АНТИПОВ Дмитрий Вячеславович – к.т.н., доцент

Особенности реализации требований стандартов серии ISO

9000 в образовательных учреждениях (с учетом новой

редакции ISO 9001:2008)

АНТИПОВ

Дмитрий Вячеславович – к.т.н., доцент

Тольяттинский государственный университет Институт финансов, экономики и управления

Кафедра «Менеджмент организации»

Пример не учит ничему, пока он не излагается с помощью теории.

Без знания теории копировать успешно работающую фирму, значит накликать

на себя беду… Э. Деминг

О семинаре

Цель: Рассмотрение особенностей реализации требований ISO 9001 с учетом изменений 2008 года.

Аудитория: Внутренние аудиторы по СМК

Тольяттинский государственный университет Институт финансов, экономики и управления

Кафедра «Менеджмент организации»

ОСОБЕННОСТИ РЕАЛИЗАЦИИ ТРЕБОВАНИЙ СТАНДАРТА ISO

9001:2000

(С УЧЕТОМ ИЗМЕНЕНИЙ 2008 ГОДА)

Особенности реализации требований ISO 9001

Модель СМК в соответствии с требованиями стандартов серии ИСО 9000:2000 (ГОСТ Р ИСО 9000-2001)


ИСО 9000:2000 СМК. Основные положения и

словарь

ИСО 9001:2001 СМК. Требования

ИСО 9004:2001 СМК. Рекомендации по

улучшению деятельности

4.1 Общие требования4.2 Требования к документации

Раздел 5. Ответственность руководства

Раздел 4. Система менеджмента качества

5.1 Обязательства руководства5.2 Ориентация на потребителя5.3 Политика в области качества5.4 Планирование5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией5.6 Анализ со стороны руководства

Раздел 6. Менеджмент ресурсов

6.1 Обеспечение ресурсами6.2 Человеческие ресурсы6.3 Инфраструктура6.4 Производственная среда

Раздел 7. Процессы жизненного цикла продукции

7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции7.2 Процессы, связанные с потребителями7.3 Проектирование и разработка7.4 Закупки7.5 Производство и обслуживание7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений

Раздел 8. Измерение, анализ и улучшений

8.1 Общие положения8.2 Мониторинг и измерение8.3 Управление несоответствующей продукцией8.4 Анализ данных8.5 Улучшение

Структура стандарта ИСО 9001:2000 (ГОСТ Р ИСО 9001-2001)


Особенности реализации требований ISO 9001Изменения стандарта 2008 года


Изменения стандарта 2008 года

4.1 Общие требованияОрганизация должна разработать,

задокументировать, внедрить иразвивать СМК в соответствии с МС ISO 9001

Для этого организация ДОЛЖНА:определять процессы, необходимые для системы менеджмента

качества, и их применение во всей организации (1.2);определять последовательность и взаимодействие этих процессов;определять критерии и методы, необходимые для обеспечения

результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами;

обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга;

осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов;принимать меры, необходимые для достижения запланированных

результатов и постоянного улучшения этих процессов.



Стратегическое управление Организационное развитие Планирование и развитие СМК

ПРОЦЕССЫ УПРАВЛЕНИЯ

ОСНОВНЫЕ ПРОЦЕССЫ

Проведение профориентационной работы

Довузовская подготовкаОбучение в системе довузовской подготовки

Прием абитуриентов

Разработка правил и плана приема

Прием документовОрганизация и проведение

вступительных испытаний для поступающих

КонкурсЗачисление

абитуриентов

Образовательная деятельностьРазработка и

актуализация ОПгРазработка / модернизация и

апробация учебных курсов / модулейПланирование

учебного процессаРеализация учебного

процессаМетодическая работа

Научно-исследовательская деятельностьПривлечение

внешнего конкурсного

финансирования

Выполнение НИОКР

Оформление объектов

интеллектуальной собственности

Организация и проведение

конференций

Организация участия в выставках

Подготовка отчетных

документов по НИОКР

Подготовка и сдача отчетности

по НИД

Подготовка кадров высшей квалификации

Зачисление ОбучениеОрганизация зашиты

диссертационного исследования Отчисление

Подготовка отчетов и формирование прогноза

Дополнительное профессиональное образованиеРазработка и актуализация программ ДПО Набор слушателей ДПО Реализация учебного процесса

