24
กกกกกกกกก กกกกกกกกกกกกกกกก กกกกกกก กกกกกกกกกกก กกกกกกกกกกกกกก กกกกกกกกกกกกกกกกกกกกก เเเเเเเเเเเเเเเเเเเเ เเเเเเเเ ก.ก. 2556 เเเเเเเเ เเเเเเเเเเเเเเเเเเเเเเเเ เเเเเ 24 เเเเเเเ 2556

กฎกระทรวง GPP

Embed Size (px)

DESCRIPTION

กฎกระทรวง ว่าด้วยหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข การออกใบอนุญาต และการต่ออายุใบอนุญาต เกี่ยวกับการขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. 2556 สำนักยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 24 ธันวาคม 2556

Citation preview

Page 1: กฎกระทรวง GPP

กฎกระทรวงว�าด้�วยหลั�กเกณฑ์� ว�ธี�การ แลัะเง��อนไข การออกใบอน!ญาต แลัะการต�ออาย!ใบ

อน!ญาต เกี่��ยวกี่�บกี่ารขายยาแผนปั�จจ�บ�น พ.ศ. 25

56

สำ�าน�กี่ยาสำ�าน�กี่งานคณะกี่รรมกี่ารอาหารและยา

24 ธั�นวาคม 2556

Page 2: กฎกระทรวง GPP

คำ'าสงวนส�ทธี�) (Disclaimer)

ข�อความทั้�!งหมดทั้��ปัรากี่ฏในเอกี่สำารน�าเสำนอน�! เปั%นกี่าร ตั�ด ย'อ ค�ดเอาบางสำ'วน จากี่กี่ฎกี่ระทั้รวงว'าด�วยหล�กี่เกี่ณฑ์* ว+ธั�กี่าร และเง,�อนไข กี่ารออกี่ใบอน�ญาตั และกี่ารตั'ออาย�ใบอน�ญาตั เกี่��ยวกี่�บกี่ารขายยาแผนปั�จจ�บ�น พ.ศ. .... ฉบ�บทั้��สำ�าน�กี่งานคณะกี่รรมกี่ารกี่ฤษฎ�กี่าตัรวจพ+จารณาแล�ว เร,�องเสำร4จทั้�� 684/2556 และได�ผ'านความเห4นชอบจากี่คณะร�ฐมนตัร�แล�วในกี่ารปัระช�มว�นทั้�� 15 ตั�ลาคม 2556 เพ,�อสำร�ปัให�ง'ายตั'อกี่ารเข�าใจ เทั้'าน�!น กี่'อนน�าไปัใช�อ�างอ+งทั้างกี่ฎหมาย หร,อทั้างว+ชากี่ารโปัรดตัรวจสำอบความถู9กี่ตั�องของเน,!อหา และข�อความอ�กี่คร�!ง

Page 3: กฎกระทรวง GPP

ท��มา หลั�กการ แลัะเหต!ผลั

กี่ฎกี่ระทั้รวงฉบ�บทั้�� 15 (พ.ศ.2525) ปัระกี่าศใช�มาตั�!งแตั' 13 ตั�ลาคม พ.ศ. 2525 ไม'เหมาะสำมกี่�บสำถูานกี่ารณ*ปั�จจ�บ�น

เพ,�อให�ค�ณภาพงานบร+กี่ารในร�านขายยาด�ข;!น เกี่+ดความปัลอดภ�ยมากี่ข;!น ค��มค'า และตัอบสำนองสำ+ทั้ธั+ของผ9�ใช�ยา

กี่�าหนดเกี่ณฑ์*สำถูานทั้�� และอ�ปักี่รณ*ทั้��เหมาะสำมกี่�บสำภาพกี่ารปัระกี่อบว+ชาช�พเภสำ�ชกี่รรมในปั�จจ�บ�น

Page 4: กฎกระทรวง GPP

ท��มา หลั�กการ แลัะเหต!ผลั

เพ+�มเตั+มเน,!อหาว'าด�วยเร,�องหล�กี่เกี่ณฑ์* ว+ธั�กี่าร เง,�อนไขในกี่ารตั'ออาย�ใบอน�ญาตัตัามมาตัรา 17 วรรค 2 ใน พระราชบ�ญญ�ตั+ยา เพ,�อค�ดกี่รองร�านยาทั้��ไม'ม�ค�ณภาพบร+กี่าร สำอดคล�องกี่�บมตั+ทั้��ปัระช�ม คณะอน�กี่รรมกี่ารพ�ฒนาร�านยา คร�!งทั้�� 1/2549 ในว�นทั้�� 26 พฤษภาคม 2549 ให�ปัร�บปัร�งกี่ฎกี่ระทั้รวงทั้��เกี่��ยวข�องเพ,�อกี่ารยกี่ระด�บค�ณภาพร�านยา

