Область аккредитации ИЛЦ

Область аккредитации ИЛЦ ФГУН НИИЭМ имени Пастера Роспотребнадзора

СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ИСПЫТАНИЯ

Приложение к аттестату аккредитации УТВЕРЖДАЮ Реестр Системы №_______________ Руководитель Центрального органа по от «_____» _____________________ аккредитации лабораторий Главный врач ФГУЗ «Федеральный Госреестр №_____________________ центр гигиены и эпидемиологии» от «_____»________________________ Роспотребнадзора _______________ А. И. Верещагин «_____»________________200___ год М.П.

Область аккредитации испытательного лабораторного центра федерального государственного учреждения науки «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и

микробиологии имени Пастера» Роспотребнадзора 197101, Санкт-Петербург, улица Мира, дом 14

№ п/п

Наименование испытываемой

продукции, объекта, исследуемой среды

Код ОКП испытыва емой продук ции

Наименование определяемых характеристик, показателей

Обозначение НД, регламентирующих значения характеристик, показателей

Обозначение НД на методы испытаний и

исследований (измерений)

1 2 3 4 5 6 1. Испытываемая продукция (товары) для целей санитарно- эпидемиологической оценки (экспертизы), заключения и подтверждения

соответствия 1.1. Пищевые продукты и продовольственное сырье

1.1.1 Зерновые, зернобобовые (зерно, семена)

971000 971100 971600

Идентификация, качественное и количественное определение генно-инженерно-модицифированных организмов (ГМО) растительного происхождения методом ПЦР

СанПиН 2.3.2.1078-01 СанПиН 2.3.2.2227-07 СанПиН 2.3.2.1842-04 МУ 2.3.2.1917-04 МУ 1.3.1888-04

ГОСТ Р 52173-2003 МУК 4.2.2304-07; МУК 4.2.1913-04; МУК 4.2.1902-04 МР № 02.008-06 Инструкции к ПЦР тест-системам: «35S/NOS скрининг», «Соя/GTS40-3-2 количество», «Кукуруза/MON 810 количество», «АмплиСенс ГМ кукуруза-FRT», «АмплиСенс ГМ соя-линии-FRT», «АмплиКвант ГМ кукуруза», «АмплиКвант ГМ соя», «АмплиСенс ГМ рис»

стр. 2 из 40


1.1.2 Семена масличных культур (подсолнечника, сои, хлопчатника, кукурузы, льна, горчицы, арахиса)

972100 Идентификация, качественное и количественное определение генно-инженерно-модицифированных организмов (ГМО) растительного происхождения методом ПЦР



1.1.3 Продукты переработки зерна (мука, крупа, хлопья, побочные продукты мукомольной и крупяной промышленности)

919600 929300 929400 929500

1.1.3.1 Мука.




стр. 3 из 40


1.1.3.2 Макаронные изделия. 914900 190219 190230 190211




1.1.3.3 Хлеб, булочные и сдобные изделия

911000 911300 911400 911500 911600 911900




1.1.3.4 Бараночные, сухарные изделия, хлебные палочки, соломка, сухари панировочные, хрустящие хлебцы и т.д.

911700 911800



ГОСТ Р 52173-2003 МУК 4.2.2304-07; МУК 4.2.1913-04; МУК 4.2.1902-04 МР № 02.008-06 Инструкции к ПЦР тест-системам: «35S/NOS скрининг», «Соя/GTS40-3-2 количество», «Кукуруза/MON 810 количество», «АмплиСенс ГМ кукуруза-FRT», «АмплиСенс ГМ соя-линии-FRT», «АмплиКвант ГМ кукуруза»,

стр. 4 из 40


«АмплиКвант ГМ соя», «АмплиСенс ГМ рис»

1.1.4 Сахаристые кондитерские изделия. Жевательная резинка.

91 2000




1.1.5 Какао продукты. Какао-порошок. Шоколад и изделия из него. Конфеты.

912500 912571 912400




стр. 5 из 40


1.1.6 Мучные кондитерские изделия: торты и пирожные, восточные сладости

913000




1.1.7 Продукты сахарной промышленности: сахар-песок, сахар-рафинад

911120 911130



ГОСТ Р 52173-2003 МУК 4.2.2304-07; МУК 4.2.1913-04; МУК 4.2.1902-04 МР № 02.008-06 Инструкции к ПЦР тест-системам: «35S/NOS скрининг»

1.1.8 Растительные масла 914100 Идентификация, качественное и количественное определение генно-инженерно-модицифированных организмов (ГМО) растительного происхождения методом ПЦР


ГОСТ Р 52173-2003 МУК 4.2.2304-07; МУК 4.2.1913-04; МУК 4.2.1902-04 МР № 02.008-06 Инструкции к ПЦР тест-системам: «35S/NOS скрининг», «Соя/GTS40-3-2 количество», «Кукуруза/MON 810 количество», «АмплиСенс ГМ кукуруза-FRT», «АмплиСенс ГМ соя-линии-FRT», «АмплиКвант ГМ кукуруза», «АмплиКвант ГМ соя»

стр. 6 из 40


1.1.9 Продукты переработки растительных масел (маргарин, жиры для кулинарии, майонез)

914210 914230 914310




1.1.10 Мясо, включая полуфабрикаты свежие, охлажденные, замороженные, всех видов убойных, промысловых и диких животных и птицы. Субпродукты убойных животных охлажденные, замороженные.

921100 921200 921400



ГОСТ Р 52173-2003 МУК 4.2.2304-07; МУК 4.2.1913-04; МУК 4.2.1902-04 МР № 02.008-06 Инструкции к ПЦР тест-системам: «35S/NOS скрининг», «Соя/GTS40-3-2 количество», «АмплиСенс ГМ соя-линии-FRT», «АмплиКвант ГМ соя»

1.1.11 Колбасные изделия и копчености




стр. 7 из 40


1.1.12 Консервы мясные и мясорастительные

921600 921700




1.1.13 Рыба живая, охлажденная, мороженая, фарш, филе

926000 926110 926120 926130 926140 926160




1.1.14 Консервы и пресервы из рыбы и нерыбных объектов промыслов



ГОСТ Р 52173-2003 МУК 4.2.2304-07; МУК 4.2.1913-04; МУК 4.2.1902-04 МР № 02.008-06 Инструкции к ПЦР тест-системам: «35S/NOS скрининг», «Соя/GTS40-3-2 количество», «АмплиСенс ГМ соя-линия-FRT», «АмплиКвант ГМ соя»

стр. 8 из 40

Область аккредитации ИЛЦ ФГУН НИИЭМ Роспотребнадзора имени Пастера

1.1.15 Рыба сушеная, вяленая, копченая, соленая, маринованная

926200 926260 926300 926340 926350



ГОСТ Р 52173-2003 МУК 4.2.2304-07; МУК 4.2.1913-04; МУК 4.2.1902-04 МР № 02.008-06 Инструкции к ПЦР тест-системам: «35S/NOS скрининг».

