View
1.294
Download
2
Category
Preview:
Citation preview
Andreas Klopp
EHS Medizintechnik GmbH
Eindeutige Instrumentenmarkierung
20.06.2011 2
Kennzeichnung mit dem genadelten DataMatrix-Code
Aktuelle Pressemittleilungen
20.06.2011 3
Aktuelle Pressemittleilungen
20.06.2011 4
Gesetzgebung und Empfehlungen Quelle GS1
20.06.2011 5
In der RKI-Richtlinie heißt es unter anderem:
„Alle Einzelschritte der Aufbereitung müssen ... Durch Anwendung validierter Verfahren den Erfolg stets nachvollziehbar und reproduzierbar gewährleisten.“ ([1], Punkt 1) / § 4 MPBetriebV
„Aufzeichnungen über die Einzelschritte der Aufbereitung von Medizinprodukten sind in Anlehnung an § 9 Abs. 2 MPBetreibV aufzubewahren.“
Die Erfüllung dieser Anforderungen, die durch die Erwähnung in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) quasi Gesetzescharakter haben, ist erst durch eine Kennzeichnung der Instrumente selbst konsequent möglich.
Kennzeichnung und Identifizierbarkeit auf Instrumentenebene
Gesetzliche Anforderungen
20.06.2011 6
Wichtiger Baustein zur eindeutigen Nachverfolgbarkeit auf Instrumentenebene
im Sterilgut-Management
Eindeutige Instrumentenmarkierung Vorteile der Sterilgutkennzeichnung
20.06.2011 7
Dient der Prozesssicherheit und Unverwechselbarkeit
Null Fehler bei der Siebzusammenstellung
Kontrolle und Dokumentation der Reparaturen
Überwachung der Anzahl der Sterilisationsdurchläufe
Überwachung der Wartungs- und Lebenszyklen auf Instrumentenebene
Permanent-Inventur = Senkung der Lagerhaltung
Rückverfolgbarkeit und Dokumentation der Instrumentenströme (Einzelinstrument)
Aufzeichnung sämtlicher QM-relevanten Daten
Erhöhung der Kostentransparenz und Erschließung von Wirtschaftlichkeitsreserven
Reduzierung von Instrumentenschwund
Eindeutige Instrumentenmarkierung
Vorteile der Sterilgutkennzeichnung
20.06.2011 8
Große Datenmengen auf kleinsten Raum
Genadelte Code und Klarschriften sind eindeutig und dauerhaft
Widerstandsfähig gegen aggressive Medien bspw. beim Waschen oder Strahlen
Auch bei Teilzerstörung (20%) noch maschinell lesbar
Keine zwingende Nachprägung nach der Reparatur (schleifen, polieren)
Temperaturbeständig
Unempfindlich gegen Härteprozesse
Keine Reinigungsbeeinträchtigung durch „kegelförmige Vertiefung“
Keine toxischen Rückstände auf dem Instrument
Eindeutige Instrumentenmarkierung
Vorteile der materialverdrängenden DataMatrix Codierung
20.06.2011 9
Durch die Nadelprägung wird die Oberfläche des Instrumentes nur
„eingedrückt“!
Somit bleibt die „Passiv-Oxid-Schicht“ erhalten und das Instrument ist weiterhin
von schädlichen Umwelteinflüssen geschützt!
Selbst bei sehr tiefen Prägungen entstehen lediglich sehr feine Risse in
Passivschicht. Die Mikrorisse schließen sich allerdings innerhalb kurzer Zeit, da
sich die Oxidschicht an der Umgebungsluft wieder neu bildet.
Eindeutige Instrumentenmarkierung Vorteile der materialverdrängenden Nadelschriftprägung
20.06.2011 10
DataMatrix Codierung gemäß den Anforderungen des HIBC und GS1 auf nahezu allen medizinischen Instrumenten und Sieben
Prägedaten können direkt aus einer Datenbank übernommen werden
BORRIES Software ist mit allen üblichen Instrumentenmanagement-Systemen kompatibel
BORRIES DataMatrix-System BM52
Eindeutige Instrumentenmarkierung
20.06.2011 11
Speziell für die Medizintechnik
entwickelt und angepasst
Universelle Werkstückauflage
hohe Präzision und Lebensdauer
durch Linearführungen und
Laufwagen
dadurch langlebig und geringer
Wartungsaufwand
Vorteile der BORRIES BM52
Nadelprägemaschine
Vorteile der BORRIES BM52
Nadelprägemaschine
Elektrisch betriebenen Prägekopf
(wird auch in der Luft- und
Automobil-Produktion eingesetzt)
verursacht dadurch weniger
Lärm, als bei den pneumatisch
angetriebenen Systemen
Kompakte Maschine, da die
Steuerung integriert ist, somit
geringer Platzbedarf
Einfache Bedienoberfläche am
Monitor
Ablauf der Nadelprägung
Eindeutige Instrumentenmarkierung
20.06.2011 14
Übernahme der
Seriennummer
Einlesen des Codes Markieren des Instrumentes
mit dem DataMatrix
Handgeführtes oder stationäres Code-
Lesesystem:
zum schnellen und sicheren
Erfassen von DataMatrix codierten
Sterilgut
Liest alle gängigen DataMatrix-
Codierungen
Vielfältige Schnittstellen
LAN, USB, RS232
Lese-Einheit:
BORRIES DataMatrix-System BM52
20.06.2011 15
Krankenhäuser
Fachkliniken,
Praxiskliniken,
Rehakliniken
ambulante medizinische
Versorgungszentren
Sterilisationsdienstleister
Medizintechnikhersteller
Instrumentenhersteller
Implantatehersteller
Einsatzbereiche
Eindeutige Instrumentenmarkierung
20.06.2011 16
Die Prägemaschine in Kombination mit einem Durchlaufsiegelgerät mit Druckwerk für die Verpackung von siegelbaren Klarsichtfolien- Verpackung.
Somit lassen sich einzelverpackte Instrumente am Packplatz sofort und eindeutig markieren.
Das markierte Instrument kann durch die Klarsichtfolien-Verpackung am Durchlaufsiegelgerät eingelesen und mit der entsprechend hinterlegten Information bedruckt werden.
Beschriftung des Instrumentes und der Verpackung
Prägemaschine mit Durchlaufsiegelgerät
20.06.2011 17
Andreas Klopp
Vielen Dank www.ehs.de
Andreas Klopp Leiter IT-Solutions
EHS Medizintechnik GmbH Heilbronner Str. 3 70771 Leinfelden-Echterdingen Tel. 0711 7265-0 (Durchwahl -240) Fax 0711 7265-199 Andreas.Klopp@ehs.de www.ehs.de
Recommended