BSI Failure Mode and Effect Analysis (FMEA)

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) การวเคราะหการลมเหลวและผลกระทบท,เกดข0น

BSI Training Academy

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 2

•

• ของ•

•

• เขาใจในรายละเอยด, หลกการและประโยชนของการทา FMEA• เพ�อใหมความรความเขาใจหลกการของการวเคราะหความลมเหลวและผลกระทบ ตามคาแนะนาของมาตรฐาน ISO/TS 16949:2009• เพ�อใหมความเขาใจในข (นตอนของการวเคราะหความลมเหลวและ

ผลกระทบตามคมอมาตรฐานฉบบใหม• เพ�อใหมทกษะในการวเคราะหความลมเหลวและผลกระทบ ท (งใน

กระบวนการออกแบบผลตภณฑและการออกแบบการควบคมกระบวนการ

วตถประสงคของหลกสตร


•ความเขาใจพ (นฐานเก�ยวกบ FMEA• • • • • • •

•ความเขาใจพ (นฐานเก�ยวกบ FMEA• วตถประสงค, ความหมายของ FMEA• การประยกตใช FMEA ตามมาตรฐานของระบบคณภาพISO/TS16949:2009• เปรยบเทยบความแตกตางของ FMEA ใน Version 3rd VS 4th• คาศพท/นยาม/หลกการของ FMEA• เทคนคการลงบนทกในเอกสาร FMEA ฉบบใหม• แนวคดและเทคนคของ Design FMEA และ Process FMEA• กจกรรมการฝกปฏบตกรณศกษาของการจดทา FMEA ตามคมอฉบบใหม

หวขอการอบรม


องคกรตองใชผปฏบตตางหนาท� เพ�อเตรยมการผลตผลตภณฑ รวมท#งองคกรตองใชผปฏบตตางหนาท� เพ�อเตรยมการผลตผลตภณฑ รวมท#ง� การพฒนา / สรป และเฝาตดตามคณลกษณะพเศษ� พฒนา และทบทวน FMEAs รวมถงการดาเนนการลดระดบความเส�ยง และ� พฒนา และทบทวนแผนการควบคม (Control plan)หมายเหต: คณะผปฏบตตางหนาท� อยางนอยประกอบดวยหนวยงาน ออกแบบ,

โรงงาน, วศวกรรม,คณภาพ, ผลต และบคคลอ�นๆตามความเหมาะสม

7.3.1.1.คณะผปฏบตตางหนาท� (Multidisciplinary approach) ISO/TS 16949

ขอกาหนด



องคกรตองประยกตใชวธการช# บงคณลกษณะพเศษ (ด 7.3.2.d) และองคกรตองประยกตใชวธการช# บงคณลกษณะพเศษ (ด 7.3.2.d) และ�ประกอบดวยคณลกษณะพเศษท#งหมดในแผนควบคม�การประยกตใชขอกาหนดเฉพาะท�ลกคากาหนด และเคร�องหมายสญลกษณ และ�กาหนดกระบวนการควบคมเอกสารท�ประกอบดวย

•แบบเชงวศวกรรม (Drawing), FMEAs แผนควบคม และเอกสารแนะนาการทางาน•เคร�องหมายสญลกษณคณลกษณะพเศษของลกคา หรอ องคกรกาหนด

7.3.2.3 คณลกษณะพเศษ (Special Characteristics) ISO/TS 16949


ผลการออกแบบผลตภณฑตองระบไวในลกษณะท�สามารถนามา ทวนสอบ และรบรองเปรยบเทยบกบขอกาหนดเก�ยวกบขอมลการออกแบบผลตภณฑ ตองรวมถง

oDesign FMEA ผลการทดสอบความนาเช�อถอ (reliability result)oคณลกษณะเฉพาะของผลตภณฑ และขอกาหนดเฉพาะ (Products special characteristic and specification)o ปองกนความบกพรองของผลตภณฑ (products error-proofing) ท�เหมาะสมo การกาหนดลกษณะผลตภณฑ รวมถงแบบวศวกรรม หรอขอมลพ#นฐานทางคณตศาสตรo ผลการทบทวนผลตภณฑท�ออกแบบ และoขอแนะนาในการวจยท�นามาใช

7.3.3.1 ผลจากการออกแบบผลตภณฑ--เพ�มเตม ISO/TS 16949




ผลการออกแบบกระบวนการตองระบไวในลกษณะท�สามารถนามาทวนสอบ และผลการออกแบบกระบวนการตองระบไวในลกษณะท�สามารถนามาทวนสอบ และรบรองเปรยบเทยบกบขอกาหนดเก�ยวกบขอมลการออกแบบกระบวนการตอง รวมถง

. Specification และ Drawing

. แผนการไหล/แผนผงกระบวนการ PFMEA, แผนควบคม คาแนะนาการปฏบตงาน, เกณฑการยอมรบกระบวนการ

. ขอมลสาหรบคณภาพ ความนาเช�อถอ การคงรกษาและการวด

. ผลการปองกน การปองกนขอผดพลาดตามความเหมาะสม และวธการตรวจหาและตอบรบตอผลตภณฑ /กระบวนการท�ไมเปนไปตามขอกาหนด

7.3.3.2 ผลการออกแบบกระบวนการ (Process Design Output) ISO/TS 16949


การประยกตใชกบมาตรฐานอ,นๆ

FMEA ApplicationFMEA Applicationสามารถใชเปนเคร� องมอสาหรบการประเมนแนวโนมอนตราย, ปญหา, ประเมนความเส�ยงได

บางองคกรมการประยกตใช กบมาตรฐานตาง ๆ เชน OHSAS 18001, ISO 22000, ISO 13485


FMEA คออะไร ?เปนเคร,องมอท,ใชใน การวางแผนคณภาพลวงหนา เพ,อวเคราะห ความลมเหลว(Failure Mode) และประเมนผลกระทบ (Effect) ท,เกดข0น หลงจากน0นวเคราะหสาเหต ท,เปนไปได เพ,อกาหนดมาตรการปองกนตอไป

�จดลาดบความสาคญของปญหา เพ*อกาหนดแนวทางการแกไขหรอปองกนไมใหปญหาน 4นเกดข4น หรอลดโอกาสเกดของปญหาน 4น ท*มความเส*ยงสงๆ

�เปนวธการท*ทาอยางเปนระบบ และเขยนเปนเอกสารเพ*อใชเปนแนวทางการปรบปรงกระบวนการอยางตอเน*อง จากขอมลเกาท*เคยทา