1.1.16 Икра, молоки рыб и продукты их переработки

926400 926420 926430




1.1.17 Жир пищевой из рыб и морских млекопитающих




1.1.18 Нерыбные объекты промысла (моллюски, ракообразные, водоросли)

926500 Идентификация, качественное и количественное определение генно-инженерно-модицифированных организмов (ГМО) растительного происхождения методом



стр. 9 из 40


ПЦР 1.1.19 Цельномолочная

продукция (молоко и сливки пастеризованные и стерилизованные, молоко топленое, сметана, кисломолочные напитки), творожные изделия, сыры, масло коровье, сухие молочные продукты, мороженое

922100 922200 922300 922350 922380 922400 922500 922800 981100




1.1.20 Консервы молочные 922700 Идентификация, качественное и количественное определение генно-инженерно-модицифированных организмов (ГМО) растительного происхождения методом ПЦР



1.1.21 Продукты детского питания:

1.1.21.1 - на молочной основе - на молочно-зерновой основе

919700 922210 922211 922219 922221 922231 922234 922237 922241 922251 922295 922299 922341




стр. 10 из 40


922342 «АмплиКвант ГМ соя», «АмплиСенс ГМ рис»

1.1.22 Свежие и мороженые овощи, картофель, бахчевые, фрукты, ягоды, орехи, грибы, зелень

972100 973000 973100 973400 973500 976000 976100 976140 976500 976620




1.1.23 Продукты переработки плодов и овощей (сухие овощи, консервы овощные, фруктовые, ягодные (консервированные)

916100 916200 916300 916400 916600 916660 916850 916860 916900 916970




стр. 11 из 40


1.1.24 Овощи и фрукты, грибы соленые, маринованные, квашеные, моченые




1.1.25 Концентраты пищевые, кофе, чай, пряности, соль поваренная

919000 919100 919180 919190 919200 919400 919500 919810 919811 919830 919840 919900




1.1.26 Красители натуральные пищевые




стр. 12 из 40


1.1.27 Крахмалы: картофельный, кукурузный

918700 918711 918712



ГОСТ Р 52173-2003 МУК 4.2.2304-07; МУК 4.2.1913-04; МУК 4.2.1902-04 МР № 02.008-06 Инструкции к ПЦР тест-системам: «35S/NOS скрининг», «Кукуруза/MON 810 количество», «АмплиСенс ГМ кукуруза-FRT», «АмплиКвант ГМ кукуруза»

1.1.28 Напитки безалкогольные, слабоалкогольные, концентрированные основы (бальзамы)

918510 918519 918572




1.1.29 Сиропы 918520 Идентификация, качественное и количественное определение генно-инженерно-модицифированных организмов (ГМО) растительного происхождения методом ПЦР



стр. 13 из 40


1.1.30 Концентрат квасного сусла, концентраты и экстракты квасов

918531 918532 918533




1.1.31 Пиво, напитки солодовые, напитки брожения, напитки на зерновом сырье

918420 918446 918449 918515




1.1.32 Вина виноградные, плодовые, игристые, советское шампанское, российское шампанское, вина виноградные газированные (шипучие), виноматериалы

917100 917190 917200 917300 917360 917390 917520 917536 917625 917740




стр. 14 из 40


1.1.33 Коньяки, коньячные напитки и бренди, кальвадосы

917410 917420 917440




1.1.34 Продукция предприятий общественного питания

1.1.34.1

Кулинарные изделия из рыбы и морепродуктов

926600




1.1.34.2 Блюда из рыбы и морепродуктов

926610 926611 926615 926660




стр. 15 из 40


«АмплиКвант ГМ соя», «АмплиСенс ГМ рис»

1.1.34.3 Полуфабрикаты из муки




1.1.34.4 Мучные кондитерские изделия




стр. 16 из 40


1.1.34.5 Блюда консервированные обеденные для спецпотребителя




Микробиологические показатели:

ГОСТ Р 51593-2000 ГОСТ Р 51592-2000 ГОСТ 18963-73 ГОСТ Р 51232-98 МУ 2.1.4.783-99 МУК 4.2.1018-01 МУ 2.1.4.1057-01

-Общее микробное число

МУК 4.2.1018-01 ГОСТ 18963-73

-общие колиформные бактерии

МУК 4.2.1018-01 ГОСТ 18963-73

-термотолерантные колиформные бактерии

МУК 4.2.1018-01

-колифаги МУК 4.2.1018-01

1.2

Вода централизованных систем водоснабжения

013100

-споры сульфитредуцирующих клостридий

СанПиН 2.1.4.1074-01 ГОСТ Р 51232-98 ГОСТ 18963-73

МУК 4.2.1018-01

стр. 17 из 40



ГОСТ Р 51593-2000 ГОСТ Р 51592-2000, ГОСТ 18963-7 МУК 4.2.1018-01 МУ 2.1.4.1057-01

-Общее микробное число МУК 4.2.1018-01

-общие колиформные бактерии

МУК 4.2.1018-01

-термотолерантные колиформные бактерии

МУК 4.2.1018-01

-глюкозоположительные колиформные бактерии

МУК 4.2.1018-01 МУ 2.1.4.783-99 ГОСТ 18963-73

-споры сульфитредуцирующих клостридий

МУК 4.2.1018-01

- колифаги МУК 4.2.1018-01

-Pseudomonas aeruginosa

СанПиН 2.1.4.1116-02 СанПиН 2.3.4.1078-01 МУ 2.1.4.1184-03

МР от 24.05.84 МЗ СССР

1.3 Питьевая вода, расфасованная в емкости

013100

Вирусологические показатели:

- вирус гепатита. А - ротавирусы - энтеровирусы - аденовирусы

МУК 4.2.2029-05 МУ 1.31888-04

МУК 4.2.2029-05 Инструкция МЗ РСФСР,1991 Инструкция МЗ РФ, 1992 Инструкция по применению “Рота-антиген ” НПО “Аквапаст”

Инструкция по применению “HAV-антиген ” НПО “Аквапаст”

Инструкция по применению ИФА- РОТА-антиген СПб НИИЭМ им. Пастера

Инструкция по применению ИФА- ВГА-антиген СПб НИИЭМ им. Пастера

МУК 4.2.2029-05

стр. 18 из 40


Тест-системы ПЦР «АмплиСенс»: -Энтеровирусы -Ротавирусы -Аденовирусы

2. Исследование объектов и факторов среды обитания 2.1. Вода

Санитарно-микробиологические показатели:

СанПиН 2.1.5.980-00 СанПиН 4631-88 ГОСТ 2761-84

МУ 2.1.4.1057-01 ГОСТ Р 51592-2000 МУК 4.2.1884-04

- общее микробное число ГОСТ 2761-84 МУК 4.2.1884-04 - общие колиформные бактерии

СанПиН 2.1.5.980-00 МУК 4.2.1884-04

- термотолерантные колиформные бактерии

СанПиН 2.1.5.980-00

МУК 4.2.1884-04

- колифаги СанПиН 2.1.5.980-00 МУК 4.2.1884-04 - возбудители кишечных инфекций

СанПиН 2.1.5.980-00

МУК 4.2.1884-04

- возбудитель холеры СП 3.1.1086-02 МУК 4.2.2218-07 -споры сульфитредуцирующих клостридий

ГОСТ 2761-84 МУК 4.2.1884-04

-определение энтерококков ГОСТ 2761-84 МУК 4.2.1884-04 -определение числа стафилококков

ГОСТ 2761-84 МУК 4.2.1884-04

2.1.1

Вода источников централизованного водоснабжения

Санитарно-вирусологические показатели:


