ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ: ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД

Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:РЕІМБУРСАЦІЇ:ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД ДОСВІД

Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я

Європейська Бізнес Асоціація


2РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ ОГЛЯД

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених населенням на амбулаторне споживання медикаментів

• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих державах світу

• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення і охорони здоров’я

• Фінансується з державних чи недержавних страхових фондів

• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20 років

• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній державі за ступенем охоплення, наборові препаратів, розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих органів


3РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ ПОТРІБНО?

• Невідповідність структури споживання та захворюванності• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони

здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження

на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною неефективного використання коштів по фінансуванню цієї системи.

• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські засоби• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається

платіжеспроможністю, а не медичними потребами)• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної

продукціїї


4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ ТА ПОНЯТТЯ

• Регуляція ціноутворення та система референтних цін• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і

роздрібних націнок• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,

процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом • відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних

категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів пацієнта на розмір компенсації

• генерична субституція та терапевтична заміна• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише

рецептурних препаратів• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи

ефективності лікарського препарату на розмір відшкодування


5










6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ

• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)

• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/ економічну ефективність шляхом переговорів з виробником (Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)

• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального) прибутку виробника (Великобританія)

• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами в інших (референтних) країнах і виведення середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)

• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема, безрецептурні), як правило, не регулюється


7










8БАЗОВІ ЦІНИ ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування. Визначається за різними методиками, як правило як середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.

ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості вартості препарату. Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро; роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку; роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44 Євро за упаковку.


9










10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ

Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину вартості препаратуВаріанти доплати:

• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову компенсацію

• ПроцентБельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60% (ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.); 0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).


11







рецептурних препаратів

• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності лікарського препарату на розмір відшкодування


12ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких відшкодування здійснюється за іншим принципом і в інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують менше (Ісландія)

• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)

• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)• Діти до певного віку • Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти


13










14ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.

• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.


15







рецептурних препаратів • нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи



16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИСписки препаратів, що схвалені до відшкодування. Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС) компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках. Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.

Категорії відшкодування у Франції:100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,

раку, а також близько 30 хронічних захворювань65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)35% - препарати для лікування гострих захворюваньКатегорії відшкодування у Бельгії:100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)20% - контрацептиви0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.


17РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ ВІДШКОДУВАННЯ

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах • Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)

роботу у системі реімбурсації• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент

здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або отримує його безплатно)

• Аптека:– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після

проходження певної процедури, що є специфічною для кожної країни

– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)

– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та законодавчим нормам


18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА(погляд з аптеки)


19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних, так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на них

• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і той же продукт може бути різним в залежності від патології, наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати право на підвищення %

• Списки оновлюються 4 рази на рік


20СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З АПТЕКАМИ

• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації

• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що отримує фінансування з державного бюджету і здійснює оплату аптекам

• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків

• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки

• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані препарати


21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!

• Україна – чи не остання країна в Європі, де система компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є лише окремі її елементи

• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору, але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони здоров’я

• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо необхідності руху у напрямку реформування системи охорони здоров”я

• “Інсуліновий проект”


22РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У ЦІЛОМУ

• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки

• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної ролі

• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим сегментом фармацевтичного ринку


23

$4

88

7

$3

16

0

$3

01

2

$2

80

8

$2

79

2

$2

71

9

$2

64

3

$2

62

6

$2

56

1

$2

50

3

$2

49

0

$2

35

0

$2

27

0

$2

21

2

$2

19

1

$1

99

2

$1

98

4

$1

93

5

$1

84

1

$1

71

0

$1

61

4

$1

60

0

$1

51

1

$1

10

5

$5

86

$6

29

$6

82

$8

93

$9

11

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

US

A

Sw

itze

rla

nd

No

rwa

y

Ge

rma

ny

Ca

na

da

Lu

xe

mb

ou

rg

Ice

lan

d

Ne

the

rla

nd

s

Fra

nce

De

nm

ark

Be

lgiu

m

Au

str

alia

Sw

ed

en

Ita

ly

Au

str

ia

UK

Ja

pa

n

Ire

lan

d

Fin

lan

d

Ne

w Z

ea

lan

d

Po

rtu

ga

l

Sp

ain

Gre

ece

Cze

ch

Re

pu

blic

Hu

ng

ary

Ko

rea

Slo

va

k R

ep

ub

lic

Po

lan

d

Me

xic

o

Pe

r C

ap

ita $

US

pp

p

0,0

2,0

4,0

6,0

8,0

10,0

12,0

14,0

16,0

% G

DP

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003


24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА ЄСФармацевтичне споживання на душу населення в рік, долари США

39 125-500

Середній обіг аптечного закладу в рік, долари США

54.000,- Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу населення

1 на 2300 1 на 2000

Ріст аптечного ринку % 31 5

Інтеграція та тенденції Фрагментований.Консолідація, вертикальна інтеграція

Консолідований,Вертикальна і ретроградна інтеграція

Бар’єри на вході в ринок низькі високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007


25РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ, ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ СЕГМЕНТОМ

• Суттєва зміна формату роботи аптеки• Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям• Значна додаткова кількість регламентуючої документації• Обмеження аптечних націнок• Необхідність постійного відслідковування змін у правилах

відпуску препаратів, що відшкодовуються• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за

правильність відпуску препаратів• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та

необхідність оформлення значної кількості документів для отримання відшкодування


26РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ, ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ СЕГМЕНТОМ (продовження)

• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час

• Заморожування на певний час значної частини обігових коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть відшкодовувати вартість ліків

• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо вибору постачальника

• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги

• Необхідність розширення нерецептурного (та нефармацевтичного) асортименту аптек з метою забезпечення більшої фінансової стабільності


27РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ ДИСКУСІЇ

• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?

• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка регуляція чи відносно вільна конкуренція?

• Як краще повинна бути організована система оплати коштів аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?

• ???


28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ

• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни

структури фармацевтичного споживання;– значна реструктуризація роздрібного сегменту;– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і

оптових компаній;– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління

в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Documents

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ: ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД