QMS( 품질경영시스템 ) 의 이해

차 동 현

2010. 11. 25

목 차 1. QMS(Quality mangement system) 도입 2. 용어 정의 (definition)

3. 지속적개선 (Continual improvement)

4. 시정조지 VS 예방조치 5. 부적합제품의 관리 6. QMS 의 유용성 7. 후기

1. 품질경영시스템의 도입

• 전략적 의사결정 - 조직의 환경 , 조직의 환경변화 , 그리고 조직의 환경과 관련된 리스크 - 조직의 변화하는 욕구 - 조직의 특정목표 - 조직이 제공하는 특정제품 - 조직이 채택하는 프로세스 - 조직의 규모와 조직의 구조• 프로세스적 접근방법 - 프로세스의 파악과 상호작용 , 그리고 원하는 결과를 산출하기 위한 프로세스관리를 포함하여 조직내에서 프로세스로 구성된 시스템을 적용하는 것 * 요구사항의 이해와 충족 , * 부가가치측면에서 요구사항을 고려할 필요 * 프로세스 성과 및 효과성에 대한 결과획득 , * 객관적 측정에 근거한 프로세스의 지속적 개선

제품 : (1) 고객에 의해 요구되거나 고객을 위해 의도된 제품 (2) 제품실현 프로세스 결과로 나타난 의도된 출력프로세스 : 입력을 출력으로 변환시키는 상호관련 되거나 상호 작용하는 활동의 조합품질방침 : CEO 에 의해 표명된 품질분야의 조직이 요구된 방향품질목표 : 품질에 관하여 추구하거나 지향하는 것지속적개선 : 요구사항을 충족시키는 능력을 증진시키기 위하여 반복되는 활동검토 : 수립된 목표를 달성하기 위해 해당주제의 적절성 , 충족성 및 효과성을 결정하기 위하여 시행되는 활동시정조치 : 발견된 부적합의 원인을 제거하기 위한 조치예방조치 : 잠재적 부적합의 원인을 제거하기 위한 조치

2. QMS 용어와 정의

2-1. 품질경영 8 원칙ㅁ 조직의 목적 - 경쟁우위달성 - 고객을 포함한 이해관계자의 욕구 및 기대를 파악하여 충족 - 조직의 전체적인 성과 및 능력의 달성 , 유지 및 개선ㅁ 품질경영 8 원칙① 고객중심 ( 현재 / 미래의 고객요구 이해 및 충족 노력 )② 리더십 ( 리더는 조직의 목적과 방향의 일관성을 확립하고 구성원이 참여하도록 환경 조성 )③ 전원참여 ( 조직의 이익 확보를 위한 모든 계층 참여 )④ 프로세스접근방법 ( 자원 및 활동을 하나의 프로세스로 관리하여 효율성확보 )⑤ 경영에 대한 시스템 접근방법 ( 상호 연계를 하나의 시스템으로 파악 )⑥ 지속적 개선 ( 조직의 영구적인 목표 )⑦ 의사결정에 대한 사실적 접근방법 ( 데이터및정보에 근거한 효과적인 결정 )⑧ 상호 유익한 공급자 관계 ( 상호 의존 , 이익 등 가치창조 능력 증진 )

• 정의 : 요구사항을 충족시키는 능력을 증진시키기 위하여 반복되는 활동 - 요구사항 (reguirements): 바라는 바를 정의하거나 규정하는 활동• 방법 : - 시정조치 (CA): 발견된 부적합의 원인을 제거하기 위한 조치 - 예방조치 (PA): 잠재적 부적합의 원인을 제거하기 위한 조치 - 시정 (C) : 부적합사항을 적합하게 하는 행위 ( 재작업 rework 과 재수선 )* 개선조치 tip - 근본원인 (root cause) 발굴 -> 수평전개 (lateral search) -> 개선시행 -> 효과성 검증 ( 지속적 개선방법 )• 고객만족 : 고객의 요구사항이 어느정도 충족되었는지에 대한 고객의 인식 1) 고객요구사항이 고객과의 합의되고 충족되었다고 하더라도 그것이 고객만족 달성을 보장 하지 않는다 .2) 고객불평이 없다고 해서 반드시 높은수준의 고객만족을 의미하는것은아니다• 시스템 : 상호 관련되거나 상호작용하는 요소들의 집합 - 구성요소 : 목적성 , 기능성 , 구조성 , 전체성

3. 지속적 개선 (Continual Improvement)

4. 시정조치와 예방조치

• 시정조치 (corrective action) a) 부적합의 검토 ( 고객불평 포함 ) b) 부적합 원인의 결정 c) 부적합이 재발하지 않음을 보장하기 위한 조치의 필요성에 대한 평가 d) 필요한 조치의 결정 및 실행 e) 취해진 조치의 결과 기록 (4.2.4 참조 ) f) 취해진 시정조치의 효과성에 대한 검토• 예방조치 (preventive action) a) 잠재적 부적합 및 그 원인 결정 b) 부적합의 발생을 방지하기 위한 조치의 필요성에 대한 평가 c) 필요한 조치의 결정 및 실행 d) 취해진 조치의 결과 기록 (4.2.4 참조 ) e) 취해진 예방조치의 효과성에 대한 검토

