Upload
aleksandarpmau
View
214
Download
2
Embed Size (px)
DESCRIPTION
d
Citation preview
Projektovanje Projektovanje menadžment menadžment
Dr Milenko Heleta
2 . Procesi i dokumentacija QMS
Projektovanje Projektovanje menadžment menadžment sistema kvalitetasistema kvaliteta
Projektovanje menadžment sistema kvaliteta
Sadržaj:
2. Zahtevi za procese i dokumentaciju QMS
2.1 Opšti zahtevi za procese2.1.1 Zahtevi standarda2.1.2 Menadžment procesa2.1.2 Menadžment procesa2.1.3 Mapa procesa
2.2 Dokumentacija2.2.1 Zahtevi standarda2.2.2 Opšte o dokumentaciji
2.3 Poslovnik o kvalitetu2.2.1 Zahtevi standarda2.2.2 Sadržaj poslovnika o kvalitetu
2.4 Upravljanje dokumentima2.4.1 Zahtevi standarda2.4.2 Opšte2.4.3 Procedura za upravljanje dokumentima
2.5 Upravljanje zapisima2.5.1 Zahtevi standarda2.5.2 Opšte2.5.3 Procedura upravljanja zapisima
2.1 Opšti zahtevi za procese
Tačka 4.1 – 1 deo
4.1 Opšti zahtevi
Organizacija mora da uspostavi, dokumentuje, primenjuje i održava QMS i da stalno poboljšava njegovu efektivnost, u skladu sa zahtevima standarda ISO 9001.
Organizacija mora da:
a) utvrdi procese neophodne za QMS i da ih primenjuje u celoj organizaciji;
2.1.1 Zhatevi na bazi standarda ISO 9001
b) utvrdi redosled i meñusobno delovanje ovih procesa – mapu procesa;
c) utvrdi kriterijume i metode potrebne za efektivno izvoñenje i upravljanje procesima;
d) osigura raspoloživost neophodnih resursa i informacija za podršku izvoñenju i praćenju ovih procesa;
e) prati, meri performanse kada je to primenljivo i analizira ove procese i
f) primenjuje mere potrebne za ostvarivanje planiranih rezultata i stalno poboljšavanje ovih procesa.
Organizacija mora da obavlja menadžment ovim procesima u skladu sa zahtevima ISO 9001.
2.1 Opšti zahtevi za procese2.1.1 Zhatevi na bazi standarda ISO 9001
Tačka 4.1 – 2 deo
4.1 Opšti zahtevi
Kada organizacija izabere da ima bilo koji proces iz "autsorsa"**), koji utiče na usaglašenost proizvoda sa zahtevima, ona mora da osigura upravljanje takvim procesima. Vrsta i nivo upravljanja koji se primenjuju nad takvim procesima iz "autsorsa" moraju da se definišu u okviru QMS.
NAPOMENA 1 Navedeni procesi, neophodni za QMS, obuhvataju procese za aktivnosti menadžmenta, obezbeñenje resursa, realizaciju proizvoda, merenje, analize i poboljšavanja.obezbeñenje resursa, realizaciju proizvoda, merenje, analize i poboljšavanja.
NAPOMENA 2 Proces iz "autsorsa" je proces koji je potreban organizaciji za njen QMS i koji je organizacija izabrala da ga obavlja eksterna strana.
NAPOMENA 3 Obezbeñenje upravljanja nad procesima iz "autsorsa" ne oslobaña organizaciju odgovornosti za usaglašenost sa svim zahtevima korisnika i zahtevima zakona i propisa. Na vrstu i nivo upravljanja koji se primenjuju na procese iz „autsorsa“ utiču mnogi faktori, kao što su:
a) mogući uticaj procesa iz "autsorsa" na sposobnost organizacije da obezbeñuje proizvod koji je usaglašen sa zahtevima;
b) stepen podele upravljanja procesom;
c) sposobnost dostizanja neophodnog upravljanja primenom zahteva iz 7.4.
Koja je svrha procesa?Doprinosi realizaciji proizvoda prihvatljivih za naručioca
♦
Šta je proces?“Proces je skup meñusobno povezanih ili delujućih aktivnosti koji pretvara
2.1 Opšti zahtevi za procese2.1.2 Menadžment procesa
“Proces je skup meñusobno povezanih ili delujućih aktivnosti koji pretvara ulazne elemente u izlazne”.
