«Вивчення можливості «Вивчення можливості застосування GMP в умовах застосування GMP в умовах

державної лабораторії державної лабораторії ветсанекспертизиветсанекспертизи»»

Науковий керівник, д. вет. н, проф Якубчак О.О.Науковий керівник, д. вет. н, проф Якубчак О.О.

Автор магістерської роботи Бернатович І.М.Автор магістерської роботи Бернатович І.М.

Об’єкт дослідження - оцінка сучасного стану - оцінка сучасного стану регламентації вимог належної виробничої практики регламентації вимог належної виробничої практики як складової більш широкої системи забезпечення як складової більш широкої системи забезпечення якості якості

Предмет дослідження застосування належної застосування належної виробничої практики (виробничої практики (GMPGMP) в умовах державної ) в умовах державної лабораторії ветеринарно-санітарної експертизи налабораторії ветеринарно-санітарної експертизи на агропродовольчому агропродовольчому ринку. ринку.

Матеріалами дослідження є законодавчі, є законодавчі, нормативно-правові, нормативні документи, нормативно-правові, нормативні документи, документація державної лабораторії ветеринарно-документація державної лабораторії ветеринарно-санітарної експертизи та літературні джерела санітарної експертизи та літературні джерела тощо.тощо.

Методи дослідження – на основі методу аналогії із – на основі методу аналогії із застосуванням методів аналізу, синтезу, порівняння, застосуванням методів аналізу, синтезу, порівняння, узагальнення провести оцінку можливості узагальнення провести оцінку можливості застосування належної виробничої практики (застосування належної виробничої практики (GMPGMP) ) при здійсненні державного ветеринарного при здійсненні державного ветеринарного контролю та нагляду за безпечністю харчової контролю та нагляду за безпечністю харчової продукції.продукції.

Мета роботи полягає у вивченні, аналізі та полягає у вивченні, аналізі та узагальнені вимог належної виробничої практики та узагальнені вимог належної виробничої практики та оцінці можливості впровадження їоцінці можливості впровадження їїї в умовах в умовах державної лабораторії ветеринарно-санітарної державної лабораторії ветеринарно-санітарної експертизи на агропродовольчому ринкуекспертизи на агропродовольчому ринку

Належна практика Належна практика виробництвавиробництва (від англ. (від англ. GMP, Good Manufacturing PracticesGMP, Good Manufacturing Practices) – ) –

практика виробництва харчових продуктів і практика виробництва харчових продуктів і допоміжних засобів та матеріалів для допоміжних засобів та матеріалів для

виробництва та обігу харчових продуктів, яка виробництва та обігу харчових продуктів, яка необхідна для необхідна для забезпечення випускузабезпечення випуску

безпечних та якісних продуктівбезпечних та якісних продуктів

Лабораторія у своїй діяльності Лабораторія у своїй діяльності керуєтьсякерується

ЗУ «Про ветеринарну медицину»ЗУ «Про ветеринарну медицину» ЗУ «Про безпечність та якість харчових ЗУ «Про безпечність та якість харчових

продуктів»продуктів» ЗУ «Про вилучення з обігу, переробку, ЗУ «Про вилучення з обігу, переробку,

утилізацію, знищення або подальше утилізацію, знищення або подальше використання неякісної продукції» використання неякісної продукції»

ветеринарно – санітарними правилами для ветеринарно – санітарними правилами для ринків, наказами та розпорядженнями ринків, наказами та розпорядженнями Головного державного інспектора ветеринарної Головного державного інспектора ветеринарної медицини України та іншими нормативно – медицини України та іншими нормативно – правовими актамиправовими актами

Зокрема, на наш погляд, перспективними до застосування системи управління , що базується на принципах та

вимогах належної виробничої практики є:

забезпечення якості;забезпечення якості; персонал;персонал; приміщення і обладнання;приміщення і обладнання; документація;документація; контроль якості;контроль якості; самоінспекціясамоінспекція

Забезпечення якості — це широка концепція, що охоплює всі параметри, які окремо або разом впливають на якість.

Це результат усіх заходів, спрямованих на досягнення поставленого рівня якості медичної продукції. Забезпечення якості включає дотримання належної виробничої практики (GMP) і інші фактори, що виходять за межі цих правил

В лабораторії розроблено та впроваджено організаційно-методичні та адміністративні процедури і методи по організації і проведенню вимірювань (досліджень) та відповідальність посадових осіб за якість і вірогідність результатів, що видаються ДЛВСЕ.

Процедури і методи, що формують систему забезпечення якості вимірювання, підлягає періодичному аналізу і перегляду з метою удосконалення вимог якості і приведення його до діючої нормативної документації (НД) і законів.