�FMEA หา “โอกาส” ไมใช ”แกปญหา” แตเปนเคร*องมอท*ใชควบคกบเคร*องมอแกไขปญหาอ*น


ประโยชนของ FMEA� เปนพ (นฐานในการวเคราะหหาแนวทางในวางแผนแกไขลวงหนาเพ�อปองกนไมใหปญหาเกดข (น หรอลดปญหา

ลง� เปนการเกบหลกฐาน ในอดตเพ�ออางองอนาคต เม�อตองการท�จะปรบปรง หรอเปล�ยนแปลงระบบการผลต หรอ

ผลตภณฑ� วงจรชวตของผลตภณฑมรปแบบเปรยบเสมอนอางอาบน (าดงรปขางลาง ซ�งใชอธบายวาทาไมตองทาFMEA ไวลวงหนาไดเปนอยางด

� เปนพ (นฐานในการวเคราะหหาแนวทางในวางแผนแกไขลวงหนาเพ�อปองกนไมใหปญหาเกดข (น หรอลดปญหาลง

� เปนการเกบหลกฐาน ในอดตเพ�ออางองอนาคต เม�อตองการท�จะปรบปรง หรอเปล�ยนแปลงระบบการผลต หรอผลตภณฑ

� วงจรชวตของผลตภณฑมรปแบบเปรยบเสมอนอางอาบน (าดงรปขางลาง ซ�งใชอธบายวาทาไมตองทาFMEA ไวลวงหนาไดเปนอยางด

เวลาเวลา

ชวงทายชวงทายชวงกลางชวงกลางชวงตนชวงตน

อตตร

าควา

มลมเ

หลว

อตตร

าควา

มลมเ

หลว


เม,อไรตองใช FMEA� เม�อมการออกแบบ ระบบใหม, ผลตภณฑใหม, และขบวนการใหม� เม�อมการเปล�ยนแปลงการออกแบบหรอกระบวนการเดมท�มอยแลว� เม�อมการนาการออกแบบหรอขบวนการท�มอยแลวไปใชในสภาพแวดลอมใหม� หลงจากข (นตอนการแกไขปญหา (Problem Solving) เสรจสมบรณแลว เพ�อปองกนไมปญหาเดมเกดข (น

� เม�อมการออกแบบ ระบบใหม, ผลตภณฑใหม, และขบวนการใหม� เม�อมการเปล�ยนแปลงการออกแบบหรอกระบวนการเดมท�มอยแลว� เม�อมการนาการออกแบบหรอขบวนการท�มอยแลวไปใชในสภาพแวดลอมใหม� หลงจากข (นตอนการแกไขปญหา (Problem Solving) เสรจสมบรณแลว เพ�อปองกนไมปญหาเดมเกดข (น

Machinery FMEASystem FMEA

Design FMEA Process FMEA

Concept Product Product Design

Product Product Design Finish

Pre-Pre-Launch PPAP Mass Mass

Production

จบกอนStartTooling

จบกอนStartTooling

จบกอนสรปแผนผลตจรงจบกอนสรปแผนผลตจรง


หลกการท,วไปของ FMEA

• เปนการทางานเปนทม Cross Function • เปนการบนทกประวตของการวเคราะห และประสบการณ• เปนการประเมนจดลาดบความเส.ยง โดยพจารณาจาก• ความรนแรง ของความลมเหลว• โอกาสการเกด และการปองกน ของความลมเหลว/สาเหต• ความสามารถในการตรวจจบ ของความลมเหลว/สาเหต

• การจดลาดบความสาคญ อาจพจารณาจาก SC class, ความรนแรง (S), ความรนแรงและโอกาสการเกด (SxO), ความเส.ยงรวม RPN (SxOxD)

• การปรบปรงลดความเส.ยงสามารถกระทาไดหลายทาง เชนการเปล.ยนDesignเปล.ยนกระบวนการ

• เปนกระบวนการท. ผบรหารตองใหการสนบสนน


ทมงานท,ประสบความสาเรจ

oมลกษณะเปนตวของตวเองoมความรบผดชอบoมผ นาทมงานท�ดoมจานวนสมาชกท�เหมาะสมoสมาชกเปนตวแทนจากหลาย ๆ หนวยงาน (Cross-Functional Team)

ทม คอบคคลต (งแตสองคนข (นไปท�ต (งใจทากจกรรมรวมกนเพ�อวตถประสงคและเปาหมายหมายเดยว ทมท�ดควรมลกษณะ


สมาชกทมงาน FMEA

• - Design Engineer – ปกตเปน Team Leader• - Test Engineer• - Reliability Engineer• - Materials Engineer• - Field Service Engineer• - Component Process Engineer• - Vehicle Process Engineer• - Styling Engineer• - Project Manager or Rep.• - Quality Engineer• - Customer Contact Person• - อ�นๆ เชน Mfg.,Sales, Marketing, QA/QC, Process,

Packaging

• - Process Engineer – ปกตเปน Team Leader

• - Production Operation• - Industrial Engineer• - Design Engineer• - Reliability Engineer• - Tooling Engineer• - Maintenance Engineer• - Styling Engineer• - Project Manager or Rep.• - Quality Engineer• - อ�นๆ เชน Supplier, Sales, QA/QC,Mfg.

Design FMEA Process FMEA


อะไรคอ Design FMEA

คอ เปนผลลพทของการออกแบบผลตภณฑ ท.เปนการวเคราะหความลมเหลว/ขอบกพรองของการออกแบบผลตภณฑท Mงหมด เพ.อหาสาเหตและวธการควบคม ทวนสอบผลการออกแบบ เปนกระบวนการท.สรางโดยองคกรท.มความรบผดชอบในการออกแบบผลตภณฑ

โอกาสท�จะใชเม�อมการออกแบบ/ พฒนาผลตภณฑใหม

Input : Customer requirement relate product such as function, spec,

targets for product quality, life, reliability, durability, maintainability, etc.

Output: Design verification plan, Product specification, DFMEA


อะไรคอ Process FMEA

คอ เปนผลลพทของการออกแบบกระบวนการผลต ท.เปนการวเคราะหความลมเหลว/ขอบกพรองของการออกแบบกระบวนการผลตท Mงหมด เพ.อหาสาเหตและวธการควบคม ทวนสอบ เปนกระบวนการท.สรางโดยองคกรท.มความรบผดชอบในการผลตผลตภณฑ

โอกาสท�จะใชเม�อมการออกแบบ/ พฒนากระบวนการผลตใหม

Input : Product design out put such as Design FMEA, Previous process

FMEA, Previous Control Plan, History of corrective action etc.

