Стандартизація медичних технологій - важливий

компонент функціонування системи охорони здоров”я в

умовах медичного страхуванняПарій Валентин Дмитрович,Д.м.н., проф. завідувач кафедри

менеджменту охорони здоров”я НМУ імені О.О.Богомольця

Легко довольствоваться самым лучшим.

Уинстон Черчиль

ВизначенняСтандарт – це нормативний документ, в якому сформульовані вимоги до якості того чи іншого виду товару, робіт, послуг, які задовільняють потреби населення.

Діяльність, направлена на розробку стандартів, встановлення норм та правил, характеристик товарів робіт та послуг з метою забезпечення їх якості називається стандартизацією.

Основні функції стандартизації• Економічна – стримує неефективне

використання фінансових ресурсів.• Соціальна – включає с себе показники, які

мотивують підвищення якості медичної допомоги з урахуванням сучасного розвитку медичної науки.

• Комунікативна – досягнення взаєморозуміння в суспільстві за рахунок обміну інформації щодо єдиних підходів до трактування термінів, правил діяльності.

Законодавство України

• Про внесення змін до Основ законодавства України про охорону здоров”я щодо удосконалення надання медичної допомоги №3611-17 від 07.07.11р.

• Про порядок проведення реформування системи охорони здоров”я у Вінницький, Дніпропетровській, Донецькій областях та місті Києві. №3612-17 від 07.07.11р.

5

Законодавство України

Стаття 14-1 Основ. Передбачає, що державні соціальні нормативи у сфері ОЗ встановлюються відповідно до Закону України “Про дежавні соціальні стандарти та державні соціальні гарантії” 2017-14

6

Стаття 11. Державні соціальні нормативи у сфері охорони

здоров'я• До державних соціальних нормативів у сфері охорони здоров'я

включаються:

1. перелік та обсяг гарантованого рівня медичної допомоги громадянам у державних і комунальних закладах охорони здоров'я;

2. нормативи надання медичної допомоги, що включають обсяг діагностичних, лікувальних та профілактичних процедур;

3. показники якості надання медичної допомоги;

4. нормативи пільгового забезпечення окремих категорій населення лікарськими засобами та іншими спеціальними засобами;

5. нормативи забезпечення стаціонарною медичною допомогою;

6. нормативи забезпечення медикаментами державних і комунальних закладів охорони здоров'я;

7. нормативи санаторно-курортного забезпечення;

8. нормативи забезпечення харчуванням у державних і комунальних закладах охорони здоров'я.

Галузеві стандарти медичної допомоги

Галузевими стандартами у сфері охорони здоров'я є: Cт 14-1.

стандарт медичної допомоги (медичний стандарт)

клінічний протокол табель матеріально-технічного

оснащення лікарський формуляр

8

Стандарт медичної допомоги (медичний стандарт)

• - сукупність норм, правил і нормативів, а також показники (індикатори) якості надання медичної допомоги відповідного виду, які розробляються з

урахуванням сучасного рівня розвитку медичної науки і практики;

9

Клінічний протокол

Уніфікований документ, який визначає вимоги до діагностичних, лікувальних, профілактичних та реабілітаційних методів надання медичної допомоги та їх послідовність;

10

Табель матеріально-технічного оснащення

- документ, що визначає мінімальний перелік обладнання, устаткування та засобів, необхідних для оснащення конкретного типу закладу охорони здоров'я, його підрозділу, а також для забезпечення діяльності фізичних осіб - підприємців, що провадять господарську діяльність з медичної практики за певною спеціальністю (спеціальностями

11

Лікарський формуляр

Перелік зареєстрованих в Україні лікарських засобів, що включає ліки з доведеною ефективністю, допустимим рівнем безпеки, використання яких є економічно прийнятним.

12

Вимоги до стандартизації медичних технологій

• Додержання стандартів медичної допомоги (медичних стандартів), клінічних протоколів, табелів матеріально-технічного оснащення є обов'язковим для всіх закладів охорони здоров'я, а також для фізичних осіб - підприємців, що провадять господарську діяльність з медичної практики".

13

Об’єкти стандартизації в ОЗ.

1. Ресурси

2. Процеси

3. Результати (наслідки медичних втручань)

Оцінка ресурсів

• Ліцензування

• Акредитація

• Сертифікація

Ліцензування

Процес, яким урядова влада надає дозвіл практикуючому лікарю або медичній організації для здійснення професійної діяльності. (ВООЗ, 2004р.)

17

Акредитація

Публічне визнання національним органом з акредитування ОЗ досягнення акредитаційних стандартів організацією з ОЗ, продемонстроване через незалежне зовнішнє оцінювання колегами рівню роботи такої організації відносно стандартів. Регіональний Європейський офіс ВООЗ, 2004 р.

Сертифікація

Формальне визнання відповідності встановленим стандартам (напр. серії стандартів 9000 для систем якості) ратифіковане зовнішнім оцінюванням уповноваженого аудитора. (ВООЗ 2004р.)

Програма економічних реформ (2010 - 2014рр.)

