Upload
others
View
27
Download
1
Embed Size (px)
Citation preview
ХҮНИЙ ЭМИЙН ЗӨВЛӨЛИЙН ХУРЛЫН ТЭМДЭГЛЭЛ 2016 оны 10-р сарын 18 өдөр Дугаар 7 Улаанбаатар хот 1. Шинээр бүртгэсэн үндэсний үйлдвэрийн эм
№ Эмийн нэр
Олон улсын нэршил, найрлага
Эмийн тун хэмжээ, хэлбэр, үнэ
Үйлдвэрлэгч, үнэ
Шийдвэр, олгох нөхцөл
1. Урсомон 50мг
Урсодеоксихолын хүчил 0,05г
50мг №10х5 капсул
“Монос фарм” ХХК
Бүртгэх, жороор
2. Фоливит С
Аскорбины хүчил 0,05г, Фолийн хүчил 0,0004г
0,3г №10х10 шахмал эм
“Тавин-Ус” ХХК Бүртгэх, Жоргүй
2. Шинээр бүртгэсэн эмийн түүхий эд
ШИНЭЭР БҮРТГҮҮЛСЭН ИМПОРТЫН ЭМ
№ Худалдааны нэр
Олон улсын нэршил/ найрлага
Тун, хэмжээ, хэлбэр, CIF үнэ
Үйлдвэрлэгч, Гарал үүслийн улс, Лиценз эзэмшигч
Шийдвэр олгох нөхцөл
Түргэвчилсэн бүртгэл А
1
Юперио UPERIO
Сакубитрил + Валсартан SACUBITRIL + VALSARTAN
24mg/26mg N28; film coated tablets
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG, SWITZERLAND
Бүртгэх, жороор 2 Юперио UPERIO
Сакубитрил + Валсартан SACUBITRIL + VALSARTAN
49mg/51mg N28; film coated tablets
3 Юперио UPERIO
Сакубитрил + Валсартан SACUBITRIL + VALSARTAN
97mg/103mg N28; film coated tablets
4 Авастин AVASTIN
Бевацизумаб BEVACIZUMAB
100mg/4ml N1; concentrate for solution for infusion
F.Hoffmann-La Roche LTD Switzerland Roche Pharma (Schweiz) AG, Switzerland
Бүртгэх, жороор
5 Авастин AVASTIN
Бевацизумаб BEVACIZUMAB
400mg/16ml N1; concentrate for solutionfor infusion
Түргэвчилсэн бүртгэл Б
7
Юперио UPERIO
Сакубитрил + Валсартан SACUBITRIL + VALSARTAN
24mg/26mg N28; film coated tablets
NOVARTIS SINGAPORE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING PTE.LTD, SINGAPORE
Бүртгэх, жороор
8
Юперио UPERIO
Сакубитрил + Валсартан
49mg/51mg N28; film coated tablets
№ Эмийн түүхий эдийн нэр
Олон улсын нэршил
Үйлдвэрлэгч, Улс
Шийдвэр
1. Vitamin B6 Пиридоксины гидрохлорид
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co.,Ltd БНХАУ
Бүртгэх
SACUBITRIL + VALSARTAN NOVARTIS EUROPHARM LIMITED, UNITED KINGDOM
9 Юперио UPERIO
Сакубитрил + Валсартан SACUBITRIL + VALSARTAN
97mg/103mg N28; film coated tablets
10 Юперио UPERIO
Сакубитрил + Валсартан SACUBITRIL + VALSARTAN
24mg/26mg N28; film coated tablets
11 Юперио UPERIO
Сакубитрил + Валсартан SACUBITRIL + VALSARTAN
49mg/51mg N28; film coated tablets
12 Юперио UPERIO
Сакубитрил + Валсартан SACUBITRIL + VALSARTAN
97mg/103mg N28; film coated tablets
13 Мабтера MABTHERA
Ритуксимаб RITUXIMAB
100mg/10ml N1; concentrate for solution for infusion
ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, GERMANY ROCHE PHARMA(SCHWEIZ)AG, SWITZERLAND
Бүртгэх, жороор
14 Мабтера MABTHERA
Ритуксимаб RITUXIMAB
500mg/50ml N1; concentrate for solution for infusion
15
Глюкованс 500мг/5мг GLUCOVANCE 500MG/5MG
Метформин + Глибенкламид METFORMIN + GLIBENCLAMIDE
500mg+ 5mg№30; film coated tablets
MERCK SANTE s.a.s., FRANCE
Бүртгэх, жороор
16
Глюкованс 500мг/2.5мг GLUCOVANCE 500MG/2.5MG
Метформин + Глибенкламид METFORMIN + GLIBENCLAMIDE
500mg+2. 5mg№30; film coated tablets
17 Эутирокс EUTHYROX
Левотироксин LEVOTHYROXINE
25mcg N100; tablets
MERCK KGaA, GERMANY MERCK SERONO GmbH, GERMANY
Бүртгэх, жороор
18 Эутирокс EUTHYROX
Левотироксин LEVOTHYROXINE
50mcg N100; tablets
19 Эутирокс EUTHYROX
Левотироксин LEVOTHYROXINE
75mcg N100; tablets
20 Эутирокс EUTHYROX
Левотироксин LEVOTHYROXINE
100mcg N100; tablets
21 Эутирокс EUTHYROX
Левотироксин LEVOTHYROXINE
125mcg N100; tablets
22 Эутирокс EUTHYROX
Левотироксин LEVOTHYROXINE
150mcg N100; tablets
23 Нат Би NAT B
Тиамины мононитрат + Рибофлавин + Нисотинамид + Кальцийн пантотенат + Пиридоксины гидрохлорид + Цианокобаламин + Фолийн хүчил + Холины битартат + Биотин + Иноситол Thiamine mononitrate + Riboflavin + Nicotinamide + Calcium pantothenate + Pyridoxine hydrochloride + Cyanocobalamin + Folic acid + Choline bitartate + Biotin + Inositol
