Udfordringer i maskindirektivet

John Rasmussen

CTO ved bowitek

El installatør

Certificeret TÜV FS ingeniør

(Maskiner og proces industri)

Medlem af standardiseringsudvalg under Dansk Standard

(S-250 maskinsikkerhed og S-544 elektrisk sikkerhed)

Agenda

• Intro til lovgivning• Generelt• Definitioner• Forskellige faser• Planlægning

• CE-mærkning• Opgaverne• Placering af ansvar• Kompetencer

• Værktøjer• Risikovurdering• Anvendelse af standarder

• Ombygninger på eksisterende anlæg

Introduktion

Introduktion

Hvilke regler gælder for mit udstyr?Hvor markedsfører jeg mit udstyr.Indenfor EU eller udenfor EU?

(EU) Undersøg hvilke direktiver (bekendtgørelser) der er gældende.Maskindirektivet (2006/42/EF)Atex-direktivet (94/9/EF)Lavspændingsdirektivet (2006/95/EF )EMC direktivet (2004/108/EF)OSV…

Introduktion

Hvordan opfyldes direktiverne?Brug standarder.(MD) Artikel 7, stk. 2

Introduktion

Hvad skal følge maskinen?Brugsanvisning (MD) Bilag I.

Overensstemmelseserklæring (MD) Artikel 5 stk. 1.

(Del) Maskiner - definition

(Del) Maskiner - definition

Kilde: Sefexpert

Lovgivning

Før Markedsføring

MarkedsføringEfter

Markedsføring

Markedsføring

Lovgivning

Bekendtgørelse om arbejdets udførelseAT bekendtgørelse nr. 559 af 17. juni 2004

Kilde: AT BEK 559

Lovgivning

Bekendtgørelse om indretning af maskiner

AT bekendtgørelse nr. 693

Kilde: AT BEK 693

Lovgivning

Bekendtgørelse om indretning af tekniske

hjælpemidler

AT bekendtgørelse nr. 612

Kilde: AT BEK 612

Lovgivning

Bekendtgørelse om anvendelse af tekniske hjælpemidler AT bekendtgørelse nr. 1109 af 15/12/1992

Kilde: AT BEK 1109

Lovgivning

Kilde: Direktiv 85/374/EØF

Produkter i EU skal være sikre!

Lovgivning

-

Entangl

ement

Crushing

EN 349

Min.

gaps

EN ISO

10218-2

AT-vejl.

B.1.3

AT BEK

612

EN ISO

12100

Crushing

MD

2006/42/EC

Ann. I, 1.3.7

…

GLI EN

ISO

12100

Entangl

ement

Management/ledelse

Fabrikant, Importør, Distributør

Planlægning

Overensstemmelse-erklæring

Bemyndiget person

Juridisk bindene underskrift

Tilstrækkelig

sikker maskineTeknisk dossier- Risikovurdering- Test resultater- Brugsanvisning- OSV….

Byg selv Indkøb

Ibrugtagning / Produktion

Mekaniskkonstruktion

Elektrisk konstruktion

Andre personer

Design / Planlægning

Fabrikant

Sikkerhedsorganisation AMO

Salg

Bemyndiget person til at samle det tekniske dossier

Projekt

Markedsføring

Planlægning

Ansvarsfordeling

CE-mærkning

CE-mærkning af produktionsanlæg (1)

Leverandør 1

CE-mærkning af produktionsanlæg (1)

Maskindirektiv - Artikel 5, stk.1

Fabrikanten eller dennes repræsentant skal, inden han markedsfører og/eller leverer en maskine til brug:

a) sikre sig, at det opfylder de relevante væsentlige sikkerheds og sundhedskrav, der er nævnt i bilag I

b) sikre sig, at det tekniske dossier som omhandlet i bilag VII, del A, er til rådighed

c) sikre sig, at den nødvendige information, såsom brugsanvisningen, stilles til rådighed

d) gennemføre de relevante procedurer for overensstemmelsesvurdering som anført i artikel 12

e) udfærdige EF-overensstemmelseserklæringen som anført i bilag II, afsnit 1, del A, og sikre sig, at den ledsager maskinen

f) anbringe CE-mærkningen som anført i artikel 16.

CE-mærkning af produktionsanlæg (2)

Leverandør 1

Hvorfra kommer kravet

Maskindirektiv - Artikel 5, stk.2

Fabrikanten eller dennes repræsentant skal, inden han markedsfører og/eller leverer en delmaskine:

a) at den relevante tekniske dokumentation, jf. bilag VII, del B, er udarbejdet

b) at monteringsvejledningen, jf. bilag VI, er udarbejdet

c) at der er blevet udarbejdet en inkorporeringserklæring, jf. bilag II, afsnit 1, del B.

2. Monteringsvejledningen og inkorporeringserklæringen ledsager delmaskinen, indtil denne inkorporeres i den færdige maskine, og skal indgå i det tekniske dossier for den færdige maskine.

