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importancia de la concentración de proteínas para el crecimiento de los niños
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XXII Congreso Nacional de Pediatría Managua 15-16 de Agosto 2014
Importancia de la concentración de la proteína en la alimentación del lactante
sobre el crecimiento
Dr. Marco Rivera MezaMédico – Pediatra
HBCR- SUMEDICO
Nutrición adecuada del lactante
Carbohidratos Proteínas
Grasas
Sin efectos deletéreos
Ingesta de Proteínas
Beneficios de la mayor ingesta de proteínas Mayor crecimiento y volumen del tejido
magro Aumento en la construcción de huesos Aumento construcción y componentes
sanguíneos Mejoría en la síntesis de las hormonas.
La deficiencia de proteínas en la infancia Puede causar fallas en el crecimiento Casos extremos: puede llevar a un edema Menor resistencia a las infecciones.
Sin embargo….
El exceso de proteína aumenta la urea en sangre, iones de hidrógeno, y aminoácidos (es decir, fenilalanina, tirosina), lo que resulta en acidosis metabólica
Pregunta Clínica
¿Son seguras y eficaces las fórmulas con concentraciones bajas de proteínas?
Hipotesis y Guías de FDA ►La ganancia de peso de los infantes con una formula experimental (EF) deberá ser:
◦Similar a los bebés alimentados al pecho materno (BF)
◦De 3 gramos por día en los infantes alimentados con una formula estandar (SF)
Guía de la FDA para una nueva formula infantil
►FDA y otras autoridades internacionales reconocen el crecimiento y el aumento de peso como indicadores importantes de la inocuidad e idoneidad de los preparados para lactantes
►La Orientación establece que cuando se realiza un cambio en la composición de macronutrientes de una fórmula, la ganancia de peso de los bebés alimentados con la nueva fórmula debe ser mayor y no menor de 3 gramos por día y sin diferencia de los bebés alimentados con la fórmula estándar o control
Hipótesis
Si el aumento de peso difiere en más de 3 gramos / día, la fórmula experimental no se debe considerar segura
Es por eso que….
α-Lactoalbúmina
En la leche humana es la principal proteína del lactosuero, aumentando sus niveles desde un 21% hasta un 34% del día 1 al 14 de la lactación, y alcanzando en la Leche madura (después del día 30) una concentración de 2,44 g/L
FuncionesEfectos derivados aporte de aa esenciales: TriptófanoEfectos sobre absorción de mineralesActividad anti - carcinogénicaActividad prebióticaActividad sobre sistema inmune – antimicrobianaOtros: anti - hipertensiva, opioide, anti – oxidante
Diseño de estudio clinico Formula Fed n = 224 Infants
Formula Fed n = 224 Infants
Breast Fed n = 112 Infants
Breast Fed n = 112 Infants
Experimental Formula (EF)12.8 g/L protein
ENROLLn = 112
Experimental Formula (EF)12.8 g/L protein
ENROLLn = 112
Breast milk (BM) 11 – 12 g/L protein
ENROLLn = 112
Breast milk (BM) 11 – 12 g/L protein
ENROLLn = 112
Standard Formula (SF)14.1 g/L protein
ENROLLn = 112
Standard Formula (SF)14.1 g/L protein
ENROLLn = 112
Sujetos: Infantes a término sanos, 5 - 14 dias de vidaDuracion del estudio: 120 diasObjetivo Primario: Comparar crecimiento de infantes randomizados EF versus SF y BMObjetivos Secundario: Evaluar proteina y concentración plasmatica de aa esenciales. Evaluar tolerancia gastrointestinal
Sujetos: Infantes a término sanos, 5 - 14 dias de vidaDuracion del estudio: 120 diasObjetivo Primario: Comparar crecimiento de infantes randomizados EF versus SF y BMObjetivos Secundario: Evaluar proteina y concentración plasmatica de aa esenciales. Evaluar tolerancia gastrointestinal
randomizedreference group
Trabulsi et al, Effect of an a-lactalbumin-enriched infant formula with lower protein on growth. EJCN (2011) 65, 167–174.