№30; soft capsules MEGA LIFESCIENCES
PUBLIC COMPANY LIMITED, THAILAND
Бүртгэх, жоргүй
24 Гофен GOFEN
Ибупрофен IBUPROFEN
400mg N50; soft gelatin capsules
1. 25 Элигард ELIGARD
Лейпрорелин LEUPRORELIN
7.5mg N1; powder and solvent for solution for injection
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., THE NETHERLANDS ASTELLAS PHARMA B.V., THE NETHERLANDS
Бүртгэх, жороор
26 Элигард ELIGARD
Лейпрорелин LEUPRORELIN
22.5mg N1; powder and solvent for solution for injection
27 Элигард ELIGARD
Лейпрорелин LEUPRORELIN
45mg N1; powder and solvent for solution for injection
29 Гонал-Ф GONAL-F
Фоллитропин альфа FOLLITROPIN ALFA
5.5mcg (75 IU) N1, N5, N10; powder and solvent for solution for injection
MERCK SERONO S.P.A., SWITZERLAND MERCK SERONO EUROPE LTD, UNITED KINGDOM
Бүртгэх, жороор
30 Бонорекс 300 BONOREX 300 INJ
Иогексол IOHEXOL
300mg - 50ml N10, solution for injection
DAI HAN PHARM CO.,LTD, KOREA
Бүртгэх, жороор
31
Хлормадиноны ацетат CHLORMADINONE ACETATE
Хлормадиноны ацетат CHLORMADINONE ACETATE
25mg N100; tablets
KOBAYASHI KAKO CO.,LTD, JAPAN
Бүртгэх, жороор
32
Сибри Бризхалер SEEBRI BREEZHALER
Гликопирроны бромид GLYCOPYRRONIUM BROMIDE
50mcg N30; inhalation powder, hard capsules
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG, SWITZERLAND
Бүртгэх, саналтай
33
Ультибро Бризхалер ULTIBRO BREEZHALER
Индакатерол малеат + Гликопирроны бромид INDACATEROL MALEATE + GLYCOPYRRONIUM BROMIDE
110/50mcg N30; inhalation powder, hard capsules and 1 inhaler
35
Ции ханборгоцой CEE PINEAPPLE
Аскорбины хүчил ASCORBIC ACID
500mg N100; chewable tablet
CONTRACT MANUFACTURING & PACKAGING SERVICES PTY.LTD, AUSTRALIA
Бүртгэх, жоргүй
36
Ции ханборгоцой CEE STRAWBERRY
Аскорбины хүчил ASCORBIC ACID
500mg N100; chewable tablets
37
Ции ханборгоцой LIME AND LEMON
Аскорбины хүчил ASCORBIC ACID
500mg N100; chewable tablets
38
Ции ханборгоцой LIME AND LEMON
Аскорбины хүчил ASCORBIC ACID
500mg N100; chewable tablets
39 Ларнамин LARNAMIN
Л-орнитин-Л-аспартат L-ORNITINE-L-ASPARTATE
500mg N10; concentrate for solution for infusion FARMAK, UKRAINE
Бүртгэх, жороор
40 Золмигрен
Золмитриптан ZOLMITRIPTAN
2.5mg N2; N10; film coated tablets
41 Аспар ASPAR
Магнийн гидроаспартат + Калийн гидроаспартат MAGNESII HYDROASPARTAS + KALII HYDROASPARTAS
250mg + 250mg N50; tablets
ESPEFA, POLAND Бүртгэх,
42
Гроприносин - Рихтер GROPRINOSIN - RICHTER
Инозин пранобекс INOSINE PRANOBEX
250mg/5ml - 150ml; syrup
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A., ROMANIA GEDEON RICHTER PLC, HUNGARY
Бүртгэх, жоргүй
45 Вицеброл VICEBROL
Винпоцетин VINPOCETINE
5mg N50; tablets
BIOFARM Sp. Z.O.O, POLAND
Бүртгэх, жороор
47 Улькавис ULCAVIS
Висмутын дицитрат BISMUTH SUBCITRATE
120mg N28; N56; N112; film coated tablets
KRKA D.D., NOVO MESTO, SLOVENIA
Бүртгэх, жоргүй
48
Цефотаксим 1г инж CEFOTAXIME 1G INJ
Цефотаксим CEFOTAXIME
1g N10; powder for injection
UNION KOREA PHARM CO.LTD, KOREA
Бүртгэх, жороор
49
Цефтриаксон 1г инж CEFTRIAXONE 1G INJ
Цефтриаксон CEFTRIAXONE 1g N10; powder for injection
50 Албиотин Акне ALBIOTIN ACNE
Клиндамицин CLINDAMYCIN 10mg/ml - 30ml ; topical solution
PR. GENERO PHARMACEUTICALS, INDONESIA
PT. KALBE FARMA Tbk, INDONESIA
Бүртгэх, жороор
51 Гексализ HEXALYSE
Биклотимол + Лисозимын гидрохлорид + Эноксолон BICLOTYMOL + LYSOZYME HYDROCHLORIDE + ENOXOLONE
5mg + 5mg + 5mg N30; tablets
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI, FRANCE BOUCHARA-RECORDATI, FRANCE
Бүртгэх, жоргүй
52 Гексаспрей HEXASPRAY