Page 5: กฎกระทรวง GPP

ท��มา หลั�กการ แลัะเหต!ผลั สำ�าน�กี่งานคณะกี่รรมกี่ารอาหารและยาจ;งม�

ค�าสำ��งสำ�าน�กี่งานคณะกี่รรมกี่ารอาหารและยาทั้�� 313/2549 ลงว�นทั้�� 23 ม+ถู�นายน 2549 แตั'งตั�!งคณะทั้�างานยกี่ร'าง กี่ฎกี่ระทั้รวงว'าด�วย หล�กี่เกี่ณฑ์* ว+ธั�กี่าร เง,�อนไขกี่ารอน�ญาตัและตั'ออาย�ใบอน�ญาตัขายยาแผนปั�จจ�บ�น

คณะทั้�างานได�ทั้�ากี่ารยกี่ร'าง และร�บฟั�งความค+ดเห4นจากี่ภาคสำ'วนทั้��เกี่��ยวข�องจ�านวน 3 คร�!ง ในว�นทั้�� ว�นทั้�� 22 กี่�นยายน 2549 ว�นทั้�� 1 ตั�ลาคม 2549 และ ว�นทั้�� 6 กี่�มภาพ�นธั* 2550

Page 6: กฎกระทรวง GPP

ระยะเวลัาท��จะม�ผลับ�งคำ�บ

ข�อ 1

กี่ฎกี่ระทั้รวงน�!ให�ใช�บ�งค�บเพ,�อพ�น 180 ว�น น�บแตั'ว�นปัระกี่าศในราชกี่+จจาน�เบกี่ษาเปั%นตั�นไปั

ข�อ 2 ให�ยกี่เล+กี่ กี่ฎกี่ระทั้รวง ฉบ�บทั้�� ๑๕ (พ.ศ. ๒๕๒๕) ออกี่

ตัามความในพระราชบ�ญญ�ตั+ยา พ.ศ. ๒๕๑๐ กี่ฎกี่ระทั้รวง ฉบ�บทั้�� ๒๑ (พ.ศ. ๒๕๒๘) ออกี่

ตัามความในพระราชบ�ญญ�ตั+ยา พ.ศ. ๒๕๑๐

Page 7: กฎกระทรวง GPP

น�ยาม / แบบคำ'าขอ / แบบใบอน!ญาต

ข�อ 3

ว�ธี�ปฏิ�บ�ต�ทางเภส�ชกรรมช!มชน หมายความว'า

ข�อกี่�าหนด มาตัรฐาน หร,อว+ธั�กี่ารให�บร+กี่ารทั้างเภสำ�ชกี่รรมด�านยาในสำถูานทั้��ขายยาแผนปั�จจ�บ�นทั้�กี่ปัระเภทั้เพ,�อให�เกี่+ดความปัลอดภ�ยจากี่กี่ารใช�ยา

ข�อ 4 , 5 กี่�าหนดแบบค�าขอ และ แบบใบอน�ญาตั

Page 8: กฎกระทรวง GPP

สถานท��

ข�อ 6- สำถูานทั้��ขายยา ตั�องม�พ,!นทั้��ขาย ให�ค�าปัร;กี่ษาและแนะน�า กี่ารใช�ยาตั+ดตั'อกี่�นไม'น�อยกี่ว'า 8 ตัารางเมตัร - สำถูานทั้��ม� �นคง แข4งแรง ถู9กี่สำ�ขล�กี่ษณะ เหมาะสำมตั'อ กี่ารร�กี่ษาค�ณภาพยา- ม�แสำงสำว'างเพ�ยงพอ- ม�บร+เวณให�ค�าปัร;กี่ษา และแนะน�าทั้��เปั%นสำ�ดสำ'วน

Page 9: กฎกระทรวง GPP

อ!ปกรณ�

ข�อ 7 สำถูานทั้��ขายยา ตั�องม� - อ�ปักี่รณ*ทั้��ใช�ในกี่ารขายยา- อ�ปักี่รณ*กี่ารเกี่4บ และกี่ารควบค�ม

