View
6
Download
0
Category
Preview:
Citation preview
News
De trend richting digitalisatie maakt de
volledige integratie van strategieën voor
productieregeling mogelijk, de integra-
tie van end-to-end supply chains en een
reductie van de kwalificatieprocessen.
Hoe maakt digitalisatie dergelijke ver-
beteringen mogelijk?
Data-analyse Gezien de steeds complexere supply
chains en de hogere verwachtingen van
de klant, is een uitstekende procesbestu-
ring van cruciaal belang. Het vermogen
om de relevante proces- en productdata
te verzamelen, analyseren en gebruiken,
is de basis van deze besturing. Het is
echter lang niet altijd eenvoudig om data
van meerdere vestigingen te verzamelen.
Farmaceutische ondernemingen proberen aan de wet- en regelgeving te voldoen, terwijl
ze zich aan de telkens veranderende vraag moeten aanpassen. Digitalisering is een van de
belangrijkste methodes om de efficiëntie van fabrieken te verbeteren. De juiste investeringen
in sensortechnologie, interfaces en software maken dit eenvoudiger.
Digitalisering voor farmaceutische bedrijvenEen belangrijke stap naar winstgevende groei
24Industrieel wegen en productinspectie
Farmacie en Biotechnologie
Voorspellend onderhoudHet ingebouwde voorspellende onder-
houd en de conditie controle vereenvou-
digen het onderhoud en de compliance,
en garanderen dat belangrijke metingen
betrouwbaar zijn.
Modulaire productieEen modulaire productie stelt produ-
centen in staat gestandaardiseerde pro-
ductie-eenheden te creëren, waardoor
ze flexibel genoeg zijn om hun produc-
tie aan de voortdurende veranderende
vraag aan te passen. Een betrouwbaar
automatiseringsproces en gestandaar-
diseerde interfaces tussen modules op
basis van plug & play-principes maken
dit concept mogelijk.
2
Drie
goe
de in
vest
erin
gen
voor
dig
italis
erin
g
METTLER TOLEDO Farmaceutica en Biotechnologie News 9
Drie investeringen op weg naar digitalisering
In de farmaceutische industrie wordt er veel gediscussieerd over de manier waarop
digitale concepten op de dagelijkse bedrijfsvoering moeten worden toegepast. Wat
meettechnologie betreft, bestaan er enkele duurzame basisprincipes: wanneer
bestaande productievestigingen een upgrade krijgen of nieuwe fabrieken worden
gebouwd, zal een investering in de juiste sensors, interfaces en software helpen
om optimaal van digitalisatie te profiteren.
Investering 1: Digitale sensors Sensors is waar een digitale wereld om draait. Voor deze belangrijke functie moeten ze meer dan alleen maar eenvoudige, analoge signalen leveren. De signaalconversie die in sensors is ingebouwd, maakt de signaalkwaliteit aanzienlijk beter, terwijl het controleren van omgevings-parameters, zoals de temperatuur of de sensorconditie, de basis voor voorspellend onderhoud vormen. Opgeslagen kalibratiedata versnelt de installatie en vervanging van sensors.
Meer voorbeelden hiervan staan op pagina 4-5.
Investering 2: Gestandaardiseerde interfaces Gezien het steeds grotere aantal apparaten en sensors in productievestigingen, verloopt de ver-werking en overdracht van data vaak moeizaam, niet alleen naar geautomatiseerde systemen, maar ook met de communicatie naar ERP-systemen. Innovatieve interfaces maken modularisa-tie mogelijk en versnellen de integratie.
Vergelijk de verschillende integratieconcepten op pagina 6-7
Investering 3: Intelligente softwareGrotere datavolumes vereisen een intelligentere en snellere selectie en verwerking. Vertragingen bij het overdragen van de verzamelde data kunnen knelpunten in de productie veroorzaken. Nieuwe software kan de informatieverzameling vereenvoudigen en de snelheid van de data-verwerking verhogen. Datavisualisatie biedt een beter inzicht in de processen, cloud-services garanderen uptime en de software voor dataverzameling verbetert de productie-efficiëntie.
Ontdek onze softwareoplossingen op pagina 8-9.
3METTLER TOLEDO Farmaceutica en Biotechnologie News 9
Meer informatie over connectiviteit De efficiënte overdracht van weegprocesdata aan
meer geavanceerde MES- of ERP-systemen garandeert
dat de productieprocessen inzichtelijker worden.