Биклотимол BICLOTYMOL
2.5% - 30g; spray Бүртгэх, жоргүй
53 Утрожестан UTROGESTAN
Прогестерон PROGESTERONE
100mg N30; oral or vaginal soft capsules
CYNDEA PHARMA SL, SPAIN LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL, FRANCE
Бүртгэх, жороор
54 Утрожестан UTROGESTAN
Прогестерон PROGESTERONE
200mg N30; oral or vaginal soft capsules
55 Ангал С ANGAL S
Хлоргексидиний диглюконат + Лидокайны гидрохлорид CHLORXEDINE DIGLUCONATE + LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
2mg/ml + 500µg/ml - 30ml, spray for oral application
LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A., BELGIUM LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA
56 Ангал Лимон ANGAL LEMON
Хлоргексидиний диглюконат + Лидокайны гидрохлорид CHLORXEDINE DIGLUCONATE + LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
2mg/ml + 0.5mg/ml - 30ml, spray for oral application
Бүртгэх, жоргүй
57 Ангал ANGAL
Хлоргексидиний дигидрохлорид + Лидокайны гидрохлорид CHLORXEDINE DIHYDROCHLORIDE + LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
5mg + 1mg N24, lozenges
58 Ангал Лимон ANGAL LEMON
Хлоргексидиний дигидрохлорид + Лидокайны гидрохлорид CHLORXEDINE DIHYDROCHLORIDE + LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
5mg + 1mg N24, lozenges
59
Гонадотропин Хорионический CHORIONIC GONADOTROPIN
Хорионы гонадотропин CHORIONIC GONADOTROPIN
500 IU N5; lyophilisate for solution for intramuscular injection (9mg/ml - 1ml sodium chloride; solution for injection)
MOSCOW ENDOCRINE PLANT, RUSSIA
Бүртгэх, жороор
60
Гонадотропин Хорионический CHORIONIC GONADOTROPIN
Хорионы гонадотропин CHORIONIC GONADOTROPIN
1000 IU N5; lyophilisate for solution for intramuscular injection (9mg/ml - 1ml sodium chloride; solution for injection)
61
Гонадотропин Хорионический CHORIONIC GONADOTROPIN
Хорионы гонадотропин CHORIONIC GONADOTROPIN
1500 IU N5; lyophilisate for solution for intramuscular injection (9mg/ml - 1ml sodium chloride; solution for injection)
62 Фагести PHAGESTI
(Shigella flexneri of serotypes 1, 2, 3, 4, 6) Shigella sonnei + Salmonella paratyphi A + Salmonella paratyphi B + Salmonella typhimurium + Salmonella choleraesius + Salmonella oranienburg + Salmonella enteritidis + (Enteropathogenic Escherichia coli) Escherichia coli + Proteus + Enterococcus + Staphylococcus +
20ml №4; for oral use and rectal administration
BIOCHIMPHARM JSC, GEORGIA
Бүртгэх, жоргүй
Pseudomonas aeruginosa
63 Фагестаф PHAGESTAPH
BACTERIOPHAGUM STAPHYLOCOCCICUM LIQUIDUM
20ml №4; for oral use and rectal administration
64 Фагио PHAGYO
(Bacterial phagelysates) Streptococcus + Staphylococcus + Enteropathogenic Escherichia coli + Pseudomonas aeruginosa + Proteus
20ml №4; for oral use and rectal administratio
65 Кламокс KLAMOKS
Амоксициллин + Клавуланы хүчил AMOXICILLIN + CLAVULANIC ACID
625 mg№15; film coated tablets
BILIM ILAC SANAYI VE TICERAT .A.S, TURKEY
Бүртгэх, жороор
66 Кламокс БИД KLAMOKS BID
Амоксициллин, Клавуланы хүчил AMOXICILLIN + CLAVULANIC ACID
1000mg №10; film coated tablets Tablet
67 Кламокс форт KLAMOKS FORT
Амоксициллин, Клавуланы хүчил AMOXICILLIN + CLAVULANIC ACID
312.5mg/5ml - 100ml №1; dry powder for oral suspension
68 Кламокс KLAMOKS
Амоксициллин, Клавуланы хүчил AMOXICILLIN + CLAVULANIC ACID
156.25mg/5ml - 100ml №1; dry powder for oral suspension
69 Ларгопен LARGOPEN
Амоксициллин тригидрат AMOXICILLIN TRIHYDRATE
250mg/5ml - 100ml №1; dry powder for oral suspension
72 Метоклопрамид METOCLOPRAMIDE
Метоклопрамид METOCLOPRAMIDE
5mg/ml - 2ml N10; solution for injection
BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV, BELARUS
Бүртгэх, жороор
73 Лидокайн LIDOCAINE