Лабораторія проводить попередню оцінку отриманих результатів та самостійно визначає необхідність проведення повторного дослідження у найкоротші терміни

Рекламації щодо якості та своєчасності проведення досліджень розглядає завідувач ДЛВСЕ та відповідальний за метрологічний стан і приймає рішення щодо заходів по усунення недоліків та попередженню їх повторюваності.

Об'єктивність і своєчасність виконання досліджень (експертизи) забезпечує система контролю якості та система заходів по забезпеченню якості з урахуванням факторів, що можуть впливати на вірогідність та результатів досліджень.

Необхідний рівень безпеки обслуговуючого персоналу в приміщенні підтримується у

відповідності із вимогами інструкцій з техніки безпеки, промислової санітарії та

пожежної безпеки.

ВИСНОВКИ ВИСНОВКИ (продовження)(продовження)

3. Завдання ДЛВСЕ з кожним роком ускладнюється у бік 3. Завдання ДЛВСЕ з кожним роком ускладнюється у бік державного ветеринарно-санітарного нагляду і державного ветеринарно-санітарного нагляду і контролю за продукцією промислового виробництва. контролю за продукцією промислового виробництва. Так, у 2011 році на території ринку реалізовано в 6,8 Так, у 2011 році на території ринку реалізовано в 6,8 разів більше партій продукції промислового разів більше партій продукції промислового виготовлення, порівняно з продукцією з особистих виготовлення, порівняно з продукцією з особистих селянських господарств.селянських господарств.

4. Проведена значна робота щодо підготовки Настанови з 4. Проведена значна робота щодо підготовки Настанови з якості в ДЛВСЕ №25 Печерського ринку, що дає якості в ДЛВСЕ №25 Печерського ринку, що дає можливість удосконалити підготовлену Настанову і можливість удосконалити підготовлену Настанову і впровадити GMP або інтегровану систему якості впровадити GMP або інтегровану систему якості GMP/GMP/GLPGLP

ВИСНОВКИВИСНОВКИ (закінчення(закінчення))

5. З метою поліпшення діяльності ДЛВСЕ необхідно розробити процедури 5. З метою поліпшення діяльності ДЛВСЕ необхідно розробити процедури щодо ветеринарно-санітарного контролю промислової групи продукції для щодо ветеринарно-санітарного контролю промислової групи продукції для впровадження вимог GMP.впровадження вимог GMP.

6. Функціонування системи якості в умовах ДЛВСЕ №25 Печерського ринку 6. Функціонування системи якості в умовах ДЛВСЕ №25 Печерського ринку забезпечується:забезпечується:

організаційною структурою ДЛВСЕ; організаційною структурою ДЛВСЕ; нормативною-правовими актами, якы регламентують вимоги до якості нормативною-правовими актами, якы регламентують вимоги до якості

продукції та методів її випробувань (вимірювань) і аналізів;продукції та методів її випробувань (вимірювань) і аналізів; ресурсами, необхідними для проведенняресурсами, необхідними для проведення державного ветеринарно- державного ветеринарно-

санітарного контролю та наглядусанітарного контролю та нагляду;; матеріально-технічними ресурсами і випробувальним обладнанням, матеріально-технічними ресурсами і випробувальним обладнанням,

засобами вимірювальної техніки, засобами вимірювальної техніки, приміщеннямиприміщеннями;; персоналом, компетентним в питаннях організації і проведення державного персоналом, компетентним в питаннях організації і проведення державного

ветеринарно-санветеринарно-саніітарного контролю тарного контролю та нагляду, вимірювань, аналізівта нагляду, вимірювань, аналізів;; системоюсистемою підвищення кваліфікації працівників ДЛВСЕ підвищення кваліфікації працівників ДЛВСЕ

ПРОПОЗИЦІЇ

1. На основі проведеного аналізу щодо адаптації вимог 1. На основі проведеного аналізу щодо адаптації вимог GMP (належної виробничої практики) в умовах ДЛВСЕ GMP (належної виробничої практики) в умовах ДЛВСЕ №25 Печерського ринку необхідно розробити механізм №25 Печерського ринку необхідно розробити механізм впровадження належної виробничої практики для впровадження належної виробничої практики для забезпечення якості у лабораторіях ветеринарно-забезпечення якості у лабораторіях ветеринарно-санітарної експертизи шляхом розроблення необхідних санітарної експертизи шляхом розроблення необхідних процедур.процедур.

2. Обговорити можливість, з керівництвом Об’єднання 2. Обговорити можливість, з керівництвом Об’єднання ветеринарної медицини в м. Києві, впровадження більш ветеринарної медицини в м. Києві, впровадження більш ефективної системи якості в умовах ДЛВСЕ ефективної системи якості в умовах ДЛВСЕ агропродовольчого ринку на основі принципів GMP або агропродовольчого ринку на основі принципів GMP або

інтегрованої системи якості GMP/інтегрованої системи якості GMP/GLPGLP..

Дякую за увагу!