Download de white paper
www.mt.com/ind-data-integration
Profiteer van 100% compliance met onze
serialisatieoplossingen
Bespaar tot 50% van
de onderhoudskosten met POWERCELL® weegschalen
Integreer uw PLC tot
10 maal sneller met
de ACT350 transmitter
4
Inve
ster
ing
# 1
: Dig
itale
sen
sors
METTLER TOLEDO Farmaceutica en Biotechnologie News 9
De volgende generatie sensorsNauwkeurig - Stabiel - Betrouwbaar
Sensors spelen een belangrijke rol bij de digitale farmaceutische productie en
leveren meer dan alleen maar eenvoudige uitgangssignalen. Lees meer over de
manier waarop moderne sensors worden gebruikt en hoe ze een uitzonderlijke
signaalkwaliteit, voorspellend onderhoud en een eenvoudigere integratie
mogelijk maken.
5METTLER TOLEDO Farmaceutica en Biotechnologie News 9
XS2 MV TE voor serialisatievereistenGeavanceerde cameratechnologie met een hoge resolutie, gecombi-
neerd met geavanceerde software is waar XS2 MV TE systemen om
draaien. De doosjes worden afgedrukt, de codes worden op nauw-
keurigheid en leesbaarheid gecontroleerd, de inhoud en volledigheid
worden onderzocht en tamper-evident afdichtingen worden aangebracht
door één compact systeem dat garandeert dat aan alle serialisatiever-
eisten wordt voldaan.
` www.mt.com/tracktrace-xs2mvte
PBK9 en PFK9 zeer nauwkeurige weegschalenWanneer een uitstekende nauwkeurigheid en signaalsnelheid van kritiek
belang zijn, zoals tijdens het recepteren of afvullen van kostbare materi-
alen, kunt u op onze EMFR-sensors rekenen. Dankzij de directe en snelle
PLC-connectiviteit, de hoge updatesnelheden, de gefilterde waarden, de
interne kalibratie, de signaalconversie en de interne conditie controle, zijn
ze ideaal voor handmatige of geautomatiseerde nauwkeurige wegingen
in industriële werkomgevingen… zelfs in explosiegevaarlijke omgevingen.
` www.mt.com/pbk9
Loadcellen met POWERCELL™ technologiePOWERCELL® loadcellen brengen de betrouwbaarheid op een hoger ni-
veau dankzij de voorspellende diagnostiek die u continu informeert over
de prestaties van uw weegschaal. De ingebouwde microprocessor van
de loadcel levert bovendien de meest precieze weegresultaten, doordat
het systeem zich voortdurend aan de omgevingsfactoren aanpast, zoals
temperatuur, non-lineariteit, hysterese, spanningsvariaties en sensor-
verschuiving. Wij gebruiken POWERCELL® voor onze weegbruggen,
tankweegsystemen en vloerweegschalen.
` www.mt.com/powercell
InPro 4800 assortiment – pH-sensor beheerUitstekend sensorbeheer met ISM-technologie. ISM biedt realtime infor-
matie over de sensorconditie, helpt bij een optimaal efficiënte productie,
reduceert de levensduurkosten van de sensors en vereenvoudigt en
verbetert de werking van procesanalysesystemen. Hierdoor wordt de
sensor beter gebruikt, van installatie tot voortgaand onderhoud, met alle
positieve gevolgen van dien voor uw productiviteit en rentabiliteit.
` www.mt.com/InPro4800i
6 METTLER TOLEDO Farmaceutica en Biotechnologie News 9
Inve
ster
ing
2: G
esta
ndaa
rdis
eerd
e in
terfa
ces
In het verleden werd de productie-apparatuur conform de automatiseringspiramide (ISA95) in de
IT-infrastructuur van de fabriek ingebouwd. De sensors leverden meestal heel eenvoudige data.
Moderne sensors kunnen robuustere data verschaffen, zoals statuscontrole, voorspellende diagnostiek
en kalibratiewaarschuwingen. De integratiekeuzes worden aangedreven door het soort data dat wordt
vereist, de bestaande infrastructuur en het aanwezige datanetwerk. De sensordata wordt aangevuld
door geprioriteerde informatie, zoals alarmen en conditiedata.
De toekomst met Industrial Ethernet
Industrial Ethernet (IE) is het gebruik van Ethernet (IEEE 802) in een industriële omgeving met de proto-
collen die het determinisme en de realtime controle regelen. Voorbeelden zoals PROFINET, EtherNET/IP,
EthernetTSN vervangen de klassieke veldbussen en seriële communicatie bij de aansluiting op automa-
tiseringssystemen, omdat zij meer flexibiliteit bieden en eenvoudiger te installeren, corrigeren en ver-
vangen zijn.
OPC-UA voor een hoger standaardisatieniveau
OPC Unified Architecture (OPC UA) is een communicatieprotocol voor machines dat door de OPC
Foundation werd ontwikkeld. Het is bedoeld voor communicatie met industriële apparatuur en systemen
voor dataverzameling en regeling, is vrij beschikbaar zonder beperkingen of kosten, is niet gebonden
aan één besturingssysteem of programmeertaal en is een van de toonaangevende standaarden
voor cloud-connectiviteit binnen en buiten de vestiging. In combinatie met IE wordt dit de basis voor
toekomstige industriële apparaten.