Лидокайны гидрохлорид LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
20mg/ml - 2ml N10; solution for injection
75 Диабеднорм М DIABEDNORM M
Гликлазид + Метформины гидрохлорид GLICLAZIDE + METFORMIN HYDROCHLORIDE
80mg + 500mg N100; tablets
CORAL LABORATOIRES LTD, INDIA
76
Ултик-кит ULTIC-KIT
Лансопразол + Тинидазол + Кларитромицин LANSOPRAZOLE + TINIDAZOLE + CLARITHROMYCIN
30mg + 500mg + 250mg N7; delayed release capsules + tablets
Бүртгэх, жороор
78 ВИРГО-20 VIRGO-20
Тадалафил TADALAFIL
20 mg N4; tablets
SYNCOM HEALTHCARE LIMITED, INDIA
Бүртгэх, жороор
79 Офлатин-О OFLATIN-O
Офлоксацин + Орнидазол OFLOXACIN + ORNIDAZOLE
200mg + 500mg N100; tablets
80 ПАНТОКОМ-40 PANTOCOM-40
Пантопразол PANTOPRAZOLE
40mg N100; capsules
81 ПЛАМОРЕ-ВИ PLAMORE-W
Силденафилийн цитрат SILDENAFIL CITRATE
100mg N4; tablets
82 Фастак гель FASTAC GEL
Натрийн диклофенак + Метил салицилат+Маалингийн тос + Ментол DICLOFENAC SODIUM + METHYLSALICYLATE + VIRGINLIN CEED OIL + MENTHOL
1% + 10% + 3% - 25g N1; ge
83 КУБЕ CUBE
Ципрофлоксацин CIPROFLOXACIN
0.3% - 10ml; ophthalmic solution
84 МЕНЕМ - 1 MENEM - 1
Меропенем MEROPENEM
1g ; powder for injection
UNITED BIOTECH (PVT) LTD Бүртгэх, жороор
85 ЗОВОРИН - 50 ZOVORIN - 50
Леуковоринкальци LEUCOVORIN CALCIUM
50mg - 50ml; solution for injection
FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL, INDIA Бүртгэх, жороор
86 ДОКСОР - 10 DOXOR - 10
Доксорубицин гидрохлорид DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE
10mg; powder for injection
87 ФЛАГТИН - 50 FLAGTIN - 50
Цисплатин CISPLATIN
50mg - 50ml; solution for injection
88 ОНКОТЕКС - 260 ONCOTEX - 260
Паклитаксел PACLITAXEL
260mg - 43.4ml; solution for injection
89 ПЛАТЕКС - 100 PLATEX - 100
Оксалиплатин OXALIPLATIN
100mg - 50ml; solution for injection
Дараах эмийн бүртгэлийн хугацааг сунгахаар шийдвэрлэлээ
№ Эмийн Худалдааны нэр
Эмийн олон улсын нэр
Тун, Хэмжээ
Эмийн хэлбэр
Хүчинтэй хугацаа
Үйлдвэрлэгч
Гарал үүслийн улс
1 Декарис Эналаприл 50мг №2 шахмал 2017-11-24 Gedeon Richter
Унгар
2 Декарис Левамизол 150мг №1 шахмал 2017-11-24 Gedeon Richter
Унгар
3 Панграф Такролимус 5мг №10 х 10
капсул 2017-01-28 Panacea Biotec Ltd
БНСУ
4 Тенофовир дизопроксил фумарат
Тенофовир дизопроксил фумарат
300мг №30 бүрхүүлтэй шахмал
2016-09-12 Mylan Laboratories Limited
Энэтхэг
5 Добуфаст Добутамин 250мг - 5мл №5
тарилгын шингэн бэлтгэх концентрацтай уусмал
2016-07-18 Neon Laboratories Limited
Энэтхэг
6 Онвинк-1 Винкристин сульфат
1мг №1 лиофилизат тарилгын нунтаг
2016-09-12 Neon Laboratories Limited
Энэтхэг
7 Локойд Гидрокортизон
0.1% - 30г крем 2016-10-24
Temmler Italia S.r.l for Astellas Pharma Europe B.V., The Netherlands
Итали
8 Локойд липокрем 0.1%
Гидрокортизон бутират
0.1% - 30г крем 2016-11-29
Temmler italia S.r.L for Astellas Pharma Europe B.V., The Netherlands
Итали
9 Локойд Крело 0.1%
Гидрокортизон бутират
0.1% - 30г эмульс 2016-11-29
Temmler italia S.r.L for Astellas Pharma Europe B.V., The Netherlands
Итали
10 Азитромицин Лек
Азитромицин моногидрат
500мг №3 бүрхүүлтэй шахмал
2016-10-24
S.C. Sandoz S.r.l, Romania for Lek Pharmaceuticals d.d, Slovenia
Румын
11 Азитромицин Лек
Азитромицин моногидрат
200мг/5мл - 20мл
хөвмөлийн нунтаг
2016-10-24
S.C. Sandoz S.r.l, Romania for Lek Pharmaceuticals d.d, Slovenia
Румын
12 Жино - В
Неомицин сульфат + Полимиксин сульфат Б + Нистатин
50,2мг + 35000ед + 100000ед №6 х 2
үтрээний капсул
2016-01-31
Unimed Pharmaceuticals INC
БНСУ
13 Кордарон 200мг
Амиодарон 200мг №30 бүрхүүлтэй шахмал
2016-10-24
Chinion Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.,Ltd
Унгар
14 Кондилин Подофиллотоксин
0.5% - 3.5мл
уусмал 2016-10-24
Astellas Pharma Europe B.V.