Output: Control Plan, Process control, PFMEA etc.


การเปล,ยนแปลงใน FMEA edition 4th

•เพ.มเตมคาแนะนาในการจดลาดบความเส.ยงวา ไมควรใช RPN อยางเดยวในการจดลาดบ•เพ.มเตมรายละเอยดความสมพนธระหวาง DFMEA และ PFMEA•ปรบปรงรายละเอยดตารางการใหคะแนน ของ DFMEA, PFMEA•เนนการมสวนรวนสนบสนนจากผบรหาร เพ.อการปรบปรง•ปรบปรงแบบฟอรมใหงายและมใหเลอกใชหลายแบบ•มตวอยางเพ.มเตม


FMEA Key Definition

�Failure

�Mode

�Effect

�Analysis

�Severity : S

�Occurrence : O

�Detection : D

�Risk Priority Number : RPN

�RPN = S x O x D

�Failure

�Mode

�Effect

�Analysis

�Severity : S

�Occurrence : O

�Detection : D

�Risk Priority Number : RPN

�RPN = S x O x D18

� ความลมเหลว� ประเภท/ชนด� ผลกระทบ� การวเคราะห� ความรนแรง� โอกาสการเกด� การตรวจจบ� ระดบความเส,ยง� สตรคานวณระดบความเส,ยง


Design FMEA Concept

พจารณาหนาท. ความสมพนธของผลตภณฑท.ทาการออกแบบ โดยใช Block (Boundary) diagram, P-Diagram แลวพจารณาความบกพรองของหนาท.น Mนๆ วามบกพรองขอกาหนดอยางไร ผลกระทบอยางไร เกดจากสาเหตใด ทวนสอบการออกแบบอยางไร จะวางแผนเพ.มทดสอบทาใหม.นใจวาผลตภณฑท.ออกแบบบรรลขอกาหนดและลดความเส.ยงของการเกดความลมเหลว


ตวอยาง Block Diagram


P-Diagram


Process FMEA

� Process FMEA เปน output ของการออกแบบกระบวนการผลต ดงน Mน Process FMEA ควรทาใหเสรจกอนมการจดหาเคร.องจกร เคร.องมอในการผลต

� ขอบเขตของการพจารณา คอกระบวนการกอใหเกดผลตภณฑ เร.มต Mงแตการรบวตถดบ ผลต จนถงการสงมอบ ตาม Manufacturing Process Flow Chart ท.ออกแบบไว

� การพจารณากระบวนผลตอาจทาเปนกระบวนการยอยๆ แลวนามารวมกนไดแต ตองม Manufacturing Process Flow chart ไวอางองดวย


การเตรยมกอนทา FMEA

oการเลอกทมงานท�เก�ยวของเหมาะสม และเปนตวแทนจากแตละหนวยงาน/กระบวนการ

oจดทาระบบการใหคะแนน (Ranking system) อาจใชหรอปรบเกณฑตาม Manual AIA

oกาหนดแบบฟอรมมาตรฐาน FMEA ปกตจะใชตามรปแบบของ AIAG

oกาหนดความตองการ/ขอกาหนด ของการออกแบบ หรอของกระบวนการผลต

oเตรยมขอมล Input เชน แผนภมการไหลของกระบวนการ (Manufacturing Process Flow

Chart), Drawing, SC agreement list, etc.


Manufacturing Process Flow Chart

สญญาลกษณ กระบวนการยอย SC Class

10 รบวตถดบ

20 ตรวจรบ

30 กลงเพลา SC

40 ทาเกลยว SC

50 ตรวจสอบข (นสดทาย SC

60 บรรจ

70 จดสง


รายละเอยดหวตาราง FMEAการวเคราะหความลมเหลวและผลกระทบของกระบวนการ (PROCESS FMEA)

หมายเลข FMEA:

หนาท. จาก

รายการ : ผรบผดชอบกระบวนการ : จดทาโดย :

ปรน/ยานยนต : วนสาคญของลกคา (Key Date) : วนท.จดทา FMEA (ครMงแรก) :

คณะผทางานหลก : วนท.จดทา FMEA (ปรบปรงครMงสดทาย) :

1

หมายเลข FMEA กาหนดหมายเลข โดยมไวเพ.ออางอง และการควบคมเอกสาร








2

รายการใสช.อและหมายเลข ระบบ,ระบบยอย หรอช Mนสวนหรอกระบวนการท.จะทาการวเคราะห








3

ผรบผดชอบกระบวนการใสช.อ แผนก และ/หรอกลมท.รบผดชอบกระบวนการผลต








4

จดทาโดยระบช.อ เบอรโทรศพทของผท.รบผดชอบในการจดทาFMEA








5

ปรน / ยานยนต ระบปรน และชนดของรถท.จะใช








6

วนสาคญของลกคา (Key Date) :ใสวนท.ท.กาหนดวา FMEA จะตองเสรจในครMงแรก ซ.งจะตองกอนวนท.เร.ม

ใช เชนกอนทา tooling, ผลต








7

วนท.จดทา FMEAใสวนท.ท. FMEA มผลบงคบใชสาหรบกระบวนการผลตครMงแรก (Original) และวนท.ท.ทาการแกไขปรบปรงครMงลาสด (Revision)








8

ทมงานหลกใสรายช.อของทมงานท.รวมจดทา FMEA อาจใชเอกสารแนบ


โครงสรางพ0นฐานของ FMEA

Product/Process/Purpose

กระบวนการ

Requirements

Potential Failure Effects Cause

Prevent ion

Detection Recommend ActionRisk

ขอกาหนด ความลมเหลว ผลกระทบ สาเหต การปองกน การตรวจจบ ความเส�ยง แนวทางแกไข

Prevent ion

Detection Recommend ActionRisk

Prevent ion

Detection Recommend ActionRiskCause

ความรนแรง 1 สาเหต1.1

การตรวจจบ1.1.2

สาเหต1.2

การตรวจจบ1.1.1


Working Model

Working Model คอการข (นตอนในการพจารณา แบงเปน 3 ข (นตอน1. พจารณาความรนแรงของชนดของความลมเหลว2. พจารณาการควบคมปองกนปจจบน3. พจารณาการตรวจจบและความเส�ยงรวม

ซ�งจะมแผนภาพอธบายความสมพนธในแตละข (นตอน

หมายเหต Working Model เปนวธการ หรอข (นตอนหน�งเทาน (นอาจมวธการอ�นๆท�สามารถระบ ประเมนความเส�ยงได


Working Model Step #1


หนาท�กระบวนการ

ขอ กาหนดแนวโนมท�จะ

เกดความลมเหลว

แนวโนมของผลกระทบท�เกดความลมเหลว คว

ามรน

แรง

ระดบ

แนวโนมของสาเหต/ กลไกท�จะเกดความ

ลมเหลว

การ ควบคมปจจบน การ

ปองกน

ความ

ถ�

การควบคมปจจบนการ

ตรวจพบ การต

รวจพ

บR.P.N. ขอ

เสนอแนะการ ปฏบตการแกไข

ความรบผด ชอบ,กาหนด

เสรจ

ผลการดาเนนการปรบปรง

ผลการดาเนนการ

S O D

R.P.N.

