Upload
lehnhardt-academy
View
1.005
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Cochlear™ Baha® 4 Systems OverviewОбзор системы Cochlear™ Baha® 4
More possibilities for a lifetime of better hearingБольше возможностей для лучшего слуха в течение всей жизни
Cochlear™ Baha® 4 Systems - Система Cochlear™ Baha® 4
More possibilities for a lifetime of better hearingБольше возможностей для лучшего слуха в течение всей жизни
Baha 4 Sound ProcessorSmarter hearing – wireless freedomБолее умный слух – свобода беспроводной связи
Baha 4 Attract SystemInvisible link to better hearing
Невидимый канал к лучшему слуху
Baha 4 Connect Systemwith DermaLockProven hearing performancewith soft tissue preservationДоказанное улучшение слухового восприятия с сохранением мягких тканей
Baha BI300 ImplantStrong foundation – Основательный имплант
Cochlear™ Baha® BIA400 DermaLock Implant and AbutmentИмплант и опора Cochlear™ Baha® BIA400 DermaLock
Proven hearing performance with soft tissue preservationДоказанное улучшение слухового восприятия с сохранением мягких тканей
DermaLock™
TiOblast™
It’s all in the surface – Все дело в поверхности
Cochlear™ Baha® BIA400 Series implants
Wider diameter designed for increased primary stability.
3 mm implant with conical shaped
TiOblast™ surface technology for stronger and faster osseointegration
4.5 mm
Small sized threads at the implant neck for optimal load distribution at the marginal bone level where peak stresses occur.
Tight connection between implant and abutment to reduce soft tissue reactions
Cochlear™ Baha® 4 Connect System
Импланты серии Cochlear™ Baha® BIA400
Более широкий диаметр улучшает первичную стабильность.
3 mm implant with conical shaped
Технология поверхности TiOblast™
Способствует более плотной и быстрой остеоинтеграции
4.5 mm
Мелкая резьба на верхней части импланта оптимальным образом распределяет нагрузку на маргинальном костном уровне, где нагрузка наивысшая
Плотное соединение между имплантом и опорой уменьшает реакции со стороны мягких тканей
Система Cochlear™ Baha® 4 Connect
2010The Cochlear™ Baha® 3 System set new standards for implant stability and loading time.
Shaping the future
2012Cochlear™ Baha ® DermaLock™ Abutment (BA400) is specifically designed and approved for soft tissue preservation.
Cochlear™ Baha® 4 Connect System
2010Система Cochlear™ Baha® 3 создает новые стандарты стабильности импланта и скорости подключения процессора
Так выглядит будущее
2012Опора Cochlear™ Baha ® DermaLock™ (BA400) создана и одобрена именно для сохранения мягких тканей
Система Cochlear™ Baha® 4 Connect
DermaLock - 80% reduction in pocket depthГлубина кармана сокращается на 80%
В исследовании делается вывод, что покрытая гидроксиапатитом опора может быть использована для стабилизации мягких тканей при проведении операции с сохранением мягких тканей.1
1. Larsson A, Wigren S, Andersson M, Ekeroth, G, Flynn M, Nannmark U. Histologic Evaluation of Soft Tissue Integration of Experimental Abutments for Bone Anchored Hearing Implants Using Surgery Without Soft Tissue Reduction. Otol Neurotol. 2012;33(8):1445-51
Tissue debris
Border between epidermis and dermis
Border between epidermis and dermis
Epidermis border
Epidermis border
Система Cochlear™ Baha® 4 Connect
DermaLock - Unique ability to integrate with soft tissue
DermaLock™ Abutment Conventional titanium abutment
Cochlear™ Baha® 4 Connect System
Система Cochlear™ Baha® 4 Connect
Изучение снимков хирургически извлеченной опоры, полученных с помощью электронного микроскопа, показывает наличие плотного соединения клеток и тканей с поверхностью DermaLock™.
Обычная титановая поверхность
ПоверхностьDermaLock
На снимках представлены
обычная титановая (слева) и
покрытая гидроксиапатитом
(справа) части опоры, обе из
которых были в контакте с
мягкой тканью.
Опора была извлечена через
один месяц после
имплантации.
