13
2015.a Tallinna Meditsiiniuuringute Eetikakomiteelt kooskõlastuse saanud uuringuprojektid: Jrk nr Reg. nr Projekti nimi Vastutav täitja, asutus TMEK otsus 1 1437 Kastratsioonrefraktaarse eesnäärmevähi elulemus ja seda mõjutavad faktorid Ida-Tallinna Keskhaigla patsientide hulgas Juhendaja on Kristiina Ojamaa (ITK), teostajad TÜ üliõpilased Oskar Appelberg ja Betti Siedermann KK (kooskõlast us) 863, 15.01.15 2 1438 Topeltpime randomiseeritud üksikannuse uuring FX006 ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks valu ravis põlve osteoartriidiga patsientidel Pärna kliinik, vastutav uurija dr Inge Talvik KK 893, 29.01.15 3 1439 III faasi randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga uuring, milles hinnatakse monoteraapiana kasutatava dupilumabi erinevate annuste efektiivsust ja ohutust ravivastuse säilitamisel atoopilise dermatiidiga patsientidel OÜ Kliiniliste uuringute Keskus (dr Airi Põder), Vahlberg & Pild OÜ (dr Ave Vahlberg, TÜK (dr Külli Kingo), PERH (dr Kristi Pender), ITK (dr Pille Konno) KK 936, 02.03.15 4 1440 Faasi 2b mitmekeskuseline randomiseeritud topeltpime platseebokontrollitud paralleelrühmaga uuring hindamaks ravimi MIN-101 efektiivsust, ohutust ja talutavust skisofreenia negatiivsete sümptomitega patsientidel, millele järgneb 24 nädala pikkune avatud jätkuosa PERH (dr Katrin Eino) ja Viljandi Haigla (dr Andrus Tikerpe) KK 895, 10.02.15 5 1441 ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti register PERH, dr Toomas Marandi ja TÜK, dr Jaan Eha KK 876, 15.01.15 6 1442 Endoproteesimise ja taastusraviga alustamise vahelise perioodi kestuse mõju põlveliigese osteoartroosiga patsientide taastusravi tulemusele ITK, vastutav uurija on Heidi Gil KK 864, 15.01.15 7 1443 Endomeetriumivähi seos ülekaalulisusega Ida-Tallinna Keskhaigla näitel ITK, vastutav uurija on Kristiina Ojamaa KK 864, 15.01.15 8 1444 Medikamentoosse abordi järgsete retentsioonide käsitlus Ida-Tallinna Keskhaigla naistekliinikus ajavahemikus 01.01.2013- 31.08.2014 ITK, vastutav uurija on PhD Marika Tammaru KK 866, 15.01.15 9 1445 Uue veebipõhise kognitiivse Juhendaja on Mari-Liis KK 900,

2015.a Tallinna Meditsiiniuuringute Eetikakomiteelt ... · ja talutavust skisofreenia negatiivsete sümptomitega patsientidel, millele järgneb 24 nädala pikkune avatud jätkuosa

  • Upload
    others

  • View
    12

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

2015.a Tallinna Meditsiiniuuringute Eetikakomiteelt kooskõlastuse saanud uuringuprojektid:

Jrk nr

Reg. nr

Projekti nimi Vastutav täitja, asutus TMEK otsus

1 1437 Kastratsioonrefraktaarse eesnäärmevähi elulemus ja seda mõjutavad faktorid Ida-Tallinna Keskhaigla patsientide hulgas

Juhendaja on Kristiina Ojamaa (ITK), teostajad TÜ üliõpilased Oskar Appelberg ja Betti Siedermann

KK (kooskõlastus) 863, 15.01.15

2 1438 Topeltpime randomiseeritud üksikannuse uuring FX006 ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks valu ravis põlve osteoartriidiga patsientidel

Pärna kliinik, vastutav uurija dr Inge Talvik

KK 893, 29.01.15

3 1439 III faasi randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga uuring, milles hinnatakse monoteraapiana kasutatava dupilumabi erinevate annuste efektiivsust ja ohutust ravivastuse säilitamisel atoopilise dermatiidiga patsientidel

OÜ Kliiniliste uuringute Keskus (dr Airi Põder), Vahlberg & Pild OÜ (dr Ave Vahlberg, TÜK (dr Külli Kingo), PERH (dr Kristi Pender), ITK (dr Pille Konno)

