EHS Instrumentenkennzeichnung

Andreas Klopp

EHS Medizintechnik GmbH

Eindeutige Instrumentenmarkierung

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Kennzeichnung mit dem genadelten DataMatrix-Code

Aktuelle Pressemittleilungen

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Aktuelle Pressemittleilungen

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Gesetzgebung und Empfehlungen Quelle GS1

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In der RKI-Richtlinie heißt es unter anderem:

„Alle Einzelschritte der Aufbereitung müssen ... Durch Anwendung validierter Verfahren den Erfolg stets nachvollziehbar und reproduzierbar gewährleisten.“ ([1], Punkt 1) / § 4 MPBetriebV

„Aufzeichnungen über die Einzelschritte der Aufbereitung von Medizinprodukten sind in Anlehnung an § 9 Abs. 2 MPBetreibV aufzubewahren.“

Die Erfüllung dieser Anforderungen, die durch die Erwähnung in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) quasi Gesetzescharakter haben, ist erst durch eine Kennzeichnung der Instrumente selbst konsequent möglich.

Kennzeichnung und Identifizierbarkeit auf Instrumentenebene

Gesetzliche Anforderungen

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Wichtiger Baustein zur eindeutigen Nachverfolgbarkeit auf Instrumentenebene

im Sterilgut-Management

Eindeutige Instrumentenmarkierung Vorteile der Sterilgutkennzeichnung

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Dient der Prozesssicherheit und Unverwechselbarkeit

Null Fehler bei der Siebzusammenstellung

Kontrolle und Dokumentation der Reparaturen

Überwachung der Anzahl der Sterilisationsdurchläufe

Überwachung der Wartungs- und Lebenszyklen auf Instrumentenebene

Permanent-Inventur = Senkung der Lagerhaltung

Rückverfolgbarkeit und Dokumentation der Instrumentenströme (Einzelinstrument)

Aufzeichnung sämtlicher QM-relevanten Daten

Erhöhung der Kostentransparenz und Erschließung von Wirtschaftlichkeitsreserven

Reduzierung von Instrumentenschwund


Vorteile der Sterilgutkennzeichnung

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Große Datenmengen auf kleinsten Raum

Genadelte Code und Klarschriften sind eindeutig und dauerhaft

Widerstandsfähig gegen aggressive Medien bspw. beim Waschen oder Strahlen

Auch bei Teilzerstörung (20%) noch maschinell lesbar

Keine zwingende Nachprägung nach der Reparatur (schleifen, polieren)

Temperaturbeständig

Unempfindlich gegen Härteprozesse

Keine Reinigungsbeeinträchtigung durch „kegelförmige Vertiefung“

Keine toxischen Rückstände auf dem Instrument


Vorteile der materialverdrängenden DataMatrix Codierung

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Durch die Nadelprägung wird die Oberfläche des Instrumentes nur

„eingedrückt“!

Somit bleibt die „Passiv-Oxid-Schicht“ erhalten und das Instrument ist weiterhin

von schädlichen Umwelteinflüssen geschützt!

Selbst bei sehr tiefen Prägungen entstehen lediglich sehr feine Risse in

Passivschicht. Die Mikrorisse schließen sich allerdings innerhalb kurzer Zeit, da

sich die Oxidschicht an der Umgebungsluft wieder neu bildet.

Eindeutige Instrumentenmarkierung Vorteile der materialverdrängenden Nadelschriftprägung

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DataMatrix Codierung gemäß den Anforderungen des HIBC und GS1 auf nahezu allen medizinischen Instrumenten und Sieben

Prägedaten können direkt aus einer Datenbank übernommen werden

BORRIES Software ist mit allen üblichen Instrumentenmanagement-Systemen kompatibel

BORRIES DataMatrix-System BM52


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Speziell für die Medizintechnik

entwickelt und angepasst

Universelle Werkstückauflage

hohe Präzision und Lebensdauer

durch Linearführungen und

Laufwagen

dadurch langlebig und geringer

Wartungsaufwand

Vorteile der BORRIES BM52

Nadelprägemaschine

Vorteile der BORRIES BM52

Nadelprägemaschine

Elektrisch betriebenen Prägekopf

(wird auch in der Luft- und

Automobil-Produktion eingesetzt)

verursacht dadurch weniger

Lärm, als bei den pneumatisch

angetriebenen Systemen

Kompakte Maschine, da die

Steuerung integriert ist, somit

geringer Platzbedarf

Einfache Bedienoberfläche am

Monitor

Ablauf der Nadelprägung


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Übernahme der

Seriennummer

Einlesen des Codes Markieren des Instrumentes

mit dem DataMatrix

Handgeführtes oder stationäres Code-

Lesesystem:

zum schnellen und sicheren

Erfassen von DataMatrix codierten

Sterilgut

Liest alle gängigen DataMatrix-

Codierungen

Vielfältige Schnittstellen

LAN, USB, RS232

Lese-Einheit:

BORRIES DataMatrix-System BM52

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Krankenhäuser

Fachkliniken,

Praxiskliniken,

Rehakliniken

ambulante medizinische

Versorgungszentren

Sterilisationsdienstleister

Medizintechnikhersteller

Instrumentenhersteller

Implantatehersteller

Einsatzbereiche


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Die Prägemaschine in Kombination mit einem Durchlaufsiegelgerät mit Druckwerk für die Verpackung von siegelbaren Klarsichtfolien- Verpackung.

Somit lassen sich einzelverpackte Instrumente am Packplatz sofort und eindeutig markieren.

Das markierte Instrument kann durch die Klarsichtfolien-Verpackung am Durchlaufsiegelgerät eingelesen und mit der entsprechend hinterlegten Information bedruckt werden.

Beschriftung des Instrumentes und der Verpackung

Prägemaschine mit Durchlaufsiegelgerät

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Andreas Klopp

Vielen Dank www.ehs.de

Andreas Klopp Leiter IT-Solutions

EHS Medizintechnik GmbH Heilbronner Str. 3 70771 Leinfelden-Echterdingen Tel. 0711 7265-0 (Durchwahl -240) Fax 0711 7265-199 [email protected] www.ehs.de

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