Upload
leda
View
67
Download
1
Embed Size (px)
DESCRIPTION
2. gyakorlat. Injekció készítés: Aszeptikus készítmények: Injectio methenamini előállítása Csíramentesítés Sartorius membránszűrővel. Ampullatöltés, -forrasztás. Liofilizálás: vákuumszublimáltatás, a készülék programozása, a művelet paramétereinek ellenőrzése. Elmélet: - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
2. gyakorlatInjekció készítés:• Aszeptikus készítmények:
– Injectio methenamini előállítása• Csíramentesítés Sartorius membránszűrővel.• Ampullatöltés, -forrasztás.• Liofilizálás:
– vákuumszublimáltatás, a készülék programozása, a művelet paramétereinek ellenőrzése.
Elmélet:• Izotonizálás NaCl ekvivalens módszerrel.
Injectio methenamini
• Methenaminum 100,0 g• Aqua ad iniectabilia ad 1000,0 ml
N
N N
N 6 H2O 6 HCHO 4 NH3
Készítette: Dr. Kállai Nikolett
Liofilizátor
Liofilizálási kettősdiagram
E = = = 171.A osztály L = 1,9 nem elektrolitokPl: glicerin, glukóz1.B osztály L = 2,0 gyenge elektrolitokPl: citromsav, barbitursav2.A osztály L = 2,0 bivalens elektrolitokPl: magnézium szulfát2.B osztály L = 3,4 mono-monovalens elektrolitokPl: KCl, efedrin klorid, fenobarbitál-nátrium3.A osztály L = 4,3 mono-bivalens elektrolitokPl: atropin szulfát3.B osztály L = 4,8 bi-monovalens elektrolitokPl: magnézium klorid
4,3
45,58
M
L
M
L
NaCl
NaCl
LM
ML
3. gyakorlatInjekció készítés:• Oxidatív bomlásra hajlamos injekció:
– Injectio acidi ascorbici készítése, gyártásközi ellenőrzése.• Szuszpenziós injekció:
– Injectio hydrocortisoni acetici készítése.• Ampullatöltés, -forrasztás.
Ellenőrzések:• Különböző technológiával készült aszkorbinsav injekciók
hatóanyagtartalmának bromatometriás ellenőrzése.• Aszkorbinsav injekciók színének meghatározása MOMCOLOR
készülékkel.• Az aszkorbinsav injekciók tulajdonságainak és az alkalmazott
gyártástechnológiáknak összefüggése.
Elmélet:• Izotonizálás négyféle módszerekkel.
Injectio acidi ascorbici 10%• Acidum ascorbicum 100,0 g• Natrii hydrogencarbonas 53,0 g• Natrii metabisulfis 1,0 g• Aqua ad iniectabilia ad 1000,0 ml
Acidum ascorbicum bomlása
O
OH
HO
CH2OH
O
HO
O
HO
HO
CH2OH
O
O
HOOC
O
O
OH
OH
OH
O
HO
HO
CH2OH
O
O
O O
OO
H2O
O
OH
COOH
O
O
Anaerob bomlás
Aerob bomlás
2
H2O
H2OCO2
hidrolízis
diketogulonsav
Készítette:Dr. Kállai Nikolett
Antioxidánsok
Lipofil1.Természetes eredetű
tokoferolNDGAkoniferilbenzoát
2.Szintetikusbutilhidroxianisolbutilhidroxitoluolgalluszsavészter
Hidrofil1.Anorganikus kénvegyületek
NaHSO3
Na2SO3
Na2S2O5
2.Szerves kénvegyületektioglikolsavtiotejsavtiokarbamidcisztein
3.aszkorbinsav
Védő /inert/ gázok
sűrűség ml gáz/l víz
(20 ºC)
CO2 1,98 890
N2 1,25 15 (etanolban)
Ar 1,78 56
He 0,18 8
Levegő 1,29 19
C-vitamin injekció vizsgálata• Bromatometriás titrálás• MOMcolor D digitális tristimulusos színmérő