건강기능식품 기술동향 및 건강기능식품 기술동향 및 상품개발상품개발 전략 전략

한국보건산업진흥원 장경원

미국 식품회사 미국 식품회사 CROCRO 가가인식하는 중요 연구분야인식하는 중요 연구분야

1. Functional Food2. Medical Food, Nutraceutical3. Food Safety4. Natural Food5. Organic Food6. Low Fat and Modified Fat Composition

Source : Food Technology, Vol 54, 2000.

Over the next three years, Over the next three years, which industries will which industries will enjoy the enjoy the

best growth prospectsbest growth prospects??

Healthcare, pharmaceuticals and biotechnology 69%

Aerospace and defense 40% Telecoms, software and IT services 33%

(Respondents could choose as many answers as applied.)

Source : Economist Intelligence Unit online survey, Oct-Dec 2002.

(03-Mar, 2003)

건강기능식품 기능성에 대한 건강기능식품 기능성에 대한 소비자의 요구도소비자의 요구도 증가 증가

Health Claims 비만 당뇨 고혈압 식이원인

Function Claims 정신건강 항암작용 성기능강화 Medical claims

EuropeEurope 의 건강기능식품 의 건강기능식품 기술동향기술동향

1. 성장• 발달• 분화와 식품2. 물질대사 ( 비만 , 당뇨 등 ) 와 식품3. 생체의 산화와 식품 ( 암 , 질병 등 )

4. 심장혈관계질환 ( 고혈압 등 ) 과 식품5. 소화관생리 ( 장내균총 , 변비 등 ) 와 식품6. 행동• 심리 ( 식욕 , 각성 , 진정 ) 와 식품 현행 규정에서 인정은 Health Claims 수준 Source : British Journal of Nutrition

(1997)

USAUSA 의 건강기능식품 기술동향의 건강기능식품 기술동향 NLEA (1990) – Health Claims ( 일반식품에 허용 )

1. 칼슘과 골다공증 – high calcium , – Low-fat milk, yogurt, tofu, calcium-fortified citrus drinks calcium supplements

2. 나트륨과 고혈압– Low Sodium– Unsalted tuna, salmon, fruits and vegetables, low-fat milk, cereal

3. 식이지방과 암 - Low Fat- Fruits, vegetables, reduced-fat milk products, cereals, flours

4. 포화지방 및 콜레스테롤과 관상동맥심질환– Low saturated fat, Low cholesterol, Low fat– Fruits, vegetables, skim and low-fat milks, cereals, pastas(not egg

pastas)

USAUSA 의 건강기능식품 기술동향의 건강기능식품 기술동향

5. 섬유소 함유 곡류 , 과일 및 야채와 암– Good source of dietary fiber, Low fat– Whole-grain breads, cereals, fruits, vegetables

6. 섬유소 함유 과일 , 채소 및 곡류와 관상동맥 심질환– > 0.6g soulble fiber, Low fat, Low cholesterol– Fruits, vegetables, whole-grain bread, cereals

7. 과일 및 채소와 암– Low fat, Good source of fiber, Vit A, Vit C– Fruits and vegetables

8. 엽산과 신경관 결함– > 40 mg folic acid per serving– Enriched cereal grain products, some legumes, orange, Grape fruit, dietary supplements, fortified breakfast cereals

USAUSA 의 건강기능식품 기술동향의 건강기능식품 기술동향 9. 당 알콜과 충치

– xylitol, sorbitol, erythritol, mannitol, > pH 5.7– Sugarless candy and gum

10. 귀리의 수용성섬유소와 관상동맥 심질환– > 0.75g oat soluble fiber per serving, Low fat, Low choleste.– Oatmeal cookies, muffins, brealds, cereals, dietary supplem.