СанПин 2.1.4.1074 - 01 МУК 4.2.2029-05 МУ 1.31888-04

МУК 4.2.2029-05 Инструкция МЗ РСФСР,1991 Инструкция МЗ РФ, 1992 Инструкция по применению “Рота-антиген ” НПО “Аквапаст” Инструкция по применению “HAV-антиген ” НПО “Аквапаст” Инструкция по применению ИФА- РОТА-антиген СПб НИИЭМ им. Пастера Инструкция по применению ИФА- ВГА-антиген СПб НИИЭМ им. Пастера МУК 4.2.2029-05

стр. 19 из 40


Тест-системы ПЦР «АмплиСенс»: -Энтеровирусы -Ротавирусы -Аденовирусы


МУ 2.1.4.1057-01 ГОСТ Р 51592-2000 ГОСТ Р 51232-98

- общее микробное число МУК 4.2.1018-01 - ОКБ МУК 4.2.1018-01 - ТКБ МУК 4.2.1018-01 - Колифаги МУК 4.2.1018-01

2.1.2 Вода источников нецентрализованного водоснабжения

- возбудители кишечных инфекций

СанПиН 2.1.4.1175-02

МУК 4.2.1884-04


СанПиН 2.1.5.980-00 СанПиН 4631-88 ГОСТ 2761-84

МУ 2.1.4.1057-01 ГОСТ Р 51592-2000 МУК 4.2.1884-04

- общее микробное число ГОСТ 2761-84 МУК 4.2.1884-04 - общие колиформные бактерии

СанПиН 2.1.5.980-00 МУК 4.2.1884-04

- термотолерантные колиформные бактерии

СанПиН 2.1.5.980-00

МУК 4.2.1884-04

- колифаги СанПиН 2.1.5.980-00 МУК 4.2.1884-04 - возбудители кишечных инфекций

СанПиН 2.1.5.980-00

МУК 4.2.1884-04

- возбудитель холеры СП 3.1.1086-02 МУК 4.2.2218-07 -споры сульфитредуцирующих клостридий

ГОСТ 2761-84 МУК 4.2.1884-04

-определение энтерококков ГОСТ 2761-84 МУК 4.2.1884-04 -определение числа стафилококков

ГОСТ 2761-84 МУК 4.2.1884-04

2.1.3 Вода открытых водоемов (1 категории)

Санитарно-вирусологические показатели:


СанПин 4631 – 88 от 06.07.88 МУК 4.2.1884 - 04 МУК 4.2.2029-05 МУ 1.31888-04

ГОСТ Р 51592-2000 ГОСТ Р 51593-2000 МУК 4.2.1884 - 04 МУК 4.2.2029-05 Инструкция МЗ РСФСР,1991 Инструкция МЗ РФ, 1992 Инструкция по применению “Рота-

стр. 20 из 40


антиген ” НПО “Аквапаст” Инструкция по применению “HAV-антиген ” НПО “Аквапаст” Инструкция по применению ИФА- РОТА-антиген СПб НИИЭМ им. Пастера Инструкция по применению ИФА- ВГА-антиген СПб НИИЭМ им. Пастера МУК 4.2.2029-05 Тест-системы ПЦР «АмплиСенс»: -Энтеровирусы -Ротавирусы -Аденовирусы


МУ 2.1.4.1057-01 ГОСТ Р 51592-2000 МУК 4.2.1884-04

- ОКБ МУК 4.2.1884-04 - ТКБ МУК 4.2.1884-04 - Колифаги МУК 4.2.1884-04 - Возбудители кишечных инфекций

ГОСТ 17.1.5.02-80 СанПиН 2.1.5.980-00

МУК 4.2.1884-04

2.1.4. Вода водоемов в местах купания

- возбудитель холеры СП 3.1.1086-02 МУК 4.2.2218-07 Микробиологические показатели:

СанПиН 2.1.2.1188-03 СанПиН 2.1.4.1074-01 СанПиН 2.1.5.980-00

ГОСТ Р 51592-2000 МУ 2.1.4.1057-01 МУК 4.2.1018-01

- Общие колиформные бактерии

МУК 4.2.1018-01

- Термотолерантные колиформные бактерии

МУК 4.2.1018-01

- Колифаги МУК 4.2.1018-01 - S.aureus МУК 4.2.1884-04 - Ps. aeruginosa МР МЗ СССР от 24.05.84 - Возбудители кишечных инфекций

МУК 4.2.1884-04

2.1.5 Вода купально-плавательных бассейнов

Вирусологические показатели:

- вирус гепатита. А

МУК 4.2.1884 - 04 МУК 4.2.2029-05 СанПин 2.1.2.1331 – 03

ГОСТ Р 51592-2000 ГОСТ Р 51593-2000 МУК 4.2.1884 - 04

стр. 21 из 40


- ротавирусы - энтеровирусы - аденовирусы

СанПин 2.1.2.568 – 96 МУ 1.31888-04

МУК 4.2.2029-05 Инструкция МЗ РСФСР,1991 Инструкция МЗ РФ, 1992 Инструкция по применению “Рота-антиген ” НПО “Аквапаст” Инструкция по применению “HAV-антиген ” НПО “Аквапаст” Инструкция по применению ИФА- РОТА-антиген СПб НИИЭМ им. Пастера Инструкция по применению ИФА- ВГА-антиген СПб НИИЭМ им. Пастера МУК 4.2.2029-05 Тест-системы ПЦР «АмплиСенс»: -Энтеровирусы -Ротавирусы -Аденовирусы


СанПиН 2.1.5.980-00 МУ 2.1.5.800-99

МУ 2.1.4.1057-01 ГОСТ Р 51592-2000 МУ 2.1.5.800-99

- Общие колиформные бактерии

МУ 2.1.5.800-99

- Колифаги МУ 2.1.5.800-99 - Термотолерантные колиформные бактерии

МУ 2.1.5.800-99

- Энтерококки МУК 4.2.1884-04 - Возбудители кишечных инфекций, в том числе сальмонеллы

МУ 2.1.5.800-99 МУК 4.2.1884-04

Санитарно-вирусологические показатели: - энтеровирусы, в том числе полиовирусы

СанПиН 2.1.5.980-00 МУК 4.2.2029-05 МУ 1.3.1888-04

Руководство ВОЗ 2005 г. МУК 4.2.2029-05

2.1.6

Сточная вода

013300


МУК 4.2.1884 - 04 МУК 4.2.2029-05 МУ 1.31888-04

ГОСТ Р 51592-2000 ГОСТ Р 51593-2000 МУК 4.2.1884 - 04 МУК 4.2.2029-05

стр. 22 из 40


Инструкция МЗ РСФСР,1991 Инструкция МЗ РФ, 1992 Инструкция по применению “Рота-антиген ” НПО “Аквапаст” Инструкция по применению “HAV-антиген ” НПО “Аквапаст” Инструкция по применению ИФА- РОТА-антиген СПб НИИЭМ им. Пастера Инструкция по применению ИФА- ВГА-антиген СПб НИИЭМ им. Пастера МУК 4.2.2029-05 Тест-системы ПЦР «АмплиСенс»: -Энтеровирусы -Ротавирусы -Аденовирусы

2.2 Помещения и оборудо- вание (предприятия общественного пита- ния и промышленные, аптеки, ЛПУ, ДДУ)


