183
คู่มือโฆษณา ผลิตภัณฑ์สุขภาพ 1 Liter 1 Liter 1 Liter 1 Liter 1 Liter 1 Liter คู่มือโฆษณาผลิตภัณฑ์สุขภาพ

คู่มือโฆษณา อย

Embed Size (px)

Citation preview

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ

1 Liter 1 Liter 1 Liter

1 Liter 1 Liter 1 Liter

คมอโฆษณาผลตภณ

ฑสขภาพ

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 1

ความเปนมา

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ2

หนาทรบผดชอบของส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำเปนสวนรำชกำรทมฐำนะ

กำรปกปองและคมครองสขภำพประชำชนจำกกำรบรโภคผลตภณฑสขภำพ

โดยผลตภณฑสขภำพเหลำนนตองมคณภำพมำตรฐำนและปลอดภย มกำร

สงเสรมพฤตกรรมกำรบรโภคทถกตองดวยขอมลวชำกำรทมหลกฐำนเชอถอได

และมควำมเหมำะสม เพอใหประชำชนไดบรโภคผลตภณฑสขภำพทปลอดภย

และสมประโยชน โดยมอ�ำนำจหนำทดงตอไปน

1. ด�ำเนนกำรตำมกฎหมำยวำดวยอำหำร กฎหมำยวำดวยยำ

กฎหมำยวำดวยเครองส�ำอำง กฎหมำยวำดวยวตถอนตรำย กฎหมำยวำดวย

วตถทออกฤทธต อจตและประสำท กฎหมำยวำดวยยำเสพตดใหโทษ

กฎหมำยวำดวยเครองมอแพทย กฎหมำยวำดวยกำรปองกนกำรใชสำรระเหย

และกฎหมำยอนทเกยวของ

2. พฒนำระบบและกลไก เพอใหมกำรด�ำเนนกำรบงคบใชกฎหมำย

ทอยในควำมรบผดชอบ

3. เฝำระวงก�ำกบและตรวจสอบคณภำพมำตรฐำนของผลตภณฑ

สถำนประกอบกำร และกำรโฆษณำ รวมทงผลอนไมพงประสงคของผลตภณฑ

ตลอดจนมกำรตดตำมหรอเฝำระวงขอมลขำวสำรดำนผลตภณฑสขภำพจำก

ภำยในประเทศและภำยนอกประเทศ

4. ศกษำ วเครำะห วจยและพฒนำองคควำมร เทคโนโลย และ

ระบบงำนคมครองผ บรโภคดำนผลตภณฑสขภำพใหมประสทธภำพและ

ประสทธผล

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 3

5. สงเสรมและพฒนำผ บรโภคใหมศกยภำพในกำรเลอกบรโภคผลตภณฑสขภำพทถกตอง เหมำะสม ปลอดภย และคมคำ รวมทงเพอให ผบรโภคนนมกำรรองเรยน เพอปกปองสทธของตนได 6. พฒนำและสงเสรมกำรด�ำเนนงำนคมครองผบรโภคดำนผลตภณฑสขภำพ โดยกำรมสวนรวมของภำครฐ ภำคเอกชน ประชำชน และเครอขำยประชำคมสขภำพ 7. ปฏบตกำรอนใดตำมทกฎหมำยก�ำหนดใหเปนอ�ำนำจหนำทของส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำหรอตำมทกระทรวงหรอคณะรฐมนตรมอบหมำย จำกอ�ำนำจหนำททกลำวมำขำงตน ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำไดด�ำเนนกำรใหเปนไปตำมกฎหมำยจ�ำนวน 8 ฉบบ และอนสญญำและขอตกลงระหวำงประเทศ อกจ�ำนวน 4 ฉบบ ไดแก

กฎหมาย - พระรำชบญญตอำหำร พ.ศ. 2522 - พระรำชบญญตยำ พ.ศ. 2510 และแกไขเพมเตมฉบบท 2 (พ.ศ. 2518) ฉบบท 3 (พ.ศ. 2522) ฉบบท 4 (พ.ศ. 2528) และฉบบท 5 (พ.ศ. 2530) - พระรำชบญญตเครองส�ำอำง พ.ศ. 2535 - พระรำชบญญตวตถอนตรำย พ.ศ. 2535 - พระรำชบญญตวตถทออกฤทธตอจตและประสำท พ.ศ. 2518 และแกไขเพมเตม ฉบบท 2 (พ.ศ. 2528) ฉบบท 3 (พ.ศ. 2535) และฉบบท 4 (พ.ศ. 2543) - พระรำชบญญตยำเสพตดใหโทษ พ.ศ. 2522 และแกไขเพมเตม

ฉบบท 2 (พ.ศ. 2528) ฉบบท 3 (พ.ศ. 2530) และฉบบท 4 (พ.ศ. 2543)

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ4

- พระรำชบญญตเครองมอแพทย พ.ศ. 2531

- พระรำชก�ำหนดปองกนกำรใชสำรระเหย พ.ศ. 2533 และแกไข

เพมเตม ฉบบท 2 (พ.ศ. 2543)

อนสญญาและขอตกลงระหวางประเทศ - The Single Convention on Narcotic Drug 1961

- The Convention on Psychotropic Substance 1971

- The International Code of Marketing of Breast-milk

Substitute 1981

- The United Nation Convention Against Illicit Traffic in

Narcotic Drugs and Psychotropic Substances 1988

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขไดแตงตงคณะกรรมการเพอ

พจารณาด�าเนนการภายใตกฎหมายทง 8 ฉบบน คณะกรรมการดงกลาว

ไดแก

1. คณะกรรมกำรอำหำร

2. คณะกรรมกำรยำ

3. คณะกรรมกำรเครองส�ำอำง

4. คณะกรรมกำรวตถออกฤทธตอจตและประสำท

5. คณะกรรมกำรควบคมยำเสพตดใหโทษ

6. คณะกรรมกำรเครองมอแพทย

7. คณะกรรมกำรปองกนกำรใชสำรระเหย

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 5

นอกจำกน คณะรฐมนตรยงไดแตงตงคณะกรรมกำรเพอก�ำหนด

นโยบำยสนบสนน สงเสรมกำรพฒนำดำนยำ อำหำรและเคมวตถ เปนกลไก

ประสำนงำนกบหนวยงำนอน คณะกรรมกำรดงกลำว ไดแก

คณะกรรมกำรแหงชำตทำงดำนยำ คณะกรรมกำรแหงชำตดำนอำหำร

คณะกรรมกำรแหงชำตวำดวยควำมปลอดภยทำงดำนเคมวตถ กำรด�ำเนนงำน

ควบคมทำงดำนตำงๆ จะตองด�ำเนนใหเปนไปตำมพระรำชบญญต และ

มตของคณะกรรมกำรตำมกฎหมำยดงกลำวขำงตน และเลขำธกำรฯ รอง

เลขำธกำรฯ เจำหนำทของกองทเกยวของ เจำหนำทในสวนภมภำค ไดแก

ผวำรำชกำรจงหวด นำยแพทยสำธำรณสขจงหวด เภสชกรกลมงำนคมครอง

ผบรโภคและเภสชสำธำรณสข รวมทงเจำหนำทของ กทม. ท อย. ไดมอบให

เปนพนกงำนเจำหนำทในกำรด�ำเนนกำรคมครองผบรโภคดำนอำหำรตำม

พรบ.อำหำร พ.ศ. 2522 เพอสำมำรถตรวจสอบดแลคณภำพมำตรฐำนและ

ควำมปลอดภยของผลตภณฑอำหำรทจ�ำหนำยในทองตลำด และท�ำหนำท

เปนพนกงำนเจำหนำททจะปฏบตใหเปนไปตำมกฎหมำยและมตของคณะ

กรรมกำรดงกลำวขำงตน

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ6

วสยทศน (VISION) องคกรทเปนเลศดำนกำรคมครองผบรโภค เพอใหผลตภณฑสขภำพ

มคณภำพ ปลอดภย ผบรโภคมนใจ ผประกอบกำรไทยกำวไกลสสำกล

พนธกจ 1. ก�ำกบ ดแล และสงเสรมใหมกำรน�ำเสนอผลตภณฑสขภำพทม

คณภำพ มำตรฐำนและควำมปลอดภย

2. สงเสรมใหผบรโภคมควำมร ควำมเขำใจ และมพฤตกรรมกำร

บรโภคผลตภณฑสขภำพทถกตอง

3. สนบสนนใหผ ประกอบกำรไดรบโอกำสทำงกำรแขงขนมำกขน

เพอเปนกำรสงเสรมกำรเพมมลคำทำงเศรษฐกจของประเทศ

4. พฒนำกำรบรหำรจดกำรองคกรสควำมเปนเลศ

คานยม “PROTECT”

P หวงใยประชำ (People Centric)

R สรำงศรทธำควำมเชอมน (Reliability)

O มงมนเรยนร (Ongoing Learning)

T เชดชทมงำน (Team work)

E ยดหลกกำรคณธรรม จรยำ (Ethic)

C พรอมพฒนำขดสมรรถนะ (Competency)

T ไมลดละควำมโปรงใส (Transparency)

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 7

การก�ากบดแลโฆษณาผลตภณฑสขภาพของส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ เปนหนวยงำนหลกทม

บทบำทหนำทในกำรคมครองผบรโภคดำนผลตภณฑสขภำพ โดยกำรก�ำกบ

ดแลผลตภณฑทงก อนออกส ตลำดและหลงออกส ตลำด และปจจบน

เทคโนโลยดำนกำรผลตมควำมกำวหนำเปนอยำงมำก ท�ำใหเกดกำรผลต

ผลตภณฑสขภำพทหลำกหลำยเพอตอบสนองควำมตองกำรของผบรโภค

จงท�ำใหเกดกำรแขงขนทำงกำรตลำดเพอใหผลตภณฑเขำถงกลมผบรโภค

ไดมำกทสดในทกชองทำงกำรตลำด ประกอบกบปจจบนเทคโนโลยกำรสอสำร

มควำมกำวหนำท�ำใหผบรโภครบรขำวสำรตำงๆ ไดจำกหลำกหลำยชองทำง

อำทเชน ทวดำวเทยม เคเบลทว วทยชมชน เปนตน ดงนน กำรแขงขน

ของผประกอบกำรธรกจเกยวกบผลตภณฑสขภำพ เชน ยำ อำหำร เครองมอ

แพทยฯ จงเปนกำรแขงขนทำงกำรตลำดทรนแรงโดยใชกลยทธทำงกำรตลำด

ในกำรสงเสรมกำรขำยผำนชองทำงกำรตลำดตำงๆ เพอใหผบรโภครบรและ

หลงเชอในผลตภณฑสขภำพดงกลำว ซงกำรโฆษณำผลตภณฑสขภำพ

ในปจจบนยงพบกำรกระท�ำฝำฝนกฎหมำยและอำจท�ำใหผบรโภคไมไดรบ

ควำมเปนธรรมจำกกำรใชผลตภณฑสขภำพดงกลำวดวย

จำกกำรเฝำระวงโฆษณำผลตภณฑสขภำพทผำนมำ ทำงสอทว วทย

นตยสำร และอนเทอรเนต ของส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ พบวำ

จ�ำนวนขอมลกำรโฆษณำทฝำฝนกฎหมำยในควำมรบผดชอบของส�ำนกงำน

คณะกรรมกำรอำหำรและยำมแนวโนมเพมขนอยำงตอเนอง ดงตำรำงท 1

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ8

ตารางท 1 จ�ำนวนขอมลโฆษณำผลตภณฑสขภำพทำงสอโทรทศนดำวเทยม

ทพบกำรฝำฝนกฎหมำยปงบประมำณ 2554-2557

ปงบประมาณ จ�านวนการ

ตรวจสอบโฆษณา

โทรทศนดาวเทยม

(รายการ)

พบการกระท�า

ฝาฝนกฎหมาย

โฆษณา

(รายการ)

คดเปน

(%)

2554

(1 ต.ค. 53 - 30 ก.ย. 54)60 56 93.3

2555

(1 ต.ค. 54 - 30 ก.ย. 55)83 71 85.5

2556

(1 ต.ค. 55 - 30 ก.ย. 56)366 287 78.4

2557

(1 ต.ค. 56 - 30 ก.ย. 57)468 353 75.4

ทงน กำรเฝำระวงโฆษณำผลตภณฑสขภำพทำงสอทว วทย นตยสำร

และอนเทอรเนต ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ โดยศนยจดกำรเรอง

รองเรยนและปรำบปรำมกำรกระท�ำผดกฎหมำยเกยวกบผลตภณฑสขภำพ

(ศรป.) ไดด�ำเนนกำรเฝำระวงและด�ำเนนกำรกบโฆษณำผลตภณฑสขภำพ

ทผดกฎหมำยดวยมำตรกำรทำงกฎหมำย อำทเชน แจงระงบโฆษณำ

เปรยบเทยบปรบ รวมทงกำรสงเรองใหหนวยอนด�ำเนนกำรสบหำขอมลเพมเตม

เพอด�ำเนนกำรตำมกฎหมำยกบผกระท�ำผด เชน กองบงคบกำรปรำบปรำม

กำรกระท�ำผดเกยวกบกำรคมครองผบรโภค (บก.ปคบ.) กระทรวงเทคโนโลย

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 9

สำรสนเทศและกำรสอสำร เปนตน ส�ำหรบกำรเฝำระวงโฆษณำผลตภณฑ

สขภำพในปงบประมำณ 2558 (1 ต.ค. 57 - 30 ส.ค. 58) นน ส�ำนกงำน

คณะกรรมกำรอำหำรและยำไดเฝำระวงทำงสอโทรทศนดำวเทยมจ�ำนวน

163 รำยกำร พบกำรกระท�ำฝำฝนกฎหมำย จ�ำนวน 82 รำยกำร คดเปน 50.3%

ซงจำกผลกำรเฝำระวงโฆษณำดงกลำวจะเหนแนวโนมกำรกระท�ำฝำฝน

กฎหมำยโดยเฉพำะกำรโฆษณำโทรทศนดำวเทยมลดลง ทงนอำจเกดจำก

กำรด�ำเนนกำรอยำงจรงจงของหนวยงำนภำครฐทรวมกนก�ำกบดแลโดยใช

มำตรกำรทเขมงวด

ตารางท 2 จ�ำนวนขอมลโฆษณำผลตภณฑสขภำพทำงสอโทรทศนดำวเทยมท

พบกำรฝำฝนกฎหมำย ปงบ 2558

ปงบประมาณ จ�านวนการ

ตรวจสอบโฆษณา

โทรทศนดาวเทยม

(รายการ)

พบการกระท�า

ฝาฝนกฎหมาย

โฆษณา

(รายการ)

คดเปน

(%)

2558

(1 ต.ค. 57 - 30 ส.ค. 58)163 82 50.3%

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ10

มาตรการก�ากบดแลการโฆษณาผลตภณฑสขภาพทผดกฎหมาย

กรณผลตภณฑสขภำพทเปนยำ อำหำร และเครองมอแพทย ก�ำหนด ใหผประกอบกำรตองขออนญำตจำกส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำกอนกำรโฆษณำตำมพระรำชบญญตยำ พ.ศ. 2510 พระรำชบญญตอำหำร พ.ศ. 2522 และพระรำชบญญตเครองมอแพทย พ.ศ. 2551 โดยโฆษณำนนตองไมโออวด สรรพคณไมเปนเทจ เกนจรง แตส�ำหรบผลตภณฑสขภำพอนๆ ภำยใตกำรก�ำกบดแลของส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ เชน เครองส�ำอำง วตถอนตรำย เปนตน ไมมกฎหมำยก�ำหนดใหตองขออนญำตกอนกำรโฆษณำ แตทงนกำรโฆษณำตองเปนไปตำมหลกเกณฑทกฎหมำยก�ำหนด 1. ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ไดบรณำกำรกำรท�ำงำนรวมกบหนวยงำนตำงๆ เพอใหเกดควำมรวมมอในกำรก�ำกบดแลงำนโฆษณำอยำงมประสทธภำพ และไดลงนำมบนทกตกลงรวมกน (MOU) กบส�ำนกงำนคณะกรรมกำรกจกำรกระจำยเสยงกจกำรโทรทศน และกจกำรโทรคมนำคมแหงชำต (กสทช.) ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรคมครองผบรโภค (สคบ.) และ กองบงคบกำรปรำบปรำมกำรกระท�ำผดเกยวกบกำรค มครองผ บรโภค (บก.ปคบ.) 2. ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำไดเปนแกนหลก โดยรวมกบหนวยงำนตำงๆ ทเกยวของทงภำครฐและเอกชน ภำคประชำสงคมและ เครอขำยผบรโภค ในกำรจดท�ำกรอบยทธศำสตรกำรจดกำรปญหำโฆษณำยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพทกระท�ำผดกฎหมำยโฆษณำ พ.ศ. 2557-2561 3. ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำจดท�ำโครงกำรและกจกรรมตำงๆ เพอกระตนใหผประกอบกำรและผบรโภคมสวนรวมในกำร

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 11

ชวยกนแกปญหำดงกลำวเปนกำรกระตนจตส�ำนกผประกอบกำร อำทเชน จดอบรมควำมร ด ำนกฎหมำยโฆษณำส�ำหรบผ ประกอบกำรสถำนวทย ทวดำวเทยมฯ โครงกำรผลตสอ Animation เพอใหควำมรเทำทนสอโฆษณำส�ำหรบเวปไซตและ Mobile application 4. ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำไดมกำรปรบเปลยนกระบวนกำรด�ำเนนคดโฆษณำ (แบบใหม) เพอใหกำรด�ำเนนงำนรวดเรวและ มประสทธภำพยงขน (เฉพำะพระรำชบญญตยำ พ.ศ. 2510 พระรำชบญญตอำหำร พ.ศ. 2522 และพระรำชบญญตเครองมอแพทย พ.ศ. 2551) 5. ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำและส�ำนกงำนคณะกรรมกำรกจกำรกระจำยเสยงกจกำรโทรทศนและกจกำรโทรคมนำคม แหงชำต (กสทช.) ไดรวมมอกนในกำรก�ำกบดแลโฆษณำผลตภณฑสขภำพ ซงจดเปนมำตรกำรควำมรวมมอเรงดวนในกำรเฝำระวงทวดำวเทยม โดยไดน�ำผลกำรด�ำเนนคดโฆษณำของส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ทสงให กสทช. ด�ำเนนกำรตำมกฎหมำยทมอยในควำมรบผดชอบ ตงแตประมำณเดอนตลำคม 2556 ถงกอนปฏวตรฐประหำร (22 พฤษภำคม 2557) มำเปนหลกเกณฑในกำรก�ำกบดแลโฆษณำอำหำรและยำและผลตภณฑสขภำพของผประกอบกจกำรโทรทศนดำวเทยมทประสงคออกอำกำศภำยหลงทไดยนยอมยอมรบเงอนไขกำรถกด�ำเนนกำรทำงปกครองของ กสทช. เชน ปรบทำงปกครอง พกใชหรอเพกถอนใบอนญำตประกอบกจกำรกระจำยเสยงหรอกจกำรโทรทศนในกรณทมกำรโฆษณำอำหำร ยำ และผลตภณฑสขภำพทผดกฎหมำย โดยทำง กสทช. ไดจดกลมชองโทรทศนดำวเทยมออกเปน 3 กลม คอ กล มท 1 ไมพบกำรโฆษณำอำหำร ยำ และผลตภณฑสขภำพ ทผดกฎหมำย กล มท 2 พบกำรโฆษณำอำหำร ยำ และผลตภณฑสขภำพ ทผดกฎหมำยบำง

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ12

กล มท 3 พบกำรโฆษณำอำหำร ยำ และผลตภณฑสขภำพท ผดกฎหมำย (โดยกลมท 3 มจ�ำนวน 53 ชอง) โดยเรมด�ำเนนกำรตงแตปงบประมำณ 2557 ซงส�ำนกงำนคณะกรรมกำรกจกำรกระจำยเสยงกจกำรโทรทศนและกจกำรโทรคมนำคมแหงชำต (กสทช.) จะเฝำระวงโฆษณำทำงชองทวดำวเทยมดงกลำวและสงวสดบนทกเทปใหส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำตรวจสอบ หำกพบกำรโฆษณำผลตภณฑสขภำพอนเปนกำรกระท�ำฝำฝนกฎหมำยภำยใตกำรก�ำกบดแลของ ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำจะระงบกำรโฆษณำและเปรยบเทยบปรบตำมกฎหมำยและสงเรองใหส�ำนกงำนคณะกรรมกำรกจกำรกระจำยเสยงกจกำรโทรทศน และกจกำรโทรคมนำคมแหงชำต (กสทช.) ด�ำเนนกำรตำมกฎหมำยภำยใตมำตรกำรก�ำกบดแลของส�ำนกงำนคณะกรรมกำรกจกำรกระจำยเสยงกจกำรโทรทศน และกจกำรโทรคมนำคมแหงชำต (กสทช.) ตอไป ซงทง 2 หนวยงำนไดด�ำเนนงำนรวมกนอยำงตอเนอง โดยกำรใชมำตรกำรทำงกฎหมำยลงโทษผกระท�ำผด จนปรำกฏผลกำรด�ำเนนกำรเปนทประจกษ ไดแก กำรปดตวของชองสถำนดำวเทยมบำงชองทกระท�ำกำรโฆษณำผดกฎหมำย ทงน ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ (อย.) ไดรบควำมรวมมอจำกส�ำนกงำนคณะกรรมกำรกจกำรกระจำยเสยงกจกำรโทรทศน และกจกำรโทรคมนำคมแหงชำต (กสทช.) กองบงคบกำรปรำบปรำมกำรกระท�ำควำมผดเกยวกบกำรคมครองผบรโภค (บก.ปคบ.) และกระทรวงเทคโนโลยสำรสนเทศและกำรสอสำร (กระทรวง ICT) ในกำรก�ำกบดแลโฆษณำผลตภณฑสขภำพ ทผดกฎหมำย เชน ระงบกำรแพรภำพ กำรกระจำยเสยง และปดกนเวบไซต เพอใหปญหำกำรโฆษณำผลตภณฑสขภำพทผดกฎหมำยลดลงอยำงเปนท

ประจกษ

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 13

แผนยทธศาสตร

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ14

แผนยทธศาสตรการจดการปญหาโฆษณาทผดกฎหมายของยา อาหาร

และผลตภณฑสขภาพ พ.ศ. 2557 - 2561

จดยนทางยทธศาสตรเพอการพฒนา 1. มงเนนกำรเสรมสรำงควำมตระหนก ควำมร แกประชำชนและ ผบรโภคใหไดรบ และเขำถงขอมลทถกตอง และมศกยภำพทเทำทนสอโฆษณำทโออวดสรรพคณยำ อำหำรและผลตภณฑสขภำพเกนจรง และกระท�ำผดกฎหมำย และใหประชำชนมควำมรบผดชอบรวมกนในกำรจดกำร 2. สรำงระบบกำรบรหำรจดกำรเครอขำยบรณำกำรกำรท�ำงำนของหนวยงำนภำครฐ ผประกอบกำร สอ องคกรวชำชพ องคกรทองถน ภำคประชำสงคม และผบรโภคใหเกดเปนภำคเครอขำยยทธศำสตรกำรท�ำงำนระดบชำตทเขมแขง มกำรท�ำงำนอยำงเปนระบบ มผน�ำกำรเปลยนแปลงในแตละระดบ และมเอกภำพทำงกำรปฏบตทตอเนองเชอมโยงจำกระดบชำต ภมภำค จงหวด จนถงระดบหมบำน 3. เสรมสรำงเอกภำพ ควำมเขมขน ควำมจรงจงในกำรบรณำกำรทรพยำกรและกำรก�ำหนดยทธศำสตรกำรพฒนำรวมกนระหวำงภำครฐทเกยวของ รวมทงกำรบงคบใชกฎหมำยและกำรจดกำรกบสอโฆษณำทโออวดสรรพคณยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพเกนจรง และกระท�ำผดกฎหมำย ใหมประสทธภำพ ทวถง ทนทวงท 4. สงเสรม สนบสนน ก�ำกบ ยกยอง สอในทกระดบของประเทศทรวมโฆษณำประชำสมพนธ เผยแพรสรรพคณยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพทถกตอง สอดคลองตำมกฎหมำย และมควำมรบผดชอบตอสงคม และจดกำรขนเดดขำดกบสอทกระท�ำผดกฎหมำยเพอไมใหเปนเยยงอยำง

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 15

5. สรำงและพฒนำระบบฐำนขอมล สำรสนเทศ และองคควำมรของกำรโฆษณำเผยแพรสรรพคณยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพใหมควำมเชอมโยงขอมลและใชประโยชนรวมกนอยำงเปนระบบเปนฐำนขอมลระดบประเทศ 6. พฒนำระบบกำรจดกำรเรองรองเรยนใหมมำตรฐำน ทนสมย มประสทธภำพสงสดและใหเปนทยอมรบ เชอมน และวำงใจจำกประชำชน ผบรโภค 7. สรำงกลไก มำตรำกำรกำรขบเคลอนเชงนโยบำยทกอใหเกดกำรเปลยนแปลงในทำงปฏบตทงประเทศ พรอมพฒนำ และปรบปรงกฎหมำย ระเบยบปฏบต มำตรำกำรทเกยวกบกำรก�ำกบดแลกำรโฆษณำสรรพคณยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพใหมควำมทนสมย และเปนสำกล

ทศทางการพฒนาของแผนยทธศาสตร ทศทำงกำรพฒนำของแผนยทธศำสตรกำรจดกำรปญหำโฆษณำ ผดกฎหมำยของอำหำร ยำ และผลตภณฑสขภำพในชวงป พ.ศ. 2557 - 2561 ของห นสวนยทธศำสตรอนประกอบดวย หนวยงำนภำครฐ ภำคเอกชน ภำคประชำชน ภำคกำรศกษำ องคกรวชำชพ และภำคอนๆ ทเกยวของ ประกอบดวยทศทำงดงน

วสยทศน (Vision)“มงสสงคมแหงจตส�ำนกรวมรบผดชอบในกำรเฝำระวง

รองเรยน และจดกำรปญหำโฆษณำทผดกฎหมำยของยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพ ดวยภำคเครอขำยระดบชำต

และระดบพนทเชงบรณำกำรอยำงเขมแขง”

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ16

วสยทศน 1. สงคมแหงจตส�ำนกรวมรบผดชอบในกำรจดกำรปญหำกำรโฆษณำทผดกฎหมำยของยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพ หมำยถงสงคมทอยรวมกนอยำงสมดล มควำมรบผดชอบตอสงคมในกำรจดกำรปญหำกำรโฆษณำทผดกฎหมำยของยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพ ไดแกวตถออกฤทธตอจตและประสำท ยำเสพตดใหโทษ เครองส�ำอำง วตถอนตรำย เครองมอแพทย โดยผเกยวของตองมบทบำทและหนำทดงน 1) ผบรโภค ตองรเทำทนสอโฆษณำ รและปกปองสทธผบรโภค รวมทงมสวนรวมในกำรเฝำระวง ตรวจสอบ และรองเรยน 2) ผ ประกอบธรกจ (ผผลต ผจ�ำหนำย ผจดท�ำโฆษณำ) ตอง ปฏบตภำยใตกรอบกฎหมำยและค�ำนงถงผลกระทบทเกดตอ สงคม 3) ผประกอบกจกำรดำนสอสำรมวลชน ตองค�ำนงถงจรยธรรมสอฯ และรวมกนก�ำกบดแลของกนเองอยำงเขมงวด 4) ภำครฐ มหนำทเฝำระวง ตรวจสอบ บงคบใชกฎหมำยอยำงม ประสทธภำพ พฒนำกลไกกำรเฝำระวง ตรวจสอบ รบเรอง รองเรยน ใหควำมร สงเสรม สนบสนน ประสำนควำมรวมมอ ยกยอง ประกำศเกยรตคณผทรวมจดกำรปญหำกำรโฆษณำ ทผดกฎหมำยของยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพ 2. ภำคเครอขำยระดบชำตและทกมตพนทของประเทศ หมำยถง ทกภำคสวนทเกยวของ เชน ภำคประชำสงคม ภำครฐ ภำคเอกชน องคกรอสระสอมวลชน และสถำบนกำรศกษำดำนสอ สมำคม ชมรม เปนตน ทครอบคลมทกมตต งแต ระดบบคคล ระดบครอบครว ระดบชมชน ระดบสงคม และระดบชำต

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 17

3. กำรบรณำกำรทเขมแขงหมำยถง กำรรวมกน รวมใจ ด�ำเนนงำน

เพอกำรจดกำรปญหำกำรโฆษณำทผดกฎหมำยของยำ อำหำรและผลตภณฑ

สขภำพ อยำงเปนเอกภำพภำยใตเปำหมำยเดยวกน รวมถงใชทรพยำกร

รวมกนใหเกดประสทธภำพสงสด มระบบฐำนขอมลระดบชำต ทเชอมโยง

ตงแตระดบทองถน จนถงระดบประเทศ

4. ผลตภณฑสขภำพ หมำยถง ผลตภณฑทใชในกำรบรโภค เปน

ผลตภณฑทจ�ำเปนตอกำรด�ำรงชวตและมวตถประสงคเพอสขภำพอนำมย

ตลอดจนผลตภณฑทอำจมผลกระทบโดยตรงหรอโดยออมตอสขภำพอนำมย

ของผบรโภค นอกจำกอำหำรและยำแลว ยงประกอบดวย วตถออกฤทธตอจต

และประสำท ยำเสพตดใหโทษ เครองส�ำอำง วตถอนตรำย เครองมอแพทย

ดวย

พนธกจ (Mission) พนธกจเปนภำรกจทภำคทกภำคสวนตองสรำงพนธะสญญำในกำร

กระท�ำรวมกนเพอกำรพฒนำไปสวสยทศน ซงประกอบดวยพนธกจ ดงน

1. ก�ำหนดนโยบำย ยทธศำสตรกำรด�ำเนนงำนของประเทศ และพนท

ใหมประสทธภำพ ปรบปรงและพฒนำกฎหมำย ระเบยบ มำตรกำรเชงรก

เพอจดกำรปญหำกำรโฆษณำทผดกฎหมำยใหเกดควำมทนสมยคลองตว และ

มกำรบงคบใชกฎหมำยอยำงมประสทธภำพ

2. สรำงและพฒนำภำคเครอขำยระดบชำตและระดบพนทในจดกำร

ปญหำโฆษณำทผดกฎหมำยใหเขมแขงอยำงบรณำกำรทงกำรสงเสรม กำร

ควบคม กำรก�ำกบและกำรบงคบใชกฎหมำย ภำยใตโครงสรำง กำรบรหำร

จดกำรทมประสทธภำพ

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ18

3. พฒนำระบบสนบสนนกำรขบเคลอนยทธศำสตรกำรจดกำรปญหำโฆษณำทผดกฎหมำยใหมประสทธภำพสงสดโดยเฉพำะระบบฐำนขอมล ขดควำมสำมำรถ ควำมมนคงของผปฎบตงำนรวม และกำรประสำนงำน เชงรกในกำรจดกำรโฆษณำทผดกฎหมำยทรวดเรว ทนทวงทและทวถง 4. ส งเสรมสนบสนนกำรพฒนำสอสำรมวลชนของประเทศทง ผประกอบกำรดำนกจกำรกระจำยเสยง กจกำรโทรทศน กจกำรโทรคมนำคม สอสงพมพ และผประกอบวชำชพสอทงในระดบชำตและระดบพนทใหเปนสอสขำว มจรยธรรม ทไมโฆษณำผดกฎหมำยของยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพ 5. สงเสรม สนบสนน สรำงควำมตระหนก ควำมรบผดชอบ และ องคควำมรแกประชำชนใหเทำทนกำรโฆษณำทผดกฎหมำยของยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพและมสวนรวมเฝำระวง รองเรยน และจดกำรปญหำอยำงมจตส�ำนก

