HEMOTERAPIA Marco Regulatorio

HEMOTERAPIAMarco Regulatorio

Curso para técnicos de Laboratorio

Agosto de 2019Laboratorio de ITT- Centro Regional de Hemoterapia-Salta

OMS - 28 ° ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD (1.975)

« Servicios de Medicina Transfusional basadosen la donación voluntaria y no remuneradade sangre»

«Proteger y promover la salud de losdonantes y receptores de sangre»

CÓDIGO DE ÉTICA INTERNACIONAL PARA LA DONACIÓN Y TRANSFUSIÓN DE SANGRE (2000)

Federación Internacional de Organizacionesde Donantes de Sangre

Sociedad Internacional de TransfusiónSanguínea

Federación de Sociedades Internacionales dela Cruz Roja y de la Media Luna Roja

Organización Mundial de la Salud

DEFINE LAS REGLAS Y PRINCIPIOS ÉTICOS EN MEDICINA TRANSFUSIONAL

CÓDIGO DE ÉTICA INTERNACIONAL PARA LA DONACIÓN Y TRANSFUSIÓN DE SANGRE

«Se deberá garantizar anonimato entre eldonante y el receptor y se deberá asegurar laconfidencialidad de la información del donante»

«El donante deberá comprender los riesgos,frente a terceros, de donar sangre infectada y suresponsabilidad ética frente al receptor»

«La donación de sangre deberá basarse encriterios de selección médica revisados y noimplicar discriminación de ningún tipo (género,raza, nacionalidad, religión)»

LEY NACIONAL DE SANGRE N ° 22.990 (año 1.983)RESOLUCIÓN 797/2013

RESOLUCIÓNES 1507/2015, 1508/2015 y 1509/2015

DONANTES

«La donación de sangre y sus componentes esun acto de disposición voluntaria, solidaria yaltruista, mediante el cual una persona aceptasu extracción para fines exclusivamentemédicos, no estando sujeta a remuneración ocomercialización posterior, ni cobro alguno»

LEY 25.936/2004 DIA NACIONAL DEL DONANTE VOLUNTARIO DE SANGRE

9 DE NOVIEMBRE

9 de Noviembre de 1914 primera transfusiónsanguínea con sangre anticoagulada en elInstituto Modelo de Clínica Médica delHospital Rawson de Buenos Aires

Médico argentino Dr. Luis Agote

Primer donante de sangre voluntario SeñorRamón Mosquera

PROVINCIA DE SALTADecreto Provincial 2191/2006

Aprueba el convenio marco de adhesión alPlan Nacional de Sangre (firmado entre laProvincia de Salta y la Nación)

El Plan Nacional de Sangre actualmente es laDirección de Sangre y Hemoderivados

Decreto Provincial 5243/2009

Crea el Centro Regional de Hemoterapia de laProvincia de Salta con dependencia orgánicadel Ministerio de Salud y que será laautoridad de aplicación de las normasvigentes en la especialidad Hemoterapia en laProvincia de Salta.

BOLIVAR ESQUINA ENTRE RIOS

4215020

Centro Regional de Hemoterapia-SALTA

MISIÓN

O Garantizar a todos los habitantes de laprovincia de Salta el acceso al recurso sangre,sus componentes y derivados en tiempo yforma, en calidad y cantidad suficiente,favoreciendo la autosuficiencia, preservandola salud de donantes y protegiendo losreceptores.

Centro Regional de Hemoterapia-SALTA

MISIÓN

O Promoción, Concientización, Atención Integraly Fidelización de donantes de sangre

O Fraccionamiento y Calificación Biológica de lasangre donada

O Provisión de hemocomponentes aptos a losServicios de Transfusión Hospitalaria (STH) delSector Público y Privado adheridos porconvenio

Centro Regional de Hemoterapia-SALTA

MISIÓN

O Convenio entre el CRH-Salta y el Laboratoriode Hemoderivados de la UniversidadNacional de Córdoba para el envío del plasmaexcedente con fines industriales (RM 1065/10- MSP).

Centro Regional de Hemoterapia-SALTA

VISIÓN

O Superar las expectativas de nuestros clientesrespecto a los productos y servicios entérminos de calidad total

O seguridad, eficiencia, oportunidad yconfiabilidad

O mejor tecnología disponible y contando conun recurso humano altamente capacitado.

Centro Regional de Hemoterapia-SALTA

CÓDIGO ÉTICO

O No discriminación O Conocer y Respetar los derechos de

nuestros clientesO Consentimiento de nuestros donantesO Responsabilidad, Transparencia e

IdoneidadO Confidencialidad de la información

Nuestra Política de Calidad

O Compromiso todos los procesos

O Satisfacción de los Clientes

O Desarrollo del Personal

O Mejora Continua planificación,implementación, evaluación y correcciónpermanente.

Nuestra Política de Calidad

O Innovación Tecnológica

O Protección del Personal, de la Comunidad y del Medio Ambientenormas de bioseguridad

O Gestión de Proveedores

Centro Regional de Hemoterapia-SALTA

O ANMAT (Administración Nacional deMedicamentos, Alimentos y TecnologíaMédica)

O Disposicion 1582/2012 establece losrequisitos científicos y técnicos y exigenciasparticulares para la autorización defuncionamiento de Bancos de Sangre

Centro Regional de Hemoterapia-SALTA

O ANMATO DISPOSICIÓN 1682/12 «……requisitos y

lineamientos sobre Aseguramiento de Calidad yBuenas Prácticas de Fabricación aplicables aBancos de Sangre en su carácter deEstablecimientos Proveedores de Plasma Humanocomo Material de Partida para la Producción deHemoderivados, ya sea éste obtenido a partir desangre total o mediante plasmaféresisautomatizada…..»

O Normas IRAM (Instituto Argentino deNormalización y Certificación (originalmenteInstituto de Racionalización Argentino deMateriales)

O Certificación de normas ISO (InternationalStandarization Organization) 9001 -2015

O Modelos de SISTEMA DE GESTIÓN DECALIDAD

O Ley Nacional de Chagas N ° 26.281

O Ley Nacional de VIH-SIDA N ° 23.798

O Cumplir con las exigencias del Laboratorio de Hemoderivados de la UNC

O Participación en Programas de Evaluación Externa de Desempeño

PROGRAMA DE EDUCACIÓN CONTINUA PARA TÉCNICOS DE LABORATORIO – PECTL

EDICIÓN 2019