มอะไรท�ผดปกตบาง?-ไมทาหนาท�โดยส�นเชง-ไมทาหนาท�บางสวนหรอทางานเกนหรอลดสมรรถนะ-ทางานไมสม�าเสมอ-ทางานโดยไมไมต�งใจ

กระบวนการ / หนาท�

ท�ตองการ

อะไรคอผล

กระทบ

ผลเลวรายแคไหน

มอะไรท�ทาไดบาง-แกไขDesign-ปรบเปล�ยนกระบวนการ-กาหนดการควบคมพเศษ-เปล�ยนเปนมาตราฐาน


Working Model Step # 1

ข (นท� 1 ของ Working Model คอการพจารณา Recommended Actions เพ�อa. กาจด ความลมเหลว Eliminate the Failure Mode

b. ลดผลกระทบ Mitigate the effect

การพจารณา ลงความรนแรง (Severity) ทาไดโดยการ :

· เปล�ยนแบบ Change the design (e.g., geometry, material) เพ�อลดหรอปองกนอนตราย กบพนกงาน· เม�อไมสามารถกาจดความลมเหลวหรอลดผลกระทบ ใหทาข (นตอนท� 2 ของ Working Model ตอ






ามรน

แรง

ระดบ


ลมเหลว


ปองกน

ความ

ถ�



รวจพ

บR.P.N. ขอ



เสรจ



S O D

R.P.N.

9

กระบวนการ (หนาท.)- ใสช.อกระบวนการท.วเคราะห โดยใชขอความท.กระชบท.สด และใชช.อเดยวกบท.ใชในเอกสารอ.น ๆ (Control Plan, Process flow) ตวอยาง เชน การตดขอบ, การข Mนรป, การเช.อม เปนตน- ควรจะระบหมายเลขของกระบวนการ


Process Step, Function (9)

เขยนช.อ Process / Operation ท.ไดนามาพจารณาจากแตละลาดบของProcess Flow Chart รวมท Mงอธบายหนาท. หรอวตถประสงคของ Process / Operation น Mนๆ ซ.งตองตอบคาถามท.วาม Process ไวทาอะไร เชน oOpt#20 เจาะร 20 mm. oOpt#30 เช.อม A กบ B






ามรน

แรง

ระดบ


ลมเหลว


ปองกน

ความ

ถ�



รวจพ

บR.P.N. ขอ



เสรจ



S O D

R.P.N.

10

ขอกาหนด- วตถประสงคหรอคาควบคมของกระบวนการหรอผลตภณฑน Mนๆ ท.กระบวนการนMนตองบรรล


Requirements (10)

•ระบคณลกษณะของผลตภณฑ (Product Characteristics) หรอคณลกษณะของกระบวนการ (Process Characteristics) ท.อาจเกดปญหาหรอความลมเหลวไดปกตจะไดมาจาก Process Flow Chart, Drawing, Engineering Specification

�กาหนดคามาตราฐานผลตภณฑตองทางานไดตามท.ออกแบบไว ท.เกดในกระบวนการนMน เชน

• รขนาด 40 + 2mm.• ไมร. ว• แรงดงขณะใชงาน 50 + 4 N






ามรน

แรง

ระดบ


ลมเหลว


ปองกน

ความ

ถ�



รวจพ

บR.P.N. ขอ



เสรจ



S O D

R.P.N.

11

ความลมเหลวท.มโอกาสเกด-ความลมเหลวตอขอกาหนดหรอหนาท.ของกระบวนการท.มโอกาสเกดข Mนในแตละข Mนตอน ตวอยาง เชน ขนาดเลกไปหรอใหญไป, เปนรอยแตก, ช Mนสวนประกอบไมได-ความลมเหลวน Mอาจเปน

-สาเหตของปญหาของกระบวนการถดไป-ผลกระทบท.มาจากกระบวนการกอนหนา


Potential Failure Mode (11)

•อธบายแตละความลมเหลวท.อาจเกดข Mนได ซ.งความลมเหลวนMนอาจเกดจากการท. Product หรอ Process ไมสามารถบรรลขอกาหนดได ไมจาเปนวาความลมเหลวนMน ๆ จะตองเกดข Mนจรง

กระบวนการ ขอกาหนด ความลมเหลว

เจาะ ขนาดไดตามกาหนด ขนาดใหญเกน,

พนส ไมมตาหน การตรวจสอบดวยสายตาไมผาน

การประกอบ ช (นสวนครบ ช (นสวนไมครบ

การทดสอบและการตรวจสอบ

ตดสนใจถกตอง ยอมรบของเสย, ปฎเสธของด


ขอกาหนด ความลมเหลว

รปทรงสมบรณ Bent (บดเบ (ยว) Hole Missing (ไมมร)

Deformed (เสยรป) Burred (เปนครบ)

ขนาดตามกาหนด Oversize (ขนาดใหญเกนไป) Long (ยาวเกนไป) ผวสมบรณ Cracked (แตกราว) Rough (ผงหยาบ)

Dirty (สกปรก) Porous (เปนร)

สถกตอง Discolored (สเพ (ยน) Dark (สเขม)

ตวอยาง


เปนการไมบรรลขอกาหนด


มอะไรท.ผดปกตบาง? ตวอยางไฟรถยนต-ไมทาหนาท.โดยส Mนเชง

ไฟไมตด-ไมทาหนาท.บางสวนหรอทางานเกนหรอลดสมรรถนะ

ไฟตดไมสวาง-ทางานไมสม.าเสมอ

ไฟตดบางไมตดบาง-ทางานโดยไมไมต Mงใจ

ไฟตดโดยไมต Mงใจ


นอกจากน Mการอธบายแตละปญหาท.อาจพจารณาปรมาณของความลมเหลว








ามรน

แรง

ระดบ


ลมเหลว


ปองกน

ความ

ถ�



รวจพ

บR.P.N. ขอ



เสรจ



S O D

R.P.N.