Клинические данные
Весьма ограниченное наличие мягкой ткани и
клеток
Мягкие ткани и клетки плотно соединены с
поверхностью
DermaLock - Good clinical outcomes
• More than 1.500 patients worldwide successfully treated
• Clinical experiences reported by several teams at Osseo in Newcastle:
• Study on 190 subjects in the US reported Holgers 0-1 in 94% of patients1
• Good outcomes were reported using straight incision offset to implant site as well as alternative incisions including punch only techniques1,2,3
• Good cosmetic results, shorter surgery times, faster healing, less post-operative problems and less clinic visits reported from several studies1-6
1. Wazen J, Poulos G, Daugherty J. Evaluation of the Cochlear BA400 abutment in reducing the frequency of skin reactions. Presented at Osseo 2013, Newcastle, UK.2. Flynn M, Wenåker H, Weber P. Global experience and outcomes of the Cochlear Baha BA400 DermaLock abutment using no soft tissue reduction surgical technique. Presented at Osseo 2013,
Newcastle, UK. 3. Morant Ventura A, Baccares C, Ferrer Baixauli F, Pla-Gil I, Martínez Beneyto P, Pitarch I. New BIA400. Two different surgical techniques. Presented at Osseo 2013, Newcastle, UK.4. Wróbel M, Gawęcki, Borucki Ł, Pastusiak T, Szyfter W. Clinical evaluation of a new concept of the percutaneous bone conduction system with respect to surgical technique and design of the abutment.
Poster presentation at Osseo 2013, Newcastle, UK.5. Iseri M, Orhan KS, Yariktas M, Kara A, Durgut M, Ceylan SD, Güldiken Y, Keskin IG, Deger K. Surgical and audiological evaluation of DermaLock. Presented at The 4th International Symposium on Bone-
Conduction Hearing and Craniofacial Osseointegration, Newcastle, United Kingdom, 6-8 June 2013.6. Osipenkov S, Mileshina N, Bakhshinyan V, Tavartkiladze G. Novelty in bone conduction implants surgery. Presented at The 4th International Symposium on Bone-Conduction Hearing and Craniofacial
Osseointegration, Newcastle, United Kingdom, 6-8 June 2013.
One weekAt surgery Eight weeks
Cochlear™ Baha® 4 Connect System
Система Cochlear™ Baha® 4 Connect
Неделю спустяСразу после операции Восемь недель спустя
Опора DermaLock™ позволяет проводить щадящую мягкие ткани хирургическую процедуру, что обеспечивает лучший косметический эффект.Успешное лечение по всему миру прошло более 1500 пациентовКлинические опыт нескольких рабочих групп Osseo в Ньюкасле: исследование, проведенное на 190 субъектах в США, показало реакцию 0-1 по шкале Хольгерса у 94% пациентов.
Менее инвазивная хирургическая процедура
означает меньшее повреждение мягких тканей,
что ведет к более быстрому заживлению раны,
чем при операции с редукцией мягких тканей.1
1 Flynn, M.C., Wenåker, H., Weber, P. Post-market clinical follow-up of the Cochlear™ Baha® DermaLock™ Abutment (BA400). Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Report No 616789, 2013.
Сохранение мягких тканей уменьшает
вероятность послеоперационных болей
и онемелости.1
DermaLock – Хорошие клинические результаты
Benefits of Baha® DermaLock™ Technology
Unique DermaLock technology
Concave shape
The only abutment specifically designed and approved for soft tissue preservation.
• Better Cosmetics
• Faster Healing
• Up to 50% reduction in surgery time
• 2 weeks fittingTiOblast™ surface for rapid osseointegration
Cochlear™ Baha® 4 Connect System
Преимущества технологии Baha® DermaLock™
Уникальная технология DermaLock
Вогнутая форма
Единственная опора, созданная и одобренная именно для сохранения мягких тканей
• Более совершенный косметический вид
• Ускоренное заживление
• Уменьшение длительности операции до 50%
• Первая настройка через 2 недели
Поверхность TiOblast™ для быстрой остеоинтеграции
Система Cochlear™ Baha® 4 Connect
Cochlear™ Baha® 4 Attract System
Invisible link to better hearingНевидимый канал к лучшему слуху
Sets new standards for transcutaneous solutions
No skin penetration A leap in hearing performance*
Wearing comfort and reliable retention
Straightforward surgical procedure
*compared to a conventional transcutaneous system
Cochlear™ Baha® 4 Attract System
Strong foundation with the BI300 Implant.
The BIM400 Implant Magnet for an invisible link to better hearing.
SP Magnets with the unique Baha SoftWear™ Pad ** for comfort and reliable retention.
Invisible link to better hearing
Advanced soundprocessors portfolio.
Cochlear™ Baha® 4 Attract System
Основательный штифт с имплантом BI300.
Магнит импланта BIM400 для невидимого соединения.
Магниты для крепления звукового процессора с уникальной мягкой подкладкой Baha SoftWear™ Pad ** для комфортной и надежной фиксации.