♦
Šta je “procesni prustup”?– Sistematska identifikacija procesa koji se koriste u organizaciji
– Menadžment tim procesima i
– Meñusobno delovanje tih procesa
Elementarna dispozicija jednog procesa
2.1 Opšti zahtevi za procese2.1.2 Menadžment procesa
Opšti proces – logika funkcionisanja
2.1 Opšti zahtevi za procese2.1.2 Menadžment procesa
7
Izvor: Nigel H Croft , Chairman, ISO/TC176/SC2 – Quality Systems ,Sept 2012, modifikovao autor
Celovita dispozicija jednog procesa
2.1 Opšti zahtevi za procese2.1.2 Menadžment procesa
Veza više procesa
2.1 Opšti zahtevi za procese2.1.2 Menadžment procesa
“Proizvod je r ezultat procesa”
NAPOMENA 1: Postoje četiri generi čke kategorije proizvoda:
Šta je proizvod?
2.1 Opšti zahtevi za procese2.1.2 Menadžment procesa
NAPOMENA 1: Postoje četiri generi čke kategorije proizvoda:
– usluge (na primer transport); – softver (na primer kompjuterski program, rečnik); – hardver (na primer mehanički deo mašine); – procesni materijali (na primer sredstva za podmazivanje).
-• Mnogi proizvodi se sastoje različitih generičkim kategorijama proizvoda. • Koja će aktegorija biti neki proizvod zavisi od dominantne kategorije u njemu
Odnos izme ñu zahteva za QMS i proizvod
Menadžment procesa obuhvata:
– imenovanje vlasnika i menadžera svakog procesa,
Šta čini menadžment procesa?
2.1 Opšti zahtevi za procese2.1.2 Menadžment procesa
– definisanje svih procesnih elemenata:
– efektivno i efikasno korišćenje resursa,
– planiranje aktivnosti za unapreñenje procesa,
– verifikaciju izlaza iz svih procesa.
Ilustracija menadžmenta procesa
2.1 Opšti zahtevi za procese2.1.2 Menadžment procesa
Odgovornost
rukovodstva
Kontinualna poboljšanja
menadžment sistema kvaliteta
Procesi
menadžmenta
Veza izmeñu vrsta procesa i elemenata procesnog modela QMS
2.1 Opšti zahtevi za procese2.1.2 Menadžment procesa
Menadžment
resursimaMerenje,
analize i poboljšanja
Realizacija
proizvodaProcesi Proizvod
KORISNICI
KORISNICI
IzlazUlaz
P
D C
A
Zadovolj-
stvo
Zahtevi
Procesi za
podršku
(*)
Poslovni
procesi
Procesi
poboljšanja
(*) – U slučaju kada se u procesu ne vrši direktno dodavanje vrednosti korisniku
2.1 Opšti zahtevi za procese2.1.2 Menadžment procesa
Svaka organizacija ima četiri ključna poslovna procesa:
– Proces koji se odnosi na kupce
Identifikacija klju čnih procesa
– Proces projektovanja i razvoja, samo za organizacije koje samostalno vrše ove aktivnosti
– Proces nabavke
– Proces proizvodnje ili realizacije
♦
– Svaka organizacija mora da ima i svoj upravljački menadžment proces
Moguće je da neki od procesa sadrže grupu istovrsnih procesaMoguće je da neki procesa organizacija ne vrši
2.1 Opšti zahtevi za procese
Mapa klju čnih procesa za slu čaj „prodaj pa kupi”
2.1.2 Mapa procesa
ZAHTEVI KORISNIKA
ZADOVOLJSTVO KORISNIKA
2.1 Opšti zahtevi za procese2.1.2 Mapa procesa
Mapa klju čnih procesa za slu čaj „kupi pa prodaj”
A
ZAHTEVI KORISNIKA
ZADOVOLJSTVO KORISNIKA
2.1 Opšti zahtevi za procese2.1.2 Mapa procesa
Mapa klju čnih procesa za “kombinovani slu čaj”
2.2 Dokumentacija2.2.1 Zahtevi standarda
Zahtevi su bazirani na standardu SO 9001, Tačka 4.2.1 – 1 deo
4.2.1 Opšte odredbeDokumentacija QMS mora da sadrži:a) dokumentovane izjave o politici kvaliteta i ciljevima kvaliteta;a) dokumentovane izjave o politici kvaliteta i ciljevima kvaliteta;b) poslovnik o kvalitetu;c) dokumentovane procedure i zapise koji se zahtevaju ovim meñunarodnim
standardom;d) dokumente, uključujući i zapise, koje je organizacija utvrdila kao neophodne
da bi osigurala efektivno planiranje i izvoñenje svojih procesa, kao i upravljanje tim procesima.
