Sieberth impuls

METRAS ImpulstagQM in der technischen Untersuchungsanstalt

DI Dr. Franz-Michael Sieberth

Das Labor

Was brauch ich für ein QM System?

•QM

http://www.google.at/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRw&url=http://georgiapapadon.com/happy-birthday-angelina-jolie/&ei=eqh0Ve_MKcqqywOLtYK4Dg&bvm=bv.95039771,d.bGQ&psig=AFQjCNFt5cvnZNRBdYAtkQJ-PXuPQM7v0A&ust=1433795013109861

Notwendig ???

•Klar definierte Aufgaben•Direkter Zugang zur Leitung•Rückhalt im Labor….

Human Resources

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Notwendig:

• Stellenbeschreibungen• Verantwortungsmatrix• Schlüsselpersonal

•Kompetenzmatrix•……..

Geräte

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Geräte

• Beschaffung• Beschreibung• Kalibrierstatus• Kennzeichnung

•Rückführung • Prüfmittel……

QS Sichernde Maßnahmen

• Wie viel QS braucht mein System?????

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Oder so,…..

http://www.google.at/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRw&url=http://www.t-online.de/unterhaltung/stars/id_15239684/buch-tipp-das-geheimnis-der-sprichwoerter-.html&ei=ka90VdWNJafpywP374Fo&bvm=bv.95039771,d.bGQ&psig=AFQjCNGabxaick6pBV-Z0PtVjzrWJWX_Cg&ust=1433796792301422

Müssen lebbar sein,….

http://www.google.at/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRw&url=http://coconutheadsets.com/2009/12/29/sisyphus-for-startups/&ei=wbN0Va3ABuSf7gbD14CQDg&bvm=bv.95039771,d.bGQ&psig=AFQjCNGG3xR6iQ0Wa4L5-582Hsk2Y3OnEQ&ust=1433797939130799

Dokumentation

http://www.google.at/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRw&url=http://lustich.de/bilder/andere/papierberg/&ei=lbR0VZrFM4TR7QbdtoDwAw&bvm=bv.95039771,d.bGQ&psig=AFQjCNE9wyOhlxNf8iLNPR5BB-yajZYJlg&ust=1433798099710437

Dokumentensystem

• Einfach • Klar strukturiert• Änderungsmanagement• Versionierung• Historisierung• Normkonform

Auswahl der Verfahren

• Gesetzliche Anforderungen• Normvorgaben

•Validierungsstatus•Robustheit,….•Dokumentation

Interne Audits

ORT TECHNIK

http://www.google.at/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRw&url=http://stefanpohl.at/index.php?id=96&tx_ttnews%5Btt_news%5D=30&cHash=45a3561ce5e82fbc933bf4e859609f78&ei=17l0VZfFIuu07gaajYLwAg&bvm=bv.95039771,d.bGQ&psig=AFQjCNGz4BvxajCaAziBFZXJH5K9c2KEgQ&ust=1433798871877474

Interne Audits

• So auch nicht

http://www.google.at/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRw&url=http://www.bluewin.ch/de/news/vermischtes/bildergalerien/2015/4/zwei-russische-models-auf-kuschelkurs-mit-einem-baeren.html&ei=ebt0VZnbEMLkUYGMgbAM&bvm=bv.95039771,d.bGQ&psig=AFQjCNFk7delN3MWlJvzj0-Ub2Ec5QQ8Sg&ust=1433799771982646

Interne Audits

• Angemessen in Anzahl• Ehrlich mit dem eigenem System• Kein Beschönigen• Mit dem Betroffenen nicht dagegen,……

Ablauf Einführung

• Geplant• Prozessorientiert• Definierte Abläufe,….

QUALITÄTS-MANAGER

ENDKONTROLLEBEFUNDUNG

OUTPROBEN-ANNAHME

IN

QUALITÄTS-MANAGER

ZU TEILU N G auf d ieE IN ZELR EFE R ATE

der be idenFachbere iche

R EFER ATEANALYTIK

R EFER ATE

ANALYTIK

ZEICHNUNGSBERECHTIGTEPrüfergebnis-evaluierung

Befundung

Danke für die Aufmerksamkeit

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