Нидерланд
15 Атифин Тербинафин 250мг - №14; №28
шахмал 2015-04-26 KRKA d.d., Novo mesto
Словени
16 Атифин Тербинафин 10 мг/15 гр крем 2015-04-26 KRKA d.d., Novo mesto
Словени
17 Пренесса Периндоприл эрбумин
4мг №30 шахмал 2016-10-24 KRKA, d.d., Novo mesto
Словени
18 Пренесса Периндоприл эрбумин
8мг №30 шахмал 2016-10-24 KRKA, d.d., Novo mesto
Словени
19 Аторис Аторвастатин
10мг №30 бүрхүүлтэй шахмал
2016-10-24 KRKA, d.d., Novo mesto
Словени
20 Аторис Аторвастатин
20мг №30 бүрхүүлтэй шахмал
2016-10-24 KRKA, d.d., Novo mesto
Словени
21 Мирзатен Миртазапин 30мг №30 бүрхүүлтэй шахмал
2016-07-18 KRKA d.d., Novo Mesto
Словени
22 Маброн СР Трамадол гидрохлорид
100мг №10 уртасгасан үйлдэлтэй шахмал
2016-07-18 Medochemie Ltd
Кипр
23 Маброн СР Трамадол гидрохлорид
150мг №10 уртасгасан үйлдэлтэй шахмал
2016-07-18 Medochemie Ltd
Кипр
24 Маброн СР Трамадол гидрохлорид
200мг №10 уртасгасан үйлдэлтэй шахмал
2016-07-18 Medochemie Ltd
Кипр
25 Вазопрен Эналаприл 5мг №28 шахмал 2016-09-12 Sopharma PLC
Болгар
26 Вазопрен Эналаприл 10мг №28 шахмал 2016-09-12 Sopharma PLC
Болгар
27 Вазопрен Эналаприл 20мг №28 шахмал 2016-09-12 Sopharma PLC
Болгар
28 Арикстра Фондапаринакс натри
2.5мг/0.5мл №10
тарилгын уусмал + тариур
07.18.2016
Aspen Notre Dame de Bondeville
Франц
29 Отирелакс
Феназон + Лидокайн гидрохлорид
4% + 1% - 15мл
чихний дусал
07.18.2016
S.C. Rompharm Company SRL
Румын
30 Полижинакс Вирго
Неомицин + Полимиксин Б + Нистатин
35000 ОУН + 35000 ОУН + 100000 ОУН №6
үтрээний капсул
05.02.2016 Innothera Chouzy
Франц
31 Анузол
Гоо хатны ханд + Kсероформ + Цайрын сульфат
№10 шулуун гэдэсний лаа
2017-02-26 Нижфарм ОХУ
32 Цефекон-Д Парацетамол
100мг №10 шулуун гэдэсний лаа
2017-05-20 Нижфарм ОХУ
33 Цефекон Д Парацетамол
250мг №10 шулуун гэдэсний лаа
2017-03-30 Нижфарм ОХУ
34 Цефекон Д Парацетамол
50мг №10 шулуун гэдэсний лаа
2017-12-17 Нижфарм ОХУ
35 Синтомицин Хлорамфеникол
10% - 25г линимент 2017-03-25 Нижфарм ОХУ
36 Папаверин Папаверин гидрохлорид
20мг №10 шулуун гэдэсний лаа
2017-05-20 Нижфарм ОХУ
37 Синафлан Флуоцинолон ацетонид
0.025% - 10г
тосон түрхлэг
2017-02-12 Нижфарм ОХУ
38 Синафлан Флуоцинолон ацетонид
0.025% - 15г
тосон түрхлэг
2017-02-12 Нижфарм ОХУ
39 Гексикон Хлоргексидин биглюконат
16мг №10 үтрээний лаа
2017-02-12 Нижфарм ОХУ
40 Гидрокортизон
Гидрокортизон ацетат
1% - 10г тосон түрхлэг
2017-02-12 Нижфарм ОХУ
41 Хондроксид Хондроитин сульфат
5% - 30г тосон түрхлэг
2017-02-12 Нижфарм ОХУ
42 Новосевен Эптаког альфа
1мг - 1.1мл №1
тарилгын нунтаг + солвент
2016-09-12 Novo-Nordisk A/S
Дани
43 Новосевен Эптаког альфа
2мг - 2.1мл №1
тарилгын нунтаг + солвент
2016-09-12 Novo-Nordisk A/S
Дани
Эмийн бүртгэлийн өөрчлөлтийг оруулахаар шийдвэрлэлээ.
