ท …intelligence.masci.or.th/upload_images/file/PPT -Std for SE.pdf · Reference : ISO 9000:2015 Quality management systems -- Fundamentals and vocabulary. 21

วันศุกร์ที่ 24 มิถุนายน 2559 ณ ปาล์มสวย รสีอร์ท จังหวัดตราด

“ท าความรู้จักมาตรฐานเพื่อการพัฒนาองค์กรอย่างยั่งยืน และการเปลี่ยนแปลงของมาตรฐานที่ส าคัญ”

2

• แนวทางการด าเนินธุรกิจ (Business Approach) อย่างยั่งยืน และมาตรฐาน/เครื่องมือที่สนับสนุนการพัฒนาองคก์รอย่างยั่งยืน

• แนวคิดใหม่ (New Fundamental Concepts) ของมาตรฐานระบบการจัดการ

• มาตรฐานส าคัญที่มีการเปลี่ยนแปลง : ISO 9001 : 2015

หัวข้อการน าเสนอ

3





ความซับซ้อน (Complexity)

4

บริบท (Context)

บริบทภายนอก

• สังคม (ประชากรศาสตร์ วัฒนธรรม วิถีชีวิต ฯลฯ)

• เทคโนโลยี • เศรษฐกิจ (การเงิน การคลัง ฯลฯ)• สิ่งแวดล้อม (พลังงาน อากาศ ฯลฯ)• การเมือง (การเมือง กฎหมาย

กฎระเบียบ ฯลฯ) • ปัจจัยผลักดันและแนวโน้มที่มี

ผลกระทบกับวัตถุประสงค์องค์กร• ความสัมพันธ์ การรับรู้และคุณค่า

ของผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย

บริบทภายใน

• ธรรมภิบาลองค์กร• กลยุทธ์• นโยบายและวัตถุประสงค์• ขีดความสามารถของบุคลากรและ

กระบวนการ• สารสนเทศ• วัฒนธรรมองค์กร• มาตรฐานที่องค์กรเกี่ยวข้อง• เงื่อนไขข้อผูกมัดต่างๆ ที่องค์กร

เกี่ยวข้อง

ที่มา : ISO Guide 73:2009 5

6

แนวโน้ม (Trends)

Industrial 4.0

Internet of Things (IoT)

Sharing EconomyM2M

(Machine to Machine)

GIG Economy

ตัวอย่าง

7

การที่อุปกรณ์เทคโนโลยีสามารถติดต่อสื่อสารกันเองได้ โดยไม่ต้องมีมนุษย์คอยควบคุมตัดสินใจเหมือนเดิม หรือก็คือการท าให้อุปกรณ์ต่างๆ ฉลาดขึ้นจนสามารถติดต่อกันได้ ซึ่งสามารถแบ่งประเภทของ M2M ออกได้เป็นสองประเภท ได้แก่• การสื่อสารระหว่างอุปกรณ์ผ่านเครือข่ายสาธารณะ (Public) หรือ ผ่านเครือข่ายโทรศัพทม์ือถอืต่างๆ • การสื่อสารระหว่างอุปกรณ์ผ่านเครือข่ายส่วนตัว (Private) เช่น การสื่อสารผ่านระบบ WIFI ในองค์กร การสื่อสารผ่านความถี่วิทยุ หรือ Bluetooth เป็นต้น

ที่มา: https://sites.google.com/a/bumail.net/iot/m2m-khuxhttp://internetofthingsagenda.techtarget.com/definition/machine-to-machine-M2M

Machine to Machine (M2M)


Internet of Things (IoT)

การที่สิ่งต่างๆ ถูกเชื่อมโยงเข้าสู่โลกอินเทอร์เน็ต ท าให้มนุษย์สามารถสั่งการ ควบคุมใช้งานอุปกรณ์ต่างๆ ผ่านทางเครือข่ายอินเตอร์เน็ต เช่น การสั่งเปิด-ปิด อุปกรณ์เครื่องใช้ไฟฟ้า รถยนต์ โทรศัพท์มือถือ เครื่องมือสื่อสาร บางครั้งเรียกว่า M2M

ที่มา: ดร.มหศักดิ์ เกตุฉ่ า

https://sites.google.com/a/bumail.net/iot/m2m-khux

http://internetofthingsagenda.techtarget.com/definition/machine-to-machine-M2M

8

Industry 4.0 เป็นแนวคิดที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการเพิ่มประสิทธภิาพการผลิตและการบริการ เช่น

