoftWear™ PadРигидный магнит звукового

процессора

Оптимальное распределение нагрузки1 с помощью уникальной мягкой подкладки Baha SoftWear™ Pad позволяет достигать большего комфорта ношения и меньшего риска раздражения кожи.

Неравномерное распределение нагрузки1 при установке ригидной пластины звукового процессора может приводить к дискомфорту мягких тканей и осложнениям.

1. Fyrlund, H. Pressure and force for different magnet plate designs. Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Report No 618641, 2013.

Система Cochlear™ Baha® 4 Attract

E82750A

Page 25: baha4-attract-connect

• All patients are successful wearers of the device after 3 months

• The patients used the device on average 7 hours per day (SD 3 h/day, range 3-14 h/day)

• Overall good pain scores

• Post-operative numbness reduces over time

Wearing comfort

Wound healing Week 4 Loading

Week 6 Week 12

No numbness

Numbness within 2 cm

Numbness within and beyond 2 cm

10

9

8

15

9

3

20

3

4

Flynn M. Clinical performance of a transcutaneous bone conduction hearing solution (Cochlear Baha Attract System). Presented at Cochlear Research Seminar , Vancouver, USA 2013.

N=27

Cochlear™ Baha® 4 Attract System

Page 26: baha4-attract-connect

• Все пациенты с успехом носят устройство спустя 3 месяца

• В среднем пациент использует устройство 7 часов в день (от 3 до14 ч/д)

• В общем низкая выраженность болевых ощущений

• Онемение после операции со временем уходит

Комфорт при ношении

Заживление раны Неделя 4 Подкл.

Неделя 6

Неделя 12

Нет онемения

Онемение в области до 2 см

Онемение в области 2 см и более

10

9

8

15

9

3

20

3

4

Flynn M. Clinical performance of a transcutaneous bone conduction hearing solution (Cochlear Baha Attract System). Presented at Cochlear Research Seminar , Vancouver, USA 2013.

N=27

Система Cochlear™ Baha® 4 Attract

Page 27: baha4-attract-connect

Smarter hearing – wireless freedomБолее умный слух – свобода беспроводных технологий

Cochlear™ Baha® 4 Sound Processor

Page 28: baha4-attract-connect

New chip: three times faster, and with eight times more on-board memory

Ardium™ – our new, intelligent platform

PureSound iQ signal processing

2.4 GHz wireless connectivity

Cochlear™ Baha® 4 Systems

Page 29: baha4-attract-connect

Приводит в действие нашу самую продвинутую технологию обработки сигнала,Baha PureSound™ iQ, и использует беспроводную технологию 2,4 GHz для получения великолепного качества звука, оптимизированного для костной проводимости.

Работает в три раза быстрее, оснащена встроенной памятью, в восемь раз большей, чем у платформ предыдущего поколения.

Ardium™ – наша новая, программируемая платформа

Звуковой процессор Cochlear™ Baha® 4

Page 30: baha4-attract-connect

Baha PureSound™ iQ - Superior sound quality

Scene Classifier

Natural Sound Resolution

Active Balanced Directionality

Noise Manager II

Data logging

Outdoor programwith WindShield

Dual Track Feedback Manager

Cochlear™ Baha® 4 Systems

Page 31: baha4-attract-connect

Отличное качество звука с Baha PureSound™ iQЗвуковой процессор Cochlear™ Baha® 4

Идентификатор окружения

Естественное разрешение звука

Активная сбалансированная направленность

Контроллер шума II

Чтение данных журнала

Программа ”На воздухе” с WindShield™

Контроллер отзвука с двойной дорожкой

Baha PureSound™ iQ является нашей самой умной технологией обработки сигнала.

Page 32: baha4-attract-connect

Patient preference – Предпочтения пациентов

E82975

In blind patient testing, 90% of patients preferred the Baha® 4 Sound Processor compared to the previous generation Baha® 3 Sound Processor (BP100).1

Во время тестирования вслепую 90% пациентов предпочли звуковой процессор Baha® 4 устройству предыдущего поколения (ВР100).

1. Andersson, J, Hedin, A, Flynn, M. Sub 09: Home test II – Baha 4 in daily use. Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Report No 622425, 2013

Система Cochlear™ Baha® 4

Page 33: baha4-attract-connect

True wireless – no strings attached

Robust connections

Clear and secure audio directly to the sound processor through Cochlear 2.4 GHz technology.

Easy to use

Discreet and easy to use accessories without the burden of a neck-worn device.

Clean, crisp sound

Outstanding sound quality with minimal latency for perfect lip sync.

Cochlear™ Baha® 4 Systems

Page 34: baha4-attract-connect

По-настоящему беспроводные

Беспроводные аксессуары Cochlear™

Надежное соединениеЧистый и стабильный аудиосигнал поступает непосредственно в звуковой процессор с помощью проверенной и надежной технологии 2,4 GHz.

Легкие в пользованииНезаметные и легкие в пользовании аксессуары, не утяжеленные нашейными устройствами.

Чистый, четкий звукИсключительное качество звука при минимальной задержке для идеальной синхронизации с движением губ.

Page 35: baha4-attract-connect

Patient test – improved hearing in noiseТестирование – улучшение слуха при шуме

Flynn M. Evaluation of the wireless remote microphone feature in the Cochlear Baha 4 Sound Processor. Presented at Osseo, Newcastle, UK 2013.

Системы Cochlear™ Baha® 4

Page 36: baha4-attract-connect

Summary

• The Baha 4 Sound Processor gives the patient access to our most advanced signal processing benefits and a truly wireless connection

• The DermaLock technology facilitates soft tissue preservation and several studies show good clinical outcomes

• The Baha Attract System will provide a transcutaneous solution providing a leap in hearing performance

• The Baha 4 Systems provides more possibilities to connect patients to hearing as well as a migration path for the future, all based on the same proven implant

Cochlear™ Baha® 4 Systems

Page 37: baha4-attract-connect

Итог

• Звуковой процессор Baha 4 предоставляет пациенту все преимущества передовой обработки сигнала и по-настоящему беспроводного соединения

• Технология DermaLock способствует сохранению мягких тканей; исследования указывают на положительный клинический результат

• Система Baha Attract даст транскутанное (чрескожное) решение и резкое улучшение слухового восприятия

• Система Baha 4 позволяет предоставить пациентам доступ к еще более качественному слуху, а также служит опорой на пути к усовершенствованным решениям будущего на основе проверенного импланта

Система Cochlear™ Baha® 4

Page 38: baha4-attract-connect
Page 39: baha4-attract-connect

New chip: three times faster, and with eight times more on-board memory

Ardium™ – our new, intelligent platform

PureSound iQ signal processing

2.4 GHz wireless connectivity

Scene Classifier

Natural Sound Resolution

Active Balanced Directionality

Noise Manager II Outdoor programwith WindShield

Dual Track Feedback Manager

Cochlear™ Baha® 4 Systems