QMS - ISO 9001 - Novi.pdf

Upravljanje Upravljanje kvalitetomkvalitetomkvalitetomkvalitetom

6. 6. MenadMenadžžmentment sistemsistem kvalitetakvalitetaQMSQMS

UpravljanjeUpravljanje kvalitetomkvalitetom

1. Parcijalni menadžment sistemi

2. Standardizovani menadžment sistemi

3. QMS – ISO 9001


1. Standardizacija menadžment sistema (standarda/sistema) :• prvorazredno pitanje poslovanja organizacija na globalnom tržištu

2. Pored vlasnika organizacija• čiji su prioritet profit i što brža oplodnja uloženog kapitala• čiji su prioritet profit i što brža oplodnja uloženog kapitala

3. Različite zainteresovane strane:• kupci, društvena zajednica, zaposleni, isporučioci i vlada,• na organizovan način vrše pritisak i postavljaju zahteve• da organizacije adaptiraju svoj menadžment sistem prema različitim standardima• kako bi unapred bili sigurni da će ispuniti njihova očekivanja.


U svakoj organizaciji postoji više parcijalnih menadžment sistema kao što su:

• proizvodni menadžment sistem,

• finansijski menadžment sistem,

• kadrovski menadžment sistem,

• strateški menadžment sistem,

• informacioni menadžment sistem i drugi.


Standardi serije ISO 9000 za QMS:

• prvi put su doneseni 1987. godine. • 1994. godine urañena je njihova prva revizija, a • 2000. godine je usvojena njihova nova verzija• 2005. godine donesen je novi standard ISO 9000• 2005. godine donesen je novi standard ISO 9000• 14. novembra 2008. godine donesena je nova verzija s tandarda ISO 9001

Standardi serije ISO 9000 sastoji se od slede ćih standarda:

• ISO 9000:2005 – Menadžment sistemi kvaliteta – Osnove i rečnik• ISO 9001:2008 – Menadžment sistemi kvaliteta – Zahtevi• ISO 9004:2009 – Menadžment održivim uspehom - Menadžment pristup



Menadžment sistem Standard Korisnik

Oznaka Naziv Oznaka Zinteresovana strana

QMS Quality Management System

Menadžment sistem kvaliteta

ISO 9001:2008 Kupac

EMS Environmental Management System

Menadžment sistem životne sredine

ISO 14001:2004 Zajednica - Community

OHSMS Occupational Health and Safety Management System

Menadžment sistem zdravlja i bezbednosti zaposlenih

OHSAS 18001:2007 Zaposleni

FSMS Food Safety Management System

Menadžment sistem bezbednosti hrane

HACCP /

ISO 22000:2005

Kupac

Menadžment sistem bezbednosti hrane ISO 22000:2005

FMS Financial Management System

Finansijski menadžment sistem

Sarbanes – Oxley Act Akcionari

ISMS Information Security Management Systems

Menadžment sistem bezbednosti informacija

ISO/IEC 27001:2005 Akcionari

SMS Security Management Systems

Menadžment sistem bezbednosti

ISO/PAS 28000:2005 Akcionari

Zajednica - Community

GSR Guidance on Social Responsibility

Vodić za društvenu odgovornost

ISO 26000: 2010 Zaposleni

Društvo - Society

CTCL General requirements for the competence of testing and calibration

laboratories

Opšti zahtevi za kompetentnost ispitnih i kalibracionih laboratorija

ISO / IEC 17025:2005 Kupac

RM Risk Management

Menadžment rizika

ISO 31000:2009 Sve zainteresovane strane

ENMS Energy Management Systems

Energetski menadžment sistem

ISO 50001:2011 Korisnici, Društvo


RB Standard Broj sertifikata u svetu 2008

Zemalja Porast u odnosu na 2007

3 top države

1. ISO 9001:2000/2008 982.832 176 +3% 1. Kina 224 6162. Italija 118 3093. Španija 68 730

Pregled sertifikovanih MS u svetu – stanje kraj 2008 g.