- การพัฒนาเทคโนโลยีสื่อสารกับเครื่องจักรและระบบ ในลักษณะ industrial automation เพื่อผลิตสินค้าตามความต้องการของผู้บริโภครายบุคคล แต่ยังรักษาประสิทธิภาพการผลิตที่สูงในระดับเดียวกับการผลิตแบบ mass production

- การเชื่อมโยงการผลิตและการกระจายสายการผลิต (decentralized production) ผ่านระบบดิจิตัล- การที่เครื่องจักรหรือหน่วยงานผลิตสามารถสื่อสารกันได้และตอบสนองโดยอัตโนมัติ การเปลี่ยนแปลงของ

สภาพแวดล้อมและตลาด (intelligent networking หรือ independent process management) - การพัฒนาระบบปฏิสัมพันธ์ระหว่างโลกดิจิตอลและโลกแห่งความเปน็จริง - การพัฒนาสื่อดิจิตอล

ที่มา: http://www.thaibizgermany.com/de/industry/

Industrial 4.0 : การปฏิวัติอุตสาหกรรมครั้งที่ 4

Industrial 4.0 : the next phase in the digitization of the manufacturing sector, driven by four disruptions: the astonishing rise in data volumes, computational power, and connectivity, especially new low-power wide-area networks; the emergence of analytics and business-intelligence capabilities; new forms of human-machine interaction such as touch interfaces and augmented-reality systems; and improvements in transferring digital instructions to the physical world, such as advanced robotics and 3-D printing.

ที่มา : www.mckinsey.com


http://www.thaibizgermany.com/de/industry/

http://www.mckinsey.com/business-functions/operations/our-insights/manufacturings-next-act

9

Sharing Economyเศรษฐกิจแบบแบ่งปัน โดยการแบ่งปันและใช้ทรัพยากรร่วมกันให้เกิดประโยชน์สูงสุด

“An economic model based on sharing underutilized assets from spaces to skill to stuff for monetary or non-monetary benefits. ...”

ที่มา: Rachel Botsman, Collaborative Lab http://www.fastcoexist.com/3022028/the-sharing-economy-lacks-a-shared-definition/20

GIG Economy • กิจกรรมทางเศรษฐกิจที่อยู่บนพื้นฐานของ IT เช่น การซื้อขาย on-line / Digital TV / social media ฯลฯ • ระบบเศรษฐกิจที่ประกอบด้วยงานชนิดที่เป็น part time / ชั่วคราว / freelance / self-employed หรืองานที่รับมา

จากคนอื่นอีกต่อเป็น outsource หรือไม่ใช่งานประจ าแบบเป็นลูกจ้างดังที่เคยเป็นกันมาที่มา: หนังสือพิมพ์กรุงเทพธุรกิจ


http://www.fastcoexist.com/3022028/the-sharing-economy-lacks-a-shared-definition/20

แนวทางการด าเนินธุรกิจ (Business Approach) อย่างยั่งยืน

เศรษฐกิจ

สิ่งแวดล้อม สังคม

10

การพัฒนาอย่างยั่งยืน หมายถึง “การตอบสนองความต้องการของคนรุ่นปัจจุบัน โดยไม่มีผลกระทบในทางลบต่อความต้องการของคนรุ่นต่อไปในอนาคต”

มาตรฐาน/เครื่องมือที่สนับสนุนการพัฒนาองค์กรอย่างยั่งยืน


11


12


สิ่งแวดล้อม

ISO 14064-1: 2006ก๊าซเรือนกระจก – เล่ม 1: ข้อก าหนดและ

ข้อแนะน าระดับองค์กรส าหรับการวัดปริมาณและการรายงานผลการปลดปล่อย

และลดปริมาณก๊าซเรือนกระจก

ISO/TS 14067: 2013ก๊าซเรือนกระจก –

คาร์บอนฟุตปรินท์ผลิตภัณฑ์

ISO 50001: 2011ระบบการจัดการพลังงาน

ISO 14044: 2006(Close Review 2015-12-17)

การจัดการสิ่งแวดล้อม - การประเมินวัฏจักร (ผลิตภัณฑ์สินค้าหรือบริการ)

13


สังคม

มรท.8001-2553 มาตรฐานแรงงานไทย

ISO 26000: 2010ความรับผิดชอบต่อสังคม

ดัชนีชี้วัดระดับการพัฒนาด้านความรับผิดชอบต่อสังคม

(CSR Progress Indicator)