Невидимый канал к лучшему слуху
Широкий выбор конфигураций звукового процессора.
Система Cochlear™ Baha® 4 Attract
E82750A
Up to 24 dB better sound transmission
• The Baha Attract 4 System gives up to 24 dB better sound transmission than the conventional transcutaneous system.1
• Our powerful and advanced sound processor technology increase transmission of sound with approximately 9 dB (blue) compared to the conventional transcutaneous systems.1
• The single-point sound transmission through the osseointegrated BI300 Implant and a large contact area between the SP magnet and skin increases the efficiency even further. It adds approximately 15 dB (yellow).
1. Pair wise Comparison of Passive TBaha with Softband, Sophono’s system and TBaha with Sophono’s magnet on cadaver heads, March 8 2013
Cochlear™ Baha® 4 Attract System
До 24 dB: улучшение в передаче звука
• Система Baha Attract 4 добавляет до 24 dB улучшения передачи звука по сравнению с обычной чрескожной системой (P<0.01).1
• Наша мощная и усовершенствованная технология звукового процессора повышает передачу звука в среднем на 9 dB (голубой график) по сравнению с обычными чрескожными системами.1
• Одноточечная передача звука через остеоинтегрированный имплант BI300 и большая контактная зона между магнитом звукового процессора и кожей еще более повышает результативность, добавляя еще примерно 15 dB (желтый график).
1. Pair wise Comparison of Passive TBaha with Softband, Sophono’s system and TBaha with Sophono’s magnet on cadaver heads, March 8 2013
Система Cochlear™ Baha® 4 Attract
E82750A
Good hearing performanceОтличные показатели слухового восприятия
• Significantly improved speech recognition in noise compared to the
unaided situation and compared to the sound processor on a Softband.
• Существенное улучшение различения речи в шуме в сравнение с ситуацией без использования устройств
и с устройством на мягкой повязке
Flynn M. Clinical performance of a transcutaneous bone conduction hearing solution (Cochlear Baha Attract System). Presented at Cochlear Research Seminar , Vancouver, USA 2013.
N=27
Система Cochlear™ Baha® 4 Attract
Design for optimal wearing comfort
Baha Attract System with Baha SoftWear™ Pad
Rigid sound processor magnet
Optimal load distribution1 with unique Baha SoftWear™ Pad enables better wearing comfort and less risk of skin irritations.
Uneven load distribution1 with a rigid sound processor plate can cause soft tissue discomfort and complications.
1. Fyrlund, H. Pressure and force for different magnet plate designs. Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Report No 618641, 2013.
Cochlear™ Baha® 4 Attract System
Спроектирована для комфорта и оптимального распределения давления
Система Baha Attract с мягкой подкладкой Baha SoftWear™ PadРигидный магнит звукового
процессора
Оптимальное распределение нагрузки1 с помощью уникальной мягкой подкладки Baha SoftWear™ Pad позволяет достигать большего комфорта ношения и меньшего риска раздражения кожи.
Неравномерное распределение нагрузки1 при установке ригидной пластины звукового процессора может приводить к дискомфорту мягких тканей и осложнениям.
1. Fyrlund, H. Pressure and force for different magnet plate designs. Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Report No 618641, 2013.
Система Cochlear™ Baha® 4 Attract
E82750A
• All patients are successful wearers of the device after 3 months
• The patients used the device on average 7 hours per day (SD 3 h/day, range 3-14 h/day)
• Overall good pain scores
• Post-operative numbness reduces over time
Wearing comfort
Wound healing Week 4 Loading
Week 6 Week 12
No numbness
Numbness within 2 cm
Numbness within and beyond 2 cm
10
9
8
15
9
3
20
3
4
Flynn M. Clinical performance of a transcutaneous bone conduction hearing solution (Cochlear Baha Attract System). Presented at Cochlear Research Seminar , Vancouver, USA 2013.
N=27
Cochlear™ Baha® 4 Attract System
• Все пациенты с успехом носят устройство спустя 3 месяца
• В среднем пациент использует устройство 7 часов в день (от 3 до14 ч/д)
• В общем низкая выраженность болевых ощущений
• Онемение после операции со временем уходит
Комфорт при ношении
Заживление раны Неделя 4 Подкл.
Неделя 6
Неделя 12
Нет онемения
Онемение в области до 2 см
Онемение в области 2 см и более
10
9
8
15
9
3
20
3
4
Flynn M. Clinical performance of a transcutaneous bone conduction hearing solution (Cochlear Baha Attract System). Presented at Cochlear Research Seminar , Vancouver, USA 2013.
