Нанотехнологии и инновацииЗакрытое акционерное общество

Зеленоград, Москва, Россия

ПроектФункциональные био/нанокомпозитные материалы на

основе алюмосиликатных наноразмерных трубок с улучшенными физико-химическими характеристиками

и клиническими свойствами для применения в стоматологических восстанавливающих материалах и

костных цементах

Сергей ФастовДиректор по науке и развитию ЗАО «НТиИ»

К л а с т е рБ и о м е д и ц и н с к и е т е х н оло г и и

1. Постановка проблемы

1. Потеря механической прочности цемента, загруженного антибиотиками. 2. Устойчивое высвобождение антибиотиков возможен только в короткий

период времени. 3. Невозможность равномерного распределения антибиотиков в цементе.4. Высокая температура во время полимеризации (до 80oС, что вредно для

питающих тканей). 5. Многие известные антибиотики реагируют с цементами. 6. Антибактериальные средства в стоматологических цементах быстро

вымываются из полости зуба.7. Отсутствие возможности для высвобождения лекарственных средств «по

требованию», неравномерность их распределения.8. Низкая стабильность при хранении и недолговечность зубных пломб.

Увеличение срока жизни населения резко увеличили количество и потребность в стоматологических и ортопедических процедурах. Текущие способы создания бактерицидных свойств и добавления антибиотиков в костные цементы и стоматологические восстановительные материалы имеют существенные ограничения:

2. Решение проблемыНовые полимерные композиционные стоматологические реставрационные материалы и костные цементы, измененные введением алюмосиликатных нанотрубок, заполненных биологически активным веществом в качестве наполнителя для улучшения физико-химических и лечебных характеристик указанных композитов

Галлуазит/PMMA Цементный композит, в составе которого – 7,5% галулазита.

Механизм действия:1. Активные вещества загружаются в нанотрубки2. Нанотрубки добавляются в композитный материал и улучшают его характеристики3. Активные вещества высвобождаются из нанотрубок, давая композитный материал с полезными свойствами в течение длительного периода времени

3. Рынок

1.Целевая доля рынка: Стоматологические материалы-7 %, Костные цементы-10%, Костные протезы-5%

Объем глобального рынка ортопедических имплантатов и стоматологических реставрационных материалов, имеет устойчивый рост в течение прогнозируемого периода.

Сегмент рынка Текущие показатели Тенденции (CAGR)

Мировой рынок ортопедических имплантатов 30.5 млрд. долларов Темпы годового роста

оцениваются в 3.1 %

Рынок стоматологических расходных материалов и протезирования 16.0 млрд. долларов К 2015 г. достигнет 18.5

млрд. долларов

Рынок стоматологических пломбировочных материалов 3.9 млрд. долларов Ожидаемый рост - 0.1 %

Рынок стоматологических материалов в США 350 млн. долларов Ожидаемый рост - 12.3 %

Количество операций на коленных и тазобедренных суставах

Рост - 6 %, к 2016 г. достигнет 700 млн.долларов

Рынок костных имплантатов 1.9 млрд. долларов Ожидается рост

Рынок стоматологических материалов в России 256 млн. долларов Ожидается рост

4.Интеллектуальная собственностьПатент на полезную модель «Наноконтейнер» 71543 27.12.2007

Патент на полезную модель «Наноконтейнер с торцевой заглушкой и перфорированной торцевой заглушкой»

86101 09.06.2009

Патент на полезную модель «Наноконтейнер с двумя торцевыми заглушками и модифицированной материалом поверхностью (варианты)»

86472 09.06.2009

Патент на полезную модель «Наноконтейнер» 104893 05.03.2011

Патент на полезную модель «Наноконтейнер с торцевой заглушкой» 86474 09.06.2009

Патент на полезную модель «Наноконтейнер с внутренним пористым элементом и модифицированной материалом поверхностью (варианты)»

86874 09.06.2009

Патент на полезную модель «Наноконтейнер с модифицированной материалами поверхностью (варианты)»

86876 09.06.2009

Патент на полезную модель «Наноконтейнер с торцевой заглушкой и модифицированной материалом поверхностью (варианты)»

86100 09.06.2009

Патент на полезную модель «Наноконтейнер с двумя торцевыми заглушками» 86471 09.06.2009

Патент на полезную модель «Наноконтейнер с двумя торцевыми заглушками и внутренней перфорированной заглушкой»