Formula Fed n = 224 Infants
Formula Fed n = 224 Infants
Breast Fed n = 112 Infants
Breast Fed n = 112 Infants
Experimental Formula (EF)12.8 g/L protein
ENROLLEDn = 112
Experimental Formula (EF)12.8 g/L protein
ENROLLEDn = 112
Breast milk (BM) 11 – 12 g/L protein
ENROLLEDn = 112
Breast milk (BM) 11 – 12 g/L protein
ENROLLEDn = 112
Standard Formula (SF)14.1 g/L protein
ENROLLEDn = 112
Standard Formula (SF)14.1 g/L protein
ENROLLEDn = 112
randomizedreference group
Study Enrollment and Completion
Completedn = 108
Completedn = 108
Discontinuedn = 4
Discontinuedn = 4
Completedn = 103
Completedn = 103
Discontinuedn = 9
Discontinuedn = 9
Completedn = 110
Completedn = 110
Discontinuedn = 2
Discontinuedn = 2
Trabulsi et al, Effect of an a-lactalbumin-enriched infant formula with lower protein on growth. EJCN (2011) 65, 167–174.
Inscripción y realización
321 de 336 (96%) infantes se inscribieron y completaron el estudio
Results Resultados
Objetivo Primario:•Crecimiento Infantil
1. Velocidad en la ganancia de peso2. Score - Z
Mean Weight Gain Velocity:Standard Formula Compared to Breast Fed Group
Weight Gain Velocity: Day 120
20
22
24
26
28
30
32
Treatment groups
Mea
n w
eig
ht g
ain
vel
oci
ty (g
/d)
p = 0.0413
SF EF BF
■ Standard Formula group
■ Breast fed group
• Ganancia de peso en grupo SF fue significativamente mayor que en el grupo BF
Velocidad media en la ganancia de peso:Fórmula Standart comparada con leche
materna
Mean Weight Gain Velocity:Experimental Formula Compared to Breast Fed Group
20
22
24
26
28
30
32
Treatment groups
Mea
n w
eig
ht
gai
n v
elo
city
(g
/d)
Weight Gain Velocity: Day 120
SF EF BF
NS■ Experimental Formula group
■ Breastfed group
• No se encontraron diferencias significativas entre el EF y BF
Velocidad media en la ganancia de peso:Fórmula experimental comparada con leche
materna
Mean Weight Gain Velocity:All Groups
Weight Gain Velocity: Day 120
20
22
24
26
28
30
32
Treatment groups
Mea
n w
eig
ht g
ain
vel
oci
ty (g
/d)
p = 0.0413
NS
SF EF BF
NS ■ Standard Formula group
■ Experimental Formula group
■ Breastfed group
• Ganancia de peso en el grupo EF no diferencia significativa con el grupo BF• Crecimiento con EF según guía FDA es seguro en nueva formula infantil
Velocidad media de ganancia de peso: Todos los grupos
Weight for Age Z-scores:All Subjects
Weight for Age Z-scoresAll Subjects
-1.5
-1.0
-0.5
0.0
0.5
1.0
1.5
baseline study day 30 study day 60 study day 90 study day 120
Me
an
We
igh
t fo
r A
ge
Z-s
co
re
SF EF BF* EF significantly different than BF* SF significantly different than BF
** *
Usando grafico crecimiento OMS, peso para edad score Z No se observaron diferencias significativas en los grupos EF y BF al final del estudio
Peso para edad scores - Z
Weight for Length Z-scores:All Subjects
Weight for Length Z-scoresAll Subjects
-1.5
-1.0
-0.5
0.0
0.5
1.0
1.5
baseline study day 30 study day 60 study day 90 study day 120
Mea
n W
eig
ht
for
Len
gth
Z-s
core
*
*
**
* EF significantly different than BF* SF significantly different than BF
SF EF BF
Peso para Talla score - Z
Usando grafico crecimiento OMS, peso para talla score Z No se observaron diferencias significativas en los grupos EF y BF al final del estudio
Infant growth on WHO growth charts
Trabulsi et al, Effect of an a-lactalbumin-enriched infant formula with lower protein on growth. EJCN (2011) 65, 167–174.
Crecimiento de infantes en curvas OMS
XX
XX
X
X = BF group
Weight-for-Length of Infants Fed Experimental Formula
Trabulsi et al, Effect of an a-lactalbumin-enriched infant formulawith lower protein on growth. EJCN (2011) 65, 167–174.