2.2 Dokumentacija2.2.1 Zahtevi standarda
Zahtevi su bazirani na standardu ISO 9001, Tačka 4.2.1 – 2 deo
NAPOMENA 1 Kada se u ovom meñunarodnom standardu pojavljuje termin "dokumentovana procedura", on podrazumeva da je procedura ustanovljena, dokumentovana, da se primenjuje i da se održava.
– Jedan dokument se može odnositi na zahteve za jednu ili više procedura. – Zahtev za nekom dokumentovanom procedurom može se obuhvatiti sa više – Zahtev za nekom dokumentovanom procedurom može se obuhvatiti sa više
dokumenata.
NAPOMENA 2 Obim dokumentacije QMS može se razlikovati od organizacije doorganizacije zbog:
a) veličine organizacije i vrste aktivnosti,b) složenosti procesâ i njihovog meñusobnog delovanja ic) kompetentnosti osoblja.
NAPOMENA 3 Dokumentacija može biti u bilo kom obliku ili na bilo kom tipu medijuma.
Uobičajena hijerarhija dokumentacije QMS
2.2 Dokumentacija2.2.2 Opšte o dokumentaciji
2.2 Dokumentacija2.2.2 Opšte o dokumentaciji
Standard ISO 9001 sadži zahteve za šest obaveznih sistemskih dokumentovanih procedura:
1. Procedura upravljanja dokumentima
2. Procedura upravljanja zapisima
3. Procedura internih provera
Obavezne procedure po zahtevu ISO 9001
3. Procedura internih provera
4. Procedura upravljanja neusagalšenim proizvodom
5. Procedura korektivnih mera
6. Procedura preventivnih mera
♦
NAPOMENA 1: Moguće je neke od dokumentovane procedura spojiti u jednu
NAPOMENA 2: Jednom procedurom se može dokumenovati jedan ili više istovrsnih procesa
2.2 Dokumentacija2.2.2 Opšte o dokumentaciji
Procedura - Specificiran način za obavljanje neke aktivnosti ili procesa.
– NAPOMENA 1: Procedura može biti dokumentovana ili nedokumentovana.
Definicija i svrha procedure
Definicija po ISO 9000
♦
Proces je skup meñusobno delujućih i povezanih aktivnostiProcedura je specificirani način odvijanja aktivnosti ili procesa
♦Logično je da se dokumentovanim procedurama opisuju procesi u organizaciji
2.2 Dokumentacija2.2.2 Opšte o dokumentaciji
Pravila za uspostavljanje hijerarhije i strukture aktivnosti i procesa:
– Nemogu će je definisati proces sa svim aktivnostima u istoj ravni – bio bi veoma složen
– Potrebno je uspostaviti hijerarhiju aktivnosti i po daktivnosti
– Proces se prikazuje sa aktivnostima u istoj ravni i podaktivnostima po dubini
Hijerarhija i struktura sistema, procesa, aktivnost i i zadataka
Hijerarhija za definisanje segmenata rada :
1. Sistem je skup više uzajamno povezanih i delujućih procesa i resursa
2. Proces je skup više uzajamno povezanih i delujućih aktivnosti
3. Aktivnost, kao procesni korak, je skup više zadataka ili operacija koje se vrše istovrsnim resursima
4. Zadatak ili operacija, kao podaktivnost, je elementarni deo rada na odreñenom radnom mestu
Hijerarhija i struktura aktivnosti i procesa
2.2 Dokumentacija2.2.2 Opšte o dokumentaciji
Struktura QMS i uobi čajene
dokumentacije
Politikakvaliteta
ProcesiProcesi
Poslovnik o kvalitetu
Alternativa
Sistemu celini
Menadžment
2.2 Dokumentacija2.2.2 Opšte o dokumentaciji
Uputstva
Sistemske procedure
Procedure procesa
Obrasci
Zapisi
UputstvaUputstva
UputstvaUputstvaUputstva
Obrasci
Zapisi
Obrasci
Zapisi
Proces
Resursi
procesa
Aktivnost
Resurs
Zadatak
Zadatak
Zadatak
2.2 Dokumentacija2.2.2 Opšte o dokumentaciji
Primer simbola za ozna čavanje toka procea
2.2 Dokumentacija2.2.2 Opšte o dokumentaciji
Jednostalni oblik grafi čkog toka procesa
2.2 Dokumentacija2.2.2 Opšte o dokumentaciji
Rb O
C
Nosiloc(i) aktivnosti
Dijagrma toka procesa(aktivnosti)
Sadržaj aktivnosti/Opis zadataka ili oparacija/ Me
dij
U/I
Dokumenti / zapisi
1 2 2. 4. 5. 6 7 8.