หร,อร�กี่ษาค�ณภาพยา ตัามล�กี่ษณะและจ�านวนทั้��กี่�าหนด

Page 10: กฎกระทรวง GPP

ป2ายต�างๆ

สำถูานทั้��ขายยาแผนปั�จจ�บ�น

สำถูานทั้��ขายยาสำ'งแผนปั�จจ�บ�น

สำถูานทั้��ขายยาแผนปั�จจ�บ�น เฉพาะยาบรรจ�เสำร4จทั้��ไม'ใช'ยาอ�นตัราย

หร,อยาควบค�มพ+เศษสำถูานทั้��ขายยาแผน

ปั�จจ�บ�น เฉพาะยาบรรจ�เสำร4จ

สำ�าหร�บสำ�ตัว* ทั้รงศ�กี่ด+C ว+มลกี่+ตัตั+พงศ* ภบ. ภ.17054 เวลาปัฏ+บ�ตั+กี่าร 07.00-21.00น.

ข�อ 8 ปัDายปัระเภทั้ใบอน�ญาตั และปัDายเภสำ�ชกี่รผ9�ม�หน�าทั้��ปัฏ+บ�ตั+กี่าร

Page 11: กฎกระทรวง GPP

การจ�ด้ท'าบ�ญช� / รายงาน

ข�อ 8 บ�ญช� / รายงานตั'างๆทั้�� ตั�องทั้�า 1. บ�ญช�กี่ารซื้,!อยา2. บ�ญช�กี่ารขายยาควบค�มพ+เศษ3. บ�ญช�กี่ารขายยาอ�นตัราย เฉพาะรายกี่ารทั้�� อย. กี่�าหนด4. บ�ญช�กี่ารขายยาตัามใบสำ��งยาของผ9�ปัระกี่อบว+ชาช�พฯ (ทั้�กี่รายกี่าร)

5. รายงานกี่ารขายยาตัามปัระเภทั้ทั้�� อย.กี่�าหนด สำ'งให� อย.

Page 12: กฎกระทรวง GPP

คำ'าร�บรอง แลัะหน�าท��ของผ4�ม�หน�าท��ปฏิ�บ�ต�การ

ข�อ 9 ค�าร�บรองของผ9�ม�หน�าทั้��ปัฏ+บ�ตั+กี่ารข�อ 10 หน�าทั้��ของเภสำ�ชกี่ร

- ควบค�มกี่ารทั้�าบ�ญช� /รายงาน ให�เปั%นไปัโดยถู9กี่ตั�อง- ควบค�มกี่ารขายยา ให�เปั%นไปัโดยถู9กี่ตั�องตัามกี่ฎหมาย- ให�ค�าแนะน�าเกี่��ยวกี่�บกี่ารใช�ยาให�ปัลอดภ�ยตัามหล�กี่

ว+ชากี่าร และ จรรยาบรรณ ตัามสำมควร

- ด�าเน+นกี่ารขายยาตัามรายกี่ารทั้�� อย.กี่�าหนด ทั้�!งน�!ตัามหล�กี่เกี่ณฑ์*

ว+ธั�กี่าร และเง,�อนไข ทั้�� อย.กี่�าหนด

Page 13: กฎกระทรวง GPP

การปฏิ�บ�ต�ตาม GPP

ข�อ 11 ผ9�ร �บอน�ญาตัขายยาแผนปั�จจ�บ�นทั้�กี่

ปัระเภทั้ และ ผ9�ม�หน�าทั้��ปัฏ+บ�ตั+กี่าร ตั�องปัฏ+บ�ตั+ตัามว+ธั�ปัฏ+บ�ตั+ทั้างเภสำ�ชกี่รรมช�มชนทั้��ร �ฐมนตัร�กี่�าหนดโดยปัระกี่าศในราชกี่+จจาน�เบกี่ษา

Page 14: กฎกระทรวง GPP

อาจม�หน�วยงาน หร�อ องคำ�กรว�ชาช�พ เป5นผ4�ตรวจ GPP

ข�อ 12 ผ9�อน�ญาตัอาจจ�ดให�หน'วยงานหร,อองค*กี่ร

ว+ชาช�พทั้�าหน�าทั้��ตัรวจปัระเม+นตัามว+ธั�ปัฏ+บ�ตั+ทั้างเภสำ�ชกี่รรมช�มชนของผ9�ร �บอน�ญาตั และผ9�ม�หน�าทั้��ปัฏ+บ�ตั+กี่ารตัามข�อ 11 เพ,�อเปั%นข�อม9ลปัระกี่อบกี่ารพ+จารณาออกี่ใบอน�ญาตั หร,อตั'ออาย�ใบอน�ญาตั

