China Highway Program for Hironic

China Highway Program 중국진출 및 법인설립을 위한 로드맵 수립 컨설팅

Final Report

(주)하이로닉

2015.01.31.

Table of

Contents

I. 프로젝트의 이해

II. 기업 내부 진단

III. 기업 외부 환경 조사

IV. 중국 시장 진출 역량 진단

V. 시장 진입 로드맵 수립 및 이행과제 도출

VI. Appendix


1. 추진 배경 및 과업 범위

2. 추진 프레임워크





VI. Appendix

Table of

Contents

Page 4

1. 추진 배경 및 과업 범위

(주)하이로닉은 미용의료기기 제조업체로서, 최근 피부관리 및 미용의료기기 수요가 지속적으로

증가하는 중국에서의 B2B 및 B2C 시장 진출을 목적으로 하고 있습니다.


본 보고서는 중국 시장 진출 및 시장 확대를 목표로 하고 있는 귀사의 중국 진출 전략을 객관적으로 검토하고 중국 시장으로의 성공적 진출

및 시장확대를 위한 이행과제 도출을 목표로 합니다.

본 보고서는 중소기업이 사업 전략 수립 과정에 있어 간과할 수 있는 외부 사업 환경에 대한 위험 및 기회요인을 객관적으로 재검토하고,

기존 사업 모델 및 내부역량을 시장 경쟁력 측면에서 진단하여, 시장 경쟁력 강화방안을 위한 이행과제들을 우선순위화하는 접근방법을

취하였습니다.

사업 로드맵 수립의 일반적 목적은 첫째, 객관적 사업 계획 수립을 통하여 사업 추진 및 성장에 필요한 내외부 자금조달을 목표로 하는 것과,

둘째, 기업의 사업 전략 수립 및 이행과제를 관리하기 위한 목적입니다. 본 프로젝트 또한 중소기업진흥공단의 이행과제 지원에 대한

객관적 근거를 도출하는 것과 전략 이행을 체계적을 관리하기 위한 기업 내부 검토의 근거를 제공하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.

본 보고서에서 제시하는 로드맵은 향후 2-3년 간의 전략 목표 달성을 위한 주요 마일스톤을 담고 있으며, 1년 기간 동안 추진해야 할 단기

이행과제들을 제시하고 있습니다. 로드맵은 귀사가 2-3년 후의 중국 시장에서 도달하고자 하는 목표와 이를 달성하기 위하여 지나야하는

노정에 있어 주요 도착점을 제시합니다. 이러한 목표는 목표 달성을 위하여 취해져야하는 과제들로 세분되어지며, 궁극적으로 이행과제

목록으로 우선순위화 됩니다. 이행과제 목록은 과제명, 목표일, 책임자, 구체적 지침들로 기술됩니다.

기업 비전, 미션, 기업가치, 지향점 및 목표는 일정한 항상성을 내포하지만, 마케팅 전략, 조직전략, 가격 전략 및 제품 서비스 전략 등은

시장상황에 따라 변할 수 있습니다. 따라서, 로드맵의 내용은 시장 상황에 따라 수정될 수 있으며, 주기적인 점검 및 보완을 전제로 합니다.

차이나차이웨이 프로그램 추진 배경

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2. 추진 프레임워크


EY한영은 크게 세 단계의 프레임워크를 통해 최종적으로 하이로닉에 맞는 로드맵 수립과 이행과제를 도

출하였습니다.

*기업의 니즈 및 협의에 따라 프로세스를 선택적으로 도입할 수 있음

Step 1 Step 2 Step 3

내부 역량 진단 외부 환경 조사 로드맵 수립

사업환경

분석

시장

분석

• 기업 전반적 개요 파악 • 재무 분석 • 중국 기진출 유무 파악

• 수출 주력 상품 및 서비스 파악 • 주요 기술 및 특허권 등 파악 • 관련 중국내 규제 및 허가 파악

기업 개요 파악

주요 수출품 현황 파악

중국시장 진출 역량 진단

전략 및 목표

조직 및 인력

제품 및 R&D

브랜드(마케팅)

판매 및 유통

거시환경 분석

Doing Business

중국의 해당 산업 및

유관산업 분석

유통채널 및마케팅

방향설정

이행계획 수립

최종 로드맵 작성

• 중국의 전반적 상황 파악 • 정치, 경제, 사회 등 특정

리스크 파악 • 주요 도시의 법인 설립 및

운영 관련 프로세스와 리스크 분석 등 사업환경 전반 분석

• 법인설립 절차, 필요서류 준비 및 관련 분석 contact list

• 산업현황, 트랜드, 성장성 • 제품별 현황 및

수요공급시장

• 주요 수요시장 파악 • 주요 공급업체 파악을 통해

중국의 시장 특성 분석

• 주요 유통 채널 및 유통업체 분석

• 시장분석 시사점 및 자사역량 진단결과 바탕으로 진출모델에 대한 타당성 도출

• 타당성 검토에 기반한 우선순위화

• 고객사와의 협의에 기반한 진출안 및 전략 목표 확정

• 진출안 전략 목표 달성에 대한 Gap Analysis

• 액션플랜 및 인력배분 계획

중국시장 특성 분석



1. 기업 개요

2. 제품 및 기술 현황




VI. Appendix

Table of

Contents

Page 7

기업형태 (주)하이로닉

설립일자 2007년 12월 11일

종업원수 63명 (2013년 12월 기준)

본사주소 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 484 시콕스타워

표준산업분류 (C27199)그외 기타 의료용 기기 제조업

주요상품 피부미용 의료기기 제조,중개,무역

국내특허등록건수 10

1. 기업 개요


2009. 12. MIXEL, MIPL 출시

2008.09. New MIDAS 출시

2007.12. 하이로닉 설립

2011.12. 100만불 수출의 탑 수상

2011.08. Doublo, KFDA 인증

2011.04. INNO-BIZ, MAIN-BIZ 인증

2010.06. 벤처기업 인증

2010. 05. 연구개발센터(R&D Center) 개설

주요 연혁

2014.12. 코스닥 상장

2014.12. 500만불 수출의 탑 수상

2014.09. 중소기업혁신기술대전 대통령상 수상

2014.04. KONEX 대상 수상

2013. 09. 중소기업혁신기술대전 국무총리상 수상

2013. 09. 중소기업혁신기술대전 국무총리상 수상

2013. 07. KONEX중 상장

2013. 04. MICOOL 출시, KFDA 인증

2012. 12. 300만불 수출의 탑 수상

2012. 02. 글로벌 강소기업 선정 서울

Domestic Sales Office

성남

Head Office

R&D Center

부산

Domestic Sales Office

(주) 하이로닉 사는 의료기기 제조업을 영위하며, 주로 피부미용의료기기를 제조하고 있습니다.

주요 기업 개요 및 연혁은 다음과 같습니다.

Page 8

1. 기업 개요


(주) 하이로닉 사는 2007년 회사 설립 이래로 효과적 성장 전략을 통하여 안정적인 성장을 지속하고 있습

니다. 도약기를 시작하는 하이로닉 사는 Doublo와 Micool 제품을 중심으로 글로벌 성장 전략을 준비하고

있습니다.

2007∼2011년 2011년∼2013년 2014년∼

설립기 주요 전략 고주파기기인 NEW

MIDAS를 출시하여

시장에 진입

제품 Line up을 다양화

R&D 역량 강화를 위하여 연구소를 설립

다양한 제품 출시와 더불어 유통망 구축을 병행

본사의 영업조직 중심으로 서울, 경기, 인천지역 위주의 영업활동을 진행

영업효율성 확대를 위하여 지방의 경우 지역별 대리점 네트워크를 구축하여 권역별 책임 판매 제도를 확립

전문 딜러 네트워크를

구축

성장기 주요 전략 지속적 R&D 및 신제품

출시

직접판매경로 구축 및 우량 영업네트워크 확보

병의원 대상 집중 마케팅

회사 브랜드 인지도 강화

도약기 주요 전략 소모품 판매 규모 확대 및

신규제품 개발

에스테틱용 장비 출시 기존고객관리 강화 및

영업지역의 확대 B2C 마케팅 실시 글로벌 시장 진출 확대

그 동안 진출이 미흡했던 중국, 남미 등지에 대한 네트워크 강화를 통한 영업지역확대

DOUBLO 및 MICOOL 등 의료용 피부미용기기 제품을 에스테틱용 피부 미용기기 제품으로 변형하여 개발 – 이를 통한 비용 절감 및 매출 확대

본 프로젝트 함의점

Page 9

1. 기업 개요


(주) 하이로닉 사의 제품 라인업은 다음과 같습니다.

품목명 제품명 치료병변 및 효과

고강도집속형 초음파수술기 DOUBLO, DOUBLO-S, DOUBLO-A 탄력강화, 주름개선, 리프팅

의료용 저온기 MICOOL, MICOOL-S, MICOOL-A 비만, Body Shaping

레이저수술시 MIXEL 탄력, 모공축소, 주름개선

펄스광선조사기 MIPL 노화방지, 색소, 여드름, 주름 개선

2등급의료용 조합자극기 NEW MIDAS 탄력강화, 리프팅

반도체레이저 수술시 MIDEPI 제모

더블로는 강하게

집적된 초음파

에너지 (HIFU)를

이용한 피부 리프팅

전문 의료기기

미쿨은 국산장비

최초로 ’비침습적

피하지방 감소 등에

사용하는 기구’로

식약청 허가를 받아

기술력과 안전성을

검증 받은 장비

뉴마이다스는 Ice

RF(냉각 고주파) +

IR(적외선) 을

이용한 Face lifting &

Body shaping

장비로 light 와 RF

두 에너지의

장점만을 이용하여

한대의 장비로

피부와

비만복합치료를 할

수 있는 장비

808nm 대의 파장을

적용한

다이오드레이저

방식을 적용한

제모기기

MIXEL은 CO2

Laser와 Scanner를

조합하여 Micro

Fractional Laser

Resurfacing

(미세분할레이저

피부 재생술)이

가능한 제품

MIPL은 IPL 방식을

적용하여 제모,

노화방지, 색소,

여드름 등 다양한

병변의 치료에 적용

할 수 있는 장비

Page 10

1. 기업 개요


산업특성

사치재 시장 미용관련 소비지출은 개인들의 가처분소득과

밀접

소득 및 향후 경기기대감에 따라 변동성이 큼 경기변동에 민감한 산업으로서 경기침체에

따라 시장규모가 위축될 가능성이 있음

트렌드 및 유행 민감

트랜드와 유행에 민감, 한 제품의

라이프사이클은 약 4-5년으로 추정

단순제품 라인확대 또는 미투 (Me-too)상품

전략이 시장 전략의 한 부분을 차지할 수 있음

지속적 성장을 위해서는 제품 다각화를 통한

안정적 사업기반 확보 및 R&D투자를 통한

성장성 담보 전략 구축 필요

기술 및 가격경쟁력 • 기술개발 및 효과적 마케팅 전략을 통한

브랜드 확보가 핵심 성공 요인임.

• 글로벌 브랜드 대비 국산 제품의 기술 경쟁력은 확보된 것으로 보여지나 글로벌 기업대비 브랜드 인지도 및 영업네트워크는 취약함

• 따라서 마케팅 및 영업 네트워크 효과성 개선을 통한 가격경쟁력 확보 필요

제품안정성 및 신뢰성

안정성 및 유효성 확보 등 각국 정부의 규제

엄격

국가별 인허기 획득이 최소 시장 규모 확보에 있어 필수 조건임

인허가 규제 강도의 심화 및 인허가 취득 시간의 장기화는 기업 리스크가 됨

부작용 및 의료사고 발생은 기업 리스크 요인임

하이로닉 사의 제품은 글로벌 브랜드 대비 가격 기술경쟁력을 확보, 중국 시장 진출을 준비하고 있음

중국 시장 내 개인 가처분

소득의 증가와 한류 트렌드는 하이로닉사 제품의 성공적 시장 진출에 기회요인임.

하이로닉사의 성공적 시장 진출을 위해서는 타겟 제품의 국가 인허가 획득 및 마케팅 영업 네트워크의 효과성 제고로 귀결

본 프로젝트 함의점

피부미용의료기기 사업의 산업 특성 및 본 프로젝트의 함의점은 다음과 같습니다.

Page 11

1. 기업 개요


하이로닉사의 주요 제품의 시장 경쟁력 및 위험 요인은 다음과 같습니다.

하이로닉사 주요 제품 시장 경쟁력 분석

핵심 기술 및 특허 피부거상 치료용 멀티플 초음파 집속 기술

지방층 자연괴사 원리를 이용한 인공지능

저온치료 기술

국내 최초로 고강도 집속 초음파 (HIFU)를

적용한 피부미용의료기기 상용화 성공

주요 시장 및 영업 네트워크

하이로닉 사의 제품은 국내 시장 뿐만 아니라

전세계 50여개 국에 수출

2014년 기준 약 40%의 매출이 글로벌 시장에서 발생

주요 경쟁사 • 하이로닉 사의 핵심 제품인 HIFU적용

피부거상 치료기 관련 미국 Ulthera사와 특허

무효심판 분쟁이 있었으나, 하이로닉 사가

승소, 상호 협의하에 불제소 합의 체결

핵심 기술 및 인력의 보유

핵심 기술 및 특허권의 경쟁사 유출은

하이로닉사의 주요 위험 중 하나임

하이로닉사의 평균 근속연수는 2014년 3분기

현재 0.8년으로 핵심인력의 보유 전략 및 지적

재산권 유출 방지 대책이 필요함

중국 시장 진출의 성공을 위해서는 하이로닉 사의 진출 제품의 핵심 기술 및 특허와 관련하여 지속적 투자를 통한 다변화 다양화 필요함.

또한 글로벌 및 로칼 경쟁사와의 핵심 기술 분쟁에 대응 필요.

특히 제품 및 영업 네트워크와 관련한 핵심 인력에 대한 효과적 보유전략을 구축할 필요가 있음.

함의점

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2. 경영진단


하이로닉사는 안정성과 신뢰성을 필수요소로 하는 의료기기에 대하여 기술 경쟁력 확보를 위하여 많은 시

간과 비용을 투자하고 있습니다. 하이로닉사의 연구개발 비용의 경우, 매출액 대비 약 5% 내외로 투자되

며 지속적으로 증가하고 있습니다.

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

2011 2012 2013 2014

[억원]

R&D 투자 비용 (2011 – 2014)

CAGR: 35%

꾸준한 R&D투자를 통하여 피부거상 치료용 멀티플 초음파 집속 기술, 지방층 자연괴사 원리를 이용한 인공지능 저온치료 기술 등의 주요 기술을 보유하고 주요 제품에 적용

고강도집속초음파(HIFU)를 적용한 피부미용기기를 세계에서 두 번째, 국내에서 최초로 개발 성공

고강도초음파 집속장치의 트랜스듀서 개발, 초음파 초점집중기술, 치료용 제어시스템 기술, 이미지 영상 구현 기술 등의 핵심기술 개발을 통하여 안전하고 고품질의 피부거상 치료가 가능한 제품의 상용화에 성공

Page 13

2. 경영진단


하이로닉사의 주요 제품과 관련한 특허권 보유현황은 다음과 같습니다. 하이로닉사는 특허 등록 및 출원

을 통해 신기술과 신제품을 타 업체가 모방하지 못하도록 하며 경쟁우위를 유지하고 있습니다.

Nr 종류 내용 등록일 적용제품

1 특허권 지방 조직의 분해 효과가 우수한 지방분해장치 11.08.02 미쿨, 미쿨S

2 특허권 다중 경로 구간 동시 또는 순차 시술이 가능한 고강도 집속 초음파 생성 장치 12.02.14 더블로, 더블로S

3 특허권 정밀 시술이 가능한 고강도 집속 초음파 생성 장치 13.04.02 더블로, 더블로S

4 특허권 시술부위 밀착 감지 기능을 갖는 고강도 집속 초음파 생성 장치 11.10.17 더블로, 더블로S

5 특허권 분리형 이미지 센싱 수단을 갖는 고강도 집속 초음파 생성 장치 12.06.01 더블로, 더블로S

6 특허권 초점 거리 조절이 가능한 고강도 집속 초음파 생성 장치 13.03.27 더블로, 더블로S

7 특허권 시술 부위 슬립 방지 기능을 갖는 고강도 집속 초음파 생성 장치 13.03.27 더블로, 더블로S

8 특허권 마킹 인식 기능을 구비한 고강도 집속 초음파 생성 장치 11.10.14 더블로, 더블로S

9 특허권 이미지 센싱 수단을 갖는 고강도 집속초음파 생성장치 13.10.04 더블로, 더블로S

10 특허권 낙상 방지를 위한 의료용 침대 13.10.04

11 특허권 파손방지기능이 구비된 핸드피스를 갖춘 고주파 장비 및 그 제어방법 14.04.04 뉴마이다스

12 특허권 진동마사지기능이 구비된 지방분해장치 및 그 제어방법 13.04.11 미쿨, 미쿨S

13 특허권 지방조직의 감소를 위한 고강도 집속 초음파 생성 장치 14.01.22 개발중

14 특허권 지방조직의 감소를 위한 고강도 집속 초음파 생성 장치 14.01.22 개발중

15 특허권 피하 지방층의 감소를 위한 고강도 집속 초음파 생성장치 14.02.17 개발중



18 특허권 여드름 치료 장치 14.04.28 미라클리어

19 특허권 고강도 집속 초음파 생성장치 14.09.25 더블로, 더블로S

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2. 경영진단


하이로닉사는 CE, ANVISA(브라질), TFDA(대만), HAS(싱가폴) 등 다수의 해외 인증을 확보, 이를 통해

성공적으로 해외 시장에 진출할 수 있었습니다. 하이로닉사는 다수의 인증 확보가 글로벌 진출의 핵심임

을 인지하고 인증 담당 인력을 확보하여 국가별 인증제도에 대응하고 있습니다.