СанПиН 2.1.3.1375-03 МУ 2657-82

- ОМЧ Приказ № 720 МЗ СССР МУ 2657-82 МЗ СССР Приказ № 720 МЗ СССР

- БГКП МУ 3182-84 МУ 04-723/3 от 17.12.84 МЗ СССР

МУ 2657-82 МЗ СССР МУ 3182-84 МЗ СССР, 1984 Приказ № 720 МЗ СССР

- Род Staphylococcus

МУ 2657-82 МЗ СССР МУ 3182-84 МЗ ССС Приказ № 720 МЗ СССР

- Патогенные микроорганизмы, в том числе бактерии рода сальмонеллы

МУ 15-6/9 МЗ СССР, 1990 МУ 04-723/3 МЗ СССР, 1984

2.2.1

Смывы с поверхностей

- Ps. aeruginosa МУ 3182-84 МЗ СССР МР от 24.05.84 МЗ СССР

стр. 23 из 40


- Иерсинии СП 3.1.094-96 И Инструкция № 15-6/42 МЗ СССР - Род Proteus Приказ 720 МЗ СССР МУ 2657-82 МЗ СССР - Условно-патогенная

микрофлора Приказ МЗ СССР МУ 2657-82 МЗ СССР

МУ 3182-84 МЗ СССР И Инструкция 1135-73 Приказ № 720 МЗ СССР

Грамотрицательные микроаэрофильные бактерии

МР МЗ СССР, от 23.02.88

2.3 Хирургический инструментарий, шприцы, перевязочные средства, шовный материал, лекарственные средства

Микробиологические показатели: Стерильность

Приказ№345 МЗ РФ от 26.11.97 Приказ №720 МЗ СССР, 1978 Приказ № 309 МЗ РФ от 21.10.97

Приказ №720 МЗ СССР, 1978 ГФ СССР Х1. Вып.2 МУ №287-113 МЗ РФ

1. Стерильность Приказ 720 МЗ СССР, 1978 Приказ 720 МЗ СССР, 1978 МУ 287-113 МЗ РФ, 1998

2. Микробиологическая чистота

Приказ 720 МЗ СССР, 1978 Приказ 720 МЗ СССР, 1978

2.4 Микробиологические исследования товаров народного потребления, сырья, изделий медицинского назначения

3. Бактерицидная активность МУ МЗ РФ №2.1.674-97 МУ МЗ РФ №2.1.674-97

Ростовые свойства МУ 04-723-3 от 17.12.84 ГОСТ Р 51758-2001

ГОСТ Р 51758-2001 МУ 04-723/3 МЗ СССР, 1984

2.5 Питательные среды лабораторной варки

Пригодность для токсинообразования

ГОСТ Р 51758-2001 ГОСТ Р 51758-2001


лептоспиры Приказ МЗ СССР №1152, 1979 МУ МЗ Россия, 2002

боррелии МУ МЗ СССР, 1991 МУ МЗ СССР, 1991

Серологические показатели:

2.6.

Млекопитающие, членистоногие

Антитела к лептоспирам ВП 13.3.1310-96 Приказ МЗ СССР №1152, 1979

МУ МЗ Россия, 2002 МР Упр. ветеринарии мэрии СПб, 1995

стр. 24 из 40


Антитела к боррелиям МУ МЗ СССР, 1991 МУ МЗ СССР, 1991

Антитела к коксиеллам

Бернета ВП 13.3.1221-96 СП 3.1.095-96

МР МЗ СССР, 1988

3. Медико-биологические исследования 3.1. Биологический

(клинический) материал от людей с целью обнаружения и идентификации м/о II-IV групп патогенности

Выделение и идентификация:

3.1.1

Бактериологическим методом

- хеликобактер Стандарты «Диагностика, терапия кислотозависимых заболеваний, в том числе и ассоциированных с Helicobacter pylori», 2005, Пособие для врачей «Диагностика, профилактика и лечение заболеваний ассоциированных с Helicobacter pylori-инфекцией, СПб, 2002г

Стандарты «Диагностика, терапия кислотозависимых заболеваний, в том числе и ассоциированных с Helicobacter pylori», 2005, Пособие для врачей «Диагностика, профилактика и лечение заболеваний ассоциированных с Helicobacter pylori-инфекцией, СПб, 2002г

Микоплазмы МУК 4.2.1890-04 Приказ МЗ РФ №380, 1997 Приказ МЗ РФ № 286,1993. Приказ №1570 МЗ СССР, 1986

МУК 4.2.1890-04 МР МЗ СССР (приложение 2 к приказу №1570),1986 МР, Москва, 1991 МР, СПб, 2007 Приказ № 535 МЗ РФ 1985; Руководство, Москва, 2003 Руководство, СПб, 2004

Уреаплазмы МУК 4.2.1890-04 Приказ МЗ РФ №380, 1997 Приказ МЗ РФ № 286,1993.

МУК 4.2.1890-04 МР МЗ СССР (приложение 2 к приказу №1570),1986 МР, Москва,

стр. 25 из 40

Область аккредитации ИЛЦ ФГУН НИИЭМ Роспотребнадзора имени Пастера

Приказ №1570 МЗ СССР, 1986

1991 МР, СПб, 2007 Приказ № 535 МЗ РФ 1985; Руководство, Москва, 2003 Руководство, СПб, 2004

Гонококки МУК 4. 2.1890-04 МР, Москва, 1991г Приказ МЗ РФ №380, 1997 Приказ МЗ РФ № 286,1993. Приказ МЗ СССР № 936,1985 Приказ №1570 МЗ СССР, 1986

МУК 4.2.1890-04 МР МЗ СССР (приложение 2 к приказу №1570),1986 МР, СПб, 2007 Приказ № 535 МЗ РФ 1985; Руководство, Москва, 2003 Руководство, СПб, 2004

Гарднерелла вагиналис

Приказ МЗ РФ №380, 1997 Приказ МЗ РФ № 286,1993. Приказ №1570 МЗ СССР, 1986

МР МЗ СССР (приложение 2 к приказу №1570), 1986 МР, Москва, 1991 МР, СПб, 2007 Приказ № 535 МЗ РФ 1985; Руководство, Москва, 2003 Руководство, СПб, 2004

Кандиды Приказ МЗ РФ №380, 1997 Приказ МЗ РФ № 286,1993. Приказ №1570 МЗ СССР, 1986

МР МЗ СССР (приложение 2 к приказу №1570),1986 МР, Москва, 1991 МР, СПб, 2007 Приказ № 535 МЗ РФ 1985; Руководство, Москва, 2003 Руководство, СПб, 2004

Хламидии МР МЗ СССР1990 Приказ МЗ РФ №380, 1997 Приказ МЗ РФ № 286,1993. Приказ №1570 МЗ СССР, 1986

МУК 4.2.1890-04 МР МЗ СССР (приложение 2 к приказу №1570),1986 МР, Москва, 1990 МР, Москва, 1991 МР,СПб, 2007 Приказ № 535 МЗ РФ 1985; Руководство, Москва, 2003 Руководство, СПб, 2004

Трихомонады Приказ №1570 МЗ СССР, 1986 Приложение №3 к Приказу №1570 МЗ СССР, 1986,

Enterobacteriacea СП 3.1.1.1117-02 МУ 04-723/3. МЗ СССР, 1984

стр. 26 из 40


в том числе:

МУ 4.2.2039-05 СП 3.1.084-96

МР МЗ РСФСР, 1977 МР МЗ СССР, 1979 МР МЗ РСФСР, 1980 МР МЗ РСФСР, 1976 МР МЗ РСФСР, 1985 МР 0100/13745-07-34 МУ №2.1.674-97 МЗ РФ МУ 4.2.2039-05 Пр.№ 535

- Шигеллы СП 3.1.1.1117-02

МУ 04-723/3. МЗ СССР, 1984 МР№09/19-761 МЗ СССР, 1970 МР МЗ РСФСР, 1985

- Сальмонеллы СП 3.1.086-96 СП 3.1.1.2137-06

МУ 15-6/9 МЗ СССР, 1990 МУ от 02.01.74 МЗ СССР МР от 29.10.80 МЗ СССР МУ 04-723/3. МЗ СССР, 1984 МР 0100/13745-07-34 МР от 2912.2007

- Эшерихии СП 3.1.1.1117-02

МР от 25.05.85 МЗ СССР МР от 27.01.77 МЗ СССР МУК 4.2.992-00 МЗ РФ МУ 04-723/3 МЗ СССР, 1984 МР№09/19-761 МЗ СССР, 1970

-Условно-патогенные энтеробактерии

Инструкция 1135-73 МЗ СССР МУ 04-723/3 МЗ СССР, 1984 И 1135-73 МЗ СССР МР МЗ РСФСР, Л., 1990

- Кампилобактерии СП 3.1.087-96 И 15-6/23 от 21.11.89 МЗ СССР

МР МЗ СССР, от 23.02.88 И № 15-6/23 МЗ СССР, 1989 Инф. письмо МЗ СССР, 1989г.

- Иерсинии СП 1.2.731-99 СП 1.2.036-95 СП 3.5.1378-03 Приказ МЗ СССР № 535 СП 3.1.094-96 Инструкция МЗ СССР №15-6/42 от 30.10.90

МР МЗ РСФСР 07.06.81 Инструкция МЗ СССР 13.04.88 Инструкция МЗ СССР 19.01.89 Инструкция № 15-6/42 МЗ СССР, 1990

- Vibrionaceae, род Vibrio СП 3.1.1086-02 МУК 4.2.2218-07

- псевдомонады Пр. №720 МЗ СССР МР № 3923-85

стр. 27 из 40


И № 1135-73 МЗ СССР МР 17рс-4/5735 от 17.08.90 МЗ РСФСР

Пр. № 535 МЗ СССР

Пр. №720 МЗ СССР от 31.07.78, МУ 3182-84 МЗ СССР МУ 04-723/3 МЗ СССР, 1984 МР 17рс-4/ 5735 МЗ РСФСР, 1990 МР №3082-84 МЗ РСФСР МР 11-14/9-6 МЗ СССР МР от 03.06.86 МЗ РСФСР

- Анаэробы Инструкция № 1135-73 МЗ СССР МР 10-11/7 1986 г. МЗ СССР Пр. № 720 МЗ СССР, 1978

Инструкция № 1135-73 МЗ СССР МР 10-11/7, 1986 МЗ СССР

- B. cereus Пр. № 535 МЗ СССР И № 1135-73 МЗ СССР

Инструкция 1135-73 МЗ СССР МР МЗ РСФСР, 1990

- Грибы Candida И № 1135-73 МЗ СССР Пр. № 720 МЗ СССР, 1978 Пр. № 535 МЗ СССР

МР №11-14/9-6, 1984, МЗ СССР

- Стрептококки Пр. № 535 МЗ СССР МР 2500-81 от 04.12.81 МЗ СССР

МР 2500-81 МЗ СССР

- Стафилококки Пр. № 535 МЗ СССР Пр. № 345 МЗ РФ Пр. № 720 МЗ СССР МР 11-14/9-6 1984 г. МЗ СССР

Приказ №720 МЗ СССР МР 11-14/9-6, 1984 МР МЗ СССС, 1990

- Энтерококки Пр. № 535 МЗ СССР МР №2500-81 МЗ СССР - Аэромонады Пр. № 535 МЗ СССР МР МЗ РСФСР от 14.03.80 - Грамотрицательные

неферментирующие бактерии

Пр. № 535 МЗ СССР Пр. № 720 МЗ СССР МР МЗ СССР №3082-84 МР МЗ СССР №3923-85

МР № 3082-84 МЗ СССР МР 3923-85 МЗ СССР МР №11-14/9-6, 1984

Коринебактерии СП 3.1.2.1108-02 МУ МЗ РФ №4.2.698-98 Руководство ГК СЭН РФ, 1995 Руководство ВОЗ 1994

МУ МЗ РФ №4.2.698-98 Инструкция МЗ СССР 29.12.89 Инструкция МЗ СССР 18.07.87 Инструкция МЗ СССР 25.03.91 Руководство ГК СЭН РФ 1995 Руководство ВОЗ 1994

Bordetella СП 3.1.2.1320-03

Инструкция МЗ СССР 1984 Инструкция МЗ РФ 23.12.93 Инструкция МЗ РСФСР 19.01.89

Neisseria meningitidis Приказ МЗ РФ №375 23.12.98 Приказ МЗ РФ №375 23.12.98

стр. 28 из 40


МУК 4.2.1887-04 МУК 4.2.1887-04 Инструкция МЗ СССР 03.03.87

Лептоспиры СП 3.1.091-96 МУ 3.1.1128-02 Изучение биологических свойств микроорганизмов:

- чувствительность к антибактериальным препаратам

МУК 4.2.1890-04 МУК 4.2.1890-04

- факторов вирулентности Приказ № 475 МЗ СССР, 1989 Приказ № 535 от 22.04.85. МЗ СССР

МР МЗ РСФСР, 1977 МР МЗ РСФСР, 1980 МР МЗ РСФСР, 1988 МР МЗ СССР, 1979 МР МЗ РСФСР, 1985 МУ МЗ РСФСР 1985 Инструкция МЗ СССР от 17.12.91 МУ МЗ РФ №4.2.698-98 от 09.01.98

- иммуногенности МУ №04-723/3 МЗ СССР, 1984 МР МЗ РСФСР, 1976

- выжываемости при воздействии различных физических, химических, биологических факторов

МУ №04-723/3 МЗ СССР, 1984 МР МЗ РСФСР, 1985 МУ МЗ РФ, №2.1.674-97, 1997

Обнаружение и идентификация возбудителей:

- энтеровирусы, в том числе полиовирусы

Приказ МЗ РФ №150 от 06.05.2000 МУ 3.1.1.2130-06

Руководство по лабораторным исследованиям полиомиелита. 4-е изд. ВОЗ, 2005 МУ 3.1.1.2130-06

3.1.2.