หน'วยงาน หร,อ องค*กี่รว+ชาช�พ ตัามวรรคหน;�ง ให�เปั%นไปัตัามหล�กี่เกี่ณฑ์* ว+ธั�กี่าร และเง,�อนไขทั้��เลขาธั+กี่ารคณะกี่รรมกี่ารอาหารและยาปัระกี่าศกี่�าหนด

Page 15: กฎกระทรวง GPP

ผ4�ม�หน�าท��ปฏิ�บ�ต�การใน ข.ย.2

ข�อ 13

ผ9�ม�หน�าทั้��ปัฏ+บ�ตั+กี่ารใน ข.ย. 2 ตั�องควบค�มกี่ารทั้�าบ�ญช�ซื้,!อยา เฉพาะยาแผนปั�จจ�บ�นซื้;�งเปั%นยาบรรจ�เสำร4จทั้��ไม'ใช'ยาอ�นตัราย หร,อ ยาควบค�มพ+เศษ ให�เปั%นไปัโดยถู9กี่ตั�อง และลงลายม,อช,�อร�บรองกี่�ากี่�บไว�

Page 16: กฎกระทรวง GPP

ผ4�ม�หน�าท��ปฏิ�บ�ต�การใน ข.ย.3

ข�อ 14

ผ9�ม�หน�าทั้��ปัฏ+บ�ตั+กี่ารใน ข.ย. 3 ตั�องควบค�มกี่ารทั้�ารวมถู;งบ�ญช�ตั'างๆ บ�ญช�ซื้,!อยา เฉพาะยาแผนปั�จจ�บ�นซื้;�งเปั%นยาบรรจ�เสำร4จสำ�าหร�บสำ�ตัว*ให�เปั%นไปัโดยถู9กี่ตั�อง และลงลายม,อช,�อร�บรองกี่�ากี่�บไว�

ควบค�มกี่ารขายยาบรรจ�เสำร4จสำ�าหร�บสำ�ตัว*ทั้��เปั%นยาควบค�มพ+เศษให�เปั%นไปัโดยถู9กี่ตั�อง

Page 17: กฎกระทรวง GPP

การต�ออาย!ใบอน!ญาต

ข�อ 15 แบบค�าขอตั'ออาย�ใบอน�ญาตั

ข�อ 16 เง,�อนไขทั้��จะไม'ตั'ออาย�ใบอน�ญาตั16.1 ผ9�ร �บอน�ญาตัขาดค�ณสำมบ�ตั+ และม�ล�กี่ษณะ

ตั�องห�ามตัามมาตัรา 14

16.2 ไม'ผ'านกี่ารตัรวจ GPP

16.3- 16.4 ปัระว�ตั+กี่ารฝ่Iาฝ่Jนกี่ฎหมายว'าด�วยยา

Page 18: กฎกระทรวง GPP

เง��อนไขไม�ต�ออาย!ใบอน!ญาต (ประว�ต�การฝ่7าฝ่8นกฎหมายว�าด้�วยยา)

ข�อ 16 (ตั'อ)16.3 (1) ผ9�ร�บอน�ญาตั (ข.ย.1 , ข.ย.2 , ข.ย.3) ไม'จ�ดให�ม�ผ9�

ม�หน�าทั้��ปัฏ+บ�ตั+กี่ารปัระจ�าอย9'ตัลอดเวลาทั้�ากี่าร(ตัามมาตัรา 21 , 21ทั้ว+ , 22 และ 23 ) และได�ร�บโทั้ษปัร�บตัามมาตัรา 103 เกี่+นกี่ว'า 3 คร�!ง ในรอบกี่ารตั'ออาย�ใบอน�ญาตั