เปาประสงคของแผนยทธศาสตร เปำประสงคของแผนยทธศำสตรภำยในป พ.ศ. 2561 ประกอบดวย 1. ประเทศไทยสำมำรถลดปญหำโฆษณำทผดกฎหมำยของยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพ ใหลดนอยลงภำยในป พ.ศ. 2561 ได ไมนอยกวำ รอยละ 50 2. ประชำชน ชมชน และทกภำคสวนมควำมตระหนก มควำมรอยำงเทำทนและรวมรบผดชอบตอปญหำกำรโฆษณำผลตภณฑสขภำพทกระท�ำ ผดกฎหมำย ม “พนทแบบอยำง” ในกำรจดกำรปญหำกำรโฆษณำทผดกฎหมำยของยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพ จ�ำนวนอยำงนอย 76 พนท (จงหวดละ 1 พนท)

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 19

3. สดสวนเรองรองเรยนจำกประชำชน ชมชน และทกภำคสวนในพนททน�ำไปส กำรจดกำรกบโฆษณำทผดกฎหมำยของยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพ ผำนกำรรองทกข กลำวโทษ เปรยบเทยบปรบตำมกฎหมำย และมกระบวนกำรตดตำมอยำงสมบรณ ไมนอยกวำ รอยละ 90 จำกเรองรองเรยนทงหมด 4. ผบรโภคมควำมเชอมน ไววำงใจในประสทธภำพกำรบรกำรและกำรจดกำรขอรองเรยนกำรโฆษณำทผดกฎหมำยของยำ อำหำร ผลตภณฑสขภำพ โดยมระดบควำมเชอมนไมนอยกวำ รอยละ 85 5. สอสำรมวลชนของประเทศทงผประกอบกำรดำนกจกำรกระจำยเสยง กจกำรโทรทศน กจกำรโทรคมนำคม กจกำรสอสงพมพ และผประกอบวชำชพสอทงในระดบชำตและระดบพนทในระบบฐำนขอมลของประเทศเปนสอสขำว มจรยธรรม โดยไมโฆษณำยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพ ทผดกฎหมำย ไมนอยกวำรอยละ 80 6. ประเทศไทยมระบบฐำนขอมลกำรอนญำตโฆษณำผลตภณฑสขภำพ ระบบฐำนขอมลเฝำระวงโฆษณำผลตภณฑสขภำพ ระบบฐำนขอมลโฆษณำ ทผดกฎหมำยและระบบฐำนขอมลเชงวชำกำรดำนยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพ เสรจสมบรณ มคณภำพสง ครบถวน ทนสมย เขำถงดวยควำมสะดวก รวดเรว และสำมำรถเชอมโยงกำรใชประโยชนรวมกนของภำคเครอขำย ทงภำครฐ และภำคทกภำคสวนทเกยวของ ทง 4 ฐำนขอมล

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ20

ประเดนยทธศาสตร (Strategic Issue) วำระหลกส�ำคญของแผนยทธศำสตรทจะน�ำมำขบเคลอนดวยวธกำร ของแผนยทธศำสตร ประกอบดวยประเดนยทธศำสตร ดงตอไปน 1. กำรก�ำหนดนโยบำย มำตรกำรระดบชำต และโครงสรำงกำรบรหำรจดกำรปญหำกำรโฆษณำทผดกฎหมำยของยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพทเปนรปธรรมและมประสทธภำพสง 2. บงคบใชกฎหมำยใหมประสทธภำพ เดดขำด รวดเรว และ ครบวงจร โดยกำรบรณำกำรของภำคทเกยวของทงมตในประเทศ และประชำคมอำเซยน 3. กำรสงเสรม สนบสนนพฒนำผ ประกอบกจกำรกระจำยเสยง กจกำรโทรทศน กจกำรโทรคมนำคม กจกำรสอสงพมพ และผประกอบวชำชพสอใหมจรยธรรม 4. กำรสรำงและพฒนำเครอขำย กลไกกำรเฝำระวง จดกำรปญหำกำรโฆษณำทผดกฎหมำยของยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพในระดบประเทศ และพนทใหเขมแขง 5. กำรพฒนำระบบฐำนขอมล และขดควำมสำมำรถของบคลำกรทงระบบใหสำมำรถรองรบกำรเฝำระวงปองกนและแกไขปญหำกำรโฆษณำยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพทผดกฎหมำยทงในระดบชำต และพนท

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 21

กลยทธของประเดนยทธศาสตร กำรจดกำรปญหำโฆษณำยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพทกระท�ำผดกฎหมำย พ.ศ. 2557 - 2561 มผลผลต กลยทธของประเดนยทธศำสตร ดงตอไปน

5 ประเดนยทธศาสตร 15 กลยทธ

ประเดนยทธศาสตรท 1

กำรก�ำหนดนโยบำย มำตรกำร

ระดบชำต และโครงสรำงกำร

บรหำรจดกำรปญหำกำรโฆษณำ

ทผดกฎหมำยของยำ อำหำร

และผลตภณฑสขภำพ ทเปนรป

ธรรม และมประสทธภำพสง

กลยทธท 1 สรำงและขบเคลอนกำรจดกำร

ปญหำโฆษณำทผดกฎหมำยของยำ อำหำร

และผลตภณฑสขภำพดวยนโยบำยระดบชำต

และพนท

กลยทธท 2 พฒนำโครงสรำงกำรบรหำร

จดกำรปญหำกำรโฆษณำทผดกฎหมำย

ใหครอบคลมทกระดบ ทงในระดบสวนกลำง

ภมภำค เขตและจงหวด

ประเดนยทธศาสตรท 2

บงคบใชกฎหมำยใหมประสทธภำพ

เดดขำด รวดเรว และครบวงจร

โดยกำรบรณำกำรของภำค

ทเกยวของทงในประเทศ และ

ประชำคมอำเซยน

กลยทธท 1 กำรพฒนำ ปรบปรงกฎหมำย

กฎระเบยบ ใหมประสทธภำพ และมควำม

ทนสมย

กลยทธท 2 สรำงหนสวนยทธศำสตรเพอ

กำรบงคบใชกฎหมำยอยำงบรณำกำร

กลยทธท 3 บรณำกำรควำมร วมมอกบ

ประชำคมอำเซยนในกำรจดกำรป ญหำ

โฆษณำผดกฎหมำยของยำ อำหำร และ

ผลตภณฑสขภำพ

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ22

5 ประเดนยทธศาสตร 15 กลยทธ

ประเดนยทธศาสตรท 3

กำรสงเสรม สนบสนน พฒนำ

ผประกอบกจกำรกระจำยเสยง

กจกำรโทรทศน กจกำร

โทรคมนำคม กจกำรสอสงพมพ

และผประกอบวชำชพสอฯ และ

ผน�ำเสนอสนคำใหมจรยธรรม

กลยทธท 1 สงเสรมใหผ ประกอบวชำชพ

สอมควำมร ควำมเขำใจกฎหมำยทควบคม

โฆษณำอยำงถกตอง

กลยทธท 2 ยกย อ งผ ป ระกอบก จกำร

ผ ประกอบวชำ ชพส อ ทด และจดกำร

ผ โฆษณำผดกฎหมำยของยำ อำหำร

ผลตภณฑสขภำพ ใหเปนรปธรรม เขมแขง

กลยทธท 3 สงเสรม สนบสนนกำรปลกฝง

จรยธรรม จรยธรรมสอฯ ตงแตในสถำบน

กำรศกษำ

กลยทธท 4 สรำง พฒนำเกณฑจรยธรรม

จรรยำบรรณ และแนวทำงปฏบตในกำรเผย

แพรขอมลดำนยำ อำหำร และผลตภณฑ

สขภำพ รวมทงสรำงกลไกกำรตรวจสอบ

กนเอง

ประเดนยทธศาสตรท 4

กำรสรำงและพฒนำเครอขำย

กลไกกำรเฝำระวง จดกำรปญหำ

กำรโฆษณำทผดกฎหมำยของยำ

อำหำร และผลตภณฑสขภำพใน

ระดบประเทศ และพนทให

เขมแขง

กลยทธท 1 สรำงมำตรกำรเชงรก มงสรำง

ควำมร และปรบทศนคตผบรโภคให “รเทำ

ทนสอ”

กลยทธท 2 สงเสรมและพฒนำศกยภำพ

เครอขำยเฝำระวงกำรโฆษณำยำ อำหำร

และผลตภณฑสขภำพระดบพนทใหเขมแขง

โดยรวมกบเครอขำยหมออนำมย สมชชำ

สขภำพจงหวด และ อสม.ทวประเทศและ

เชอมโยงกนเปนเครอขำยระดบประเทศ

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 23

5 ประเดนยทธศาสตร 15 กลยทธ

ประเดนยทธศาสตรท 5

กำรพฒนำระบบฐำนขอมล และ

ขดควำมสำมำรถของบคลำกร

ทงระบบใหสำมำรถรองรบกำร

เฝำระวง แกไขและปองกนปญหำ

กำรโฆษณำผลตภณฑสขภำพท

ผดกฎหมำยทงในระดบชำต

และพนท

กลยทธท 1 พฒนำระบบกำรรบและจดกำร

เรองรองเรยนทมประสทธภำพ และเปน

หนวยงำนบรกำรทมควำมเปนเลศดำนกำร

จดกำร (Excellent Call Center: ECC)

กลยทธท 2 พฒนำระบบฐำนขอมล และ

องคควำมร ส คลงข อมลและสำรสนเทศ

ทสำมำรถเชอมโยงกบหนวยงำนทเกยวของ

ในทกระดบ

กลยทธท 3 เสรมสรำงสมรรถนะผ ปฏบต

งำนในกำรขบเคลอนภำรกจกำรจดกำร

ปญหำกำรโฆษณำทผดกฎหมำยของยำ

อำหำร และผลตภณฑสขภำพ

กลยทธท 4 พฒนำระบบกำรเยยวยำ ฟนฟ

ผ บรโภค ทได รบผลกระทบจำกกำรใช

ผลตภณฑสขภำพทโฆษณำโออวดเกนจรง

และคมครองผรองเรยนใหมควำมปลอดภย

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ24

แนวทางในการขบเคลอนยทธศาสตร ไปสการปฏบต 1. สอสำรกบหนวยงำน องคกร กลมคนทเกยวของในยทธศำสตร

เพอใหเขำใจและสนบสนนสำระส�ำคญของแผนยทธศำสตรฯ และจดใหมกำร

ลงนำมบนทกขอตกลงควำมรวมมอ (MOU) ในกำรขบเคลอนยทธศำสตร

2. แตงตงคณะกรรมกำรแหงชำตวำดวย กำรจดกำรปญหำโฆษณำ

ทผดกฎหมำยฯ ประกอบไปดวยส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ

ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรกระจำยเสยง กจกำรโทรทศน และกจกำร

โทรคมนำคมแหงชำต ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรคมครองผบรโภค กระทรวง

เทคโนโลยสำรสนเทศและกำรสอสำรและหนวยงำนทเกยวของ เพอกำร

ขบเคลอนยทธศำสตรฯ

3. จดตงส�ำนกงำนเลขำนกำรคณะกรรมกำรแหงชำตฯ ท�ำหนำท

ประสำนควำมรวมมอในกำรขบเคลอนยทธศำสตรใหเกดเอกภำพ กำรก�ำกบ

ตดตำมกำรท�ำงำนของหนวยงำนทเกยวของ ประเมนผลกำรด�ำเนนงำน ฯลฯ

4. บรณำกำรแผนปฏบตกำรประจ�ำป 2557 ของทกหนวยงำน ใน

สวนทเกยวของกบกำรจดกำรปญหำโฆษณำทผดกฎหมำยในสอฯ ทงหมด

เพอใหเกดเอกภำพในกำรขบเคลอนยทธศำสตร

5. ประชมเชงปฏบตกำรเพอก�ำหนดมำตรกำรทส�ำคญในกำร

ขบเคลอนกลยทธ และรวมกนยกรำงแผนปฏบตกำรบรณำกำรจดกำรปญหำ

โฆษณำทผดกฎหมำยฯ ประจ�ำป 2558 - 2561

6. สงมอบแผนปฏบตกำรในขอ 4 ใหทกหนวยงำนทเกยวของ เพอใช

เปนกรอบในกำรจดท�ำแผนปฏบตกำรประจ�ำปของหนวยงำนตน

7. ทกหนวยงำนยก (รำง) โครงกำรทส�ำคญในกำรขบเคลอนกลยทธ

ภำยใตแผนปฏบตกำรประจ�ำป

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 25

8. ประชมเชงปฏบตกำรเพอประสำนแผนฯ/โครงกำรระหวำงหนวย

งำนทเกยวของเปนประจ�ำทกป

9. ประชมคณะกรรมกำรแหงชำตฯ เพอตดตำมควำมกำวหนำในกำร

ขบเคลอนยทธศำสตรอยำงนอย ปละ 2 ครง

ภาคเครอขายหนวยงานทคาดหวง ในกำรขบเคลอนยทธศำสตรไปสกำรปฏบต

• กระทรวงสำธำรณสข โดย ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ

และส�ำนกงำนสำธำรณสขจงหวด

• คณะกรรมกำรกจกำรกระจำยเสยง กจกำรโทรทศน

และกจกำรโทรคมนำคมแหงชำต (กสทช.)

• กระทรวงเทคโนโลยสำรสนเทศและกำรสอสำร

• ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรคมครองผบรโภค (สคบ.)

• ส�ำนกงำนต�ำรวจแหงชำต โดย กองบงคบกำรปรำบปรำมกำร

กระท�ำควำมผดเกยวกบกำรคมครองผบรโภค (บก.ปคบ.)

• ส�ำนกงำนอยกำรสงสด

• องคกรผบรโภค

• องคกรวชำชพดำนสอฯ หรอ สมำคม ชมรมฯ ดำนกำรโฆษณำ

• องคกรผประกอบกำรดำนผลตภณฑสขภำพ

• สถำบนกำรศกษำทมกำรสอนดำนนเทศศำสตร ดำนเภสชศำสตร

หรอสำขำทเกยวของ

• องคกรปกครองสวนทองถน

• ฯลฯ

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ26

การด�าเนนงานเพอแกปญหาโฆษณาผลตภณฑสขภาพทผดกฎหมาย

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 27

เสรมแรง สานพลง

หลงจำกมตสมชชำสขภำพแหงชำต ครงท 4 ป 2554 กำรจดกำรปญหำโฆษณำทผดกฎหมำยของยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพ ทำงวทยกระจำยเสยง สอโทรทศน อนเทอรเนต ภำคเครอขำยจดกำรปญหำโฆษณำ ทผดกฎหมำยของยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพ ทำงวทยกระจำยเสยง สอโทรทศน อนเทอรเนต มควำมพยำยำมจดกำรปญหำดงกลำว ดงน

กมภำพนธ’55 กสทช. จด NBTC Forum หวขอแนวทำงกำรคมครองผ บรโภคในโฆษณำวทยและโทรทศนยค กสทช.

มนำคม’55 ประชมรวมระหวำงภำคเครอขำยฯ หนวยงำนรฐ ทเกยวของ ครงท 1

เมษำยน’55 ประสำนบรษทไทยคม แจงสถำนโทรทศนดำวเทยมขอใหระงบกำรออกอำกำศโฆษณำผลตภณฑทเขำขำยโออวดสรรพคณ จ�ำนวน 3 ผลตภณฑ จนกวำคดถงทสด

กสทช. และภำคเครอขำยฯ หำรอรวมกบปลดกระทรวงเทคโนโลยสำรสนเทศและกำรสอสำร (ICT) หำมำตรกำรแกไขปญหำฯ

ประชมระหวำงภำคเครอขำยฯ กบบรษทไทยคม หำแนวทำงระงบกำรออกอำกำศโฆษณำผลตภณฑสขภำพทเขำขำยฯ ครงท 1

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ28

พฤษภำคม’55 กสทช. มหนงสอถงปลดกระทรวงเทคโนโลยสำรสนเทศและกำรสอสำร (ICT) เพอประสำนบรษทไทยคมด�ำเนนกำร

ทประชมครม. รบทรำบมตสมชชำสขภำพแหงชำตครงท 4 พ.ศ. 2554

มถนำยน’55 หำรอรวมกบปลดกระทรวงเทคโนโลยสำรสนเทศและกำรสอสำร (ICT) หำมำตรกำรแกไขปญหำ ครงท 2 เพอถำมถงควำมคบหนำ

กพย. และชมรมเภสชชนบท รวมกบ อย. พฒนำเครอขำยเฝำระวงกำรโฆษณำผดกฎหมำยใน 4 จงหวดน�ำรอง คอ สระบร สงขลำ ขอนแกน พะเยำ และมกำรขยำยผลกำรท�ำงำนตอไปในจงหวดอนๆและจะมกำรเชอมโยงขอมลกำรเฝำระวงจำกพนทเพอแกปญหำตอไป

บรษทไทยคมมหนงสอไปยงชองดำวเทยมทเกยวของใหระงบกำรออกอำกำศโฆษณำผลตภณฑโออวดเกนจรง

ประชมระหวำง ภำคเครอขำยฯ กบบรษทไทยคม หำแนวทำงระงบกำรออกอำกำศโฆษณำผลตภณฑสขภำพทเขำขำยฯ ครงท 2

ท�ำบนทกขอตกลง เรองกำรก�ำกบดแลโฆษณำอำหำร ยำ และผลตภณฑสขภำพทผดกฎหมำยหรอมลกษณะเปนกำรเอำเปรยบผ บรโภค ในกจกำรกระจำยเสยงและกจกำรโทรทศน ระหวำง 4 หนวยงำน

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 29

กรกฎำคม’55 จดสมมนำ เวทสมชชำระดบชำตของผบรโภคในกจกำรกระจำยเสยงและโทรทศน ครงท 1

ประชมรวมระหวำงภำคเครอขำยฯ หนวยงำนรฐทเกยวของ ครงท 1

สงหำคม’55 จดสมมนำผประกอบกำรดำนสอ เรองกำรก�ำกบดแลโฆษณำยำ อำหำรและผลตภณฑสขภำพทผดกฎหมำยหรอมลกษณะเปนกำรเอำเปรยบฯ

ตลำคม’55 จดสมมนำ ยกรำงแผนยทธศำสตรกำรจดกำรปญหำโฆษณำทผดกฎหมำยของยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพ

กสทช. บนทกขอตกลงควำมรวมมอเรอง “กำรสรำงเครอขำยรองเรยนกำรโฆษณำ อำหำร ยำ และผลตภณฑสขภำพทมลกษณะเปนกำรเอำเปรยบ ผบรโภคในกจกำรกระจำยเสยงและกจกำรโทรทศน” กบมหำวทยำลยรำชภฏนครศรธรรมรำช เพอรวมกนสรำงกลไกตนแบบกำรสรำงเครอขำยกำรรองเรยนกำรโฆษณำอำหำร ยำ และผลตภณฑสขภำพ ทมลกษณะเปนกำรเอำเปรยบผบรโภคฯ

พฤศจกำยน’55 อย. รวมกบหนวยงำนทเกยวของพฒนำรำงแนวทำงกำรบรณำกำรกำรบงคบใชกฎหมำยเพอใชเปนแนวทำงกำรด�ำเนนกำรรวมกนระหวำงหนวยงำนทเกยวของ และจดท�ำเปนคมอส�ำหรบพนกงำนเจำหนำท

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ30

กพย. จดแถลงขำว ทกขลนเหลอ เหยอโฆษณำ

กพย. จดอบรมเชงปฏบตกำรภำคเครอขำย ตำมแผนปฏบตกำรจดกำรปญหำโฆษณำทผดกฎหมำยของยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพทำงวทยกระจำยเสยง สอโทรทศน อนเตอรเนต ณ โรงแรมเดอะทวน ทำวเวอร

ธนวำคม’55 รำยงำนควำมกำวหนำตำมมตสมชชำสขภำพแหงชำตในงำนสมชชำสขภำพแหงชำต ครงท 5

กสทช. รวมกบเครอขำย สสจ. เภสชกร กพย. มลนธเพอผ บรโภค และ NGOs จดเวทของเครอขำย ผบรโภค 9 เวท

กจกรรมงำนมหกรรมรวมพลงผบรโภคสอวทย-โทรทศน ณ ศนยประชมแหงชำตสรกต (กสทช. เจำภำพหลกรวมกบภำค)

มกรำคม’56 กพย. จดท�ำปฏทนแขวนป 2556 เรองตรวจสอบ 4 ขอกอนเชอโฆษณำ

กมภำพนธ’56 เปดตวกำรพฒนำโปรแกรมฐำนขอมลกำรเฝำระวงโฆษณำผลตภณฑสขภำพ (HPAS) เพอเชอมโยงขอมลกำรกระท�ำโฆษณำทผดกฎหมำยระหวำงหนวยงำนภำยใน และภำยนอกทเกยวของได

อย. ประสำน กสทช. สงขอมลกำรเฝำระวงโฆษณำผลตภณฑสขภำพทำงโทรทศนดำวเทยมทพบกำรฝำฝนกฎหมำย ทอยระหวำงกำรด�ำเนนคด โดยขอ

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 31

ใหพจำรณำขอมลกำรประกอบกำรอนญำตกจกำรกระจำยเสยงหรอโทรทศนส�ำหรบกำรใหบรกำรฯ(กจกำรไมใชคลน) หรอชองรำยกำรทวดำวเทยม

คณะกรรมกำรกจกำรกระจำยเสยงและกจกำรโทรทศน (กสท.) ไดพจำรณำแนวทำงกำรก�ำกบ ดแลผรบใบอนญำตกำรประกอบกจกำรโทรทศน เกยวกบกำรออกอำกำศรำยกำร หรอกำรโฆษณำผลตภณฑทไมไดรบอนญำตโฆษณำตำมกฎหมำย

เมษำยน’56 สคบ. ท�ำบนทกขอตกลงเพอรวมกนจดกำรปญหำโฆษณำรวมกบหนวยงำนรฐ และตวแทนสมำคม/ชมรมทำงดำนสอ 10 หนวยงำน

มถนำยน’56 แผนงำน กพย. รวมกบมเดย มอนเตอร จดท�ำรำยงำนกำรศกษำ และรวมแถลงขำวน�ำเสนอ “กำรศกษำวเครำะห สปอตโฆษณำผลตภณฑสขภำพและควำมงำมทำงวทยกระจำยเสยงทปรำกฏในเวบไซตตอนำงสำวสภญญำ กลำงณรงค กรรมกำรกจกำรกระจำยเสยงกจกำรโทรทศน และกจกำรโทรคมนำคมแหงชำต (กสทช.) ดำนกำรคมครอง ผบรโภคในกจกำรกระจำยเสยงและกจกำรโทรทศน และ ภญ.ศรนวล กรกชกร รองเลขำธกำรคณะกรรมกำรอำหำรและยำ (อย.) ณ ส�ำนกงำน กสทช. และมแผนควำมรวมมอในกำรศกษำสถำนกำรณปญหำโฆษณำตอเนองตลอดป

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ32

กพย./ชมรมเภสชชนบท ถอดบทเรยนกำรพฒนำเครอขำยกำรจดกำรปญหำโฆษณำฯ ใน 4 จงหวดน�ำรอง เพอขยำยผลตอไป

กำรประชมเพอสรปและประมวลบทเรยนกำรท�ำงำนโครงกำรน�ำรอง 4 จงหวด ปฏบตกำรจดกำรปญหำโฆษณำทผดกฎหมำยฯ ณ โรงแรมเดอะทวน ทำวเวอร (กสทช. เจำภำพหลกรวมกบภำค)

อย. กสทช. และต�ำรวจ บก.ปคบ. ผนกก�ำลงเขำจบกมวทยชมชน 95.75 MHz พบกำรกระท�ำผดกฎหมำย

1. ตงสถำนวทยชมชนและใชคลนควำมถโดยไมได รบใบอนญำต

2. ไมมใบประกอบกจกำรวทยกระจำยเสยง 3. พบขอควำมออกอำกำศ ลกษณะโฆษณำโออวด

สรรพคณผลตภณฑสขภำพผดกฎหมำย

กรกฎำคม’56 อย. จดประกวดภำพยนตรสน ในหวขอ “อยำหลงเชองำย” ป 2556 เพอกระตนใหประชำชนหนมำดแลสขภำพดวยกำรพงพำตนเองโดยไมหลงเชอกบโฆษณำทโออวดเกนจรง

ประชมเชงปฏบตกำรบรณกำรควำมรวมมอระหวำงหนวยงำนเพอหำแนวทำงบรณำกำรกำรท�ำงำน รวมกน ครงท 2

จดงำนรวมพลงผบรโภค จ.สรำษฎรธำน

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 33

สงหำคม’56 เวท สช. เจำะประเดน: กสทช. แจงมตทประชม กสท. ใหระงบกำรโฆษณำผลตภณฑในชองรำยกำรทวดำวเทยมทฝำฝนมำตรำ 41 พ.ร.บ.อำหำร 2522 เปนรำยแรก

จดประชมเชงปฏบตกำร เรองกำรก�ำกบดแลโฆษณำอำหำร ยำ และผลตภณฑสขภำพ ในกจกำรกระจำยเสยงและกจกำรโทรทศน เพอใหควำมรดำนกฎหมำยกำรโฆษณำยำ อำหำร ผลตภณฑสขภำพ

จดงำนรวมพลงผบรโภค จ.ขอนแกน

เวทรบฟงควำมเหน (รำง) ยทธศำสตรจดกำรปญหำโฆษณำทผดกฎหมำยของยำ อำหำร และผลตภณฑสขภำพ 4 ภำค

กนยำยน’56 กสทช. รวมกบ อย.และ บก.ปคบ.บกเขำตรวจจบวทยชมชนคลน 95.40 MHz ชอสถำนวทยสมพนธจกรชยเพอควำมมนคงของ จ.อดรธำน หลงจำกไดรบกำรรองเรยนวำวทยชมชนดงกลำว มกำรออกประกำศขำยยำรกษำโรค อำงสรรพคณเกนจรง

กสทช. รวมกบ อย.และ บก.ปคบ.บกเขำตรวจจบสถำนวทยกระจำยเสยงรกเดอ เรดโอ คลน 99.25 MHz รบฟงไดในพนท ถ.รำมอนทรำ เขตบำงเขน กทม. ตลอด 24 ชวโมง โฆษณำน�ำมนร�ำขำวและจมกขำวผสมควเทนพรมเนอรพลส สำมำรถรกษำโรคไดหลำยชนด ไมตองพบแพทย สำมำรถกลบมำเดนได จำกกำรตรวจสอบพบวำเปนโฆษณำทไมไดรบอนญำตจำก อย.

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ34

ตลำคม’56 คณะกรรมกำรกจกำรกระจำยเสยงและกจกำรโทรทศน (กสท.) มมตระงบโฆษณำอำหำร และยำผดกฎหมำยชองดำวเทยม OHO channel, Mongkol Channel และ MV Hit station

พฤศจกำยน’56 กสท. อนมตใหตออำยใบอนญำตเคเบลทว และดำวเทยมอก 2 ป โดยน�ำขอมลรองเรยนและกำรเฝำระวงมำเปนขอมลประกอบกำรพจำรณำ หำกพบขอมลรองเรยนจะน�ำมำพจำรณำระยะเวลำให ใบอนญำตนอยกวำ 2 ป ดงนน กสทช. จงขอควำมรวมมอ อย. ในกำรตรวจสอบเรองรองเรยนโฆษณำอำหำรและยำผดกฎหมำยในเคเบลทวและดำวเทยม

กมภำพนธ’57 กสท. มมต ตอใบอนญำตใหบรษท อำธนำ มเดย จ�ำกด (ชองรำยกำร OHO Channel) และบรษท มกซ วำรไรต จ�ำกด (ชองรำยกำร Mix 24 Variety) เพยง 3 เดอน และใหตดตำมตรวจสอบเนอหำรำยกำรอยำงใกลชด เพอเปนขอมลกำรตออำย ใบอนญำตตอไป

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 35

มนำคม’57 กสทช. ลงนำมควำมรวมมอกบเครอขำยผบรโภคสอวทย-โทรทศน จงหวดเพชรบร หรอ “เพชรบรโมเดล” เพอสงเสรมกำรท�ำงำนรวมของภำคเครอขำยในกำรตดตำมตรวจสอบ เฝำระวงกำรโฆษณำอำหำรและยำทผดกฎหมำย สงเสรมกระบวนกำรเรยนรของ ผบรโภค สนบสนนกำรเผยแพรประชำสมพนธควำมรเรองกำรโฆษณำอำหำรและยำทผดกฎหมำยทำงสอวทยและโทรทศน

หมายเหต กสทช. = คณะกรรมกำรกจกำรกระจำยเสยง กจกำรโทรทศนและกจกำร

โทรคมนำคมแหงชำต / อย. = ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ / บก.ปคบ. =

กองบงคบกำรปรำบปรำมกำรกระท�ำผดเกยวกบกำรคมครองผบรโภค / สคบ. =

ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรคมครองผบรโภค / ICT = กระทรวงเทคโนโลยสำรสนเทศ

และกำรสอสำร / สช. = ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรสขภำพแหงชำต / สสจ. =

ส�ำนกงำนสำธำรณสขจงหวด / กพย. = แผนงำนพฒนำกลไกเฝำระวงระบบยำ

สนบสนนโดย ส�ำนกงำนกองทนสนบสนนกำรสรำงเสรมสขภำพ (สสส.) / กสท. =

คณะกรรมกำรกจกำรกระจำยเสยงและกจกำรโทรทศน

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ36

จ�านวนการประชมคณะกรรมการและคณะท�างานทเกยวของ ในรอบ 2 ป (พ.ศ. 2555 – 2556)

1. คณะกรรมการและคณะท�างานทตงโดยส�านกงานคณะกรรมการ

อาหารและยา

1.1 คณะกรรมกำรขบเคลอนกำรจดกำรปญหำโฆษณำทผด

กฎหมำยของยำ อำหำรและผลตภณฑสขภำพทำงวทยกระจำยเสยง : (4 ครง)

1.1.1 คณะท�ำงำนพฒนำศกยภำพวชำชพดำนสอเกยวกบ

โฆษณำผลตภณฑสขภำพ (5 ครง)

1.1.2 คณะท�ำงำนกำรพฒนำเครอขำยและกลไกกำรเฝำระวง

กำรโฆษณำผลตภณฑสขภำพ (กพย. ชมรมเภสชชนบท) (1 ครง)

1.1.3 คณะท�ำงำนดำนกฎหมำยและกำรบงคบใชกฎหมำย

เกยวกบโฆษณำผลตภณฑสขภำพ (3 ครง)

1.2 คณะท�ำงำนพฒนำระบบกำรก�ำกบดแลปญหำโฆษณำ

ผลตภณฑสขภำพทผดกฎหมำย ซงเปนคณะท�ำงำนทแตงตงเฉพำะหนวยงำน

ภำยใน ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ (4 ครง)

1.3 กำรประชมปรกษำหำรอรวมกนระหวำงหนวยงำนก�ำกบดแล

ทเกยวของ ไดแก กสทช. บก.ปคบ. (6 ครง)

2. คณะท�างานทตงโดยส�านกงาน กสทช.