제품명

국가별 인증현황

KFDA

(한국

내수)

KFDA

(한국

수출)

CE

(2nd)

CE

(3rd)

CE

(일반)

CFDA

(중국)

TFDA

(대만)

MOH

(이란)

Thai

FDA

(태국)

HAS

(싱가폴)

GOST

(러시아)

Saudi

FDA

(사우디)

TGA

(호주)

INVIM

A

(콜롬비아)

ANVI

SA

(브라질)

미라클리어

Micool-S

Micool-A 완료

Doublo-S 완료

Doublo 완료 완료 완료 완료 완료 완료 완료 완료 완료 완료 완료 완료

Doublo-A 완료 완료 완료 완료 완료 완료

Micool 완료

New Midas 완료 완료 완료 완료 완료

MIPL 완료 완료 완료

MIXEL 완료 완료 완료 완료 완료

MIDEPI 완료 완료 완료 완료

Smart Light 완료

Page 15

2. 경영진단


피부미용 의료기기 시장은 아래와 같이 국내외 업체들의 치열한 경쟁이 이루어지고 있습니다.

하이로닉사는 글로벌 인증 기반 확대, 적극적인 마케팅 활동 및 R&D 및 상용화 투자를 통하여 글로벌 경쟁

력을 지속적으로 강화해 나가고 있습니다.

구분 피부미용의료기기 대처 방안

경쟁형태 완전경쟁 필요 인증 획득 및 진입 난

이도 측면에서의 차별화

R&D 및 제품 개발을 통한

외산장비와의 일부 기술력

성능차이극복

빠른 제품 상용화 및 고객선호도를 만족할 수 있는 다양한 제품의 라인업

한류 활용 및 마케팅 능력제고를 통한 브랜드 인지도 강화

경쟁업체의수 경쟁업체 다수

(울세라, 클래시스, 원택, 이루다 등)

진입난이도 기기별 차별적 / 장기간의 R&D

및 의료기기 안전성 검증 필요

경쟁수단 품질, 안전성, 브랜드 인지도, 가격, 영업 및 마케팅 능력, A/S신속성 등

경쟁력비교 외산의 높은 가격

국산은 품질 및 브랜드 인지도

낮음

Page 16

2. 경영진단


피부미용 의료기기의 경우 영상기기 또는 진단기기 등에 비해 기술적인 진입장벽이 낮은 편이며 글로벌 의

료기기 업체 및 다수의 국내 소규모 유통·제조업체가 존재하기 때문에 경쟁이 치열한 상황입니다. 국내 시장

에서 하이로닉 사와 유사한 제품을 생산, 판매하는 경쟁업체는 다음과 같습니다.

회사명 제품

Ulthera Ulthera(HIFU)

클래시스 Ultra Former(HIFU), Cryolipo-II(냉동지방분해기), Epilogue(제모기)

등

원텍 UltraSkin(HIFU), Scahil(CO2 Fractional Laser), Veincare(다이오드레이저) 등

이루다 '3Deep Technology(고주파), 데필라이트(제모기), 아이리스(색소치료) 등

루트로닉 Mosaic(프락셔널네이저), Clarity(복합레이저), Advantabe(제모기) 등

Page 17

2. 경영진단


하이로닉사의 제품은 국내 시장 뿐만 아니라 세계 50여개국에 수출되고 있으며 2014년 3분기준 약

40.8%의 매출이 글로벌 시장에서 발생하고 있으며, 매출액은 연 평균 21%로 성장하고 있습니다.

매출 견인 주요 제품은 더블로, 미쿨, 뉴마이더스로 더블로 제품군은 매출의 약 47%를 차지하고 있습니다

.

5129 5047 6739

6131 8373

9782

0

2000

4000

6000

8000

10000

12000

14000

16000

18000

2012 2013 2014

수출 내수

매출 성장 추세(2011 – 2014)

CAGR: 21%

2014ㅌ제품별 매출 비중

[백만원]

47%

30%

1%

22%

더블로 미쿨 뉴마이다스 기타 소모품 등

[백만원]

Page 18

1. 경영진단


하이로닉사의 제품의 주요 유통 경로는 직판조직을 이용한 판매와 대리점, 딜러망 등을 통한 판매로

나뉘어 집니다. 국내는 대리점 및 직판의 형태로 운영되고, 해외 사업의 경우 별도의 판매 조직을 보유하

고 있지 않으며 해외 판매는 지역별 디스트리뷰터를 통해 제품을 납품하고 있어 디스트리뷰터의 판매 역

량이 영업성과의 핵심으로 작용합니다.

41%

37%

22%

해외 Distributor 국내 대리점 국내 직판

2014년 총 매출

16,520,698

2014 판매경로별 매출액

[천원]

해외 Distributor 관리 전략

해외 디스트리뷰터 관리를

위한 세미나 및 전시회 참여

Key Doctor를 통한 영업지원 등의 활동

우량 디스트리뷰터와의 별도 계약 체결

광고, 영업조직 활용 마케팅을 통한 지원

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2. 경영진단


하이로닉사의 사업영역은 기기 설계 및 영업을 담당하는 핵심인력의 중요성이 매우 높다는 특성을 가지

고 있습니다. 제품 개발과정은 해당 분야에서 수년간의 경력을 필요로 하며, 주로 전문의를 상대로 제품

판매가 이루어지기 때문에 전문지식을 갖춘 영업 인력이 필수적입니다

연구 조직 현황 (2014)

구분 명칭 주요업무

국내영업본부

국내영업팀 피부미용기기의 국내판매

영업관리팀 피부미용기기의 국내판매 및

대리점 관리

임상학술팀 병의원 방문 임상지원 및 학술자료 조사제작

해외영업본부

해외영업 1,2팀 피부미용기기의

해외판매

무역관리팀 피부미용기기의 해외판매 및

디스트리뷰터 관리

판매 조직 현황 (2014)

CEO

국내영업팀

영업관리팀

임상학술팀

해외영업1팀

해외영업2팀

무역관리팀

국내영업본부

해외영업본부

연구소

기구팀

HW 팀

개발관리팀

BIZ 기획부 연구개발부

구분 명칭 주요업무

연구개발부

기구팀

전자의료기기의 기구적 안전성 평가/ 위험관리 프로세서 적용 / 전자 의료기기 기구적 시험 / 구조 및 시스템의 기술적 검토 / 관련 핵심 부품 사양 및 부품 자료 입수 및 조사 /금형 및

시사출 제작/ 부품 및 PCB와의 조립성, 작동성, 설계결함, 금형제작결함, 치수 품질등을 확인

HW팀

Single Fault condition을 고려한 아날로그 및 디지털 회로 설계/ 전력전자 제어를 통한 고출력 에너지 제어/ 전자 의료기기의 전자적 안전성 평가/위험관리 프로세스 적용 전자 의료기기 전자적 시험/ 소프트웨어 검증 및 평가

개발

관리팀

효율적인 업무 처리와 내/외부적인 개발 타당서을 검토 및 분석 작업 실시/ 내부 개발 관리 / 외부전문 분야 조사 및 독자적

계약을 통하여 외주 개발 관리 /하드웨어팀과 기구개발팀의

적재적소 인력 배치 / 내부 외부 연구개발 일정 관리와 문제점 분석및 조치 실시 /국내 및 해외 인증 획득 관리

BIZ 기획부

사업 및 제품 기획, 지식재산권, 정부과제를 총괄 검토 및 수행하는 팀으로서, 사업과 제품의 기획 단계에서 기획 제품의 시장과 사업 타당성 등을

사전 검토하여 개발팀의 개발 컨셉과 제품의 시장 진입의 적합한 타이밍을 제시하는 역할을 수행함.

Page 20

2. 경영진단


종업원수는 2014년 현재 약 96명으로 집계됩니다. 주요 조직은 판매 조직과 연구 조직으로 나뉩니다.

평균 근속연수가 0.76년으로 나타나 핵심 인력에 대한 유출방지 대책이 필요한 것으로 보입니다.

79

17

남 여

총 고용인 및 근속율(2014)

2014년

총고용인 96명

평균 근속율

0.76년

구분 명칭 인원

국내영업본부

국내영업팀 10명

영업관리팀 5명

임상학술팀 6명

해외영업본부 해외영업 1,2팀 8명

무역관리팀 3명

연구소

이사급 2명

부장급 2명

차장급 3명

과장급 9명

대리급 1명

주임급 2명

사원급 2명

판매 및 연구 조직 현황 (2014)

Page 21

2. 경영지표진단


기업의 성장성은 매출성장성 지표를 통해 살펴볼수 있습니다.

매출 성장 추세

매출액 및 거래업체수 (2011-2014)

[백만원]

Kisline database / EY Analysis

동종 업계 대비 매출 총이익율

[%] [업체수]

0

100

200

300

400

500

600

700

0

2,000

4,000

6,000

8,000

10,000

12,000

14,000

16,000

18,000

2011 2012 2013 2014

내수 매출 수출 매출

거래업체수

0

10

20

30

40

50

60

70

80

Page 22

01020304050607080

05

10152025303540

2. 경영지표진단


기업 활동의 효과 및 효율성은 매출액영업이익율, 매출액순이익율, 총자본영업이익율, 자기자본순이익율

등의 손익관계비율 분석을 통하여 진단할 수 있습니다.

매출액 이익율

매출액 영업 이익율 [%]

[%]

Kisline database / EY Analysis

매출액 순이익율

자본 이익율

총자본 영업이익율 [%]

[%] 자기자본 순이익율

05

101520253035

0

10

20

30

40

50

60

70

2011 2012 2013 2014




1. 사업환경 분석

2. 시장환경 분석

IV. 시장 진입 로드맵 수립 및 이행과제 도출

V. Appendix

Table of

Contents

Page 24

피부 미용의료기기 개황

1. 글로벌 미용의료기기 시장 분석 1

2

3

4

피부미용 의료기기는 기술 진화 및 트렌드 변화에 따라 변천을 거듭하여 왔습니다. 하이로닉 사는 국내

최초, 세계 두번째로 미용 치료용 HIFU장비의 개발에 성공하였습니다.

Muscle

Subcutaneous

Dermis

Epidermis

Lasers Intense

pulsed light RF Fractional Needle RF HIFU

1970 1990 2000 2004 2005 2010

구분 내용

Laser 단일파장을 이용하여 단일 병변의 치료 가능. 종합적인 치료를 위해 각각 파장별 레이저를 보유해야 하는 단점

IPL 다파장을 이용 일상생활에 지장없는 치료, 한대의 장비로 거의 모든 미용 치료가능. 레이저보다 치료효과가 떨어짐.

RF LASER나 IPL이 진피와 같이 깊은 부위까지 에너지를 전달하지 못하는 단점을 보완하여 피부속 깊숙히 에너지를 전달하여 콜라겐 재생을 용이하게 하는 고주파 장비

Fractional

Laser

고주파장비의 경우 치료 후 주름개선에 가시적인 큰 효과가 나타나지 않고 레이저 박피의 경우 부작용이 많이 발생하는 단점을 보완하기 위하여 개발. 피부의 일부 영 역에 미세한 열기둥을 만들어 치료하는 방법으로 새로운 조직 생성촉진, 강한 치료 느낌 등으로 환자층에 호평

Needle

RF

RF NEEDLE을 피부속에 찔러넣어 절연되지 않은 끝부분에서 열에너지를 주어 피부의 콜라겐 생성을 촉진. 단점은

피부속에 높은 에너지를 사용시 바늘 자국이 남아 컴플레인이 발생하기 쉽고, 혈관등을 건드려 멍이 들기 쉬움

HIFU 피부속 깊숙이 고집적초음파의 열적효과를 발생하여 리프팅 등의 치료에 사용. RF보다 강력한 효과로 최근 호평. 단점은 고가의 장비 및 소모품비용

Page 25

고강도 집속 초음파 기술 High Intensity Focused Ultrasonic (HIFU)

기존 임상진단에 활용되던 초음파 기술을 고에너지로 집속하여 미용의료용으로 활용

피부표면 아래 3-4.5mm 깊이까지 열에너지를 전달하여 피부 리프팅 및 콜라겐 재생 효과

집중된 초음파 에너지를 통해 급속한 온도 상승을 일으켜 손상 조직의 병변을 제거∙치료

냉각지방분해술(Cryo Fat Reduction)

피하지방층에 강력한 냉각에너지 전달하여 지방세포 자멸사를 유도

지방세포가 냉기에 취약하다는 점에서 착안된 기술

IPL(Intense Pulsed Light) 레이저

• 에너지 세기가 큰 펄스 형태의 빛을 통한 기술

• 3세대 흡입형 (IPL) 피부트러블 피료기

국내 식약처에서 허가

병변 주위 조직에 영향을 미치지 않는 비침습적 시술

다른 인체 조직에 누적효과가 없으므로 반복 시술 가능

신경이나 혈관 등의 주변조직에 거의 영향을 주지 않고 지방세포만 선택적 제거 가능

국산화 의료기기 최초로 ‘비침습적 피하지방 감소 효과’를 인정받은 식약처허가 완료

단기간(30~60분)의 시술

통증없는 압출, 원인균 살균, 피지선 진정의 3가지 차별화 기술력 보유

식약처 의료기기 국내허가를 취득

임상실험을 통해 효과와 안정성을 인증

활용기술

특징점

활용기술

특징점

활용기술

특징점

하이로닉사의 수출 주력 제품과 제품별 활용기술 및 주요 특징점은 다음과 같습니다.

하이로닉사 수출 주력 제품 개황

1. 글로벌 미용의료기기 시장 분석

Page 26

글로벌 미용의료기기 시장


2

3

4

글로벌 의료기기 시장은 2005-2012년 사이 연평균 4.6% 성장하고 있으며, 특히 아시아 태평양 지역이

가장 빠르게 성장하고 있는 것으로 나타났습니다. 글로벌 미용 의료기기 시장은 2017년까지 연평균 7%

성장하여 2017년에는 35억불 규모의 시장이 될 것으로 예측됩니다.

0

1000

2000

3000

4000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

0

50,000

100,000

150,000

200,000

250,000

300,000

350,000

400,000

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Total

North America

South and central America

Asia-Pacific

Middle East and Africa

Europe

2005년∼2012년 지역별 의료기기 시장 현황 글로벌 의료미용기기시장 규모 예측 (2012-2017f)

Global CAGR: 4.6%

Asia Pacific CAGR: 6.1%

[백만 $]

Source: GBI Research

[백만 $]

CAGR: 7%

1238.8

1064.6

1263.1 Aesthetic lasers andenergy devices

Breast implants

Facial aesthetics

2017 글로벌 의료미용기기시장 Segmentation별 규모

[백만 $]

Total

3566.5 million

USD

Page 27

10.90%

5.40%

2.50%

2.30%

Botulinum Toxin Type A Hyaluronic Acid

Laser hair removal Autologous fat injections

IPL Laser Treatment Microdermabrasion

Chemical Peel Noninvasive Tightening

Laser Skin Resurfacing Calcium Hydroxylapatite

Laser-Assisted Lipoplasty Sclerotherapy

Dermabrasion

글로벌 피부미용 시장


2

3

4

국제 미용성형외과협회 통계에 따르면 세계에서 가장 많은 시술 건수를 기록한 나라는 미국으로

3,105,246건을 나타내고 있으며 브라질, 중국, 일본, 멕시코 등이 그 뒤를 잇고 있습니다. 중국의 성형시

술 중 비외과적 치료는 국내 건수의 1.6배 수준이며, 빠르게 성장을 지속하고 있습니다.

