21/03/2016

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Dispositivo POCT para

detección de ITU y

resistencia a antibióticos

en muestras de orina

Dr. Javier Colomina Rodríguez

Jefe de Servicio, MICROBIOLOGIA

Hospital Universitario de la Ribera

Alzira, VALENCIA, España

15-Marzo-2016

IMPORTANCIA DE LAS ITUs

• Segunda EI más frecuente (después de las

respiratorias). 25% de infecciones nosocomiales

• EI más frecuente de etiología “bacteriana” �

uso atb

• Alta demanda diagnóstica: EI con mayor carga

en laboratorio microbiología

• Incidencia varía con edad y con sexo (10:1)

• Principal causa de bacteriemia

• Recidivas: ¡ caballo de batalla ! �1/3

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En qué consiste el dispositivo?

Jeringa multicanal:

DISPENSADORRECEPTOR: Contiene….

medios de cultivo

indicador de crecimiento y

antibióticos

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Receptor: pocillos impregnados

Bacteriuria

Colistina

Vancomicina

Lactosa

Bacteria G+ o G-

AmpicilinaAmoxi-Clavu.

Fosfomicina

Cotrimoxazol

Fosfomicina

Indicador (amarillo) –CRECIMIENTO BACTERIANO� Morado

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Protocolo

NEGATIVA POSITIVA:

G- (R-vanco)

R-ampi, AMC

POSITIVA:

G+ (R-colis)

R-cotri

<16 horas:

Pero… realmente funciona?

2015: Estudio multicéntrico para la validación del

dispositivo LOC (Lab On a Chip) para la detección

en POCT (Points Of Care Testing) de la resistencia a

antibióticos utilizando muestras de orina de

pacientes con sospecha de cistitis de adquisición

comunitaria.

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Procedimiento del estudio

Selección muestras e Inoculación dispositivos:

Llegada al laboratorio de las muestras de orina:

Pacientes de AP con sospecha de ITU

�

Urinocultivo convencional (ID y ATB si procede)

�

Almacenamiento de muestras a 4º C (18 h)

�

Selección al azar de muestras en la siguiente proporción:

7 positivas (105 UFC/ml) y 3 negativas

�

Inoculación de dispositivos LOC: 100

�

Incubación: 24 h a 37ºC

�

Lectura

Variables recogidas:

Hoja

de

recogida

de

datos

P

O

C

T

U

R

I

N

O

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ANALISIS

Comparación resultados de dispositivo

versus urinocultivo/ antibiograma

Calculo de estadísticos mediante tablas de contigencia 2x2:

RESULTADOS OBTENIDOS

Características de los pacientes-muestras estudiadas

(población de estudio):

- Edad de los pacientes (años):

- Sexo: 80% mujeres y 20% hombres.

Media 58

Desviación standard 22

Mediana 61

Moda 35

Rango 4 - 92

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RESULTADOS OBTENIDOS

Bacteria N %

Escherichia coli 46 66

Proteus mirabilis 7 10

Klebsiella pneumoniae 5 7

Klebsiella oxytoca 1 1

Citrobacter koseri 4 6

Enterobacter cloacae 1 1

Pseudomonas aeruginosa 1 1

Enterococcus faecalis 5 7

Microorganismos detectados:

• En las 70 muestras de orina con urinocultivo positivo, las

bacterias detectadas fueron:

65 bacilos Gram-negativos = 93%

5 cocos Gram-positivos = 7% � todos Enterococcus faecalis.

• Las especies bacterianas detectadas fueron:

RESULTADOS OBTENIDOS

Calidad de la lectura-resultados del dispositivo LOC:

En los 70 dispositivos que mostraron algún resultado positivo, la

calidad-facilidad de la lectura fue:

-Muy buena: en 64 dispositivos = 91%

-Buena: en 4 dispositivos = 6%

-Regular: en 2 dispositivos = 3%

Gram-negativo (E. coli)

R-ampicilina

R-amoxi/clavu

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RESULTADOS OBTENIDOSTiempo de positividad de resultados en los dispositivos LOC:

• En los 70 dispositivos que mostraron algún resultado positivo, el

tiempo desde la inoculación del dispositivo con la muestra clínica

hasta la observación de resultados positivos fue:

• Desde otro punto de vista:

· 58% mostraron resultados positivos a las >9 horas.

· 30% mostraron resultados positivos entre las 7 y 8 horas.

· 12% de los dispositivos mostraron resultados positivos en <6 h.

Media 8

Desviación standard 4

Mediana 8

Moda 9

Rango 3 - 12h

RESULTADOS OBTENIDOSTiempo de positividad de resultados en los dispositivos LOC:

• En los 70 dispositivos que mostraron algún resultado positivo, el

tiempo desde la inoculación del dispositivo con la muestra clínica

hasta la observación de resultados positivos fue:

• Mostrado desde otro punto de vista:

· 58% mostraron resultados positivos a las >9 horas.

· 30% mostraron resultados positivos entre las 7 y 8 horas.

· 12% de los dispositivos mostraron resultados positivos en <6 h.

Media 8

Desviación standard 4

Mediana 8

Moda 9

Rango3 -

>12h

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RESULTADOS OBTENIDOS

Variable % POS % ACIERTO S E VPP VPN

Interpretación G- 95 100 100 100 100 100

ITU 70 95 93 100 100 86

R-ampicilina 55 89 97 79 85 96

R-amoxi/clavu 22 65 100 55 38 100

R-fosfomicina 17 94 73 98 89 95

R-cotrimoxazol 34 82 95 74 66 97

R-ciprofloxacino 20 94 92 94 80 98

En relación con el antibiograma:

Ampicilina: bien = 89% aciertos � errones “menores” (R por S)

Amoxi-clavulánico: regular = 65% aciertos � errores menores

Fosfomicina: muy bien = 94% aciertos � error grave (S por R)

Cotrimoxazol: regular-bien = 82% aciertos � errores menores

Ciprofloxacino: muy bien = 94% aciertos � errores menores

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BENEFICIOS DEL DISPOSITIVO

1. Fácil uso-manejo

2. Resultados fiables

3. Bajo coste

4. No requiere aparataje

5. Fácil lectura-

interpretación de

resultados

6. No requiere personal

especializado

7. Resultados rápidos

8. Disminución de costes

por proceso

9. Acceso a zonas rurales o

poco desarrolladas

10. Uso racional de

antibióticos

Reconocimientos/distinciones

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