11. 대두단백과 심장관상동맥 심질환– > 6.25g soy protein, Low fat, Low cholesterol, Low saturated fat

12. 식물성 스테롤 및 스타놀 에스테르와 심장관상동맥 심질환– > 0.65g plant sterol ester, > 1.7g plant stanol ester

– Salad dressing, snack bars, dietary supplement

Significant scientific agreement 평가로 허용

USAUSA 의 건강기능식품 기술동향의 건강기능식품 기술동향

DSHEA (1994) – Structure/Functional Claims ( 정제 , 캅셀 , 분말 , 액상에 허용 )

1.1. 비타민비타민

2.2. 미네랄미네랄

3.3. 허브허브

4.4. 아미노산아미노산

5.5. 추출물 및 혼합물추출물 및 혼합물

1.1. 영양결핍질환영양결핍질환

2.2. 인 체 의 구 조인 체 의 구 조 ,,기능기능

3.3. 건강증진건강증진

• FDAFDA 가 평 가 가 평 가 안함안함

• 업체자율책임업체자율책임

FDA proposed Rule for Dietary FDA proposed Rule for Dietary Supplement Current Good Supplement Current Good

Manufacturing Practices (CGMPs) Manufacturing Practices (CGMPs)

Action 07 March, 2003

Since 1993, received 7,000 adverse report

Misbranding or Adulteration

Mandatory standards for Manufacturing or Labeling

Apply both domestic and foreign firms

3-year phase-in of a final rule for small businesses

JapanJapan 의 건강기능식품 의 건강기능식품 기술동향기술동향

보건기능식품제도 ( 정부관리 )– 특정보건용식품– 영양보충용식품

( 비타민 , 식이섬유 , 미네랄 , 허브 , 단백질 , 지방산 등 )

– 일반식품형태– 캡슐 , 정제형 확대 허용– 330 품목 허용 (’03. 1)

건강식품 ( 협회자율관리 )– 국내 건강보조식품과 유사 (51 개 품목 )– 캡슐 , 정제 , 분말 등 drug type 허용

JapanJapan 의 건강기능식품 의 건강기능식품 기술동향기술동향

특정보건용식품 – (7 개 기능 , 13 개 표시 허용 )

1. 장의 상태를 조절 (fiber, oligosacharide, lactobacillus)

2. 콜레스테롤 조절 (peptide, dietary fiber, protein)

3. 혈압조절 (peptide, glycoside)

4. 미네랄흡수개선 (CPP, CCM, Heme Fe, peptide)

5. 충치관련 (sugar alcohol, polyphenol)

6. 중성지방관련 (indigestible dextrin)

7. 혈당조절 (soy protein, soluble dietary fiber, peptide)

허용 보건용도 표시허용 보건용도 표시1. 장의 상태를 조절해 주는 식품 ( 올리고당 , 유산균 , 식이섬유 )2. 콜레스테롤이 높은 사람을 위한 식품3. 콜레스테롤이 높거나 장의 상태가 염려되는 사람을 위한 식품4. 혈압이 높은 사람을 위한 식품5. 미네랄 흡수를 도와주는 식품6. 미네랄 흡수 및 장의 상태를 조절해 주는 식품7. 뼈의 건강이 염려되는 사람을 위한 식품8. 충치의 원인이 되지 않는 식품9. 치아를 튼튼하고 건강하게 하는 식품10. 혈당치가 염려되기 시작한 사람을 위한 식품11. 식후 혈중 중성지방치가 상승되지 않고 , 체지방이 증가되지 않는

식품12. 식후 혈중 중성지방치가 상승되지 않고 , 체지방이 증가되지 않는

식품 또는 콜레스테롤 및 중성 지방이 염려되는 사람을 위한 식품

13. 식후 혈청중성지방치가 상승되지 않는 식품

KoreaKorea 의 건강기능식품 의 건강기능식품 기술동향기술동향

건강기능식품법 시행 (2003.8.26)

– 기준 • 규격 고시형 건강기능식품 32 개 품목 건강보조식품 , 영양보충용식품 , 인삼제품

– 기준 • 규격 인정형 건강기능식품 (18 개 )

KoreaKorea 의 건강기능식품 의 건강기능식품 기술동향기술동향

1) 다이어트

2) 혈당조절

3) 숙취해소

4) 항산화

5) 콜레스테롤조절

6) 고지혈조절

7) 혈압조절

8) 혈행개선

9) 위장관기능조절

10) 면역기능개선

11) 성장조절

12) 성기능개선

13) 수면촉진 및 스트레스완화

14) 집중력 및 기억력 개선

15) 항알레르기 개선

16) 치아건강개선

17) 미용개선

18) 간기능개선

건강기능식품 개발의 난제건강기능식품 개발의 난제

Science-Based Food

인체효과 증명이 세계적 추세

Biomarker 관심 집중 기능성분이 가지는 생리기능 지표

특정질병의 대리지표로 인정

Biomarker 탐색이 가장 시급한 기술

건강기능식품 개발 전략건강기능식품 개발 전략

개발목표를 정확히 설정

기능성분의 구조를 규명

기능성분의 정성 및 정량법 확립

기능성 성분의 작용 메카니즘 규명

안전성 확보

기능성발현을 증명

제품의 형태를 결정

제품의 표시사항을 설정

건강기능식품 개발 절차건강기능식품 개발 절차

학계

업계

정부

식품

식품성분

기능성성분

기능성분연구개발

건강기능식품개발 ( 안전성•기능성평가 )