2012년 국가별 미용성형 시술 건수 전세계 비외과적 미용성형 시술 건수(2011)

[시술수 ]

Source: GBI Research

0

500,000

1,000,000

1,500,000

2,000,000

2,500,000

3,000,000

3,500,000

4,000,000

4,500,000

5,000,000

U.S

.

Bra

zil

Ch

ina

Japa

n

Me

xic

o

Ita

ly

South

Ko

rea

India

Fra

nce

Germ

any

Oth

er

Total Non surgical procedure

Total surgical procedure

Total Non Surgical

Procedure

8,336,758회

Page 28

글로벌 피부미용 시장


2

3

4

피부미용의료기기가 속해있는 미용산업은 필수재가 아닌 사치재의 성격이 뚜렷합니다. 이에 따라 미용 관

련 소비지출은 개인들의 가처분소득과 밀접한 관계가 있으며 소득 및 향후 경기 기대감에 따라 변동성이

크게 나타납니다. 이러한 점에서 상위 및 중산층 가계소득의 폭발적 증가가 예상되는 중국은 매우 중요한

전략 시장입니다.

-10

-8

-6

-4

-2

0

2

4

6

8

10

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

가계 이미용서비스지출 성장률 가계근로소득성장률

[%]

2012 중국 가계소득 분배 실태 및 2022년 예측 가계소득성장률과 이미용서비스 지출 트렌드 분석 (2004-2013)

[US$ (000s, constant prices)]

[Households, 000s]

Source: Oxford Economics

Page 29

중국의 거시 환경 분석

2. 중국 거시 환경 분석

중국 – PEST 분석결과

높은 시장성 여가 및 서구문화 확장 안정된 정치적 환경 높은 노동 생산성 수준

Political 중국 정부는 2013, 2014년 경제공작회의를

통해 ‘안정속의 개혁’을 강조하며 과거의 성장중심의 경제에서 벗어나 일자리 창출 중심의 ‘뉴 노멀 시대’ 강조

중국은 G2에 걸맞는 외교경제적 위상을 확보하고 지원확보 및 시장확대 차원에서 뉴실크로드 정책을 추진

Economic

중국의 재정적자 규모는 1조 6,500억 위안으로 예상되어 GDP 대비 비중 2.5%로 확대될 전망

2014년 경제성장률은 7.4%로 예상되며 소비자 물가 목표치는 및 실질 소비증가율이 전년동기대비 하락할 전망

신규일자리 창출 목표치는 1,000만명 목표

Social

• 중국 국민의 가처분소득의 지속적 증가 • 소득수준 향상에 따른 소비패턴의 변화 • 여가생활의 비중의 증가 및 퍼스널 케어

시장의 확대

• 한류 열풍에 따른 한국 뷰티 관련 제품 및 에스테틱 시술에 대한 수요의 증가 추세

Technological

2015년 중국의 공업 성장률은 7.5~8.5% 예상 공업부문 중 제조업의 성장률은 9.5%로

전년동기대비 1%포인트 하락 중국 제조업은 다시 회복세를 보이고 있으나

과거 5개월에 비해서는 상승세가 둔화됨 중국정부는 제조업과 관련하여 과잉공급

산업의 구조조정 및 전략적 신흥산업을 포함한 신성장 동력산업의 발굴 및 환경 친화적 생산시스템의 정착의 목표화

Overall Attractiveness

Low High

Highlights

중국 제일재경일보(第一財經日報)와 글로벌 시장조사기관 입소스(IPSOS)차이나

(중국사회과학원 공업경제연구소)

1

2

3

4

중국은 높은 시장성, 안정된 정치적 환경, 높은 노동생산성을 보유하고 있습니다. 특히, 1인당

가처분소득의 빠른 증가, 도시화 및 여성의 사회 진출, 한류의 확산은 미용기기 시장의 내수시장

확대기회요인을 의미합니다.

Page 30

하지만, 외국인 투자자의 사업환경은 사업개시에서 청산까지 단계별 많은 위험을 내포하는 것으로

나타났습니다. 세계은행 통계에 따르면 중국의 비즈니스환경 순위는 조사 대상국 189개국 중 90위를

기록하고 있습니다. 자세힌 중국 사업환경 분석은 Appendix를 참조하십시오.

.

128

179 124

37

71

132 120

98

35

53

법인설립 및 사업의

개시

건축, 건설, 공장

인허가

공공재 계약

부동산 취득 및 등록

금융기관 거래 및

대출 용이성

외국인 투자자 보호

세무 및 보조금 이슈

무역거래

계약 집행력

회사의 청산 및

유동화

81.98

74.80

66.66

63.19

62.58

53.97

미국

(7위)

일본

(29위)

러시아

(62위)

지역평균

중국

(90위)

인도

(142위)

DTF** 점수

* 중국이 속한 동아시아&태평양 지역 ** DTF (Distance to Frontier): 선도국가 격차지수를 나차내는 DTF는 2005년 이후 Doing Business 가 선정한 기준에 따라 최상의 결과를 낸 국가(=선도국가)와의 격차를 점수로 나타내는 방식임 *** 법인 설립에서부터 회사의 청산까지 비즈니스 라이프사이클의 10가지 영역을 평가한 결과

중국의 비즈니스 환경은 지역* 평균 대비 열악함

비즈니스 환경 순위는 189개국 중 90위

계약 집행(35위)과 부동산 취득 과정(37위)은 비교적 용이함

외국인 투자자 보호(132위)나 건축, 건설, 공장 인허가(179위)는 하위권을 기록함

비즈니스 환경 순위 영역별*** 비즈니스 환경

중국의 거시 환경 분석

2. 중국 거시 환경 분석 1

2

3

4

Page 31

유관 산업 분석: (1) 의료산업

3. 유관 산업 분석 1

2

3

4

민영전문병원 과목별 비중

정신과 부인과 정형외과

치과 재활 안과

전염병 암 미용

피부병 성형외과 심혈관병

이비인후과 아동 기타

중국 민영병원 유형별 점유율

종합병원

전문병원

중의병원

기타

100~499병상

2008 2009 2010 2011 2012

중국 내 공립∙민영병원 수

민영병원 수

공립병원 수

9%

91%

중국 내 의료서비스 제공 (2011년 기준)

민영병원

공립병원

중국 내 의료기관 중국 내 민영병원의 확대

20~99병상

민간 자본 병원

Source:

중국 제일재경일보

입소스(IPSOS)차이나

정부 관할

의

료

기

관

형태

공립

민영

등급

1급

2급

3급

500병상 이상

Source:

중국사회과학원 공업경제연구소 KOTRA

중국 내 의료 산업은 의료기관의 형태 및 등급으로 나뉘며 민영병원이 빠르게 증가하고 있습니다.

중국정부는 민영병원의 의료서비스 비중을 2015년 20%로 2011년 수준의 두배로 확대할 계획을 발표한

바 있습니다.

Page 32


119

261 156

357

1,000

4.6% 4.4% 4.6%

5.2% 5.0% 5.2% 5.4%

0.0%

1.0%

2.0%

3.0%

4.0%

5.0%

6.0%

0

200

400

600

800

1,000

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2019 2020E

1인당 의료비 지출액 (USD) 총 지출액 (billion USD) GDP 비중

0

5

10

15

20

25

30

35

0

5,000

10,000

15,000

20,000

25,000

30,000

2007 2008 2009 2010 2011 2012

민영병원 진료횟수 추이

진료량 증가율


2

3

4

중국 의료시장 수요의 변화

Source: World Health Organization, McKinsey & Company, Health care in China: Entering ‘uncharted waters’

China Statistical Yearbook 중국 위생통계연감

중국의 의료비 지출은 빠르게 성장하고 있으며 2020년의 의료비 지출규모는 1,000 조원 규모가 될 것으

로 예상됩니다. 특히, 개인소득 및 여성의 사회진출 증가에 따라 에스테틱 시술 또한 빠르게 증가하고 있

습니다.

Page 33


7,075

8,456

10,194

11,651 12,608

11,346

6,765 8,614

10,320

11,708

2009 2010 2011 2012 2013

중국 의료기기 수출/수입 (천 달러)

수출

수입

35%

19%

15%

중국 의료기기 수출국

의료기기 매출규모 (백만 달러)

18%

13%

7% 3%

44%

13%

2013

2013 중국 의료기기 수입 품목별 비중

의료용소모품

영상진단기기

치과기기/용품

정형외과/보철기기

환자보조기

기타


2

3

4

중국 제일재경일보(第一財經日報)

입소스(IPSOS)차이나

중국사회과학원 공업경제연구소

중국 내 의료기기 Players

미

국

GE

JOHNSON

Medtronic

독

일

SIEMENS

Baier

일

본

Olympus

Canon

TOSHIBA

중국 의료시장의 성장 및 잠재성은 미국, 독일, 일본에 소재한 글로벌 의료기기업체들의 주요 진출 요인입

니다. 글로벌 업체들은 중국 시장특성을 고려하여 현지업체와 JV 혹은 인수합병 전략을 통하여 유관기관

과의 네트워크를 공고히하고 현지화하는 전략을 적극 활용하고 있습니다.

Page 34

유관 산업 분석: (2) 뷰티산업

-

500

1,000

1,500

2,000

중국의 뷰티산업 규모


2

3

4

중국 내 뷰티산업 중국 뷰티산업

Source: Media Analysis, 중국산업연구망

한국보건산업진흥원

뷰티산업

코스메틱 헤어 미용 기기시술

스킨케어∙비만관리 전문 업체

스킨케어

전문업체

스파 및

마사지 샵

의료기관약국

791 2,393

5,875

9,833

16,282

2009 2010 2011 2012 2013

국내 중국인 의료 관광객 (명)

22.5

21.8

16.3

15.5

7.3

16.6

2014 중국인이 관심갖는 미용시술

쌍커풀

안면윤곽

코

피부미용

지방흡입

기타 (가슴, 입술 등)

635,720

미국 브라질 중국 일본 한국

외과적 비외과적 시술 횟수(2011)

외과적

비외과적

Source: Media Analysis, www.wabei.cn

KOTRA

중국의 뷰티산업은 코스메틱, 헤어, 미용, 기기시술로 나뉘어지며, 스킨케어, 스파전문, 의료기관에 의해

서비스가 제공되고 있습니다. 중국의 비외과적 시술의 수요는 연평균 34%로 빠르게 증가하고 있으며, 한

류열풍으로 한국 의료기기 및 서비스에 대한 우호적 인식을 지니고 있습니다.

http://www.wabei.cn/

Page 35

의료기기의 경우 생명과 직결되는 제품이고 부작용 또는 의료사고 발생 가능성이 높아 제도적 측면에서

제품의 제조와 판매가 엄격히 규제되고 있으며 제품 허가를 받기 위해서는 많은 시간과 비용이 소요됩니

다. 하지만, 제품 판매 및 제조를 위한 품목 인허가는 성공적 시장 진출을 위한 선결과제입니다.

의료기기 품목 CFDA 허가

4. 의료기기 제조 및 유통 법적 절차 1

2

3

4

구분 제조품목허가 GMP CE FDA CFDA ANVISA

국가 한국 한국 유럽 미국 중국 브라질

허가

주관기관

식품의약품안전처

식품의약품안전처

NB:SGS 미연방FDA China FDA

Ministry of

Health National

Surveillance

Agency

난이도 상 하 상 상 상 상

소요기간 6M 3M 6M 1Y 2Y 2Y

소요비용 1500만원 100만원 2000만원 5000만원 5000만원 2000만원

주요이슈

비교대상제품과의

동등성입증임상데이터 필요

IEC60601-1에의거한 보고서 및

시험 필요

엄격한 기준

까다로운 절차

엄격한 기준

자체평가보고서

중국 자체 보고서

및 시험 필요

중국 정부 대응

어려움

까다로운 절차

언어장벽

(포르투칼어 →

영어 → 한국어)

효력 생산허가 생산허가

판매허가 판매허가 판매허가 판매허가 판매허가

적용국가 한국 한국 유럽, 싱가폴, 남

미, 중동 등 미국 중국 브라질

Page 36


정의 (CFDA)국가식품약품감독관리국 www.cfda.gov.cn

대상품목 및 분류 중국 내 판매 및 사용되는 의료기기

개요

• 해외의료기기 등록신청 시, 해외 제조업체는 중국 내의 지정기구를 그 대리인으로 하고, 그 대리인은 상응하는 법률적 책임을 진다. 해외 제조업체는 중국 내의 상응하는 자격요건을 갖춘 법인기구나 중국의 업체에 의료기기 판매 및 사후관리 서비스를 위탁해야 함

• 중국 내에서 판매 및 사용되는 의료기기는 관련 법규에 따라 등록을 신청해야 하며, 미등록된 의료기기는 시장 판매 및 사용이 불가함

의료기기

품목분류

1 등급 일반적인 관리로도 그 안전성과 효과가 보장되는 의료기기

2 등급 안전성과 유효성에 대한 제어가 필요한 의료기기

3 등급 인체에 삽입; 지지, 생명연장; 인체에 잠재적인 위험을 안고 있어, 그 안전성과 유효성에 대해 반드시 엄격한 제어가 필요한 의료기기

품질요건 - 2, 3 등급 의료기기 제품등록에서, 생산업체는 중국 식품 의약품 감독관리국에서 규정한 생산조건 또는 상관된 품질시스템 요구에 부합해야 함

적용법규

• 의료기기 감독관리 조례 • 의료기기 분류 규칙 • 의료기기등록 관리 방법 • 의료기기 설명서, 포장, 상표 관리 규정 • 의료기기 표준 관리 방법 • 의료기기 임상시험 관리 규정 • 수입 의료기기 등록 검사 규정


2

3

4

중국 국가식품약품감독관리국은 중국내 판매 및 사용되는 의료기기의 등급을 정하여 품질 요건에 맞는 제

품에 한하여 CFDA허가를 발행하고 있습니다. 주요 내용은 다음과 같습니다.

http://www.cfda.gov.cn/

Page 37

업체별 중국 CFDA인증 절차 비교



2

3

4

의료기기 생산

수입 의료기기 등록증서 취득

제품 납품

• ‘의료기기 경영허가권’을 취득한 대리상 통해 납품

제품 판매

의료기기 생산

의료기기 등록증서 취득

의료기기 생산허가증 취득

의료기기 경영 허가권 취득

혹은 의료기기 경영허가권’을 취득한 대리상 통해 납품

제품 판매

해외 의료기기 업체(A) 중국 로컬 의료기기 업체(B)

중국 로칼의료기기 업체와 해외의료기기 업체가 CFDA인증을 득하는 절차는 다음과 같습니다.

Page 38

해외 의료기기 제조업체 (A)의 허가 절차

CFDA 허가 절차: (A) 의료기기 해외 제조업자


2

3

4

국가 CFDA 자료 송부

기술 심사

행정 심사

문서 작성 및 조달

수입의료기기 등록증서 허가

제품 판매 제품 납품 수입 의료기기등록증서 취득 의료기기 생산

► 5일 소요

► 2등급: 60일 소요

► 3등급: 90일 소요

► 20일 소요

► 10일 소요 수입의료기기등록증서 등급별 관할 담당

1등급 시(市) 단위 CFDA

2등급 성(省) 단위 CFDA

3등급 국가 단위 CFDA

의료기기 수입 관련 유의사항

모든 수입의료기기 등록은 국가 CFDA 관할

중국 지정 실험기관 발행 임상실험 보고서 제출(1등급 제외)

생산자 공증 필수

• 한국 의료기기 제조업체 ISO 13485

• 생산자 등록증 제출 필요(유효기간 5년)

기기 라벨, 포장, 설명서 등 중국어 표기 후 판매 가능

제출 서류

• 기술요구문서 • 수입의료기기인증신청서 • 제조업자 생산자 공증서 • CFS; Certificate of free sale(자유판매증명) • CFG; Certificate to Foreign Government (CFG) 인증서 • 임상실험 결과 리포트 • 임상실험 결과 데이터 • 기타 문서 제출 • (모든 문서는 중국어로 작성)

중국에 의료기기를 판매하고 자하는 해외의료기기 업체의 허가 절차 및 유의사항은 다음과 같습니다.