86473 09.06.2009

Патент на полезную модель «Наноконтейнер с модифицированной материалами поверхностью и перфорированной торцевой заглушкой (варианты)»

86873 09.06.2009

Патент на полезную модель «Наноконтейнер с модифицированной материалом поверхностью (варианты)»

86875 09.06.2009

Патент на полезную модель «Наноконтейнер с внутренним пористым элементом» 86877 09.06.2009

Патент на изобретение «Способ получения наноразмерного амфотерицина В»201212035117.05.2012

Патент на изобретение «Способ получения замещенных 2,3,5,6-тетраоксабицикло[2.2.1]гептанов»

2472799201210340302.02.2012

Патент на изобретение «Фармацевтическая композиция, обладающая противогрибковой активностью, и способ ее получения»

2497521 15.06.2012

Заявка на изобретение «Высокостабильный волноводно-резонансный формирователь потока рентгеновского квазимонохроматического излучения»

2010116853/0729.04.2010

Заявка на изобретение «Способ получения синтетического цеолита типа А»Решение о выдаче

201212035017.05.2012

Заявка на изобретение «Способ заполнения внутренней полости нанотрубок химическим веществом»

201214250305.10.2012

5. Технология

1.Технология модифицирования поверхности АНТ для улучшения диспергирования взаимодействия с полимерной матрицей.

2.Технология изготовления бактерицидных алюмосиликатных наноконтейнеров на основе АНТ, загруженных различными видами БАВ (антибиотиками - гентамицин, ванкомицин, цефалексин и тобрамицин и другими противовоспалительными и терапевтическими препаратами) .

3.Технологии изготовления композиционных стоматологических материалов и костных цементов, с улучшенной адгезивностью, прочностью и пролонгированным высвобождением биологически активных веществ для возможности оказания локального воздействия, получения стабильного имплантата, лечения костных заболеваний, формирования и восстановления кости

Производство композиционных материалов позволит разработать следующие технологии:

Изображения нанотрубок, полученные на электронном микроскопе.

6. Команда

Орест Топольницкий. К.м.н., Проф., Заведующий кафедрой Московского Государственного Медико-стоматологического университета, ведущий специалист России в области хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии.

Илья Фастов. Основатель и генеральный директор ЗАО «НТиИ», MBA, CIMA. В PM. Эксперт в области управления эффективностью бизнеса.

Людмила Гапочкина. К.б.н. Руководитель R&D лаборатории. Имеет огромный многолетний опыт в области изучения свойств и разработки полимерных композиционных материалов для медицинских целей.

Михаил Житков. К.б.н. Ведущий специалист в области химического анализа и определения физико-химических свойств материалов, исследование токсичности и биологической совместимости материалов и реакций тканей.

Сергей Фастов. Директор в R&D. К.т.н. Ведущий специалист в области разработки и применения алюмосиликатных нанотрубок.

Юрий Львов. Д.т.н., Проф., институт Micromanufacturing, Луизиана Технический университет. Ведущий научный консультант. Крупнейший специалист в мире по нанотехнологиям, связанным с созданием сверхтонких упорядоченных пленок, био – нанокомпозитов, нанокапсулированию.

Александр Терентьев. Д.х.н., Проф. в институт Органической Химии им. Н.Д. Зелинского, Ведущий специалист в области химии органических пероксидов.

Коллектив сформирован из высококвалифицированных специалистов, имеющих большой опыт реализации инновационных проектов, их коммерциализации. В составе коллектива восемь докторов наук в области медицины, химии и техники и опытные специалисты в области экономики и маркетинга.

7. Бизнес модельПроект предусматривает постепенное развитие линейки продукции, с проведением НИР (1-й год) и ОТР (2-3 годы), началом коммерциализации со второго года проекта.

1. Второй год –продажи модифицированных АНТ-М, бактерицидных алюмосиликатных наноконтейнеров (АНТ-НК), загруженных различными видами БАВ (антибиотиками, противовоспалительными и терапевтическими препаратами) для стоматологических композитов.

2. К концу второго года - продажа стоматологических композитов, продажа лицензии на технологию производства стоматологических материалов и сопутствующих услуг (консалтинг, и т.д.).

3. К концу третьего года - продажа лицензий на технологии производства стоматологических материалов и костного цемента и сопутствующих услуг (консалтинг, и т.д.).

4. Компания имеет стратегического покупателя технологий – Ведущего Российского производителя стоматологических восстанавливающих материалов.