คณะท�ำงำนก�ำกบดแลโฆษณำอำหำร ยำ และผลตภณฑสขภำพ

ทผดกฎหมำย หรอมลกษณะเอำเปรยบผบรโภคในกจกำรกระจำยเสยงและ

กจกำรโทรทศน (15 ครง)

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 37

กฎหมายทเกยวของกบการโฆษณาผลตภณฑสขภาพ

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ38

ระเบยบส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยาวาดวยขนตอนและวธการอนญาตและใหความเหนเกยวกบการโฆษณาผลตภณฑสขภาพ พ.ศ. 2541

เพอใหกำรด�ำเนนงำนเกยวกบกำรขออนญำต และกำรใหควำมเหนเกยวกบกำรโฆษณำผลตภณฑสขภำพทอยในควำมรบผดชอบของส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำเปนไปอยำงมประสทธภำพและปองกนกำร ลดขนตอน หรอกำรปลอมแปลงเอกสำร ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ จงวำงระเบยบไวดงตอไปน ขอ 1 ระเบยบนเรยกวำ “ระเบยบส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำวำดวยขนตอนและวธกำรอนญำต และใหควำมเหนเกยวกบกำรโฆษณำผลตภณฑ พ.ศ. 2541” ขอ 2 ระเบยบนใหใชบงคบตงแตวนท 4 มกรำคม พ.ศ. 2542 เปนตนไป ขอ 3 บรรดำระเบยบ ขอบงคบ ค�ำสงหรอขอก�ำหนดอนใดทขดหรอแยงกบระเบยบนใหยกเลก และใชระเบยบนแทน ขอ 4 ในระเบยบน “เจาหนาท” หมำยควำมวำ นกวชำกำรหรอเจำหนำทธรกำรทไดรบมอบหมำยจำก ผอ�ำนวยกำรกองใหปฏบตหนำทเกยวกบกำรอนญำตโฆษณำ “ผขออนญาต” หมำยควำมวำ บคคลธรรมดำหรอนตบคคลทขออนญำตโฆษณำ หรอขอควำมเหนเกยวกบกำรโฆษณำผลตภณฑสขภำพ “ผยนขออนญาต” ใหหมำยควำมรวมถง บคคลทไดรบมอบอ�ำนำจใหเปนผยนค�ำขออนญำตโฆษณำ หรอขอควำมเหนตอส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำดวย “อนญาตโฆษณา” ใหหมำยควำมรวมถงกำรใหควำมเหนเกยวกบกำรโฆษณำดวย

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 39

“ใบอนญาตโฆษณา” ใหหมำยควำมรวมถงใบอนญำตโฆษณำผลตภณฑสขภำพและหนงสอใหควำมเหนเกยวกบกำรโฆษณำเครองส�ำอำง “ค�าขออนญาตโฆษณา” ใหหมำยควำมรวมถงค�ำขอควำมเหนเกยวกบกำรโฆษณำดวย “ผลตภณฑสขภาพ” ใหหมำยควำมถง ยำ อำหำร เครองมอแพทย เครองส�ำอำง วตถออกฤทธตอจตประสำท และยำเสพตดใหโทษ ขอ 5 กำรอนญำตโฆษณำผลตภณฑสขภำพทอยในควำมรบผดชอบของส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ใหปฏบตตำมขนตอนและวธกำรทก�ำหนดไวในระเบยบน ขอ 6 กำรอนญำตโฆษณำมขนตอนและวธกำรดงน 6.1 เมอผขออนญำตยนเรองทกองทรบผดชอบดแลผลตภณฑนนๆ ใหเจำหนำทตรวจควำมถกตองของเอกสำร ถำเหนวำถกตองครบถวน ใหลงชอรบรองแลวลงรบเรอง กรณเจำหนำทเหนวำเอกสำรไมถกตองหรอไมครบถวน ใหคนเรองแกผขออนญำต เพอแกไขหรอเพมเตมเอกสำรหลกฐำนใหถกตองครบถวนกอนลงรบเรอง 6.2 เมอเจำหนำทลงรบเรองแลว ใหสงเรองใหนกวชำกำรและใหด�ำเนนกำรดงน กรณทควรอนญำตใหนกวชำกำรเสนอควำมเหนพรอม ใบอนญำต และเอกสำรแนบทำยผำนหวหนำกลมงำน หวหนำสวน (ถำม) และผอ�ำนวยกำรกอง ตำมล�ำดบ เพอเสนอเลขำธกำรคณะกรรมกำรอำหำรและยำ พจำรณำสงกำร กรณทมปญหำทำงเทคนค ปญหำทำงวชำกำรหรอมควำมเหนแยง หรอมปญหำอนใด ใหหวหนำกลมงำน หรอหวหนำสวน (ถำม) น�ำเสนอผอ�ำนวยกำรกอง พจำรณำเสนอผเชยวชำญ คณะท�ำงำนหรอคณะอนกรรมกำร (ถำม) เพอใหควำมเหนตำมควำมเหมำะสม

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ40

กรณทเหนควรไมอนญำต หรอกรณอทธรณใหนกวชำกำรเสนอผำนหวหนำกล มงำน หวหนำสวน (ถำม) ผ อ�ำนวยกำรกองและ ผ เชยวชำญตำมล�ำดบ เพอเสนอเลขำธกำรคณะกรรมกำรอำหำรและยำพจำรณำสงกำร แลวแจงผขออนญำตทรำบ กำรพจำรณำอนญำตใหโฆษณำใหเปนไปตำมกฎหมำย หลกเกณฑ เงอนไข ระเบยบ และขอบงคบวำดวยผลตภณฑสขภำพนนๆ แลวแตกรณ 6.3 แบบใบอนญำตและกำรรบรองเอกสำรแนบทำยใหใชตำมแบบและวธกำรรบรอง ตำมทส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำใหควำมเหนชอบ 6.4 เมอผรบอนญำตไดลงนำมและลงวนทอนญำต ใหเจำหนำทออกใบอนญำตและลงทะเบยนคมตอไป ขอ 7 เอกสำรหลกฐำนตำงๆ ทใชในกำรยนขออนญำตโฆษณำ ไดแก 7.1 แบบค�ำขออนญำตโฆษณำ ใหใชตำมแบบทส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำใหควำมเหนชอบ 7.2 หนงสอมอบอ�ำนำจซงปดอำกรแสตมปตำมกฎหมำย ในกรณทผขออนญำตมอบอ�ำนำจใหบคคลอนเปนผยนขออนญำตแทน 7.3 ส�ำเนำหนงสอรบรองทะเบยนหนสวนบรษทกรณทเปนนตบคคล หรอ ส�ำเนำหนงสอจดทะเบยนพำณชย (ถำม) ส�ำเนำบตรประจ�ำตวประชำชน และส�ำเนำทะเบยนบำน กรณเปนบคคลธรรมดำ 7.4 ส�ำเนำบตรประจ�ำตวประชำชนของผมอบอ�ำนำจและของผรบมอบอ�ำนำจ กรณมกำรมอบอ�ำนำจใหยนขออนญำตแทน 7.5 รำยละเอยดอนๆ ตำมทปรำกฏในแบบค�ำขออนญำตโฆษณำ ขอ 8 ขนตอนกำรลงทะเบยนรบค�ำขออนญำตโฆษณำ กำรลงทะเบยนคมใบอนญำตโฆษณำ ใหแยกออกจำกระบบงำนสำรบรรณทวไปของกอง และใหปฏบตตำมระเบยบงำนสำรบรรณโดยอนโลม

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 41

ขอ 9 กำรออกแบบเลขทใบอนญำตโฆษณำใหใชอกษรยอแทนชนดผลตภณฑสขภำพตำมดวยเลขทใบอนญำตทบป พ.ศ. โดยใชอกษรยอก�ำกบเลขทใบอนญำต แยกตำมชนดของผลตภณฑสขภำพดงน 9.1 ฆอ. ใชส�ำหรบอำหำร 9.2 ฆท. ใชส�ำหรบยำทโฆษณำแกประชำชนทวไป 9.3 ฆศ. ใชส�ำหรบยำทโฆษณำโดยตรงตอผประกอบโรคศลปะ 9.4 ฆพ. ใชส�ำหรบเครองมอแพทย 9.5 ฆสต. ใชส�ำหรบยำเสพตดใหโทษ 9.6 ฆวจ. ใชส�ำหรบวตถออกฤทธตอจตประสำท กรณเครองส�ำอำง ใหปฏบตตำมระเบยบสำรบรรณตำมปกต ขอ 10 กำรแกไขขอควำมในกำรอนญำตทกขนตอนใหกระท�ำโดยวธขดฆำ แลวเขยนขอควำมเพมเตมโดยเจำหนำทลงชอและวนทก�ำกบไวดวย ทกแหงทมกำรแกไข หำมใชน�ำยำลบค�ำผดลบขอควำม ขอ 11 กำรขอควำมเหนเกยวกบกำรโฆษณำเครองส�ำอำง ใหปฏบตตำมระเบยบคณะกรรมกำรเครองส�ำอำงวำดวยกำรขอควำมเหนและคำปวยกำรในกำรใหควำมเหนเกยวกบกำรโฆษณำ พ.ศ. 2536 โดยน�ำขอควำม ในระเบยบนไปใชเฉพำะในสวนทไมขดกบระเบยบคณะกรรมกำรเครองส�ำอำงดงกลำว ขอ 12 กรณมปญหำในกำรตควำมตำมระเบยบน ใหเลขำธกำรคณะกรรมกำรอำหำรและยำเปนผวนจฉยชขำด

ประกำศ ณ วนท 24 ธนวำคม พ.ศ. 2541ลงชอ มงคล ณ สงขลำ(นำยมงคล ณ สงขลำ)

เลขำธกำรคณะกรรมกำรอำหำรและยำ

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ42

กฎหมายและค�านยามทเกยวของกบการโฆษณายาตามพระราชบญญตยา พ.ศ. 2510

“ฉลาก” หมำยควำมรวมถง รป รอยประดษฐ เครองหมำย หรอ ขอควำมใดๆ ซงแสดงไวทภำชนะหรอหบหอบรรจยำ “เอกสารก�ากบยา” (8) หมำยควำมรวมถง กระดำษหรอวตถอนใด ทท�ำใหปรำกฏควำมหมำย รอยประดษฐ เครองหมำย หรอขอควำมใดๆ เกยวกบยำทสอดแทรกหรอรวมไวกบภำชนะหรอหบหอบรรจยำ “ต�ารบยา” (9) หมำยควำมวำ สตรซงระบสวนประกอบสงปรงทมยำรวมอยดวยไมวำสงปรงนนจะมรปลกษณะใด และใหหมำยควำมรวมถงยำ ทมลกษณะเปนวตถส�ำเรจรปทำงเภสชกรรมซงพรอมทจะน�ำไปใชแกมนษยหรอสตวได มาตรา 88 กำรโฆษณำขำยยำจะตอง (1) ไมเปนกำรโออวดสรรพคณยำหรอวตถอนเปนสวนประกอบของยำวำสำมำรถบ�ำบด บรรเทำ รกษำหรอปองกนโรคหรอควำมเจบปวยไดอยำงศกดสทธหรอหำยขำด หรอใชถอยค�ำอนใดทมควำมหมำยท�ำนองเดยวกน (2) ไมแสดงสรรพคณยำอนเปนเทจหรอเกนควำมจรง (3) ไมท�ำใหเขำใจวำมวตถใดเปนตวยำหรอเปนสวนประกอบของยำซงควำมจรงไมมวตถหรอสวนประกอบนนในยำ หรอมแตไมเทำทท�ำใหเขำใจ (4) ไมท�ำใหเขำใจวำเปนยำท�ำใหแทงลกหรอยำขบระดอยำงแรง (5) ไมท�ำใหเขำใจวำเปนยำบ�ำรงกำมหรอยำคมก�ำเนด (6) ไมแสดงสรรพคณยำอนตรำยหรอยำควบคมพเศษ (7) ไมมกำรรบรองหรอยกยองสรรพคณยำโดยบคคลอน (8) ไมแสดงสรรพคณยำวำสำมำรถบ�ำบด บรรเทำ รกษำหรอปองกนโรค หรออำกำรของโรคทรฐมนตรประกำศตำมมำตรำ 77 (ไดแก โรคเบำหวำน มะเรง อมพำต วณโรค โรคเรอน โรคหรออำกำรของโรคของสมอง หวใจ ปอด ตบ มำม ไต)

(8) และ (9) เปนนยำมทเพมขนตำมพระรำชบญญตยำ (ฉบบท 3) พ.ศ. 2522

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 43

(10) ควำมใน (5) และ (6) ไมใชบงคบแกขอควำมในฉลำกหรอเอกสำรก�ำกบยำ และควำมใน (1) (4) (5) (6) (7) และ (8) ไมใชบงคบแกกำรโฆษณำซงกระท�ำโดยตรงตอผประกอบโรคศลปะ ผประกอบวชำชพเวชกรรม หรอ ผประกอบกำรบ�ำบดโรคสตว มาตรา 88 ทว (11) กำรโฆษณำขำยยำทำงวทยกระจำยเสยง เครองขยำยเสยง วทยโทรทศน ทำงฉำยภำพหรอภำพยนตร หรอทำงสงพมพจะตอง (1) ไดรบอนมตขอควำม เสยง หรอภำพทใชในกำรโฆษณำจำก ผอนญำต (2) ปฏบตตำมเงอนไขทผอนญำตก�ำหนด มาตรา 89 หำมมใหโฆษณำขำยยำโดยไมสภำพ หรอโดยกำรรองร�ำท�ำเพลง หรอแสดงควำมทกขทรมำนของผปวย มาตรา 90 หำมมใหโฆษณำขำยยำโดยวธแถมพกหรอออกสลำกรำงวล มาตรา 90 ทว (12) เลขำธกำรคณะกรรมกำรอำหำรและยำมอ�ำนำจ สงเปนหนงสอใหระงบกำรโฆษณำขำยยำทเหนวำเปนกำรโฆษณำโดยฝำฝนพระรำชบญญตนได มาตรา 124 (13) ผใดโฆษณำขำยยำโดยฝำฝนมำตรำ 88 มำตรำ 88 ทว มำตรำ 89 หรอมำตรำ 90 ตองระวำงโทษปรบไมเกนหนงแสนบำท มาตรา 124 ทว (14) ผ ใดฝำฝนค�ำสงใหระงบกำรโฆษณำขำยยำ ของเลขำธกำรคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ซงสงตำมมำตรำ 90 ทว ตองระวำงโทษจ�ำคกไมเกนสำมเดอนหรอปรบไมเกนหำพนบำท หรอทงจ�ำ ทงปรบ และใหปรบเปนรำยวนอกวนละหำรอยบำท จนกวำจะปฏบตตำม ค�ำสงดงกลำว

(10) แกไขโดยพระรำชบญญตยำ (ฉบบท 5) พ.ศ. 2530 มำตรำ 32(11) แกไขโดยพระรำชบญญตยำ (ฉบบท 3) พ.ศ. 2522 มำตรำ 29(12) แกไขโดยพระรำชบญญตยำ (ฉบบท 3) พ.ศ. 2522 มำตรำ 30(13) แกไขสองครง ครงแรก (ฉบบท 3) มำตรำ 39 ครงสอง (ฉบบท 5) มำตรำ 42(14) เพมเตมโดยพระรำชบญญตยำ (ฉบบท 3) พ.ศ. 2522 มำตรำ 40

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ44

กฎหมายและประกาศทเกยวของกบการโฆษณาอาหาร

1. พระราชบญญตอาหาร พ.ศ. 2522 มาตรา 40 หำมมใหผใดโฆษณำคณประโยชน คณภำพ หรอสรรพคณของอำหำร อนเปนเทจหรอเปนกำรหลอกลวงใหเกดควำมหลงเชอโดยไมสมควร มาตรา 41 ผใดประสงคจะโฆษณำ คณประโยชน คณภำพ หรอสรรพคณของอำหำร ทำงวทยกระจำยเสยง วทยโทรทศน ทำงฉำยภำพ ภำพยนตร หรอทำงหนงสอพมพ หรอสงพมพอน หรอดวยวธอนใด เพอประโยชนในทำงกำรคำ ตองน�ำเสยง ภำพ ภำพยนตร หรอขอควำมทจะโฆษณำดงกลำวนนใหผอนญำตตรวจพจำรณำกอน เมอไดรบอนญำตแลวจงจะโฆษณำได มาตรา 42 เพอพทกษประโยชนและควำมปลอดภยของผบรโภค ใหผอนญำตมอ�ำนำจสงเปนหนงสออยำงใดอยำงหนง ดงน (1) ใหผผลต ผน�ำเขำ หรอผจ�ำหนำยอำหำร หรอผท�ำกำรโฆษณำ ระงบกำรโฆษณำอำหำรทเหนวำเปนกำรโฆษณำโดยฝำฝนมำตรำ 41 (2) ใหผผลต ผน�ำเขำ หรอผจ�ำหนำยอำหำร หรอผท�ำกำรโฆษณำอำหำร ระงบกำรผลต กำรน�ำเขำ กำรจ�ำหนำย หรอกำรโฆษณำอำหำรท คณะกรรมกำรเหนวำอำหำรดงกลำวไมมคณประโยชน คณภำพ หรอสรรพคณตำมทโฆษณำ มาตรา 70 ผใดโฆษณำอำหำรโดยฝำฝนมำตรำ 40 ตองระวำงโทษ จ�ำคกไมเกนสำมป หรอปรบไมเกนสำมหมนบำท หรอทงจ�ำทงปรบ มาตรา 71 ผใดฝำฝนมำตรำ 41 ตองระวำงโทษปรบไมเกนหำพนบำท

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 45

มาตรา 72 ผ ใดฝำฝนค�ำสงของผ อนญำตซงสงตำมมำตรำ 42 ตองระวำงโทษจ�ำคกไมเกนสองป หรอปรบไมเกนสองหมนบำท หรอทงจ�ำทงปรบ และใหปรบเปนรำยวนอกวนละไมนอยกวำหำรอยบำท แตไมเกนหนงพนบำท ตลอดเวลำทไมปฏบตตำมค�ำสงดงกลำว

2. ประกาศส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา เรอง l หลกเกณฑกำรโฆษณำอำหำร พ.ศ. 2551 l หลกเกณฑกำรโฆษณำอำหำร (ฉบบท 2) พ.ศ. 2555 l หลกเกณฑกำรโฆษณำเครองดมทผสมกำเฟอน

3. พระราชบญญตคมครองผบรโภค พ.ศ. 2522 มเนอหำสำระส�ำคญ คอกำรโฆษณำจะตองไมใชขอควำมทเปนกำร ไมเปนธรรมตอผบรโภค หรอใชขอควำมทอำจกอใหเกดผลเสยตอสงคมเปนสวนรวม ทงนไมวำขอควำมดงกลำวนนจะเปนขอควำมทเกยวกบแหลงก�ำเนด สภำพ คณภำพ หรอลกษณะของสนคำบรกำร ตลอดจนกำรสงมอบ กำรจดหำ หรอกำรใชสนคำหรอ บรกำร ซงขอควำมดงตอไปน ถอวำเปนขอควำมทเปนกำรไมเปนธรรมตอผบรโภค หรอเปนขอควำมทอำจกอใหเกดผลเสยตอสงคมเปนสวนรวม (1) ขอควำมทเปนเทจหรอเกนควำมจรง ซงไมรวมถงขอควำมทใช ในกำรโฆษณำทบคคลทวไปสำมำรถร ได ว ำเปนขอควำมทไม อำจเปน ควำมจรงไดโดยแนแท (2) ขอควำมทจะกอใหเกดควำมเขำใจผดในสำระส�ำคญเกยวกบสนคำหรอบรกำร ไมวำจะกระท�ำโดยใช หรออำงองรำยงำนทำงวชำกำร สถต หรอสงใดสงหนงอนไมเปนควำมจรงหรอเกนควำมจรงหรอไมกตำม

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ46

(3) ขอควำมทเปนกำรสนบสนนโดยตรงหรอโดยออมใหมกำรกระท�ำผดกฎหมำย หรอศลธรรม หรอน�ำไปสควำมเสอมเสยในวฒนธรรมของชำต (4) ขอควำมทจะท�ำใหเกดควำมแตกแยกหรอเสอมเสยควำมสำมคคในหมประชำชน (5) ขอควำมอยำงอนตำมทก�ำหนดในกฎกระทรวงนอกจำกน กำรโฆษณำจะตองไมกระท�ำดวยวธกำรอนอำจเปนอนตรำยตอสขภำพรำงกำยหรอจตใจ หรออนอำจกอใหเกดควำมร�ำคำญแกผบรโภค

4. หลกเกณฑวาดวยการตลาดอาหารส�าหรบทารกและเดกเลก และผลตภณฑทเกยวขอ พ.ศ. 2551

5. กฎหมายอนๆ ทเกยวของ เชน พระรำชบญญตกำรประกอบกจกำร กระจำยเสยงและกจกำรโทรทศน พ.ศ. 2551, พระรำชบญญตกำรพนน พ.ศ. 2478 เปนตน

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 47

กฎหมายและค�านยามทเกยวของกบการโฆษณาเครองมอแพทย

ตามพระราชบญญตเครองมอแพทย พ.ศ. 2551

หมวดท 7 การโฆษณา จ�ำนวน 5 มำตรำ ไดแก 1. มำตรำ 56 หำมมใหผใดโฆษณำเครองมอแพทยตำมมำตรำ 6 (11) หรอเครองมอแพทยตำมมำตรำ 46 กลำวคอ หำมโฆษณำเครองมอแพทย ทหำมผลต น�ำเขำ หรอขำย ดงตอไปน - เครองมอแพทยปลอม - เครองมอแพทยผดมำตรฐำน - เครองมอแพทยเสอมคณภำพ - เครองมอแพทยทไมปลอดภยในกำรใช - เครองมอแพทยทผลตหรอน�ำเขำไมตรงตำมทไดรบอนญำต หรอแจงรำยกำรละเอยด - เครองมอแพทยใบอนญำตหรอใบรบแจงรำยกำรละเอยด ถกเพกถอน 2. มำตรำ 57 ภำยใตบงคบมำตรำ 56 กำรโฆษณำเครองมอแพทยตองไดรบอนญำตจำก ผอนญำตกอนใบอนญำตโฆษณำใหมอำยไมเกนสำมปนบแตวนทออกใบอนญำต กำรขออนญำต กำรออกใบอนญำตและอำยใบอนญำตตำม วรรคหนง ใหเปนไปตำมหลกเกณฑ วธกำร และเงอนไขทผอนญำตก�ำหนด ทงนผอนญำตจะก�ำหนดเงอนไขเฉพำะ

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ48

3. มำตรำ 58 ในกรณทใบอนญำตโฆษณำสญหำยถกท�ำลำยหรอช�ำรด ใหผรบอนญำตโฆษณำยนขอรบใบแทนภำยในสบหำวนนบแตวนทไดทรำบถงกำรสญหำย ถกท�ำลำยหรอช�ำรด 4. มำตรำ 59 กำรโฆษณำเครองมอแพทย ตอง (1) ไมแสดงคณประโยชน คณภำพ ปรมำณ มำตรฐำน สวนประกอบหรอแหลงก�ำเนดของ เครองมอแพทย อนเปนเทจหรอเกนควำมจรง (2) ไมแสดงกำรรบรองหรอยกยองคณประโยชนของเครองมอแพทยโดยบคคลหนงบคคลใด (3) ไมจดใหมรำงวลดวยกำรเสยงโชคโดยวธใดๆ (4) ไมแสดงคณประโยชนวำสำมำรถปองกน บ�ำบด บรรเทำ รกษำโรคทหำมโฆษณำตำมทรฐมนตรประกำศก�ำหนด (5) ไมแสดงขอควำมทกอใหเกดควำมเขำใจผดในสำระส�ำคญเกยวกบเครองมอแพทย 5. มำตรำ 60 ในกรณทผอนญำตเหนวำกำรโฆษณำมำตรำ 57 หรอมำตรำ 59 ใหผอนญำตมอ�ำนำจออกค�ำสงอยำงใดอยำงหนง ดงตอไปน (1) แกไขขอควำมหรอวธกำรในกำรโฆษณำ (2) หำมกำรใชขอควำมหรอวธกำรบำงอยำงทปรำกฏในกำรโฆษณำ (3) ระงบกำรโฆษณำนน ค�ำสงตำมวรรคหนง ผอนญำตจ�ำสงใหโฆษณำเผยแพรขอมลดวยกได

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 49

หมวดท 12 บทก�าหนดโทษ จ�ำนวน 4 มำตรำ ไดแก 1. มำตรำ 115 ผใดโฆษณำเครองมอแพทยตำมมำตรำ 6 (11) หรอเครองมอแพทยตำมมำตรำ 46 (1) (2) (3) (4) หรอ (6) อนเปนกำรฝำฝนมำตรำ 56 ตองระวำงโทษจ�ำคกไมเกนสองป หรอปรบไมเกนสองแสนบำท หรอทงจ�ำทงปรบผไดโฆษณำเครองมอแพทยตำมมำตรำ 46 (5) อนเปน กำรฝำฝนมำตรำ 56 ตองระวำงโทษจ�ำคกไมเกนหนงป หรอปรบไมเกน หนงแสนบำท หรอทงจ�ำทงปรบ 2. มำตรำ 116 ผใดโฆษณำเครองมอแพทยโดยไมไดรบใบอนญำตตำมมำตรำ 57 วรรคหนง ตองระวำงโทษจ�ำคกไมเกนหกเดอน หรอปรบไมเกนหำหมนบำท หรอทงจ�ำทงปรบ 3. มำตรำ 117 ผใดโฆษณำเครองมอแพทยโดยฝำฝนมำตรำ 59 ตองระวำงโทษจ�ำคกไมเกนหนงปหรอปรบไมเกนหนงแสนบำท หรอทงจ�ำทงปรบ 4. มำตรำ 118 ผโฆษณำผใดไมปฏบตตำมค�ำสงของผอนญำตตำมมำตรำ 60 ตองระวำงโทษจ�ำคกไมเกนสองป หรอปรบไมเกนสองแสนบำท หรอทงจ�ำทงปรบ และปรบเปนรำยวนอกวนละหนงพนบำทจนกวำจะไดปฏบตใหถกตอง

ค�านยามทเกยวของ “เครองมอแพทย” หมำยควำมวำ (1) เครองมอ เครองใช เครองกล วตถทใชใสเขำไปในรำงกำยมนษยหรอสตว น�ำยำทใชตรวจในหองปฏบตกำรผลตภณฑ ซอฟตแวร หรอวตถอนใด ทผ ผลตมงหมำยเฉพำะส�ำหรบใชอยำงหนงอยำงใดดงตอไปน ไมวำจะใช โดยล�ำพงใชรวมกนหรอใชประกอบกบสงอนใด (ก) ประกอบโรคศลปะ ประกอบวชำชพเวชกรรมประกอบ

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ50

วชำชพกำรพยำบำลและกำรผดงครรภ ประกอบวชำชพทนตกรรม ประกอบวชำชพเทคนคกำรแพทย ประกอบวชำชพกำยภำพบ�ำบด และประกอบวชำชพกำรสตวแพทยตำมกฎหมำยวำดวยกำรนน หรอประกอบวชำชพทำงกำรแพทยและสำธำรณสขอนตำมทรฐมนตรประกำศก�ำหนด (ข) วนจฉย ปองกน ตดตำม บ�ำบด บรรเทำ หรอรกษำ โรคของมนษยหรอสตว (ค) วนจฉย ตดตำม บ�ำบด บรรเทำ หรอรกษำกำรบำดเจบของมนษยหรอสตว (ง) ตรวจสอบ ทดแทน แกไข ดดแปลง พยง ค�ำ หรอจนดำนกำยวภำคหรอกระบวนกำรทำงสรระของรำงกำยมนษยหรอสตว (จ) ประคบประคองหรอชวยชวตมนษยหรอสตว (ฉ) คมก�ำเนด หรอชวยกำรเจรญพนธของมนษยหรอสตว (ช) ชวยเหลอหรอชวยชดเชยควำมทพพลภำพหรอพกำรของมนษยหรอสตว (ซ) ใหขอมลจำกกำรตรวจสงสงตรวจจำกรำงกำยมนษยหรอสตว เพอวตถประสงคทำงกำรแพทยหรอกำรวนจฉย (ฌ) ท�ำลำยหรอฆำเชอส�ำหรบเครองมอแพทย (2) อปกรณ หรอสวนประกอบของเครองมอ เครองใช เครองกล ผลตภณฑ หรอวตถตำม (1) (3) เครองมอ เครองใช เครองกล ผลตภณฑ หรอวตถอนทรฐมนตรประกำศก�ำหนดวำเปนเครองมอแพทย ผลสมฤทธตำมควำมมงหมำยของสงทกลำวถงตำม (1) ซงเกดขน ในรำงกำยมนษยหรอสตว ตองไมเกดจำกกระบวนกำรทำงเภสชวทยำ วทยำภมคมกน หรอปฏกรยำเผำผลำญใหเกดพลงงำนเปนหลก