KK 936, 02.03.15

4 1440 Faasi 2b mitmekeskuseline randomiseeritud topeltpime platseebokontrollitud paralleelrühmaga uuring hindamaks ravimi MIN-101 efektiivsust, ohutust ja talutavust skisofreenia negatiivsete sümptomitega patsientidel, millele järgneb 24 nädala pikkune avatud jätkuosa

PERH (dr Katrin Eino) ja Viljandi Haigla (dr Andrus Tikerpe)

KK 895, 10.02.15

5 1441 ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti register

PERH, dr Toomas Marandi ja TÜK, dr Jaan Eha

KK 876, 15.01.15

6 1442 Endoproteesimise ja taastusraviga alustamise vahelise perioodi kestuse mõju põlveliigese osteoartroosiga patsientide taastusravi tulemusele

ITK, vastutav uurija on Heidi Gil

KK 864, 15.01.15

7 1443 Endomeetriumivähi seos ülekaalulisusega Ida-Tallinna Keskhaigla näitel

ITK, vastutav uurija on Kristiina Ojamaa

KK 864, 15.01.15

8 1444 Medikamentoosse abordi järgsete retentsioonide käsitlus Ida-Tallinna Keskhaigla naistekliinikus ajavahemikus 01.01.2013-31.08.2014

ITK, vastutav uurija on PhD Marika Tammaru

KK 866, 15.01.15

9 1445 Uue veebipõhise kognitiivse Juhendaja on Mari-Liis KK 900,

treeningprogrammi rakendamine: Go/no-go ülesande rakendamise ja tõhususe uuring

Kaldoja (Tallinna Lastehaigla), töö teostaja Kadi Parve (TÜ)

12.02.15

10 1446 E-Rehabilitatsiooni teenuse kliiniline efektiivsus insuldijärgsete suhtlemishäirete parandamiseks

Juhendaja on PhD Peeter Ross (TTÜ), töö teostaja TTÜ magistrant Melita Sogomonjan

KK 942, 12.03.15

11 1447 Randomiseeritud topeltpime platseeboga kontrollitud gevokisumaabi efektiivsuse ja ohutuse uuring kontseptsiooni tõestamiseks hiidrakulise arteriidiga patsientide ravis

PERH (dr Eve-Kai Raussi) ja ITK (dr Kati Otsa).

KK 896, 12.02.15

12 1448 Paindliku annusega pikaajaline avatud sekkumisuuring brekspiprasooli ohutuse ja talutavuse hindamiseks kasutamisel lisaravimina raske depressiooniga eakatel patsientidel, kelle ravivastus antidepressantidele pole piisav

Marienthali Psühhiaatria- ja Psühholoogia Keskus (dr Anu Arold), OÜ Jaanson & Lääne (dr Peeter Lääne), Jaansoni Psühhiaatriakeskus (dr Peeter Jaanson) ja TÜ Psühhiaatriakliinik (dr Innar Tõru).

KK 941, 10.03.15

13 1449 Kehavälise viljastamise teel sündinud (IVF) laste registreerimise kvaliteet Eesti Meditsiinilises Sünniregistris (lisataotlus uuringule „Kehavälise viljastamise teel sündinud (IVF) lapsed Eestis: haigestumus ja suremus“).

TAI, vastutav uurija on Kärt Allvee

KK 901, 12.02.15

14 1450 Rahvusvaheline biotehnoloogilise abluminaalselt Sirolimusega kaetud stendi (Combo) turustamisjärgne register MASCOT

ITK, dr Sulev Margus KK 903, 19.02.15

15 1451 III faasi kliiniline uuring pembrolisumabi (MK-3475) pea- ja kaelapiirkonna retsidiveeruva/metastaatilise lamerakulise kartsinoomi esimese valiku ravis

PERH (dr Kadri Putnik) ja TÜ Kliinikum (dr Hannes Jürgens)

KK 899, 18.02.15

16 1452 RAINBOW uuring: randomiseeritud kontrollitud uuring hindamaks ranibizumabi efektiivsust ja ohutust võrreldes laserteraapiaga retinopaatiaga sündinud enneaegsetel imikutel

Tallinna Lastehaiglas, vastutav uurija on dr Katrin Eerme

KK 934, 03.03.15

17 1453 Pikaajaline jälgimisuuring, et hinnata PERH (dr Mart Riispere), KK 898,

viroloogilise ravivastuse püsivust ja/või viiruse resistentsuse mustreid kroonilise C-hepatiidiga uuritavatel, kes on eelnevalt varasemas kliinilises uuringus saanud raviks MK-5172

PERH (dr Julia Borissova), LTK (dr Külliki Suurmaa), TÜ Sisekliinik (dr Riina Salupere)

12.02.15

18 1454 Mobiiltelefoni rakendus „1000 esimest päeva“

Helsingi Ülikooli juhtimisel (dr Marja Mutanen), TAI (Eha Nurk, Tagli Pitsi) ja magistrant Janne Kirmet

KK 927, 27.02.15

19 1455 Õlavarreluu ülaosa murru ravimine üle 60 aasta vanustel patsientidel 2-, 3- ja 4-osaliste dislokatsiooniga murdude korral

PERH ortopeediakeskus (dr Kristo Kask) ja TÜ Kliinikum (dr Aare Märtson).