Маркетин- говое сопро-

вождение

Финан- совое обес-

печение

Материаль-но-техни-

ческое снабжение

Управление персоналом

и его развитие

Кадрово-учетная

работа со студентами

Информа- тизация и автомати-

зация

Редакцион- но- изда- тельская

деятельность

Библио- течная

деятель- ность

Администра- тивно-

хозяйственная деятельность

Реклам- но-инфор-мационное сопровож-

дение

ОБЕСПЕЧИВАЮЩИЕ ПРОЦЕССЫ

ТР

ЕБ

ОВ

АН

ИЯ

ПО

ТР

ЕБ

ИТЕ

ЛЕ

Й

УД

ОВ

ЛЕ

ТВ

ОР

ЕН

НО

СТЬ

ПО

ТР

ЕБ

ИТЕ

ЛЕ

Й

Постоянное улучшение

Мониторинг


Раздел 4. Система менеджмента качестваUSED AT: AUT HOR: отд ел менеджмента качества DAT E:

REV:PRO JECT : Приемная комиссия

25.04.2008

18.11.2009

NO TES: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

WORKING

DRAFT

RECOMMENDED

PUBLICATIO N

READER DAT E CO NTEXT:

О -01.3.-0

NO DE: TITLE: NUMBER:Прием абитуриентов О-01.3.0

Закон "ОбобразованииРФ"

Данные об абитуриенте в БД

Положение опроведенииЕГЭ

Студенты 1-го курса

План приема

АИСУ "Приемная комиссия"

Возвращенныедокументы

Запрос абитуриента

Федеральный закон РФ "О высшеми послевузовскомпрофессиональном образовании"

Финансы, сотрудники приемной комиссии, инраструктура

Личные дела абитуриентов

Документы от абитуриентов

Информация околичествевыпускников школ, П ТУ,техникумов, колледжей

Приказ Министерстваобразования и науки РФ "Оконтрольных цифрахприема"

Личные дела студентов

Сведения о сдавших ЕГЭ в школе

Возвращенные документы

Абитуриенты, желающие сдаватьвступителные экзамены

Договор об оплате заобучение

Сведения о сотрудниках , потенциальныхчленах экзаменационной комиссии

Сведения обабитуриентах ,прошедшихконкурс

Отчеты

Правила приема

Незачисленныеабитуриенты

Порядок приема в государственныеобразовательны е учреждения высшегопрофессионального образования РФ

Абитуриенты, сдавшиевступительны еэкзамены

Контрольные цифрыприема

Сведения об аудиториях

Информация для подготовки материалов

Информация по оплате по договору

Личное дело студента,несоответвую щее требованиям

Данные об абитуриенте+данны е орез-х вступительных экзаменов

Абитуриенты

Результаты вступительны х экзаменов

Абитуриенты,прошедшие конкурс

Сведения обабитуриентах сдавшихвступительны еиспытания

Сведения о наборепредыдущего года

Пакет документов для участия в конкурсе

Информация на сайте,стендах , рекламныхбуклетах

Сведения ожелающих сдаватьвступительны еиспытания

Данные о студентах в БД

О -01.3.10р.

Разработка правилприема и плана

приема

О -01.3.20р.

Прием документов

О -01.3.30р.

О рганизация и проведениевступител ьныхиспытаний дл япоступаю щих

О -01.3.40р.

Проведение конкурса

О -01.3.50р.

Зачислениеабитуриентов

Раздел 4. Система менеджмента качестваКритерии результативности и

эффективности процесса выпуска каучука

Раздел 4. Система менеджмента качестваИзменения стандарта 2008 года

4.1 Общие требования

Раздел 4. Система менеджмента качестваИзменения стандарта 2008 года

4.1 Общие требования

Зачем нужно что-то документировать?- Это помогает управлять изменениями и облегчает их проведение;- Это обеспечивает стандартизацию постоянно выполняемых операций и помогает выявить наилучшие методы;- Это лишает возможности прибегнуть к отговорке: "а мне никто не сказал";- Это распространенное средство организации работы на сегодняшнем рынке;- Это дает возможность проводить аудит системы менеджмента организации.

4.2 Требования к документации


Миф : «СМК увеличивает объем документации…» Документация СМК должна включать:

а) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;

б) руководство по качеству;

в) документированные процедуры, требуемые настоящим стандартом;

г) документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими;

д) записи, требуемые настоящим стандартом.

Объем документации увеличивает не СМК, а ее отсутствие...

4.2 Требования к документации



Закладывает «фундамент» вуза, формирует «нулевой цикл» в структуре документации

Данный уровень документации не разрабатывается университетом, но управляется им

Миссия, Стратеги-

ческие цели и приоритеты, Политика в

области качества

Руководство по качеству

Документированные процедуры, Карты процессов

Плановая документация, Положения, Порядки, Инструкции, Правила, Формы

Записи (протоколы, акты, отчеты, списки, ведомости,

решения, журналы учета, журналы регистрации и т.п.)