Page 39

로컬(중국) 의료기기 제조업체 (B)의 허가 절차


2

3

4 CFDA 허가 절차: (B) 의료기기 로컬(중국) 제조업자

제품 판매 의료기기 경영 허가권 취득 의료기기 생산 허가증 취득 수입 의료기기등록증서 취득 의료기기 생산

허가명칭 ‘의료기기등록증서’

(医疗机器注册证）

‘의료기기생산허가증’

(医疗机器生产许可证) ‘의료기기경영허가증서’

(医疗机器经营许可证)

해당 증서 유효기간 5년 5년 5년

해당 증서 허가 관할 1등급: 시(市)단위 CFDA

2등급: 성(省)단위 CFDA

3등급: 국가 CFDA

성(省)단위의 CFDA 시(市)단위의 CFDA

진행절차 1. 신청서 및 자료 제출

2. 기술심사

3. 행정심사

4. 증서조달

1. 신청서 및 자료제출

2. 자료 심사

3. 신청서 처리

4. 결과보고

1. 신청서 및 자료제출

2. 자료 심사

3. 신청서 처리

4. 결과보고

주의사항 • 2, 3등급 의료기기 임상실험 필수

• 혁신적 의료기기에 한해서 등록절차의 우선순위권 부여

-해당제품의 핵심기술이

중국에서 생산되었을 경우

-중국내 특허권 취득 또는 특허권 취득 후 중국내 법적대리인에게 특허권 양도를 한 경우

-중국 특허청에서 인정하는 핵심

특허기술을 해당 제품에 도입하여 제작한 경우

• 의료기기 제조업자들은

필수적으로 자가 진단 (Self-

inspection) 보고서를

성(省)권역별 CFDA 관련기관에

보고해야 함

• 의료사고발생 모니터링 시스템을

필수적으로 구축 및 의료사고 의무화

• 2.3등급 의료기기 유통업자

판매실적 시스템 구축

• 2,3등급 의료기기 대리상은

시(市)단위의 검역기관에서

승인 및 허가를 받아야 함

중국 소재 의료기기 제조업체의 허가 절차 및 유의사항은 다음과 같습니다.

Page 40

의료기기등록증서’(医疗机器注册证）

‘의료기기생산허가증’ (医疗机器生产许可证)

‘의료기기경영허가증서’ (医疗机器经营许可证)

미취득 상태에서 경영활동을 한 경우

해외제조업자와 중국내 법적 대리인의 책임소재

[의료기기등록방법]안 제2장 14조

미취득 경영시 벌금 부과

• 경영이익:1만 RBM(약 180만원)이하 → 약 5만~10만 위안 (약 2000만원)

• 경영이익:1만 RMB(약 180만원)이상 → 해당금액의 최소 10배~최대 20배

• 경위가 심각할 경우 경영∙제조∙유통 중단 및 모든 허가증 소멸

• 의료기기등록증, 의료기기생산허가증, 의료기기경여허가증을 위조 및

날조할 경우 5만~10만 위안의 벌금형

• 5년 이내 어떠한 형태의 의료기기관련 등록 절차를 신청하지 못함

• 5년 동안 모든 의료기기관련 허가 신청불가

해외의료기기등록 신청자는 중국내 설립된 대표기구 또는

중국기업법인을 대리인으로 지정해야 하며 연관 항목은 다음과

같다

대리인은 의료기기등록 법안 등록 이외의 다음의 의무가 있음

• 식품약품관리감독부문, 해외의료기기 제조업자와 연락 할

의무

• 기술과 법규와 관련된 정확한 사실을 신청인에게 전달 할

의무

• 이미 판매하고 있는 의료기기의 안전사고 정보에 대해

해외제조업자에게 보고및 CFDA에 보고서 제출 의무

• 의료기기 판매 후 이를 회수하는 일, 그 후 CFDA에 보고서를

제출 할 의무

• 기타 상품의 품질과 판매 후 서비스에 대하여 연대책임을 질

의무

CFDA 공통적용 사안: 법적 책임 및 페널티


2

3

4

의료기기 판매 및 제조에 필요한 허가를 미취득한 상태에서 경영활동을 한 경우의 법적 책임 소재 및 제재

내용은 다음과 같습니다.

Page 41

1등급 2등급* 3등급*

허가를 받기위해 소요된 총 시간

(See note 1) < 1 month

16-24

months**

16-24

months**

허가증 유효기간

(See note 2) 만료되지 않음 5년 5년

기간만료시 재허가 취득 시작점

(See note 3) 적용대상 아님 2년 2년

해당 등급에 대한 절차의 복잡성

(상/중/하)

(See note 4)

중하 상 상

허가를 받기위한 총체적 비용

(상/중/하)

(See note 5)

중 상중 상

Source: Emergo

Note 1: 해당 소요 시간보다 상황에 따라 더 많은 기간이 소요될 수 있으며, 중국에 처음 선보이는 제품은 전문가 패널을 거쳐야함. 전문가 패널을 거칠시 약

3~6개월이 더 소요됨. CFDA는 생산설비를 실사 할 권리를 갖음. 총 허가 기간은 품질과 기술문서의 완정성, 보충자료 제출 여부에 따라 달라짐.

Note 2: 유효기간안에 해당 제품을 변형해서는 안됨

Note 3: 권고사항 Note 4: Emergo가 2014년 1월을 기준으로 의료기기등록 경험이 있는 1000명 가까이의 전문가들에게 문의하여 평균을 낸 수치임

Note 5:하 = US$5000이하 ; 중 = US$15000-$30000: 상 = US$50000 이상. 총 비용은 등록비용, 제품 테스트 비용, 중국내 법적책임자 비용, 번역 및 컨설팅 비용을 포함하였음. 비용은 미국, 유럽, 캐나다, 일본 등 지역의 의료기기제조기업이 중국에서 해당 의료기기등록허가증을 받는데 필요한 비용의 평균임.

* = 임상실험이 필요할 경우 업체는 CFDA에 지원서 제출 전에 실험결과를 얻어햐 함

**= 2, 3등급의 의료기기이며 임상실험이 필요할 경우 , 임상실험은 반드시 중국 지정 임상실험 기관에서 시행되어야 함

CFDA 공통적용 사안: 등급별 의료기기 등록 비용


2

3

4

등급별 의료기기의 등록 비용 및 허가를 받기 위해 소요되는 평균 시간은 다음과 같습니다.

Page 42

• 의료미용행위란, “수술, 약물, 의료기기,

기타 창상성이있거나 침투성이 있는

의료기술방법을 사람의 용모와 신체부위

형태에 수리, 복원, 재건, 재소하는

행위”라 명함

의료미용서비스관리방안의 제1장 2조

• 중국위생검역당국은 미용관련

의료행위를 별도로 분리하여

의료미용서비스를 행할 수 있는 기구를

정함

의료기구표준안

• 미용외과, 미용치과, 미용피부과,

미용치료과 행위를 할 수 있는 기구를

4가지로 규정하였으며, 사용설비 및 시설

기본조건, 시술사의 자격조건에 대해

제정함

미용의료기구표준안

• CFDA허가를 받은 기기는 의료기기이며,

해당 기기는 중국위생검역당국에서

허가된 의료기구에서 시술되어야 함

중국위생검역당국 (MOH)

미용 의료기구

목표시장 선정

5. 시장 환경 분석 1

2

3

4

미용

외과

미용

치과

미용

피부과

미용

치료과

진료가능 과목

미용병원 의료미용

문전부

의료미용

진(찰)소

의료

미용과(실)

진료가능 의료기구

A B C D

미용의료기기는 미용외과, 미용치과, 미용피부과, 미용치료과의 진료 항목에 해당되며 중국 위생검역당

국의 규제 대상입니다. 해당 미용서비스를 제공할 수 있는 의료기구는 미용병원, 의료미용문전부, 의료미

용진찰소와 의료미용과로 나뉩니다.

Page 43

참고. 의료미용기구 분류 및 조건


2

3

4

美容医院医疗美容门诊部医疗美容诊所医疗美容科(室)

미용병원 (A) 의료미용문전부 (B) 의료미용 진(찰)소 (C) 의료미용과(실) (D)

의료허가시설 획득

상대적 난이도 ★★★★ ★★★ ★★ ★

진료가능 과목

아래 모두 충족 • 미용외과 • 미용치과 • 미용중의과 • 미용치료과 • 마취과

아래 중 2개 충족 • 미용외과 • 미용치과 • 미용중의과 • 미용치료과

아래 중 2개 충족 • 미용외과 • 미용치과 • 미용중의과 • 미용치료과

설비 충족

조건

시설 및

설비

• 수술실 • 주사실 • 20개 이상의 입원침대

• 수술실 • 주사실

• 의료기술실 • 상담실 • 치료실

피부미용

기기

• 치아미용기 4대 이상 • 레이져기 • 전자치료기 • 피부마모기 • 초음파미용치료기

(超声波美容治疗机)

• 레이져치료기,

• 피부마사지기

• 다공능미용기기

• 눈썹문신기


• 레이져치료기

• 초음파기(超声波)


• 다공능미용기기

• 눈썹문신기기

의료시술자 최소 자격사항

• 부주임의사자격자

6명

• 간호사 2명 이상

• 执业医师 5명

• 부주임의사자격자

1명

• 간호사 1명

• 전문주치의사자격

이상의 주임의사 1명

이상

• 간호사

• 전문위생기술위원 2.4명/침대 1대

• 전문위생기술위원 1.03명 & 0.4명

간호사/ 관찰실 & 치과종합치료실

• 주치의자격이상의 의사 1명 이상

• 간호사

미용서비스를 제공할 수 있는 의료기구의 종류별 의료허가시설 규제 정도, 진료가능 과목, 설비 충족 조건

및 의료시술자 최소 자격사항은 다음과 같습니다. 하이로닉 제품의 설비충족 요건은 레이저치료기로 보

이며, 의료미용 진찰소 부터 시술이 가능 것으로 판단되며, 이에 대한 면밀한 검토가 필요합니다.

Page 44

목표 시장 선정

1

2

3

4

Fact 제품들의 사양 및 특징점, 타겟 수요자

Duoblo, MICOOL의 기술 사양, 특징점

주요 수출 제품

Duoblo MICOOL

주요 기술

HIFU(High Intensity Focused Ultrasonic)

Vacuum & Cooling

주요 기능

• Skin Tightening and Rejuvenation

• Non-Invasive Lifting for Face

• The Eyebrow Lifting

• natural fat cell destruction

• Fat Reduction • Body Shaping • Cellulite Reduction

주요 특징

• Lifting treatment in deep dermis and SMAS layer at the same time

• More Precise and Safe • Real-time High

Resolution • More Durable • User-Friendly Interface

• Non-Invasive • Safe procedure and

precise cooling function

• Minimum operator time • No pain, risk and

downtime • User-friendly interface

주요 수요처

• 스킨케어 에스테틱 • 비만 관리 센터 • 에스테틱

가격대 (Yuan) (Yuan)

미용의료기관A, B

미용의료기관 C, D

비공식적 시장

세부설명

• 시설 조건 및 시술가능자의 조건을 모두 충족하는 미용의료기관은 대체로 대규모 형태의 성형을 주요 비즈니스로 하는 병원으로 파악됨

• 시설 조건 및 시술가능자의 자격조건이 상대적으로 약하며, 일반적으로 에스테틱 및 스킨케어 등을 주요 비즈니스로 하는 병원임

• 현재 CFDA 미인증으로 인해 유사제품 및 경쟁제품 또한 중국의 비공식적 시장을 통해 미용의료기기를 납품 및 제공하고 있는 현실임

주요 (잠재) 시장

• HIFU 및 RF를 주요 비즈니스 차원에서 미용의료기기의

주요 잠재 시장은 중장기적 관점에서 미용의료기관

C,D으로 파악되며, 적합한 조건이 충족되었는지 확인

필요

• 비공식적 시장은 현재 파악되는 시장으로서 단기동안의

매출은 기대할 수 있으나, 진입 및 운영 측면에서의

리스크가 높으며 최종 목표 진입시장으로 정립할 수 없음

5. 시장 환경 분석

하이로닉사의 주요 타겟 고객사는 C조건을 갖춘 미용의료기관으로 판단되나, 의료미용과(실)의 설비요건

인 피부마사지 항목이 타겟제품의 설비 사양을 충족하는지에 대한 면밀한 검토가 필요합니다. 비공식적

시장은 존재하나, 관련 규제의 강화로 많은 사업 위험을 내포하는 것으로 판단됩니다.

Page 45

의료기구 구분 의료기구명 위치

市 District

A 首都医科大学附属北京口腔医院 북경 东城区

A 北京幸福医疗美容医院 북경 东城区

B 北京卓越医疗美容门诊部 북경 东城区

B 北京三仁医疗美容门诊部 북경 东城区

C 北京丹熙医疗美容诊所 북경 东城区

C 北京欧华医疗美容诊所 (Juva International Medcial Beauty Chain) 북경 东城区

C 北京西美斯医疗美容诊所 북경 东城区

C 北京思妍丽医疗美容诊所 ((Siyanli Spa & Aesthetic) 북경 东城区

C 北京印正山医疗美容诊所 북경 东城区

C 北京来美安医疗美容诊所 북경 朝阳区

C 北京联帮医疗美容诊所 북경 朝阳区

C 北京澳保加医疗美容诊所 북경 朝阳区

C 北京欧尔美医疗美容诊所 북경 朝阳区

수요 시장 분석


2

3

4

하이로닉사의 제품에 대한 주요 수요처인 의료기구 중 북경 소재 주요 기관은 다음과 같습니다.

Page 46

의료

기구

형태 대분류 사용목적 사용기술 해당기술 제품명 (회사명)

의료미용

진단소

&

의료미용문전부

Facial

Treatment

Rejuvenation

HIFU SMAS (Ulthera™)*

Laser Micro Fractional Laser (MOSAIC)*

Wrinkle

Treatment

Filler

BOTOX® (ALLERGAN)

Artecoll™(ARTECOLL) Restylane™(RESTYLANE)

Laser

Cool Glide & Prowave 770 (CUTERA® )*

Laser Veins Treatment(CUTERA® )*

Pixel (Alma Laser) * Harmony XL (Alma Laser)*

Microdermabrasion (Microdermabrasion)* Mesotherapy (Dermaroller )*

Body

Treatment

Diet RF Accent XL™ (Alma Laser)*

제모 Laser MeDioStar XT (Asclepion)*

피부 상태 측정 3D Scanning VISIA® (Canfield Imaging Systems, Inc)

► * =의료미용문전부’ 레벨의 의료기구에서만 사용하는 의료기기

수요 시장 분석


2

3

4

하이로닉사의 제품에 대한 주요 수요처 중 의료미용진단소 및 의료미용문전부가 안면 및 전신 미용과 관

련한 주요 기술 및 사용 기기 제품명은 다음과 같습니다.

Page 47

경쟁 환경 분석

5. 시장분석 1

2

3

4

Aesthetic guide (Asia) SpaChina

공신력있는 정보임

유사산업군임

중국에 진출한 기업 (공식적으로)

SPAs in China에 제품을 납품하고 있음

기업 주요 제품 JV/ Partnership

형태 파트너 Note

• Candela Corp. • Candela GentleLASE /Family of Laser System

• JV • Chindex International, Inc • Exclusive Agreement

• FOSUN 그룹의 JV

• BTL Industries • Shockwave Therapy Device/Spirometer/Radiofrequency/Therapy Device/Vacuum device/Compressible Limb Sleeve System/ High Frequency Device/ PhysiotherapyUnit

• 법인설립 • 东莞(DONGGUAN)，苏州（SUZHOU) 공장설립

• Alma Lasers • Laser and Pulse Light Device, Hair Removal Diode Laser System

• M&A • FOSUN INDUSTRIAL CO., LTD

• 2013년 인수합병됨

• Lumenix • CFDA 허가 완료 (총 54개) • Partnership • Visionix

경쟁업체 풀

Aesthetic guide와 Spa China를 중심으로 미디어 분석을 한 결과, 하이로닉 사 제품에 주요 경쟁사들은

다음과 같이 조사되었습니다.

Page 48

기업

주요 제품

JV/ Partnership

형태 파트너 Note

• Cynosure, Inc. • Cynosure PhotoGenica V-Star Laser/ Dermatological Laser/ Radiofrequency/ Surgitron F.F.P.F-EMC

• 법인설립 • 2014년 9월 Ellmanm사 인수

• Syneron • omet Laser and RF System/ Polaris Laser and RF System/Aurora Light and RF System

• Partnership • EverCare Medical Group (EVERZ:)

• Merze • Ulthera HIFU • 법인설립 • 기존의 의약제품을 납품하는 유통망 보유 /의료미용기기를 납품할 것으로 예상

• Won Tech Co., Ltd. • Laser Medical Device/ Q-Switching Nd:YAG Laser Device

• Partnership • 北京润美康医药有限公司

• 한국한미약품의 중국내 외국독자형태의 판매법인

경쟁 환경 분석

5. 시장분석

Aesthetic guide (Asia) SpaChina

공신력있는 정보임

유사산업군임

중국에 진출한 기업 (공식적으로)

SPAs in China에 제품을 납품하고 있음

1

2

3

4

경쟁업체 풀

Aesthetic guide와 Spa China를 중심으로 미디어 분석을 한 결과, 하이로닉 사 제품에 주요 경쟁사들은

다음과 같이 조사되었습니다.