KK 937, 03.03.15

20 1456 Doonorite rahulolu verekeskuse klienditeenindusega ning kavatsus uuesti verd loovutada

Juhendaja PhD Liina Vahter (Lääne-Tallinna Keskhaigla), uuringu põhitäitja on Regina Kaasik (PERH).

KK 940, 12.02.15

21 1457 Aeg-diferentseeritud ravi terapeutilise hüpotermiaga

PERH, vastutav uurija on dr Urmet Arus

KK 943, 10.03.15

22 1458 Vereanalüüsi teostamist mõjutavad preanalüütilised tegurid

Juhendaja PhD Marika Tammaru (ITK), töö teostaja Karl-Erik Lett (Tallinna Reaalkool)

KK 902, 12.02.15

23 1459 Uurimus EEG signaali kasutamisest aju monitooringuks intensiivravis ajutraumaga patsientidel

PERH, vastutav uurija on dr Indrek Rätsep

KK 985, 26.03.15

24 1460 e-ULTIMASTER – prospektiivne, mitmekeskuseline, andmeidkoguv register, hindamaks ULTIMASTER® ravimit eritava stentsüsteemi ohutust ja efektiivsust igapäeva kliinilises töös

PERH, dr Peep Laanmets, ITK, dr Sulev Margus

KK 989, 02.04.15

25 1461 AppsTerv – veebipõhised rakendused vaimse tervise heaks. Nutitelefoni rakenduste ehk äppide hindamine

Eesti-Rootsi Vaimse Tervise ja Suitsidoloogia Instituut (ERSI), vastutav uurija on PhD Merike Sisask.

KK 991, 14.04.15

26 1462 III faasi randomiseeritud topeltpime platseebokontrollitud mitmekeskuseline etrolisumaabi uuring mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõve patsientide raviks nii induktsiooni- kui ka säilitusperioodis

Lääne-Tallinna Keskhaigla (dr Anu Mäelt), TÜK Sisekliinik (dr Karin Kull) ja PERH (dr Julia Borissova)

KK 992, 15.04.15

27 1463 Avatud jätku- ja ohutusseire uuring mõõduka kuni raskekujulise Crohni

Lääne-Tallinna Keskhaigla (dr Anu

KK 993, 15.04.15

tõvega patsientidel,kes on eelnevalt registreeritud etrolisumaabi III faasi uuringusse, protokoll GA29144

Mäelt), TÜK Sisekliinik (dr Karin Kull) ja PERH (dr Julia Borissova)

28 1464 IIIb faasi mitmekeskuseline avatud uuring ledipasviiri/sofosbuviiri ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks kroonilise C-hepatiidi viiruse (HCV) infektsiooniga täiskasvanutel

Lääne-Tallinna Keskhaigla (dr Kai Zilmer), TÜK Sisekliinik (dr Riina Salupere)

KK 990, 14.04.15

29 1465 Annuse kindlaksmääramise uuring SYL1001 talutavuse ja mõju hindamiseks silmavaluga patsientidel

Silmaarst Krista Turman OÜ (dr Krista Turman), Ida-Tallinna Keskhaigla (dr Kadi Palumaa).

KK988, 31.03.15

30 1466 Üldise elulemuse randomiseeritud avatud III faasi uuring, mis võrdleb pembrolizumabi (MK-3475) ja plaatinapreparaati sisaldavat keemiaravi varem ravi mittesaanud PD-L1 positiivse kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakulise kopsuvähiga isikutel

Ida-Tallinna Keskhaigla (dr Gerli Kuusk), TÜK Hematoloogia-Onkoloogia Kliinik (dr Jana Jaal).

KK 982, 23.03.15

31 1467 Randomiseeritud avatud III faasi kliiniline uuring, mis võrdleb pembrolizumabi (MK-3475) ja paklitakseeli kaugelearenenud mao- või mao- ja söögitoru ühenduskoha adenokartsinoomiga isikutel, kelle haigus on progresseerunud pärast esmavaliku ravi plaatinapreparaadi ja fluoropürimidiiniga

PERH (dr Anneli Elme), TÜK Hematoloogia-Onkoloogia Kliinik (dr Andrus Mägi).