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 51

“ผลต” หมำยควำมวำ ท�ำ ประกอบ ประดษฐ แบงบรรจ รวมบรรจ ปรบปรง แปรสภำพ ดดแปลง หรอท�ำใหปรำศจำกเชอ “ผอนญาต” หมำยควำมวำ เลขำธกำรคณะกรรมกำรอำหำรและยำหรอผซงเลขำธกำรคณะกรรมกำรอำหำรและยำมอบหมำย “โฆษณา” หมำยควำมวำ กำรกระท�ำไมวำโดยวธใดๆ ใหประชำชนเหนไดยนหรอขอควำมเพอประโยชนในทำงกำรคำ และใหหมำยควำมรวมถงกำรสงเสรมกำรขำยดวย “ขอความ” หมำยควำมรวมถงกำรกระท�ำใหปรำกฏดวยตวอกษร รป รอยประดษฐ ภำพ ภำพยนตร แสง เสยง เครองหมำย หรอกำรกระท�ำอยำงใดๆ ทท�ำใหบคคลทวไปสำมำรถเขำใจควำมหมำยได “ฉลาก” หมำยควำมวำ ขอควำมใดๆ ซงแสดงไวทเครองมอแพทย ภำชนะบรรจหรอหบหอบรรจเครองมอแพทย “เอกสารก�ากบเครองมอแพทย” หมำยควำมวำกระดำษหรอวตถอนใดทท�ำใหปรำกฏควำมหมำยดวยขอควำมใดๆ อนเกยวกบเครองมอแพทย ซงสอดแทรกหรอรวมไวกบภำชนะหรอหบหอทบรรจเครองมอแพทยนน และใหหมำยควำมรวมถงคมอกำรใชเครองมอแพทยนนดวย “หนวยงานของรฐ” หมำยควำมวำ รำชกำรสวนกลำง รำชกำรสวนภมภำค รำชกำรสวนทองถน รฐวสำหกจ องคกำรมหำชน และหนวยงำนอนของรฐ “การสงเสรมการขาย” หมำยควำมวำ กำรใหขอมล กำรชกชวน หรอกำรกระท�ำโดยวธใดๆ เพอชกน�ำใหเกดกำรขำย “สถานพยาบาล” หมำยควำมวำ สถำนพยำบำลตำมกฎหมำยวำดวยสถำนพยำบำลและสถำนพยำบำลสตวตำมกฎหมำยวำดวยสถำนพยำบำลสตว และใหหมำยควำมรวมถงสถำนพยำบำลและสถำนพยำบำลสตวของหนวยงำนของรฐดวย

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ52

“ผประกอบวชาชพทางการแพทยและสาธารณสข” หมำยควำมวำ ผประกอบวชำชพเวชกรรม ผประกอบวชำชพทนตกรรม ผประกอบวชำชพกำรสตวแพทยชนหนง ผประกอบวชำชพกำยภำพบ�ำบด ผประกอบวชำชพเทคนคกำรแพทย หรอผประกอบวชำชพทำงกำรแพทยและสำธำรณสขอน ตำมทรฐมนตรประกำศก�ำหนด “ผ รบอนญาต” หมำยควำมวำ ผ ไดรบใบอนญำตตำมพระรำชบญญตนในกรณทนตบคคลเปนผไดรบใบอนญำตใหหมำยควำมรวมถงผซงนตบคคลแตงตงหรอมอบหมำยใหเปนผด�ำเนนกจกำรดวย “ผแจงรายการละเอยด” หมำยควำมวำ ผไดรบใบรบแจงรำยกำรละเอยดตำมพระรำชบญญตน ในกรณ ทนตบคคลเปนผ ไดรบใบรบแจงรำยกำรละเอยดใหหมำยควำมรวมถงผซงนตบคคลแตงตงหรอมอบหมำยใหเปนผด�ำเนนกจกำรดวย “ผจดทะเบยนสถานประกอบการ” หมำยควำมวำ ผไดรบใบจดทะเบยนสถำนประกอบกำรตำมพระรำชบญญตนในกรณทนตบคคลเปนผ ไดรบ ใบจดทะเบยนสถำนประกอบกำรใหหมำยควำมรวมถงผซงนตบคคลแตงตงหรอมอบหมำยใหเปนผด�ำเนนกจกำรดวย

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 53

การขออนญาตโฆษณา

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ54

ค�าแนะน�าในการจดเตรยมเอกสารประกอบการยนค�าขอโฆษณาขายยา

ล�าดบรายการทตองแนบ

ประกอบการขออนญาตโฆษณาขายยา

รายละเอยด

1 เลขรบท.../ วนท ... เวลำ ... ผรบ ... เรอง

- ส�ำหรบเจำหนำทผ รบค�ำขอโฆษณำเปนผกรอกขอมลในกรอบ “เลขทรบ ... เวลำ ... ผรบเรอง ...”

2 แบบค�ำขออนญำตโฆษณำยำ

- เป นแบบฟอร มตำมทอย.ก�ำหนด กรอกขอควำมครบถวน และลงนำมโดยผ ม อ� ำนำจลงนำม ในค� ำ ขออนญำตโฆษณำยำ/ผ ด�ำเนนกจกำรโฆษณำดวยลำยเซนจรง ทง 2 ชด

- กรณเปนกำรโฆษณำทำงอนเตอรเนต ใหระบชอเวบไซตในค�ำขอโฆษณำดวย

- กรณเปนกำรขออนญำตโฆษณำยำหลำยต�ำรบ ในค�ำขอโฆษณำเดยว ตองระบชอยำและเลขทะเบยนต�ำรบยำอยำงน อย 2-3 ชอและ ระบ “ฯลฯ” หรอ etc.”

3 ขอควำมโฆษณำ / หนำโฆษณำ

- กรณเปนสตอรบอรดตองมหมำยเลขภำพ, เสยงพรอมค�ำบรรยำยภำพ ครบถวนอำนไดชดเจน

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 55

ล�าดบรายการทตองแนบ

ประกอบการขออนญาตโฆษณาขายยา

รายละเอยด

- กรณเป นสอสงพมพ ต องมภำพ, ขอควำม และค�ำบรรยำยภำพอยำงครบถวนอำนไดชดเจน

- กรณเปนสอวทย ตองมสครปตโฆษณำทครบถวนอำนไดชดเจน

- มพนทว ำงส�ำหรบกำรประทบตรำเงอนไขตำงๆ

4 หนงสอรบรอง/หลกฐำนเพมเตม

เชน - กรณกลำวอำง “มจ�ำหนำยมำนำน...

ป/มจ�ำหนำยทวโลก/โฉมใหม...” เปนตน

- กรณเป นกำรโฆษณำทแสดงภำพบคคล ตองมหนงสอยนยอมใหใชภำพจำกเจำของภำพ

5 ส�ำเนำใบส�ำคญกำรขนทะเบยนต�ำรบยำ*

- ลงนำมรบรองส�ำเนำถกต องโดยเจำของผลตภณฑ / ผ ทไดรบมอบอ�ำนำจ

6 ส�ำเนำเอกสำรก�ำกบยำภำษำ ไทย / ภำษำองกฤษ (กรณทม) *

- ลงนำมรบรองส�ำเนำวำตรงตำมทไดรบอนญำตขนทะเบยนต�ำรบยำโดย

เจำของผลตภณฑ/ผทไดรบมอบอ�ำนำจ

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ56

ล�าดบรายการทตองแนบ

ประกอบการขออนญาตโฆษณาขายยา

รายละเอยด

7 ส�ำเนำฉลำก ขวด/กลองยำ*

- ลงนำมส�ำเนำวำตรงตำมทไดรบอนญำตขนทะเบยนต�ำรบยำโดยเจ ำของผลตภณฑ/ผทไดรบมอบอ�ำนำจฯ

8 ส�ำเนำค�ำขอขนทะเบยนต�ำรบยำ/ทย.1*

- ใหแนบเอกสำรนกรณมกำรแสดงขอควำมเกยวกบสตร/รส/กลน ซงมไดระบไวในฉลำก/เอกสำรก�ำกบยำ

9 เอกสำรอำงอง / เอกสำรวชำกำร

- ตองลงนำมรบรองวำตรงตำมตนฉบบจรงทกชดโดยผรบมอบอ�ำนำจฯ

10 ส�ำเนำหนงสอมอบอ�ำนำจ

- ต องแนบทกค�ำขอฯ และรบรองส�ำเนำถกตองทกหนำ โดยผรบมอบอ�ำนำจฯ

11 ส�ำเนำบตรประชำชน - ส�ำเนำตองเหนหนำชดเจนและตองรบรองส�ำเนำถกตองโดยเจำของบตร

12 ส�ำเนำหนงสอจดทะเบยนบรษท/รำนคำ

- ตองรบรองส�ำเนำถกตองโดยผ รบมอบอ�ำนำจฯ

* กรณเปนกำรโฆษณำขำยยำหลำยต�ำรบในค�ำขอเดยวกนตองแนบเอกสำรตำมขอ 5,6,7 และ 8 ใหครบถวน และใหเรยงตำมล�ำดบตำมขอควำมโฆษณำยำ

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 57

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ58

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 59

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ60

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 61

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ62

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 63

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ64

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 65

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ66

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 67

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ68

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 69

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ70

ค�าแนะน�าในการจดเตรยมเอกสารประกอบการยนค�าขอโฆษณาอาหาร

การโฆษณาอาหารทไมตองขออนญาต 1. กำรโฆษณำทไมมกำรใหขอมลทเปนกำรกลำวอำงหรอท�ำใหเขำใจ

วำอำหำรนนมสรรพคณ คณภำพ คณประโยชน ไมวำจะเปนกำรแสดงขอมล

ดวยภำพ ขอควำม สญลกษณ หรออนใดกตำม

2. กำรใหขอมลทำงวชำกำร ทไมมควำมเชอมโยงใหเขำใจวำเปน

สรรพคณ คณภำพ คณประโยชนของอำหำรใดโดยเฉพำะ และไมม

วตถประสงคเพอประโยชนทำงกำรคำ ทงน กำรใหขอมลทำงวชำกำร

จะตองเปนกำรใหขอมลทครบถวน ถกตองตำมหลกวชำกำร มหลกฐำนอำงอง

ทเชอถอได เชน แสดงทงขอด-ขอเสย ขอจ�ำกดตำงๆ เปนตน

3. กำรโฆษณำเพอสงเสรมกำรขำย เชน กำรลด แลก แจก แถมของ

รำงวล ชงโชค โดยไมมกำรแสดงสรรพคณ คณภำพ คณประโยชนของอำหำร

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 71

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ72

เอกสารประกอบการยนค�าขออนญาตโฆษณาอาหาร 1. แบบฟอรมค�าขออนญาตโฆษณา (แบบ ฆอ.1) ทกรอกขอควำมครบถวน จ�ำนวน 2 ชด ลงลำยมอชอจรงทกชด 2. เอกสารแนบทายค�าขออนญาตโฆษณา (แบบ ฆอ.3) คอแบบส�ำหรบแสดงภำพรำง/สตอรบอรด ขอควำม ภำพ เสยง ทสอดคลองกบสอ ทขออนญำต โดยตองแสดงเนอหำทโฆษณำใหชดเจน/บรรยำยรำยละเอยด ใหสำมำรถเขำใจไดงำย และตองไมมรอยแกไข ขดลบ ขดฆำ หรอเพมเตม จ�ำนวน 2 ชด ลงลำยมอจรงทกชด 3. เอกสารเกยวกบผลตภณฑทขออนญาตโฆษณา (แลวแตกรณ) พรอมทงลงนำมรบรองส�ำเนำถกตอง 3.1 ส�ำเนำใบอนญำตผลตอำหำร (แบบ อ.2)/น�ำเขำอำหำร (แบบ อ.7)/ค�ำขอรบเลขสถำนทผลตอำหำรทไมเขำขำยโรงงำน (แบบ สบ.1) ซงระบชนดของอำหำรทไดรบอนญำต (ดำนหนำและดำนหลง) ทงชด จ�ำนวน 1 ชด 3.2 ส�ำเนำใบส�ำคญกำรขนทะเบยนต�ำรบอำหำร (แบบ อ.18) (ดำนหนำและดำนหลง) ทงชดพรอมส�ำเนำฉลำกทมเครองหมำยกำรไดรบอนญำต จ�ำนวน 1 ชด 3.3 ส�ำเนำค�ำขออนญำตใชฉลำกอำหำร (แบบ สบ.3) (ดำนหนำและดำนหลง) และแบบ สบ.4 (ถำม) พรอมส�ำเนำฉลำกทมเครองหมำย กำรไดรบอนญำต จ�ำนวน 1 ชด 3.4 ส�ำเนำใบจดทะเบยนอำหำร/แจงรำยละเอยดอำหำร (แบบ สบ.5) (ดำนหนำและดำนหลง) และแบบ สบ.6 (ถำม) พรอมส�ำเนำฉลำก ทแสดงรำยละเอยดถกตองตรงตำมประกำศกระทรวงสำธำรณสข/ประกำศส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ/ระเบยบส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำทเกยวของ จ�ำนวน 1 ชด

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 73

3.5 รำยละเอยดอนๆ ทเกยวของกบอำหำร เชน สตร กรรมวธกำรผลต รำยงำนผลกำรตรวจวเครำะห เปนตน เพอประกอบกำรพจำรณำขอควำมโฆษณำทกลำวอำง 4. เอกสารเกยวกบบคคลผขออนญาต (นตบคคล หรอ บคคลธรรมดำ)

นตบคคล บคคลธรรมดา

4.1a ส�ำเนำหนงสอรบรองกำรจดทะเบยนนตบคคลทมกำรปรบขอมลมำแลว ไมเกน 6 เดอน ถงวนทยนขออนญำต

4.2a หน งส อมอบอ� ำนำจและแต งต ง ผด�ำเนนกจกำร (แบบท 1)

4.3a ส�ำเนำบตรประจ�ำตวของผมอบอ�ำนำจ4.4a ส�ำเนำบตรประจ�ำตวของผ รบมอบ

อ�ำนำจใหเปนผด�ำเนนกจกำร4.5a ส�ำเนำบตรประจ�ำตวผเสยภำษอำกร

ของนตบคคล4.6a ส�ำเนำทะเบยนบำนของส�ำนกงำน

ใหญตำมทปรำกฏในหนงสอรบรอง ขอ 1

ผรบมอบอ�ำนำจใหเปนผด�ำเนนกจกำร ตำม 4.4a เปนผลงนำมยนขออนญำตแทนนตบคคล

4.1b ส�ำเนำใบจดทะเบยนพำณชย หรอส�ำเนำกำรแตงตงคณะบคคล (แลวแตกรณ)

4.2b ส�ำเนำบตรประจ�ำตวของผขออนญำต

4.3b ส�ำเนำทะเบยนบำนของสถำนประกอบกำรตำมทจดทะเบยนไว กบกระทรวงพำณชย

4.4b ส�ำเนำบตรประจ�ำตว ผ เสยภำษของผ ขออนญำต

บ ค ค ล ธ ร ร ม ด ำ ไ ม สำมำรถแต งต งผ ด� ำ เนนกจกำรแทนได

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ74

นตบคคล บคคลธรรมดา

กรณทผ รบมอบอ�ำนำจใหเป นผ ด�ำเนนกจกำรตำมขอ 4.4a ไมไดมำยนค�ำขอดวยตนเอง ใหจดท�ำหนงสอมอบอ�ำนำจ แบบท 2 เพอมอบใหผ อนยนค�ำขอแทน พรอมทงแนบส�ำเนำบตรประจ�ำตวของผรบมอบอ�ำนำจ

ผทมชอตำมทะเบยนพำณชยตองเปนผลงนำมยนขออนญำตดวยตนเอง กรณไมไดมำยนค�ำขอดวยตนเอง ใหจดท�ำหนงสอมอบอ�ำนำจ แบบท 3 เพอมอบใหผ อนยนค�ำขอแทน พร อมท งแนบส�ำเนำบตรประจ�ำตวของผรบมอบอ�ำนำจ

5. ส�ำเนำค�ำขออนญำตโฆษณำเดมทเคยไดรบอนญำต พรอมทงลงนำมรบรองส�ำเนำถกตองในกรณทตองกำรใชส�ำนวนโฆษณำเดม จ�ำนวน 1 ชด

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 75คมอการขออนญาตโฆษณาอาหาร (พ.ศ. 2556) 9

คำาแนะนำาในการเตรยมเอกสารการขออนญาตโฆษณา

1. แบบคำ�ขออนญ�ตโฆษณ�อ�ห�ร (แบบ ฆอ.1) เอกส�รแนบท�ยคำ�ขออนญ�ตโฆษณ� และ

หนงสอมอบอำ�น�จขอรบไดทสำ�นกอ�ห�รสำ�นกง�นคณะกรรมก�รอ�ห�รและย�หรอด�วนโหลดแบบ

ฟอรมจ�กอนเตอรเนตเวบไซตwww.fda.moph.go.th

ค�าแนะน�าในการเตรยมเอกสารการขออนญาตโฆษณา 1. แบบค�ำขออนญำตโฆษณำอำหำร (แบบ ฆอ.1) เอกสำรแนบทำยค�ำขออนญำตโฆษณำ และหนงสอมอบอ�ำนำจ ขอรบไดทส�ำนกอำหำร ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ หรอ ดำวนโหลดแบบฟอรมจำกอนเตอรเนต เวบไซต www.fda.moph.go.th

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ76

คมอการขออนญาตโฆษณาอาหาร (พ.ศ. 2556)10

จ�กนนคลกเลอกอ�ห�รเพอเข�สหน�สำ�นกอ�ห�ร

เลอนลงแลวเลอกขออนญ�ตโฆษณ�

คมอการขออนญาตโฆษณาอาหาร (พ.ศ. 2556)10

จ�กนนคลกเลอกอ�ห�รเพอเข�สหน�สำ�นกอ�ห�ร

เลอนลงแลวเลอกขออนญ�ตโฆษณ�

จำกนนคลกเลอก อำหำร เพอเขำสหนำ ส�ำนกอำหำร

เลอนลง แลวเลอก ขออนญำตโฆษณำ

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 77

คมอการขออนญาตโฆษณาอาหาร (พ.ศ. 2556) 11

และด�วนโหลดแบบฟอรมต�งๆ

2. กรอกแบบฟอรมคำ�ขอโฆษณ�ใหครบถวนต�มตวอย�งจำ�นวน2ชดและลงล�ยมอชอจรง

ทกชด

3. เอกส�รแนบท�ยคำ�ขออนญ�ตโฆษณ�จำ�นวน2ชด โดยเอกส�รแนบท�ยฯน จะเปนแบบ

สำ�หรบใสขอคว�มและภ�พทตองก�รจะโฆษณ� โดยแตละสอโฆษณ�อ�จมลกษณะแตกต�งกนไป

ดงตวอย�งเชน

3.1 สอวทยโทรทศน ใหใสขอคว�มและภ�พเปนสตอรบอรด โดยแสดงภ�พเปนตอนๆ

ในแตละตอนใหบรรย�ยเนอห�ร�ยละเอยดของภ�พขอคว�มทปร�กฏและขอคว�มเสยงโดยเรยงลำ�ดบ

ต�มทตองก�รโฆษณ�

3.2 สอวทยกระจ�ยเสยงตองบรรย�ยขอคว�มทงเสยงพดและเสยงประกอบเชนเสยงพด

และมเสยงดนตรบรรเลงประกอบเปนตน

3.3 สอสงพมพ ตองแสดงรปภ�พและขอคว�มทตองก�รจะโฆษณ�ใหครบถวนและส�ม�รถ

อ�นไดชดเจน

ทสำ�คญ!ผขออนญ�ต/ผรบอนญ�ตจะตองไมแกไขขดลบขดฆ�หรอเพมเตมขอคว�มหรอ

ภ�พหรอสงอนใดในเอกส�รแนบท�ยคำ�ขออนญ�ตโฆษณ�

4. กรณทตองก�รโฆษณ�กล�วอ�งร�ยละเอยดอนๆ ทเกยวของกบอ�ห�ร ตองสงเอกส�รเพอ

ประกอบก�รพจ�รณ�ดงมร�ยละเอยดเปนแนวท�งดงน

และดำวโหลดแบบฟอรมตำงๆ

2. กรอกแบบฟอรมค�ำขอโฆษณำใหครบถวน ตำมตวอยำง จ�ำนวน 2 ชด และลงลำยมอชอจรงทกชด 3. เอกสำรแนบทำยค�ำขออนญำตโฆษณำ จ�ำนวน 2 ชด โดยเอกสำรแนบทำยฯน จะเปนแบบส�ำหรบใสขอควำมและภำพทตองกำรจะโฆษณำ โดยแตละสอโฆษณำอำจมลกษณะแตกตำงกนไปดงตวอยำงเชน 3.1 สอวทยโทรทศน ใหใสขอควำมและภำพเปนสตอรบอรด

โดยแสดงภำพเปนตอนๆ ในแตละตอนใหบรรยำยเนอหำรำยละเอยดของภำพ ขอควำมทปรำกฏ และขอควำมเสยง โดยเรยงล�ำดบตำมทตองกำรโฆษณำ 3.2 สอวทยกระจำยเสยง ตองบรรยำยขอควำมทงเสยงพด และเสยงประกอบ เชน เสยงพด และมเสยงดนตรบรรเลงประกอบ เปนตน 3.3 สอสงพมพ ตองแสดงรปภำพและขอควำมทตองกำรจะโฆษณำใหครบถวนและสำมำรถอำนไดชดเจน

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ78

ทส�ำคญ! ผ ขออนญำต/ผ รบอนญำตจะตองไมแกไข ขดลบ ขดฆำ หรอเพมเตม ขอควำมหรอภำพหรอสงอนใด ในเอกสำรแนบทำยค�ำขออนญำตโฆษณำ 4. กรณทตองกำรโฆษณำกลำวอำงรำยละเอยดอนๆ ทเกยวของกบอำหำร ตองสงเอกสำรเพอประกอบกำรพจำรณำ ดงมรำยละเอยดเปนแนวทำง ดงน

ขอความทตองการกลาวอาง

เอกสารทตองน�ามาประกอบการพจารณา

1. ค�ำว ำ “ปลอดภย” ใหใชไดเมอมกำรแสดงภำพหรอขอควำมทเกยวของกบกรรมวธกำรผลต

- ใบรบรองระบบ HACCP จำกหนวยงำนรบรองระบบ (Certified Body) ทมมำตรฐำนตำม ISO/IEC Guide 65 หรอ มำตรฐำนวำดวย Product Certification

2. เครองหมำย “ฮำลำล” - ใบรบรองจำกคณะกรรมกำรอสลำมแหงประเทศไทย

3. ไมใช/ไมใสวตถกนเสย - สตรสวนประกอบ 100%

4. ไม ม/ปรำศจำกวตถกนเสย

- รำยงำนผลกำรตรวจวเครำะห / 100 กรม

5. ไมม/ปรำศจำกผงชรส - รำยงำนผลกำรตรวจวเครำะห / 100 กรม

6. ไมใช/ไมใสผงชรส - สตรสวนประกอบ 100%

7. น�ำเขำจำกประเทศ... - หลกฐำนแสดงประเทศทมำของอำหำร

8. เปนทยอมรบ/มจ�ำหนำยทวโลก

- หลกฐำนแสดงวำอำหำรนนๆ มจ�ำหนำย ไมนอยกวำ 15 ประเทศ ใน 3 ทวป

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 79

ขอความทตองการกลาวอาง

เอกสารทตองน�ามาประกอบการพจารณา

9. กำรกลำวอำงสำรอำหำร ตำม Thai RDI

- ประมำณสำรอำหำร - หนำทของสำรอำหำร

- รำยงำนผลกำรตรวจวเครำะหข อมลโภชนำ / 100 กรม ทงฉบบ

- ฉลำกอำหำรทแสดงตำรำงขอมลโภชนำกำร- เปนไปตำมหลกเกณฑกำรกลำวอำงทำง

โภชนำกำร ตำมประกำศกระทรวงสำธำรณสข (ฉบบท 182) พ.ศ. 2541 เรอง ฉลำกโภชนำกำร

10. กำรกล ำวอ ำงปรมำณสำรอำหำรนอกเหนอจำกสำรอำหำรตำม Thai RDI

- ปฏบตตำมขอ 9- รำยงำนผลกำรตรวจวเครำะหสำรอำหำร

จำกหนวยวเครำะหของรำชกำรหรอ ทผำนกำรรบรอง ISo 17025

- ฉลำกอำหำรทแสดงปรมำณสำรอำหำร ตอหนวยบรโภค

- ไม อนญำต ให กล ำ วอ ำ งส ร รพคณ คณประโยชนของสำรอำหำรตำมขอน

11. กำรกลำวอำงสรรพคณทำงสขภำพของอำหำร

- สงงำนวจยทมกำรทดลองถงผลลพธของผลตภณฑในคนและงำนวจยไดรบกำรตพมพในวำรสำรทำงวชำกำรทเชอถอได (สอบถำมรำยละเอยดทกลมก�ำหนดมำตรำฐำน)

12. ผำนกำรตรวจจลนทรย - รำยงำนผลกำรตรวจวเครำะห

13. ค�ำวำ “อนำมย” ประเภทเนอสตว

- ใบรบรองจำกกรมปศสตว

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ80

5. ฉลำกอำหำร ตองมรำยละเอยดเปนไปตำมประกำศกระทรวงสำธำรณสข เรอง ฉลำก, ฉลำกโภชนำกำร หรอฉบบอนทเกยวของ รวมทงประกำศส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ และระเบยบส�ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำ 6. หนงสอมอบอ�ำนำจม 3 แบบ คอ

แบบท 1 แบบท 2 แบบท 3

ผมอบอ�านาจ นตบคคล นตบคคล บคคลธรรมดา

สทธและอ�ำนำจของผรบมอบ

- เปนผด�ำเนนกจกำรแทนนตบคคล

- ลงนำมในค�ำขออนญำตและเอกสำรแนบทำย

- ยนค�ำขออนญำต แกไข หรอเพมเตมเอกสำร

- รบรองเอกสำร- รบเอกสำรคน- รบใบอนญำต- อนๆ

- ยนค�ำขออนญำต แกไขหรอเพมเตม

- รบรองเอกสำร- รบเอกสำรคน- รบใบอนญำต- อนๆ

- ยนค�ำขออนญำต แกไขหรอเพมเตม

- รบรองเอกสำร- รบเอกสำรคน- รบใบอนญำต- อนๆ

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 81

แบบท 1 หนงสอมอบอ�ำนำจและแตงตงผด�ำเนนกจกำรเกยวกบ กำรขออนญำตโฆษณำ ใชในกรณนตบคคลตองกำรแตงตงผด�ำเนนกจกำร ใหด�ำเนนกจกำรแทนนตบคคล ทงนผ ด�ำเนนกจกำรจะเปนผ ขออนญำตโฆษณำ ลงนำมในค�ำขออนญำตโฆษณำ และเอกสำรอนๆ แบบท 2 หนงสอมอบอ�ำนำจเกยวกบกำรขออนญำตโฆษณำ ใชในกรณนตบคคลเปนผมอบอ�ำนำจโดยผรบมอบอ�ำนำจจะไมสำมำรถลงนำม ในค�ำขออนญำตโฆษณำ แตผรบมอบอ�ำนำจจะเปนเพยงผยนค�ำขอ หรออ�ำนำจอนตำมแตนตบคคลผมอ�ำนำจจะมอบใหเทำนน แบบท 3 หนงสอมอบอ�ำนำจเกยวกบกำรขออนญำตโฆษณำ ใชส�ำหรบกรณบคคลธรรมดำเปนผมอบอ�ำนำจ หนงสอมอบอ�ำนำจแบบน จะมลกษณะเกยวกบหนงสอมอบอ�ำนำจแบบท 2 แตผมอบอ�ำนำจเปนบคคลธรรมดำ

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 83

แบบ ฆอ.1(ค�าขออนญาตโฆษณาอาหาร)

แบบ ฆอ.3(เอกสารแนบทายค�าขออนญาตโฆษณา)

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ84

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 85

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 87

หนงสอมอบอ�านาจ

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ88

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 89

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ90

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 91

แบบ ฆอ.2(ใบอนญาตโฆษณาอาหาร)

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ92

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 93

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ94

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 95

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ96

ค�าแนะน�าในการจดเตรยมเอกสารประกอบการยนค�าขอโฆษณาเครองมอแพทย

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 97

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ98

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 99

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ100

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 101

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ102

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 103

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ104

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 105

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ106

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 107

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ108

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 109

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ110

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 111

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ112

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 113

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ114คมอการขออนญาตโฆษณาอาหาร (พ.ศ. 2556)6

สถานทตดตอเพอขออนญาต

1. ศนยบรก�รผลตภณฑสขภ�พเบดเสรจ (OSSC) สำ�นกง�นคณะกรรมก�รอ�ห�รและย�

กระทรวงส�ธ�รณสขถนนตว�นนทอำ�เภอเมองจงหวดนนทบรสำ�หรบก�รโฆษณ�อ�ห�รทประสงค

จะเผยแพรทวประเทศ

2. สำ�นกง�นส�ธ�รณสขจงหวดสำ�หรบก�รโฆษณ�อ�ห�รทประสงคจะเผยแพรในแตละจงหวด

นนๆ

สถานทตดตอเพอขออนญาต 1. ศนยบรกำรผลตภณฑสขภำพเบดเสรจ (OSSC) ส�ำนกงำนคณะ

กรรมกำรอำหำรและยำ กระทรวงสำธำรณสข ถนนตวำนนท อ�ำเภอเมอง

จงหวดนนทบร ส�ำหรบกำรโฆษณำอำหำร ทประสงคจะเผยแพรทวประเทศ

2. ส�ำนกงำนสำธำรณสขจงหวด ส�ำหรบกำรโฆษณำอำหำร ทประสงค

จะเผยแพรในแตละจงหวดนนๆ

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 115

หลกเกณฑการขออนญาตโฆษณา

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ116

แนวการโฆษณาขายยาตอประชาชนทวไปตามระเบยบส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