12

ผลกระทบท.มโอกาสเปนไปไดของความลมเหลว- คอผลกระทบท.เกดเม.อเกดขอบกพรอง ในแงมมท.มผลตอลกคา หรอมผลตอกระบวนการถดไปตวอยางเชน ไมสามารถทางานได, เสยงดง, ส.นสะเทอน การทางานไมสม.าเสมอ


Potential Effect (S) of Failure (12)

อธบายผลกระทบท.เกดจากแตละความลมเหลว ท.มตอลกคาภายในและภายนอก ซ.งมหลายระดบ คอ•ผลกระทบตอผใชงาน (End user) ผใชงานหรอผขบรถยนต•ผลกระทบตอโรงงานประกอบรถยนต ( CAR Assembly plant)•ผลกระทบตอขบวนการถดไป (Next downstream operation) ขนวนการหรอข Mนตอนถดไปตาม Process Flow รวมท Mงผลกระทบภายใน (Local operation)ผลกระทบท.เกดข Mนโดยตรงตอช Mนงานท.กาลงผลตอย•หนวยงานของรฐ (Regulator) ท.มหนาท.บงคบใชกฏหมาย



ผลกระทบท.อาจเกดข Mนท.ทาการพจารณาใน PFMEA ควรสอดคลองกบ DFMEA โดยเฉพาะท.เก.ยวกบกฏหมาย

การระบผลกระทบท.เกดอาจใชคาถามดงตอไปน M1. ขอบกพรองทางกายภาพน Mทาใหเกด• อปสรรคในการทางานของกระบวนการตอไปหรอไม• เปนอนตรายกบเคร.องจกร, พนกงานหรอไม หมายเหตระบสถานท.เกดดวยเชนกระบวนการของลกคาหรอภายใน

2. อะไรคอผลกระทบตอผใชงาน (End user) ผใชงานหรอผขบรถยนตซ.งขอมลน Mมอยใน DFMEA และเม.อมโอกาสเกดผลกระทบน Mใหพจารณาคาถามถดไปดวย

3. อะไรจะเกดข Mนเม.อผลกระทบน Mถกตรวจจบไดกอนท.จะสงมอบลกคา


ตวอยาง


ขอกาหนด ความลมเหลว ผลกระทบ

รปทรง, สมบรณ Bent (บดเบ (ยว) Leak (ร�ว) / -M ลกคา(โรงงานประกอบ) ท (งท (งหมด/

-E ลกคาไดรบอนตราย

Burred (เปนครบ) Cannot assembly (ไมสามารถประกอบได)-M Repair (ซอม ท (ง)/

ผว, สมบรณ Cracked (แตกราว) -E รถยนตใชงานไมนานเทาท�ออกแบบไว

Dirty (สกปรก) Cannot Read (อานไมออก) /-M ลกคาท (งท (งหมด/

-E ลกคาไมพงพอใจ







ามรน

แรง

ระดบ


ลมเหลว


ปองกน

ความ

ถ�



รวจพ

บR.P.N. ขอ



เสรจ



S O D

R.P.N.

13

ความรนแรง- เปนการประเมนระดบความรนแรงจากผลกระทบท.มากท.สดท.เกดข Mน โดยมการใหตวเลขแสดงอนดบความรนแรงต Mงแต 1-10

ตามท.ระบใน Appendix - ใสตวเลขอนดบความรนแรงในชองน M- การลดอนดบความรนแรงสามารถทาไดจากการเปล.ยนแปลงการออกแบบหรอการออกแบบกระบวนการใหม


S-Severity ระดบความรนแรงแรงของผลกระทบ

Please see in appendix : A






ามรน

แรง

ระดบ


ลมเหลว


ปองกน

ความ

ถ�



รวจพ

บR.P.N. ขอ



เสรจ



S O D

R.P.N.

14

ระดบ SC CLASS- เปนการแสดงคณลกษณะพเศษโดยการใสสญลกษณแสดงคณลกษณะพเศษท.กาหนดโดยลกคา

- ISO/TS 16949 กาหนดใหมการระบคณลกษณะ

พเศษท MงหมดในระหวางการทาFMEA


Classifications (14)

คอการช Mบงระดบความสาคญของคณลกษณะพเศษ (Special Characteristics) ซ.งมแหลงท.มาได 2 ทาง คอ•คณลกษณะพเศษท.กาหนดโดยลกคา – ปกตจะระบไวใน Drawing และสญลกษณท.ใชจะตองเปนสญลกษณเดยวกนกบท.ลกคากาหนดไวในเชน Customer Specific Requirements•คณลกษณะพเศษท.กาหนดเองโดยโรงงานผผลต โดยอาจไดมาจากคณลกษณะของผลตภณฑหรอกระบวนการซ.งมผลกระทบโดยตรงตอความปลอดภย หนาท.การทางาน

SEV >85 ≤ SEV ≤ 8 และ

OCC > 4

5 ≤ SEV ≤ 8 และOCC <4 หรอ

SEV < 5

อาจเปน Special Characteristic Not Special Characteristic









ามรน

แรง

ระดบ


ลมเหลว


ปองกน

ความ

ถ�



รวจพ

บR.P.N. ขอ



เสรจ



S O D

R.P.N.


กระบวนการหนาท�ท�ตองการ


อะไรคอสาเหต

เกดบอยแคไหน

สามารถปองกนอยางไร


Working Model Step # 2

ข (นท� 2 ของ Working Model คอการพจารณา Recommended Actions จากจดลาดบความสาคญ S x O เพ�อลดโอกาสการเกดความลมเหลว ซ�งประเมนจากสาเหตความลมเหลว และการปองกนความลมเหลว หรอ การปองกนสาเหตการเกด

การพจารณาลด S x O ทาไดโดยการ :

· ลดความรนแรง (Severity) ทาไดโดยเปล�ยนแบบ Change the design (e.g.,

geometry, material)

· ลดโอกาสการเกดสาเหตและ/หรอความลมเหลว ทาไดโดยการปรบปรงการควบคมกระบวนการเพ�อปองกน

· เม�อไมสามารถกาจดความลมเหลวหรอลดโอกาสการเกดความลมเหลว ใหใชข (นตอนท� 3 ของ Working Model






ามรน

แรง

ระดบ


ลมเหลว


ปองกน

ความ

ถ�



รวจพ

บR.P.N. ขอ



เสรจ



S O D

R.P.N.