№ Худалдааны
нэр Олон улсын
нэр Тун,
хэмжээ Эмийн хэлбэр
Үйлдвэрлэгч Гарал
үүслийн улс
Өөрчлөлт
1 Сампрост Түрүү булчирхайн ханд
5мг №10 лиофилизат тарилгын нунтаг
Самсон - Мед
ОХУ
Хоёрдогч савалгааны өөрчлөлт /хайрцаган дээр тавигддаг бүртгэлийн дугаар өөрчлөгдсөн/
2 Тималин Тималин 10мг №10 лиофилизат тарилгын нунтаг
Хоёрдогч савалгааны өөрчлөлт /хайрцаган дээр тавигддаг бүртгэлийн дугаар, үйлчлэгч бодис бичигдсэн/
3 Лидаза Гиалуронидаза 64ЕД №10 лиофилизат тарилгын нунтаг
Хоёрдогч савалгааны өөрчлөлт /хайрцаган дээр тавигддаг бүртгэлийн дугаар солигдсон
4 Экокс 100 Этамбутол 100 mg №140
шахмал
Macleods Pharmaceuticals Limited
Энэтхэг
Савалгааны нэмэлт №10х10
5 Форесокс трак
Рифампицин + Изониазид + Пиразинамид + Этамбутол
150 mg + 75 mg + 400 mg + 275mg №672
шахмал Савалгааны нэмэлт №168, №252
6 РЭйч ком /RH COM/
Рифампицин + Изониазид
150 mg + 75 mg №672
шахмал Савалгааны нэмэлт №336
7 Макокс Е Рифампицин + Изониазид + Этамбутол
150 mg + 75 mg + 275mg №672
шахмал Савалгааны нэмэлт №420
8 Лизомак 600 Линезолид 600мг №10 шахмал Савалгааны нэмэлт №20
9 Солонекс 300 Изониазид 300мг №10 х 10
шахмал Савалгааны нэмэлт №672
10 Ретаболил Нандралон 50мг - 1мл №1
тарилгын уусмал
Gedeon Richter
Унгар
хайрцагны хэмжээ өөрчлөгдсөн 57*18*77мм-ээс 57*18*80мм болсон
11 Тессирон Клопидогрел 75мг №14 бүрхүүлтэй шахмал Gedeon
Richter Romania
Румын Хоёрдогч савалгааны өөрчлөлт 12 Тессирон Клопидогрел 75мг №28
бүрхүүлтэй шахмал
13 Кальци Д-Денк
Кальци + Витамин Д3
1000мг +880 ОУН №20
уусдаг шахмал
Losan Pharma GmbH
Герман
Эмийн зааврын формат өөрчлөгдсөн
14 Лозар-Денк 100
Лозартан 100мг №28 бүрхүүлтэй шахмал
Denk Pharma GmbH and Co.KG
Хоёрдогч савалгааны өөрчлөлт/ 1 улсад шинээр бүртгүүлж дугаар нь нэмж хэвлэгдсэн/
15 Лозар-Денк 50
Лозартан 50мг №28 бүрхүүлтэй шахмал
16 Лево-Денк 250
Левофлоксацин
250мг №10 бүрхүүлтэй шахмал
Rottendorf Pharma GmbH for Denk Pharma GmbH & Co.KG
Хоёрдогч савалгааны өөрчлөлт/ 4 улсад шинээр бүртгүүлж дугаар нь нэмж хэвлэгдсэн/
17 Клотри-Денк 100мг Вагинал
Клотримазол 100мг №6 үтрээний шахмал
Artesan Pharma GmbH & Co.KG
Хоёрдогч савалгааны өөрчлөлт/ 1 улсад шинээр бүртгүүлж дугаар нь нэмж хэвлэгдсэн/
18 Ципро-Денк 500
Ципрофлоксацин
500мг №10 бүрхүүлтэй шахмал
Alphamed Pharbil Arzneitittel GmbH
Хоёрдогч савалгааны өөрчлөлт/ бүртгэлийн дугаар нь нэмж хэвлэгдсэн/
19 Анастрозол - Денк
Анастрозол 1мг №30 бүрхүүлтэй шахмал
Haupt Pharma Munster GmbH
Хоёрдогч савалгааны өөрчлөлт/ 1 улсад шинээр бүртгүүлж дугаар нь нэмж хэвлэгдсэн/
20 Ксефокам Лорноксикам 4мг №10
бүрхүүлтэй шахмал
Takeda GmbH, Plant Oranienburg
Герман
Анхдагч, хоёрдогч савалгааны загварынөөрчлөлт , хадгалах хугацаа 5 жилээс 3 жил болсон. /Хадгалах хугацааны турш анхдагч савалгааны материалаас үүдэлтэй шахмалын чийг алдагдаж байна. /
21 Ксефокам Лорноксикам 8мг №10
22 Эмоксипин Эмоксипин 10мг/мл - 5мл
нүдний дусал
Белмедпрепараты РУП.
