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LA VERIFICACION SANITARIA EN
RADIOLOGIA
FIS. MIGUEL ANGEL AGUILAR ROSALES
VERIFICADOR SANITARIO
COMISION FEDERAL
PARA LA PROTECCION
CONTRA RIESGOS
SANITARIOS
COFEPRIS
2
3
• Es un órgano desconcentrado de la
Secretaría de Salud, con autonomía
técnica, administrativa y operativa,
• Tiene a su cargo el ejercicio de las
atribuciones en materia de regulación,
control y fomento sanitarios en los
términos de la Ley General de Salud y
demás disposiciones aplicables.
Unidades administrativas que integran la
COFEPRIS:a. Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos;
b. Comisión de Fomento Sanitario;
c. Comisión de Autorización Sanitaria;
d. Comisión de Operación Sanitaria;
e. Comisión de Control Analítico y Ampliación de
Cobertura;
f. Coordinación General del Sistema Federal
Sanitario;
g. Coordinación General Jurídica y Consultiva, y
h. Secretaría General.
4
5
ATRIBUCIONES DE COFEPRIS (Reglamento de la COFEPRIS):
• I. Ejercer la regulación, control,
vigilancia y fomento sanitarios, en:
– alimentos y suplementos alimenticios;
– tabaco;
– plaguicidas y fertilizantes;
– fuentes de radiación ionizante para uso
médico;
– productos biotecnológicos…6
ADEMAS ES COMPETENCIA DE LA
COFEPRIS:
• II. Elaborar y emitir las NOM’s
• X. Imponer sanciones administrativas por el
incumplimiento de disposiciones de la Ley, así
como determinar medidas de seguridad
preventivas y correctivas, en el ámbito de su
competencia.
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COMISION FEDERAL PARA
LA PROTECCION CONTRA
RIESGOS SANITARIOS
RIESGO SANITARIO
La probabilidad de ocurrencia de un
evento exógeno adverso, conocido o
potencial, que ponga en peligro la
salud o la vida humanas.
Riesgo Sanitario en Radiología
EFECTOS DE LAS RADIACIONES
IONIZANTES EN LA SALUD
HUMANA
10
FUENTE
• Efectos
deterministas
• Efectos
estocásticos
11
ADN
Para brindar una adecuada radioprotección:
• todo servicio de radiología debe estar
debidamente planificado e instalado;
PATIO
PASILLO
PA
SIL
LO S
AL
A 2
MURO
MURO
MU
RO
MURO
EQUIPO DE RAYOS Xsanitario
vestidor
• los equipos deben cumplir con los
requisitos esenciales de diseño y su
mantenimiento y control de calidad
deben estar asegurados.
• El personal debe
poseer
conocimientos y
entrenamiento
apropiados a la
especialidad y en
protección
radiológica.
VIGILANCIA SANITARIA
15
Recordemos que una de las atribuciones de
la COFEPRIS es la Vigilancia Sanitaria.
La Vigilancia Sanitaria es
el conjunto de acciones de evaluación,
verificación y supervisión del cumplimiento
de los requisitos establecidos en las
disposiciones aplicables.
16
Según la L.G.S.
una de las maneras por las que se puede llevar a
cabo la vigilancia sanitaria es por medio de las
visitas de verificación, a cargo del personal
expresamente autorizado por la autoridad
sanitaria competente.
17
18
VERIFICACION SANITARIA
La COMPROBACIÓN física o mediante
muestreo, pruebas de laboratorio o
revisión de documentos, que se
realizan para evaluar el cumplimiento
de la ley y demás disposiciones
aplicables.
19
AUTORIDADES FACULTADAS PARA
ORDENAR LA VERIFICACIÓN
• Comisión Federal
• Comisión de Operación Sanitaria
• Dirección Ejecutiva de Supervisión y Vigilancia Sanitaria
(En los Estados con las Unidades correspondientes)
Para que se lleve a cabo una visita de
verificación, se requiere de una Orden
de Visita, como se señala en el artículo
399 de la Ley General de Salud.
En General, el procedimiento para una visita
consiste en:
• Presentación de la Orden de Visita e identificación
del personal verificador
• Dar a conocer el Objeto y Alcance de la Visita de
verificación
• Designación de los testigos
• Revisión de los hechos y circunstancias que se
encuentren en la visita.
• Recibir copia del acta.
• Manifestar en el acta lo que a su derecho convenga
• Conocer el tipo de medidas de seguridad que se
pudieran aplicar 21
VIGILANCIA SANITARIA EN
RADIOLOGIA
22
Las visitas de verificación se realizan
en base a:
• Ley General de Salud
• Reglamento Interior de la Secretaria de
Salud
• Reglamento de la COFEPRIS
• Norma Oficial Mexicana 229
NORMA DE Rx
La NOM-229-SSA1-2002 es resultado del
proceso de revisión a la que se
sometieron las Normas Mexicanas sobre
protección radiológica
• NOM-146-SSA1-1996
• NOM-156-SSA1-1996
• NOM-157-SSA1-1996
• NOM-158-SSA1-1996
NOM-229-SSA1-2002
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Criterios de diseño, construcción y
conservación de las instalaciones
Requisitos técnicos para la
adquisición y vigilancia del
funcionamiento de los equipos
Requisitos sanitarios, criterios y
requisitos de protección radiológica
Esta norma establece:
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Es de observancia paraEstablecimientos que utilicen equipos
generadores de rayos X para su
aplicación en seres humanos, con fines de
diagnóstico médico; en unidades fijas o
móviles.