Page 49

Products & Technology

Application 모델명(업체) 기술 CFDA 인증여부

Skin Rejuvenation

Candela Alex TriVantage • Microsecond pulse & Q-Switched Nd:YAG CFDA인증 완료 : Candela GentleLASE Family of Laser

System,Candela GentleYAG Family of Laser System,Candela Sclerto Long Pulse Laser

System(Vbeam),Cbeam Pulsed Dye Dermatlolgy Laser

GentleYAG Pro-U • Long Pulse Nd:YAG

GentleMAX Pro • Long Pulse Alexandrite Nd:YAG

GentleLase Pro-U • Long Pulse Alexandrite

Vbeam • Pulse dye laser

Chromogenex Regenlite • Pulsed Dye Laser

Classys Ultraformer • HIFU

Cynosure Performa CO2 • Fractional CO2 CFDA 인증 완료: Cynosure PhotoGenica V-Star Laser, Dermatological Laser

Affrim Multiplex • Non-ablative fractional Nd:YAG

Elite MPX • Nd:YAG/IPL

Picosure • Alexandrite

RevLite SI • Nd:YAG

MedLite C6 • Nd:YAG

DEKA SmartXide DOT • Fractional CO2 CFDA 인증 완료: Dentel Laser Medical Device Series, Ultraviolet lift device, INTENSE PULSED LIGHT

SYSTEM MiniSilk FT • Pulsed Light System

Ellman Pelleve Wrinkile Reduction • High Frequency Monopolar RF CFDA 인증 완료: Radiofrequency, Surgitron F.F.P.F-EMC

Cortex Resurfacing work station • CO2/ Er:YAG Laser

Medley Multifunction laser, IPL • Er:YAN/ IPL/ Nd:YAG

경쟁 환경 분석: Products & Technology

5. 시장분석 1

2

3

4

주요 글로벌 미용의료기 제조업체의 모델명, 기술 및 CFDA인증 여부는 다음과 같습니다.

Page 50


5. 시장분석 1

2

3

4


Skin Rejuvenation

Jeisys TRI-BEAM • QS Nd:YAG CFDA 허가 완료 : IPL P-NAIN System, CO2 Laser Surgical Unit, IPL

P-NAIN System cellec • Pulsed Light

AntiLax • Infrared RF

Edge Fractional INTRAcel CIPL • Fractional RF needles

IntraGen • Non-ablative fractional RF

Lumenis AcuPulse MultiMode • Fractional CO2 CFDA 허가 완료(54개) : Lumenis One Intense Light and Laser Syetem,

ersa Pulse PowerSuite Holmium Laser, Lightsheer Pulsed Diode Array Laser System, Laser Indirect

등등 Ophthalmoscope

Elora IPL Quantum SR • Intene Pulsed Light

Lumenis One • Intensed Pulsed light

• Nd:YAG

Aluma UltraPulse • RF Fractional CO2

M22 • IPL

Thermi Aesthetics ThermiRF • RF

Ulthera Ultherapy • Micro focused Ultrasound

Viora TRIOS • IPL

WON tech Ultra Skin • HIFU CFDA 허가 완료 (10개) : Laser Medical Device, Q-Switching Nd:YAG Laser

Device, Pastelle • Q-switched Nd:YAG

COSJET-ATR Mercury • Q-switched Nd:YAG

COSJET-SR • Long-pulsed Nd:YAG

Avvio • Er:YAG

Lavieen • Thulium Fractional

Scahil • Fractional CO2



Page 51


Body Slimming

Alma Laser ACCENT XLI • Uni/Bi-Polar RF CFDA인증완료 :Laser and Pulse Light Device, Hair Removal Diode Laser System 2013년 중국 Fuxing에 합병

ACCENT ELITE • Uni/Bi-Polar RF

Soprano XLI NIR • Near-infrared

Harmony SL NIR • Pulse Near-infrared

Vshape • Pixel RF

BLT Industries Protégé Elite • Focused RF CFDA 인증완료 :Shockwave Therapy Device ,Spirometer,Radiofrequency Therapy Device,Vacuum device,Compressible Limb Sleeve System, Shockwave therapy, High Frequency Device, Shockwave therapy, PhysiotherapyUnit

Exilis Elite • RF & Deep cooling

Vanquish • Selective RF



5. 시장분석 1

2

3

4

• 현재 중국에서 CFDA를 승인받고 합법적으로 유통되는 제품의 경우 RF 기술 기반 혹은 레이져기술임

• HIFU 제품을 생산하는 업체도 있으나, 유통 및 가격 구조 파악을 위한 정확한 시장이 미형성되어 있음

• 미용의료기기(CFDA)를 획득할 경우, 안전한 해당 제품에 대한 수요는 증가할 것으로 판단됨


Page 52

시장 분석 결과: Key Success Factors

5. 시장분석 1

2

3

4

KSF

1 CFDA 인증

2 Partnership 통한 service quality 향상 & brand image

3 Right distribution

Products Price Place Promotion

현재 납품되는 제품은

RF위주이며, HIFU도

납품되고 있으나 정확한

시장boundary는 형성되지

않음

의료기구들에서의

의료기기에 대한 수요는 점차

증가하고 있음

경쟁사 중 인증을 획득한

업체는 파악되지 않음

정확한 시장boundary는

형성되지 않음

의료기관 A, B, C, D에서 현재,

그리고 향후 지속적인 수요가

예상되며, 가격은 인증 완료

후 확인가능할 것으로 예상됨

해외업체일수록 중국의

특유의 시장 및 환경

성격으로 인해 로컬

기업과의 JV 혹은

파트너쉽을 통해

시장확대 전략을 세움

의료기관 A, B는 장기적으로 추진

의료기관 C, D는 중기적

관점에서 타겟 시장으로 파악

가능

원활한 유통을 위해 CFDA에서의

경영허가증 소비 유통업체 필요

혹은 단순 스파 supplier 혹은

그룹사 등의 경로를 통할 수도

있음

하이로닉 타겟 제품에 대한 4P 분석 결과는 다음과 같습니다. HIFU장비에 대한 핵심 성공요인은 CFDA

제품 허가의 우선 취득, 로칼 파트너쉽을 통한 서비스 품질 및 브랜드 이미지 제고, 유통 혁신으로 나타났

습니다.






VI. Appendix

Table of

Contents

Page 54

3. 중국 시장 진출 역량 결과


하이로닉 현황 전략 방향성

전략

1

1. 제품의 공식 인증 미비

중국 미용의료기기 시장에 진출하기 위해

Doublo 제품의 CFDA 우선화

2. 로컬 업체와의 파트너쉽 강화

주요 (잠재) 수요업체 및 유통업체 발굴 및

중국 시장 이해를 위한 로컬 업체와의

파트너십 구축

3. 유통채널 확보

북경 및 상해 등의 의료기기 시장 유통채널

파악과 주요 Player 발굴

4. 브랜드 이미지 제고

홍콩 이외의 중국 본토에서 하이로닉의

제품 및 브랜드 인지도 마케팅 전략 구축

전략적이고 체계적인 준비를 통한

2016년부터의 중국 시장 진출 및 확대

1. 제품의 공식 인증 미비

중국 진출 주력 제품인 Doublo와 MICOOL은 중국 의료기기 인증인 CFDA를

획득해야 중국 시장으로 진출 가능함

2014년부터 시작한 인증작업은 2015년 말에 인증완료될 것으로 기대함

2. Sole Distribution

홍콩 베이스의 유통채널인 BeautySky와 초기 중화권 진입을 위해 Sole

distribution 계약을 체결하였으며, 이는 하이로닉이 타유통업체와

신규거래를 진행하기 어려운 상황을 가져다줌

홍콩 및 광저우에 부각을 나타내는 BeautySky는 중국 본토로의 시장 확장에

한계를 지니고 있음

3. 파트너쉽 미비

중국본토에 확장적인 네트워크를 지닌 로컬 업체와의 네트워크 형성 필요함

2015년 홍콩 &

광저우 지역

MOQ 증대

중국지역 독점

Open에 따른

판매 확대

‘차이나하이웨이’ 통한

신규업체 파악

및 발굴

판매확대에

따른

지사화사업

추진

Page 55




조직/인력

2

1. 전제 조직 구성도

해외영업본부 내에 지역별로 영업부서가 구분되어 있으며 아시아 지역에서 중국과

일본은 별도로 구분되어 시장 특성을 파악하고 집중, 전문화된 영업구조를 지님

2. 조직 구성원의 역량

중국영업팀의 경우, 해외영업 경험 및 현지어 구사능력, 현지 시장에 대한 정확한 파악

등의 충분한 중국 시장 진출 및 확대를 위한 역량을 지니고 있음

기술팀이 별도로 구분되어 있으며, 제품의 CFDA에 추진에 적극적으로 협조하고 있음

해외영업본부

중국 미주&

유럽

중동&

아프리카 아시아 일본 C/S 무역

중국 & 홍콩 담당 (신규업체 발굴 및

지사화 사업 추진) 양주호

포형 충원계획 대만 담당 2015년 하반기 충원 예정

• 대만&중국 업무 지원

• 신규업체 조정 및 담당

1. 조직 확장의 필요성

대만, 홍콩, 중국본토 중화권

중에서도 국가별, 지역별 시장의

고유한 특성이 존재하므로,

(잠재) 시장 타겟을 위해

전문화된 인력배치가 필요함

중국 본토내에서의 지역별 시장

담당자들의 개별화된 시장

관리와 함께 공유할 수 있는

공통이 장이 필요함

판매법인 설립할 경우, 현지

인력 관리를 위한 매니저급의

현지 사무소 관리 직책 필요함

내부 충원인원 확보를 위한

중국 진출 확대

기술팀

Page 56




제품/R&D

3

1. 제품 인증

HIFU 기술을 활용한 Doublo의 중국 CFDA 인증 작업 진행 중이며, 2015년 말

CFDA 승인 취득을 기대 중임 (국내 인증대행업체 컨설팅 용역진행 중)

2. R&D 및 제품 개발

가정용 소형 의료기기에 대한 수요가 증가하는 트랜드에 따라, 가정용 소형

Doublo-mini 제품 상용화 단계에 도입하였음

2015년 4월에 신제품 출시 예정임

Lasers

Intense

Pulsed

Light (IPL)

RF Fractional Needle RF HIFU

기술 진화

피부투과

표피

진피

피하지방

근육

1. 제품 인증 우선화

현재 진행 중인 Doublo의 CFDA

승인에 이어 MICOOL 및 그 외

주력 제품의 CFDA 추진작업

평행적으로 추진을 통해 시장

수요에 대한 공급 활성화

2. 특징적 제품 개발 주력화

가정용 의료 기기 상용화를 위한

해당 제품 개발

점차 잠재시장에서는 마취 및 절개

등이 없는 비외과적 시술을

선호하므로, 경쟁사대비 효과적인

제품 개발 필요함

내부 충원인원 확보를 위한

중국 진출 확대

Page 57




판매/유통

4

1. 유통업체와의 제약적 네트워크

현재 하이로닉은 BeautySky와 Sole Distribution을 통해 홍콩 및 주변지역에

제품을 판매하고 있는 상황임

2. 새로운 유통망 발굴 필요

하이로닉은 중국 본토를 크게 4개의 지역(북부, 동부, 서부, 남부)으로 나누어 각

지역별 유통업체를 파악하여 시장을 확대할 계획을 지니고 있음

성형외과 외의 중소형 규모의 프랜차이저 및 럭셔리 형태의 스파에스테틱 샵을

잠재 고객으로 생각하고 있음

하이로닉

• 현재 Sole

Distribution

보유하여 홍콩과

광저우 납품 중

• BeautySky

홍콩, 광저우, 남부

• 단일 SMC(국내업체) 및 GTG China(로컬업체)

등과의 파트너쉽 등의 계획 중

1. 판매 유통망의 다양화

보다 중장기 관점에서 집중하고 타겟할

유통업체 구분 필요

지역: 글로벌, 중화권/로컬, 국내

산업: 그룹사, 전문유통업체, 제조사

Sole Distribution과 Multi Distribution

장단점 파악 후 정확한 판단 필요

2. 목표시장의 구체화

북경 및 상해 등의 대도시 중심에서

의료허가증을 소지한 의료미용 진찰소

및 의료미용과실 리스트 확보 필요

다양한 리스트 중 그들의 제공 서비스

및 향후 확대 계획을 기반으로 선정

로컬업체와의 파트너쉽 등을

통한 판매유통의 다양화

• 북경

Medicare

• 신규업체

북경, 북부

• 푸싱제약

• 신규업체

상해, 동부

• 신규업체

중경, 서부

Page 58




브랜드

5

1. 코스닥 상장

2014년 12월 하이로닉은 코스닥 상장을 통해 국내에서의 기업 인지도 및

기업가치를 높였음

상장은 향후 지속적으로 기업의 브랜드 이미지 뿐 아니라 제품의 인지도 또한

향상시킬 것으로 예상됨

2. 글로벌, 중국에서의 브랜드 이미지

글로벌 및 아시아 태평양 지역에서 하이로닉은 뛰어난 기술실력을 인정받고

있으며, 다양한 스파에스테틱 관련 미디어에서 브랜드 이미지를 제공하고 있음

홍콩, 대만 및 홍콩 인근 지역 이외에서 현재 하이로닉은 적극적으로 시장에

진출을 하지 못하고 있으며, CFDA 확보 이후에 제품을 통해 중국시장에 직접

진입할 수 있을 것으로 예상됨

1. 브랜드 이미지 강화

코스닥 상장을 힘입어 기업의 인지도

상승 측면에의 집중이 필요함

2015년 말 CFDA 인증 취득 후 중국

시장 진출에 바로 진입하기 위해서는

지금부터 다양한 마케팅 전략을 통해

미리 중국 시장에의 하이로닉과

Doublod에 대한 인지도를 향상시키는

것이 중요함

2. 마케팅 자료 개발

중국어 제품 브로셔 개발

중국어 홈페이지 개발

하이로닉 및 더블로의 이미지

각인을 통한 브랜드 이미지

제고와 제품 친숙도 증진






VI. Appendix

Table of

Contents

Page 60

1. 시장 진입 로드맵 수립

V. 시장 진입 로드맵 수립

2015 2016 2017

1 CFDA 인증

CFDA 인증 취득에 주력

필요시 추가적인 법적 대응

및 중국 MOH와의 호의적

관계 유지

착수기 적응기

정착기

2 마케팅 전략 구축

5 유통채널 확장

중국내 관련 전시회 참가

유통 채널 확장

로컬 제약, 의료기기 및 유관업체

파악 및 파트너쉽 구축을 통해

로컬 시장에 대한 이해 증진

a 파트너쉽 구축

SPA China 등록을 통해 매거진 등에 제품 후기 등 등재

파워블로거 등을 파악하여 사용후기 등을 홍보하여

수요층 확대

b 바이럴 마케팅 활용

3 유통채널 구축

의료기구 C와 D를 위주로 수요층 확보

주요 스파에스테틱 샵의 의료허가증 취득

실태 파악과 주요 연결 유통업체 파악

6 사업 확장

OEM 및 ODM을 위한 로컬

제조업체 파악과 사업 확장

계획 추진

4 판매법인 설립

홍콩 혹은 중국 본토내

판매법인 설립을 통해

중국내 주요 거점 설립

하이로닉 사의 주요 로드맵은 다음과 같습니다.