Мета реформування системи охорони здоров”я:

• Підвищення якості медичних послуг. • Підвищити доступність медичних послуг (Структурна

перебудова галузі();• Піліпшити ефективність державного фінансування;• Підвищення статусу лікаря

19

20

1.Підвищення якості та доступності медичного обслуговування населення

• Провадження обґрунтованих державних гарантій надання населенню безоплатної медичної допомоги

• Впровадження в діяльність закладів охорони здоров’я стандартів медичної допомоги

Відома тріада якості медичної допомоги класика Av. Donabediana

Ресурси Технології Результат

Стандарт

Забезпечення Оцінка

Управління

Оцінка процесів

• Співставлення результатів лікування, діагностики з медичними стандартами.

• Індикатори якості медичної допомоги.

Глосарій, міжнародне трактування

Індикатор якості – ретроспективно оцінюваний показник, який використовується для оцінки якості медичної допомоги, відносно якого є докази, зміни яких, пов’язані з якістю допомоги.

Перепони, які стоять на шляху створення сучасної системи стандартів

медичної допомоги• Існуюча дезинтеграція в системі управління

втручань, широке використання експертного методу при створенні МС на основі консенсусу признаних авторитетів-клініцистів, “медичних шкіл” в особі Головних профільних НДІ

• Недієздатність нормативів МОЗ надання медичної допомоги, галузевих класифікаторів.

• Відсутність в системі Індикаторів якості і очікуваних результатів , як для аудиту виконання безпосередньо медичних стандартів, так і для оцінки показників роботи окремих спеціалістів.

Нормативна база, яка потребує розробки

1. Перегляд Табеля оснащення лікувально-профілактичних закладів з урахуванням нових нормативів – МС які базуються на доказовій медицині.

2. Створення єдиного реєстру лікарських спеціальностей, що має бути пов’язаним з базою даних всіх зареєстрованих фахівців, що працюють в системі охорони здоров’я

Нормативна база, яка потребує розробки (продовження)

3. Слід підготувати і подати на розгляд до Верховної Ради проекти Законів України про заклади охорони здоров”я, про професійні медичні асоціації тощо.

4. Необхідно здійснити перегляд Критеріїв (умов) державної акредитації лікувально-профілактичних закладів України, а також систему ліцензування спеціалістів, що надають медичну допомогу.

5. Переглянути ДБН, санітарні норми та правила.

Ризики

• Не сприйняття окремих наукових працівників, медичного персоналу практичної охорони здоров»я нових підходів до лікувально-діагностичного процесу, що в більшій мірі буде розходитись з традиційною практикою окремих медичних шкіл.

• Не задоволеність окремої частини пацієнтів, населення до підходів лікування, які також зв’язані з національними, та іншими стереотипами.

• Можливе скорочення і перепрофілювання окремих медичних працівників, ліжкового фонду, що може сформувати в органах місцевого самоврядування особливу негативну позицію щодо іноваційних технологій в охороні здоров’я.

Рейтинг брэндов лекарственных средств по объему аптечных продаж в денежном выражении за 2014 г. с указанием их позиции в рейтинге за 2012–2013 гг . (Джерело: Газета Аптека )

Брэнд № п/п, год

2014 2013 2012

АКТОВЕГИН 1 1 1

НО-ШПА 2 4 5

ЭССЕНЦИАЛЕ 3 5 3

ЦИТРАМОН 4 6 7

НИМЕСИЛ 5 10 20

КАРДИОМАГНИЛ 6 3 4

НАТРИЯ ХЛОРИД 7 7 6

ФАРМАЦИТРОН 8 18 28

СПАЗМАЛГОН 9 9 15

НУРОФЕН 10 15 35

ЛИНЕКС 11 8 12

ГРОПРИНОЗИН 12 12 34

НАЛБУФИН 13 28 79

ДЕКСАЛГИН 14 27 48

ТИОТРИАЗОЛИН 15 13 11

ТИВОРТИН 16 30 63

СТРЕПСИЛС 17 21 21

КАРСИЛ 18 14 19

МЕЗИМ 19 22 25

КОДТЕРПИН 20 2 2

РЕОСОРБИЛАКТ 21 25 27

КЕТАНОВ 22 19 16

КАНЕФРОН 23 23 18

ТЕРАФЛЮ 24 26 45

ДИКЛОБЕРЛ 25 38 44

КРЕОН 26 24 23

СИНУПРЕТ 27 35 42

СИОФОР 28 56 95

ЛАЗОЛВАН 29 29 17

КАПТОПРЕС 30 31 24

Актовегін• из-за коровьего бешенства во многих странах продажи препаратов,

содержащих компоненты животного происхождения, запрещены, а "Актовегин" их содержит? ...в ряде европейских стран такие препараты запрещены, и там мы не продаем "Актовегин". Впрочем, исторически сложилось, что основной рынок для "Актовегина" — Россия и СНГ. Nycomed предложил этот продукт еще в советское время. Сегодня здесь реализуется 70% от общего объема производства "Актовегина".

 • Существует мнение, что медицинская эффективность "Актовегина" не

доказана, поскольку он не подвергался клиническому исследованию. • …В России клиническое исследование препарата законодательно не

является необходимостью, поэтому его отсутствие не может быть для нас проблемой. Почему мы его не проводим? Потому что не испытываем потребности это делать. Мы видим, что препарат востребован российскими врачами, они его рекомендуют пациентам. Подробнее: http://www.kommersant.ru/doc/894934

Стандарт це назавжди?

17 століття

21 століття

ДЯКУЮ ЗА УВАГУ!