Složeni oblik grafičkok toka procesa
1 2 2. 4. 5. 6 7 8.
PEUI
UI
P – PapirE – ElektronskiU – UsmenoI - Interent
1 Pozicija izvršioca
• Zadatak 1•Zadatak 2•Zadatak n
PPE
III
• Zapis 1 - deo• Zapis 2 - deo• Evidencija
2 Izvršioc sa ovlašće-njima
• Donošenje odluke• Potpis dokumenta - zapisa
PP
UI
• Zapis • Odobren zapis
Zahtevi na osnovu standarda ISO 9001, Tačka 4.2.2
Organizacija mora da ustanovi i održava poslovnik o kvalitetu, koji obuhvata:
2.3 Poslovnik o kvalitetu2.3.1 Zahtevi standarda
a) predmet i područje primene QMS, uključujući detalje o svim izostavljanjima i obrazloženja za ta izostavljanja
b) dokumentovane procedure utvrñene za QMS ili pozivanje na njih i
c) opis meñusobnog delovanja procesa QMS – mapu procesa.
Primer naslovne strane poslovnika o kvalitetu
2.3 Poslovnik o kvalitetu2.3.2 Sadržaj poslovnika o kvalitetu
Datum
Generalni direktorPRKPozicija
Ime i prezime
Potpis
OdobrioOverio
Datum
Generalni direktorPRKPozicija
Ime i prezime
Potpis
OdobrioOverio
Datum
Izdanje
Datum
Izdanje
2.3 Poslovnik o kvalitetu2.3.2 Sadržaj poslovnika o kvalitetu
Poslovnik o kvalitetu predstavlja dokument prvog nivoa QMS, a sadrži:– politiku i ciljeve kvaliteta,– opis celine sistema kvaliteta, – obrazloženje za isključivanja pojedinih zahteva standarda,
OBIM I PODRUČJE PRIMENE
– obrazloženje za isključivanja pojedinih zahteva standarda, – opis procesa kada se ne poziva na dokumente nižeg nivoa,– pozive na dokumente nižeg nivoa kada proces nije opisan u ovom poslovniku, – veze izmeñu svih procesa QMS.
Poslovnik o kvalitetu opisuje QMS: – po zahtevima standarda ISO 9001:2008– izuzimajući navedene zahteve iz tačke 7.
Prikazati na vežbama primere Poslovnika o kvalitetu
2.3 Poslovnik o kvalitetu2.3.2 Sadržaj poslovnika o kvalitetu
Specifikacija zahteva / procesa Org. šifra vlasnika procesa
Zahtevi ISO 9001:2008
Oznake DSK
ISO 9001:2008
Poslovnik Procedure Uputstva
4. Menadžment sistem kvaliteta-Proces upravljanja dokumentima-Proces utvrñivanja zakonskih zahteva-Podproces zaštita podataka na računaru
100200500200
4.1, 4.2.1, 4.2.24.2.34.2.34.2.3
QM.422.01BBB
-PR.422.01PR.422.02
-
---
IN.422.01
Primer specifikacije procesa, vlasnika procesa, zah teva ISO 9001:2008 i odgovaraju ćih DSK
Oznake: A -Potpuna definisanost u QM bez poziva na DSK nižeg nivoa, B - delimična definisanost u QM sa pozivom na DSK nižeg nivoa, C - definisano samo u DSK nižeg nivoa,(*) – DSK koji obuhvata više zahteva,
-Podproces zaštita podataka na računaru-Proces upravljanja zapisima
200200
4.2.34.2.4
BB
-PR.424.01
IN.422.01-
5. Odgovornost rukovodstva- Proces upravljanje ciljevima
100100
5.1, 5.2, 5.3, 5.55.4
AB
-PR.540.01
--
6. Menadžment resursima−Proces razvoja kadrova−Proces održavanja infrastrukture
100500500
6.1, 6.3, 6.46.26.3
BBB
PR.540.01 (*)PR.620.01PR.630.01
---
7. Realizacija proizvoda-Proces odnosa sa kupcem i merenje zadovoljstva kupca-Proces projektovanja i razvoja-Proces nabavke-Proces realizacije uvoza-Podprosec uslova skladištenja i transposta-Proces etaloniranja merne opreme
-300400400400400200
7.17.1, 7.2, 8.2.1
7.37.47.5
7.5.57.6
ABBBBBB
-PR.720.01PR.730.01PR.740.01PR.750.01
