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Software para RDC 48/2013 Anvisa, auto atendimento para os requisitos da RDC 48/2013
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A RDC 48 de 2013 é a norma que aprova o regulamento técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos para Higiene, Cosméticos e Perfumes
Desafios Motivadores do Investimento
Governança Corporativa
Aumentar as Receitas Auditoria
Diminuir a carga
Operacional
Reduzir Custos
Reports para
Acionistas
Integrar Sistemas
Prevenção
Mitigar Riscos
Eliminar os
Controles Paralelos
Compliance
A RDC 48 trata-se de uma norma completa, deixando de forma clara e direta as demandas por parte da ANVISA para as empresas. A resolução substituiu uma legislação já obsoleta que existia na área. As empresas do setor devem ajustar seus processos para se adequar ao conjunto das exigências e a amplitude que a resolução exige, entre os quais Qualificação de Equipamentos Produtivos, Validação, Fluxo Produtivo e de Armazenagem, Controle de Mudanças, Registro Mestre de Produtos, Controle e Desenvolvimento de Projetos.
RDC 48/2013
Como vamos ajudar a sua empresa a atingir os objetivos da RDC 48/2013.
o Software de Compliance específico para a RDC 48/2013;
o Dashboard para acompanhamento dos controles e planos de ação;
o Relatórios diversos; o Relatórios para auditoria; o Relatório para acompanhamento do
Planos de Ação.
o Análise da situação atual em relação aos requisitos da RDC 48/2013.
o Plano de Ação para os pontos importantes da RDC 48/2013.
o Apoiar a empresa em processos de auditoria ANVISA.
o Geração dos documentos necessários para a RDC 48/2013.
Serviços Software
Como funciona
Start Tratamento Operação
Análise da Situação
Controles e Plano de Ação
Gerenciamento, Acompanhamento e
Compliance
Benefícios
• Curto Prazo
– Identificação da situação da empresa em relação as boas práticas
– Recomendações e Implementação de novos procedimentos e controles;
– Prevenção e Maior segurança nos processos de negócios.
• Médio Prazo
– Atendimento as demandas da ANVISA e Clientes;
– Aumento das Receitas;
– Adaptação segura de novos processos de negócios;
– Qualificação dos sistemas;
– Conformidade com os padrões da indústria.
• Longo Prazo
– Retorno Sobre o Investimento;
– Consolidação da imagem dos serviços da empresa;
– Aumento significativo no valor da empresa e associação com as práticas de Governança.
Nossa forma de trabalho
Avaliação Planejamento Projeto Execução Operação
Nossa forma de trabalho
A Rischio utiliza o SCRUM, uma metodologia ágil, que assegura as entregas periódicas e diminui o tempo de retorno do investimento realizado pelo cliente.
Um produto backlog é o conjunto de requisitos priorizado pelo cliente. Há entregas de um conjunto fixo de itens de backlog em série de iterações curtas ou sprints. Cada sprint é um iteração que segue o ciclo PDCA .
Além disso, as entregas são freqüentes e com funcionalidades 100% desenvolvidas. Essas características diminuem o risco do projeto e aumentam o retorno do investimento realizado.
Garantia de Qualidade
O Rischio trabalha com base nas melhores práticas de mercado, dentre elas: • NBR ISO 22301 - Sistema de gestão de continuidade de negócios –
Requisitos; • NBR ISSO 27001 – Gestão de Sistemas de Segurança da Informação • NBR ISO 31000 – Gestão de Riscos – Princípios e Diretrizes • Guia de Melhores Práticas divulgado pelo DRI e BCI • Guia de Melhores Práticas de Fabricação (RDC’s)
Permitindo o atendimento de empresas em todos os segmentos da economia:
– Financeira – Manufatura – Farmacêutico, Comético e Correlatos – Energia, Gás & Oleo – Telecomunicações – Tecnologia – Governo & Serviços
Clientes
Alianças Estratégicas