Crecimiento de infantes en curvas OMS
XX
XX X
X = BF group
= EF group
Peso – talla para infantes alimentados EF es similar al grupo BF
Weight-for-Length of Infants Fed Experimental Formula
Trabulsi et al, Effect of an a-lactalbumin-enriched infant formulawith lower protein on growth. EJCN (2011) 65, 167–174.
Crecimiento de infantes en curvas OMS
Weight-for-Length of Infants Fed Experimental Formula
Trabulsi et al, Effect of an a-lactalbumin-enriched infant formulawith lower protein on growth. EJCN (2011) 65, 167–174.
Crecimiento de infantes en curvas OMS
X = BF group
XX
X
XX
Weight-for-Length of Infants Fed Experimental Formula Crecimiento de infantes en curvas OMS
X = BF group
= EF group
XX
X
XX
Weight-for-Length of Infants Fed Experimental Formula
Peso para Talla en Infantes con EF fue similar al grupo BF
Trabulsi et al, Effect of an a-lactalbumin-enriched infant formulawith lower protein on growth. EJCN (2011) 65, 167–174.
Crecimiento de infantes en curvas OMS
Conclusion
►Infantes alimentados con EF no difirieron en el crecimiento de los alimentados con BF en los parametros:◦Ganancia en la velocidad media de peso◦Peso para edad/Talla en el score-Z ◦Peso para la Talla
La tasa de crecimiento en infantes alimentados con EF baja en proteínas enriquecida con alfa-lactoalbúmina fue comparable con el crecimiento de infantes que fueron alimentados con pecho materno – en este estudio clínico controlado -
Conclusiones relacionadas al crecimiento
Results Resultados
Objetivos Secundarios:• Estado de las proteínas en suero• Glucosa Post-prandial y concentraciones de insulina• Concentraciones post-pandriales de aa esenciales• Tolerancia Gastrointestinal
Protein Status
Total Protein
48
53
58
63
68
73
78
baseline day 60 day 120
Mea
n T
ota
l Pro
tein
co
nce
ntr
atio
n (
g/L
)
* EF significantly different than BF* SF significantly different than BF
SF EF BF
El estado de los Marcadores proteicos fueron normales para todos los grupos
Estado de las Proteinas
Albumin
30
35
40
45
50
baseline day 60 day 120
Me
an
Alb
um
in c
on
ce
ntr
ati
on
(g
/L)
**
GlucoseDay 60
60
70
80
90
100
110
Glucose
me
an
Glu
co
se
co
nc
en
tra
tio
n (
mg
/dl)
NS NS
NS
SF EF BF
InsulinDay 60
0
3
6
9
12
15
18
INSULINmea
n In
sulin
co
nce
ntr
atio
n (
mcU
/mL
)
NS NS
NS
SF EF BF
Glucose and Insulin Concentrations
Insulin
Concentraciones Medias de glucosa e insulina fueron similares en todos los grupos
Data on File. Wyeth Nutritionals Clinical Study Report 9052A1-3000
Concentraciones Post-prandiales glucosa/insulina
0
50
100
150
200
250
300
Standard Formula Experimental Formula Human Milk
Mean ± 95% Confidence Interval (of the Standard Deviation)*Statistically significant difference between EF and BF, p-value adjusted for multiplicity (p < 0.0015)
µm
ol/
L
C
ysti
ne
Leu
cin
e
His
tid
ine
*Is
ole
uci
ne
*Me
thio
nin
e
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reo
nin
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Tryp
top
ha
n
*T
yro
sin
e
*Ly
sin
e
Val
ine
Breast Fed
Concentraciones plasmáticas post – pandrial de Amino-ácidos
Trabulsi et al, Effect of an a-lactalbumin-enriched infant formula with lower protein on growth. EJCN (2011) 65, 167–174.