ดัชนีชี้วัดการต่อต้านการคอร์รัปชั่น (Anti-Corruption Progress

Indicator)

ส านักงานคณะกรรมการก ากบัหลกัทรัพย์และตลาดหลกัทรัพย์ (ก.ล.ต.) และสถาบันไทยพัฒน์ (พ.ศ.2557)

มอก.26000: 2553 CSR-DIW CSR-DPIM

14



สิ่งแวดล้อม สังคม

RSPO 2013หลักเกณฑ์การผลิตน้ ามันปาล์ม

อย่างยั่งยืน

15


ISO 9001 : 2008

Transition Period 3 Yearsระยะเวลาเปลี่ยนถ่ายสู่มาตรฐานฉบับใหม่ 3 ปี

ความเคลื่อนไหวและการเปลี่ยนแปลงของมาตรฐานส าคัญ

1616

ISO 9001 : 20152015-09-15

ISO 14001 : 20152015-09-15

ISO 13485 : 20162016-03-01

ISO 9001 : 2008 ISO 14001 : 2004 ISO 13485 : 2003

1717

การขอการรับรองใหม่/ตรวจติดตาม

ISO 9001 : 2015 , ISO 14001 : 2015 ตั้งแต่ 2015-09-15

ใบรับรองมีอายุ 3 ปี

ISO 9001 : 2008 , ISO 14001 : 2004ปัจจุบัน

หมดอายุ2018-09-14

ISO 9001 : 2015, ISO 14001 : 20152018-09-15 เป็นต้นไป

ISO 13485 : 2016ตั้งแต่ 2016-03-01

ใบรับรองมีอายุ 3 ปี

13485 : 2003ปัจจุบัน

หมดอายุ2019-02-28

ISO 13485 : 20162019-03-01 เป็นต้นไป

การขอการรับรองใหม่/ตรวจติดตาม


OHSAS 18001: 2007

ISO/DIS 45001 2016-05-14 (Close voted) ISO 45001 : 2016

ISO 22000 : 2005ISO/CD 22000

2016-06-12 (CD approved for registration as DIS)

ISO 22000 : 20172018-06-25

ISO 14064-1 : 2006ISO/CD 14064-1

2016-05-31 (CD study/ballot initiate) ISO 14064-1 : 20XX

ISO/NP 500012016-01-27

(New project approved)ISO 50001 : 2011 ISO 50001 : 20XX

ISO 20000-1 : 2011 ISO/WD 20000-12016-01-13 (WD study initiated) ISO 20000-1 : 20XX


18อ้างอิง : http://www.iso.org/iso/home/standards_development/resources-for-technical-work/support-for-developing-standards.htm

19





20

แนวคิดใหม่ของมาตรฐานระบบการจัดการ

New Fundamental Concepts of Management System

1 The Concept of Context of an organization

2 The Concept of Interested Parties

Reference : ISO 9000:2015 Quality management systems -- Fundamentals and vocabulary

21


1 The Concept of Context of an organization

Concept 1: แนวคิดเรื่องบริบทขององค์กร

• เป็นกระบวนการช้ีบ่งปัจจัยที่มีอิทธิพลต่อจุดประสงค์ และความยั่งยืนขององค์กร

• ครอบคลุมทั้งปัจจัยภายใน และปัจจัยภายนอก

22


2 The Concept of Interested Parties

Concept 2 : แนวคิดเรื่องผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย

• มองผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งหมดที่เกี่ยวข้องไม่เจาะจงเฉพาะลูกค้า

• มีการชี้บ่งกลุ่มผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่สามารถก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อความยั่งยืนขององค์กรหากไม่สามารถจัดการกับความต้องการและความคาดหวังของกลุ่มเหล่านี้ได้