15 สาเหตของความลมเหลว- สาเหตท.เปนไปไดท Mงหมดในการเกดปญหาหรอความลมเหลว น Mน-ตวอยาง เชน อณหภมไมถกตอง, การเช.อมท.ไมถกตอง, เคร.องมอสกหรอ, การต Mงเวลาไมถกตอง, การหลอล.นไมเพยงพอ- หลกเล.ยงสาเหตท.ไมชดเจนเชน Operator error, Machine malfunction


Potential Causes/Mechanisms of Failure (15)

� อธบายสาเหตท.ทาใหเกดปญหา โดยเขยนถงส.งซ.งสามารถแกไขได หรอควบคมได บอยครMงท.มสาเหตท.อาจเปนไปไดหลากหลาย ตองมการวเคราะหหา Root Cause ดวยวธการตาง ๆ เชน การระดมสมองและการใชแผนภมกางปลาเปนตน� ตองอธบายใหชดเจนและเฉพาะเจาะจง ไมใชคาทกวางเกนไป เชน ใหใช“พนกงานใสปะเกนกนร. วผดขนาด” แทนท.จะใชคาวา “พนกงานทางานผดพลาด” หรอ”เคร.องจกรเสย”

การหาสาเหตของความผดพลาดควรเร.มจากความลมเหลวท.มผลกระทบเปนความรนแรงสง ๆ กอน

เง.อนไขในการระบสาเหตภายใตสมมตฐานวตถดบท.รบเขามาถกตองเปนของด ยกเวนวามขอมลประวตชดเจนวาวตถดบเคยมปญหา


วตถดบหรอช Mนงานท.รบเขามาดทกอยางขอผดพลาดท.เกดข MนเกดจากความบกพรองภายในเทานMนซ.งการควบคมและการแกไขทาไดโดยตรงภายในข MนตอนนMน ๆ

Can be controlled

Examples of root causes:· Tool set to wrong depth ต (งเคร�องมอผดระยะลก· Tool worn เคร�องมอสกหรอ· Torque too low แรงบดต�า· Oven temperature too high ตอบอณหภมสง· Cure time too short เวลาอบส (น· Air pressure too low แรงดนลมต�า· Conveyor speed not constant ความสายพานไมคงท�· Material feed too fast ปอนวตถดบเรวเกนไป



ตวอยาง

ความลมเหลว ผลกระทบ สาเหต

Bent (บดเบ (ยว) Leak (ร�ว) / -M ลกคา(โรงงานประกอบ) ท (งท (งหมด/

-E ลกคาไดรบอนตราย

หนาแปลนไดรบความรอนจากการเช.อมไมเหมาะสม,

Burred (เปนครบ) Cannot assembly (ไมสามารถประกอบได)-M Repair (ซอม ท (ง)/

มชองวางระหวางแมพมพ

Label Dirty (สกปรก) Cannot Read (อานไมออก) /-M ลกคาท (งท (งหมด/

-E ลกคาไมพงพอใจ

มอพนกงานประกอบเปMอน







ามรน

แรง

ระดบ


ลมเหลว


ปองกน

ความ

ถ�



รวจพ

บR.P.N. ขอ



เสรจ



S O D

R.P.N.

การควบคมกระบวนการในปจจบน/ การปองกน : เพ.อปองกนสาเหตท.เปนไปไดของความลมเหลวหรอความลมเหลวท.อาจจะเกดข Mน ตวอยางเชนMistake Proofing

16


Current Process Control – Prevention (16)

ตวอยาง

ด

ไมด ความ

สามา

รถใน

การป

องกน

และต

รวจจ

บ

ต�า

สง

โอกา

สเกด

ความ

ผดพล

าด

การควบคมเพ�อการปองกนไมใหสาเหตความผดพลาดน�นเกดข (น หรออยางนอยเพ�อลดโอกาสในการเกด

การควบคมเพ�อตรวจจบสาเหตความผดพลาดเพ�อนาไปสการแกไข

การควบคมเพ�อตรวจจบความผดพลาด


วธการกาหนดการควบคมกระบวนการ (process controls) :รวบรวมจากวธการท.เคยใชปองกนความลมเหลว อาจอางจาก - FMEAs ท.เคยทามา- Control plans ท.เคยทามา- Reliability checklists รายการการทดสอบ- 8Ds (Actions to correct and escape root cause)



ตวอยางการควบคมกระบวนการ (Prevention and Detection)

•เทคนคการปองกนความผดพลาด (Poka Yoke/Mistake Proofing/)•การตรวจเชคพารามเตอรของกระบวนการ•Statistical Process Control (SPC) เชน X-R Chart, p •การตรวจยนยนการ set-up (Set-up Verification)•การตรวจสอบ 100% แบบอตโนมต•การทดสอบทางวศวกรรม (Engineering specification/Laboratory Testing)•การสมตรวจระหวางหรอหลงขบวนการโดยใชอปกรณ/เคร.องมอชวยวด•การตรวจสอบ 100% ดวยสายตา

ด

ไมด

ความ

สามา

รถใน

การป

องกน

และต

รวจจ

บ

Ma

nu

al In

spe

ctio

nGa

ug

ing

Err

or-

pro

ofe

d


ตว อย า ง

ความลมเหลว สาเหต การปองกน

Bent (บดเบ (ยว) หนาแปลนไดรบความรอนจากการเช.อมไมเหมาะสม, กาหนดมาตราการเช.อม และทวนสอบ Job Set Up

Burred (เปนครบ) มชองวางระหวางแมพมพ ตรวจสอบชองวางระหวางแมพมพทก 6 เดอน

Label Dirty (สกปรก) มอพนกงานประกอบเปMอน พนกงานประกอบใสถงมอทางาน







ามรน

แรง

ระดบ


ลมเหลว


ปองกน

ความ

ถ�



รวจพ

บR.P.N. ขอ



เสรจ



S O D

R.P.N.