KK 983, 12.03.15

32 1468 Andmete täielikkuse hindamine Eesti Vähiregistris

TAI, vastutav uurija on PhD Kaire Innos

KK 968, 12.03.15

33 1469 Kiusamine koolis Eesti-Rootsi Vaimse tervise ja Suitsidoloogia Instituudis (ERSI), PhD Airi Värnik.

KK 969, 12.03.15

34 1470 Spondülodistsiidi käsitlus Ida-Tallinna Keskhaiglas aastatel 2008-2013

Ida-Tallinna Keskhaigla, vastutav uurija on dr Tanel Vahopski

KK 967, 12.03.15

35 1473 Dupilumabi avatud uuring atoopilise dermatiidiga patsientidel, kes osalesid varasemates dupilumabi kliinilistes uuringutes

Dr Airi Põder (OÜ Kliiniliste Uuringute Keskus) ja dr Ave Vahlberg (Vahlberg& Pild OÜ).

KK 1046, 21.05.15

36 1474 Pembrolizumabi monoteraapiana ja kombinatsioonis tsisplatiini +5-fluorouratsiiliga kasutamise II faasi kliiniline uuring retsidiveeruva või

PERH, vastutav uurija on dr Anneli Elme

KK 1033, 05.05.15

metastaatilise mao- või mao ja söögitoru ühenduskoha adenokartsinoomiga isikutel

37 1475 Eesti naiste alkoholitarbimine siis ja praegu: kvalitatiivne uuring kahe erineva põlvkonna nägemusest

Juhendaja on PhD Riina Raudne (Terve Eesti SA), töö teostaja on Maastrichti Ülikooli üliõpilane Maria Laanjärv

KK 1034, 11.05.15

38 1476 III faasi randomiseeritud topeltpime platseebokontrollitud BBI608 ja iganädalase paklitakseeli kombinatsiooni kliiniline uuring võrreldes platseebo ja iganädalase paklitakseeli kombinatsiooniga kaugelearenenud varem ravitud mao ja gastroösofageaalliidese adenokartsinoomiga patsientidel

ITK, PhD Kristiina Ojamaa (ITK), TÜ Kliinikum (dr Madis Joonsalu)

KK 1092, 11.06.15

39 1477 Anti-glükaani antikehad viirusliku C-hepatiidiga patsientidel: iseloomustus ja seos kliinilise kulu ja raviga

TAI, vastutav uurija on PhD Tatiana Kuznetsova

Anda KK peale finantside saamist

40 1478 Mitokondriaalse täisgenoomi geneetiline mitmekesisus Eesti populatsioonis forensilisteks rakendusteks

Juhendaja on PhD Anu Aaspõllu (TTÜ), töö teostaja on TTÜ magistrant Monika Stoljarova

KK 1014, 16.04.15

41 1479 Oxfordi põlveküsimustiku eestikeelse versiooni psühhomeetriliste omaduste hindamine

Vastutav uurija on PhD Vahur Metsna (Ida-Tallinna Keskhaigla)

KK 1015, 16.04.15

42 1480 Nõrkade elektromagnetväljade mõju inimese südamerütmi variaablusele (HRV

Vastutav uurija on PhD Piia Tint (TTÜ), töö teostaja on Tarmo Koppel (TTÜ doktorant)

KK 1031, 16.04.15

43 1481 Trastusumabi (koos pertusumabiga või ilma selleta) integreerimine HER-2-positiivse maovähi perioperatiivsesse keemiaravisse: uuring INNOVATION

PERH, vastutav uurija on dr Anneli Elme

KK 1058, 25.05.15

44 1482 Selektiivse kapillaarelektroforeetilise meetodi väljatöötamine kannabioidide määramiseks süljes

TTÜ Keemiainstituut, vastutav uurija on PhD Merike Vaher

KK 1059, 02.06.15

45 1483 Randomiseeritud mitmekeskuseline, topeltpime, platseeboga kontrollitud paralleelsete gruppidega III faasi uuring, mille eesmärgiks on uurida IgPro20 (subkutaanne

Lääne-Tallinna Keskhaigla (dr Katrin Gross-Paju) ja Ida-Tallinna Keskhaigla (dr Toomas Toomsoo)

KKKK 1061, 11.06.15

immunoglobuliin) kahe erineva annuse efektiivsust, ohutust ja talutavust kroonilise põletikulise demüeliniseeriva polüneuropaatia ravimisel – PATH-uuring