2. ISO 14001:2004 188.815 155 +22% 1. Kina 39 1952. Japan 35 5733. Španija 16 443

3. ISO 27000:2005 9.246 82 +20% 1. Japan 4 4252. Indija 8133. Velika Britanija 738

4. ISO 22000:2005 8.102 112 +96% 1. Turska 1 1552. Grčka 10753. Indija 652

Izvor: ISO Survay - 2010


RB Standard Srbija BiH Hrvatska Slovenija Makedonija Crna Gora

1. ISO 9001:2000/2008 2091 811 2302 1945 271 160

Pregled sertifikovanih MS u EX - YU – stanje kraj 2008 . g.

2. ISO 14001:2004 176 60 343 444 26 17

3. ISO 27000:2005 0 0 10 16 4 0

4. ISO 22000:2005 17 3 88 12 19 9

Izvor: ISO Survay - 2010

Principi QMS

1. Fokus na kupca2. Liderstvo3. Uklju čivanje ljudi

3. QMS – ISO 9001

3. Uklju čivanje ljudi4. Procesni pristup5. Sistemski pristup menadžmenta6. Kontinualna poboljšanja7. Donošenje odluka na bazi činjenica8. Obostrano dobitni odnosi sa isporu čiocima

3. QMS – ISO 9001

Ciljevi QMS

QMS, kroz proces kontinualnih poboljšanja, istovremeno unapreñuje :unapreñuje :

1. Zadovoljstvo kupaca2. Efektivnost QMS kroz ispunjenje ciljeva organizacije3. Unapreñenje strukture organizacije primenom procesne

organizacije4. Razvoj resursa

3. QMS – ISO 9001

4. KONTINUALNA POBOLJŠANJA MENADŽMENT SISTEMA KVALITETA

5.ODGOVORNOST MENADŽMENTA

Procesni model QMS

MENADŽMENTA

6.MENADŽMENT RESURSIMA

8. MERENJE, ANALIZE I POBOLJŠANJA

7. REALIZACIJAPROIZVODA PROIZVOD

KUPCIKUPCI

ZAHTEVI-

ZADO-

VOLJSTVO

IZLAZULAZ

P

DC

A

3. QMS – ISO 9001

Menadžment procesa obuhvata:

• imenovanje vlasnika i menadžera procesa

• definisanje procesnih zahteva•ulaz, procesne aktivnosti, parametre procesa

•veze izmeñu aktivnosti u procesu i izmeñi procesa

•neophodne resurse i informacije

•tačke verifikacije, preispitivanja i valorizacija

•kriterijume prihvatljivosti aktivnosti

•monitoring, merenje i analize parametara procesa

•izlaza, povratne veze i izlaz

• definisanje i ostvarivanje ciljeva procesa

• planiranje i preduzimanje aktivnosti za unapreñenje procesa

3. QMS – ISO 9001

Direktor poslovne funkcije (organizacione celine) u kojoj se najveći deo tog procesa odvija čije su obaveze:

•obezbeñenje operativnog menadžmenta (upravljanja) procesom

•obezbeñenje ostvarivanja zadovoljstva zahteva

Vlasnik procesa

•obezbeñenje ostvarivanja zadovoljstva zahteva

•eksternog kupca i

•»internih kupaca« u organizaciji

•definisanje, praćenje i analiza performansi parametara procesa

•utvrñivanja efektivnosti i efikasnosti procesa u ostvarivanju ciljeva

•stalno predlaganje i provoñemke poboljšanja i inovacija procesa i neophodnih resursa

•usklañivanje procesa sa drugim procesima

•uklapanje procesa u menadžment sistem organizacije

3. QMS – ISO 9001

•Vlasnik procesa je najčešće i menadžer procesa•Kod složenijih procesa:

•vlasnik procesa imenuje jednog ili više menadžera procesa (MP)•MP je obavezan:

Menadžer procesa

•MP je obavezan:•da operativno upravlja;

•realizacijom ugovora•izvoñenjem projekta ili proizvoda •u okviru proseca,

•da obezbedi praćenje i merenje performansi parametara procesa•da rešava neusaglašenosti i •da vlasniku procesa predlaže poboljšanja i inovacije u procesu

3. QMS – ISO 9001

Struktura zahteva ISO 9001:2008

4. MENADŽMENT SISTEM KVALITETA

4.1 Opšti zahtevi• Mapa procesa• Kriterijumi za efektivno upravljanje procesima• Kriterijumi za efektivno upravljanje procesima• Obezbeñenje resursa, informacija za podršku procesima• Merenje, analiziranje i poboljšavanje procesa i rez ultata