ความถ.ในการเกด- การประเมนความถ.ในการเกดความลมเหลวจากแตละสาเหตโดยมการใหตวเลขแสดงอนดบความถ.ต Mงแต 1-10 ตามท.ระบใน Appendix- ความถ.อาจประเมนไดจากประวตเดม/ประสบการณของการผลตผลตภณฑน Mน หรอผลตภณฑท.มลกษณะ

ใกลเคยงตามระบบการปองกน(ควบคมปจจบน), Defect Rate ของกระบวนการกอนตรวจจบ

17


O-Occurrence โอกาสในการเกด








ามรน

แรง

ระดบ


ลมเหลว


ปองกน

ความ

ถ�



รวจพ

บR.P.N. ขอ



เสรจ



S O D

R.P.N.


กระบวนการหนาท�ท�ตองการ


อะไรคอสาเหต

สามารถตรวจจบอยางไร

ควบคมไดดแคไหน


Working Model

ข (นท� 3 ของ Working Model คอการพจารณา Recommended Actions ในสวนของการตรวจจบสาเหตความลมเหลวและ ความลมเหลว

การพจารณา เพ�อระบ:

· การทวนสอบการออกแบบผลตภณฑ/กระบวนการ· ประเมนคา Detection (D) ratings






ามรน

แรง

ระดบ


ลมเหลว


ปองกน

ความ

ถ�



รวจพ

บR.P.N. ขอ



เสรจ



S O D

R.P.N.

การควบคมกระบวนการในปจจบน/การตรวจจบ : เพ.อตรวจจบสาเหตท.เปนไปไดของความลมเหลวหรอความลมเหลวท.อาจจะเกดข Mน ตวอยางเชน การวด, การตรวจสอบ

18


Process control Detection – การตรวจจบ (18)

•ประเมนคะแนนของความสามารถตรวจจบสาเหตความลมเหลวหรอความลมเหลว•ความนาจะเปนในการเกดปญหานMนมคานอย (Occurrence ต.า) ไมเก.ยวกบ คาคะแนนการตรวจจบปญหานMน• คาต.า (Detection ต.า) คอสามารถควบคมไดด แตใหพจารณาวาจรง ๆแลววธการท.ใชอยน Mนมประสทธภาพในการทาใหคาความถ.ของปญหาลดลงไดจรง






ามรน

แรง

ระดบ


ลมเหลว


ปองกน

ความ

ถ�



รวจพ

บR.P.N. ขอ



เสรจ



S O D

R.P.N.ความสามารถในการตรวจพบ

- ความสามารถในการตรวจพบความลมเหลว หรอสาเหต ของวธควบคมการกระบวนการปจจบนโดยการตรวจพบมคาต Mงแต 1-10 ตามท.ระบใน Appendix

19


D-DETECTION โอกาสในการตรวจจบหรอตรวจพบ


D-DETECTION โอกาสในการตรวจจบหรอตรวจพบ






ามรน

แรง

ระดบ


ลมเหลว


ปองกน

ความ

ถ�



รวจพ

บR.P.N. ขอ



เสรจ



S O D

R.P.N.

ตวเลขความเส.ยง(Risk Priority Number)- คอคาท.ไดจากการนาคาความรนแรง คณดวยความถ.ในการเกด คณดวยการตรวจพบ (S x O x D) - คา RPN เปนการวดความเส.ยงของปญหาซ.งมคาต Mงแต 1-1000- ทมงานต Mงเกณฑวา RPN มคาเทาใดจงจะพจารณาการดาเนนการ

20


Risk Priority Number (RPN) (20)RPN คอ การคานวณคาท.เกดจากผลคณของคะแนนท.ประเมนจาก Severity (S), Occurrence (O) และ Detection (D) เพ.อเปนการลาดบความสาคญของปญหา

สตรคานวณ : RPN = (S) X (O) X (D)

FailureMode

Severity(S)

Occurrence(O)

Detection(D)

RPN

A 8 4 3 96

B 4 8 3 96

RPN เทากน


Risk Priority Number (RPN) (20)� ในทางปฏบตถาพบวาระดบความรนแรง (Severity) สง ๆ จะตองใหความสาคญเปนพเศษ โดยไมสนใจวาคา RPN จะเปนอยางไร� ไมมกฎเกณฑท.แนนอนวา RPN ตองมคาไมเกนเทาไร แลวตองกาหนดแนวทางเพ.อไปลดคา RPN ใหนอยลง� การปฏบตท.ดท.สดคอ นาคา RPN ท Mงหมดมาเรยงลาดบจากมากไปหานอยแลวจดการปรบปรงเร.มจาก RPN ท.อยลาดบตน ๆ

จาก Working Model ท Mง 3 ข Mนตอนมการจดระดบของความเส.ยงเพ.อกาหนด Recommend Action เชน

ข Mนท. 1 จดระดบคา S เพ.อลดความรนแรงและผลกระทบข Mนท. 2 จดระดบคา SxO เพ.อลดความความเส.ยงปจจบนข Mนท. 3 จดระดบคา SxOxD เพ.อลดความความเส.ยงรวม


ตวอยางการกาหนดเกณฑการจดความสาคญ

คา RPN การตความ1< SxO<10 คาความเส�ยงของผลตภณฑ หรอธรกจมนอย

11< SxO<45 คาความเส�ยงปานกลาง ตองวเคราะหการออกแบบ และ/หรอกระบวนการผลตเพ�อลดคาความเส�ยง

45< SxO<100 คาความเส�ยงสง ตองทบทวนการออกแบบ และ/หรอกระบวนการผลตอยางตอเน�อง เพ�อลดคาความเส�ยง

คา S การตความ10-9 ความรนแรงและผลกระทบมาก (กฎหมาย, ความปลอดภย)

8-7 ความรนแรงและผลกระทบปานกลาง (หนาท�การทางาน)

6-1 ความรนแรงและผลกระทบต�า

Working Model ข Mนท. 1



ตวอยางการกาหนดเกณฑการจดความสาคญ

คา RPN การตความ1< RPN<96 คาความเส�ยงของผลตภณฑ หรอธรกจมนอย

97< RPN<352 คาความเส�ยงปานกลาง ตองวเคราะหการออกแบบ และ/หรอกระบวนการผลตเพ�อลดคาความเส�ยง

353< RPN<1000 คาความเส�ยงสง ตองทบทวนการออกแบบ และ/หรอกระบวนการผลตอยางตอเน�อง เพ�อลดคาความเส�ยง







ามรน

แรง

ระดบ


ลมเหลว


ปองกน

ความ

ถ�



รวจพ

บR.P.N. ขอ



เสรจ



S O D

R.P.N.