16.3 (2) ผ9�ร�บอน�ญาตั (ข.ย.1 , ข.ย.3) ขายยาอ�นตัรายหร,อยาควบค�มพ+เศษในระหว'างทั้��เภสำ�ชกี่รช�!นหร,อผ9�ปัระกี่อบว+ชาช�พกี่ารสำ�ตัวแพทั้ย*ไม'อย9'ปัฏ+บ�ตั+หน�าทั้�� และได�ร�บโทั้ษปัร�บตัามมาตัรา 107 เกี่+นกี่ว'า 3 คร�!ง ในรอบกี่ารตั'ออาย�ใบอน�ญาตั

16.4 ผ9�ร�บอน�ญาตัฝ่Iาฝ่Jน หร,อไม'ปัฏ+บ�ตั+ตัามกี่ฎหมายว'าด�วยยา และได�ร�บโทั้ษปัร�บหร,อถู9กี่เปัร�ยบเทั้�ยบปัร�บ เกี่+นกี่ว'า 5 คร�!ง ในรอบกี่ารตั'ออาย�ใบอน�ญาตั

Page 19: กฎกระทรวง GPP

อ��นๆ เก��ยวก�บใบอน!ญาต

ข�อ 17 กี่ารขอร�บใบแทั้นใบอน�ญาตั

ข�อ 18 กี่ารขอย�ายสำถูานทั้��

ข�อ 19 กี่ารเปัล��ยนแปัลงแกี่�ไขรายกี่ารตั'างๆในใบอน�ญาตั

ข�อ 20 สำถูานทั้��ย,�นค�าขอ (กี่ร�งเทั้พฯ –> อย. / ตั'างจ�งหว�ด –> สำสำจ.)

Page 20: กฎกระทรวง GPP

สภาพบ�งคำ�บ

ข�อ 21 ใบอน�ญาตั (ข.ย.1 / ข.ย.2 / ข.ย.3 ) ทั้��ออกี่ตัามกี่ฎกี่ระทั้รวงฉบ�บทั้�� 15

ให�ใช�ได�ตั'อไปัจนกี่ว'าจะสำ+!นอาย� (31 ธั.ค. ของปัKทั้��กี่ฎหมายบ�งค�บใช�)

ข�อ 22 ค�าขอตั'างๆ ทั้��ย,�นไว�กี่'อนว�นทั้��กี่ฎกี่ระทั้รวงน�!ม�ผลบ�งค�บใช� และย�งอย9'

ระหว'างด�าเน+นกี่าร ให�ถู,อว'าเปั%นค�าขอตัามกี่ฎกี่ระทั้รวงฉบ�บน�!โดย

อน�โลม และให�ผ9�อน�ญาตัม�อ�านาจสำ��งให�แกี่�ไขเพ+�มเตั+มได�ตัาม

ความจ�าเปั%น

Page 21: กฎกระทรวง GPP

สภาพบ�งคำ�บ

ข�อ 23 ผ9�ร�บอน�ญาตั (ข.ย.1 / ข.ย.2 / ข.ย.3 ) ตัามกี่ฎกี่ระทั้รวงฉบ�บทั้�� 15

จะตั�องจ�ดให�ม�สำถูานทั้��(ข�อ 6) อ�ปักี่รณ*(ข�อ 7) และกี่ารปัฏ+บ�ตั+ตัาม GPP (ข�อ 11) ภายในระยะเวลาทั้��ร �ฐมนตัร�กี่�าหนด แตั'ตั�องไม'เกี่+น 8 ปัKน�บแตั'ว�นทั้��กี่ฎกี่ระทั้รวงน�!ม�ผลบ�งค�บ

ข�อ 24 ผ9�ม�หน�าทั้��ปัฏ+บ�ตั+กี่าร (ข.ย.1 / ข.ย.2 / ข.ย.3 ) ตัามกี่ฎกี่ระทั้รวง

ฉบ�บทั้�� 15 จะตั�องม�กี่ารปัฏ+บ�ตั+ตัาม GPP (ข�อ 11) ภายในระยะเวลาทั้��ร �ฐมนตัร�กี่�าหนด แตั'ตั�องไม'เกี่+น 8 ปัKน�บแตั'ว�นทั้��กี่ฎกี่ระทั้รวงน�!ม�ผลบ�งค�บ

Page 22: กฎกระทรวง GPP

สร!ปสาระส'าคำ�ญ1 .กี่�าหนดให�ยกี่เล+กี่ กี่ฎกี่ระทั้รวง ฉบ�บทั้�� 15 (พ.ศ.2525) และกี่ฎ