Вирусологическим методом

- гриппа Пр. Роспотребнадзора №373 от 31.03.2005

МР №0100/4430-06-34, 2006

3.1.3

Серологическим методом

Определение антител и/или антигенов для серодиагностики:

ВИЧ инфекции: - Суммарные антитела - Антитела с выдачей сертификата - АТ/АГ

МР МЗ РФ, 1999 Приказ №170 МЗ и МП РФ, 1994 Приказ № 312 МЗ РФ, 2000 Приказ № 64 МЗ РФ, 2000 Приказ МЗ РФ № 77, 2004

МР МЗ СССР, 1990; МР МЗ РФ, 1999 Приказ № 322 МЗ РФ, 2002 ПриказМЗ СССР № 333, 1987 Приказ № 87 МЗ РФ, 2001

стр. 29 из 40


- АТ к отдельным белкам вируса (иммуноблотинг) - АГ

Приказ МЗ РФ № 606, 2003 Постановление РФ № 1158,1995 Клинические рекомендации ФНМЦ СПИД, 2006

Приказ МЗ РФ № 292, 2001 Письмо ФС Роспотребнадзора №2014/04, 18.08.2004. МП МЗ и СР № 4174-РХ, 2006 Инструкции к тест-системам: Дженскрин Ультра ВИЧ АГ/АТ

(фирма БиоРад, Франция), 2006), Комби Бест-ВИЧ-1,2 АГ/АТ- стрип

(ЗАО Вектор-Бест,Россия), 2005 НьюЛав-блот ВИЧ I (фирма БиоРад, Франция), 2006), ИммуноКомб IIВИЧ 1+2 БиСпот

((ЗАО Биоград,Россия), 2003 Инструкция к тест-системе: ДС-ИФА-ВИЧ-АГ-скрин (НПО Диагностические системы, Россия), 2006

Гепатитов А, В, С, Д, Е

С.П.3.1.958-2000. Приказ № 312 МЗ РФ, 2000 Приказ МЗ РФ № 77, 2004 Приказ МЗ РФ № 322, 2002 Клинические рекомендации ФНМЦ СПИД, 2006

Приказ МЗ РФ № 322, 2002 Инструкция по применению ИФА- ВГА-антиген СПб НИИЭМ им. Пастера

Инструкция по применению тест-системы иммуноферментной для обнаружения поверхностного антигена вируса гепатита В “ИммуноКомб II HBs Ag 90”

Инструкция по применению тест-системы иммуноферментной “Hbe антиген – стрип”

Инструкция по применению “Вектогеп А-Ig М стрип ЗАО “Вектор-Бест”

Инструкция по применению “Вектогеп А-Ig G стрип ЗАО “Вектор-Бест”

Инструкция по применению тест-

стр. 30 из 40


системы иммуноферментной для обнаружения поверхностного антигена вируса гепатита В “ИммуноКомб II Anti -HBs ”

Инструкция по применению тест-системы иммуноферментной для обнаружения IgG антител к вирусу гепатита C “ИммуноКомб II HCV”

Инструкция по применению тест-системы иммуноферментной для выявления антител класса IgM к вирусу гепатита Е “ДС-ИФА-АНТИ-HEV-M”

Инструкция по применению тест-системы иммуноферментной для выявления антител класса IgG к вирусу гепатита Е “ДС-ИФА-АНТИ-HEV-G”

Инструкция по применению тест-системы иммуноферментной “Рекомбим Бест анти- ВГС -спектр”

Инструкция по применению тест-системы иммуноферментной “Векто Hbe антиген-стрип”

Цитомегаловирусной инфекции

Приказ МЗ РФ № 380,1997 Приказ №170 МЗ м МП РФ, 1994 Приказ № 312 МЗ РФ, 2000 Приказ МЗ РФ № 77, 2004 Клинические рекомендации ФНМЦ СПИД, 2006

Приказ №1570 МЗ СССР, 1986 Приказ №291 МЗ РФ, 2001 Рекомендации, СПб,2006г. Инструкции к тест-системам: Иммунокомб CMV IgG, Иммунокомб CMV IgМ (ЗАОБиоград, Россия), 2003

Инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

МР, Москва, 1991г Рекомендации, СПб,2006г.

МР, Москва, 1991г Рекомендации, СПб,2006г.

стр. 31 из 40


МР,СПб,1996г. Приказ МЗ РФ № 380,1997 Приказ №170 МЗ м МП РФ, 1994 Приказ № 312 МЗ РФ, 2000; Приказ МЗ РФ № 77, 2004; Клинические рекомендации ФНМЦ СПИД, 2006

Инструкции к тест-системам: ВектоВПГ- IgМ- стрип, ВектоВПГ-

IgG- стрип (ЗАО ВекторБест, Россия); Инструкция к тест-системе: ГерпесСкан (Ниармедик плюс, Россия)

Инфекций, вызванных вирусом простого герпеса VI типа

Приказ МЗ РФ № 380,1997 Приказ №170 МЗ м МП РФ, 1994 Приказ № 312 МЗ РФ, 2000 Приказ МЗ РФ № 77, 2004 Рекомендации, СПб,2006г.

Рекомендации, СПб,2006г. Инструкции к тест-системе: Векто HHV-6- IgG- стрип (ЗАО ВекторБест, Россия)

Инфекций, вызванных вирусом Эпштейн-Барра

Приказ МЗ РФ № 380,1997 Приказ №170 МЗ м МП РФ, 1994 Приказ № 312 МЗ РФ, 2000 Приказ МЗ РФ № 77, 2004 Рекомендации, СПб,2006г.

Рекомендации, СПб,2006г. Инструкции к тест-системам: ВектоВЭБ-NA- IgG- стрип, ВектоВЭБ-ЕА- IgG- стрип, ВектоВЭБ-VCA IgМ- стрип (ЗАО ВекторБест, Россия)

Токсоплазмоза Приказ МЗ РФ № 380,1997 Приказ №170 МЗ м МП РФ, 1994 Приказ № 312 МЗ РФ, 2000; Приказ МЗ РФ № 77, 2004 Клинические рекомендации ФНМЦ СПИД, 2006

Инструкции к тест-системам: Набор Иммунокомб Тохо IgG, Набор Иммунокомб Тохо IgМ (ЗАО Биоград,Россия), 2003)

Сифилиса

Приказ №286 МЗ РФ, 1993 Приказ МЗ РФ № 77, 2004 Приказ № 87 МЗ РФ, 2001

МУ- 2001 (приложение 1 к приказу МЗ РФ № 87-2001) МУ 2001 (приложение 2 к приказу МЗ РФ № 87-2001) Приказ МЗ СССР № 333,1987

Хламидиоза Приказ № 286 МЗ РФ, 1993; Приказ МЗ РФ № 64 от 21.02.2000 Приказ МЗ СССР № 1570, 1986

МР МЗ СССР,1990 МР, СПб, 2007 Руководство, Москва. 2003г. Руководство, СПб, 2004 Приложение №4,5 к Приказу №1570 МЗ СССР, 1986, Инструкции к тест-системам: Иммунокомб Chlamidia Trachomatis IgG, Иммунокомб Chlamidia Trachomatis IgА (ЗАО

стр. 32 из 40


Биоград,Россия), 2003 Инструкции к тест-системе: ХлаМоноСкрин-2 РИФ (Ниармедик плюс, Россия)

Микоплазмоза Уреаплазмоза

Приказ №286 МЗ РФ, 1993; Приказ МЗ РФ № 77, 2004;

МР, СПб, 2007 Руководство, Москва. 2003г. Руководство, СПб, 2004 Инструкция к тест-системе: Микогомо Скрин (ЗАО Вектор-Бест, Россия) Инструкция к тест-системе: МикогомоФлюоСкрин РИФ

(Ниармедик плюс,Россия) Инструкция к тест-системе: УреагениФлюоСкрин РИФ (Ниармедик плюс,Россия)

Гонореи Приказ МЗ РФ № 286,1993 Приказ №1570 МЗ СССР, 1986 Приказ МЗ СССР № 936,1985

МР МЗ СССР (приложение 2 к приказу №1570),1986 МР,СПб, 2007г. Приказ МЗ СССР № 936,1985