ขอเสนอแนะการแกไข- เม.อมความรนแรงสง หรอ RPN มคาสงถงเกณฑท.ต Mงไว ทมงานจะตองพจารณาหาวธการดาเนนการ- โดยมงประเดนไปยงการลดอนดบของความรนแรง, ความถ.ในการเกด และการตรวจพบเพ.อใหคา RPN ลดลง

21


Recommended Actions (21)• เขยนคาแนะนาในการหาแนวทางปองกนการเกดปญหา โดยเลอกจากปญหาท.มคา Severity และ RPN สงมากตามลาดบ หรอเปนคณลกษณะพเศษ (Special Characteristic) กอน• ถาไมสามารถหาแนวทางได กตองมการบนทกเอาไวแลวระบใหชดเจนวา “ยงแกไขไมได” หรอ “ไมม” กรณไมจาเปนตองมคาแนะนา อยาปลอยวางไวเฉยๆ• ถาตองการลดโอกาสในการเกดปญหา (Occurrence) จะตองมการเปล.ยนแปลง/ปรบปรงท.ตว Process หรอเปล.ยนวธการควบคมกระบวนการ/การปองกน• ถาตองการเพ.มความสามารถในการตรวจจบ (Detection) จะตองมการเปล.ยนแปลง/ปรบปรงวธควบคม Process หรอการตรวจสอบ การปรบปรงวธควบคมในการตรวจจบ• การลดระดบความรนแรง (Severity) สามารถทาไดโดยการเปล.ยนแปลงทางดานการออกแบบเทานMน






ามรน

แรง

ระดบ


ลมเหลว


ปองกน

ความ

ถ�



รวจพ

บR.P.N. ขอ



เสรจ



S O D

R.P.N.

ผรบผดชอบและวนท.กาหนดสรจใสผท. รบผดชอบในการดาเนนการท.เสนอ รวมท Mงวนท.คาดวาจะดาเนนการเสรจ

22






ามรน

แรง

ระดบ


ลมเหลว


ปองกน

ความ

ถ�



รวจพ

บR.P.N. ขอ



เสรจ



S O D

R.P.N.

ส.งท.ไดดาเนนการไปใหระบถงส.งท.ไดดาเนนการไปแลวท.เกดข Mนจรง และวนท.ท.ทาเสรจ

23






ามรน

แรง

ระดบ


ลมเหลว


ปองกน

ความ

ถ�



รวจพ

บR.P.N. ขอ



เสรจ



S O D

R.P.N.

ผลของการดาเนนการ- หลงจากดาเนนการตามวธท.เสนอแลวใหทาการประเมนอนดบ S, O, D และคานวณคา RPN ใหม- ถาตองการให RPN ลดต.าลงอกทาการดาเนนการเพ.มเตม

24


Actions หมายเลข 22-24• Responsibility and Completion Date : 22•เขยนช.อผท.รบผดชอบเก.ยวกบการแกไขหรอปองกนปญหาแตละขอ และวนท.ท.คาดวาจะทาการแกไขไดจนสาเสรจ•Action Taken : 23•เขยนยนยนวามการดาเนนการปองกนและแกไขจรงอยางไรและสถานภาพของ Process ท.ไดรบการปรบปรงแลวเปนอยางไร

SEV : (24) Severity จากการประเมนหลงการปองกน,แกไข• OCC : (24) Occurrence จากการประเมนหลงการปองกน,แกไข

DET : (24) Detection จากการประเมนหลงการปองกน,แกไข• RPN : (24) จากการประเมนหลงการปองกน, ในกรณ ท.ผลรวมของคะแนนยงลดลงไมมากควรท.จะทบทวนหาแนวทางใหมๆ สาหรบการแกไขปญหาดงกลาวตอไปอก






ามรน

แรง

ระดบ


ลมเหลว


ปองกน

ความ

ถ�



รวจพ

บR.P.N. ขอ



เสรจ



S O D

R.P.N.

ผลท.ไดจาก PFMEA

ยนยนการเปนคณลกษณะพเศษ

แผนควบคม

(Control Plan)

การปรบปรงปจจบน

การปรบปรงในอนาคต






ามรน

แรง

ระดบ


ลมเหลว


ปองกน

ความ

ถ�



รวจพ

บR.P.N. ขอ



เสรจ



S O D

R.P.N.

Operational

Control

การปรบปรงปจจบน

การปรบปรงในอนาคต


ขอผดพลาดท�มกพบจากการทา PFMEA1.ไมมกฎเกณฑในการกาหนดคา RPN วาจะตองเทากบเทาไรจงจะตองนามาพจารณาหา

แนวทางเพ.อลดคาความเส.ยงน Mน2.ไมมคาแนะนา หรอ Recommended Actions เลยในเอกสาร Process PFMEAท Mงฉบบ3.ไมมผรบผดชอบ และ/หรอ กาหนดการแลวเสรจท.แนนอนในชอง Responsibility and

Completion Date4. คา Severity ลดลง/เพ.มข Mนในการดาเนนงานในระดบ Process PFMEA โดยไมไดแกไขท.การ

ออกแบบ5.ไมมการเปล.ยนแปลงหรอมการเคล.อนไหวเน Mอหาใน Process PFMEA เลย นบต Mงแตการ

ออกเอกสารในครMงแรก6.ไดมการปฏบตการและเขยนลงในชอง Action Taken ไปนานแลวแตยงไมมการประเมนผล

คา RPN ใหม7.เอกสาร Process PFMEA ไมสอดคลองกบเน Mอหาในเอกสาร Process Flow และ Control

Plan


FMEA มความลมเหลวหรอไม ?

oการทา FMEA ไดถกเปล.ยนจากการทาเปนทมไปเปนการทาโดยบคคลคนเดยวoการทา FMEA มจดประสงคเพ.อตอบสนองเพยงความพงพอใจของผตรวจรบรอง (Third Party) หรอตามท.ลกคารองขอ ไมไดทาเพ.อการปรบปรงกระบวนการอยางแทจรงoการทา FMEA ท.ลาชาเกนไป ไมไดทาในชวงเวลาท.กาลงพฒนาผลตภณฑและกระบวนการoFMEA ไมไดรบการทบทวนและแกไขปรบปรงตลอดชวงอายของผลตภณฑและไมไดจดใหเปนเคร.องมอท.ตองมการนามาใชอยางตอเน.องoFMEA ถกมองวาเปนส.งท.เขาใจยากหรอเปนส.งท.มความซบซอนมากเกนไป

Automotive

BSI Failure Mode and Effect Analysis (FMEA)