VI. Appendix

Table of

Contents

1 Doing Business in China

Page 63

Doing Business in China

68.42

77.19

77.43

86.21

91.22

92.17

0 100

인도(158위)

지역 평균(104위)

중국(128위)

일본(83위)

미국(46위)

러시아(34위)

DTF 점수

법인 설립 및 사업의 개시 1

중국 및 주변국의 사업개시 환경 순위

중국은 전세계 189개 국가 중 “사업 개시 용이성” 부문에서 128위를 기록함

2012년 1월부터 2년 간 소형영세기업을 대상으로 특정 행정 수수료를 면제하여 사업운영비용을 간소화함

2014년에는 최소자금수요 및 감사회사로부터의 자본검증 보고서 요건을 삭제하여 사업운영을 간편화함

1) 합법적 사업 개시 및 기업 운영 절차 (단위 : 횟수)

► 예비등록 (예: 기업명 증서, 공증 등)

► 국가의 가장 큰 비즈니스 도시에 등록

► 등록 후 과정 (예: 사회 보장 등록, 기업 인감 제작 등)

2) 각 절차 당 소요 시간 (단위 : 역일로 계산)

► 온라인으로 100% 해결 할 수 있는 경우 0.5일로 계산

► 각 절차의 시작날은 겹치치 않음

► 정보 수집 시간은 미포함

► 최종 서류 제출시 절차가 완료된 것으로 간주

► 공기관과의 사전 연락은 없는 것으로 가정

3) 각 절차 당 소요 비용(보관소 가치 대비 비율)

► 공식적 비용만 고려

► 법적 강제성이 없는 이상 전문가 감정료 등은 미포함

4) 최고 등록 자본금 (1인당 소득 대비 비율)

► 등록 전(혹은 3개월 이내에) 은행에 예치

사업 개시 환경 평가 항목

Page 64


Step 절차 담당 기관 소요 기간 (일) 비용

1 기업 명칭 예비 등록 해당지역 공상행정관리국 등기주책과 1 없음

2 기업 비준증서, 조직 기구 코드 신청 및 세무등기

기업 비준증서 : 해당지역 공상행정관리국 조직 코드 증서 : 품질기술감독부 세무등기 : 해당지역 국세국, 지방세국

11 없음 (소기업은 면제, 2012-2014/ 그 외의 기업은 등록

자본금의 0.08%)

3 회사 인감 제작 허가 해당지역 공안국 1 없음

4 회사 인감 제작 해당지역 공안국 지정 인감제작소 1 300위안

5 조직 코드 수령 및 납부 품질기술감독부 1 102위안 (소기업은 단체 코

드 허가 제작 비용 18위안 면제, 2012-2014)

6 통계등기 해당지역 통계기관 1 없음

7 중국은행 계좌 개설 1,

전단계와 동시 진행 없음

8 재정 등기 신청 해당지역 재정국 10 없음 (소기업의 경우 면제,

2012-2014 : 그 외의 기업은 송장대장 당 1.05-1.67위안)

9 유니폼 청구서(购用统一发票申请单) 납부

해당지역 세무국 1 없음

10 고용 등기 해당 지역 직업서비스센터 1 없음

11 사회 보험 등기 해당지역 노동국 사회보험중심 1,

전단계와 동시진행 없음

Total 30 1% (1인당 소득 대비 비율)


상하이

Page 65


Step 절차 담당 기관 소요 기간 (일) 비용

1 기업 명칭 예비 등록 해당지역 공상행정관리국 등기주책과 1 없음

2 기업 비준증서, 조직 기구 코드 신청 및 세무등기

기업 비준증서 : 해당지역 공상행정관리국 조직 코드 증서 : 품질기술감독부 세무등기 : 해당지역 국세국, 지방세국

11 없음

3 회사 인감 제작 허가 해당지역 공안국 2 없음

4 회사 인감 제작 해당지역 공안국 지정 인감제작소 2 200-500위안

5 조직 코드 수령 및 납부 품질기술감독부 2 30위안(소기업의 경우 조직 코드 허가증 제작비용 18위안 면제, 2012-2014)

6 통계등기 해당지역 통계기관 1 없음

7 중국은행 계좌 개설 1, 전단계와 동시진행 없음

8 재정 등기 신청 해당지역 재정국 10

없음(소기업의 경우 면제, 2012-2014 : 그 외의 기업은 송장대장 당 1.05-1.67

위안)

9 유니폼 청구서 납부 해당지역 세무국 1 없음

10 고용 등기 중국인력자원사회보전부 1 없음

11 사회 보험 등기 해당지역 노동국 사회보험중심 1, 전단계와 동시진행

Total 33 0.9%

(1인당 소득 대비 비율)

베이징


Page 66


중국 및 주변국의 건축 허가 처리 환경 순위

중국은 전세계 189개 국가 중 “건축 허가 처리” 부문에서 179위를 기록함

창고 건축 예상 비용 : 2,085,162 위안(대상 도시 : 상해, 북경)

건축 허가 처리 2

1) 합법적 창고 건축 절차(단위 : 횟수)

► 관련 서류 제출, 필요 허가 및 증서 취득

► 필수 통고 완료 및 필요 검사 실시

► 하수처리에 필요한 유틸리티 수급

► 준공 후 보관소 등록(필요시)







3) 각 절차 당 소요 비용(창고 가치 대비 비율)


30.89

43.75

56.7

73.3

74.39

78.87

0 100

인도(184위)

중국(179위)

러시아(156위)

일본(83위)


미국(41위)

DTF 점수

건축 허가 측정 항목 내용

Page 67


Step 절차 소요 기간 (일) 비용

1 환경 평가 요청/취득 30 없음

2 토지 사용 및 각종 계획 조건 승인 요청/취득 20 없음

3 건축 계획 허가 요청/취득 35 없음

4 금융기관으로부터 자본 상태 증빙 자료 요청/취득 1 없음

5 공인된 관리감독 에이전시 고용 1 156,021 위안

6 민간방위국에 건축 도면 등록 10 없음

7 “상해건축위원회”가 공인한 심사위원의 건축 도면 검토 후 통지서취득 20 없음

8 디자인 및 건축에 대한 직접계약 등록 1 1,251 위안

9 건물 계약자와 관리자의 서명 및 날인 취득 1 없음

10 건물 허가 요청/취득 21 없음

11 준공 건물에 대한 소방검사 요청/실시 15 없음

12 준공인증서 요청/취득(담당기관 : 소방국) 15 없음

13 4단계 검사 실시 1 없음

14 준공 건물에 대한 검사 실시(담당기관 : 상해계획국토자원관리국*) 10 없음

15 피뢰검측 의견 요청 14 없음

16 준공 검사 실시(담당 기관 : 환경보호국) 30 없음

뒷장에 계속


상하이

* 상해계획국토자원관리국 : Shanghai Bureau of Planning and Land and Resources

Page 68



17 준공등록(담당 기관 : 상해시성향건설관리위원회) 1 없음

18 준공허가서 및 최종검사허가서 요청/취득(담당기관 : 상해도시건설관리위원회*) 21 없음

19 수도 수급 및 하수 처리 시스템 요청 7 없음

20 수도 및 하수 처리 시스템 검사 1 없음

21 수도 및 하수 처리 시스템 연결 49 없음

22 건물 등기 30 550위안

Total 274 건축물 가치의 7.6%

* 상해도시건설관리위원회 : Shanghai Urban Construction and Communications Commission


상하이

Page 69



1 환경 평가 요청/취득 20 없음

2 토지 사용 및 각종 계획 조건 승인 요청/취득 14 없음

3 건축 계획 허가 요청/취득 20 없음

4 금융기관으로부터 자본 상태 증빙 자료 요청/취득 1 없음

5 공인된 관리감독 에이전시 고용 1 156,021 위안

6 민간방위국에 건축 도면 등록 10 없음

7 “상해건축위원회”가 공인한 심사위원의 건축 도면 검토 후 통지서취득 20 없음

8 디자인 및 건축에 대한 직접계약 등록 1 1,251 위안

9 건물 계약자와 관리자의 서명 및 날인 취득 1 없음

10 건물 허가 요청/취득 14 없음

11 준공 건물에 대한 소방검사 요청/실시 9 없음

12 준공인증서 요청/취득(담당기관 : 소방국) 9 없음

13 4단계 검사 실시 1 없음

14 준공 건물에 대한 검사 실시(담당기관 : *북경계획국토자원관리국) 10 없음

15 피뢰검측 의견 요청 14 없음

16 준공 검사 실시(담당 기관 : 환경보호국) 10 없음


베이징

뒷장에 계속 * 북경계획국토자원관리국 : Beijing Bureau of Planning and Land and Resources

Page 70



17 준공등록(담당 기관 : 상해시성향건설관리위원회) 1 없음

18 준공허가서 및 최종검사허가서 요청/취득(담당기관 : *북경도시건설관리위원회) 21 없음

19 수도 수급 및 하수 처리 시스템 요청 7 없음

20 수도 및 하수 처리 시스템 검사 1 없음

21 수도 및 하수 처리 시스템 연결 49 없음

22 건물 등기 30 550위안

Total 208 건축물 가치의 7.6%

* 북경도시건설관리위원회 : Beijing Urban Construction and Communications Commission


베이징

Page 71


전력 수급 3

1) 전력 수급 절차(단위 : 횟수)

► 관련 서류 제출, 필요 허가 취득

► 필수 통고 완료 및 필요 검사 실시

► 외부 설치 작업 실시 및 재료 구비

► 필요시 공급 계약 체결 및 수급


► 최소 1(역)일



► 가능한 “실제” 소요되는 시간만 고려, 후속 조치는 미포함


60.89

63.06

66.35

78.76

79.52

86.51

0 100

러시아(143위)

인도(137위)

중국(124위)


미국(61위)

일본(28위)

DTF 점수

중국 및 주변국의 전력 수급 용이성 환경 순위

중국은 전세계 189개 국가 중 “전력 수급 용이성” 부문에서 124위를 기록함

전력 수급 지표 항목 내용

Page 72

Step 절차 담당기관 소요 기간 (역일) 비용

1 지원서 제출 후 전력 공급 계획과 견적서 취득 대기 상해전력수조총공창유한회사* 61 없음

2 견적비 제출 및 외부 연결을 위한 설계 검토 상해전력수조총공창유한회사 14 3,700위안

3 재료 구입 및 설치 45 187,790위안

4 보고서 제출 후 최종 내/외부 검사 대기 상해전력수조총공창유한회사 14 없음

5 계량기 수급 및 설비 연결 11 없음

Total 145 459.2%



* 상해전력수조총공창유한회사 : Shanghai Municipal Electric Power Company

전력 수급 3

상하이

Page 73


* 베이징전망공사 : State Grid Beijing Electric Power Company

Step 절차 담당기관 소요 기간 (역일) 비용

1 지원서 제출 후 전력 공급 계획과 견적서 취득 대기 베이징전망공사* 60 없음

2 외부 지역 조사 베이징전망공사 11 없음

3 견적비 제출 및 외부 연결을 위한 설계 검토 14 3,600위안

4 재료 구입 및 설치 50 188,100위안

5 보고서 제출 후 최종 내/외부 검사 대기 베이징전망공사 14 없음

6 계량기 수급 및 설비 연결 3 없음

Total 141 459.7


전력 수급 3

베이징

Page 74


(부)동산 취득 및 등록 4

1) 부동산 소유권 이전 절차(횟수)

► 예비등록(유치권 확인, 매매계약서 공증, 재산이전세 납부 등)

► 등록

► 등록 후 과정 ex)지방자치단체에 신고









► 부가가치세 혹은 양도소득세는 미포함

60.4

60.49

71.33

80.67

82.92

91.27

0 100

인도(121위)


일본(73위)

중국(37위)

미국(29위)

러시아(12위)

DTF 점수

중국 및 주변국의 재산 등록 환경 순위

중국은 전세계 189개 국가 중 “재산 등록 용이성” 부문에서 37위를 기록함

표준 재산권 이전시 재산가치 : 2,085,162 위안 (대상 도시 : 상해, 북경)

재산 등록 지표 항목 내용

Page 75


Step 절차 소요 기간 (역일) 비용

1

당사자간 계약 체결 후 납세 정부당국에서 제공하는 표준 판매 및 구매계약서의 형태를 따른다. 그러나 필요시 부록의 형태로 수정 또는 보충 가능하다. 간혹 인지세를 부과하지 않는 부동산 등기소도 있으니, 이럴 경우 구매자/판매자가 조세 당국에 직접 납부해야 한다.

1 취득세 : 구매자가 부동산 가치의 3% 납부

인지세 : 판매자와 구매자가 각각 부동산 가치의 0.05%씩 납부(총 0.1%)

2

계약 양쪽 당사자 부동산 등기부에 지원서 제출 -판매자 필수제출서류 ① 재산소유증서, 토지사용증서 원본 ② 영업허가서 혹은 조직기구코드 증서 원본 ③ 부동산 판매를 승인하는 이사회의 결정 원본 ④ 법정대리인의 권한을 증명하는 관할지점 전용 양식,법정대리인의 신분증(여권포함) 사본 ⑤ 실제로 절차를 진행할 권한이 있는 인물의 신분증 사본, 위임장 원본 -구매자 필수제출서류 ① 부동산 소유 등록 양식 ② 영업허가서 혹은 조직기구코드 증서 원본 ③ 부동산 구매를 승인하는 이사회의 결정 원본 ④ 법정대리인의 권한을 증명하는 관할지점 전용 양식, 법정대리인의 신분증(여권포함) 사본 ⑤ 실제로 절차를 진행할 권한이 있는 인물의 신분증 사본, 위임장 원본

26(3번과 동시진행) 없음


상하이

뒷장에 계속

Page 76



3

계약 양쪽 당사자 등록 수수료 납부 시설의 종류에 따라 주거시설 : 80위안/채, 비주거시설 : 550위안/채의 등록비를 납부해야 한다. 등록비는 재산의 가치가 아닌 단위개당으로 계산한다.

1(2일과 동시진행) 550 위안 + 거래 수수료(판매가의 0.5%)

4 계약 양쪽 당사자, 세금 계산서 제출 후 새로운 부동산 소유권 증서 발급

1 없음

Total 29 (재산가치의)3.6%


상하이

Page 77



1 당사자간 계약 체결 후 납세 1 취득세 : 구매자가 부동산 가치의 3% 납부 인지세 : 판매자와 구매자가 각각 부동산 가치의

0.05%씩 납부(총 0.1%)

2 계약 양쪽 당사자 부동산 등기부에 지원서 제출 7(3번과 동시진행) 없음

3 계약 양쪽 당사자 등록 수수료 납부 1(2일과 동시진행) 550 위안 + 거래 수수료(판매가의 0.5%)

4 계약 양쪽 당사자, 세금 계산서 제출 후 새로운 부동산 증서 발급

1 없음

Total 9 (재산가치의)3.6%


베이징

Page 78


신용 취득 5

48.6

50

50

55

65

95

0 100


중국(71위)

일본(71위)

러시아(61위)

인도(36위)

미국(2위)

DTF 점수

중국 및 주변국의 신용 취득 환경 순위

중국은 전세계 189개 국가 중 “신용 취득 용이성” 부문에서 71위를 기록함

4

4

4

6

11

0 12

중국

일본

러시아

일본

미국

채권/채무자의 법적 권리 보장 점수 (0-12점)

6

6

7

7

8

0 8

중국

일본

인도

러시아

미국

신용정보 공개 범위 점수 (0-8점)

Page 79


투자자 보호 6

45

49.87

50.83

62.5

65.83

72.5

0 100

중국(132위)


러시아(100위)

일본(35위)

미국(25위)

인도(7위)

DTF 점수

중국 및 주변국의 투자자 보호 환경 순위


6

7

7

7.4

10

0 10

러시아

인도

일본

미국

중국

공개 정도 지표 점수 (0-10점)

점수가 높을수록 공개 정도 높음

1

2

6

6

8.6

0 10

중국

러시아

인도

일본

미국

임원 책임 범위 지표 점수(0-10점)

점수가 높을수록 임원의 책임도 높음

Page 80


투자자 보호 6

4

7

7

8

9

0 10

중국

인도

러시아

일본

미국

주주 소송 환경 지수 (0-10점)

점수가 높을수록 재판시 소액주주들의 증거접근성이 높음

2

2.9

3

4.5

6

0 10.5

중국

미국

러시아

일본

인도

거버넌스 구조 강도 지수(0-10.5점)

점수가 높을수록 거버넌스 구조 또한 높음

3

5.1

7.5

7.5

9

0 10.5

중국

미국

일본

러시아

인도

주주 권리 지수 (0-10.5점)

점수가 높을수록 주주 보호 정도가 높음

4.5

5

6.5

7

8.5

0 9

일본

러시아

미국

중국

인도

기업 투명도 지수 (0-9점)

점수가 높을수록 투명도 또한 높음

Page 81


납세 7

1) 2013년 기준 제조업 기업의 납세 횟수 (1년 기준, 전자 신고 및 공동 신고 및 납세 횟수)

► 납세 및 분담금 총횟수

► 신고/납세의 방법과 빈도)

2) 3대 주요 세금 납세 소요 시간(단위 : 시간/년)

► 정보 수집 및 세금 산출

► 납세 신고서 양식 기입 후 에이전시를 통해 신고

► 지급 수배 및 원천징수

► 필요시 별도의 세무회계장부 준비

3) 총세율(이윤 대비 비율)

► 이윤 혹은 기업 소득세

► 재산 및 재산이전세

► 주식배당, 자본소득, 금융거래세

► 폐기물 집하시설, 운송수단, 도로세 등

참고로 중국 내 기업의 평균 납세 횟수는 연간 7번이며 이에 소요되는 시간은 연간 261시간 이었습니다. 평균적으로 총 납세액은 이윤의 64.6% 이었습니다.