БАЗОВЫЙ УРОВЕНЬЗаконодательные акты РФ, Федеральные законы, указы и

распоряжения Президента РФ, Правительства РФ, Министерства образования и науки РФ и главы администрации Самарской области,

международные стандарты, государственные стандарты РФ и т.п.

1 уровень

2 уровень

3 уровень

4 уровень

5 уровень

Задает ориентиры развития университета в области качества

Описывает СК в соответствии с установленной Политикой в области качества и целями, а также внутривузовской моделью СМК

Описывает и регламентирует процессы универ-ситета, а также деятельность подразделений, необходимую для внедрения СМК

Содержит все документы, необходимые университету для эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими: плановая документация

Включает документы, содержащие достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности и необходимые для гарантии эффективной работы и управления процессами

Структура документации СМК ТГУ

4.2.2 Руководство по качеству

В Руководстве по качеству необходимо:

отразить документированные процедуры или дать ссылку на них

отразить схему взаимодействия между собой процессов СМК

определить область применения разрабатываемой СМК

обосновать все принятые исключения из раздела 7 данного стандарта

доказать обоснованность данных исключений


4.2.3 Управление документациейОбязательная документированная процедура

Проверка документов на адекватностьАнализ и актуализацию по необходимостиОбеспечение идентификацииОбеспечение наличия на соответствующих местахОбеспечение сохранения документовОбеспечение идентификации документов внешнего

происхожденияПредотвращение непреднамеренного использования

устаревших документов


4.1. Структура документации ТГУ

В область управления документацией университета входят:

- документация СМК (рисунок 1), которая описывает СМК вуза, регламентирует его деятельность, устанавливает способы ее осуществления и подтверждает результаты этой деятельности (п. 4.1.1);

- те документы, которые создаются на основе документации СМК, а именно: организационно-правовая, распорядительная, информационно-справочная и договорная документация (п.4.1.2).

Раздел 4. Система менеджмента качества4.2.3 Управление документацией




Обязательная документированная процедура

•порядок идентификации записей•порядок восстановления информации, содержащейся в

отчетах•условия хранения записей•порядок изъятия и утилизации отчетов•сроки хранения отчетов

4.2.4 Управление записями


Записи ДОЛЖНЫ доказать, что:

требования к продукции и услугам выполненыСМК результативна требования СМК выполнены

Записи


Запись (en record; fr enregistrement) - документ содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.

Анализ СМК со стороны руководства

Аудит СМК

Анализ результативности процессов

Оценка качества результатов деятельности

Записи, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001-2001

Рекомендуемые формы и наименование документов

Записи об образовании, подготовке, навыках и опыте (п.6.2д)

Карточка личного учета, программы и журналы обуч-я,протоколы квалификационных и

аттестационных комиссий

Записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы

жизненного цикла продукции (ЖЦП) и произведенная продукция соответствуют

требованиям (п.7.1г)

Обоснование процессов ЖЦП в Руководстве по качеству, Политика и цели в области качества по

процессам ЖЦП

Записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа требований, относящихся к продукции

(п.7.2.2)

Протоколы анализа контракта, планы производства продукции, протоколы анализа

возможностей аттестации (валидации) процессов

Записи входных данных, относящихся к продукции (п.7.3.2)

Справки и отчеты службы маркетинга, перечень действующих законов и регламентов, тех. задание

на разработку, разработки, планы разработки проекта, содержащие цели в области качества

Записи результатов анализа проекта и разработки и всех необходимых действий

(п.7.3.4)

Протоколы анализа проекта, рецептура, комплект конструкторской документации и т.п., с

согласующими и утверждающими подписями

Записи результатов верификации проекта и разработки и всех необходимых действий

(п.7.3.5)

Наличие подписи проверившего в проектной документации, протоколы анализа по этапам проектирования, результаты альтернативных

проектов


Продолжение



Записи результатов валидации проекта и разработки и всех необходимых действий

(п.7.3.6)

Протоколы валидации проекта, протоколы и акты испытаний, одобрение или согласующая

подпись потребителя в проектной документации

Записи результатов анализа изменений проектов и разработки и любых необходимых

действий (п.7.3.7)

Процедура внесения изменений, акты или протокол изменений, протоколы анализа

влияния измененийЗаписи результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из

оценки процесса закупок (п.7.4.1)

Перечень утвержденных поставщиков, рейтинги поставщиков, справки-отчеты по качеству

закупок по поставщикам

Записи валидации процессов производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного

мониторинга или измерения (п.7.5.2)

Протоколы (акты) валидации (аттестации) процессов, оборудования и персонала, приказ о

закреплении процессов и оборудования за исполнителями

Записи регистрации прослеживаемости продукции (п.7.5.3)

Маршрутные карты, паспорта, журналы регистрации результатов контроля и т.п.