กี่ระทั้รวง ฉบ�บทั้�� 21 (พ.ศ.2528) ออกี่ตัามความในพระราชบ�ญญ�ตั+ยา พ.ศ.2510

2. กี่�าหนดหล�กี่เกี่ณฑ์*กี่ารย,�นค�าขออน�ญาตัขายยาแผนปั�จจ�บ�น ขายยาแผนปั�จจ�บ�นเฉพาะยาบรรจ�เสำร4จทั้��ไม'ใช'ยาอ�นตัรายหร,อยาควบค�มพ+เศษ ขายยาแผนปั�จจ�บ�นเฉพาะยาบรรจ�เสำร4จสำ�าหร�บสำ�ตัว* ขายสำ'งยาแผนปั�จจ�บ�น และกี่ารกี่�าหนดแบบใบอน�ญาตั

3. กี่�าหนดให�สำถูานทั้��ขายยาตั�องม�ขนาดพ,!นทั้��ตัามทั้��กี่�าหนด และตั�องม�ความม��นคงแข4งแรง ถู9กี่สำ�ขล�กี่ษณะ เหมาะสำมตั'อกี่ารร�กี่ษาค�ณภาพยา แสำงสำว'างทั้��เพ�ยงพอ ม�บร+เวณให�ค�าปัร;กี่ษาและแนะน�ากี่ารใช�ยา และตั�องม�อ�ปักี่รณ*ทั้��ใช�ในกี่ารขาย กี่ารเกี่4บและควบค�มหร,อร�กี่ษายาตัามทั้��กี่�าหนด ตัลอดจนกี่ารให�กี่ารจ�ดทั้�าปัDายและ บ�ญช�เกี่��ยวกี่�บกี่ารขายยาเปั%นไปัตัามหล�กี่เกี่ณฑ์*และแบบทั้��กี่�าหนด

Page 23: กฎกระทรวง GPP

สร!ปสาระส'าคำ�ญ4 .กี่�าหนดให�ผ9�ม�หน�าทั้��ปัฏ+บ�ตั+กี่ารปัระจ�าสำถูานทั้��ขายยาแผนปั�จจ�บ�นทั้�กี่

ปัระเภทั้ เภสำ�ชกี่รช�!นหน;�ง ผ9�ปัระกี่อบว+ชาช�พกี่ารสำ�ตัวแพทั้ย*ช�!นหน;�ง และผ9�ร �บอน�ญาตัขายยาแผนปั�จจ�บ�นทั้�กี่ปัระเภทั้ตั�องปัฏ+บ�ตั+ตัามหล�กี่เกี่ณฑ์*ตัามทั้��กี่�าหนด

5. กี่�าหนดหล�กี่เกี่ณฑ์*กี่ารตัรวจปัระเม+นตัามว+ธั�ปัฏ+บ�ตั+ทั้างเภสำ�ชกี่รรมช�มชน และกี่ารควบค�มกี่ารทั้�าบ�ญช�กี่ารซื้,!อยา

6. กี่�าหนดหล�กี่เกี่ณฑ์*กี่ารตั'ออาย�ใบอน�ญาตั กี่ารพ+จารณาไม'ตั'ออาย�ใบอน�ญาตั กี่ารขอร�บใบแทั้นใบอน�ญาตั กี่ารย�ายสำถูานทั้��ขายยา กี่ารแกี่�ไขเปัล��ยนแปัลงรายกี่ารในใบอน�ญาตั และสำถูานทั้��ย,�นค�าขออน�ญาตั

7. กี่�าหนดบทั้เฉพาะกี่าลเกี่��ยวกี่�บใบอน�ญาตั และบรรดาค�าขอตั'าง ๆ ทั้��ย,�นไว�กี่'อนว�นทั้��กี่ฎกี่ระทั้รวงน�!ใช�บ�งค�บ และกี่�าหนดให�ผ9�ร �บอน�ญาตัและผ9�ม�หน�าทั้��ปัฏ+บ�ตั+กี่ารปัระจ�าสำถูานทั้��ขายยาตั�องปัฏ+บ�ตั+ตัามหล�กี่เกี่ณฑ์* ตัามกี่ฎกี่ระทั้รวงน�!ภายในระยะเวลาทั้��กี่�าหนด

Page 24: กฎกระทรวง GPP

ขอขอบค�ณ

สำ�าน�กี่ยาสำ�าน�กี่งานคณะกี่รรมกี่ารอาหารและยา