De observancia para (cont.)
Propietarios
Titulares
Responsables
Equipos de Rayos X
Asesores especializados en seguridad
radiológica
(incluidos los estudios panorámicos dentales.
Excluidas las aplicaciones odontológicas
convencionales y densitometría ósea)28
De Establecimientos
de Diagnóstico
médico con Rayos x
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ADEMAS, LA NORMA INDICA QUE:
Los Establecimientos deben de contar con:
Sala de espera
Sala de rayos X
Cuarto de control
Vestidores y sanitarios para pacientes
Área de almacenamiento de película
Cuarto oscuro
Área de interpretación
Área de preparación de medios de contraste
y para preparación del paciente en su caso.
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Señalización
El paciente se observa
desde la consola de
control
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• Sistema de inyección y
extracción de aire
• Sistema de extracción de
gases del revelador
• No debe haber filtración de
luz
CUARTO OSCURO
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En el cuarto oscuro
– Filtros en ductos de aire en
establecimientos que realicen
mamografías. Las entradas de aire no
deben estar sobre la mesa de trabajo
(5.3.4)
En la Norma se describen las
responsabilidades y actividades de
todos los que participan en el servicio
de Rayos X
• El Titular
• El médico solicitante
• El médico radiólogo
• El Responsable de la Operación y
Funcionamiento
• El técnico radiólogo 33
Además se establecen
• Requisitos de funcionamiento para
los equipos Convencionales, de
Fluoroscopía, de Tomografía, de
Mamografía y Panorámicos dentales.
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PROTECCION DEL P.O.E.
• Utilización de Dispositivos de
Protección
• Se debe establecer un Programa de
vigilancia radiológica ocupacional
• Debe mantenerse un Expediente de
POE y conservarse durante 30 años
PROTECCION DEL PACIENTE
• Debe existir un Manual Procedimientos Técnicos
• El Manual de Procedimientos Técnicos debe explicar
la forma de realizar cada una de las técnicas de
exploración radiológica que se practiquen en el
establecimiento.
Debe ser preparado tomando en cuenta:
Características del equipo
El procesador y tipo de películas
Pantallas intensificadoras
El espesor del paciente
(18.3)36
PROTECCION DEL PACIENTE
• En Fluoroscopía
Proporciona las mayores dosis a los
radiólogos y a los pacientes,
especialmente durante la radiología
intervencionista.
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Fluoroscopia
– No debe usarse en sustitución de
la radiografía ni para centrar al
paciente en la toma radiográfica
simple (18.20.3)
39
Protección del paciente en Mamografía
• Solo equipos diseñados para ese fin
• Se debe de utilizar compresor de mama
• Médicos radiólogos y técnicos radiólogos con capacitación en mamografía.
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Mamografía
– El revelado de placas de mamografía
debe realizarse en un equipo que
tenga un programa de control de
calidad (18.21.9)
ELEMENTOS DEL
PROGRAMA DE GARANTIA
DE CALIDAD
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CONTENIDO DEL PROGRAMA
• Responsabilidades
• Especificaciones para la adquisición de equipo
• Vigilancia del funcionamiento y mantenimiento
del sistema de rayos x
• Control de calidad del sistema de rayos x
• Evaluación
• Registros
• Manual de Garantía de Calidad
• Comité
• Revisión 42
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Garantía de calidad
Actividades planificadas y
sistemáticas, implantadas y
comprobadas para proporcionar
confianza suficiente en que una
estructura, sistema o componente
va a funcionar a satisfacción
cuando esté en servicio.
Definición de la Norma
44
Que el servicio
funcione a
satisfacción
Calidad óptima
en todo el
proceso de
diagnóstico con
una exposición
mínima al
paciente y al
personal
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Conjunto de disposiciones
administrativas y procedimientos
técnicos debidamente documentados,
así como acciones para verificación y
medidas correctivas destinados a
generar la calidad de los servicios de
diagnóstico médico con rayos X
Programa de garantía
de calidad
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El programa nos sirve para:
• Elevar la calidad de las imágenes
Mejor diagnóstico
radiológico
Mejor diagnóstico clínico
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• Minimizar las dosis a pacientes,
POE y público
• Hacer eficientes los recursos
del servicio de radiología
• Abatir costos
• Control de Calidad
Convencional
Fluoroscopía
Mastografía
Tomografía
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PRUEBAS
LA MAMOGRAFÍA ES LA
TÉCNICA RADIOGRÁFICA QUE
PEOR SOPORTA LA
MEDIOCRIDAD
C. GROS (1969)
Dada la incidencia y mortalidad del
cáncer de mama, la mastografía es
una herramienta importante para su
detección.
En mamografía
• Se requiere una muy buena calidad de imagen
– alto contraste
– alta resolución
– dosis bajas
En las visitas…
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61
68
Gracias
www.cofepris.gob.mx
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