Рынок ПЦР исследований в Рынок ПЦР исследований в России и за рубежом. Текущее России и за рубежом. Текущее

состояние и основные тенденции состояние и основные тенденции развития.развития.

Колин В.В.

2013 г.

ПЦР в России

Производители тест-систем: Вектор-БЕСТ ДНК-Технология Литех ЦНИИЭпид

Количество ПЦР исследований в год больше 50 млн.

Объем рынка около 2 млрд. руб в год ( в ценах производителей )

80-90% рынка занимают российские производители

В Китае в год делают 30млн. ПЦР исследований в год

Россия крупнейший рынок ПЦР исследований в мире. Самый высокий уровень проникновения ПЦР исследования среди населения.

Особенности рынка ПЦР тест-систем в России

Самая низкая цена ПЦР исследования в мире – около 5$

Самые низкие цены на ПЦР наборы – цена на ПЦР китайского производства выше в 2-4 раза российского производства

Очень высокий барьер входа на российский рынок из-за очень высокой конкуренции

Низкая цена Сильные локальные производители

Самый широкий спектр ПЦР исследований в мире

Основные виды исследований в России

Большой процент исследований составляют исследования на ЗППП, в то время как за рубежом – ВИЧ и гепатиты

Наличие 3-х форматов детекции: Детекция по конечной точке методом электрофореза ( доля

менее 5% и снижается ) Детекция по конечной точке флуоресцентным методом

( доля менее 20% и снижается ) Этот метод впервые был представлен компанией ДНК-

Технология в 2001 году Детекция методом амплификации в режиме «реального

времени» ( доля более 75% и растет )

Наличие инновационных разработок, которые отсутствуют на мировом рынке

Рынок ПЦР оборудования в России Производители оборудования в России

ДНК-Технология Институт аналитического приборостроения

Рынок в основном поделен между тремя производителями примерно поровну

BioRad Qiagen ( RotorGene) ДНК-Технология

В год продается около 600 приборов класса «реал-тайм» в год. Всего установлено более 3000 приборов класса реалтайм.

В Южной Корее продается до 200 приборов в год и в основном для науки

За рубежом в основном приборы покупают для науки, в России для медицины

Рынок ПЦР в России превосходит по требованиям по производительности и автоматизации многие страны

Состояние ПЦР за рубежом

Страны СНГ в основном повторяют в своем развитие Россию. В основном в этих странах представлены российские производители тест-систем.

В развитых странах развитие ПЦР исследований в основном сдерживалось патентом от компании Roche.

Спектр исследований в основном включает ВИЧ и гепатиты, хламидия, папилломы в формате реалтайм

Оборудование в основном представлено компаниями Roche, Applied Biosystems, BioRad и Qiagen

В остальных странах отсутствие патента не сдерживало развитие ПЦР исследований, что стимулировало более широкое использование ПЦР исследований в медицине как по количеству, так и по спектру, а также появление локальных производителей тест-систем и оборудования. Наиболее развитые страны находятся в азиатском регионе.

За рубежом оборудование в основном берется по реагентному контракту, в России покупается.

Направления развития ПЦР

Технологические аспекты «Пакетные» исследования - формат стрипов (8 и 12 лунок)

и плашек ( 96 и 384 лунки ) Мультиплексность

несколько параметров в одной пробирке Автоматизация («ПЦР-анализатор») Создание комплексного лабораторного пространства

интеграция в информационные системы Высокая производительность и снижение себестоимости

единичных параметров при пакетных исследованиях Формат реагентов ( стабильность, устойчивость к

транспортировке, удобство использования )

Прикладные аспекты Расширение спектра исследований Максимум информации из одного образца Комплексные тест-системы, с элементами диагностики

заболеваний

ПЦР в реальном времени

Здоровье

Фенотип экспрессия генов

Генотип генетические особенности

Внешняя среда инфекции, биоценозы

ПЦР в реальном времени

ГенетикаГенетика::

индивидуальнаямедицина

SNP

Активность геновАктивность генов::

профиль мРНК цитокинов

ИнфекцииИнфекции::

патогены

биоценозы

HLA-типирование

генотипирование микроорганизмов

активность клетокиммунной и

эндокринной системы

Спасибо за внимание!Спасибо за внимание!