-PR.760.01
-----
IN.755.02-
8. Merenje, analize i poboljšanja-Proces merenja zadovoljstva kupca-Proces interne provere-Praćenje i merenje procesa-Praćenje i merenje proizvoda-Proces upravljanja neusaglašenim proizvodom-Proces analize podataka i poboljšanja-Proces preduzimanja korektivnih i preventivnih mera
-200400400400200200200
8.18.2.18.2.28.2.38,2,48.3
8.4, 8.58.5.2, 8.5.3
ABBBBBBB
-PR.720.01 (*)
PR.822.01PR.750.01 (*)PR.740/750.0
PR.830.01PR.540.01(*)PR.852.01
--------
2.4 Upravljanje dokumentima2.4.1 Zahtevi standarda
Zahtevi na bazi standarda ISO 9001, Ta čka 4.2.3
Dokumentima koje zahteva sistem menadžmenta kvaliteta mora se upravljati. Zapisi su poseban tip
dokumenata i njima se mora upravljati po zahtevima datim u 4.2.4.
Mora se uspostaviti dokumentovana procedura kojom se definiše upravljanje neophodno radi:
a) odobravanja adekvatnosti dokumenata pre nego što se izdaju;
b) preispitivanja i ažuriranja, ako je potrebno, i ponovnog potvrñivanja dokumenata;b) preispitivanja i ažuriranja, ako je potrebno, i ponovnog potvrñivanja dokumenata;
c) obezbeñenja da su identifikovane izmene i da je identifikovan važeći status revizije dokumenata;
d) obezbeñenja da su relevantne verzije dokumenata koji se primenjuju raspoložive na svakom mestu korišćenja;
e) obezbeñenja da su dokumenti uvek čitki i laki za identifikovanje;
f) obezbeñenja da su identifikovana dokumenta eksternog porekla koje je organizacija odredila kao potrebna za planiranje i primenu QMS i da se upravlja njihovom distribucijom i
g) sprečavanja neželjene upotrebe zastarelih dokumenata i omogućavanja njihove odgovarajuće identifikacije ako su zadržani iz bilo kog razloga.
2.4 Upravljanje dokumentima2.4.3 Procedura upravljanja dokumentima
Primer naslovne strane Procedure upravljanja dokumentima
Primer sadržaja Procedure upravljanja dokumentima
2.4 Upravljanje dokumentima2.4.3 Procedura upravljanja dokumentima
2.4 Upravljanje dokumentima2.4.3 Procedura upravljanja dokumentima
Pokazati na vežbama:
1. Primer PR.422.01 – Procedura upravljanja 1. Primer PR.422.01 – Procedura upravljanja dokumentima
2. Obrasce uz proceduru
2.5 Upravljanje zapisima2.5.1 Zahtevi standarda
Zahtevi na osnovu standarda ISO 9001, Tačka 4.2.4
Zapisima koji su ustanovljeni da bi se obezbedio dokaz o usaglašenosti sa zahtevima i o verodostojnom i efektivnom funkcionisanju QMS mora se upravljati.
Organizacija mora da uspostavi dokumentovanu proceduru kojom se definiše Organizacija mora da uspostavi dokumentovanu proceduru kojom se definiše upravljanje potrebno za:
–identifikaciju, –čuvanje, –zaštitu, –pretraživanje, –vreme čuvanja i –odbacivanje zapisa.
Zapisi moraju biti čitki, laki za identifikovanje i pretraživanje.
2.5 Upravljanje zapisima2.5.2 Opšte
Struktura nastanka zapisa
2.5 Upravljanje zapisima2.5.3 Procedura upravljanja zapisima
Primer standardne forme Primer standardne forme jednog obrasca-zapisa
2.5 Upravljanje zapisima2.5.3 Procedura upravljanja zapisima
Pokazati na vežbama:
1. Primer PR.424.01 – Procedura upravljanja 1. Primer PR.424.01 – Procedura upravljanja zapisima
2. Master listu zapisa