Беларусь
Эмийн анхдагч, хоёрдогч савлагааны загварын өөрчлөлт
23 Галвус Вилдаглиптин 50мг №28 шахмал Novartis Pharma Stein AG
Щвейцарь
Эмийн анхдагч, хоёрдогч савлагааны өөрчлөлт /Англи хэл дээр байсан савлагааг Орос+Украйн хэл дээр болгох/
24 Фенибут Фенибутын гидрохлорид
250 мг №20
шахмал
Belmedpreparaty RUE, Republic of Belarus
Беларусь
Эмийн анхдагч, хоёрдогч савлагааны загварын өөрчлөлт
25 Зеставал 200 Альбендазол 200мг №2 бүрхүүлтэй шахмал
Remedica Ltd Кипр
Хоёрдогч савалгааны өөрчлөлт / загварынөөрчлөлт
26 Фенкарол Квифенадин гидрохлорид
25мг №20 шахмал
JSC Olainfarm
Латви
Эмийн анхдагч, хоёрдогч савлагааны загварын өөрчлөлт
27 Фенкарол Квифенадин гидрохлорид
10мг №20 шахмал
28 Роксера Розувастатин 5мг №30 бүрхүүлтэй шахмал
KRKA, d.d., Novo Mesto
Словени Эмийн анхдагч,
29 Роксера Розувастатин 10мг №30 бүрхүүлтэй шахмал
хоёрдогч савлагааны загварын өөрчлөлт, Савалгааны нэмэлт №28
30 Роксера Розувастатин 20мг №30 бүрхүүлтэй шахмал
31 Алкафен коф
Ацетаминофен + Декстрометорфан гидробромид + Доксиламин сукцинат + Псевдоэфедрин гидрохлорид
250мг + 10мг + 6.25мг + 30мг №10
капсул
Korea United Pharm Inc
БНСУ
Хоёрдогч савалгааны өөрчлөлт /Бүртгэлийн дугаар бичигдэх, сер дугаарын бичиглэлийн өнгөний кодын өөрчлөлт 32
Алкафен назал
Ацетаминофен + Декстрометорфан гидробромид + Псевдоэфедрин гидрохлорид + Хлорфенирамин малеат + Гуаифенезин
325мг + 10мг + 30мг + 2мг + 80мг
капсул
33 Кофлет Ургамлын эм №275, №250
хүлхдэг шахмал
The Himalaya Drug Company
Энэтхэг Савалгааны нэмэлт №75
34 Йодомарин 200
Калийн иодид 200мкг №100, №50
шахмал Berlin-Chemie AG /Menarini group/
Герман
Анхдагч, хоёрдогч савалгааны загварын өөрчлөлт
35 Фастум гель Кетопрофен 2.5% - 30 г гель
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L for Berlin - Chemie AG /Menarini group/
Итали
Анхдагч, хоёрдогч савалгааны загварынөөрчлөлт
36 Фастум гель Кетопрофен 2.5% - 50г гель
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L for Berlin - Chemie AG /Menarini group/
Итали
Анхдагч, хоёрдогч савалгааны загварын өөрчлөлт 37 Фастум гель Кетопрофен 2.5% - 100г гель
38 Бромгексин 8 Берлин-Хеми
Бромгексин 8мг №25 бүрхүүлтэй шахмал
Berlin-Chemie AG /Minarini group/
Герман
Анхдагч, хоёрдогч савалгааны загварынөөрчлөлт
39 Эбрантил Урапидил 30мг №30 уртасгасан үйлдэлтэй капсул
Takeda GmbH
Герман
Анхдагч, хоёрдогч савалгааны өөрчлөлт
40 Үзэм - 7 Уламжлалт эм 1г №9 талх эм
Уламжлалт анагаанх ухаан, технологийн хүрээлэн
Монгол Савалгааны
нэмэлт 0,25кг №1
41 Гарьд 13 Уламжлалт эм 0,25г х 4 №9
үрэл
42 Барагшун Уламжлалт эм 0,25г х 4 №9
үрэл
43 Шингүн 5 Уламжлалт эм 1г №9 талх эм
44 Дарав 5 Уламжлалт эм 0,25г х 4 №9
үрэл
45 Дэгд - 8 Уламжлалт эм 1г №9 талх эм
46 Тагтүггүнсэл Уламжлалт эм 1г №9 талх эм
47 Гавар 9 Уламжлалт эм 1г №9 талх эм
48 Гагол 19 Уламжлалт эм 1г №9 талх эм
49 Бонтаг 25 Уламжлалт эм 1г №9 талх эм
50 Агар 15 Уламжлалт эм 1г №9 талх эм
51 Бөөрний арүр 10
уламжлалт эм 1,0гр №9 талх эм
52 Асваргал Уламжлалт эм 0,3г №84 үрэл
53 Брияг 13 Уламжлалт эм 1г №9 талх эм
54 Танчин 25 Уламжлалт эм 1г №9 талх эм
55 Барагшун 9 Уламжлалт эм 1г №9 талх эм
56 Гүргэм 7 Уламжлалт эм 1,0г №9 талх эм