4.2 Zahtevi za dokumentaciju4.2.1 Opšte (procesi, resursi, pra ćenje, merenje, outsource)4.2.2 Poslovnik o kvalitetu4.2.3 Upravljanje dokumentima4.2.4 Upravljanje zapisima

3. QMS – ISO 9001

5. ODGOVORNOST RUKOVODSTVA

5.1 Obaveze i delovanje rukovodsatva za razvoj i pr imenu QMS-a5.2 Fokus na kupca5.3 Politika kvaliteta (vizija, misija, vrednosti)5.4 Planiranje

5.4.1 Ciljevi kvaliteta


5.4.1 Ciljevi kvaliteta5.4.2 Planiranje (unapre ñenja) QMS-a (MBO)

5.5 Odgovornosti, ovlaš ćenja i komunikacije5.5.1 Odgovornosti i ovlaš ćenja5.5.2 Predsatavnik rukovodstva za kvalitet5.5.3 Interne komunikacije

5.6 Preispitivanje prikladnosti, adekvatnosti i efe ktivnosti QMS-a od strane rukovodsrva5.6.1 Opšte odredbe5.6.2 Ulazni elementi preispitivanja5.6.3 Izlazno elementi preispitivanja

3. QMS – ISO 9001


6. MENADŽMENT RESURSIMA

6.1 Obezbeñenje resursa6.2 Ljudski resursi

6.2.1 Opšte odredbe6.2.2 Odgovornost prema zaposlenima – etičke norme6.2.2 Kompetentnost, obuka i svest

6.3 Infrastruktura6.4 Radna sredina6.5 Informacioni sistem6.6 Finansije – ulaganja u razvoj i održivi razvoj6.7 Intelektualna svojina – znanje, informacije i tehnologije6.8 Prirodni resursi

3. QMS – ISO 9001


7. REALIZACIJA PROIZVODA

7.1 Planiranje realizacije proizvoda � Ciljevi kvaliteta i zahtevi za proizvod� Procesi� Verifikacije� Zapisi

Plan kvaliteta � Plan kvaliteta

7.2 Procesi koji se odnose na korisnika (kupca)7.2.1 Utvrñivanje zahteva koji se odnose na proizvod7.2.2 Preispitivanje zahteva koji se odnose na proizv od7.2.3 Komuniciranje sa korisnicima

7.3 Projektovanje i razvoj7.3.1 Planiranje projektovanja i razvoja7.3.2 Ulazni elementi projektovanja i razvoja7.3.3. Izlazni elementi projektovanja i razvoja7.3.4 Preispitivanje projektovanja i razvoja7.3.5 Verifikacija projektovanja i razvoja7.3.6 Validacija projektovanja i razvoja7.3.5 Upravljanje izmenama projektovanja i razvoja

3. QMS – ISO 9001


7. REALIZACIJA PROIZVODA

7.4 Nabavka7.4.1 Proces nabavke

� Izbor i vrednovanje isporu čioca

7.4.2 Informacije o nabavci7.4.3 Verifikacija proizvoda koji se nabavlja

7.5 Proizvodnja i realizacija usluga7.5.1 Upravljanje proizvodnjom i realizacijom uslug a7.5.2 Validacija procesa proizvodnje i realizacije usluga7.5.3 Identifikacija i sledljivost7.5.4 Imovina korisnika7.5.5 Čuvanje proizvoda

7.6 Upravljanje mernom opremom za pra ćenje i merenje

3. QMS – ISO 9001

8.MERENJE, ANALIZE I POBOLJŠANJA

8.1 Opšte odredbe� Merenje usaglašenosti proizvoda i QMS-a� Stalno poboljšavanje efektivnosti QMS-a� Primena SPC

8.2 Praćenje i merenje8.2.1 Zadovoljstvo kupca


8.2.2 Interne provere – ISO 190118.2.3 Praćenje i merenje procesa – (KPI=KOI)8.2.4 Praćenje i merenje proizvoda – kontrolisanje i ispitivanj e, ...8.3 Upravljanje neusaglašenim proizvodom - korekcije