CE-mærkning af produktionsanlæg (2)

Leverandør 1Indkøb/Brug

Ansvarsfordeling

Samles for at udføre

en fælles funktion

Indbyrdes forbundne

så driften direkte påvirker

enhederne

Fælles styresystem

Glædende national lovgivning vedr.

anvendelse af tekniske hjælpe midler

I DK (BEK 1109)

Den person der foretager samlingen anses for at være

fabrikant af samlingen og skal:

a) sikre sig, at den opfylder de relevante væsentlige

sikkerheds- og sundhedskrav, der er nævnt i

bilag I MD

b) sikre sig, at det tekniske dossier som omhandlet

i bilag VII, del A, er til rådighed

c) navnlig sikre sig, at den nødvendige information,

såsom brugsanvisningen, stilles til rådighed

d) gennemføre de relevante procedurer for

overensstemmelsesvurdering som anført i artikel 12

e) udfærdige EF-overensstemmelseserklæringen som

anført i bilag II, afsnit 1, del A, og sikre sig, at den

ledsager maskinen

f) anbringe CE-mærkningen som anført i artikel 16.

JA

JA

JA

NEJ

NEJ

NEJ

Sammenbygning/integration

(Del) Maskiner - definition

Kilde: Sefexpert

Ansvarsfordeling

Maskine 1 Maskine 2 (Del) maskine 3 Maskine 4

Risikovurdering Risikovurdering

Risikovurdering

Risikovurdering

Ansvarsfordeling

Fabrikant

=

Produktansvar

Projekterende

Leverandører

Sikkerheds komponenter

Leverandører

Mekanisk konstruktion

Leverandører

Styring

Rådgivere

Robot

integrator

Værktøjer

Risikovurdering

Risikovurdering

Hvor finder man det accepterede niveau?

DS EN ISO 12100:2011 –

Maskinsikkerhed - Generelle principper for konstruktion

Risikovurdering og risikonedsættelse

Risikovurdering

• DS EN ISO 12100:2011

• Begrebet maskinsikkerhed dækker en maskines evne til at udføre den eller de beregnede funktioner i maskinens levetid, efter at risikoen er blevet nedsat tilstrækkeligt.

3.18 - Tilstrækkelig risikonedsættelse

Nedsættelse af risiko, der som minimum er i overensstemmelse med de lovmæssige krav, under hensyntagen til det aktuelle tekniske niveau.

• NOTE - Kriterier til at afgøre, hvornår risikoen er tilstrækkelig nedsat, er indeholdt i 5.6.2.

Risikovurdering• DS EN ISO 12100:2011

5.6.2 Tilstrækkelig risikonedsættelse

Anvendelse af den tretrinsmetode - (MD) Bilag I 1.1.2.b, der er beskrevet i 6.1,

er afgørende for at opnå en tilstrækkelig risikonedsættelse.

Risikovurdering

Ikke accepteret Af samfundet

Økonomisk vurdering

&

Branchens niveau

Accepteret

af

samfundet

Kend dit ”værktøj”

Fastsættes i Risikovurdering

Risikoreduktion nødvendig

3.7 – relevant fare/farekildefarekilde, der er identificeret som værende til stede på eller ved maskinen

3.8 – væsentlig fare/farekildefarekilde, der er identificeret som værende relevant, og som kræver specifik handling fra konstruktørens side, for atrisikoen elimineres eller nedsættes i overensstemmelse med risikovurderingen

EN ISO 12100

Kend dit ”værktøj”

Relevant

fare/farekilde?

Risiko reduktion med foranstaltninger fra

C Standard

eller andre løsningerNej

Væsentlig

fare/farekilde?

EN ISO 12100

Liste med

fare/farekilde

Fare 1

Fare 2

Fare 4

Fare 5

Væsentlig

fare/farekilde?

Fare 1

Fare 2

A-Standard C-Standard Projekt

Ja Ja

Fare 3 Fare 3

Ja Nej

Nej

Ja

Ja

Ja

Nej

Fare 6

Risiko reduktion med foranstaltninger fra A eller B Standarder

eller andre løsninger

Kend dit ”værktøj”

C-Standard til

rådighed?

Ja

Nej

VSSK*

opfyldt?

Start

Vurdere relevansen af betydelige farer og brug

løsning fra C-standard (Hvis den er egnet)

Identificer (andre) farer i henhold til

EN ISO 12100

Slut

Udvikle løsninger til risikoreduktion

(på basis af B-standarder)

Adgang til standarder skal stilles til rådighed for alle parter!

Nej

Ja

*VSSK = Væsentlige sikkerheds og sundheds krav - Bilag I, MD

Ombygning!

Opbygning/Modifikation

Hvilke regler gælder?

Opbygning/Modifikation

Det store spørgsmål…..

Tak for opmærksomheden