Пневмоцистококкоза Приказ №170 МЗ м МП РФ, 1994 Приказ МЗ России № 312, 2000 Приказ МЗ РФ № 77, 2004; Клинические рекомендации ФНМЦ СПИД, 2006

Инструкции к тест-системе: Monofluokit Pneumocystis Carinii i РИФ (фирма БиоРад, Франция)

Криптоспоридиоза Приказ №170 МЗ м МП РФ, 1994 Приказ МЗ России № 312, 2000 Приказ МЗ РФ № 77, 2004; Кл.Р ФНМЦ СПИД, 2006

Инструкции к тест-системе: Cryptosporidium Monofluokit РИФ (фирма БиоРад, Франция)

Хеликобактериоза Приказ №475 МЗ СССР, 1989 Инструкция на диагностическую тест-систему для количественного определения антител IgG к Helicobacter pylori в сыворотке человека МЗ РФ 25.03.1997 №97/316

Ротавирусной инфекции МР МЗ СССР, 1989г. СП 3.1.1.1117-02

Инструкция по применению “Рота-антиген ” НПО “Аквапаст”, Инструкция по применению “Рота-

стр. 33 из 40


антиген ” ЗАО «Вектор» Кишечных инфекций: СП 3.1.1117-02

МР МЗ РСФСР, 1974 МР МЗ СССР ГУКИ, 1980 МР МЗ РСФСР, 1983 МУ 04-723/3 МЗ СССР, 1984 МУ 10/11-3223 от 23.05.87

- шигеллеза СП 3.1.1117-02 МУ 04-723/3 МЗ СССР, 1984 -сальмонеллеза СП 3.1.086-96

СП 3.1.1.2137-06 МУ 04-723/3 МЗ СССР, 1984

-эшерихиоза

СП 3.1.1.1117-02 МУК 4.2.992-00 МУ 04-723/3 МЗ СССР, 1984

-кампилобактериоза СП 3.1.1.1117-02 СП 3.1.087-96

МР МЗ РСФСР, Л., 1990

-иерсиниозов СП 3.1.094-96 И №15-6/42 МЗ СССР, 1990

Инструкция №15-6/42 МЗ СССР, 1990

-инфекций, вызванных условно патогенными микроорганизмами

СП 3.1.1117-02 МР МЗ РСФСР, Л., 1990

Лептоспироза СП 3.1.091-96 Приказ МЗ СССР №1152, 1979

МУ МЗ России, 2002 МУ 3.1.1128-02

Лихорадки Ку СП 3.1.095-96 МР МЗ СССР, 1988 Клещевого энцефалита

Приказ МЗ СССР №141, 1990

Приказ МЗ СССР №141, 1990 (Приложение 2) Инструкция по применению тест-системы АО «Вектор-Бест», Векто ВКЭ-IgG (определение антител к вирусу клещевого энцефалита), Федеральная лицензия №42/055/2001

Сыпного тифа Приказ МЗ СССР №320, 1987 МР МЗ СССР, 1988

Болезни Лайма МУ МЗ СССР, 1991 МУ МЗ СССР, 1991 МУ МЗ РФ 15-6/12 от 17.06.91 Инструкция по применению тест-системы АО «Вектор-Бест», Лайм Бест (определение антител к возбудителю болезни Лайма), Федеральная лицензия №42/055/2001

стр. 34 из 40


Туляремии СП 3.1.097-96 МУ 3.1.2007-05

Наставление МЗ СССР, 1982 (туляремия) МУ 3.1.2007-05

Бруцеллёза СП 3.1.085-96 Наставление МЗ СССР, 1982 (бруцеллёз) МУ 3.1.7.1189-03

Боррелиоза МУ МЗ СССР, 1991 МУ МЗ СССР, 1991 МУ МЗ РФ 15-6/12 от 17.06.91

Гриппа Парагриппа Аденовирусной инфекции РС-вирусной инфекции

Приказ Роспотребнадзора №373 от 31.03.2005 СП 3.1.2.1319-03 СП 3.1.2.1382-03

МР 0100/4434-06-34, 2006 МР ГКСЭН РФ от 28.11.94 МУК 4.2.2136-06 МУ МЗ РФ 19.04.95 Приложение №4 к Приказу №101/46

Полиомиелита Приказ № 150 МЗ РФ от 06.05.2000 Руководство МЗ РФ, 1998 Руководство ВОЗ, 2005 МУ МЗ РФ 3.1.1760-03

Кори Приказ №117 МЗ РФ, 2003 СП 3.1.2.1176-02

МУ МЗ РФ 3.1.1760-03 МУ 3.1.2.1177-02

Краснуха Приказ №117 МЗ РФ, 2003 СП 3.1.2.1176-02

МУ МЗ РФ 3.1.1760-03 МУ 3.1.2.1177-02

Иерсиниоза, псевдотуберкулеза

МР МЗ РСФСР 07.06.81 Инструкция МЗ СССР №15-6/42 1990 Пособие НИИЭМ им. Пастера, 1992

МР МЗ РСФСР 07.06.81 И МЗ СССР №15-6/42 1990 Пособие НИИЭМ им. Пастера, 1992 Инструкция МЗ СССР 03.03.87 Инструкция МЗ СССР 03.03.88 Инструкция МЗ СССР «По прим-ю иммуноглобулинов диагн-х псевдотуберкулезных адсорб-х люминесцир-х сухих»

Коклюша

СП 3.1.2.1320-03 МУ 3.1.2.2160-07

Инструкция МЗ СССР 1984 Инструкция МЗ РСФСР 22.11.86 Инструкция МЗ РФ 22.10.86 Инструкция к набору реагентов для ИФА, «NovaTec»

стр. 35 из 40


Дифтерии

СП 3.1.2.1108-02 МУ МЗ РФ № 4.2.698-98 Руководство ГК СЭН РФ, 1995 Руководство ВОЗ 1994 МУ 3.1.1760-03 Приказ МЗ № 450 от 2000 г.

МУ МЗ РФ № 4.2.698-98 МУ 3.1.1760-03 Инструкция МЗ РФ 29.12.89 Инструкция МЗ СССР 18.07.87 Инструкция МЗ СССР 25.03.91 Руководство ГК СЭН РФ 1995 Руководство ВОЗ 1994 МР МЗ РСФСР 1991

Менингита СП 3.1.2.2156-06

Приказ МЗ РФ №375 от 23.12.98 МР МЗ РСФСР 25.03.80 МУК 4.2.1887-04

3.1.4.

Методом ПЦР

Выявление нуклеиновых кислот, качественно и количественно, генотипирование микроорганизмов: цитомегаловирус, вирус Эпштейна-Барр, вирус простого герпеса типы 1,2 вирус герпеса человека 6 типа

МУ 1.31888-04 МР №2000/170 Приказ № 64 МЗ РФ, 2000.

МУ 1.31888-04 МР №99/154 МР №2000/170 Инструкции на тест-системы и комплекты реагентов для ПЦР с учетом результатов методом электрофореза (Eph), флюоресценции (FEP)и в реальном времени (FRT) производства ООО «Интерлабсервис», ДНК-технология Цитомегаловирус-500/ВКО-800 Р№ 001635/01-2002, CMV-скрин-титр-FL; ЕВV-скрин-титр-FL; НSV 1,2-скрин-титр-FL, Eph; АмплиСенс ВГЧ 6 типа;

http://interlabservice.ru/img/_1635.jpg

стр. 36 из 40


вирус герпеса человека 8 типа вирус папилломы человека типы 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45,51,52,53,56,58,59,66,70 энтеровирусы вирус гепатита В вирус гепатита С вирус гепатита Д вирус гепатита А

ВГЧ 8 типа; ВПЧ ВКР скрин-титр-FRT, Eph (16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59); ВПЧ ВКР генотип-FL, Eph (16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59); ВПЧ 6,11 типов Eph; АмплиСенс Enterovirus-FEP/FRT; Энтеровирусы; АмплиСенс HBV-470s/ВКО-770 Р№ 000395/01-2001, АмплиСенс НВV-монитор FRT; АмплиСенс HCV-240/ВКО-440 Р№ 0016888/01-2002, АмплиСенс НCV-монитор FRT; АмплиСенс HDV-225 Р№ 0016896/01-2002;




стр. 37 из 40


вирус гепатита G ротавирусы вирус краснухи аденовирусы флавивирусы Chlamydia trachomatis Chlamydia psittaci Chlamydia pneumoniae Ureaplasma urealyticum/parvum Mycoplasma hominis Mycoplasma genitalium

Инструкция к тест-системам «АмплиСенс ротавирус»АмплиСенс Вирус краснухи; АмплиСенс Аденовирусы; АмплиСенс Флавивирусы; АмплиСенс-100 Chlamydia trachomatis-330/ВКО-630 Р№ 001236/01-2002, 001237/01-2002, Chlamydia trachomatis-FRT; ХЛА ПСИТ; Хламидия пневмонии; АмплиСенс Ureaplasma urealyticum 450 002620/01-2003, АмплиСенс Ureaplasma species-Fep, FRT, Ureaplasma parvum/urealyticum-Fep,Eph; АмплиСенс Mycoplasma hominis 330 Р№ 002619/01-2003, Mycoplasma hominis-Fep, FRT; АмплиСенс Mycoplasma genitalium Р№ 002620/01-2003,









стр. 38 из 40


Mycoplasma pneumoniae Gardnerella vaginalis Trichomonas vaginalis Neisseria gonorrhoeae Candida albicans Mycobacterium tuberculosis complex Neisseria meningitidis Corinebacterium diphtheriae Helicobacter pylori, Borrelia spp., Listeria monocytogenes Коксиелл Бернета Вируса клещевого

СП 3.1.095-96

Mycoplasma genitalium-Fep, FRT; АмплиСенс Mycoplasma pneumoniae Gardnerella vaginalis-FEP; Trichomonas vaginalis-FEP, FRT; Neisseria gonorrhoeae-FEP, FRT; АмплиСенс Candida albicans-FEP, Eph; АмплиСенс МБТ Mycobacterium tuberculosis complex FEP,FRT; АмплиСенс Neisseria meningitides A,B,C; АмплиСенс Corinebacterium diphtheriae; АмплиСенс Helicobacter pylori; АмплиСенс Borrelia sensu lato; АмплиСенс Listeria monocytogenes; МР ЦНИИЭ МЗ РФ 2007

стр. 39 из 40


энцефалита Лептоспир иерсинии бордетеллы

СП 3.1.098-96 СП 3.1.094-96 МУ 1.3.1794-03 МУ 1.3.1888-04 МУ 3.5.5.-1034-01 Руководство ВОЗ 1994

МУ МЗ РФ 2001 ОМУ 42-21-35-91 Руководство МЗ России Р 3.5.1904-04 Инструкции на комплекты реагентов для ПЦР пр-ва ООО «Интерлабсервис», «ДНК-технология»

ВИЧ

СП 1.2.731-99, Москва 1999 ОСТ 42-21-2-85,1985 ОСТ 91500.13.0001-2003 МУ 3.5.5.1034-01 МУ 1.31888-04, 2004 МР МЗ РФ, Москва 2005 МР-1995 ( ГКСЭН РФ №19/52-17) МР Москва № 96/117, 1996г. Приказ МЗ РФ № 77, 2004 Приказ МЗ РФ № 606, 2003 Приказ МЗ РФ № 380,1997 Руководство, Москва. 2003г. Руководство, Москва, 2006г. Кл.Р ФНМЦ СПИД, 2006

МУ 1.31888-04 МР МЗ РФ, Москва 2005 МР-1995 ( ГКСЭН РФ №19/52-17) Пособие для врачей, МЗ РФ, Москва,

1999 Инструкции к ПЦР тест-системам и комплактам реагентов (ФГУН ЦНИИЭ, Россия):

Комплекты реагентов для выделения ДНК (ДНК-сорб-А-М- (для мазков, соскобов), ДНК-сорб-В (для цельной крови); Комплекты реагентов для амплификации с учетом результатов ПЦР «по конечной точке» (Chlamydia trachomatis/ Ureaplasma-FEP, Mycoplasma hominis/ Gardnerella vaginalis-FEP, Neisseria gonorrhoeae-FEP, Trichomonas vaginalis -FEP, Candida albicans-FEP, CMV-FEP, HSV-1,2 типов-FEP, ВПЧ 16и 18 типов-FEP, HBV-FEP); ПЦР тест-системы марки АмплиСенс с учетом результатов ПЦР «по конечной точке» (АмплиСенс HCV-FEP);

Комплекты реагентов для

стр. 40 из 40


амплификации с электрофоретической детекцией

(Генотипирование к ДНК HCV (генотипы 1а, 1b, 2a, 3a); ПЦР тест-системы марки АмплиСенс с электрофоретической детекцией

(АмплиСенс HCV, АмплиСенс EBV); Система ViroSeq HIV-1 для генотипирования ВИЧ с целью выявления мутаций лекарственной устойчивости (Celera Diagnostics LLC, США)

ПЦР тест-системы марки Амплисенс с учетом результатов методом ГиФА с (АмплиСенс ВИЧ Монитор, АмплиСенс ДНК-ВИЧ-96)

Определение: - иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM, IgE

Приказ №1175 МЗ СССР, 1979 Приказ №380 МЗ РФ, 1997

МР МЗ РФ, 1987 Инструкция по применению набора реагентов для ИФА, «C.A.R.L.A. System»

- поверхностных антигенов Приказ №1175 МЗ СССР, 1979 Приказ №380 МЗ РФ, 1997

МР, С-Пб, 1999

- РТМЛ Приказ №1175 МЗ СССР, 1979 Приказ №380 МЗ РФ, 1997

Методические рекомендации по оценке иммунного статуса человека МЗ РФ 1984

- НСТ Приказ №1175 МЗ СССР, 1979 Приказ №380 МЗ РФ, 1997

МР МЗ РФ, 1984

- ЛКТ Приказ №1175 МЗ СССР, 1979 Приказ №380 МЗ РФ, 1997

МР МЗ РФ, 1984

3.1.5 Иммунологическим методом

- С-реактивного белка Приказ №1175 МЗ СССР, 1979 Приказ №380 МЗ РФ, 1997

Инструкция по применению сыворотки к С-реактивному белку диагностической МЗ РСФСР 1987

Руководитель ИЛЦ ФГУН НИИЭМ имени Пастера Роспотребнадзора член-корреспондент РАМН профессор А.Б.Жебрун

Business

Область аккредитации ИЛЦ