55.53

67.19

67.44

74.24

80.63

80.84

0 100

인도(156위)

일본(122위)

중국(120위)


러시아(49위)

미국(47위)

DTF 점수

중국 및 주변국의 납세 환경 순위

중국은 전세계 189개 국가 중 “납세 용이성” 부문에서 120위를 기록함

중국은 최근 기업들의 편의를 위해 전자납세방식을 강화하고, 상하이 소재 기업들을 대상으로 사회 보장 분담율을 낮추는 추세

납세 지표 측정 항목 내용

Page 82


세금(의무 분담금) 납부횟수(회) 비고 시간(시간) 법정세율 과세표준 총세율* 총세율 비고

고용자 납부 : 사회보장 및 주택기금 분담금

1 110 35%+7% 총급여 49.1

기업소득세 1 온라인 신고 59 25% 과세이익 7.3

도시유지세 0 공동 납세 0 7% VAT+영업세 3.5

교육추가세 0 공동 납세 0 3% VAT+영업세 1.5

인지세 1 온라인 신고 0 0.03% 거래량 1

부동산취득세 1 0 1.2% 건물가격의 80% 1

강 사업(River project) 건설 및 유지에 따른 과세

0 공동 납세 0 1% VAT+영업세 0.5

영업세 1 0 5% 자본 이득 0.5

토지세 1 온라인 신고 0 6위안/㎡ 대지 0.1

부가가치세(VAT) 1 온라인 신고 92 17% 부가가치 0 미포함

피고용자 납부 : 사회보장 및 주택기금 분담금

0 공동 납세 0 10.5%+7% 총급여 0 원천징수

Total 7.0 261.0 64.5

*총세율 : 이익 대비 비율

납세 7

상하이

Page 83


세금(의무 분담금) 납부횟수(회) 비고 시간(시간) 법정세율 과세표준 총세율* 총세율 비고

고용자 납부 : 사회보장 및 주택기금 분담금

1 110 32%+12% 총급여 49.1

기업소득세 1 온라인 신고 59 25% 과세이익 7.3

도시유지세 0 공동 납세 0 7% VAT+영업세 3.5

교육추가세 0 공동 납세 0 3% VAT+영업세 1.5

인지세 1 온라인 신고 0 0.03% 거래량 1

부동산취득세 1 0 1.2% 건물가격의 80% 0.8

영업세 1 0 5% 자본 이득 0.5

토지세 1 온라인 신고 0 12위안/㎡ 대지 0.3

피고용자 납부 : 사회보장 및 주택기금 분담금

0 공동 납세 0 10.2%+12% 총급여 0 원천징수

부가가치세(VAT) 1 온라인 신고 92 17% 부가가치 0 미포함

Total 7.0 261.0 64.6

*총세율 : 이익 대비 비율

납세 7

베이징

Page 84


국경 간 거래 8

53.58

65.47

71.68

73.54

87.23

88.25

0 100

러시아(155위)

인도(126위)

중국(98위)


일본(20위)

미국(16위)

DTF 점수

중국 및 주변국의 국제교역 환경 순위


무역 신용 제한을 완화함으로써, 중국의 국제교역 용이성 증가

주요 항구 : 상해 – 양산항구, 북경 – 천진항구

1) 수출입 필요 서류

► 납세 및 분담금 총횟수

► 운송 문서

► 항구 및 터미널 운송 문서

► 관세 문서

► Bank document

2) 수출입 소요 시간(단위 : 일)

► 관련 문서 취득, 신고 및 제출

► 국내 운송 및 취급 시간

► 관세 및 검사시간

► 항구 및 터미널 운송시간

► 해상 운송 시간 미포함

3) 수출입 비용(컨테이너당 CNY)

► 필요 문서

► 국내 운송 및 취급비

► 관세 및 검사비

► 항구 및 터미널 운송비


국경 간 거래 측정 항목 내용

Page 85


선하증권(Bill of lading)

상업송장

수출업자간 계약서

선적서류(Customs export declaration)

외환(FX : Foreign Exchange) 서류

포장명세서

선적 지시서

터미널 영수증

국경 간 거래 : 해상교역 8

상하이

수출시

필요 서류

수입시

필요 서류 선하증권(Bill of lading)

상업송장



포장명세서

절차 소요 기간 (일) 비용 (위안)

1 서류준비 14 1,868

2 통관 및 검사 2 490

3 항구, 터미널 운임 3 858

4 국내수송 및 운임 2 582

Total 21 3,798


1 서류준비 15 1,593

2 통관 및 검사 4 490

3 항구, 터미널 운임 3 858

4 국내수송 및 운임 2 827

Total 24 3,768

Page 86



1 서류준비 14 1,868

2 통관 및 검사 2 490

3 항구, 터미널 운임 3 2,089

4 국내수송 및 운임 2 2,144

Total 21 6,561

선하증권(Bill of lading)

상업송장



외환(FX : Foreign Exchange) 서류

포장명세서

선적 지시서

터미널 영수증

국경 간 거래 : 해상교역 8

베이징

수출시

필요 서류

수입시


1 서류준비 15 1,593

2 통관 및 검사 4 460

3 항구, 터미널 운임 3 2,089

4 국내수송 및 운임 2 2,144

Total 24 6,286

필요 서류 선하증권(Bill of lading)

상업송장



포장명세서

Page 87


계약분쟁 해결 9

1) 법원을 통한 계약 이행 절차(횟수)

► 사건 신고 단계

► 재판 / 판결 단계

► 판결 이행 단계

2) 절차 소요 시간(역일로 계산)

► 사건 신고 소요 시간

► 재판/판결 소요 시간

► 판결 이행 소요 시간


► 평균 변호사 비용

► 법원 비용

► 집행 비용

참고로 중국 내 기업의 평균 계약분쟁해결 이행 기간은 452.8일이며 이에 소요되는 비용은 청구 가치의 16.2% 이었습니다. 총 절차 횟수는 37회입니다.

25.81

55.1

67.26

68.21

69.95

75.85

0 100

인도(186위)


미국(41위)

중국(35위)

일본(26위)

러시아(14위)

DTF 점수

중국 및 주변국의 계약분쟁해결 순위

중국은 전세계 189개 국가 중 “계약분쟁해결 용이성” 부문에서 35위를 기록함

도시별 법원 상해 : 상해인민법원, 북경 : 북경인민법원 소송 가격 : 76,718 위안(대상 도시 : 상해, 북경) 상해 : 상해인민법원, 북경 : 북경인민법원

계약분쟁해결의 지표 항목 내용

Page 88


구분 횟수

절차 수 (보너스 포인트 제외) 38

특별 상업 재판 -1

총 횟수 (보너스 포인트 포함) 37

* 소송가격 대비 비율


상하이

절차 소요 시간(단위 : 일)

신고 및 서비스 21

재판 및 판결 195

판결 이행 190

Total 406

분쟁 해결 절차

소요 비용 구분 비용*

변호사 선임 7.6

재판 비용 5

이행 비용 2.5

총 소요 비용 15.1

이행 절차 (횟수)

Page 89


구분 횟수

절차 수 (보너스 포인트 제외) 38

특별 상업 재판 -1

총 횟수 (보너스 포인트 포함) 37

* 소송가격 대비 비율


베이징

절차 소요 시간(단위 : 일)

신고 및 서비스 30

재판 및 판결 240

판결 이행 240

Total 510

분쟁 해결 절차

소요 비용 구분 비용*

변호사 선임 10

재판 비용 5

이행 비용 2.5

총 소요 비용 17.5

이행 절차 (횟수)

Page 90


1) 부채 변제 소요 시간(단위 : 년)

► 역일로 계산

► 기간연장 요청시간까지 포함

2) 부채 변제 소요 비용(채무자의 재산 대비 비율)

► 재산 가치의 백분율로 계산

► 부도 관리자 비용

► 법원 비용

► 변호사 비용

► 세무사, 경매인 비용

► 기타 관련 비용

3) 채권자 회복률

► 기업의 성과(사업의 지속 여부)가 회복 최대가치를 결정

► 지급불능 소송수속에 관련된 공식적 비용은 제외됨

► 비품의 감가상각 포함

► 변제된 부채의 현재가치

참고로 중국 내 기업의 평균 부도 해결 기간은 1.7년이며 이에 소요되는 비용은 채무자 재산의 22% 이었습니다. 평균 회수율은 36%(1달러당 36센트)로 나타났습니다.

32.6

39.76

49.69

55.31

90.12

93.74

0 100

인도(137위)


러시아(65위)

중국(53위)

미국(4위)

일본(2위)

DTF 점수

중국 및 주변국의 부도 해결 순위


부도 해결력 순위는 회수율과 부도 체계 평가를 바탕으로 나온 결과임

부도 해결 지표 항목 내용

회사의 청산 및 유동화 10

Page 91


0 100

인도

중국

러시아

미국

일본 92.87

42.96

35.99

25.72

80.35

0 16

인도

러시아

중국

일본

미국 15

11.5

8.5

6

14

회사의 청산 및 유동화 10

회수율 (0-100점)

지불불능 체계 강도 지표 (0-16점)

Page 92


지표 상하이(上海) 베이징(北京)

정규 업무를 위한 기한부 고용 계약 금지 여부 금지조항 없음 금지조항 없음

기한부 고용 계약시 최대 계약 기간 계약 갱신 두 번* 이후 혹은 근무 근속기간 10년 경과시 제한 없음

계약 갱신 두 번 이후 혹은 근무 근속기간 10년 경과시 제한 없음**

최저 임금 (단위 : 위안/월) 1,503 1,753

근로자**** 1인당 발생하는 부가가치와 최저임금의 비율

0.33 0.38

*191 노동합동법수정안(초안)조문 : 劳动合同法修正案（草案）条文) [Labor Contract Law Draft Amendments]. **중화인민공화국노동합동법(中华人民共和国劳动合同法) 규정 중 제 14조 조항에 의거 ***상하이에서는 두 번의 계약 이후에도 고용인의 의지에 따라 피고용관계를 유지 혹은 종료시킬 수 있으나, 고용인에 의해 계약이 종료된 경우, 법적 의무 분담금을 지불해야함 ****근로자 : 이때 근로자는 나이 19세, 근무경력 1년의 캐셔(cashier)로 가정

노동 시장 규정 : 채용 및 근로계약 11

중국의 채용 시장

다음과 같은 규정으로 파견직 근로자 고용에 어려움 발생

파견직은 6개월을 초과하여 근무 불가

파견직은 요직에 고용될 수 없음

기존 정직원이 연수 중이거나 현재 일을 할 수 없는 상황에서만 파견직 고용 가능

변경 전 변경 후

전문 HR 기업을 통해 아웃소싱 형태로 인력(주로 파견직 근로자) 확보

중국 고용법*의 내용이 변경되면서 중국 내 외국기업의 인력 아웃소싱 체제 유지가 어려워졌습니다.

중국 고용법

Page 93


근로시간 관련 항목 상하이(上海) 베이징(北京)

시기에 따른 업무량의 증가*로 1년 중 2개월 동안 주 50시간 근무 가능 여부

가능(금지조항 없음) 가능(금지조항 없음)

1주일 당 최대 근무 날 수 6.0(일) 6.0(일)

야간 근무시 특별수당 (시급의)39% (시급의)39%

주휴 근무시 특별수당 (시급의)100% (시급의)100%

야간 근무 제한 사항 없음 없음

대체 공휴일 제한 사항 없음 없음

1년차 재직 근로자의 연차 휴가 5.0(일) 5.0(일)



1년/5년/10년 재직자 대상 평균 연차 휴가 6.7(일) 6.7(일)

노동 시장 규정 : 근로시간 11

중국은 주 5일제(주 40시간 근무)를 시행하고 있으며, 초과 근로와 휴일 근무에 관련된 규정은 다은과 같습니다.

*예: 크리스마스 시즌의 업무량 증가

Page 94


관련 지표

수습 기간(최대) 6.0(개월)

법적으로 허용된 정리해고 가능

근로자 1인이 해고될 경우 삼자고지(三者告知) 허용

근로자 1인이 해고될 경우 삼자승인(三者承認) 불가

근로자 9인이 해고될 경우 삼자고지(三者告知) 허용

근로자 9인이 해고될 경우 삼자승인(三者承認) 불가

정리해고 시행 전 재교육/ 인사이동 의무 존재 여부 존재

정리해고에 대한 우선 순위 규칙 존재 여부 존재

재고용에 대한 우선 순위 규칙 존재 여부 존재

*한달 : 4.3주로 가정

노동 시장 규정 : 정리해고 및 실업자 보호 제도 (상하이, 베이징) 11

관련 지표

실업자보호제도 이용 가능 여부 가능

종신근로자를 위한 건강보험 존재

노동 분쟁 특화 법원 이용 가능 여부 가능

4.3 4.3 4.3

0

1

2

3

4

5

1년 근속자 5년 근속자 10년 근속자

4.3

21.7

43.3

0

10

20

30

40

50

1년 근속자 5년 근속자 10년 근속자

근속자 대상 퇴직 수당

(단위: 주*)

근속자 대상 정리해고 전 사전 고지 기간 (단위:

주*)

정리해고 규정

사회 보장 및 노동 분쟁 제도

2 법인의 종류 및 세금 유형

Page 96

법인의 종류 및 세금 유형

조직형태 설립목적 장단점 특이사항

연락사무소(RO : Representative Office)

법적지위 없음

► 시장 조사 ► 본국 회사와 연

락

장점 ► 낮은 설립 비용 (등록 자본금 불필요) ► 시장조사와 연락업무 용이 단점 ► 영리행위 불가 ► 중국 에이전시를 통한 고용만 가능

► 모회사의 존속기간이 2년 이상이어야 함

► 기업소득세, 매출세, VAT 납세규정 (2010.01.01부터)

순외자기업 (WFOE: Wholly Foreign-Owned Enterprise)

유한책임회사 ► 제조업(다수) 서비스업

장점 ► 독자적 소유 및 경영 가능

융통성 있는 사업 범위 ► 이익송금시 환전 용이

기술/지적재산권 보호 가능 기존의 기업 문화 지속 가능

단점 ► 현지화 어려울 수 있음 ► 등록 자본금 투자해야 함

► 정부당국으로부터 인정받

은 범위 내에서만 사업운영 가능

외상투자기업** (FICE: Foreign Invested Commercial Enterprise)

유한책임회사 ► 수출입, 유통, 판매 프랜차이즈

장점 ► 수출입, 유통, 판매에 특화 ► 중국측 노무, 인사, 노하우 및 판매 네트워크 활용 가능 ► 중국 측 설비, 원료 사용 가능 ► 장기적 관점에서 유리

합작기업 (JV : Joint Venture)

EJV* 유한책임회사

► 규제에 의해 중국 파트너 필요시 현지의 이점 이용

장점 ► 중국측 노무, 인사, 노하우 및 판매 네트워크 활용 가능

중국 측 설비, 원료 사용 가능 장기적 관점에서 수출판매에 유리

단점 ► 기업운영이 어려울 수 있음 ► 기술/지적재산권 보장 어려움 ► 이익 분할

수익배분기준 ► EJV: 지분율 ► CJV: 계약내용

CJV* 유한책임회사 혹은 비법인

*EJV : Equity Joint Venture / CJV : Cooperative Joint Venture

**외상투자기업(FICE)은 조직 형태에 따라 WFOE 혹은 JV일 수 있음

중국 법인의 종류 및 특징

Page 97

법인의 종류 및 세금 유형

세금 법정세율 감면혜택 감면율 소득공제 항목 공제율

기업 소득세 25%* 권장 첨단기술 개발 기업 15% 장애인 근로자 소득 200%

소형박리기업 20% R&D 비용 150%

원천과세 20%**

증치세 (부가가치세,VAT)

일반납세자 17%(특정 재화의 경우 13%)

소규모 납세자 3%

영업세 편의상 3%와 5% 단 두가지만을 사용

소비세 품목에 따라 다름 비과세 : 당해 소비품을 별도의 소비품 생산에 사용할 경우 소비세 면제 면제 : 과세소비재를 수출하는 납세자에 한정

*VAT = output VAT – input VAT **중국과 조세 조약을 맺은 국가의 경우, 다를 수 있음 (e.g. 홍콩)

사업형태 세목 세율

물건 판매 또는 수입자 증치세(부가가치세) 0%, 13%, 17%

소비품 생산자 또는 수입자 소비세 3%-45%

교육비부가세 3%

서비스 제공, 무형자산 양도, 부동산 판매자 영업세 3%, 5%, 5-20%

건물의 소유주 또는 사용자 방산세 1.2%(건물재산 평가가액) 12%(임대료 수입)

부동산 등의 재산권 취득자 계세 3-5%

수출입자 관세 수출입 품목에 따라 다름

중국 내 세금의 종류

사업 형태에 따른 세금의 종류

3 개발구 및 주요 도시 비즈니스 환경

Page 99

개발구

중국의 개발구는 1979년부터 건설되기 시작하여 다양한 수준과 기능을 구비하고 있는 공업단지를 말합니다. 궁극적으로 외국인 투자자를 유치하여 해당 지역의 경제 발전과 고용 증대를 도모하는 것을 목적으로 하고 있습니다.

