Социальная ответственность компании,

работающей в государственном сегменте

рынка

А.В.Быков, директор по экономике здравоохранения компании Р-Фарм

o «Р-Фарм» - российское фармацевтическое

предприятие, основаное в 2001 гo Оборот в 2013 году – более 56 млрд. руб.o Более 40 филиалов и представительствo Более 2 800 специалистов

o Сфера деятельности: o разработка и исследования новых

лекарственных препаратов, o производство, продвижение и оптовыми

продажи лекарственных средств,

предназначенных преимущественно для

стационарной и специализированной

медицинской помощи. o трансфер технологий и локальное GMP

производство ГЛФ и субстанций

• Ярославский кластер:• Фармкомплекс по производству

готовых лекарственных форм• Предприятие по производству

биотехнологических субстанций• Химический комбинат по

производству активных

фармацевтических ингредиентов

химической природы

Р-Фарм Флагман российского госпитального рынка

• Р-Фарм сертифицирован TRACE International с 2007 год

http://www.traceinternational.org/

• Р-Фарм внесен в реестр надежных партнеров Торгово-

промышленной палаты РФ.

• Р-Фарм заключен договор FCPA с основными партнерам.

• Проведен аудит международными фармацевтическими компаниями, с

привлечением ведущих аудиторских компаний.

• Кодекс этики ведения бизнеса был разработан и внедрен при поддержке компании

Deloitte в мае 2012 года.

• Разработан регламент взаимодействия с деловыми партнерами, включающий

антикоррупционную проверку контрагентов.

Р-ФармСтандарты ведения

бизнеса

Социальная ответственность: Специфика государственного

сегмента

1. Обеспечение доступности лекарственных средств для лечения наиболее угрожаемых жизни состояний в социально значимых терапевтических областях (онкология, трансплантология, иммунология, ревматология, педиатрия и другие)

2. Обеспечение соблюдения жестких требований качества лекарственных препаратов по всей цепочке доставки от производителя до ЛПУ с соблюдением «холодовой цепи»

• Отсутствие рекламаций в течение последних нескольких лет

3. Добросовестная практика лекарственного обеспечения

• Безусловное соблюдения соответствующего законодательства в гос закупках: обеспечение прозрачности процедур, конкурентной среды, неукоснительное соблюдение требований регуляторов и проверяющих органов

• Оперативное реагирование на потребности клиентов, надежное соблюдение условий поставок и недопущение «дефектуры», ответственное планирование поставок биопрепаратов

• Формирования наилучшего предложения для администраторов с учетом влияния на бюджет

• Предприятие ЗАО «Р-Фарм» входит в

фармацевтический кластер Ярославской

области;

• Штат - более 300 высококвалифицированных

специалистов – молодые профессионалы и

специалисты с опытом работы в

фармацевтической отрасли более 20 лет;

• Создана собственная научно-исследовательская

база;• Ведутся научно-исследовательские работы с ведущими российскими и

зарубежными академическими научно-исследовательскими институтами;

• Текущие инвестиции в проект первой очереди производства в Ярославле

составили 3 млрд. рублей. Вторая очередь производства с объемом инвестиций

более 5 млрд. рублей - в стадии подготовки рабочего проекта.

GMP производство готовых лекарственных

форм в г. Ярославль

Резюме проекта

Р-Фарм инвестирует средства в производство биофармацевтических лекарственных средств.Проект является революционным для российской фармацевтики:

один их первых производственных участков, способных производить большие обьёмы моноклональных антител.пример переноса передовых зарубежных технологий (компания Xcellerex является неоспоримым лидером эукариотической культивации).завод будет сертифицирован в США по требованиям GMP FDA и станет первым производством такого рода в России.

Flex Factory, Xcellerex Xcellerex Disposable Bioreactors

Локализация биотехнологических

субстанций

Резюме проекта

"Фармославль", совместное предприятие "Р-Фарм" и ЦВТ "Химрар» разрабатывает технологии производства фармацевтических субстанций, ранее не производимых в России.

В плане разработка более 50 технологийСейчас разработано 6 технологий для уникального завода по химическому синтезу фармацевтических субстанций в Ярославской области. Предприятие станет ещё одним важнейшим вкладом "Р-Фарм" в выполнение программы "Фарма-2020".

7

Локализация химико-фармацевтических

субстанций

Факторы успеха

• Инновационный подход к государственному регулированию обращения лекарственных

средств, где объектом регулирования становится вся цепочка лекарственного

обеспечения в целом, а не только отдельные стадии жизненного цикла препарата

• Повышение эффективности системы закупок и поставок лекарственных средств• Своевременное и обоснованное планирование объемов оказания медицинской

помощи, предоставляемо гражданам в рамках программ государственных й̆�

гарантий.• Обеспечение поддержки отечественных фармпроизводителей, осуществляющих

привлечения зарубежных инвестиций в локализацию производств

высокотехнологичных и инновационных лекарственных средств на территории

России• Обеспечение стимулирование импортозамещения, путем подготовки необходимых

нормативно-правовых актов и соответствующих защитных мер.• Заключение долгосрочных ценовых соглашений для закупки дорогостоящих

препаратов.

Инновационные технологии здоровья

«Лекарственная опека» отражает современное представление

о роли фармацевтической службы в системе здравоохранения

Смысловой центр переместился от ЛС как товара к пациенту

Наиболее широко принятое определение этого термина

сформулировано следующим образом:

«ответственное предоставление фармакотерапии с

целью достижения определенных результатов,

улучшающих качество жизни пациентов»

Hepler CD, Strand LM. Opportunities and responsibilities in pharmaceutical care. Am J

Hosp Pharm. 1990; 47:533–43

Изменение парадигмы фармацевтической практики