46 1484 Mitmekeskuseline, topeltpime, randomiseeritud, kahe paralleelrühmaga ekvivalentsusuuring, et hinnata Mylan adalimumabi (MYL-1401A) efektiivsuse ja ohutuse sarnasust võrreldes Humira®-ga keskmise kuni raske kroonilise naastulise psoriaasiga patsientidel

Kirurgiliste uuringute Keskus (dr Airi Põder), PERH (dr Kristi Pender), ITK (dr Pille Konno), Medicum (dr Liina Tedremets), Vahlberg & Pild (dr Ave Vahlberg) ja TÜ Kliinikum (dr Külli Kingo)

KK 1060, 10.06.15

47 1485 Alkoholiga seotud kahjude vähendamise uuring

TAI, vastutav uurija on Mariliis Tael

KK 1047, 14.05.15

48 1486 Bariaatrilise kirurgia kaugtulemused Ida-Tallinna Keskhaiglas 2005-2010 opereeritud patsientidel

ITK, vastutav uurija on dr Andre Trudnikov

KK 1044, 14.05.15

49 1487 Tervishoiutöötajate ning võimaliku alkoholi tarvitamise häirega isikute hoiakute ja arvamuste kaardistamise kvalitatiivuuring seoses alkoholiravisüsteemiga Eestis

TAI, vastutav uurija on Esta Kaal

KK 1045, 14.05.15

50 1488 Randomiseeritud, topeltpime, sündmustepõhine mitmekeskuseline uuring, milles uuritakse rivaroksabaani efektiisust ja ohutust võrreldes platseeboga surma, müokardiinfarkti või insuldi riski vähendamisel südamepuudulikkusega ja rasket koronaararteri haigust põdevatel patsientidel pärast dekompenseeritud südamepuudulikkuse episoodi

ITK südamekeskus, (dr Tiina Uuetoa), TÜ Kliinikum (dr Jaan Eha), PERH (dr Pentti Põder)

KK 1087, 13.08.15

51 1489 Inhaleeritava kortikosteroidiga vabas kombinatsioonis manustatava formoteroolfumaraadi ja inhaleeritava kortikosteroidi 26-nädalane randomiseeritud aktiivse kontrolliga topeltpime ohutuse uuring püsiva astmaga noorukitel ja täiskasvanutel

PERH (dr Mari Meren), Ida-Viru Keskhaigla (dr Veronika Iljina), AS Medicum (dr Priit Samarüütel) ja Innomedica (dr Jaak Tälli)

KK 1086, 26.06.15

52 1492 III faasi randomiseeritud mitmekeskuseline topeltpime uuring täiskasvanud patsientidel

Lääne-Tallinna Keskhaigla (dr Heino-Enn Arpo), Ida-Viru

KK 1085, 25.06.15

plasomütsiini ja meropeneemi efektiivsuse ning ohutuse võrdlemiseks tüsistunud uroinfektsioonide, sealhulgas ägeda püelonefriidi ravis, millele järgneb valikuline suukaudne ravi

Keskhaigla (dr Jaak Lind), Lõuna-Eesti Haigla (dr Andrei Uksov) ja TÜK Kirurgiakliinik (dr Jaanus Kahu)

53 1493 Randomiseeritud topeltpime paralleelrühmaga kontrollitud aktiivkoostisosaga 3. etapi kliiniline uuring, millega hinnatakse Aclerastide DSC127 tõhusust ja ohutust suhkurdiabeeti põdevate kliinilises uuringus osalejate mitteparanevate jalatallahaavandite ravimisel

ITK (dr Ülle Jakovlev), TÜK Kirurgiakliinik (dr Andres Tein), PERH (dr Jüri Teras) ja Ida-Viru Keskhaigla (dr Jaak Lind)

KK 1133, 15.09.15

54 1494 Randomiseeritud topeltpime paralleelrühmaga aktiivse kontrollitud preparaadi ja standardravi kontrollitav 3.etapi kliiniline uuring, millega hinnatakse Aclerastide (DSC127) tõhusust ja ohutust suhkurdiabeeti põdevate kliinilises uuringus osalejate mitteparanevate jalahaavandite ravimisel

ITK (dr Ülle Jakovlev), TÜK kirurgiakliinik (dr Andres Tein), PERH (dr Jüri Teras) ja Ida-Viru Keskhaigla (dr Jaak Lind)

