Estudio RALES

RESIDENCIA DE CARDIOLOGÍAHOSP. DR. SALVADOR B. GAUTIER, IDSS

Introducción: Aldosterona

Es un mineral-corticoide producido en la zona glomerular de la corteza adrenal que actúa en: La retención de Na+

Secreción de K+ y Mg++

Activación simpática Inhibición parasimpática Remodelado miocárdico y vascular

Tiene su efecto principalmente en el riñón, específicamente en el TUBULO CONTORNEADO DISTAL y en EL TUBULO COLECTOR de la nefrona.

Introducción

Introducción: Falla Cardíaca

Conjunto de signos y síntomas que resultan de un desorden estructural o funcional del corazón que llevan a una alteración del llenado o contracción de las cavidades cardiacas.

Incapacidad del corazón para bombear la sangre necesaria para proporcionar los requerimientos metabólicos del organismo, o bien cuando esto sólo es posible a expensas de una elevación de la presión de llenado ventricular

Una vez que aparecen signos francos de FC, el 60-70% de los pacientes fallece a los 5 años incluso con un tratamiento adecuado

Randomized Aldactone Evaluation Study

Evaluación inicial Asignados al azar: Follow-up

K+ sérico Creatinina sérica Enf. de novo

C/4wks x 12wks C/3mo x 1yr C/6mo

25mg Espironolacto

na

Placebo

50mg Espironolacto

na

8 semanas

Vs

The New England Journal of Medicine 1999:341:709-17.

24 marzo, 1995- 24 agosto, 1998

N=1663 82

2841

Métodos

NYHA IV - 6meses NYHA III o IV al

momento Dx HF- 6 semanas Tratados con IECA +

Diurético de Asa FEV <35% - 6 meses *Tratados con

Digitálicos y Vasodilatadores*

Tratados con Diuréticos ahorradores de K+

Enf. valvular operable Enf. cardíaca congénita Angina Inestable Falla Hepática primaria Cáncer activo u otra enf. Trasplantados cardíacos o

en espera Creatinina sérica

>2.5mg/dL Potasio sérico >5mmol/L

Criterios de Inclusión Criterios de Exclusión


Puntos finales

Muerte por cualquier causa

Muerte por causas cardíacas

Hospitalización por causas cardíacas

Hospitalización o muerte por causas cardíacas + cambio clase NYHA

Punto final primario Puntos finales secundarios


Características Basales


Resultados

414 pacientes (200 Placebo y 214 Espironolactona) descontinuaron tratamiento Falta de respuesta Efectos Adversos Razones Administrativas

19 adicionales (11 Placebo y 8 Espironolactona) por necesidad de trasplante 2 pacientes del grupo

Placebo fallecieron luego

670 muertes (386 Placebo y 284 Espironolactona). 30% 540 por causa cardiaca

(314 Placebo y 226 Espironolactona). 31%


Suspensión del Tratamiento Supervivencia

Resultados


Resultados

596 pacientes (336 Placebo y 260 Espironolactona) fueron hospitalizados al menos una vez por causa cardiaca

753 hospitalizaciones en total en el grupo Placebo y 515 en el grupo Espironolactona por causa cardiaca. 30%

MEJORIA/NO CAMBIO/EMPEORAMIENTO O MUERTE

33% en grupo Placebo mostró mejoría, 18% no cambio y empeoró en 48%

En el grupo Espironolactona la condición de 42% de los pacientes mejoró, no cambio en el 21% y empeoró en un 38%.


Muerte y Hospitalización por causa cardiaca Cambios en clase NYHA

Resultados


Efectos adversos


Creatinina y Potasio séricos en grupo Placebo durante el 1er año

Durante el mismo periodo en el grupo Espironolactona la creatinina sérica 0.05-0.10mg/dL y el Potasio sérico 0.30mmol/L (P<0.001)


Conclusiones


Tx con Espironolactona reduce el riesgo de Muerte por cualquier causa Muerte por causa cardíaca Hospitalización por causa cardíaca

Luego de 2-3 meses en pacientes con falla cardíaca severa y que reciban terapia estándar incluyendo IECA’s

Espironolactona 12.5 y 25 mg/día era farmacológicamente efectiva en el bloqueo del R y en la del péptido natriurético atrial

Mejora los síntomas de falla cardíaca Cardioprotector

Gracias.-

Science

Estudio RALES