Записи об утере, повреждении или признании непригодной для использования

собственности потребителя (п.7.5.4)

Акты списания, утери, повреждения, копии извещений потребителя

Записи результатов калибровки и поверки (п.7.6)

Планы и графики поверки, калибровки и аттестации СИ, протоколы и акты поверки,

калибровки, аттестации СИ


Окончание



Записи результатов проведенных аудитов (п.8.2.2)

Планы аудита, акты и протоколы по результатам аудита, листы несоответствий, отчеты о

выполнении планов аудита и корректирующих действий

Записи, указывающие лицо(а), санкционировавшего(их) выпуск продукции

(п.8.2.4)

Журналы регистрации контроля, карты измерений, паспорта, маршрутные карты и т.п.

Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях,

включая полученные разрешения на отклонения (п.8.3)

Акт о браке, карты измерений, наряд исправление брака, карточка разрешения на отклонение, копии уведомлений потребителя

Записи результатов предпринятых корректирующих действий (п.8.5.2)

Журналы, листы несоответствий, протоколы и т.п.

Записи результатов предпринятых предупреждающих действий (п.8.5.3)

Журналы, протоколы, планы и отчеты по устранению устранения причин потенциальных

несоответствийЗаписи об анализе со стороны руководства

(п.5.6.1) Протокол и/или отчет по результатам анализа с иллюстрациями динамики изменения основных

показателей


4.2.4 Управление записями в ТГУ












Раздел 5. Ответственность руководства5.1 ОБЯЗАТЕЛЬСТВА РУКОВОДСТВА

5.1.1 Высшее руководство должно обеспечивать:

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

РАЗРАБОТКА ВНЕДРЕНИЕ РАЗВИТИЕ

5.6 Анализ со стороны руководства

5.6.1 Общие положения

5.6.2 Входные данные для анализа

5.6.3 Выходные данные анализа

5.2 Ориентация

на потребителя

Определение и выполнение требований

потребителей

5.3 Определение политики в области качестваСоответствие целям, требованиям;повы-шение результатив-ности СМК; основа для постановки и анализа целей; доведена до персонала

5.4 Планирование5.4.1 Цели в области качества, согласо-ванные с политикой в области качества 5.4.2 Планирование создания и развития СМК

5.5 Распределе-ние ответствен-ности, полномо-

чий и обмен информации

5.5.1 Ответствен-ность и полномочия5.5.2 Представи-тель руководства5.5.3 Внутренний обмен информацией

5.1 ОБЯЗАТЕЛЬСТВА РУКОВОДСТВА

ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО ДОЛЖНО ОБЕСПЕЧИВАТЬ НАЛИЧИЕ СВИДЕТЕЛЬСТВ:

ПОСРЕДСТВОМ:

а) доведения до сведения организации важности выполнения требований потребителей, а также законодательных и обязательных требований;б) разработки политики в области качества;в) обеспечения разработки целей в области качества;г) проведения анализа со стороны руководства;д) обеспечения необходимыми ресурсами


ПО РАЗРАБОТКЕ И ВНЕДРЕНИЮ СМК

ПО ПОСТОЯННОМУ УЛУЧШЕНИЮ

РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ СМК

ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО ДОЛЖНО ОБЕСПЕЧИВАТЬ:

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ

ПОТРЕБИТЕЛЕЙ

ВЫПОЛНЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ

ПОТРЕБИТЕЛЕЙ

ПОВЫШЕНИЕ УДОВЛЕТВОРЕННОСТИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ

Раздел 5. Ответственность руководства5.2 Ориентация на потребителей

Требования потребителей

См. пункты 7.2.1 и 8.2.1

Эффективность

Привлекательность

Практичность

Качество

АНАЛИЗИРО-ВАЛАСЬ

НА ПОСТОЯННУЮ ПРИГОДНОСТЬ

ДОВЕДЕНА ДО

СВЕДЕНИЯ ПЕРСОНАЛА И

ПОНЯТНА ЕМУ

СООТВЕТСТВИЕ ЦЕЛЯМ

ОРГАНИЗАЦИИ

ОБЯЗАТЕЛЬСТВО СООТВЕТСТВОВАТЬ ТРЕБОВАНИЯМ И ПОСТОЯННО

ПОВЫШАТЬ РЕЗУЛЬТА-

ТИВНОСТЬ СМК

ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО

ПОЛИТИКА В

ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА

СОЗДАНИЕ ОСНОВ ДЛЯ

ПОСТАНОВКИ И АНАЛИЗА ЦЕЛЕЙ В ОБЛАСТИ

КАЧЕСТВА


5.3 Политика в области качества


5.4 Планирование

Высшее руководство должно сформулироватьЦЕЛИ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА

установленыдля каждого вида деятельности организациидля всех организационных уровней

соответствуютПолитике в области качества организациитребованию измеримости Целей в области

качестваспособствуют выпуску и реализации продукции

Цели в области качества должны иметь шесть признаков:

Конкретность - Цель должна быть четко определенаИзмеримость -Цель должна быть наблюдаемой и измеримойДостижимость - Вероятность достижения Цели должна быть высокой (более 50 %)Целесообразность - Цель должна быть связана с получением большего результата, чем необходимые ресурсыВременная ограниченность - Должен быть установлен временной предел достижения ЦелиВовлеченность сотрудников - в процесс достижения Цели должен быть вовлечен весь персонал, заинтересованный и связанный с ее достижением



1. Цели и целевые показатели организации

2. Цели и показатели результативности процессов

3 . Цели подразделений, участвующие в процессах

4 . Цели сотрудников

Развертывание целей



Кто отвечает за процесс?Кто владеет ресурсами?

Кто устанавливает цели и показатели процесса?Кто разрабатывает мероприятия по достижению целей и

показателей процесса?

5.5 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ, ПОЛНОМОЧИЯ И ОБМЕН

ИНФОРМАЦИЕЙ

ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО ДОЛЖНО

ОБЕСПЕЧИВАТЬ:

5.5.1 ОПРЕДЕЛЕНИЕ И ДОВЕДЕНИЕ ДО

ПЕРСОНАЛА ОТВЕТСТВЕННОСТИ

И ПОЛНОМОЧИЙ

5.5.2 НАЗНАЧИТЬ ПРЕДСТАВИТЕЛЯ ИЗ

СОСТАВА РУКОВОДСТВА

5.5.3 РАЗРАБОТКУ СООТВЕТСТВУЮЩИХ

ПРОЦЕССОВ ОБМЕНА

ИНФОРМАЦИЕЙ


Ответственность и полномочия


Нормативная документация

Организационно-распорядительная

Планы, графики, матрицы и т.д.

Положения о подразделении

Должностные инструкции

Регламенты

Положения, Инстукции

Ответственность


Полномочия

Взаимодействия

Влияние руководителя

Какое фактическое влияние руководителя?

Ответственность и полномочия



5.5.2 Ответственный представитель руководства по качеству

Высшее руководство должно назначить из своего состава представителя по качеству

На представителя руководства необходимо возложить ответственность и предоставить ему полномочия для:

разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов СМК

улучшения СМКпредоставления отчетов высшему руководству о

функционировании СМК и необходимости улучшениясодействия распространению понимания

требований потребителя во всей организации


Обмен информацией может, например, включать:•информирование, проводимое руководством на рабочих местах;групповые брифинги и др. совещания, например, по признанию достижений;использование досок объявлений, внутренних газет / журналов;аудио-, видео- и электронные средства, такие, как электронная почта и WEB-сайты;обзоры, подготовленные работниками и наглядно представленные предложения


5.5.3 Обмен информацией по качеству


Обмен информацией по качеству


ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО

ПЛАНИРОВАНИЕ ИНТЕРВАЛОВ

АНАЛИЗА СМК 5.6.2 ВХОДНЫЕ ДАННЫЕ ДЛЯ АНАЛИЗА

а) результаты аудитов;б) связь с потребителями;в) процессы, продукция;г) статус предупреждающих, корректирующих действий;д) деятельность по предыдущему анализу;е) изменения, влияющие на СМК;ж) рекомендации по улучшению

5.6.3 ВЫХОДНЫЕ ДАННЫЕ АНАЛИЗА

Решения:а) повышение результативности СМК и ее процессов;б) улучшение продукции согласно требований потребителей;в) потребности в ресурсах

АНАЛИЗ СИСТЕМЫ

МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА






Documents

АНТИПОВ Дмитрий Вячеславович – к.т.н., доцент