N=27
Система Cochlear™ Baha® 4 Attract
Smarter hearing – wireless freedomБолее умный слух – свобода беспроводных технологий
Cochlear™ Baha® 4 Sound Processor
New chip: three times faster, and with eight times more on-board memory
Ardium™ – our new, intelligent platform
PureSound iQ signal processing
2.4 GHz wireless connectivity
Cochlear™ Baha® 4 Systems
Приводит в действие нашу самую продвинутую технологию обработки сигнала,Baha PureSound™ iQ, и использует беспроводную технологию 2,4 GHz для получения великолепного качества звука, оптимизированного для костной проводимости.
Работает в три раза быстрее, оснащена встроенной памятью, в восемь раз большей, чем у платформ предыдущего поколения.
Ardium™ – наша новая, программируемая платформа
Звуковой процессор Cochlear™ Baha® 4
Baha PureSound™ iQ - Superior sound quality
Scene Classifier
Natural Sound Resolution
Active Balanced Directionality
Noise Manager II
Data logging
Outdoor programwith WindShield
Dual Track Feedback Manager
Cochlear™ Baha® 4 Systems
Отличное качество звука с Baha PureSound™ iQЗвуковой процессор Cochlear™ Baha® 4
Идентификатор окружения
Естественное разрешение звука
Активная сбалансированная направленность
Контроллер шума II
Чтение данных журнала
Программа ”На воздухе” с WindShield™
Контроллер отзвука с двойной дорожкой
Baha PureSound™ iQ является нашей самой умной технологией обработки сигнала.
Patient preference – Предпочтения пациентов
E82975
In blind patient testing, 90% of patients preferred the Baha® 4 Sound Processor compared to the previous generation Baha® 3 Sound Processor (BP100).1
Во время тестирования вслепую 90% пациентов предпочли звуковой процессор Baha® 4 устройству предыдущего поколения (ВР100).
1. Andersson, J, Hedin, A, Flynn, M. Sub 09: Home test II – Baha 4 in daily use. Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Report No 622425, 2013
Система Cochlear™ Baha® 4
True wireless – no strings attached
Robust connections
Clear and secure audio directly to the sound processor through Cochlear 2.4 GHz technology.
Easy to use
Discreet and easy to use accessories without the burden of a neck-worn device.
Clean, crisp sound
Outstanding sound quality with minimal latency for perfect lip sync.
Cochlear™ Baha® 4 Systems
По-настоящему беспроводные
Беспроводные аксессуары Cochlear™
Надежное соединениеЧистый и стабильный аудиосигнал поступает непосредственно в звуковой процессор с помощью проверенной и надежной технологии 2,4 GHz.
Легкие в пользованииНезаметные и легкие в пользовании аксессуары, не утяжеленные нашейными устройствами.
Чистый, четкий звукИсключительное качество звука при минимальной задержке для идеальной синхронизации с движением губ.
Patient test – improved hearing in noiseТестирование – улучшение слуха при шуме
Flynn M. Evaluation of the wireless remote microphone feature in the Cochlear Baha 4 Sound Processor. Presented at Osseo, Newcastle, UK 2013.
Системы Cochlear™ Baha® 4
Summary
• The Baha 4 Sound Processor gives the patient access to our most advanced signal processing benefits and a truly wireless connection
• The DermaLock technology facilitates soft tissue preservation and several studies show good clinical outcomes
• The Baha Attract System will provide a transcutaneous solution providing a leap in hearing performance
• The Baha 4 Systems provides more possibilities to connect patients to hearing as well as a migration path for the future, all based on the same proven implant
Cochlear™ Baha® 4 Systems
Итог
• Звуковой процессор Baha 4 предоставляет пациенту все преимущества передовой обработки сигнала и по-настоящему беспроводного соединения
• Технология DermaLock способствует сохранению мягких тканей; исследования указывают на положительный клинический результат
• Система Baha Attract даст транскутанное (чрескожное) решение и резкое улучшение слухового восприятия
• Система Baha 4 позволяет предоставить пациентам доступ к еще более качественному слуху, а также служит опорой на пути к усовершенствованным решениям будущего на основе проверенного импланта
Система Cochlear™ Baha® 4
New chip: three times faster, and with eight times more on-board memory
Ardium™ – our new, intelligent platform
PureSound iQ signal processing
2.4 GHz wireless connectivity
Scene Classifier
Natural Sound Resolution
Active Balanced Directionality
Noise Manager II Outdoor programwith WindShield
Dual Track Feedback Manager
Cochlear™ Baha® 4 Systems