วาดวยหลกเกณฑการโฆษณาขายยาพ.ศ. 2545

ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ไดวำงระเบยบส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ วำดวยหลกเกณฑกำรโฆษณำขำยยำ พ.ศ. 2545 (15)

เพอใหกำรพจำรณำอนมตขอควำม เสยง หรอภำพทใชในกำรโฆษณำขำยยำเปนไปอยำงมประสทธภำพ ระเบยบในสวนทเกยวกบกำรโฆษณำขำยยำตอประชำชนทวไปมดงตอไปน “การโฆษณาขายยาทางสอทวไป” หมำยถง กำรโฆษณำขำยยำทำงวทยกระจำยเสยง เครองขยำยเสยง วทยโทรทศน ทำงฉำยภำพ หรอภำพยนตร หรอทำงสงพมพ เชน แผนพบ ใบปลว หนงสอ หนงสอพมพ นตยสำร วำรสำร รวมถงแผนปำยโฆษณำ วสดอนๆ และสออนเตอรเนต กำรพจำรณำอนมตขอควำม เสยง และภำพทใชในกำรโฆษณำใหเปนไปตำมหลกเกณฑทก�ำหนดไวในระเบยบน หลกเกณฑการโฆษณาขายยาทางสอทวไป มดงน (1) หามโฆษณาขายยาโดยไมสภาพ โดยกำรรองร�ำท�ำเพลง หรอแสดงควำมทกขทรมำนของผปวย หรอโดยวธแถมพก หรอออกสลำกรำงวล (2) แนวการโฆษณาขายยาจะตอง (2.1) ไมขดตอขนบธรรมเนยมประเพณอนดงำม

(15) ระเบยบนลงนำม 2 ธนวำคม 2545 และประกำศในรำชกจจำนเบกษำ เลมท 120 ฉบบพเศษ ง. วนท 27 มกรำคม 2546

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 117

(2.2) ไมชกชวนใหผบรโภคใชยำอยำงพร�ำเพรอเกนควำมจ�ำเปน หรอท�ำใหเกดควำมเขำใจวำมควำมเหมำะสมทจะใชบรโภคเปนประจ�ำ (2.3) ไมเปนกำรเปรยบเทยบทบถมกบผลตภณฑอน (2.4) ไมท�ำใหผบรโภคส�ำคญผดวำเปนผลตภณฑชนดอน เชน อำหำร เครองส�ำอำง เปนตน (2.5) ไมแสดงขอเทจจรงอนเปนกำรกระท�ำทผดกฎหมำย เชน กำรขำยยำในสถำนทซงไมไดรบอนญำตขำยยำ (3) การแสดงชอยา (3.1) ใหใชชอยำตำมใบส�ำคญกำรขนทะเบยนต�ำรบยำ ยกเวนกรณตอไปน (3.1.1) กรณทใบส�ำคญกำรขนทะเบยนต�ำรบยำไมมชอยำเปนภำษำไทย แตประสงคจะใชชอยำเปนภำษำไทย ใหใชชอยำตำมฉลำกหรอเอกสำรก�ำกบยำ (3.1.2) กรณทใบส�ำคญกำรขนทะเบยนต�ำรบยำไมมชอยำเปนภำษำองกฤษแตประสงคจะใชชอยำเปนภำษำองกฤษ ใหใชชอยำตำมฉลำกหรอเอกสำรก�ำกบยำ (3.1.3) กรณทน�ำชอยำไปใชในสวนของโลโก หรอสโลแกน ตองไมท�ำใหส�ำคญผดในสำระส�ำคญเกยวกบยำนน (3.2) ยำทอยในประเภทเดยวกน มสรรพคณเหมอนกน และมชอบำงสวนซ�ำกน แตแตกตำงกนท ส กลน รส หรอรปแบบของผลตภณฑ สำมำรถโฆษณำรวมกนไดแตจะตองแสดงชอยำทถกตองอยำงนอย 1 ครง (3.3) ชอของยำแผนปจจบนซงเปนยำบรรจเสรจทไมใชยำอนตรำยหรอยำควบคมพเศษทมชอบำงสวนซ�ำกบชอยำอนตรำย ใหแสดงชอของยำ ใหชดเจน เชน ขนำดของตวอกษรแสดงชอยำ จะตองเทำกนตลอดขอควำม กำรออกเสยงชอยำตองมระดบเสยงสม�ำเสมอเทำกนทกพยำงค

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ118

(3.4) ชอของยำทมบำงสวนซ�ำกบชอผลตภณฑอน จะตองระบขอควำมทท�ำใหเขำใจไดชดเจนวำผลตภณฑทโฆษณำนเปนยำ เพอใหผบรโภคไดรบรขอมลและระมดระวงในกำรใชยำ เชน ระบวำ เปนยำใชภำยนอกไมใชเครองส�ำอำง หรอขอควำมอนทจ�ำเปน (3.5) กำรโฆษณำชอยำ หรอสรรพคณยำซ�ำๆ ตอเนองกน ตองไมเขำลกษณะทเปนกำรตองหำมตำมทก�ำหนดไวในระเบยบน (4) การแสดงสรรพคณยา (4.1) กำรโฆษณำขำยยำจะตองไมเปนกำรโออวดสรรพคณยำ หรอวตถอนเปนสวนประกอบของยำวำ สำมำรถบ�ำบด บรรเทำ รกษำ หรอปองกนโรค หรอควำมเจบปวยไดอยำงศกดสทธ หรอหำยขำด หรอใชถอยค�ำอนใดทมควำมหมำยท�ำนองเดยวกน ตวอยางถอยค�าทมความหมายท�านองเดยวกน ดงกลาว เชน ยอด หายขาด ปลอดภยทสด โอกาสดๆอยางนมไมบอยนก พเศษ หายหวง เหมาะสมทสด ไมท�าใหเกดอาการแพ วเศษ เดดขาด ฉบพลน ไมตองทนร�าคาญ ดเลศ พชตโรคราย ทนใจ ไมมผลขางเคยง ศกดสทธ หมดกงวล เปนหนงมาตลอด (4.2) กำรโฆษณำขำยยำจะตองไมแสดงสรรพคณยำอนเปนเทจ หรอเกนควำมจรงและตองไมแสดงสรรพคณยำอนตรำย หรอยำควบคมพเศษ (4.3) กำรโฆษณำขำยยำจะตองไมท�ำใหเขำใจวำเปนยำท�ำใหแทงลก ยำขบระดอยำงแรง ยำบ�ำรงกำม หรอเปนยำคมก�ำเนด (4.4) กำรโฆษณำขำยยำจะตองไมมกำรรบรอง หรอยกยองสรรพคณโดยบคคลอน (4.5) กำรโฆษณำขำยยำจะตองไมแสดงสรรพคณยำวำสำมำรถ

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 119

บ�ำบด บรรเทำ รกษำ หรอปองกนโรค หรออำกำศของโรคเบำหวำน, มะเรง, อมพำต, วณโรค, โรคเรอน หรอโรคหรออำกำรของโรคของ สมอง หวใจ ปอด ตบ มำม ไต (4.6) กำรแสดงสรรพคณยำตองไมเกนไปกวำขอควำมในเอกสำรก�ำกบยำและฉลำก และตองไมเปนกำรฝำฝนขอก�ำหนดดงกลำวขำงตนดวย (4.7) กำรโฆษณำขำยยำจะตองไมท�ำใหผบรโภคเกดควำมส�ำคญผดในสรรพคณของยำทโฆษณำนน (5) การแสดงสวนประกอบของยาในต�ารบ (5.1) กำรโฆษณำขำยยำจะตองไมท�ำใหเขำใจวำมวตถใดเปนยำ หรอเปนสวนประกอบของยำซงควำมจรงไมมวตถ หรอสวนประกอบนนในยำ หรอมแตไมเทำทท�ำใหเขำใจ (5.2) กำรโฆษณำขำยยำจะตองไมแสดงชอสำร หรอตวยำทไมมอยในต�ำรบ หรอมแตไมเทำทท�ำใหเขำใจ ยกเวน ชอสำรนนจะปรำกฏอยในฉลำกยำ เชน ปรำศจำกแอสไพรน, ปรำศจำกน�ำตำล, ไมมสวนผสมของแอลกอฮอล และขอควำมโฆษณำจะตองไมท�ำใหส�ำคญผดในสำระส�ำคญอน (5.3) กำรแสดงสวนประกอบของสตรต�ำรบยำทมตวยำส�ำคญ หรอสำรออกฤทธมำกกวำ 1 ชนด ตอง แสดงชอตวยำส�ำคญทกชนดในต�ำรบ หรออยำงนอยจะตองแสดงชอตวยำส�ำคญทระบไวบนฉลำกทงหมด (5.4) กำรโฆษณำขำยยำแผนปจจบนทมตวยำส�ำคญเพยงชนดเดยว (ยำเดยว) ใหแสดงชอสำมญทำงยำ (Generic Name) อยำงชดเจนดวย หำกเปนสอทมทงภำพและเสยงใหแสดงอยำงชดเจนทงภำพและเสยง (5.5) กำรโฆษณำขำยยำแผนปจจบนทมตวยำส�ำคญมำกกวำ 1 ชนด (สตรผสม) จะแสดงชอสำมญทำงยำหรอไมกได หำกจะแสดงชอสำมญทำงยำใหใชชอตำมต�ำรบยำสตรผสมทคณะกรรมกำรยำเคยใหควำมเหนชอบแลว หำกไมมชอดงกลำวจะแสดงชอสำมญของสำรออกฤทธแตละตวกได

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ120

(6) การแสดงแหลงผลต กำรโฆษณำขำยยำจะตองไมท�ำใหส�ำคญผดในแหลงผลตยำ กรณเปนยำผลตในประเทศภำยใตสทธของบรษทตำงประเทศใหระบแหลงผลตใหชดเจนโดยใชตวอกษร หรอระดบเสยงทเทำเทยมกนตลอดขอควำม กรณเปนยำผลตในตำงประเทศกำรโฆษณำแสดงชอบรษท หรอโลโก ในกำรโฆษณำจะตองแสดงชอแหลงผลตทชดเจนเชนเดยวกน (7) การแสดงขนาด วธใช ขอหามและขอควรระวง (7.1) กำรแสดงขนำดของกำรใชยำ (Dose) ตองระบอยำงชดเจนไมใหแสดงขอควำมคลมเครอซงจะน�ำไปสกำรใชยำอยำงไมเหมำะสม หรอไมถกขนำด (7.2) ยำทมวธใชหลำยวธและมสรรพคณแตกตำงกนตำมวธใช กำรโฆษณำตองมขอควำมแสดงวธใชแยกจำกกนใหชดเจน เพอใหผบรโภคใชยำไดอยำงถกตองตำมวธกำรใชยำนน (7.3) ยำทมขอหำมใช ขอควรระวง และขอควำมอนๆ ท�ำนองเดยวกนน ในฉลำกและเอกสำรก�ำกบยำ กำรโฆษณำจะตองแสดงขอควำม ทผบรโภคควรทรำบตำมควำมจ�ำเปนในแตละกรณดวย (7.4) กำรโฆษณำยำบำงประเภททมวธใชเปนกำรเฉพำะซงไมสำมำรถแจกแจงรำยละเอยดใหเปนทเขำใจชดเจนในขอมลทเกยวกบควำมปลอดภยในกำรใชยำนน ควรเพมเตมขอควำมบำงอยำงในกำรโฆษณำ เชน ยาเมดฟลออไรด ใหมขอควำม “ควรใชภายใตค�าแนะน�าของแพทย ทนตแพทย หรอเภสชกร” หรอ “ยาเมดสอดชองคลอด” ใหมขอควำม “ควรใชภายใตค�าแนะน�าของแพทยหรอเภสชกร” (8) การแสดงค�าเตอนและขอความทก�าหนด (8.1) กำรโฆษณำขำยยำตองมค�ำเตอนในฉลำกตำมประกำศ

กระทรวงสำธำรณสขใหมขอควำมทชดเจนวำ “อานค�าเตอนในฉลากกอนใชยา”

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 121

หำกเปนสอทมทงภำพและเสยง ใหแสดงขอควำมค�ำเตอนอยำงชดเจนทงภำพและเสยง (8.2) กำรโฆษณำขำยยำแผนโบรำณ ใหมขอควำมวำ “เปนยาแผนโบราณ” และกรณทจะระบสถำนทจ�ำหนำยยำจะตองมหลกฐำนวำสถำนทนนไดรบใบอนญำตขำยยำดวย (9) การแสดงขอความในโฆษณายาทมแอสไพรนเปนสวนประกอบของต�ารบยา (16)

(9.1) ในกำรโฆษณำขำยยำใหแสดงค�ำเตอนเปน “อานค�าเตอนในฉลากกอนใชยา” และ “หามใชแกปวด ลดไขในเดกและผมอายต�ากวา 18 ป นอกจากแพทยสง ผปวยไขหวดใหญ ไขเลอดออก อสกอใส” ในสอตำงๆ ดงน (9.1.1) ทำงสอทมทงภำพและเสยง เชน โทรทศน, Internet (9.1.1.1) ใหแสดงค�ำเตอนในสวนของเสยงฟงไดชดเจนทกพยำงค และ (9.1.1.2) ใหแสดงค�ำเตอนเปนอกษรลอยไมนอยกวำ 5 วนำท ขนำดควำมสง ตวอกษรไมนอยกวำหนงสวนใน 25 สวนของ ขนำดควำมสงของภำพ ภำยในกรอบพนทกรอบขนำด 1 สวนใน 10 สวนของควำมสงของจอภำพ โดยมรปแบบของตวอกษรอำนงำยและชดเจน วำงไว ณ ต�ำแหนงดำนบนหรอ ดำนลำงสดของพนทโฆษณำ (9.1.2) ทำงสอทมเสยง เชน วทย (9.1.2.1) ใหแสดงค�ำเตอนในสวนของเสยง ฟงไดชดเจนทกพยำงค

(16) เพมเตมโดยค�ำสงส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำทำยบนทกกองควบคมยำท สธ 1003.10/4836 ลงวนท 28 กนยำยน 2549

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ122

(9.1.3) ทำงสอทมภำพหรอขอควำม เชน หนงสอพมพ, นตยสำร, Internet (9.1.3.1) ให แสดงในค�ำ เตอนตำมแนวนอน อยดำนบนสดของพนโฆษณำดวยตวอกษรสขำวบนแถบสเขม มขนำดของพนทค�ำเตอนไมนอยกวำรอยละ 20 ของพนทโฆษณำ และขนำดของตวอกษรไมนอยกวำ 1 ใน 3 ของพนทค�ำเตอนโดยใหสำมำรถอำนไดชดเจน (9.2) ในกำรโฆษณำขำยยำต�ำรบยำทมแอสไพรนเปนสวนประกอบทงต�ำรบยำเดยวและยำผสมใหแสดงชอสำมญทำงยำ (Generic Name) อยำงชดเจน หำกเปนสอทมทงภำพและเสยงใหแสดงชดเจนทงภำพและเสยง หลกเกณฑการโฆษณาขายยาทางสงของส�าหรบแจกหรอของช�ารวย จะตองไมเปนกำรกระท�ำควบคไปกบกำรขำยยำ หรอมควำมสมพนธโดยตรงและใกลชดกบกำรขำยยำ กำรโฆษณำขำยยำทำงสงของส�ำหรบแจกหรอของช�ำรวยตอประชำชนทวไปแบงเปนกรณตำงๆ ดงน (1) กรณ ไมใช ยาอนตราย หรอยาควบคมพเศษ หรอยาใหม ใหน�ำหลกเกณฑกำรโฆษณำขำยยำทำงสอทวไป มำใชบงคบโดยอนโลม (2) กรณยาอนตราย หำมแสดงสรรพคณยำอนตรำย กำรโฆษณำใหแสดงไดเฉพำะชอยำตำมใบส�ำคญกำรขนทะเบยน จะมชอ/โลโกบรษท ดวยกได กำรโฆษณำขำยยำใหระบเลขทใบอนญำตโฆษณำขำยยำ ฆท.xx/xxxx ไวในสอโฆษณำดวยทกครงและตองโฆษณำใหตรงตำมทไดรบอนมตขอควำม เสยง หรอภำพ นอกจำกนนตองปฏบตตำมเงอนไขทไดระบไวในใบอนญำตทกประกำร ทงนกำรโฆษณำไมตรงตำมทไดรบอนมต หรอไมปฏบตตำมเงอนไขทผอนญำตก�ำหนด ถอวำกำรโฆษณำนน ฝำฝนมำตรำ 88 ทว แหงพระรำชบญญตยำ พ.ศ. 2510 แกไขเพมเตมโดยพระรำชบญญตยำ (ฉบบท 3) พ.ศ. 2522

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 123

ตวอย

างขอ

ความ

โฆษณ

าขาย

ยาทา

งสอท

วไปท

อนญ

าตแล

ะไมอ

นญาต

ใหโฆ

ษณา

ล�าดบ

หวขอ

รายล

ะเอย

ดตว

อยาง

ลกษณ

ะขอค

วาม/

แนวก

ารโฆ

ษณา

อนญ

าตไม

อนญ

าต

1แน

วกำร

โฆษณ

ำหำ

มกำร

โฆษณ

ำขำย

ยำโด

ยไมส

ภำพ

- ภำ

พ/ขอ

ควำม

/เสยง

ในกำ

รโฆษ

ณำย

ำทไม

สอไป

ในทำ

งไม

สภำพ

/ลำ

มก/อ

นำจำ

- เส

ยงผำ

ยลม

- กำ

รใชถ

อยค�ำ

หยำบ

คำย

- ภำ

พโป/

เปลอ

ย/ลำ

มก/อ

นำจำ

ร/

ไมสภ

ำพ

2แน

วกำร

โฆษณ

ำหำ

มโฆษ

ณำโ

ดยกำ

รรอง

ร�ำท�ำ

เพลง

- ท�ำ

นองด

นตร/

เพลง

โด

ยมเง

อนไข

วำ

จะตอ

งไมส

มพนธ

กบสร

รพคณ

ยำ

- เพ

ลงโฆ

ษณำ

เปนส

รรพค

ณยำ

3แน

วกำร

โฆษณ

ำหำ

มกำร

โฆษณ

ำโด

ยวธแ

ถมพก

/ออ

กสลำ

กรำง

วล

--

“ซอ

2 ขว

แถม

1 ขว

ด”-

“สงฝ

ำกลอ

งยำ

5 กล

อง

มำแล

กเสอ

ยด 1

ตว”

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ124

ล�าดบ

หวขอ

รายล

ะเอย

ดตว

อยาง

ลกษณ

ะขอค

วาม/

แนวก

ารโฆ

ษณา

อนญ

าตไม

อนญ

าต

4แน

วกำร

โฆษณ

ำหำ

มกำร

โฆษณ

ำโดย

กำร

แสดง

อำกำ

รทกข

ทรมำ

นขอ

งผปว

- กำ

รแสด

งอำก

ำรไอ

ในกำ

รโฆษ

ณำย

ำบรร

เทำ

อำกำ

ศไอ

จะมเ

งอนไ

ขก�ำ

กบไว

วำ “

จะตอ

งไม

แสดง

อำกำ

รทกข

ทร

มำนข

องผป

วย”

- เส

ยงรอ

งโอด

โอย/

เสยง

ไออย

ำงรน

แรง

- ภำ

พบำด

แผล

เหวอ

ะหวะ

- สห

นำขอ

งตวแ

สดง

อนบง

บอกถ

งกำร

ทก

ขทรม

ำน

5แน

วกำร

โฆษณ

ำจะ

ตองไ

มชกช

วนให

ผบร

โภคใ

ชยำอ

ยำง

พร�ำเ

พรอ/

ท�ำให

เขำใ

จวำ

เหมำ

ะสมท

จะบร

โภค

เปนป

ระจ�ำ

- กำ

รโฆษ

ณำย

ำระบ

ำย

“...ร

บประ

ทำนก

อนนอ

น ชว

ยระบ

ำย

เมอม

อำกำ

รทอง

ผก”

และเ

งอนไ

ขก�ำก

บวำ

“หำม

ใชเป

น ยำ

ลดคว

ำมอว

น/

ยำลด

น�ำหน

ก”

- กำ

รโฆษ

ณำย

ำระบ

ำย

“เพย

งคณ

กนวน

ละ

1 เม

ด เป

นประ

จ�ำ

ทกวน

...”

“.

..กนก

อนนอ

นทกว

น เพ

อชวย

ระบำ

ยทอง

ตวอย

างขอ

ความ

โฆษณ

าขาย

ยาทา

งสอท

วไปท

อนญ

าตแล

ะไมอ

นญาต

ใหโฆ

ษณา

(ตอ)

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 125

ตวอย

างขอ

ความ

โฆษณ

าขาย

ยาทา

งสอท

วไปท

อนญ

าตแล

ะไมอ

นญาต

ใหโฆ

ษณา

(ตอ)

ล�าดบ

หวขอ

รายล

ะเอย

ดตว

อยาง

ลกษณ

ะขอค

วาม/

แนวก

ารโฆ

ษณา

อนญ

าตไม

อนญ

าต

- กำ

รโฆษ

ณำย

ำบรร

เทำ

อำกำ

รปวด

เมอย

ตำม

รำงก

ำย

“...บ

รรเท

ำอำก

ำรปว

ดเม

อยตำ

มรำง

กำย/

...บ

รรเท

ำอำก

ำรป

วดเม

อยต

ำมส

วนต

ำงๆ

ของร

ำงกำ

ย”

- กำ

รโฆษ

ณำย

ำบรร

เทำ

อำกำ

รปำด

เมอย

ตำม

รำงก

ำย “

...เน

องจำ

กกำ

รท�ำง

ำนหน

ก/ส�ำ

หรบก

รรมก

ร แบ

กหำม

ชำว

ไรชำ

วนำ

ทท�ำง

ำนหน

ก...”

6แน

วกำร

โฆษณ

ำจะ

ตองไ

มแสด

งขอเ

ทจจร

งทผด

กฎหม

ำย-

กำรซ

อยำใ

นรำน

ขำยย

ำ-

กำรซ

อยำจ

ำกรำ

นขำย

กำแฟ

/รำน

ขำยเ

หลำ

- แน

วกำร

โฆษณ

ำทม

โจรป

ลนธน

ำคำร

7กำ

รแสด

งชอย

ำจะ

ตองแ

สดงช

อตำม

ใบส�ำ

คญกำ

รขนท

ะเบย

นต�ำ

รบยำ

“ยำอ

อก 8

8” (ช

อยำต

ำมใบ

ส�ำคญ

กำรข

นทะเ

บยน

ต�ำรบ

ยำ ค

อ “ย

ำออก

88”

“ยำอ

อก”

หรอ

“ยำ

88”

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ126

ล�าดบ

หวขอ

รายล

ะเอย

ดตว

อยาง

ลกษณ

ะขอค

วาม/

แนวก

ารโฆ

ษณา

อนญ

าตไม

อนญ

าต

8กำ

รแสด

งชอย

ำกร

ณท

เปน

ยำแ

ผน

ปจ

จบ

นบ

รรจเ

สรจ

ทม

บำงส

วนขอ

งชอ

ยำซ�ำ

กบชอ

ยำอน

ตรำย

จะตอ

งแสด

งชอย

ำในก

ำรโฆ

ษณำใ

หชดเ

จน เช

น กำ

รออก

เสยง

จะตอ

งม

ระดบ

สม�ำเ

สมอเ

ทำกน

ทกพย

ำงค

“ยำอ

อนมย

ซนชน

ดขผง

ทำแผ

ล 3%

เปนย

ำใช

ภำยน

อก/ใ

ชทำ.

..”

(ยำอ

อนมย

ซนชน

ดขผง

ทำแผ

ล 3%

เปนย

ำปฏ

ชวนะ

ส�ำห

รบใช

เฉ

พำะท

เปนย

ำใชภ

ำยนอ

ก;

ไมจ�ำ

กดเป

นยำอ

นตรำ

ยหร

อยำค

วบคม

พเศษ

)-

กำ

รโ

ฆษ

ณำ

ยำ

ปฏช

วนะท

เปน

ยำใช

ำยน

อก

นญ

ำตขอ

ควำม

โฆษณ

ำ เช

น ”

“ยำอ

อนมย

ซน...

แกแผ

ลฝห

นอง..

.” (ย

ำออน

มยซน

เปนย

ำปฏช

วนะ

ส�ำหร

บรบป

ระทำ

นจด

เปนย

ำอนต

รำย)

- กำ

รโฆษ

ณำย

ำปฏ

ชวนะ

ชนดเ

มด/

แคปซ

ลส�ำห

รบรบ

ประท

ำน (ย

ำกลม

นจด

เปนย

ำอนต

รำย)

“ย

ำกนแ

กปวด

ทองน

อย

ตดเช

อในก

ระเพ

ำะปส

สำวะ

ตวอย

างขอ

ความ

โฆษณ

าขาย

ยาทา

งสอท

วไปท

อนญ

าตแล

ะไมอ

นญาต

ใหโฆ

ษณา

(ตอ)

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 127

ตวอย

างขอ

ความ

โฆษณ

าขาย

ยาทา

งสอท

วไปท

อนญ

าตแล

ะไมอ

นญาต

ใหโฆ

ษณา

(ตอ)

ล�าดบ

หวขอ

รายล

ะเอย

ดตว

อยาง

ลกษณ

ะขอค

วาม/

แนวก

ารโฆ

ษณา

อนญ

าตไม

อนญ

าต

“ย

ำ...ม

ตวยำ

คลอเ

ต ตร

ำซยค

ลน เ

ปนยำ

ใช

ภำยน

อก ใช

ทำแผ

ลตด

เชอ

แผล

ฝ หน

อง...

- กำ

รโฆษ

ณำย

ำลดไ

ขมน

ในเล

อด (ย

ำกลม

นจด

เปนย

ำอนต

รำย)

“ยำ..

.ใชส�ำ

หรบล

ดไขม

น ลด

คอเล

สเตอ

รอล”

- กำ

รโฆษ

ณำย

ำรกษ

ำโร

คเอด

ส/มะ

เรง

(ย

ำกลม

นจดเ

ปนยำ

ควบค

มพเศ

ษ)

“ย

ำ...ใ

ชรกษ

ำโรค

มะเร

ง/ยำ

...ใช

รกษำ

โรคเ

อดส”

(ซงย

า ทก

ลาวข

างตน

นน

จดเป

นยาอ

นตรา

ย หร

อยาค

วบคม

พเศ

ษตา

มกฎห

มายว

าดวย

ยา แ

ละมข

อหาม

วา

“หาม

โฆษณ

าสร

รพคณ

ยาอน

ตราย

หรอย

าควบ

คมพ

เศษ

ตอปร

ะชาช

นทวไ

ป”)

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ128

ล�าดบ

หวขอ

รายล

ะเอย

ดตว

อยาง

ลกษณ

ะขอค

วาม/

แนวก

ารโฆ

ษณา

อนญ

าตไม

อนญ

าต

12กำ

รแสด

งสร

รพคณ

ยำตอ

งไมโ

ฆษณ

ำโดย

ท�ำให

เข

ำใจว

ำเปน

ยำท�ำ

ใหแท

งลก

/ยำข

บระด

อยำง

แรง

-“ย

ำ...ใ

ชขบป

ระจ�ำ

เดอน

แก

ปญหำ

กำรต

งครร

ภอน

ไมพง

ประส

งค...

” เป

นตน

13กำ

รแสด

งสร

รพคณ

ยำตอ

งไมโ

ฆษณ

ำโดย

ท�ำให

เข

ำใจว

ำเปน

ยำบ�ำ

รงกำ

ม/ยำ

คมก�ำ

เนด

--

มกพบ

ในกำ

รโฆษ

ณำ

ยำบ�ำ

รงรำ

งกำย

“.

..ชวย

เสรม

สมรร

ถภำพ

/ใชเ

พมสม

รรถภ

ำพขอ

ง ทำ

นชำย

” เป

นตน

14กำ

รแสด

งสร

รพคณ

ยำตอ

งไมแ

สดงส

รรพค

ณวำ

สำมำ

รถบ�ำ

บดบร

รเทำ

รก

ษำหร

อปอง

กนโร

คหรอ

อำกำ

รของ

โรคเ

บำหว

ำน,

- กำ

รโฆษ

ณำย

ำหอม

“.

..เปน

ยำบร

รเทำ

อำกำ

รวงเ

วยนศ

รษะ

เปนล

ม หน

ำมอ

ตำลำ

ย จก

เสยด

...”

- กำ

รโฆษ

ณำย

ำหอม

ไม

อนญ

ำตขอ

ควำม

“...

ใชบ�ำ

รงหว

ใจ/แ

กใจ

สน...

ตวอย

างขอ

ความ

โฆษณ

าขาย

ยาทา

งสอท

วไปท

อนญ

าตแล

ะไมอ

นญาต

ใหโฆ

ษณา

(ตอ)

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 129

ตวอย

างขอ

ความ

โฆษณ

าขาย

ยาทา

งสอท

วไปท

อนญ

าตแล

ะไมอ

นญาต

ใหโฆ

ษณา

(ตอ)

ล�าดบ

หวขอ

รายล

ะเอย

ดตว

อยาง

ลกษณ

ะขอค

วาม/

แนวก

ารโฆ

ษณา

อนญ

าตไม

อนญ

าต

มะเร

ง, อม

พำต,

วณ

โรค,

โร

คเรอ

น, ห

รอโร

คหรอ

อำกำ

รของ

โรค

ของส

มอง

หวใจ

ปอด

ตบ

มำม

ไต

(แมจ

ะไดร

บอนญ

ำตสร

รพคณ

“บ�ำ

รงหว

ใจ”

ในฉล

ำก/เอ

กสำร

ก�ำกบ

ยำ)

- กำร

โฆษณ

ำยำว

ำ “.

..กน

แกโร

คเบำ

หวำน

...บ�ำ

รงหว

ใจ บ

�ำรงต

บไต.