Lees meer over een eenvoudigere installatie bij de aansluiting op PLC:
www.mt.com/ind-video-PLC-integration
De digitale wereld van morgenIndustriële connectiviteit
Er worden tegenwoordig steeds meer apparaten en sensors in productievestigingen
gebruikt. Daardoor verloopt de dataverwerking en -overdracht in geautomatiseerde
systemen die met ERP- en MES-systemen moeten kunnen communiceren, vaak nog
moeizaam. Moderne interfaces en open data-normen beloven deze flexibiliteit door
uitbreiding van de hoeveelheid en het soort waardevolle data dat verzameld kan worden.
7METTLER TOLEDO Farmaceutica en Biotechnologie News 9
Dataprotocol Industrial EthernetPROFINET, EtherNet/IP, EthernetTSN
OPC UA Server of Gateway OPC UA
Klassieke data-integratieRS232 (voor pc-systemen)4-20 mA (DCS, PLC)
Voordelen Gestandaardiseerd
en robuust netwerk
Standaard voor
gegevensuitwisseling
Geïnstalleerde
basisunit
Nadelen Betrekkelijk nieuw Vereist een server Beperkte data-beschikbaarheid
Regelingsstrategie Gecentraliseerd/gedecentraliseerd Gecentraliseerd/gedecentraliseerd Gecentraliseerd
Lay-out Netwerk Netwerk Point-to-point
Overdrachtsnelheid 1 ms N.v.t. 100 ms
Bandbreedte Hoog Hoog Laag
Determinisme Hoog Hoog Laag
Installatie-inspanning
Gemiddeld Laag Gemiddeld-hoog
Gebruik in de industrie
Neemt toe Neemt toe Stabiel
Componentkosten Laag-gemiddeld Laag Laag
Gebruik in explosiegevaarlijke omgevingen
Door glasvezel of betere
bescherming
N.v.t. Gebruik van 20 mA, 4-20 mA en
Profibus PA
Gebruikelijke toepassing
Tankweegsysteem;
afvulmachine geïntegreerd in
het automatiseringssysteem
van de fabriek
Weegschaal aangesloten op de
cloud voor de documentatie en
tracering en voor procesinspectie-
oplossingen
Traditionele integratie in automati-
serings- of dataverzamelsystemen
Voorbeeld Transmitters met IE, ACT350
www.mt.com/ACT350Gateway met OPC UA ` www.mt.com/pi-omac
Klassieke terminals
www.mt.com/terminals
OPC UA RS232Industrial Ethernet
8
Inve
ster
ing
3: In
telli
gent
e so
ftwar
e Intelligente softwareoplossingenSnelle toegang tot productiedata
Beheer de serialisatie op efficiënte wijze
Na een recente wijziging van de regelgeving is serialisatie nu verplicht. Onze Line-
Manager en Site-Manager Track & Trace software is ingebouwd voor een compleet
beheer van het gehele serialisatie- en aggregatieproces. De software kan aan
nauwkeurige productievereisten worden aangepast, zoals:
• Volledige codeverificatie en compliance met de wet- en regelgeving
• Connectiviteit met ERP-, MES- of in de cloud geba seerde systemen
• Opschaling van enkele lijnen tot complexe
configuraties met meerdere lijnen
` www.mt.com/pce
METTLER TOLEDO Farmaceutica en Biotechnologie News 9
Uw oplossing voor databeheer moet de traceerbaarheid in uw supply chain
garanderen, auditors voorzien van snelle toegang tot goede meetwaarden
en de klanten verzekeren van een nauwkeurige serialisatie. Intelligente
software-algoritmen analyseren een grote hoeveelheid data en produceren
de transparantie die nodig is voor inzicht in nieuwe processen,
voor weloverwogen beslissingen en een snelle reactie op
onderhoudsproblemen.
9
Regeling en afstelling van de afvulprocessenFreeWeigh.NET voor statistische kwaliteits- en procescontrole is een computergestuurde
softwareoplossing waarmee uw productieproces aangestuurd en afgesteld kan
worden. FreeWeigh.NET biedt de volgende voordelen:
• Statistische algoritmen die de data van belangrijke processen
analyseren
• Traceerbaarheid en rapportage om compliance te garanderen
• Due diligence bij de productie van elektronische records
`www.mt.com/freeweigh
METTLER TOLEDO Farmaceutica en Biotechnologie News 9
Garandeer uptime met services op afstand
InTouch bewaking is een service waarmee de conditie van de aangesloten appara-
tuur voortdurend wordt geëvalueerd, zodat het personeel onmiddellijk over ernstige
apparatuurstoringen kan worden geïnformeerd. U profiteert van:
• Real-time informatie over de conditie van uw apparatuur
• Geplande onderhoudsbeurten om de downtime te reduceren
• Meer mobiliteitsopties voor operators
`www.mt.com/ind-intouch-remote
10
Seria
lisat
ie e
n O
EE
Het proces documenterenDe data die door de serialisatie wordt
gegenereerd, moet regelmatig geëx-
porteerd en gedocumenteerd worden.