• 정의 : 요구사항을 충족시키지 못하거나 미달되는 제품• 방법 : a) 발견된 부적합의 제거를 위한 조치 실시 ( 시정조치 , 시정 ) b) 관련된 권한을 가진 자 및 해당되는 경우 고객에 의한 특채 (release) 하에 사용 , 불출 또는 수락을 승인 c) 본래 의도된 용도 또는 적용을 배제하는 조치의 실시

5. 부적합제품의 관리

•요구사항 : 명시적인 요구나 기대 ( 일반적으로 묵시적이거나 의무적인 요구 또는 기대 )•특채 : 규정된 요구사항에 적합하지 않은 제품을 사용하거나 불출하는 것에 대한 허가•시정조치 : 발견된 부적합 또는 기타 바람직하지 않은 상황의 원인을 제거하기 위한 조치•시정 : 발견된 부적합을 제거하기 위한 행위 ( 재작업 rework, 재등급 regrading)

• 고객만족 (CS) 과 기업의 신뢰성 향상으로 마케팅

(Marketing) 능력강화• 업무관리의 적합성 , 효과성 및 효율성 제고 • 일관성 있는 업무 수행으로 품질 경쟁력 확보 • 경영자원의 효율적 이용• 지속적인 개선에 의한 품질 코스트 (Q-COST) 의 절감으로

이익 증대 *Q-cost( 판매비용의 약 20%, 서비스분야 30%)

F-cost( 실패비용 )+A-cost( 평가비용 )+P-cost( 예방비용 )

6. QMS 기대효과

• ISO 심사원 - 이공계 전공자 도전 ( 경력 4 년이상 ), QMS, EMS, GMS• 업무혁신 - 이익 , 비용 , 위험 ( 적절한 비용과 위험 최소화된 이익극대화 ) - 부적합제품관리 ( 시정 , 특채 , 재작업 등 ) - 시정조치 및 예방조치 - 지속적 개선 및 위험요인 발굴 ( 리스크 관리 등 ) 과 대응• 프로세스 개선 : 업무전반 input -> process -> output• 조직과 고객에게 확신제공 , 지속적 개선 틀 (framework) - 요구사항의 지속적 충족 제품제공 , 고객및 이해관계자 만족증가

품질경영시스템의 도입7. 후 기

• ISO(International Organzitaion for Standardization) - ISO 9001(QMS), ISO 14001(EMS), ISO 26000(CSR)• ISO 표준 제정절차 - 제안단계 (NP)-> 준비단계 (WD)-> 위원회단계 (CD)-> 질의단계 (DIS)-> 승인단계 (FDIS)-> 발행단계 (IS) • 자격부여기준 : - 훈련 (training), 학력 (education), 경력 (experience) * 훈련 : 연수과정 [5 일이상 (40 시간 수업 )] 수료 + 시험합격 * 학력 : 4 년제 대학교 졸업 이상 또는 이에 상응하는 학력 * 경력 : 4 년이상 상근으로 근무한 실무경력 + 품질경영분야 경력 ( 최소 2 년간 QMS 구축경력 ) - 품질관리 , 공정관리기사 1 년경력 , 산업공학 학사 1 년간 경력 , 기술사 ( 박사학위 ) 면제 조직의 업종과 품질고리부서 : 연구개발 , 설계 , 영업 , 구매 , 생산 또는 설치 , 품질 , 서비스 등

품질경영시스템의 도입8. 참고자료 1

• 인증심사원의 등급 1) 심사원보 (provisional auditor): 심사원보 자격요건을 만족시키고 심사반의 보조 자로서의 QMS 심사의 실무를 수행할 능력이 있다고 입증된 자 2) 심사원 (auditor): 심사원 자격요건을 만족시키고 KS Q ISO19011 에 따라 단독또는 심사반원으로 QMS 심사의 전체 또는 일부를 수행할 능력이 있다고 입증된 자 * 2 단계 심사일수 최소 20 일 이상 , 최초 또는 갱신심사 2 회이상 포함 ( 검증심사원 ) 3) 선임심사원 (lead auditor): 선임심사원의 가격요건을 만족시키고 , KS Q ISO 19011 에 따라 심사반을 총괄할수 있는 능력과 QMS 심사의 전체에 대한 모든 심사측면 을 조정할 수 있는 능력이 있다고 입증된 자 * 2 단계 심사일수는 최소 15 일 이상 , 최초 또는 갱신심사 2 회이상 포함 ( 검증심사원 ) 4) 검증심사원 (verification auditor): 선임심사원으로 검증심사원 자격요건을 만족시 키고 , 인증심사원의 심사에 대한 적합성을 관찰하고 검증할 능력이 있다고 입증된 자 * 선임심사원 자격인증 취득후 1 년 이상 심사활동 수행 , 10 회이상 심사팀의 리더로서 심사를 총괄수행

품질경영시스템의 도입8. 참고자료 2

8. 참고자료 -3

8. 참고자료 -4

China

Italy

Spain

Japan

German

United kingdom

India

USA

France

Korea

- 100,000 200,000 300,000

224,616

118,309

68,730

62,746

48,324

41,150

37,958

32,400

23,837

23,036

China

Japan

Spain

Italy

United kingdom

Korea

German

USA

Sweden

Romania

- 10,000 20,000 30,000 40,000

39,195

35,573

16,443

12,922

9,455

7,133

5,709

4,974

4,478

3,884

QMS(ISO9001):982,832

EMS(ISO14001):188,815

감사합니다 .