Baja concentración de proteínas en la formula era apropiado para RN Crecimiento sostenido Marcadores proteicos dentro de los límites normales Concentraciones de aa esenciales en Plasma similares o > que
lactancia materna
Crecimiento con formula baja en proteina fue similar a lactancia materna en:
Tasa de ganancia de peso Peso por Edad en Z-score Peso para talla en Z-score
Tolerancia Gastrointestinal de la formula baja en proteina fue favorable Bajo puntaje GI índice de síntomas (resultado informado por el padres)
Resumen
Resultados del estudio versus otros estudios
La evidencia de una relación positiva entre la
concentración de proteínas de la alimentación y el
aumento de peso se apoya en estudios aleatorizados
y observacionales
Varios ensayos prospectivos aleatorizados encuentran que los
niños que recibieron una fórmula más alta de proteína en
comparación con los que recibieron una fórmula de proteína
baja tienen:
• Mayor ganancia de peso (Raiha et al, 1986;.. Axelsson et al,
1989)
• Mayor peso y talla (Koletzko et al., 2009)
Resultados del estudio versus otros estudios
• Algunos ensayos prospectivos aleatorizados no han
encontrado diferencias en el crecimiento de los niños
alimentados con Fórmula bajas en proteínas versus altas– Janas et al., 1987– Picone et al., 1989– Turck et al., 2006
• Estos estudios tienden a tener un tamaño de muestra
más pequeños, además de pequeñas diferencias en la
concentración de proteína entre las fórmulas
Resultados del estudio versus otros estudios
• Estudios de cohortes observacionales, han demostrado
una asociación entre el índice de masa corporal y
aumento de sobrepeso a la edad de 5-8 años :
• Mayor ingesta proteica (Gunnarsdottir and Thorsdottir, 2003)
• Mayor porcentaje de energía alimentaria en forma de
proteínas (Rolland-Cachera et al., 1995; Scaglioni et al., 2000)
• También se ha demostrado una asociación entre el
aumento de peso y la obesidad en la infancia más tarde
(Stettler et al., 2002; Ong et al., 2009)
Resultados del estudio versus otros estudios
En resumen, la concentración de proteínas en la alimentación infantil desempeña un papel fundamental en el aumento de peso durante la infancia, lo que a su vez afectaría más su peso en el transcurso de la vida. Esto subraya la importancia de la resultados de la ganancia de peso observada en el grupo EF en el presente ensayo clínico
Otras observaciones
• La concentración de proteína de la primera fórmula (Inicio) de aproximadamente 12 - 13 g / L de proteína está muy cerca de la concentración de proteína total medio de la leche materna
Tota
l p
rote
in,
g/L
Otras observaciones: fórmulas de seguimiento (6-12 meses)
• Muchas fórmulas de seguimiento, en particular de los países en donde las regulaciones de fórmulas infantiles están en línea con el Codex Alimentarius, tienen concentraciones de proteínas totales que son mucho más altos que la leche materna
Tota
l p
rote
in,
g/L
Follow – on~20 g/L
Baja concentración de proteinas en primer año y fórmulas de seguimiento
Formula Fed n = 1138 Infants
Formula Fed n = 1138 Infants
Breast Fed n = 619 Infants
Breast Fed n = 619 Infants
randomized
reference group
Higher Protein infant formula20.5 g pro/L
(0-6 months)
Higher Protein infant formula20.5 g pro/L
(0-6 months)
Breast milk (BM) 11 – 12 g/L protein
ENROLLn = 112
Breast milk (BM) 11 – 12 g/L protein
ENROLLn = 112
Lower Protein infant formula12.5 g pro/L
(0-6 months)
Lower Protein infant formula12.5 g pro/L
(0-6 months)
Higher Protein follow on formula
32.0 g pro/L
(6-12 months)
Higher Protein follow on formula
32.0 g pro/L
(6-12 months)
Lower Protein follow on formula
16.0 g pro/L
(6-12 months)
Lower Protein follow on formula
16.0 g pro/L
(6-12 months)
(AJCN 2009)
(AJCN 2009)
Baja concentración de proteinas en primer año y fórmulas de seguimiento
(AJCN 2009)
Baja concentración de proteinas en primer año y fórmulas de seguimiento
Conclusion
Teniendo en cuenta el efecto que la dieta hace sobre el
crecimiento en la infancia es importante tener en
cuenta la ingesta de proteínas a lo largo de la vida
temprana, a partir del nacimiento
OK
Preguntas
Muchas Gracias
Recommended