..รก

ษำอำ

กำรม

ำมโต

...รก

ษำโร

คมะเ

รงตอ

มน�ำ

เหลอ

ง/มะ

เรงต

บ/มะ

เรง

เตำน

ม...แ

กโรค

สมอ

งฝอ

ควำม

จ�ำเล

อะเล

อน...

รกษำ

วณโร

ค...”

15กำ

รแสด

งสร

รพคณ

ยำจะ

ตองไ

มมกำ

รรบร

องหร

อยกย

องสร

รพคณ

โดย

บคคล

อน

- ใหแ

สดงภ

ำพบค

คลได

ทง

นจะต

องได

รบค�ำ

ยนยอ

มจำก

เจำข

องภำ

“ฉนใ

ชแลว

หำยป

วดหล

ง/ปว

ดเอว

” “ม

กำรร

ะบชอ

ผใชย

ำ”

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ130

ล�าดบ

หวขอ

รายล

ะเอย

ดตว

อยาง

ลกษณ

ะขอค

วาม/

แนวก

ารโฆ

ษณา

อนญ

าตไม

อนญ

าต

16กำ

รแสด

งสวน

ประก

อบขอ

งยำ

จะตอ

งไมท

�ำใหส

�ำคญ

ผดใน

สวนป

ระกอ

บของ

ยำกำ

รแสด

งภำพ

สมนไ

พร/

สวนป

ระกอ

บของ

ต�ำรบ

ยำ ท

อยใน

สตรต

�ำรบห

รอเป

นสวน

ประก

อบขอ

งต�ำ

รบยำ

ตำมท

ไดรบ

อนญ

ำตขน

ทะเบ

ยนไว

สวนป

ระกอ

บอนซ

งไมม

ใน

ต�ำรบ

ยำใน

ลกษณ

ะท

ท�ำให

ส�ำคญ

ผดใน

สวน

ประก

อบขอ

งต�ำร

บยำ

17กำ

รแสด

งค�ำ

เตอน

/ขอค

วำม

ทก�ำห

นด

กรณ

เปนก

ำรโฆ

ษณำย

ำ ทม

ค�ำเต

อนใน

ฉลำก

ตำม

ประก

ำศกร

ะทรว

งสำ

ธำรณ

สขตอ

งแสด

งค�ำ

เตอน

- ทำ

งสอว

ทย ต

องแส

ดงเส

ยง “

อำนค

�ำเตอ

นใน

ฉลำก

กอนใ

ชยำ”

ให

ฟงได

ชดเจ

น-

ทำงส

งพมพ

ตอง

แสดง

ขอคว

ำม “

อำนค

�ำเตอ

นใน

ฉลำก

กอนใ

ชยำ”

ให

อำนไ

ดชดเ

จน

ตวอย

างขอ

ความ

โฆษณ

าขาย

ยาทา

งสอท

วไปท

อนญ

าตแล

ะไมอ

นญาต

ใหโฆ

ษณา

(ตอ)

ตวอย

างขอ

ความ

โฆษณ

าขาย

ยาทา

งสอท

วไปท

อนญ

าตแล

ะไมอ

นญาต

ใหโฆ

ษณา

(ตอ)

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 131

ตวอย

างขอ

ความ

โฆษณ

าขาย

ยาทา

งสอท

วไปท

อนญ

าตแล

ะไมอ

นญาต

ใหโฆ

ษณา

(ตอ)

ล�าดบ

หวขอ

รายล

ะเอย

ดตว

อยาง

ลกษณ

ะขอค

วาม/

แนวก

ารโฆ

ษณา

อนญ

าตไม

อนญ

าต

- ทำ

งสอโ

ทรทศ

น ตอ

งแส

ดงขอ

ควำม

ทงภำ

พแล

ะเสย

ง “อ

ำนค�ำ

เตอน

ในฉล

ำกกอ

นใช

ยำ”

ใหอำ

นและ

ฟงได

ชด

เจน

18กำ

รแสด

งค�ำ

เตอน

/ขอค

วำม

ทก�ำห

นด

กรณ

เปนย

ำแผน

โบรำ

ณ/

ยำสำ

มญปร

ะจ�ำบ

ำน-

ใหมข

อคำม

” เป

นยำแ

ผนโบ

รำณ

” เป

นยำส

ำมญ

ประจ

�ำบำ

นแผน

โบรำ

ณ”

และ

“เปน

ยำสำ

มญ

ประจ

�ำบำน

” อย

ำงใด

อยำง

หนงก

�ำกบไ

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ132

ล�าดบ

หวขอ

รายล

ะเอย

ดตว

อยาง

ลกษณ

ะขอค

วาม/

แนวก

ารโฆ

ษณา

อนญ

าตไม

อนญ

าต

19

กำรแ

สดงค

�ำเต

อนขอ

ควำม

ทก�ำ

หนด

กลมย

ำระบ

ำย-

จะตอ

งระบ

“ค�ำ

เตอน

: ห

ำมใช

เปนย

ำลด

ควำม

อวนห

รอยำ

ลดน�ำ

หนก”

20กำ

รโฆษ

ณำย

ำบำ

งประ

เภทท

มวธ

ใชเป

นกำร

เฉพำ

ะซงไ

มสำ

มำรถ

แจกแ

จงรำ

ยละเ

อยด

ใหเป

นทเข

ำใจ

ชดเจ

นในข

อมล

ทเกย

วกบค

วำม

ปลอด

ภยใน

กำร

ใชยำ

- กำ

รโฆษ

ณำน

�ำยำ

ท�ำคว

ำมสะ

อำด

คอนแ

ทคเล

นสมล

เพอร

โพสต

-

กำรโ

ฆษณ

ำยำเ

มด

ฟลออ

ไรด

- กำ

รโฆษ

ณำย

ำเมด

สอดช

องคล

อด

- ให

แสดง

ขอคว

ำม

“โปร

ดอาน

ราย

ละเอ

ยดเพ

มเตม

ในเอ

กสาร

ก�ากบ

ยา”

- ให

แสดง

ขอคว

ำม

“ควร

ใชภา

ยใตค

�าแน

ะน�าข

องแพ

ทย

ทนตแ

พทย

หรอ

เภสช

กร”

- ให

แสดง

ขอคว

ำม

“ควร

ใชภา

ยใต

ค�าแน

ะน�าข

องแพ

ทย

หรอเ

ภสชก

ร”

ตวอย

างขอ

ความ

โฆษณ

าขาย

ยาทา

งสอท

วไปท

อนญ

าตแล

ะไมอ

นญาต

ใหโฆ

ษณา

(ตอ)

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 133

ตวอย

างขอ

ความ

โฆษณ

าขาย

ยาทา

งสอท

วไปท

อนญ

าตแล

ะไมอ

นญาต

ใหโฆ

ษณา

(ตอ)

ล�าดบ

หวขอ

รายล

ะเอย

ดตว

อยาง

ลกษณ

ะขอค

วาม/

แนวก

ารโฆ

ษณา

อนญ

าตไม

อนญ

าต

21กำ

รแสด

งขอ

ควำม

อนๆ

(ตอ)

“มจ�ำ

หนำย

...ป”

“มจ�ำ

หนำย

มำนำ

น”

“ใหม

/โฉม

ใหม/

รปแบ

บใหม

..”

“ผลต

ภณฑจ

ำก...

(ตำง

ประเ

ทศ)..

./น�ำเ

ขำจำ

ก...”

- อน

ญำต

โดยต

องแส

ดงหล

กฐำน

สนบส

นนขอ

ควำม

ดงกล

ำว-

อนญ

ำตโด

ยจะต

องม

หลกฐ

ำนวำ

มจ�ำห

นำย

มำนำ

นกวำ

5 ป

-

อนญ

ำตโด

ยตอง

แสดง

หลกฐ

ำนสน

บสนน

ขอคว

ำมดง

กลำว

- อน

ญำต

โดยต

องแส

ดงหล

กฐำน

สนบส

นนขอ

ควำม

ดงกล

ำว

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ134

ล�าดบ

หวขอ

รายล

ะเอย

ดตว

อยาง

ลกษณ

ะขอค

วาม/

แนวก

ารโฆ

ษณา

อนญ

าตไม

อนญ

าต

“ตวย

ำ...จ

ำก...

(ตำง

ประเ

ทศ)..

.”

“สอบ

ถำมร

ำยละ

เอยด

เพมเ

ตม...

/ศนย

ลกคำ

สมพน

ธ/ศน

ยฮอต

ไลน.

..”

“ขำย

ดทสด

/อนด

บ 1.

../ส

นคำข

ำยด”

หรอ

ขอคว

ำมท�ำ

นองเ

ดยวก

-อนญ

ำตโด

ยมเง

อนไข

ก�ำกบ

วำ “

จะตอ

งไมเ

ปนไป

ในลก

ษณะก

ำรโฆ

ษณำ

ขำยย

ำกำ

รน�ำย

อดขำ

ยมำก

ลำวอ

ำงใน

กำรโ

ฆษณ

ำขำย

ยำเป

นกำร

ไมเห

มำะส

ม เน

องจำ

กยำเ

ปนสน

คำเฉ

พำะจ

ะตอง

ใชเม

อจ�ำ

เปน

กำรใ

ชยำต

องใช

อย

ำงสม

เหตส

มผล

กำร

โฆษณ

ำขำย

ยำลก

ษณะด

งกลำ

วเปน

กำร

กระต

นควำ

มตอง

กำรข

องผบ

รโภค

และ

เขำล

กษณ

ะทบ

ถมผล

ตภณ

ฑอน

ตวอย

างขอ

ความ

โฆษณ

าขาย

ยาทา

งสอท

วไปท

อนญ

าตแล

ะไมอ

นญาต

ใหโฆ

ษณา

(ตอ)

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 135

ขอหา

มในก

ารโฆ

ษณาต

อประ

ชาชน

ทวไป

ไดรบ

อนมต

ขอคว

าม เส

ยง ห

รอภา

พทใ

ชในก

ารโฆ

ษณา

[(มา

ตรา

88 ท

ว (1

)]

ปฏบต

ตามเ

งอนไ

ขทผอ

นญาต

ก�าหน

ด [(

มาตร

า 88

ทว

(2)]

หามเปร

ยบเทยบ

ทบถม

กบผล

ตภณฑอน

2

หามท

�าใหส

�าคญผด

วาเปนผ

ลตภณ

ชนดอ

น เชน

อาหา

ร เครอ

งส�าอ

าง2

หามท

�าใหเขา

ใจผด

ในสร

รพคณ

ยา2

หามช

กชวน

ใหผบ

รโภค

ใชยา

เกนค

วามจ

�าเปน

/

เหมา

ะสมท

จะใชบร

โภคเปน

ประจ

�า2

หามแ

สดงข

อเทจ

จรงท

ผดกฎ

หมาย

2

หามโ

ฆษณาข

ดตอข

นบธรรม

เนยม

ประเพณ

อนดง

าม2

ขอห

าม

ในกา

รโฆ

ษณ

าขาย

ยา

ตอป

ระชา

ชนท

วไป

เชน

การโ

ฆษ

ณาท

างสอ

วทย,

โท

รทศน

, นตย

สาร,

หนง

สอพ

มพ, ว

ารสา

ทวไ

ป, อ

นเตอ

รเนต

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ136

ผลตภณฑยา

1. ลกษณะขอความแสดงสรรพคณยาวาสามารถบ�าบด บรรเทา รกษา โรค หรออาการของโรคทรฐมนตรกระทรวงสาธารณสขประกาศ หามโฆษณาขายยาตอประชาชนทวไป เนองจำกโรคดงกลำวเปนโรคเรอรง โรคทยำกตอกำรรกษำ หรอโรคทจ�ำเปนตองอยภำยใตควำมดแลและไดรบ ค�ำแนะน�ำจำกแพทยหรอเภสชกร หำกผบรโภคหลงเชอค�ำโฆษณำ อำจท�ำให ผบรโภคขำดโอกำสในกำรรกษำและค�ำแนะน�ำทถกตอง 1.1 ขอควำมทกลำวอำงวำสำมำรถรกษำ บ�ำบด บรรเทำ โรคหรออำกำรของโรค มะเรง วณโรค เรอน อมพำต เบำหวำน โรคหรออำกำรของโรคเกยวกบสมองหวใจ ปอด ตบ มำม ไต เชน - ค�ำวำ “รกษามะเรงเตานม รกษามะเรงตบ รกษามะเรงปอด รกษามะเรงปากมดลก สมนไพรรกษามะเรงล�าไส มะเรงอนๆ รกษามะเรงระยะสดทาย รกษาโรคมะเรงชนดตางๆ” “มฤทธชวยยบยงเซลลเนองอก หรอเซลลมะเรงตางๆ” - ค�ำวำ “ตานวณโรครกษาปอดตดเชอหรอวณโรค” - ค�ำวำ “อมพาตหายได” - ค�ำวำ “รกษาเบาหวาน” - ค�ำวำ “บ�ารงสมอง” - ค�ำวำ “บ�ารงหวใจ เสนเลอดหวใจ” - ค�ำวำ “บรรเทาโรคปอด” - ค�ำวำ “บ�ารงตบ” “โรคไวรสตบอกเสบ เอ บ ซ ด โรคตบ” “ฟนฟ ตบ” - ค�ำวำ “บ�ารงไต” “ฟนฟไต” - คำวำ “บ�ารงมาม”

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 137

1.2 ขอควำม “สรรพคณ ฟนฟรำงกำยและระบบอวยวะภำยในอนเปนสำเหตของสขภำพทเสอม ชวยเสรมสรำงภมตำนทำนโรค เชน โรคไตวำย (ถำยงไมฟอกไต ดมแลวไตด ขนแนนอน) เบำหวำน อมพฤกษ อมพำต และ ยงชวยบ�ำรงเลอด ตบ ไต หวใจ มำม ปอด อกดวย” 2. ลกษณะขอความทโออวด เกยวกบสรรพคณยาวาสามารถบ�าบด บรรเทารกษา หรอปองกนโรคหรอความเจบปวยไดอยางศกดสทธ หรอหายขาด หรอใชถอยค�าอนใดในท�านองเดยวกน ซงอำจท�ำใหผบรโภคเสยทรพยโดยใชเหต หรออำจกอใหเกดควำมเสยหำย หรออนตรำยจำก กำรบรโภค - ค�ำวำ “มหศจรรย” “มหศจรรยพลงชวต” “ยอดเยยม” “วเศษ” “พเศษ” “ดทสด” “ดเยยม” “เหนอกวำใคร” “คณภำพดทสด” - ค�ำวำ “ปลอดภย” “ไมมผลขำงเคยง” “ไมมอนตรำย” “ไรสำรตกคำง” “ปลอดสำรพษ” “ปลอดภย ไมมโยโยเอฟเฟค” - ค�ำวำ “หำยขำด” “ทนท” “หำยทนท” 3. ขอความลกษณะเปนเทจหรอเกนความจรง เชน - ค�ำว ำ “รกษำเอดส” เป นเอดส มนท�ำให ปอดตดเชอ หรอวณโรคขนสมองท�ำใหสมองมเชอรำ ปำกเปนฝำ ตบอกเสบ ไตอกเสบ เกลดเลอดต�ำ ภมตำนทำนบกพรอง ท�ำใหรำงกำยออนแอไปหมด พอกนยำ เวลำผำนไป 10-20 วน ปอดทเคยไอ เคยอกเสบกลดลง ตบไตเรมดขน ปำกหำยเปนฝำ เกลดเลอดคนสควำมปกต” - ค�ำวำ “แกโรคอมพฤกษ” - ค�ำวำ “ปรบควำมดนโลหตสงต�ำ” “ชวยระบบไหลเวยนโลหตดขน” “ปองกนหลอดเลอดอดตน” “บ�ำรงควำมดนของโลหต” - ค�ำวำ “รกษำโรคเกำท”

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ138

- ค�ำวำ “ยำรกษำตอมลกหมำกโต” “ยำรกษำตอมลกหมำกอกเสบ” “รกษำโรคตอมลกหมำกโต ตอมลกหมำกอกเสบ” “ตอมลกหมำกเรอรง” - ค�ำวำ “บรรเทำอำกำรหดหอบ” “รกษำภมแพ” - ค�ำวำ “ชวยควบคมไขมนและน�ำตำลในเลอด” - ค�ำวำ “ภำวะมบตรยำก” “รกษำโรคภำยในสตร” - ค�ำวำ “เหดหลนจอ ชวยใหรำงกำยแขงแรง อวยวะตำงๆ ตอมฮอรโมนตำงๆ กำรท�ำงำนเปนปกต ผวพรรณ หนำตำจะดดขน และอำกำรโรคภยไขเจบตำงๆ จะลดนอยลงโดยเฉพำะผปวยทก�ำลงพกฟนและรำงกำยออนแอจะกลบมำเปนปกตไดเรวขน” - ขอควำม “รบประทำนเปนประจ�ำจะท�ำใหมสขภำพแขงแรงมอำยวฒนะอยำงเทวดำ” - ขอควำม “บ�ำรงใหฟต” “ระงบกลน แฟนตดใจ” “อกสวยเดงทนใจ” “ผวขำวจว” “หนำใสปง” “อกฟ รฟต” “เพมฮอรโมนเพศ” “ชวยใหหนำใส ผวพรรณเปลงปลง หนำอกสวย ภำยในกระชบ” “สว ฝำ จดดำงด�ำ ผวพรรณด มน�ำมนวล” “ปวดทอง รอบเดอนมำไมปกต เคยอยไฟไมถง” “ปวดหลง ปวดรำวตำมรำงกำย กำรหมนเวยนของโลหต กระชบมดลก กลนอบในชองคลอดจะหมดไป” - ขอควำม “ชวยใหผวพรรณเปลงปลงมน�ำมนวล ฝำกระดจำงลง” มวตำมนซชวยท�ำใหผวขำวกระจำงใส สวนทหยอนคลอยใหกระชบเตงตงเพอฟนฟกำรท�ำงำนของรำงกำยใหมควำมสมดลมำกขน” - ขอควำม “กระชบภำยใน หนำใส อกสวย ไมอวน ประจ�ำเดอนมำไมปกต กะปรดกะปรอย หรอมำกกวำปกต มกลนตว กลนภำยในจด ซอนเรน ตกขำวมำกกวำปกต อำรมณทำงเพศไมสมบรณ”

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 139

- ข อควำม “ยำสมนไพรลดควำมอวน” “ยำลดน�ำหนก” “สมนไพรลดควำมอวน” “ชวยสลำยไขมนหนำทองเดม” “ยบยงกำรเกด ไขมนใหม” “กระชบหนำทอง” “ท�ำใหเนอหนำทองเพรยวงำม” “ลดหนำทอง ตนแขน ตนขำ” “สมนไพรดทอกซ” “ลำงสำรพษ ลดควำมอยำกอำหำร เผำผลำญไขมนสวนเกน” - ขอควำม “...ซงประกอบดวยขมนออย ขมนชน ไพล เจตพงค กระทอ สมนไพรเหลำนลวนเปนสมนไพรไทยทชวยบ�ำบดในเรองทำงเดนหำยใจ ท�ำใหหำยใจสะดวกขนในขณะนอนหลบ ชวยในเรองระบบหำยใจ ทไปชวยคณในเรองแกปญหำกำรนอนกรน เปนทำงเลอกใหมทส�ำหรบอำกำรนอนกรน” “ยำสมนไพรรกษำอำกำรนอนกรน” 4. ขอความอวดอางเปนยาท�าแทงหรอขบระดอยางแรง - ค�ำวำ “CYTOTECMisoprostol ยำท�ำแทงยำสอด” “RU486 Mifepriston ยำท�ำแทง” “ยำขบเลอด” “ยำเหนบท�ำแทง” “ยำขบประจ�ำเดอน” - ค�ำวำ “ยำสอด ยำท�ำแทง ชวยยตกำรตงครรภไมพงประสงค อำยครรภ ...” - ค�ำวำ “รบปรกษำปญหำกำรตงครรภ ส�ำหรบผทไมพรอมจะมบตร หรอมกำรตงครรภไมพงประสงค ฟร โทร...” 5. ขอความอวดอางเปนยาบ�ารงกาม - ค�ำวำ “ยำปลกเซกซ” “ยำเพมขนำด” “ยำบ�ำรงทำงเพศ” “ยำสมนไพรเพมควำมเปนชำย” “เสรมสมรรถภำพทำนชำย” - ค�ำวำ “คนควำมหนม” “แขงจรงอดจรง” “สมนไพรคกำยชำยชำตร สดยอดผลตภณฑเพอทำนชำย” “สรำงฮอรโมน เสรมสรำงสมรรถภำพทำงเพศ” “เรยกควำมฟต พชตมงกรหลบ” “ปลกใหคนชพ ฟตปงเหมอนมงกรสฟด พรอมรบในสมรภมรกอยำงเตมพลง” “ฟนฟสมรรถภำพทำงเพศ” ชวยเรองอำกำรหลงเรว อำกำรออนลำ ออนเพลยของกลำมเนอ”

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ140

- ค�ำวำ “กระชบภำยใน...อำรมณทำงเพศไมสมบรณ..ยำ..” - ขอควำม “ส�ำหรบคณผ หญงทไมค อยมอำรมณทำงเพศ ไมชอบท�ำกำรบำน ไมมอำรมณทำงเพศ ชองคลอดไมกระชบ ไมมน�ำหลอลน รสกแหงและเจบเวลำมกจกรรม เบอหนำยกบกำรมเซกซ ไมมนใจในปญหำเหลำนจะหมดไป คณจะกลบมำมควำมสขไดอกครง” - ขอควำม “ยำเพมขนำดและสมรรถภำพชำยชนดทำ GROW PENIS GEL สตรนำโน (50 มล.) ใหญยำวสำวตดใจ สรรพคณ ชวยเพมขนำดอวยวะเพศชำยใหใหญและยำวขนอยำงถำวร ชวยเพมและฟนฟสมรรถภำพทำงเพศใหแขงแรง ชวยเพมควำมแขงแกรงใหอวยวะเพศชำยขณะแขงตว” 6. ขอความโฆษณายาคมก�าเนด - ขอควำม “(ชอยำ) ยำคมก�ำเนด 24 เมด และเปนยำคมก�ำเนดตวเดยวทมฮอรโมนเอสโตรเจนต�ำสดในตลำดเพยง 15 ไมโครกรม ชวยลดอำกำรคลนไส อำเจยน เวยนศรษะในผหญงทไวหรอแพเอสโตรเจน” “มฤทธในกำรคมก�ำเนดสงสด ควรกนตดตอกนอยำงนอย 3 เดอนขนไปจะชวยลดอำกำรมนลดสวชนดเลกนอยถงปำนกลำง” - ค�ำวำ “(ชอยำ) ยำคมก�ำเนด ลดสว ผวมน ขนดก” 7. ขอความลกษณะรบรองหรอยกยองสรรพคณยาโดยบคคลอน เชน กำรรบรองโดยอำงสถำบน หนวยงำนหรอบคคล หรอผโฆษณำกำร น�ำเสนอประสบกำรณกำรใชยำและรบรองผลของยำ กำรรบรองเกยวกบควำมปลอดภย หรอ เชน - ค�ำวำ “อย. รบรอง” “ผำนกำรรบรองจำก อย.” “ปลอดภย

เพรำะผำน อย.” “องคกำรอนำมยโลกรบรอง” “ไดรบ Certificate จำก อย.” - ค�ำวำ “กำรนตโดยแพทยผเชยวชำญปลอดภย 100% เหนผลภำยใน 7 วน”

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 141

- คำวำ “ผม...(ชอ)...มโรคประจ�ำตวคอเบำหวำน กนมำเยอะ กไมดขน อำกำรชำตำมมอตำมเทำ โชคดทไปเจอ ยำ... วนละเมดเทำนน น�ำตำลผมลดมควำมสขมำกเลยตอนน แลวกรสกกระชมกระชวย กระปรกระเปรำ ไมเมอยไมเหนอย... - ค�ำวำ “ไดรบกำรยอมรบจำกทวโลก” “คณภำพดทสดของประเทศ...” - ค�ำวำ “เพยงแค 1 เดอนกเหนผล ลดได 2-5 กโล” “ชวยใหหำยขำดอยำงแนนอนภำยในระยะเวลำ ...เทำนน” “เหนผลใน...วน” - ค�ำวำ “มนใจได แนนอนวำปลอดภย และมคณภำพดจรง” “ดจรง ทำใหลอง” 8. ขอความโฆษณายาทเพกถอนทะเบยนต�ารบยาแลวยาทไมไดขนทะเบยน เชน - ขอควำม “(REDUCE) ยำลดควำมอวน” “ (Sibutramine) ยำลดควำมอวน” “ (Sibutramine) ยำละลำยไขมน ลดควำมหว “ยำลด น�ำหนก” “ยำรดไขมน” - ขอควำม “ทงเจอรขำว” “ยำเสยสำว” “แมลงวนสเปน” - ขอควำม “ขำยยำนอนหลบ ยำปลกเซกซ ยำปำย ยำสลบ โทรสงซอ 083-8347818 เอก ..ยำสลบแบบพน”

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ142

หลกเกณฑ/ขอแนะน�าในการโฆษณาอาหาร

1. ชออาหาร ตองไมท�ำใหเขำใจผดในสำระส�ำคญ ไมเปนเทจ ไมเปนกำรหลอกลวงใหเกดควำมหลงเชอ หรอขดกบวฒนธรรมอนดงำม ของไทย โดยอำจใช - ชอเฉพำะของอำหำร ชอสำมญ หรอชอทใชเรยกอำหำรตำมปกต หรอ - ชอทแสดงประเภทหรอชนดของอำหำร หรอ - ชอทำงกำรคำ ซงตองมขอควำมแสดงประเภทหรอชนดอำหำรนน ดวย ในกำรโฆษณำ หำกขอควำมโฆษณำไดบงบอกถงชนดและประเภทของอำหำรอยำงชดเจนแลว กไมจ�ำเปนตองแสดงชอเตมของอำหำร 2. การแสดง สรรพคณ คณประโยชนของอาหาร 2.1 ตองแสดงสรรพคณของอำหำรนนทงต�ำรบ ไมอนญำตใหแสดงสรรพคณ คณประโยชนของแตละสวนประกอบ 2.2 ไมท�ำใหเขำใจผดในสำระส�ำคญของอำหำร ไมเปนเทจหรอเกนควำมจรง ไมเปนกำรหลอกลวงใหเกดควำมหลงเชอโดยไมสมควร เชน 2.2.1 ไมแสดงหรอสอใหเขำใจวำอำหำรนน สำมำรถบ�ำบด บรรเทำ รกษำ ปองกนโรค หรอลดควำมเสยงตำงๆ เพมภมตำนทำนใหกบรำงกำยได 2.2.2 ไมแสดงหรอสอใหเขำใจวำอำหำรนน มสรรพคณ ในกำรลดควำมอวน ก�ำจดไขมนสวนเกน ลดน�ำหนก ควบคมน�ำหนก ควบคมกำรสรำงหรอสะสมไขมนในรำงกำย ลดกำรดดซมหรอก�ำจดไขมนจำก อำหำร ชวยใหรปรำงด ท�ำใหผอม หรอขอควำมท�ำนองเดยวกน ยกเวน

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 143

ถำอำหำรนนเปนอำหำรส�ำหรบผทตองกำรควบคมน�ำหนกทใชแทนมออำหำรได สำมำรถแสดงสรรพคณในกำรควบคมน�ำหนก 2.2.3 ไมแสดงหรอสอใหเขำใจวำอำหำรนน ชวยบ�ำรงสมอง ท�ำใหฉลำด ท�ำใหควำมจ�ำด 2.2.4 ไมแสดงหรอสอใหเขำใจวำอำหำรนน ชวยบ�ำรงผว ท�ำใหผวด ผวขำว เนยน กระชบ เปลงปลง สดใส 2.2.5 ไมแสดงหรอสอใหเขำใจวำอำหำรนน ชวยบ�ำรงเกยวกบเพศ เสรมสมรรถภำพทำงเพศ 2.2.6 ผลตภณฑนมส�ำหรบสตรมครรภหรอใหนมบตร ตองไมใชขอควำมทท�ำใหเขำใจวำเปนนมส�ำหรบทำรกในครรภ มประโยชนตอทำรกในครรภ 2.3 กำรกลำวอำงสรรพคณทำงสขภำพของอำหำร (Health claim) ตองสงงำนวจยทมทดลองถงผลลพธของผลตภณฑในคน และงำนวจยไดรบกำรตพมพในวำรสำรทำงวชำกำรทเชอถอได (สอบถำมรำยละเอยดทกลมก�ำหนดมำตรฐำน) 3. ขอความโฆษณาของผลตภณฑตองไมกลาวเปรยบเทยบหรอทบถมกบผลตภณฑของผอน 4. หามน�าบคลากรทางการแพทยและสาธารณสข หรอท�าใหเขาใจวาเปนบคลากรดงกลาว มาแนะน�า รบรอง หรอเปนผแสดงแบบ 5. ขอความ/ค�าเตอนในการโฆษณาอาหารบางชนด อำหำรทมกำรก�ำหนดใหแสดงค�ำเตอน ตำมประกำศส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ เรองหลกเกณฑกำรโฆษณำอำหำร พ.ศ. 2551 ใหแสดงค�ำเตอนตำมนน แตถำ ไมมกำรก�ำหนดใหแสดงขอควำมใดเปนกำรเฉพำะ ใหแสดงขอควำม “อำนค�ำเตอนในฉลำกกอนบรโภค”

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ144

อาหาร ขอความทตองแสดงในการโฆษณา

อำหำรส�ำหรบกล มทำรกและเดกเลก

นมแมเปนอำหำรทดทสดส�ำหรบทำรก เพรำะมคณคำทำงโภชนำกำรครบถวน

นมโคชนดผง นมปรงแตงชนดผง ผลตภณฑของนมชนดผง ทระบกลมผบรโภคอำยตงแต 1 ปขนไป

นมแมดทสดส�ำหรบทำรก

วนส�ำเรจรปและขนมเยลล เดกอำยต�ำกวำ 3 ป ไมควรบรโภค

วนส�ำเรจรปและขนมเยลล ทมสวนผสมของกลโคแมนแนนหรอแปงจำกหวบก

เดกไมควรกน ระวงกำรส�ำลก

อำหำรทำงกำรแพทย อำหำรทำงกำรแพทย ใช ตำมค�ำแนะน�ำของแพทย

อำหำรกงส�ำเรจรป ทมภำพผลตภณฑทพรอมรบประทำน และมกำรเตมเนอสตว ไข ผก หรออนๆ

เพอคณคำทำงโภชนำกำร ควรเตม... (ระบชนดอำหำรทเตม)

ผลตภณฑเสรมอำหำร อำนค�ำเตอนในฉลำกกอนบรโภค ไมมผลในกำรปองกนหรอรกษำโรค

อำหำรส�ำเรจรปทพรอมบรโภคทนทบำงชนด ตำมประกำศกระทรวงสำธำรณสข (ฉบบท 305) พ.ศ. 2550 เชน เวเฟอรสอดไส ขำวเกรยบ

บรโภคแตนอยและออกก�ำลงกำยเพอสขภำพ

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 145

อาหาร ขอความทตองแสดงในการโฆษณา

อำหำรทน�ำเขำ แลวน�ำมำแบงบรรจภำยในประเทศ และประสงคจะแสดงวำ อำหำรนนผลตมำจำกทใด

แบงบรรจในประเทศไทย

อำหำรทต องจ�ำกดปรมำณในกำรบรโภค นอยกวำ 3 หนวยบรโภค ตอวน

อำนฉลำกกอนบรโภค

เครองดมทผสมกำเฟอน (ทมกำรแสดงภำพขวด)

ไมควรดมเกนวนละ 2 ขวด เดกและสตรมครรภไมควรดม

อำหำรทมส วนประกอบของแอสปำรแตม

อำนค�ำเตอนในฉลำกกอนบรโภค

อำหำรอนๆ ทมกำรก�ำหนดค�ำเตอน

เปนกำรเฉพำะ ตำมประกำศกระทรวง/ประกำศ อย.