건강기능식품

안전성• 기능성 심의

표시 • 광고 심의

판매

건강기능식품 상품화 전략건강기능식품 상품화 전략

용도의 범위에 따른 소비자 선호도

1) 질병의 치료 • 예방 및 건강유지 • 증진

32 %

2) 건강 유지 • 증진 29 %

3) 질병의 예방 18 %

4) 질병의 치료 11 %

5) 기타 10 %

건강기능식품 상품화 전략건강기능식품 상품화 전략

상품의 형태에 따른 소비자 선호도

1) 정제 • 캅셀 52 %

2) 일반식품의 형태 38 %

3) 기타 20 %

건강기능식품 상품화 전략건강기능식품 상품화 전략

상품화 전략에 필요한 인식변화

– 식품산업 : 소비자의 Needs & Trends

에 민감 , 경험과 노하우 축적 장기연구개발 미숙

– 제약산업 : 장기연구개발 익숙 기능성에 치중되어 소비자의 Life style 에 둔감

건강기능식품 상품화 전략건강기능식품 상품화 전략

마케팅 포인트

– 과학적인 평가를 통과한 검증된 제품– 표시된 기능의 신뢰성 보장– 고부가가치 상품 전략– 선택적 유통경로 사용이 유리

– 과거제품과 유사한 수준의 제품으로 오인

건강기능식품 상품화 전략건강기능식품 상품화 전략

건강기능식품 시장에 영향을 미칠 질병

– 심혈관계 질환 49 %– 암 , 비만 27 %– 골다공증 15 % – 소화기건강 6 %– 면역 3 %

Mental, Mouse Health 관심고조

건강기능식품 상품화 전략건강기능식품 상품화 전략

관심도가 높은 건강요인

순위

1

2

3

4

5

영 국 프랑스 독 일

에너지 충전

튼튼한 뼈

치아 건강

유방암 위험감소

콜레스테로저하

콜레스테로저하

질병저항성 증가

에너지 충전

면역 증가

변비 예방

면역 증가

튼튼한 뼈

치아 건강

에너지 충전

소화기 건강

건강기능식품 상품화 전략건강기능식품 상품화 전략

허브시장 현황– Echinacea 9.8 %– St. John’s Wort 9.1 %– Gingko Biloba 7.4 % – Garic 6.5 %– Saw palmetto 4.8 %

제품의 형태는 하드캅셀 70 % 성장요인

– 인구고령화 , 소비자 관심고조 , 건강관리에 대한

인식변화 , 의사• 전문가들의 이해 확대 , 대체의 료성장 , 인터넷보급

건강기능식품 상품화 전략건강기능식품 상품화 전략

수출가능성이 높은 건강기능식품– 동양의학 ( 허브 ) 에 대한 서구의 인식변화 – “Medicine and food are isogenic”– 유럽 등에서 관심 높은 식이원인 질병목표 – 신개발식품에 대한 안전성 , 기능성 관련 과학적인 근거 확보 – 국내에서 성공한 제품이 수출 가능성 높음– 국제공인 생산시설 및 연구결과 확보

GMP, GLP, GCP 연구결과를 세계 유명 학회지에 발표 (SCI, SCIE)

기준기준••규격형 건강기능식품 확대규격형 건강기능식품 확대

신규 기준 • 규격형 건강기능식품 품목 추가 ( 안 )

1. 기원 , 발견 및 개발경위 , 외국의 인정 , 사용현황 등에

관한 자료

2. 제품의 섭취가 국민건강증진에 기여하는 이유

3. 일일섭취량 및 주의사항 설정에 대한 자료

4. 기준• 규격 및 그 설정에 대한 자료

5. 안전성에 대한 자료

6. 기능성 표시내용과 기능성에 대한 자료

7. 제조방법 및 품질관리방법에 대한 자료