8.4 Analize podataka – SPC

8.5 Poboljšavanja8.5.1 Stalno poboljšavanje8.5.2 Korektivne mere8.5.3 Preventivne mere8.5.4 Priraštajna poboljšanja8.5.5 Proboji – strateška poboljšanja8.5.6 Inovacije

3. QMS – ISO 9001

Hijerarhija DSK

3. QMS – ISO 9001

Politika kvaliteta

Najviše rukovodstvo mora da obezbedi da politika kvaliteta:

a) odgovara svrsi organizacije;

b) sadrži opredeljenost da se ispunjavaju zahtevi;b) sadrži opredeljenost da se ispunjavaju zahtevi;

c) sadrži opredeljenost da se stalno poboljšava efektivnost QMS-a;

c) daje okvir za utvrñivanje i preispitivanje ciljeva kvaliteta;

d) bude saopštena i objašnjena svima u organizaciji i

e) bude preispitivana da bi stalno bila adekvatna.

3. QMS – ISO 9001

Poslovnik o kvalitetu

Dokument koji omogućuje potpune infomacije o sistemu kvaliteta u celini kako unutar organizacije tako i van nje, a sadrži:

� politiku i ciljeve kvaliteta integrisane u poslovnik,� politiku i ciljeve kvaliteta integrisane u poslovnik,

� opis celine menadžment sistema kvaliteta,

� opravdanja za isključivanje pojedinih zahteva standarda,

� opis procesa kada se ne poziva na dokumente nižeg nivoa,

� pozive na dokumente nižeg nivoa kada proces nije opisan u poslovniku,

� veze izmeñu svih procesa menadžment sistema kvaliteta

3. QMS – ISO 9001

Procedure

Dokumenti drugog nivoa koji definišu:

• aktivnosti povezane u tok pojedinih procesa,

• nosioce aktivnosti,

• potrebne resurse i

• zapise koji se generišu

Koriste ih vlasnici i menadžeri i procesa

3. QMS – ISO 9001

Dokumenti tre ćeg nivoa

� Radna usputstva detaljno opisuju način odvijanja pojedinih ključnih aktivnosti u procesu

� Uputstva kontrolisanja i ispitivanja opisuju metode verifikacije proizvoda i / ili aktivnosti

� Planovi kvaliteta tokom realizacije ugovora, projekta ili razvoja novog proizvoda� Planovi kvaliteta tokom realizacije ugovora, projekta ili razvoja novog proizvoda

� Preporuke sadrže preporuke i sugestije

� Specifikacije / recepture sadrže specificirane zahteve za proizvod

� Tehnologije sadrže specificirane zahteve za operacije u tehnološkom procesu

� Crteži sadrže podatke koji definišu proizvod ili proces

3. QMS – ISO 9001

Zapisi

Zapisi sadrže objektivnu evidenciju o:� izvršenim aktivnostima ili

� ostvarenim rezultatima aktivnosti � ostvarenim rezultatima aktivnosti

� na formatizovanim ili

� neformatizovanim obrascima

Zapisi mogu da budu na :� papirnom mediju ili

� elektronskom mediju

3. QMS – ISO 9001

Ciljevi kvaliteta

Najviše rukovodstvo mora da obezbedi da se:�na odgovarajućim funkcijama i nivoima unutar organizacije

� utvrde ciljevi kvaliteta� utvrde ciljevi kvaliteta

� uključujući one koji su potrebni za ispunjavanje zahteva za proizvod

Ciljevi kvaliteta moraju da budu:

� merljivi i

� usklañeni sa politikom kvaliteta

3. QMS – ISO 9001

Ciljevi prema procesima, resursima i sistemuefikasnost procesaefektivnost procesatroškovi kvalitetapouzdanost opremeproduktivnostproaktivnost

Aspekti ciljeva kvalitetaCiljevi prema konkurentimakonkurentnost ponudatržišni udeo i tržišno širenjekonzorcijalni ugovori

Ciljevi prema zaposlenimakompetentnost zaposlenihsmanjenje bolovanja / povredazadovoljstvo zaposlenih