อำนค�ำเตอนในฉลำกกอนบรโภค

6. ค�าทไมอนญาตในการโฆษณาคณภาพ คณประโยชน หรอสรรพคณของอาหาร เชน ศกดสทธ ชนเลศ หนงเดยว ดทสด มหศจรรย ยอดเยยม ทหนงเลย ล�ำเลศ ปำฏหำรย เยยมยอด ทสด เลศล�ำ เลศทสด สดเหวยง ยอดไปเลย ดเดด ดเลศ วเศษ เยยมไปเลย บรสทธ ชนะเลศ เลศเลอ สดยอด ฮโร

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ146

7. ตวอยางขอความทไมอนญาตในการโฆษณาอาหาร รวมถง การใชภาพทสอใหเขาใจไดในความหมายเดยวกน - กำรแฟลดควำมอวน - กำแฟลดน�ำหนก - นมสตรพเศษเพอกำรบ�ำรงสมองโดยเฉพำะ - นมทม ดเอชเอ โอเมกำ 3 และวตำมนบ 12 ซงเปนสำระส�ำคญทชวยบ�ำรงสมอง ท�ำใหลกนอยมพฒนำกำรทำงสมองทด โตขนจะเปนคนเกงและฉลำด - ผวสดใส ใครๆ กอยำกเปนเจำของ - ชวยใหสบำยทอง ควบคมโดยนกวทยำศำสตรกำรอำหำร - หมดกงวลไปกบไขมนและน�ำหนกสวนเกนทคณตองกำร จะก�ำจด - เตรยมควำมพรอมของลกใหเตมทกบ... - มคณคำสำรอำหำรครบตำมทรำงกำยตองกำร, คณคำสำรอำหำรทส�ำคญทสมดล, คณคำสำรอำหำรในปรมำณทเหมำะสมตอรำงกำย - เปนผลตภณฑทใหคณคำทำงโภชนำกำรเฉพำะอยำงเพยงพอ เสรมจำกอำหำรทรบประทำนปกต เพอใหมนใจไดวำรำงกำยไดรบสำรอำหำรครบถวน - ส�ำหรบผทรบประทำนเมลดขำวทขดสจนขำวเปนประจ�ำทกวน - ส�ำหรบคนชรำทตองจ�ำกดปรมำณอำหำรบำงชนดทอำจเปนผลเสยตอสขภำพ - ชวยบ�ำรงและเสรมสรำงประสทธภำพทำงเพศ - ลดน�ำหนกสวนเกนไดรวดเรวและปลอดภยดวยอำหำรลด น�ำหนก...สำมำรถลดน�ำหนกไดอำทตยละอยำงต�ำ 5 กโลกรม โดยรำงกำย ไมออนเพลย

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 147

- เครองดมสมนไพรจน สตรนเปนสดยอดของเครองดมสมนไพร “...โสมอเมรกำ... ปองกนโรคหวใจ สมองฝอ สมองเสอม... โสมเกำหล... ปองกนโลหตจำง... ปกคผวด�ำ... ปองกนเบำหวำน... เจยเตกยง... ปองกน ไตวำย...” - ชวยซอมแซมและขจดสำรพษของรำงกำย... ชวยใหรำงกำยแขงแรง สำมำรถตำนทำนโรคภยไขเจบไดดขน มภมคมกนโรคทดขน... - ...ลดสำรพษทมำจำกอำหำรและมลพษทำงอำกำศ ชวยปองกนไมใหเซลลในรำงกำยเปลยนแปลงเปนมะเรง... - ปองกนโรคหวใจ โรคมะเรง โรคเบำหวำน หลอดเลอดแขงตว - ปองกนกำรเจรญเตบโตของเซลลมะเรง - บรรเทำอำกำรปวดหว ไมเกรน กำรอกเสบของสว อำกำรชำ บวมและเสนเลอดขอด - บ�ำรงสมอง หวใจ ประสำท - ลดโคเลสเตอรอล ลดควำมดนโลหต ลดไขมนในเสนเลอด - ท�ำใหทำนชำยมขนำดใหญขน อดขน เพมน�ำรก แกปญหำผมรวง - มผลในกำรลำงพษภำยในรำงกำย - ลดน�ำหนกไดภำยใน 4 สปดำห สลำยไขมนทสะสมในรำงกำย - ตอตำนอนมลอสระซงเปนกำรปองกนกำรเกดโรคมะเรง - แกปญหำปวดประจ�ำเดอน ประจ�ำเดอนมำไมปกต - เพมภมตนทำนแกรำงกำย - ยบยงกำรเจรญเตบโตของแบคทเรย - ท�ำใหผวขำวเนยน เปลงปลง ผวพรรณสดใส - ลดรวรอยเหยวยน ลดสว ฝำ กระ จดดำงด�ำ - ชวยดบกลนตว กลนปำก - ขอควำมทโออวดเกนจรง

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ148

โดยทวไปโฆษณำขำยตรงผลตภณฑเสรมอำหำรมกใชค�ำหรอขอควำมทเหลอเชอ พสจนไมไดมำอวดอำงสรรพคณใหหลงเชอ เชน - กลำวอำงวำเปนสตรลบและใชค�ำหร เชน “breakthrough” “magical” “miracle cure” และ “new discovery” ซงในโฆษณำภำษำไทยกคอ มหศจรรย ปำฏหำรย - ใชศพททแสดงถงผลของผลตภณฑ เชน “ลำงพษ (detoxify)” “ท�ำใหรำงกำยบรสทธ (purify)” และ “ใหพละก�ำลง (energize)” ซงค�ำตำงๆ เหลำนคอนขำงคลมเครอและยำกแกกำรพสจน - อำงวำรกษำโรคไดสำรพด ตงแตโรคหำยงำยจนถงโรครำยแรง - ยนยนวำมผลกำรศกษำทำงวทยำศำสตร แตไมไดระบเอกสำรอำงองใดๆ หรอมเอกสำรวจยทจำงท�ำขน - บอกแตประโยชนและระบวำไมกอใหเกดอำกำรขำงเคยงใดๆ 8. ตวอยางลกษณะภาพทไม อนญาตในการโฆษณาอาหาร (แลวแตกรณ) เชน - ภำพสมอง หรอภำพทสอใหเขำใจวำเปนสมอง - ภำพอวยวะภำยในรำงกำย เชน หวใจ ปอด ตบ เปนตน - ภำพผลของกำรใชหรอสอวำเปนผลของกำรใชผลตภณฑกอนและหลงรบประทำน (before – after) เชน ภำพคนอวน- คนผอม คนผวคล�ำ-ผวขำว - ภำพเครองชงน�ำหนก / สำยวด - ภำพทำรก หรอภำพกรำฟฟคทำรก

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 149

ผลตภณฑอาหาร ตำม พรบ. อำหำร พ.ศ. 2522 ใหนยำม “อำหำร” หมำยควำมวำ ของกนหรอเครองค�ำจนชวต ซงกำรโฆษณำคณประโยชน คณภำพ หรอสรรพคณของอำหำรตองไมเปนเทจหรอเกนควำมจรง ไมท�ำใหผบรโภคเขำใจผดในสำระส�ำคญของอำหำร และใหเกดควำมหลงเชอโดยไมสมควร ซงตวอยำงขอควำมทไมอนญำตในกำรโฆษณำอำหำร รวมถงกำรใชภำพทสอใหเขำใจไดในควำมหมำยเดยวกน มลกษณะดงตอไปน 1. สอสรรพคณทำงยำ ชวยบ�ำบด บรรเทำ รกษำหรอปองกนโรคตำงๆ เชน อำงวำสำมำรถรกษำโรคเบำหวำน ปองกนโรค ลดอำกำรเกดมะเรง ลดควำมเสยงกำรเกดมะเรงผวหนง ป องกนกำรเกดมะเรงบำงชนด ลดกำรเกดมะเรงตอมลกหมำก ขอเสอมรมำตอยด ชวยบรรเทำตอหน ตอกระจก บ�ำรงหวใจ ลดควำมเสยงเปนเสนเลอดขอด ลด/ลำงสำรพษ สรำงภมคมกน เปนตน 2. สอสรรพคณวำสำมำรถเปลยนแปลงรปรำง ลกษณะ และโครงสรำงของอวยวะในรำงกำย เชน อำงวำลดควำมอวนไมวำจะเปนทงหมดหรอบำงสวน ท�ำใหหนำเลก เรยว แหลม เพมสวนสง ขยำยขนำดหนำอกขยำยและเพมขนำดอวยวะเพศ เปนตน 3. สอสรรพคณทำงเครองส�ำอำง เชน ท�ำใหผวขำว เตงตง ลดเลอนรวรอย ท�ำใหผวพรรณขำวอมชมพ ลดปญหำฝำ กระ จดดำงด�ำ ชะลอควำมแกของเซลลผว เปนตน 4. สอสรรพคณวำมผลตอกำรกระท�ำหนำทของอวยวะและสวนตำงๆ ของรำงกำย เชน เพมพฒนำกำรทำงสมอง บ�ำรงสำยตำ หวใจ ประสำท ลดควำมเมอยลำ ฟนฟสมรรถภำพทำงเพศ เปนตน อนงกำรกลำวอำงสรรพคณทำงสขภำพของอำหำร (Health claim) ตองมงำนวจยทมกำรทดลองถงผลลพธของผลตภณฑในคนและงำนวจยไดรบกำรตพมพในวำรสำรทำงวชำกำรทเชอถอได และไดรบควำมเหนชอบจำกส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำกอนท�ำกำรโฆษณำ

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ150

เครองมอแพทยประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง โรคหรออาการของโรคทหามโฆษณา_____________________

อำศยอ�ำนำจตำมควำมในมำตรำ 5 และมำตรำ 59 (4) แหงพระรำชบญญตเครองมอแพทย พ.ศ. 2551 อนเปนกฎหมำยทมบทบญญตบำงประกำรเกยวกบกำรจ�ำกดสทธและเสรภำพของบคคลซงมำตรำ 29 ประกอบกบมำตรำ 33 มำตรำ 41 มำตรำ 43 และมำตรำ 45 ของรฐธรรมนญแหงรำชอำณำจกรไทย บญญตใหกระท�ำไดโดยอำศยตำมบทบญญตแหงกฎหมำย รฐมนตรวำกำรกระทรวงสำธำรณสขออกประกำศไวดงตอไปน ข อ 1 ใหโรคหรออำกำรของโรคของมนษยดงตอไปน หำมโฆษณำ คณประโยชนของเครองมอแพทยวำสำมำรถปองกน บ�ำบด บรรเทำ รกษำ (1) มะเรง (2) เบำหวำน (3) อมพฤกษ อมพำต (4) โรคทำงจตเวช (5) โรคควำมดนโลหต (6) โรคหรออำกำรของโรคทำงสมอง หวใจและหลอดเลอด ปอด มำม ตบ ไต (7) เอดส ควำมใน (1) (2) (4) (5) และ (6) ไมใชบงคบแกกำรโฆษณำซงกระท�ำโดยตรงตอผประกอบวชำชพเวชกรรม ควำมใน (3) ไมใชบงคบแกกำรโฆษณำซงกระท�ำโดยตรงตอผประกอบวชำชพเวชกรรมและผประกอบวชำชพกำยภำพบ�ำบด ควำมใน (7) ไมใชบงคบแกกำรโฆษณำซงกระท�ำโดยตรงตอผประกอบวชำชพเวชกรรมและกำรโฆษณำถงยำงอนำมยในกำรปองกนโรคเอดสตอประชำชน ข อ 2 ประกำศฉบบน ให ใช บงคบตงแต วนถดจำกวนประกำศใน รำชกจจำนเบกษำเปนตนไป

ประกำศ ณ วนท 12 กมภำพนธ พ.ศ. 2556ประดษฐ สนธวณรงค

รฐมนตรวำกำรกระทรวงสำธำรณสข

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 151

การโฆษณาในวทยโทรทศนสอสงพมพ และ social media

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ152

ค�านยาม

ผประกอบกจกำรกระจำยเสยงหรอกจกำรโทรทศน* หมำยควำมถง 1. ผ ไดรบใบอนญำตใหประกอบกจกำรกระจำยเสยงหรอกจกำรโทรทศน 2. ผ ได รบอนญำตใหประกอบกจกำรกระจำยเสยงหรอกจกำรโทรทศนตำมกฎหมำยอยในวนทพระรำชบญญตกำรประกอบกจกำรกระจำยเสยงและกจกำรโทรทศน พ.ศ. 2551 มผลใชบงคบ 3. ผไดรบอนญำตทดลองประกอบกจกำรตำมประกำศคณะกรรมกำรกจกำรกระจำยเสยง กจกำรโทรทศน และกจกำรโทรคมนำคมแหงชำต เรอง หลกเกณฑกำรอนญำตทดลองประกอบกจกำรวทยกระจำยเสยง พ.ศ.2555

ผบรโภค1 หมำยควำมวำ บคคลทวไปทรบชมและรบฟงรำยกำรผำนกจกำรกระจำยเสยง หรอกจกำรโทรทศนจำกผประกอบกจกำรกระจำยเสยงหรอกจกำรโทรทศน

โฆษณา1 หมำยควำมวำ กำรโฆษณำตำมหลกเกณฑวำดวยกำรก�ำกบดแลกำรโฆษณำทคณะกรรมกำรกจกำรกระจำยเสยง กจกำรโทรทศนและกจกรรมโทรคมนำคมแหงชำตประกำศก�ำหนด หรอกำรโฆษณำตำมกฎหมำยวำดวยกำรคมครองผบรโภค หรอกำรกระท�ำไมวำดวยวธกำรใดๆ ใหประชำชนไดเหน หรอรบทรำบสรรพคณ คณประโยชน หรอคณภำพของผลตภณฑ

1 ประกำศคณะกรรมกำรกจกำรกระจำยเสยง กจกำรโทรทศน และกจกำรโทรคมนำคมแหงชำต เรองกำรกระท�ำทเปนกำรเอำเปรยบผบรโภคในกจกำรกระจำยเสยงและกจกำรโทรทศน พ.ศ.2555

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 153

เพอประโยชนในกำรแสวงหำก�ำไรในทกธรกจผำนทำงกจกำรกระจำยเสยงหรอกจกำรโทรทศน

สอโฆษณา2 หมำยควำมวำ สงทใชเปนสอในกำรโฆษณำ เชน หนงสอพมพ สงพมพ วทยกระจำยเสยง วทยโทรทศน ไปรษณยโทรเลข โทรศพท หรอปำย

ขอความ2 หมำยควำมรวมถง กำรกระท�ำใหปรำกฏดวยตวอกษร ภำพ ภำพยนตร แสง เสยง เครองหมำย หรอกำรกระท�ำอยำงใดๆ ทท�ำใหบคคลทวไปสำมำรถเขำใจควำมหมำยได

ยา3 หมำยถง วตถทมงหมำยส�ำหรบใชในกำรวนจฉย บ�ำบด บรรเทำ รกษำ หรอปองกนโรค หรอควำมเจบปวยของมนษยและสตว หรอวตถทมงหมำยใหเกดผลแกสขภำพ โครงสรำงหรอกำรกระท�ำหนำทใดๆ ของรำงกำยมนษยหรอสตว รวมถงวตถทรบรองไวในต�ำรำยำ และวตถทเปนเภสชเคมภณฑ หรอเภสชเคมภณฑกงส�ำเรจรป ยกเวน วตถทใชในกำรเกษตร หรออตสำหกรรมและวตถทเปนอำหำรส�ำหรบมนษย เครองส�ำอำง เครองกฬำ เครองมอสงเสรมสขภำพ และวตถทใชในหองวทยำศำสตร

อาหาร4 หมำยควำมวำ ของกนหรอเครองค�ำจนชวต ไดแก วตถ ทกชนดทคนกน ดม อม หรอน�ำเขำสรำงกำยไมวำดวยวธใดๆ หรอในรปลกษณะใดๆ แตไมรวมถงยำ วตถออกฤทธตอจตและประสำท หรอยำเสพตดใหโทษตำมกฎหมำยวำดวยกำรนน แลวแตกรณ หรอวตถทมงหมำยส�ำหรบใช

2 พระรำชบญญตคมครองผบรโภค พ.ศ. 2522 และฉบบแกไขเพมเตม3 พระรำชบญญตยำ พ.ศ. 2510 และฉบบแกไขเพมเตม4 พระรำชบญญตอำหำร พ.ศ.2522

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ154

เปนสวนผสมในกำรผลตอำหำร รวมถงวตถเจอปนอำหำร ส และเครองปรงแตงกลนรส

เครองมอแพทย5 หมำยควำมวำ 1. เครองมอ เครองใช เครองกล วตถทใชใสเขำไปในรำงกำยมนษย หรอสตว น�ำยำทใชตรวจในหองปฏบตกำร ผลตภณฑ ซอฟตแวร หรอวตถ อนใดทผ ผลตมงหมำยเฉพำะส�ำหรบใชอยำงหนงอยำงใดดงตอไปน ไมวำ จะใชโดยล�ำพง ใชรวมกนหรอใชประกอบกบสงอนใด 1.1 ประกอบโรคศลปะ ประกอบวชำชพเวชกรรม ประกอบวชำชพกำรพยำบำลและกำรผดงครรภ ประกอบวชำชพทนตกรรม ประกอบวชำชพเทคนคกำรแพทย ประกอบวชำชพกำยภำพบ�ำบด และประกอบวชำชพกำรสตวแพทย ตำมกฎหมำยวำดวยกำรนนหรอประกอบวชำชพทำงกำรแพทยและสำธำรณสขอนตำมทรฐมนตรประกำศก�ำหนด 1.2 วนจฉย ปองกน ตดตำม บ�ำบด บรรเทำ หรอรกษำโรค ของมนษยหรอสตว 1.3 วนจฉย ตดตำม บ�ำบด บรรเทำ หรอรกษำ กำรบำดเจบ ของมนษยหรอสตว 1.4 ตรวจสอบ ทดแทน แกไข ดดแปลง พยง ค�ำ หรอจน ดำนกำยวภำคหรอกระบวนกำรทำงสรระของรำงกำยมนษยหรอสตว 1.5 ประคบประคองหรอชวยชวตมนษยหรอสตว 1.6 คมก�ำเนด หรอชวยกำรเจรญพนธของมนษยหรอสตว 1.7 ชวยเหลอหรอชวยชดเชยควำมทพพลภำพหรอพกำรของมนษยหรอสตว

5 พระรำชบญญตเครองมอแพทย พ.ศ. 2551

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 155

1.8 ใหขอมลจำกกำรตรวจสงสงตรวจจำกรำงกำยมนษยหรอสตว เพอวตถประสงคทำงกำรแพทยหรอกำรวนจฉย 1.9 ท�ำลำยหรอฆำเชอส�ำหรบเครองมอแพทย 2. อปกรณ หรอสวนประกอบของเครองมอ เครองใช เครองกล ผลตภณฑ หรอวตถตำม (1) 3. เครองมอ เครองใช เครองกล ผลตภณฑ หรอวตถอนทรฐมนตรประกำศก�ำหนดวำเปนเครองมอแพทยผลสมฤทธตำมควำมมงหมำยของสง ทกลำวถงตำม (1) ซงเกดขนในรำงกำยมนษยหรอสตวตองไมเกดจำกกระบวนกำรทำงเภสชวทยำ วทยำภมคมกนหรอปฏกรยำเผำผลำญใหเกดพลงงำนเปนหลก

เครองส�าอาง6 หมำยควำมวำ 1. วตถทม งหมำยส�ำหรบใชทำ ถ นวด โรย พน หยอด ใส อบ หรอกระท�ำดวยวธอนใด ตอสวนหนงสวนใดของรำงกำยเพอควำมสะอำด ควำมสวยงำม หรอสงเสรมใหเกดควำมสวยงำมและรวมตลอดทงเครองประทนผวตำงๆ ดวย แตไมรวมถงเครองประดบและเครองแตงตวซงเปนอปกรณภำยนอกรำงกำย 2. วตถทมงหมำยส�ำหรบใชเปนสวนผสมในกำรผลตเครองส�ำอำงโดยเฉพำะ หรอ 3. วตถอนทก�ำหนดโดยกฎกระทรวงใหเปนเครองส�ำอำง

6 พระรำชบญญตเครองส�ำอำง พ.ศ. 2535

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ156

ผลตภณฑสขภาพ หมำยควำมวำ 1. อำหำรตำมกฎหมำยวำดวยอำหำร 2. ยำตำมกฎหมำยวำดวยยำ 3. เครองมอแพทยตำมกฎหมำยวำดวยเครองมอแพทย 4. เครองส�ำอำงตำมกฎหมำยวำดวยเครองส�ำอำง 5. วตถอนตรำยตำมกฎหมำยวำดวยวตถอนตรำย 6. วตถทออกฤทธตอจตและประสำทตำมกฎหมำยวำดวยวตถท ออกฤทธตอจตและประสำท 7. ยำเสพตดใหโทษตำมกฎหมำยวำดวยยำเสพตดใหโทษ 8. สำรระเหยตำมกฎหมำยวำดวยกำรปองกนกำรใชสำรระเหย

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 157

แนวทางการโฆษณาในวทย โทรทศน สอสงพมพและ social media

พงระลกไววำ กำรกระท�ำผดดงกลำวมผเกยวของไดตงแต เจำของผลตภณฑ (ผผลต, ผน�ำเขำ, ผแทนจ�ำหนำย) ผโฆษณำ (เชน พธกร, ผด�ำเนนรำยกำร, เจำของรำยกำร, เจำของเวบไซต, บรษทโฆษณำ ฯลฯ) และผรบผดชอบสอโฆษณำ (เชน ผอ�ำนวยกำรสถำนโทรทศน, ผอ�ำนวยกำร นำยสถำนวทยกระจำยเสยง, บรรณำธกำรหนงสอพมพ/นตยสำร/วำรสำร/เวบมำสเตอร ฯลฯ) ดงนน ผประกอบกจกำรวทยกระจำยเสยงหรอกจกำรโทรทศน ในฐำนะ “ผรบผดชอบสอโฆษณำ” ควรศกษำแนวทำงและขอหำมปฏบตใหชดแจงกอนด�ำเนนกำร เพอหลกเลยงกำรกระท�ำทเขำขำยมชอบดวยกฎหมำยทเกยวของกบผลตภณฑสขภำพ ดงน

ผลตภณฑทกฎหมายอนญาตใหโฆษณาตอประชาชนทวไป ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ (อย.) ไดจดแบงผลตภณฑตำมขอก�ำหนดของกฎหมำยทอนญำตใหโฆษณำไดเปน 2 กลม คอ - ผลตภณฑทกฎหมายก�าหนดใหตองขออนญาตโฆษณา ไดแก ยำ (เฉพำะยำสำมญประจ�ำบำน ยำทมใชยำอนตรำย หรอยำควบคมพเศษ ทงทเปนยำแผนโบรำณและยำแผนปจจบน) อำหำร (เฉพำะทกลำวอำงสรรพคณ คณประโยชน หรอคณภำพของอำหำร) และเครองมอแพทย - ผลตภณฑทกฎหมายไมก�าหนดใหตองขออนญาตโฆษณา แตกำรโฆษณำตองอย ในขอบเขตของกฎหมำย ไดแก เครองส�ำอำงและวตถอนตรำย

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ158

โฆษณาผลตภณฑเฉพาะทไดรบอนญาตจาก อย. เพอปองกนกำรออกอำกำศหรอโฆษณำผลตภณฑสขภำพทไมไดขนทะเบยน เปนผลตภณฑปลอม ผดมำตรฐำน หรอถกเพกถอนทะเบยนต�ำรบยำไปแลว โดยกำรตรวจสอบ ...เครองหมำย อย. และเลขสำรบบ 13 หลก (อำหำร) เลขทะเบยนผลตภณฑ (ยำ/เครองมอแพทย) เลขทจดแจง 10 หลก (เครองส�ำอำง)... อยำงไรกตำม เครองหมำย อย. และเลขทะเบยนผลตภณฑไมไดบงชว ำ ผลตภณฑนนผำนกำรอนญำตใหโฆษณำอยำงถกตองตำมกฎหมำย

ตรวจสอบใบอนญาตกอนโฆษณา กำรโฆษณำผลตภณฑสขภำพจะตองม “ใบอนญาตใหโฆษณาผลตภณฑ” ซงออกใหโดยเลขำธกำรคณะกรรมกำรอำหำรและยำ นำยแพทยสำธำรณสขในเขตพนทรบผดชอบ (เฉพำะสอสงพมพและวทย) ผซงเลขำธกำร อย. มอบหมำย ตำมแตทกฎหมำยก�ำหนดเทำนน ทงนกำรอนญำตโฆษณำตองครอบคลมในเขตพนททสอกำรโฆษณำเผยแพรไปถงโดยสภำพ และตองเปนใบอนญำตทยงไมหมดอำยกำรโฆษณำ - เลขทอนญาตโฆษณายา ฆท .../... อำยใบอนญำตมก�ำหนด ไมเกน 5 ป นบจำกวนทไดรบอนญำต - เลขทอนญาตโฆษณาเครองมอแพทย ฆพ .../... อำยใบอนญำตมก�ำหนดไมเกน 3 ป นบจำกวนออกใบอนญำต - เลขทอนญาตโฆษณาอาหาร ฆอ .../... อำยใบอนญำตมก�ำหนดไมเกน 5 ป นบจำกวนทไดรบอนญำต - เครองส�าอางไมมเลขทอนญาตโฆษณา เพรำะกฎหมำยก�ำหนดใหโฆษณำไดโดยไมตองขออนญำต แตควรขอเอกสำรควำมเหนจำกคณะกรรมกำรเครองส�ำอำง อนง กำรใหควำมเหนแตละครงไมถอเปนกำรตดสทธของคณะกรรมกำรฯ หำกจะมกำรวนจฉยใหมเปนอยำงอนเมอมเหตอนควร

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 159

ศกษำรำยละเอยดในใบอนญำตใหโฆษณำ เงอนไขดำนหลงใบอนญำต และหนำโฆษณำซงเปนเอกสำรแนบทำย อำท ภำพ ขอควำมและค�ำบรรยำยภำพส�ำหรบใชในสอสงพมพ สครปตโฆษณำส�ำหรบออกอำกำศหรอโฆษณำทำงวทยกระจำยเสยง สตอรบอรดทมหมำยเลขภำพ เสยง และค�ำบรรยำยครบถวนส�ำหรบออกอำกำศหรอโฆษณำทำงวทยโทรทศนซงมกำรประทบอนญำตจำกส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำแลวเทำนน กรณเครองส�ำอำงแมกฎหมำยก�ำหนดใหไมตองขออนญำตโฆษณำ แตควรขอดเอกสำรควำมเหนจำกคณะกรรมกำรเครองส�ำอำงเพอควำมไมประมำท เมอมกำรเปลยนแปลง แกไข ขอควำม ภำพ หรอมกำรโฆษณำชนใหม “ตองขอด ตรวจสอบใบอนญำตใหโฆษณำใหมทกครง” รวมทงตองออกอำกำศหรอโฆษณำ ตลอดจนปฏบตตำมเงอนไขในใบอนญำตทกประกำร ไมเชนนนจะถอเปนกำรด�ำเนนกำรโฆษณำโดยไมไดรบอนญำต และฝำฝนกฎหมำย ทงน กำรรบจำงโฆษณำ ควรท�ำเปนเอกสำรสญญำ หนงสอสงจางโฆษณาโดยมหลกฐานระบขอความทชดเจน” (ส�ำเนำใบอนญำตโฆษณำทง หนำแรกและหนำหลงของใบอนญำต หนำโฆษณำเอกสำรแนบทำยใบอนญำต ลงนำมรบรองส�ำเนำถกตองพรอมระบวนทแนบทำยหนงสอสงจำง)

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ160

ตวอยางเชน

ผลตภณฑ เลขทะเบยนผลตภณฑ เลขทอนญาตโฆษณา

ชอยำ ยำแผนโบรำณทผลตในประเทศ

จะม เลขทะเบยน G .../...

ทะเบยนเลขท G 101/29

ยำทไดรบอนญำตโฆษณำตอ

ประชำชนทวไปจะมเลขทโฆษณำ

ระบ ฆท .../...

ฆท.1660/2556ยำแผนปจจบนทผลตในประเทศ

จะมเลขทะเบยน 1A .../... หรอ

2A .../...

Reg.No. 2A599/39

ชออำหำร อำหำร จะมเลขสำรบบ 13 หลก

XX-X-XXXXX-X-XXX

12-2-00244-2-0099

อำหำรทไดรบอนญำตโฆษณำจะม

เลขทโฆษณำระบ ฆอ .../...