KK 1201, 15.10.15

55 1495 Kaheaastane randomiseeritud, topeltpime, mitmekeskuseline, kahe rühmaga uuring, mis hindab RTH258 6 mg efektiivsust ja ohutust võrreldes ravimiga aflibertsept isikutel, kellel on märg vanusega seotud maakula degeneratsioon

ITK silmakliinik (dr Pille Tein) ja TÜK Silmakliinik (dr Kuldar Kaljurand)

KK1126, 31.08.15

56 1496 Randomiseeritud topeltpime platseebo- ja aktiivravikontrolliga mitmekeskuseline uuring, et näidata subkutaanselt manustatud sekukinumabi efektiivsust võrreldes platseebo ja etanertseptiga (ühekordses pimerühmas) pärast 12-nädalast ravi ning hinnata ravi ohutust, talutavust ja pikaajalist efektiivsust raske kroonilise naastulise psoriaasiga patsientidel vanuses 6 kuni ˂ 18 eluaastat

Tallinna Lastehaigla (dr Ama Lehtmets) ja TÜK Nahahaiguste Kliinik (dr Külli Kingo)

KK 1125, 31.08.15

57 1497 Randomiseeritud, platseebokontrolliga III faasi kliiniline uuring, milles uuritakse MK-0517 / fosaprepitandi ja ondansetrooni efektiivsust ja ohutust võrrelduna ainult ondansetrooniga kemoteraapiast tingitud iivelduse ja oksendamise ennetamisel emetogeenset kemoteraapiat saavate pediaatriliste subjektide seas

Tallinna Lastehaigla, vastutav uurija on dr Kadri Saks

KK 1131, 4.09.15

58 1498 Randomiseeritud III faasi uuring anti- TÜK hematoloogia- KK 1132,

PD-1 monoklonaalse antikeha pembrolizumabi (MK-3475) võrdlemiseks platseeboga varases staadiumis mitte-väikerakulise kopsuvähiga patsientide ravis pärast resektsiooni ja standardset adjuvantravi (PEARLS)

onkoloogia kliinik (dr Jana Jaal) ja PERH (dr Regina Rooneem)

09.09.15

59 1499 III faasi randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga mitmekeskuseline uuring eeltäidetud süstla abil naha alla manustatava sekukinumabi (150 mg ja 300 mg) efektiivsuse (kaasa arvatud liigesekahjustuse süvenemise pidurdamise), ohutuse ja talutavuse näitamiseks kuni 2 aasta jooksul aktiivse psoriaatrilise artriidiga uuritavatel

PERH (dr Natalja Kiseleva) ja Medita Kliinik OÜ (dr Mart Kull)

KK 1128, 03.09.15

60 1500 III faasi randomiseeritud topeltpime aktiivraviga kontrollitud uuring imipeneemi/tsilastatiini/relebaktaami (MK-7655A) ohutuse, talutavuse ja efektiivsuse hindamiseks võrreldes piperatsilliini/tasobaktaamiga patsientidel, kellel on tegemist haiglatekkelise pneumooniaga või ventilatsioonraviga seotud bakteriaalse pneumooniaga

TÜK (dr Veronika Reinhard) ja PERH (dr Mait Altmets)

KK 1173, 30.09.15

61 1501 Aastaajast ja geograafilisest laiusest sõltuv vitamiin D – klotho/FGF23 süsteemi regulatsioon tervetel inimestel

PERH, vastutav uurija on dr Merike Luman

KK 1127, 03.09.15

62 1503 Vaskulariseeritud luu vabatransplantaadid rekonstruktiivses pea- ja kaelakirurgias. Põhja-Eesti Regionaalhaigla kogemus

PERH kiirutusravi keskus, vastutav uurija dr Kristi Niinepuu

KK 1089, 13.08.15

63 1504 Füsioloogiliste signaalide registreerimise ja analüüsimise uudsete tehnoloogiliste lahenduste rakendamine uneapnoe eri raskusastmega patsientidel

TTÜ Tehnomeedikum , vastutav uurija on dr Jüri Kaik

KK 1170, 30.09.15

64 1505 Südamerütmi ja hemodünaamika mansetivaba registreerimise seade mitteinvasiivseks ja kestvaks kardiovaskulaarsete parameetrite registreerimiseks Maal ja kosmoses

OÜ Kardioloogia Instituudi Polikliinik, vastutav uurija on dr Jüri Kaik

KK 1171, 30.09.15

65 1506 Mitme kurjategija äratundmise täpsust mõjutavad tegurid

Tallinna Ülikooli Psühholoogia instituut, vastutav uurija on PhD Kristjan Kask

KK 1134, 17.09.15

66 1507 Ida-Tallinna Keskhaigla naistekliiniku 1.trimestri kromosoomihaiguste sõeluuringu 18 kuu tulemuste retrospektiivne analüüs