23


Applying Fundamental Concepts in QMS

Concept 1

2Concept

Issues

Requirements

Scope,

Policy &

Objectives

24



• มาตรฐานส าคัญที่มีการเปลี่ยนแปลง - ISO 9001 : 2015


25

การเปลี่ยนแปลงที่ส าคัญของ ISO 9001:2015

โครงสร้างใหม่ของมาตรฐาน ค าศัพท์ และหลักการบริหารคุณภาพ

1 Structure and terminology

2 Products and services

3 Understanding the needs and expectations of interested parties

4 Risk-based thinking

5 Applicability

6 Documented information

7 Organizational knowledge

8 Control of externally provided processes, products and services

9 Quality management principles

Reference : Annex A - ISO 9001:2015 Quality management systems -- Requirements

26


1. โครงสร้างและค าศพัท์

• ปรับปรุงเพื่อให้ align เข้ากันได้กับมาตรฐานระบบการจัดการอื่น• ไม่มีความต้องการหรือความจ าเป็นในการเปลี่ยนแปลงโครงสร้างระบบ

เอกสารเดิม• เป็นเพียงการเรียบเรียงการน าเสนอเป็นกลุ่มเป็นหมวดหมู่มากกว่าการ

สร้างเป็นโมเดลส าหรับระบบเอกสาร• ไม่มีข้อก าหนดในมาตรฐานที่จะบังคับให้เปลี่ยนการใช้ค าศัพท์ นิยามให้

เป็นไปตามมาตรฐานฉบับใหม่

27


Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Context of the organization

4.1 Understanding the organization and its context

4.2 Understanding the needs and expectations of

interested parties

4.3 Determining the scope of the quality

management system

4.4 Quality management system and its process

5 Leadership

5.1 Leadership and commitment

5.2 Policy

5.3 Organizational roles, responsibilities and

authorities

6 Planning

6.1 Actions to address risks and opportunities

6.2 Quality objectives and planning to achieve

them

6.3 Planning of changes

โครงสร้างใหม่ของมาตรฐาน ISO 9001:2015

28


โครงสร้างใหม่ของมาตรฐาน ISO 9001:2015

7 Support

7.1 Resources (People, Infrastructure,

Environment for the operation of process,

Monitoring and measuring resources,

Organizational knowledge)

8.4 Control of externally provided processes, products

and services

8.5 Production and service provision

8.6 Release of products and services

8.7 Control of nonconforming outputs

9 Performance evaluation

9.1 Monitoring, measurement , analysis and evaluation

9.2 Internal audit

9.3 Management review

10 Improvement

10.1 General

10.2 Nonconformity and corrective action

10.3 Continual improvement

7.2 Competence

7.3 Awareness

7.4 Communication

7.5 Documented information

8 Operation

8.1 Operational planning and control

8.2 Requirements for products and services

8.3 Design and development of products and

services

29


เปรียบเทียบโครงสร้างของ ISO 9001:2008 และ ISO 9001:2015ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

1. Scope 1. Scope

2. Normative references 2. Normative references

3. Terms and definitions 3. Terms and definitions

4. Quality Management System 4. Context of the organization

5. Management Responsibility 5. Leadership

6. Resource management 6. Planning

7. Product realization 7. Support

8. Measurement, analysis and Improvement 8. Operation

9. Performance evaluation

10. Improvement

30


ค าศัพท์ที่มีการเปลี่ยนแปลง

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

Products Products and services

Exclusions Not used (See 5. Applicability)

Management representative Not used

Documentation, quality manual,

documented procedures, records

Documented information

Work environment Environment for the operation of processes

Monitoring and measuring equipment Monitoring and measuring resources

Purchased product Externally provided products and services

Supplier External provider

31


2. ผลิตภัณฑ์และบริการ

• ISO 9001:2008 ใช้ค าว่า product แต่ ISO 9001:2015 ใช้ค าว่า products and services

• การใช้ค าว่า service เพื่อชี้ให้เห็นความแตกต่างระหว่าง product กับ service ที่ใช้ในบางข้อก าหนด

• โดยทั่วไปองค์กรจะใช้ 2 ค านี้คู่กัน

32


3. เข้าใจความต้องการและความคาดหวังของผูม้ีส่วนได้ส่วนเสยี

• ระบุในข้อก าหนด 4.2

- ชี้บ่งผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่เกี่ยวข้องกับระบบคุณภาพ

- ระบุความต้องการและความคาดหวังของผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย

แนะน า : AA1000SES 2015 Stakeholder Engagement Standard

33


4. แนวคิดแบบ Risk-based thinking

• ระบุในข้อก าหนด 6.1 ให้มีการชี้บ่งและจัดการกับความเสี่ยง

• ให้องค์กรมีความเข้าใจในบริบทขององค์กร ระบุความเสี่ยงและโอกาสและประยุกต์ใช้ในการวางแผนกระบวนการในระบบคุณภาพ