개발구 우대정책 ► 세금 혜택 (면세 등 일부 지역에서는 국가세를 면세 받는 경우도 있음)

► 토지 비용이 낮으며, 중국 내 시장진출이 용이함

자치/자율권

자원 접근성

정부의 지원

기술, 교육, 혁신의 집결지

► 국가 소유이거나 정부의 규제 하에 있지만 높은 수준의 자치/자율권이 보장됨

► 투자자들을 위한 신속한 규제/행정 업무 처리가 이루어지고 있음

► 다양한 방면(회계, 법규, 마케팅, 컨설팅 등)에서 정부의 지원을 받을 수 있음

► 투자자들을 위한 명확한 법적/규제 기준

► 다양한 자원에 대한 접근성이 높음

► 개발구는 기술, 교육 혁신의 집결지로 기업의 성장 가능성이 높음

개발구 투자 환경 특징 1

Page 100

개발구

개발구 형태 특징 개발구 예시

경제특구 (SEZ : Special Economic Zones)

- 특별 경제 규정이 적용되는 대규머 지정 지역 - 면세 혜택

심천 SEZ • 중국의 첫 SEZ • 중국 행정지역 중 5번째로 높은 GDP

경제기술개발구 (ETDZ : Economic Technology

Development Zone)

- SEZ와 비슷한 개념이나 몇몇 특화산업에 집중됨 - 주로 주요 도시의 외곽지역에 위치(지역의 규모가 SEZ보다 작음)

연운항 ETDZ • 위치 : 중국 강소성(江蘇省) • 2010년 중국 동부지역 최상위 국가급 경제기술개발구로 지정

첨단기술산업개발구 (HIDZ : High-Tech Industrial

Development Zone)

- 일반적으로 대학과 인접 - ETDZ와 비슷한 개념이나, 추가적 혜택이 있음

곤산 신기술&첨단산업개발구(KSND) • 위치 : 중국 강소성(江蘇省) • 국가의 승인을 얻은 최초의 현급개발구

자유무역지역 (FTZ : Free Trade Zone)

- 수출가공, 중계무역, 국제교역, 보세물류 지정 지역 - 자유무역지역 내의 기업은 세금환급 가능 - 낮은 부가가치세율

와이가오챠오 자유무역지역 • 위치 : 중국 상해(上海) • 중국에서 가장 크고 오래된 자유무역지역

수출가공지역 (EPZ : Export Processing Zone)

- 소규모, 단순화된 자유무역지역 - 일반적으로 오직 수출가공 목적을 위해기존의 개발 구 내에 위치 - 국내 시장에서 유통, 판매될 제조품에 대하여 제한적인 조항 존재

북해 수출가공공단 • 위치 : 중국 광서성(广西省) • ASEAN 국가들로부터 가장 가까운 수출가공공단

보세물류원구 (BLZ : Bonded Logistics Zone)

- 특별 관세 - 항만과 인접하여 신속한 통관수속 가능 - 세금

장가항 보세물류원구 • 위치 : 중국 강소성(江蘇省) • 중국 내 가장 큰 물류지대 중 하나

개발구의 분류 2

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개발구

경제기술개발구 (ETDZs)

첨단기술산업개발구(HIDZs)

자유무역지역 (FTZs)

수출가공지역 (EPZs)

기업소득세율 (외국인투자생산기업)

25%

기업소득세율 (첨단산업 기업)

국가가 장려하는 첨단산업기업의 경우 15%

관세와 부가가치세 (내부용 장비 및 예비부품)

국가가 장려하는 산업분야의 기업인 경우, 관세와 부가가치세(VAT)는 면제됨

면제

관세와 부가가치세 (사무용 기기)

면제 해당사항 없음 면제

관세와 부가가치세 (원자재와 관련 부품)

가공 무역(Processing trade)에 관련된 기업만 면제 면제

부가가치세율 농업관련 프로젝트: 13%, 그외: 17%

개발구 지역의 세금 우대정책 (1/2) 3

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개발구

경제기술개발구 (ETDZs)

첨단기술산업개발구(HIDZs)

자유무역지역 (FTZs)

수출가공지역 (EPZs)

장비, 원자재, 가정기기 대상 라이선스 (가공무역기업)

장려 산업 분야 기업의 경우 면제됨 필수항목은 아님

면세 재료로 만든 완제품에 대한 과세 (국내판매용)

완제품에 과세 수입 원자재와

관련 부품에만 과세 완제품에 과세

중국내 원자재로 만든 완제품에 대한 부가가치세 환급

선적이 중국에서 떠날 때 환급 수출가공지역 진입시

환급 (중국내 원자재만 해당)

수출 판매와 국내 판매 비율

- 국가 산업 가이드라인과 부합하는 프로젝트에 한해, 투자자의 결정에 따름

- 수출 라이선스 및 할당 경영 면제됨 제한 없음 어느정도의 제한 있음

*출처 : www.chinaknowledge.com

개발구 지역의 세금 우대정책 (2/2) 3

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중국 주요 도시 비즈니스 환경

광저우 1

► 총수입 및 수출액: 118,890 백만 USD

광저우 경제 지표(2013년 기준)

개요

GDP

► 인구: 1,293 백만 명

► 면적: 7,434 km²

► GDP: 1,542.01 십억 위안

► 1인당 GDP: 120,516 위안

► 산업별 GDP 구성

1.50%

33.90%

64.60%

1차 산업

2차 산업

3차 산업

기타 경제지표

► 실업률: 2.15%

► 고정투자자산: 445.46 위안

► 소비재 매출액: 688.29 십억 위안

62,810

56,080

수출액

수입액

경제 및 투자 환경

주강(珠江) 삼각주의 경제적 중심지인 광저우는 중국의 상업 및 제조업의 선도지역으로 견고한 산업 기반을 보유하고 있습니다

주요산업 ► 자동차 제조업

► 그 외 전자통신 및 석유화학산업

특징 1. 중국의 자동차 제조 중심지

► 중국 자동차 생산량의 8.2% 차지

2. 첨단 소프트웨어 개발 지구 보유

3. 세계 500대 기업의 20%의 지사/본사가 위치함

► 특히 일본 자동차 기업 진출 중심지 (TOYOTA, HONDA, NISSAN)

4. 중국에서 가장 큰 국내 무역 네트워크 보유

개발구 대표 산업

광저우 경제기술개발구 화학생산, 식음료, 전자장비, 금속공학, 금속섬유 등

광저우 수출가공구 자동차, 전자조립제품, 중공업, 텔레커뮤니케이션 제품

광저우 자유 무역지역 바이오 테크놀로지, 신소재, 신에너지 개발, 정보통신 기술, 환경 기술

광저우 종화 경제개발구 화장품, 스켄케어 제품, 식품가공, 관광업, 기계, 제약

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난징 시(市) 경제 지표(2013년 기준)

난징 2

난징 경제 지표(2013년 기준)

개요

GDP

► 인구: 8.19 백만 명

► 면적: 6,596 km²

► GDP: 98,011 위안

► 1인당 GDP: 120,516 위안


2.30%

43.30% 54.40%

1차 산업

2차 산업

3차 산업

기타 경제지표

► 실업률: 2.67%



32,270

23,490

수출액

수입액




주요산업 ► 자동차 제조업 (1974년 설립된 난징 자동차 그

룹은 중국 최초의 소형 트럭 제조사)

특징 1. OEM 제조 기반 지역

2. 국제사업서비스와 금융회사 밀집지역

▶ 난징 금융 지구: 2011년 중반부터 Hexi지구에 금융 지구 건설 시작

3. 빠르게 외국인 투자의 중심지로 부상 중

▶ 2012년 투입된 외국인직접투자는 전년도에 비해 18% 오른 41.3 억 달러 기록

국제사업서비스의 중심지인 난징은 중국의 금융업 선도지역으로 외국인 투자의 중심지로 부상하고 있습니다.


난징 경제기술개발구 IT, 제약, 정밀화학, 중합체, 미분자 소재

난징 신기술산업개발구 IT, 제약, 중합체,미분자 소재

난징강녕 경제기술개발구 자동차, 식음료, 전기전자, R&D

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베이징시(市) 경제 지표(2013년 기준) 베이징 경제 지표(2013년 기준)

개요

GDP

► 인구: 21.15 백만 명

► 면적: 16,801 km²

► GDP: 1,950.06 위안

► 1인당 GDP: 93,213 위안


0.80% 22.30%

76.90%

1차 산업

2차 산업

3차 산업

기타 경제지표

► 실업률: 1.21%



베이징 3

63,250

365,860

수출액

수입액




중국의 수도인 베이징은 3대 주요 산업, 특히 IT 개발에 힘쓰고 있습니다.

특징 1. 3대 주요 산업에 투자 경향: IT 개발

► 중관촌 과학기술연수 (Zhongguancun Science Park) 중심

► 산업기술개발구

► 부동산개발 (중심업무지구)


베이징 경제기술개발구 전자 정보, 바이오 엔지니어링, 제약,

신소재 개발, 신에너지 생산 등

베이징 중심 업무 지구 분류

세계무역센터 지구 베이징 내 가장 현대적, 부유한 경제지구

조외 지구 다수의 오피스타워와 금융기구 밀집

루프트한자 지구 대사관 밀집지역으로 외국인 인구 급증

아시아게임 지역 1990년 아시안 게임 이후 급부상, 앞으로도 많은 잠재력을 갖고 있음

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상하이 경제 지표(2013년 기준)

개요

GDP

► 인구: 24.15 백만 명

► 면적: 6,340 km²

► GDP: 2160,21 십억 위안

► 1인당 GDP: 24.15 위안


0.60%

37.20%

62.20%

1차 산업

2차 산업

3차 산업

기타 경제지표

► 실업률: 4.2%



204,244

237,154

수출액

수입액

상하이 4




중국 정부는 2020년까지 상하이를 중심업무지구로 성장시키고자 하는 계획을 가지고 있습니다. 현재 외국인의 집중 투자가 일어나 불균형 상태 입니다.

주요산업 ► 제조업

► 금융업

특징 1. 중국 경제의 중심지

► 시 수입의 총 12% 차지

► 중국 항구를 통해 들어오는 교역의 ¼ 차지

2. 국제적 금융 중심지

▶ 홍콩과 런던의 뒤를 잇는 금융센터로 성장

▶ 상하이 증권 거래소

3. 상하이 경제 위원회는 제조업을 상하이의 주요 산업으로 지정하여 경제 원동력의 중심으로 육성


민행 경제기술개발구 식음료, 제약, 기계 및 관련 장비

홍교 경제기술개발구 국제교역, 협상, 일반 비즈니스

상해금교수출가공구 IT, 자동차, 제약, 전자기기

조하경신흥기술개발구 초소형 전자공학, 광전자공학 등

린강 산업 원구 자동차, 소프트웨어, 전자 등

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지난시(市) 경제 지표(2013년 기준)

지난 5

지난 경제 지표(2013년 기준)

개요

GDP

► 인구: 8.19 백만 명

► 면적: 8,177 km²

► GDP: 801.18 십억 위안

► 1인당 GDP: 98,011 위안


2.30%

43.30% 54.40%

1차 산업

2차 산업

3차 산업

기타 경제지표

► 실업률: 2.67%



32,370

23,490

수출액

수입액




지난의 현대 서비스 분야는 급속도로 성장중입니다.

주요산업 ► 전지전자

► 식품가공

► 제약

► 기계

특징 대표기업으로는 IT 및 소프트웨어 분야의 Inspur Ltd. 가 있습니다.

► 수송자비

► 금속

► 석유화학


지난 하이테크 산업개발구

전자정보통신, 생물의약화공, 신소재핵심기반산업, 에너지절약형 환경산업 등

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항저우 경제 지표(2013년 기준)

개요

GDP

► 인구: 8.84 백만 명

► 면적: 16,847 km²

► GDP: 834.35 십억 위안

► 1인당 GDP: 834.34 위안


3.20%

43.90% 52.90%

1차 산업

2차 산업

3차 산업

기타 경제지표

► 실업률: 1.85%



항저우 6

44,770

20,310

수출액

수입액



항저우는 개인 중소기업 집중지역이며 동시에 주요 소매 지구입니다.

주요산업 ► 정보기술

► 소프트웨어 개발

► 텔레커뮤니케이션 장비 및 전자기기

► 기타 생물의약, 기계공업, 가전제품 및 식료품

특징 1. 개인 소유 중소기업 중심지

2. 주요 소매 지구


항저우 경제기술개발구 IT, 기계, 식음료

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중국의 법인 종류 및 세금 유형 (1/2)

외국인 투자자 입장에서 설립가능한 법인 종류와 법인 종류에 따른 적용되는 세금의 유형은 다음과

같습니다.

카테고리 조직형태 설립목적 장단점 특이사항

연락사무소(RO : Representative Office)

법적지위 없음

► 시장 조사 ► 본국 회사와

연락

장점 ► 낮은 설립 비용 (등록 자본금

불필요) ► 시장조사와 연락업무 용이

단점 ► 영리행위 불가 ► 중국 에이전시를 통한 고용만

가능

► 모회사의 존속기간이 2년 이상이어야 함

► 기업소득세, 매출세, VAT 납세규정 (2010.01.01부터)

순외자기업 (WFOE: Wholly Foreign-Owned Enterprise)

유한책임회사 ► 제조업(다수) 서비스업

장점 ► 독자적 소유 및 경영 가능

융통성 있는 사업 범위 ► 이익송금시 환전 용이

기술/지적재산권 보호 가능 기존의 기업 문화 지속 가능

단점 ► 현지화 어려울 수 있음 ► 등록 자본금 투자해야 함

► 정부당국으로부터 인정받은 범위 내에서만 사업운영 가능

외상투자기업** (FICE: Foreign Invested Commercial Enterprise)

유한책임회사 ► 수출입, 유통, 판매 프랜차이즈

장점 ► 수출입, 유통, 판매에 특화 ► 중국측 노무, 인사, 노하우 및

판매 네트워크 활용 가능 ► 중국 측 설비, 원료 사용 가능 ► 장기적 관점에서 유리

합작기업 (JV : Joint Venture)

EJV* 유한책임회사

► 규제에 의해 중국 파트너 필요시 현지의 이점 이용

장점 ► 중국측 노무, 인사, 노하우 및

판매 네트워크 활용 가능 중국 측 설비, 원료 사용 가능 장기적 관점에서 수출판매에 유리

단점 ► 기업운영이 어려울 수 있음 ► 기술/지적재산권 보장

어려움 ► 이익 분할

수익배분기준 ► EJV: 지분율 ► CJV: 계약내용 CJV*

유한책임회사 혹은 비법인

*EJV : Equity Joint Venture / CJV : Cooperative Joint Venture

**외상투자기업(FICE)은 조직 형태에 따라 WFOE 혹은 JV일 수 있음

Appendix 2

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중국의 법인 종류 및 세금 유형 (2/2)

외국인 투자자 입장에서 설립가능한 법인 종류와 법인 종류에 따른 적용되는 세금의 유형은 다음과

같습니다.

세금 법정세율 감면혜택 감면율 소득공제 항목

공제율

기업 소득세

25%*

권장 첨단기술 개발 기업

15% 장애인 근로자 소득

200%

소형박리기업

20% R&D 비용 150%

원천과세

20%**

증치세 (부가가치세,VAT)

일반납세자 17%(특정 재화의 경우 13%)

소규모 납세자

3%

영업세 편의상 3%와 5%

단 두가지만을 사용

소비세 품목에 따라 다름

비과세 : 당해 소비품을 별도의 소비품 생산에 사용할 경우 소비세 면제 면제 : 과세소비재를 수출하는 납세자에 한정

중국의 세금 종류 사업 형태에 따른 세금의 종류

사업형태 세목 세율

물건 판매 또는 수입자 증치세(부가가치세)

0%, 13%, 17%

소비품 생산자 또는 수입자

소비세 3%-45%

교육비부가세

3%

서비스 제공, 무형자산 양도, 부동산 판매자

영업세 3%, 5%, 5-20%

건물의 소유주 또는 사용자

방산세 1.2%(건물재산 평가가액) 12%(임대료 수입)

부동산 등의 재산권 취득자

계세 3-5%

수출입자 관세 수출입 품목에 따라 다름

Appendix 2

EY | Assurance | Tax | Transactions | Advisory

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EY is a global leader in assurance, tax, transaction and advisory

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develop outstanding leaders who team to deliver on our promises to all

of our stakeholders. In so doing, we play a critical role in building a better

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