Ida-Tallinna Keskhaigla Naistekliinik, vastutav uurija on dr Konstantin Ridnõi

KK 1135, 17.09.15

67 1508 Kolorektaalvähi kirurgilise ravi tüsistused Ida-Tallinna Keskhaiglas 2008-2012

Ida-Tallinna Keskhaigla, vastutav uurija on dr Airi Oeselg

KK 1136, 17.09.15

68 1509 Pikaajaline ravile juurdepääsu programm raske astmaga isikutele, kes osalesid GSK sponsoreeritud mepolizumabi kliinilises uuringus

TÜK Kopsukliinik (Dr Rain Jõgi), Medicum AS (dr Kaiu Prikk) ja PERH (dr Ann Jäätma

KK 1152, 17.09.15

69 1510 Jätkusuutlik integreeritud eakate ravi Euroopas

Poliitikauuringute Keskus Praxis, vastutav uurija on Gerli Paat-Ahi

KK 1187, 21.10.15

70 1511 Vararaseduses teostatud medikamentoossed ja kirurgilised abordid Lääne-Tallinna Keskhaigla Naistekliinikus

Lääne-Tallinna Keskhaigla Naistekliinik, vastutav uurija on PhD Piret Veerus

KK 1137, 17.09.15

71 1512 Perkutaanse koronaarinterventsiooniga seotud müokardikahjustus Ida-Tallinna Keskhaiglas aastatel 2010-2014

Ida-Tallinna Keskhaigla, vastutav uurija on PhD Tiina Uuetoa

KK 1138, 17.09.15

72 1513 Retrospektiivne epidemioloogiline kroonilise C-hepatiidi uuring Balti riikides ja Ukrainas: eelnevalt diagnoositud C-hepatiidi patsientide viiruse ja haiguse analüüs

TÜK Endokrinoloogia-gastroenteroloogia osakond (dr Riina Salupere), Lääne-Tallinna Keskhaigla (dr Kai Zilmer) ja Ida-Viru Keskhaigla (dr Natalia Nikitina

KK 1139, 17.09.15

73 1516 III faasi mitmekeskuseline uuring 36-nädalase avatud perioodiga, millele järgneb randomiseeritud, topeltpime ravi ärajätmise periood 36.nädalast kuni 104. nädalani, et hinnata iksekisumabi (LY2439821) annuse 80 mg iga 2 nädala järel pikaajalist efektiivsust ja ohutust aktiivse psoriaatrilise artriidiga patsientidel, keda ei ole varem ravitud bioloogiliste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega

Kliiniliste ja Baasuuringute keskus (dr Ivo Valter), Medita Kliinik (dr Raili Müller), Innomedica (dr Sandra Tälli), PERH (dr Eve-Kai Raussi) ja ITK (dr Margus Pail

KK 1178, 15.10.15

74 1517 Randomiseeritud, topeltpime topeltimiteeritud mitmekeskuseline aktiivse kontrollrühmaga uuring hindamaks intravenoosselt manustatava vedolisumaabi ohutust ja efektiivsust haavandilise koliidiga uuringus osalejatel võrreldes subkutaanselt manustatava adalimumabiga

Lääne-Tallinna Keskhaigla (dr Anu Mäelt) ja PERH (dr Julia Borissova)

KK 1176, 15.10.15

75 1518 III faasi randomiseeritud topeltpime mitmekeskuseline uuring adalimumabi bioekvivalendi (M923) ja HumiraR efektiivsuse, ohutuse ja immunogeensuse hindamiseks mõõdukat kuni rasket kroonilist naastulist psoriaasi põdevatel

Pärnu Haigla (dr Tiina Toomson), Medicum AS (dr Liina Tedremets), Kliiniliste Uuringute keskus (dr Airi Põder), TÜK (dr Külli Kingo), Vahlberg & Pild OÜ (dr Kairi Nurm), ITK (dr Pille Konno)

KK 1177, 15.10.15

patsientidel ja PERH (dr Kristi Pender)

76 1519 III faasi randomiseeritud topeltpime platseebokontrollitud roksadustati efektiivsuse ja ohutuse uuring aneemia ravis kroonilise neeruhaigusega patsientidel, kes ei saa dialüüsi

TÜK sisekliinik (dr Külli Kõlvald) ja PERH (dr Asta Auerbach)