ฆอ.3358/2555

ชอเครองมอ

แพทย

เครองมอแพทยทมเลขทะเบยน

ไดแก ถงยำงอนำมย ถงมอยำง

ส�ำหรบศลยกรรม ชดตรวจเชอ

เอชไอว คอนแทคเลนส

เครองมอแพทยทไดรบอนญำต

โฆษณำ จะมเลขทโฆษณำระบ

ฆพ. .../... ฆพ.686/2553

ชอเครองส�ำอำง เครองส�ำอำง จะมเลขทจดแจง

10 หลก

XX-X-XXXXXXX

เลขทใบรบแจง 10-1-5513792

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 161

ผลการด�าเนนงานจดการปญหาโฆษณาผลตภณฑสขภาพ

ของส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ162

ผลการเฝาระวงการโฆษณาผลตภณฑสขภาพ

ในปงบประมำณ 2558 ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ โดยศนยจดกำรเรองรองเรยนและปรำบปรำมกำรกระท�ำผดกฎหมำยเกยวกบผลตภณฑสขภำพ (ศรป.) ไดเฝำระวงกำรโฆษณำผลตภณฑสขภำพทำงสอทว วทย นตยสำรและอนเทอรเนต โดยมผลกำรด�ำเนนกำรดงน

สถตการเฝาระวงโฆษณาผลตภณฑสขภาพแยกตามประเภทผลตภณฑ ( 1 ตลาคม 2557 - 30 สงหาคม 2558)

รายการ อาหาร ยา เครองส�าอาง

เครองมอแพทย

วตถอนตราย

วตถเสพตด

รวม

กำรเฝำระวงโฆษณำ

1,672 386 2,273 130 69 1 4,531

ทงน กำรเฝำระวงโฆษณำผลตภณฑสขภำพทำงสอทว วทย นตยสำร และอนเทอรเนต ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ โดยศนยจดกำรเรองรองเรยนและปรำบปรำมกำรกระท�ำผดกฎหมำยเกยวกบผลตภณฑสขภำพ (ศรป.) ไดด�ำเนนกำรเฝำระวงและด�ำเนนกำรกบโฆษณำผลตภณฑสขภำพ ทผดกฎหมำยดวยมำตรกำรทำงกฎหมำย อำทเชน แจงระงบโฆษณำ เปรยบเทยบปรบ รวมทงกำรสงเรองใหหนวยอนด�ำเนนกำรสบหำขอมลเพมเตม เพอด�ำเนนกำรตำมกฎหมำยกบผกระท�ำผด เชน กองบงคบกำรปรำบปรำมกำรกระท�ำผดเกยวกบกำรคมครองผบรโภค (บก.ปคบ.) กระทรวงเทคโนโลยสำรสนเทศและกำรสอสำร เปนตน โดยมรำยละเอยดสถตกำรเปรยบเทยบปรบและระงบโฆษณำผลตภณฑอำหำร ยำและเครองมอแพทยทพบกำรโฆษณำผดกฎหมำยทำงสอโทรทศนดำวเทยม (ตงแต 1 ตลำคม 2557 - 30 สงหำคม 2558) ดงน

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 163

ประเภทผลตภณฑ

เปรยบเทยบปรบและระงบโฆษณา (รายการ) รวม(รายการ)

เจาของสอ เจาของผลตภณฑ พธกร/ผด�าเนนรายการผผลต ผจ�าหนาย

อาหาร 57 52 2 1 112

เครองมอแพทย 7 - - - 7

ยา 2 2 1 - 5

รวม (รายการ) 66 54 3 1 124

ส�ำหรบกำรด�ำเนนกำรกรณพบกำรโฆษณำผลตภณฑสขภำพทผดกฎหมำยทำงสออนเทอรเนตทไมไดขออนญำตโฆษณำตอส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำจะสงเรองใหกระทรวงไอซทเพอขอควำมรวมมอในกำรปดกนเวปไซตดงกลำว โดยมสถตจ�ำนวนเวปไซตทสงเรองใหกระทรวงไอซทด�ำเนนกำรปรำกฏดงน (ตงแต 1 ตลำคม 2557 - 30 สงหำคม 2558)

ประเภทผลตภณฑ ตรวจสอบโฆษณา(URL)

ตรวจสอบพบการโฆษณาฝาฝน

กฎหมาย (URL)

แจงกระทรวง ICTปดเวปไซต

(URL)

อาหาร 352 201 189

ยา 42 6 2

เครองมอแพทย 56 4 4

เครองส�าอาง 652 84 -

วตถอนตราย 43 1 -

วตถเสพตด 1 - -

รวม 1,146 296 195

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ164

นอกจำกกำรด�ำเนนงำนในเชงเฝำระวงทกลำวมำขำงตน ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ โดยศนยจดกำรเรองรองเรยนและปรำบปรำมกำรกระท�ำผดกฎหมำยเกยวกบผลตภณฑสขภำพ (ศรป.) ไดด�ำเนนกำร ในเชงปรำบปรำมผ กระท�ำผดฝำฝ นโฆษณำผลตภณฑสขภำพรวมกบ กองบงคบกำรปรำบปรำมกำรกระท�ำควำมผดเกยวกบกำรคมครองผบรโภค (บก.ปคบ.) โดยมตวอยำงผลกำรด�ำเนนกำรกรณโฆษณำผลตภณฑสขภำพ ผดกฎหมำยทำงอนเทอรเนต ดงน

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 165

ผลการด�าเนนการปราบปรามของศนยจดการเรองรองเรยนและปราบปราม

การกระท�าผดกฎหมายเกยวกบผลตภณฑสขภาพกรณการโฆษณาผลตภณฑสขภาพผดกฎหมาย

ทางสออนเตอรเนต

1. กำรจ�ำหนำยผลตภณฑเสรมอำหำรเพมสมรรถภำพทำงเพศ

ดวยส�ำนกงำนคณะกรรมกำรคมครองผบรโภคไดตรวจสอบกำรโฆษณำทำง

สออนเทอรเนต พบกำรโฆษณำผลตภณฑเสรมอำหำร ในลกษณะอวดอำง

สรรพคณทอำจเปนเทจหรอเกนควำมจรง โดยใชข อควำมวำ “ท�ำให

สมรรถภำพทำงเพศดขนเพมควำมถในกำรมเพศสมพนธไดเปน 10 เทำ

รวมทงยดระยะเวลำในกำรมเพศสมพนธ ท�ำใหชะลอกำรหลงเรวได และ

เพมปรมำณฮอรโมนทำงเพศ ชวยในรำยทมบตรยำก และใชรกษำโรคพำรกนสน

ไดอกดวย” นอกจำกนไดตรวจสอบเลขทะเบยน อย. แลวปรำกฏวำไมพบขอมล

ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำไดรวมกบต�ำรวจ บก.ปคบ. เขำตรวจสอบ

และจบกมผ กระท�ำผด เมอวนท 24 เมษำยน 2558 และไดด�ำเนนกำร

ตำมกฎหมำยกบผกระท�ำผดซงเปนเจำของเวบไซตดงกลำว

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ166

2. กำรจ�ำหนำยผลตภณฑเสรมอำหำรโฆษณำเกนจรง ตำมทศนยจดกำรเรองรองเรยนและปรำบปรำมกำรกระท�ำผดกฎหมำยเกยวกบผลตภณฑสขภำพ (ศรป.) ไดรบเรองรองเรยนผำนทำงอเมล FDA Thai เรองขอใหตรวจสอบผลตภณฑเสรมอำหำรโฆษณำเกนจรง โดยผรองพบกำรโฆษณำผลตภณฑเสรมอำหำร ผลตภณฑนมผง (Royal Jelly) ระบโฆษณำ “ปวดหวไมเกรน หรอเปนภมแพ สรรพคณมำกมำย แคกระปกเดยวเรมเหนผล” ส�ำนกงำน คณะกรรมกำรอำหำรและยำจงรวมกบ บก.ปคบ. สบหำผกระท�ำผดจนกระทงสำมำรถตรวจสอบและตดตำมผกระท�ำผดและน�ำมำด�ำเนนคดตำมกฎหมำยได เมอวนท 24 เมษำยน 2558

3. ตำมทส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ไดรบเรองรองเรยนจำกผบรโภควำม กำรจ�ำหนำยผลตภณฑสเตมเซลลทำงเฟสบก ซงเบองตนส�ำนกงำนอำหำรไดตรวจสอบแลวพบวำกำรโฆษณำทำงเพสบคดงกลำวเปนกำรโฆษณำโดยไมไดขออนญำตฝำฝนมำตรำ 41 แหงพระรำชบญญตอำหำร พ.ศ. 2522 เจำหนำทส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ จงรวมกบต�ำรวจ บก.ปคบ. เขำตรวจคนและจบกมผจ�ำหนำยผลตภณฑ ดงกลำวเมอวนท 7 เมษำยน 2558

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 167

ภาคผนวก

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 169

อยาหลงเชองาย(อาหารทโฆษณาอวดอางสรรพคณเกนจรง)

ปญหาทพบ หลำยคนหลงเชอค�ำโฆษณำโออวดสรรพคณเกนจรงของผลตภณฑ เสรมอำหำร เชน ผลตภณฑเสรมอำหำรทอำงลดควำมอวน รกษำสำรพดโรค น�ำสมนไพรอำงรกษำโรค กำแฟอำงลดน�ำหนก เสรมสมรรถภำพทำงเพศ เปนตน ท�ำใหเสยเงน เสยโอกำสในกำรรกษำโรคทถกตอง

ความจรงทตองร อำหำรหลำยชนดมกพบปญหำกำรโฆษณำอวดอำงสรรพคณเกนจรง โดยเฉพำะสรรพคณในกำรบ�ำบด รกษำโรคแบบเดยวกบยำ เชน รกษำโรคปวดเขำ บ�ำรงหวใจ บ�ำรงสมอง บ�ำรงผวพรรณ เสรมสมรรถภำพทำงเพศ ไปจนถงกำรรกษำโรครำยแรงอยำงมะเรง เบำหวำน เกำด อมพฤกษหรออมพำต เปนตน ทงทในควำมเปนจรงแลวอำหำรไมใชยำ กำรบรโภคอำหำรเพอม งหวงสรรพคณดงกลำว จงไมใชเรอง ทควรคำดหวงเพรำะนอกจำกจะเสยเงน เสยทอง ไปโดยเปลำประโยชนแลว ยงอำจเกดอนตรำยตอสขภำพรำงกำยจำกยำทถกลกลอบใสลงไปในอำหำร เพอใหเหนผลตำมค�ำโฆษณำ และท�ำใหเสยโอกำสในกำรรกษำทถกตอง

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ170

กำรลกลอบใสยำลงไปในอำหำร ผบรโภคไมมโอกำสรบทรำบเลย หำกผบรโภคนนแพยำตวนน หรอมปญหำสขภำพทตองหลกเลยงยำทใสลงไป กอำจสงผลเปนอนตรำยถงชวตได เชน คนทเปนโรคเกยวกบหลอดเลอดหวใจ หำกไดรบยำลดควำมอวน “ไซบทรำมน” ทมกำรลกลอบใสในกำแฟหรอผลตภณฑเสรมอำหำรทโฆษณำลดควำมอวน อำจท�ำใหเสยชวตได ผลตภณฑอำหำรทมกโฆษณำอวดอำงสรรพคณเกนจรง ซงตรวจพบบอย ไดแก

³ ผลตภณฑเสรมอาหารทอางลดความอวน กระชบสดสวน รกษาโรคความจรง: ผลตภณฑเสรมอำหำรเปนอำหำรชนดหนง ไมมประเทศใดอนญำตใหโฆษณำลกษณะเปนยำ เพรำะจะท�ำใหเกดพฤตกรรมกำรบรโภค ทไมเหมำะสม และทส�ำคญท�ำใหผมปญหำดำนสขภำพเสยโอกำสในกำรรกษำทถกตองเหมำะสมถงขนท�ำใหโรครนแรงจนยำกแกกำรรกษำ

³เครองดมน�าสมนไพรอางรกษาโรคความจรง: สมนไพรบำงตว แมจะมกำรยอมรบ ในวงกำรแพทยวำสำมำรถรกษำโรคได จงถกน�ำมำใชท�ำเปนยำสมนไพรรกษำโรคตำงๆ แตส�ำหรบกรณ น�ำสมนไพรนนเปนเพยงเครองดม ซงมสวนประกอบของตวสมนไพรเขมขนนอยกวำยำ จงไมสำมำรถ รกษำโรคได และทส�ำคญคอ สวนใหญยงไมมผลกำรวจยทำงกำรแพทยมำยนยนวำเครองดมเหลำนน มสรรพคณในกำรบ�ำบดหรอรกษำโรคอยำงแนชด กำรหลงเชอโฆษณำทโออวดสรรพคณเกนจรง นอกจำกท�ำใหเสยเงนเสยทองและเสยเวลำแลว ยงท�ำใหเสยโอกำสในกำรรกษำทถกตองอกดวย

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 171

³ กาแฟอางลดน�าหนก อางเสรมสมรรถภาพทางเพศความจรง: กำแฟเปนอำหำรชนดหนง ปจจบนมกำรเตมสำรอำหำรบำงอยำง เชน คอลลำเจน ถวขำว โสม เปนตน และโฆษณำวำชวยลดควำมอวน แตกำรดมกำแฟประเภทนมำกๆ อำจยงท�ำใหอวนจำกกำรเตมน�ำตำล ครม หรอนมในกำแฟ และไดรบสำรทมอยในกำแฟทเรยกวำ “กำเฟอน” มำก ซงมผลท�ำใหหวใจท�ำงำนหนกขนดวย และทรำยไปกวำนนหำกมกำรลกลอบใสยำลงไปกท�ำใหเกดอนตรำยแกสขภำพได วธกำรควบคมน�ำหนกหรอลดควำมอวนทดทสด และเปนทยอมรบ

ทวโลก คอ กำรออกก�ำลงกำยใหสม�ำเสมอ รบประทำนอำหำร ผก ผลไมมำกขน ควบคมอำหำร หวำน มน เคม พกผอนใหเพยงพอ และไมดมเหลำ ไมสบบหรกชวยใหหนด สขภำพแขงแรงโดยไมตองพงพำกำแฟ หรอผลตภณฑเสรม อำหำรใดๆ ใหสนเปลองเงนทอง

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ172

ระวง !!! การโฆษณาขายยาสมนไพรทลวงโลก

ปญหาทพบ ยงมคนไทยจ�ำนวนมำกนยมหำซอยำมำกนเพอรกษำอำกำรเจบปวยเองโดยเฉพำะยำสมนไพร ซงเมอพดถงสมนไพร คนสวนใหญนกถงกำรรกษำโรคโดยใชผลตภณฑจำกธรรมชำต ซงมควำมปลอดภยกวำยำทใชสำรเคม แต ขณะนพบกำรโฆษณำขำยยำสมนไพรบำงกรณผ ำนทำงโทรทศน ชองดำวเทยม เคเบลทว รวมทงวทยชมชน ทโออวดสรรพคณในลกษณะ เกนจรง เพอใหประชำชนหลงเชอวำเปนยำบ�ำรงรำงกำย ฟ นฟตบไต รกษำเบำหวำน ควำมดน บ�ำรงเลอด เสรมสมรรถภำพทำงเพศ เปนตน

ความจรงทตองร ยำแผนโบรำณเปนยำทอำศยองคควำมร สบตอกนมำ โดยน�ำเอำสมนไพรมำผสม ปรง หรอแปรสภำพ สมนไพรทถกแปรรปเปนยำแผนโบรำณจะมทงในรปยำน�ำ ยำเมด หรอยำลกกลอน ซงจำกกำรตดตำมตรวจสอบ และเฝำระวงของส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ (อย.) พบปญหำ มกมผลตภณฑยำท�ำจำกสมนไพรโดยไมไดมกำรขนทะเบยนต�ำรบยำวำงขำย ซงจดเปนยำทไมถกตองตำมกฎหมำย และจำกผลกำรตรวจวเครำะหยำเหลำน

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 173

บอยครงพบวำมกำรลกลอบน�ำสำรเคมทไมปลอดภย มำใสในยำแผนโบรำณ หรอพบยำสเตยรอยดอย ดวย ซงเปนยำทมผลขำงเคยงตอรำงกำยสง ทงนกำรผสม สำรเคมลงไปกเพอใหเกดผลในทำงทผด คอ ตองกำร ใหเหนผลกำรใชทรวดเรว แตเปนอนตรำยตอผบรโภค โดยยำสมนไพรทไมไดมกำรขนทะเบยนต�ำรบยำสวนใหญมกโฆษณำอวดอำงสรรพคณเกนจรงวำสำมำรถรกษำโรคทรฐมนตรประกำศหำมโฆษณำ เชน โรคเบำหวำน โรคมะเรง และโรคหวใจ เปนตน กำรโฆษณำเหลำนถอเปนกำรกระท�ำทผดกฎหมำย อย. ขอชแจงวำไมเคยอนญำตหรอรบรองสรรพคณคณประโยชนในกำรรกษำโรคในลกษณะน และ อย. กไมเคยอนญำตใหโฆษณำลกษณะดงกลำว เพอใหไมตกเปนเหยอหลงเชอผลตภณฑสมนไพรและยำแผนโบรำณ ทโฆษณำโออวดสรรพคณเกนจรง ดงนน ประชำชนควรซอยำจำกรำนขำยยำ ทไดรบอนญำตจำก อย. และมเภสชกรประจ�ำรำนคอยใหค�ำแนะน�ำ ทส�ำคญอยำซอยำจำกรถเร แผงลอย และทำงอนเทอรเนต เพรำะยำสวนใหญเปนยำ ทไมไดขนทะเบยนต�ำรบยำ อำจแฝงดวยสำรอนตรำย และหำกพบเหน

กำรโฆษณำขำยยำทโออวดเกนจรง หรอคำดวำเปนผลตภณฑยำทไมไดมำตรฐำน สำมำรถรองเรยนหรอแจงเบำะแสไดท สำยดวน อย.1556

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ174

ระวง !!! อยาหลงเชอโฆษณาเครองมอแพทยแฝงความหลอกลวง

ปญหาทพบ จำกควำมกำวหนำของเทคโนโลยทำงกำรแพทยบวกกบกระแสนยมในกำรดแลสขภำพ ท�ำใหเกดนวตกรรมเครองมอแพทยส�ำหรบกำรดแลรกษำสขภำพมำกมำย ทงทไดผลจรงหรอไมไดผลตำมค�ำโฆษณำ แถมเครองมอแพทยบำงยหอมรำคำสงเกนควำมเปนจรง ซ�ำรำยท�ำใหเกดผลขำงเคยง จำกกำรใชหรออำจถงขนท�ำใหโรคเกำก�ำเรบหรอแยลงจำกเดม สญเสยโอกำสในกำรไดรบกำรรกษำทถกตอง ดงนน กำรรเทำทนโฆษณำและรจกวธกำรเลอกซอเลอกใชเครองมอแพทยทถกตอง เหมำะสม จงเปนสงส�ำคญอยำงยง เพอปองกนไมใหตกเปนเหยอค�ำโฆษณำจนกอใหเกดกำรสญเสยทรพยสน ไปโดยเปลำประโยชนหรอไมค มคำ และอำจไดรบอนตรำยจำกกำรใช เครองมอแพทยได

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 175

ความจรงทตองร กำรโฆษณำเครองมอแพทยทโออวดเกนจรงมใหเหนตำมสอตำงๆมำกมำย ทงสอสงพมพ เชน หนงสอพมพ นตยสำร แผนพบ ใบปลว เปนตน สอโทรทศน เคเบลทว จำนดำวเทยม อนเทอรเนต และกำรขำยตรง โดยรปแบบกำรโฆษณำนนมกจะเนนกำรเชญชวน โนมนำววำสำมำรถรกษำโรคตำง ๆ ได เชน โฆษณำวำ l “เตยงนวดไฟฟำบ�ำบดดวยแสงอนฟรำเรด เหมำะส�ำหรบ โรคควำมดนโลหตสง เบำหวำน อมพำต เกำต หวใจ ตบ มะเรงชนดตำงๆ ผทมภำวะเสอมสมรรถภำพทำงเพศ ชวยขจดของเสย ท�ำลำยเชอแบคทเรย บรรเทำอำกำรอกเสบ กระตนระบบประสำทใหกลบคนสสภำพปกต” l “เกำอกระแสไฟฟำสถต ควำมดนโลหตสง เบำหวำน หวใจ หำยขำดได” l “ชด ชนในอนฟรำเรด เพมกำรเผำผลำญอำหำรในรำงกำย กระชบสดสวน ก�ำจดไขมนสวนเกน ลดหนำทอง แกปญหำทองผก และโรครดสดวงทวำร” l “ถงนองรกษำเสนเลอดขอดได ผลตจำกทองค�ำขำว” l “ถงยำงอนำมยเสรมห วงลอคปองกนหลด นวตกรรมหวงรดถงยำงอนำมยอจฉรยะ กระชบป องกนถงยำงอนำมยหลดขณะมเพศสมพนธ ” เปนตน

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ176

ขอควำมโฆษณำเกนจรงเหลำน บำงสวนมกำรกลำวอำงวำไดรบ กำรรบรองจำก อย. แลว หรอขนทะเบยนกบ อย. แลว โดยมกำรแสดงเลขทใบอนญำตตำงๆ เพอใหดนำเชอถอยงขน ซงทจรง อย. รบรองเฉพำะ ตวผลตภณฑเครองมอแพทยวำ ไดปฏบตตำมกฎหมำยในเบองตนแลวเทำนน แตไมรบรองรวมไปถงขอควำมโฆษณำทชกจงใหผบรโภคหลงเชอและหำซอสนคำมำใชแตอยำงใด อยำงไรกด คณสมบตหรอสรรพคณทแทจรง ของเครองมอแพทยจะมกำรระบอยำงชดเจนทฉลำกหรอเอกสำรก�ำกบ เครองมอแพทย ดงนนก อนกำรเลอกซอเครองมอแพทยใดๆ มำใช จงควรอำนประโยชน ขอบงใชและรำยละเอยดตำงๆ เกยวกบสนคำบน ฉลำกเครองมอแพทยหรอในเอกสำรก�ำกบเครองมอแพทยหรอคมอกำรใช เครองมอแพทย และอยำหลงเชอค�ำโฆษณำทผ ขำยพยำยำมกลำวอำงวำ ผำนกำรรบรองจำก อย. แลว อนง เพอไมใหตกเปนเหยอเครองมอแพทยทโฆษณำโออวดสรรพคณเกนจรง ใหสงเกตวำโฆษณำตำง ๆ ของเครองมอแพทยทกชนด จะตองมกำรระบเลขทใบอนญำตโฆษณำเครองมอแพทย (ฆพ. .../ปพ.ศ.) ปรำกฏบนหนำสอโฆษณำ เชน สอสงพมพ สอโทรทศน ดงนน กำรรเทำทนโฆษณำทโออวดสรรพคณเกนจรงของเครองมอแพทยกำรอำนฉลำกหรอเอกสำรก�ำกบเครองมอแพทยกอนกำรเลอกซอหรอใชเครองมอแพทยใดๆ จะท�ำใหเรำมขอมลทถกตองเหมำะสมประกอบกำรตดสนใจในกำรซอหรอใชเครองมอแพทย อกทงไมตกเปนเหยอกำรโฆษณำขำยเครองมอแพทยทไมมคณภำพ ไมไดมำตรฐำน อยำงไรกด หำกไมไดรบควำมเปนธรรมจำกกำรซอหรอใชเครองมอแพทย หรอพบเหนกำรโฆษณำเครองมอแพทยทโออวดสรรพคณเกนจรง สำมำรถแจงเบำะแส หรอ รองเรยนไดท สำยดวน อย. 1556

คมอโฆษณาผลตภณฑสขภาพ

คณะผจดท�า

ทปรกษา1. นพ.บญชย สมบรณสข เลขำธกำรคณะกรรมกำรอำหำรและยำ

2. ภก.ประพนธ อำงตระกล รองเลขำธกำรคณะกรรมกำรอำหำรและยำ

2. ภก.สภทรำ บญเสรม ผอ�ำนวยกำรศนยจดกำรเรองรองเรยนและ

ปรำบปรำมกำรกระท�ำผดกฎหมำยเกยวกบ

ผลตภณฑสขภำพ

จดท�าโดยฝำยเฝำระวงและตรวจสอบโฆษณำ

ศนยจดกำรเรองรองเรยนและปรำบปรำมกำรกระท�ำผดกฎหมำย

เกยวกบผลตภณฑสขภำพ

ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ

กระทรวงสำธำรณสข

โทรศพท 0 2590 7410

โทรสำร 0 2590 7355

ค�าน�า

ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำเปนหนวยงำนหลกทม

บทบำทหนำทในกำรคมครองผบรโภคดำนผลตภณฑสขภำพ โดยกำรก�ำกบ

ดแลผลตภณฑทงกอนและหลงออกส ตลำด และภำรกจในกำรควบคม

ก�ำกบดแลกำรโฆษณำกเปนหนงในหนำทควำมรบผดชอบของศนยจดกำร

เรองรองเรยนและปรำบปรำมกำรกระท�ำผดกฎหมำยเกยวกบผลตภณฑ

สขภำพ (ศรป.) ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ซงปจจบนกำรโฆษณำ

นบไดวำมอทธพลสงมำกตอกำรซอสนคำของผบรโภค โดยเฉพำะกำรโฆษณำ

ผำนสอตำง ๆ เชน วทย โทรทศน หนงสอพมพ นตยสำร และอนเทอรเนต

กำรโฆษณำผำนสอเหลำนนบเปนหนงในกลยทธกำรตลำดทชวยกระตน

ยอดกำรจ�ำหนำยผลตภณฑ ในขณะเดยวกนยงคงมผลตภณฑทโฆษณำ

เกนจรงและผดกฎหมำย ท�ำใหผบรโภครบรและหลงเชอซอผลตภณฑดงกลำว

จนอำจกอใหเกดอนตรำยและเกดควำมไมเปนธรรมในกำรบรโภค แมวำ

ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ ซงเปนหนวยงำนของรฐทควบคม

ก�ำกบดแล รวมทงปรำบปรำมตงแตกำรผลตไปจนถงกำรโฆษณำผลตภณฑ

สขภำพทผดกฎหมำย แตปจจบนยงคงพลผลตภณฑสขภำพทเปนอนตรำย

และท�ำกำรโฆษณำผดกฎหมำยอยำงตอเนอง ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำร

และยำ โดยศนยจดกำรเรองรองเรยนและปรำบปรำมกำรกระท�ำผดกฎหมำย

เกยวกบผลตภณฑสขภำพ (ศรป.) จงมแนวคดในกำรจดท�ำค มอโฆษณำ

ผลตภณฑสขภำพ เพอเผยแพรหลกเกณฑในกำรอนญำตและเงอนไข

ในกำรอนญำตโฆษณำ รวมทงมำตรกำรก�ำกบดแลกำรโฆษณำ โดยเฉพำะ

กำรโฆษณำผลตภณฑสขภำพทตองขออนญำตกอนกำรโฆษณำคอ ยำ อำหำร

และเครองมอแพทย ทงน ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำหวงเปน

อยำงยงวำ หนงสอคมอนจะเปนประโยชนตอผเกยวของ ทงผขออนญำต

โฆษณำ ผ รบผดชอบสอโฆษณำ รวมทงเจำหนำท และผทสนใจ เพอใช

เปนแนวทำงใหผปฏบตสำมำรถน�ำมำใชอยำงมประสทธภำพและลดปญหำ

กำรโฆษณำผลตภณฑสขภำพผดกฎหมำยตอไป

ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ

สงหำคม 2558

สารบญ หนา1. ความเปนมา 1 - หนำทรบผดชอบของส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ 2 - กำรก�ำกบดแลโฆษณำผลตภณฑสขภำพของ 7 ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ - มำตรกำรก�ำกบดแลกำรโฆษณำผลตภณฑสขภำพ 10 ทผดกฎหมำย2. แผนยทธศาสตร 133. กฎหมายทเกยวของกบการโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 37 - ระเบยบส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำวำดวย 38 ขนตอนและวธกำรอนญำตและใหควำมเหนเกยวกบ กำรโฆษณำผลตภณฑสขภำพ พ.ศ. 2541 - กฎหมำยและค�ำนยำมทเกยวของกบกำรโฆษณำยำ 42 ตำมพระรำชบญญต พ.ศ. 2510 - กฎหมำยและประกำศทเกยวของกบกำรโฆษณำอำหำร 44 - กฎหมำยและค�ำนยำมทเกยวของกบกำรโฆษณำเครองมอแพทย 47 ตำมพระรำชบญญตเครองมอแพทย พ.ศ. 25514. การขออนญาตโฆษณา 53 - ค�ำแนะน�ำในกำรจดเตรยมเอกสำรประกอบกำรยนค�ำขอ 54 โฆษณำขำยยำ - ค�ำแนะน�ำในกำรจดเตรยมเอกสำรประกอบกำรยนค�ำขอ 70 โฆษณำอำหำร - ค�ำแนะน�ำในกำรจดเตรยมเอกสำรประกอบกำรยนค�ำขอ 96 โฆษณำเครองมอแพทย

หนา5. หลกเกณฑการขออนญาตโฆษณา 115 - แนวทำงโฆษณำขำยยำตอประชำชนทวไป ตำมระเบยบ 116 ส�ำนกงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำวำดวยหลกเกณฑ กำรโฆษณำขำยยำ พ.ศ. 2545 - หลกเกณฑ/ขอแนะน�ำในกำรโฆษณำอำหำร 142 - ประกำศกระทรวงสำธำรณสขทเกยวของกบโรคหรอ 150 อำกำรของโรคทหำมโฆษณำตำมพระรำชบญญต เครองมอแพทย พ.ศ. 25516. การโฆษณาในวทยโทรทศน สอสงพมพ และ social media 151 - ค�ำนยำม 152 - แนวทำงกำรโฆษณำในวทย โทรทศน สอสงพมพ และ 157 social media7. ผลการด�าเนนงานจดการปญหาโฆษณาผลตภณฑสขภาพ 161 ของส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา - ผลกำรเฝำระวงกำรโฆษณำผลตภณฑสขภำพ 162 - ผลกำรด�ำเนนกำรปรำบปรำมของศนยจดกำร 165 เรองรองเรยนและปรำบปรำมกำรกระท�ำผดกฎหมำย เกยวกบผลตภณฑสขภำพกรณกำรโฆษณำผลตภณฑสขภำพ ผดกฎหมำยทำงสออนเทอรเนตภำคผนวก 167