Deze extra stap moet worden aange-
stuurd en de selectie van een software-
pakket met goede databeheerstools
is van groot belang voor een succes-
volle documentatie. De planning van
een automatische procesdata-export
in een eenvoudig leesbare indeling,
zoals .xml, maakt het veel eenvou-
diger om deze vereiste documentatie
aan te maken.
Serialisatie is verplichtOngetwijfeld denkt u dat het aan-
maken, toewijzen en registreren van
unieke serienummers aan elk indivi-
dueel doosje de productiviteit zal ver-
lagen, maar dat hoeft niet het geval
te zijn. Een zorgvuldige planning en
duidelijke bedrijfsprocedures voor het
personeel minimaliseren de gevolgen
voor de efficiëntie. Deze veranderin-
gen kunnen zelfs een positief effect op
de productiviteit hebben.
Een efficiënte dataverwer-king is erg belangrijkElke stap van het serialisatieproces ver-
eist coördinatie. Printers hebben de be-
nodigde informatie nodig om produc-
tetiketten af te drukken, die vervolgens
geregistreerd en getraceerd worden. Bij
een afdrukfout of een beschadigd pro-
duct wordt het product verwijderd en
het nummer geregistreerd en opnieuw
in het proces gebruikt of gemarkeerd
als niet gedistribueerd. Een goede soft-
ware voor serialisatiebeheer kan deze
processen automatiseren en mense-
lijke fouten reduceren.
METTLER TOLEDO Farmaceutica en Biotechnologie News 9
Handhaving van de productiviteitSerialisatie zonder verlies van efficiëntie
Farmaceutische serialisatievereisten kunnen het productieproces vertragen en
de Overall Equipment Effectiveness (OEE) negatief beïnvloeden. Dit mogelijke
productiviteitsverlies kan echter worden gereduceerd door procesfouten te
elimineren en door de toepassing van een efficiënt databeheer.
11
Een succesvolle serialisatieDownload onze gratis white paper
www.mt.com/pi-serialization
Vier inspectietaken, één oplossingDe XS2 MV TE van METTLER TOLEDO voert vier processen in één keer uit om aan uw serialisatiebehoeften te vol-doen, zonder aan procesefficiëntie te verliezen:
• Volledigheidscontroles• Markering/codering van producten• Codeverificatie• Verzegelde afdichtingen
` www.mt.com/tracktrace-xs2mvte
Verwerking van productenHet volgende aandachtspunt is het fy-
sieke proces van het aanbrengen van
codes op de verpakking. Voor goed
aangebrachte etiketten en codes moet
geschikte apparatuur worden gebruikt
die de verpakking op juiste wijze door
het printsysteem leidt. Bij voorkeur
moet de apparatuur op de actuele
productiesnelheid functioneren, zodat
er geen extra tijd voor de serialisa-
tie nodig is.
Meteen de eerste keer helemaal juist Een nieuw serialisatieproces veroor-
zaakt vaak een enorme daling van de
efficiëntie, gewoonlijk vanwege een
slechte planning. Door samen te wer-
ken met een ervaren leverancier van
serialisatieoplossingen kunnen produ-
centen de vereiste serialisatieprotocol-
len toepassen met een minimum aan
productiviteitsverlies.
` www.mt.com/pi-serialization
METTLER TOLEDO Farmaceutica en Biotechnologie News 9
Meer informatie
METTLER TOLEDO GroupIndustrial DivisionLokale contactpersonen: www.mt.com/contacts
Technische wijzigingen voorbehouden©09/2018 METTLER TOLEDO. Alle rechten voorbehoudenDocumentnummer 30407793MarCom Industrial
www.mt.com/ind-pharma
` www.mt.com/ind-pharma-compliance
Breng uw kennis op een hoger niveau.
Bewaar deze pagina als een van uw favorieten.
Onze compliance portal biedt een overzicht van de relevante normen en regels voor weegapparatuur en biedt verschillende leermaterialen, zodat u aan de wet- en regelgeving kunt voldoen.
Ga naar de portal voor informatie over:• Hoe wordt de juiste weegapparatuur geselecteerd?• Hoe ziet het ontwerp van de juiste
weegapparatuur eruit?• Hoe kunt u de prestaties van de
weegapparatuur verifiëren?• Hoe kunt u de integriteit van de weegdata
garanderen?• Hoe kunt u op effectieve wijze aan de
serialisatievereisten voldoen?
Zijn uw wegingen compliant?Update uw kennis van de regels
Recommended