3. QMS – ISO 9001Mapa glavnih procesa – opšti oblik

3. QMS – ISO 9001

Specifikacija procesa Org. šifra

vlasnika

procesa

Zahtevi ISO

9001:2008

Oznake DSK - ISO 9001:2008

Poslovnik Procedure Plan Uputstva

4. Struktura QMS

-Proces upravljanja dokumentima

-Zaštita podatak na računaru

-Proces upravljanja zapisima

500

500

500

500

4.1, 4.2.1, 4.2.2

4.2.3

4.2.3

4.2.4

QM.422.01

B

B

B

-

PR.423.01

-

PR.424.01

- -

-

IN.423.01

-

5. Odgovornost rukovodstva

- Proces izrade biznis plana – ciljevi, poboljšanja

100

100

5.1, 5.2, 5.3, 5.5

5.4

A

B

-

PR.540.01

Biznis plan -

-

6. Menadžment resursima 600 6.1, 6.3, 6.4 B PR.540.01(*) - -

Tipična lista procesa, zahteva standarda i dokumenata

6. Menadžment resursima

−Proces razvoja kadrova−Proces održavanja opreme

600

410

230

6.1, 6.3, 6.4

6.2

6.3

B

B

PR.540.01(*)

PR.620.01

PR.630.01

- -

-

7. Realizacija proizvoda

-Proces razvoja proizvoda

-Proces proizvodnje pekarskih proizvoda

-Proces realizacije restoranskih usluga

-Proces skladištenja

-Proces upravljanja mernom opremom.

-

260

260

220

250

7.1

7.3

7.1, 7.5, 8.2.3

6.3, 7.5

7.5.5

7.6

A

C

C

C

C

C

-

PR.730.01

PR.750.01

PR.750.02

PR.755.01

PR.760.01

- -

-

IN.750.xx

-

IN.755.01

-

8. Merenje, analize i poboljšanja

-Proces interne provere

-Proces za monitoring i merenje proizvoda

-Proces upravljanja neusaglašenim proizvodom

-Proces analize podataka

-Poboljšanja

-Proces preduzimanja korektivnih i preventiv mera

-

250

250

250

250

210

250

-

8.1

8.2.2

8.2.4

8.3

8.4

8.5, 8.5.1

8.5.2, 8.5.3

-

A

C

C

C

C

C

C

-

-

PR.822.01

PR.824.01

PR.830.01

PR.840.01

PR.540.01 (*)

PR.852.01 /

PR.540.01 (*)

- -

-

IN.824.xx -

-

-

-

-

3. QMS – ISO 9001

PROCES RELACIJA SA

KUPCIMA PR.720.01

ULAZ 1

FINANSIJE / TROŠAKFINANSIJE /

PRIHOD

VERIFIKACIJA

PROCES PLANIRANJA...- BIZNIS PLAN

PR.540.01

ISPORUCILAC - DOBAVLJAC

Sedmicne nabavke pomocnih sirovinaPetnaestodnevne nabavke osnovnih sirovina

Nabavka

100

500

PROCES NABAVKE PR.740.01

200

Mapa procesa – primer jedne proizvodne organizacijeZ

AH

TE

VI K

UP

CA

PROCES ISPORUKE PR.720.01

PROIZVOD

IZLAZ

VERIFIKACIJA PROIZVODA PR.824.01

ZA

DO

VO

LJS

TV

O K

UP

CA

- KLJUÈNI PROCESI - KLJUCNA CVORIŠTA PROCESA

-VERIFIKACIONI PROCESI (MERENJE PROIZVODA)

PLANIRANJE / IZDAVANJE

NALOGAPR.720.01

FINANSIJE / PRIHOD

- ŠIFRA VLASNIKA PROCESA

PROCES PROIZVODNJEU PEKARIPR.750.01

Dnevni nalog za proizvodnju

OPPPR.750.01

Trebovanjepo smenama

SKLADIŠTENJE SIROVINA PR.755.01

VERIFIKACIJA PROIZVODA PR.824.01

200

PROCES ODRŽAVANJAPR.750.02

MAPA PODPROCESAPROIZVODNJE

PEKARSKIH PROIZVODA

400

200

200

200

410500

200

KOMUNIKACIJE / MERENJE

ZADOVOLJSTVA PR.720.01

Dnevni pracenje stanja zaliha na skladištu

PROCES RAZVOJAPR.730.02

SKLADIŠTENJE GOTOVIH

PROIZVODA PR.755.01

- PROCESI ZA PODRŠKU I POD - PROCESI

300

Documents

QMS - ISO 9001 - Novi.pdf