8. Инвестиции:

• Ожидаемая доля инвестора в бизнесе - до 40%. • Тип ивестора: финансовый• Способ выхода инвестора - продажа бизнеса

стратегическому инвестору через 5 лет

Период Размер

инвестиций(млн. дол.)

Стадия проекта, результаты проекта

1 год 0.7Получение лабораторной технологии изготовления

стоматологических композитов, независимые испытания опытных образцов в НИИСиЧЛХ, МГМСУ, БГУ и др.

2-3 годы 1.0

Разработки технологии производства композитных стоматологических материалов, проведение всех испытаний и получение разрешений. Патентование в РФ и за рубежом (4 -5 патентов). 3-й год- коммерциализация технологий в РФ и за рубежом, вывод композитных стоматологических материалов на рынок, продажа лицензий. Разработки технологии производства композитных костных цементов. 4-5-й год- занимаемая доля на рынке 5%.

9. Конкурентные преимущества

Использование алюмосиликатных нанотрубок (загруженных БАВ) в качестве наполнителя для создания нанокомпозитов обеспечивает улучшение физико-химических и лечебных свойств:

1. Улучшение прочности и термической стойкости (на 20-50% ). 2. Увеличение продолжительности и эффективности лечебного воздействия биологически

активных веществ (БАВ). 3. Увеличение упругости, прочности и адгезии твердых тканей (на 40-70% ). 4. Уменьшение усадочных деформаций. 5. Высвобождение активных веществ в нужной скорости за счет трубчатой морфологии

алюмосиликатных нанотрубок.6. Повышение стабильности загруженных БАВ. 7. Снижение раздражающего эффекта от инкапсулированных субстанций. 8. Композитный материал не токсичен и биосовместим.Контакты с потребителями: Заключили договоры на проведение совместных исследований и о конфиденциальности с

заводом «ВладМива» (г. Белгород) с НИИСиЧЛХ НИИСиЧЛХ и МГМСУ -ведем совместное исследование и тестирование продукции

Прямые аналоги: Дентлайт , Дентлайт Флоу, Компоцем, Компофикс, галлуазит фирмы Sigma-Aldrich, Simplex P (Stryker), Palacos (Biomet), Endurance (DePuy) и Osteobond (Zimmer), Mastergraft и TCP (Sofamor), Vitoss (Orthovita), Healos (DePuy), Copios (Zimmer), Formagraft (Nuvasive)

Заменители: нет

10. Стадии проекта:Текущее состояние работы:1. Экспериментальные наноконтейнеры производятся и изучены. Алюмосиликатные нанотрубки

продемонстрировали низкую токсичность in-vivo и in- vitro.2. Разработан лабораторный процесс производства наноматериалов.3. Проведены биологические тесты по антимикробной и противогрибковой активности на грибках и

бактериях.4. Проведены исследования образцов стоматологических маьериалов в лаборатории НИИСиЧЛХ.5. Интеллектуальная собственность: По теме проекта получено 17 патентов

Дальнейшие шаги:6. Первый год – разработка лабораторной технологии изготовления модифицированных АНТ,

нанотрубок с загруженными БАВ, стоматологических композиционных материалов, независимые испытания опытных образцов в НИИСиЧЛХ, МГМСУ, БГУ и др.

7. Второй год- разработки технологии производства композитных стоматологических материалов, проведение всех необходимых испытаний, и получение разрешений. Патентование за рубежом.3. Третий год- коммерциализация технологий в РФ и за рубежом, вывод композитных стоматологических материалов на рынок, продажа лицензий. Разработки технологии производства композитных костных цементов, проведение всех необходимых испытаний, и получение разрешений.

Изображения нанокомпозитов на основе костного цемента

12

11. Изменения на последние 12 месяцев

Протестированы образцы цемента двойного отверждения и адгезивной пасты с улучшенными на 30-68 % физико-механическими показателями

Технология

Доказана концепция, сформирована команда и защищена ИС.

Получены 4 патента в РФ

Интеллектуальная собственность

Налажено сотрудничество с учеными и практикующими стоматологами МГМСУ (2 доктора наук, 3 кандидата наук, аспиранты)

Кадры

Заключили договоры на проведение совместных исследований и о конфиденциальности с заводом «ВладМива» (г. Белгород)

Потребители

12. Контакты

Сергей ФастовОснователь и

директор по науке и развитиюЗАО «НТиИ»

fastov@ntii.ru+7 916 508 70 12