• วัตถุประสงค์หลักของระบบการจัดการ คือ เป็นเครื่องมือในการป้องกัน ซึ่งแนวคิดดังกล่าวสามารถแสดงผ่านแนวทางแบบ Risk-based

• ไม่มีข้อก าหนดที่ระบุให้ต้องด าเนินการบริหารความเสี่ยงแบบเป็นทางการ หรือท าเป็นเอกสาร

แนะน า : ISO 31000:2009 Risk management -- Principles and guidelines

34


5. การประยุกต์ใช้ข้อก าหนด

• ไมม่ีการอ้างอิง เรื่อง การละเว้นข้อก าหนด ไว้ในข้อก าหนด

• การประยุกต์ใช้ข้อก าหนดให้พิจารณาจากขนาดหรือความซับซ้อนขององค์กร รูปแบบของระบบการบริหารจัดการ ขอบเขตของกิจกรรมในองค์กร และลักษณะความเสี่ยงและโอกาสที่องค์กรต้องเผชิญ

• การไม่ประยุกต์ใช้ข้อก าหนดใด ต้องพิจารณาแล้วว่าไม่ส่งผลต่อความล้มเหลวในการส่งมอบสินค้าและบริการที่เป็นไปตามข้อก าหนด

35


6. เอกสารสารสนเทศ


• ใช้ค า “maintain documented information” แทนค าว่า“document” หรือ “documented procedures” หรือ “quality manual” หรือ “quality plan” ในมาตรฐานฉบับเดิม

• ใช้ค าว่า “retain documented information” แทนค าว่า “record” ในมาตรฐานฉบับเดิม

36


7. ความรู้ขององค์กร

• ระบุในข้อก าหนด 7.1.6 โดยระบุความจ าเป็นในการก าหนดและคงไว้ซึ่งความรู้ที่ได้รับขององค์กร เพื่อตอบสนองต่อความเป็นไปตามข้อก าหนดของผลิตภัณฑ์และบริการ

• ครอบคลุมการป้องกันการสูญเสียความรู้จากตัวบุคคล หรือความล้มเหลวในการรวบรวมและแบ่งปันข้อมูล

• ส่งเสริมให้องค์กรมีระบบในการได้มาซึ่งองค์ความรู้

37


8. การควบคุมกระบวนการ ผลิตภัณฑ์ และบริการที่จัดหาจากภายนอก


• ครอบคลุมกระบวนการ ผลิตภัณฑ์ และบริการจากภายนอก เช่น การจัดหาจากผู้ขาย ผู้ส่งมอบ บริษัทในเครือ และกระบวนการ outsource

• สามารถใช้แนวทางการจัดการความเสี่ยงในการก าหนดชนิดและขอบเขตของการควบคุมดังกล่าว

38


9. หลักการบริหารคุณภาพ (Quality Management Principles)

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

QMP 1. Customer Focus QMP 1. Customer Focus

QMP 2. Leadership QMP 2. Leadership

QMP 3. Involvement of People QMP 3. Engagement of People

QMP 4. Process Approach QMP 4. Process Approach

QMP 5. System Approach to Management -

QMP 6. Continual Improvement QMP 5. Improvement

QMP 7. Factual Approach to Decision Making QMP 6. Evidence-Based Decision Making

QMP 8. Mutually Beneficial Supplier

RelationshipQMP 7. Relationship Management

39

ปัจจัยแห่งความส าเร็จส าหรับการปรับเปลี่ยนสู่มาตรฐานระบบการจัดการรูปแบบใหม่ ผ่านการใชเ้ครื่องมือทางการบริหารสมัยใหม่ ได้แก่

• การบริหารอนาคต Future Management

• การบริหารผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย Interested Party Management

• การบริหารแบบองค์รวม Holistic Management

• การบริหารความเสี่ยง Risk Management

ปัจจัยแห่งความส าเร็จ

40

THE TIME IS NOW.

41

Q & A

ติดต่อ แผนกการมาตรฐาน ฝ่ายหน่วยตรวจ

สถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ

โทร 0-2617-1727 ต่อ 224, 215

E-mail: [email protected], [email protected],

[email protected], [email protected]

mailto:[email protected]




Documents

ท …intelligence.masci.or.th/upload_images/file/PPT -Std for SE.pdf · Reference : ISO 9000:2015 Quality management systems -- Fundamentals and vocabulary. 21