57 Гүргэмчогдон Уламжлалт эм 1г №9 талх эм
58 Сүгмэл - 10 Уламжлалт эм 1г №9 талх эм
60 Бромгексин Бромгексин гидрохлорид
8мг шахмал Акрихин ОХУ
Үйлдвэрлэгчийн нэрийн өөрчлөлт / ОАО "АКРИХИН"-с АО" АКРИХИН" болсон/ Үүнтэй холбоотой
хоёрдогч савалгааны өөрчлөлт
61 Эспумизан Симетикон 40мг №25 капсул Berlin Chemie AG /Menarini Group/
Герман
Эмийн анхдагч, хоёрдогч савлагааны загварын өөрчлөлт
62 Корвитол 50 Метопролол 50мг №50 шахмал
63 Цераксон Цитиколин 1000мг - 4мл №5
тарилгын уусмал
Ferrer Internacional S.A
Испани
Эмийн анхдагч, хоёрдогч савлагааны загварын өөрчлөлт
64 Цераксон Цитиколин 1000мг - 4мл №10
тарилгын уусмал
65 Синтомицин Хлорамфенико
л 10% - 25г линимент
Алтайвитамины
ОХУ
Эмийн анхдагч, хоёрдогч
савлагааны загварын өөрчлөлт
66 Бензилбензоат
Бензилбензоат 20% - 25г
тосон түрхлэг
67 Оксолин Оксолин 0.25% - 10г тосон
түрхлэг
68 Ингалипт
Стрептоцид + Сульфатиазол
натри пентагидрат + Эквалиптийн
тос + Ментолын тос
+ Тимол
0.75г + 0.75г +
0.015г + 0.015г + 0.015г -
30мл
аэрозоль
69 Пентовит
Тиамин хлорид + Пиридоксин гидрохлорид + Никотинамид + Фолийн хүчил + Цианакобалам
ин
№50 бүрхүүлтэй
шахмал
70 Цертикан Эверолимус 0,75мг №60
шахмал
Novartis Pharma Stein
AG
Щвейцарь
Эмийн анхдагч, хоёрдогч савлагааны өөрчлөлт /бичиглэл нь англиас орос болсон/
71 Цертикан Эверолимус 0,25мг №60
шахмал
72 Гутталакс Пикосульфат
натри 7.5мг/мл -
15мл
Ууж хэрэглэх
дусал
Instituto De Angeli S.R.L., for Boehringer
Ingelheim International
GmbH, Germany
Итали
Эмийн анхдагч, хоёрдогч савлагааны өөрчлөлт /туслах бодисын мэдээлэл нэмэгдсэн /
73 Гутталакс Пикосульфат
натри 7.5мг/мл -
30мл
Ууж хэрэглэх
дусал
Дараах эмийг бүртгэлээс хасахаар шийдвэрлэв.
№ Улсын
бүртгэлийн дугаар
Худалдааны нэр
Олон улсын нэр
Тун, хэмжээ
Эмийн хэлбэр
Үйлдвэрлэгч
Гарал үүслийн улс
Тайлбар
1 F130718SO03347
Лотадрин Поливинилийн спирт
14мг/мл - 5мл №2
нүдний дусал
Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A.
Польш
Эм, эмийн түүхий эдийн бүртгэлийн журмын 5.6.2-т заасны дагуу бүртгүүлэгч болон үйлдвэрлэгчээс бүртгэлээс хасуулах хүсэлт ирсэн байна.
2 F080618CP03294
Энаренал Эналаприл 5мг №20 шахмал Pharmaceutical Works Polpharma S.A
Польш 3 F080618CP03293
Энаренал Эналаприл 10мг №20 шахмал
4 F080618CP01858
Энаренал Эналаприл 20мг №20 шахмал
5 F030517VP01134
Л-Тироксин
Левотироксин натри
100мкг №50 шахмал
Акрихин ОХУ
6 F011219CP00874
Атенолол-Акри
Атенолол 50мг №30 шахмал
7 F030517CP01133
Верапамил Верапамил гидрохлорид
40мг №50 шахмал
8 F030517CP01133
Верапамил Верапамил гидрохлорид
80мг №20 шахмал
9 F010619NP00806
Винпоцетин-Акри
Винпоцетин 5мг №50 шахмал
10 F020517NNP00922
Галоперидол-Акри
Галоперидол 5мг №50 шахмал
11 F011219NP00873
Трамадол-Акри
Трамадол 50мг №20 капсул
12 F020517NNP01026
Фезанеф Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
1мг №50 шахмал
13 F020517CP01027
Эналаприл-Акри
Эналаприл 5мг №20 шахмал
14 F020517CP01027
Эналаприл-Акри
Эналаприл 10мг №20 шахмал
Эмийн түүхий эдийн бүртгэлийн хугацааг сунгалаа
№ Бүртгэлийн дугаар Олон улсын нэр Хүчинтэй хугацаа Үйлдвэрлэгч Гарал үүслийн улс
1 F101215V-00139 Магнийн сульфат 2015-12-21 The TNN Development Limited
БНХАУ