KK 1175, 09.10.15

77 1520 Randomiseeritud topeltpime paralleelsete rühmadega III faasi efektiivsus- ja ohutusuuring GP2015 ja EnbrelR-i (EL-is heaks kiidetud) samaväärse efektiivsuse tõestamiseks ning ohutuse ja immunogeeensuse võrdlemiseks mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidiga patsientidel

PERH (dr Ene Ojassalu), Innomedica (dr Jaak Tälli), Kliiniliste Uuringute Keskus (dr Airi Põder), Medita Kliinik (dr Raili Müller) ja ITK (dr Andres Pille)

KK 1174, 02.10.15

78 1521 Mitmekeskuseline randomiseeritud topeltpime aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud III faasi kliiniline uuring, mis hindab võrdlevalt sitagliptiini ja dapagliflosiini lisamise ohutust ja efektiivsust II tüüpi diabeedi ja kerge neerukahjustusega isikutel, kes ei ole metformiiniga saavutanud piisavat glükeemilist kontrolli

Viljandi Haigla (dr Hella Vides), Liina Viitas OÜ (dr Liina Viitas) ja Merelahe PAK (dr Riin Lanno)

KK 1153, 17.09.15

79 1522 Kriisi representatsioonist representatsioonide kriisini

Tallinna Ülikool, vastutav uurija on PhD Katrin Kullasepp

KK 1140, 17.09.15

80 1523 Primaarse immuunpuudulikkuse sündroomide geneetika

Ida-Tallinna Keskhaigla, vastutav uurija on PhD Krista Ress

KK 1213, 16.11.15

81 1525 IIIB faasi topeltpime randomiseeritud platseeboga kontrollitud mitmekeskuseline uuring hindamaks obetikoolhappe mõju kliinilistele tulemustele primaarse biliaarse tsirroosiga uuringus osalejatel

ITK Sisekliinik (dr Triin Remmel) ja TÜK Sisekliinik (dr Riina Salupere)

KK 1211, 09.11.15

82 1526 52 nädalane, mitmekeskuseline, randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrolliga uuring, mis hindab praegusele astmaravile lisatud QAW039 efektiivsust ja ohutust ravile allumatu raske astmaga patsientidel

AS Medicum (dr Kaiu Prikk) ja TÜK Kopsukliinik (dr Rain Jõgi)

KK 1208, 26.10.15

83 1527 Rahvusvaheline patsientide küsitlusuuring, selgitamaks kuidas mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga patsiendid, kes kasutavad insuldi preventsiooniks antikoagulante Pradaxat või Varfariini, tajuvad (hindavad) neile määratud ravi ja selle mugavust

PERH ( vastutav uurija dr Pentti Põder) juhtimisel kokku 12 uuringukeskust kogu Eestis

KK 1210, 15.10.15

84 1528 Perearstide poolt väljastatud digitaalsete ja pabersaatekirjade

Ida-Tallinna Keskhaigla, vastutav uurija on Kelli

KK 1185, 21.10.15

kvaliteedi hindamine ja võrdlus ITKs Podošvilev

85 1529 Uurimuslik, mittesekkuv uuring hindamaks multibiomarker-strateegia diagnostilist, prognostilist ja ravivastust ennustavat väärtust metastaatilistel gastroentero-pankreaatilistel neuroendokriintuumoritel

PERH, vastutav uurija on dr Tiit Suuroja

KK1209, 28.10.15

86 1530 Hea ravimiettevalmistamise uuring PERH apteek, vastutav uurija on proviisor Kristjan Kongi

KK 1186, 15.10.15

87 1531 Seljaajusonga ja vesipeahaigete heaolu uuring

Eesti seljaajusonga ja vesipeahaigete selts, vastutav uurija on dr Ann Paal

KK 1212, 15.10.15

88 1532 Kiirendussensoril põhineva ja kardiopulmonaarse koormustesti seadmete tehniline võrdlus füsioloogiliste signaalide registreerimiseks ja energiakulu määramiseks

TTÜ Biomeditsiinitehnika Instituut, vastutav uurija on Kristjan Pilt

KK 1200, 22.10.15

89 1533 III faasi randomiseeritud topeltpime uuring, mis võrdleb ABT-494 15 mg monoteraapiat ja ABT-494 30 mg monoteraapiat metotreksaadi (MTX) monoteraapiaga varem MTX-i mittesaanud mõõduka kuni suure aktiivsusega reumatoidartriidiga osalejatel

ITK (dr Tiina Veldi), Kliiniliste ja Baasuuringute Keskus (dr Ivo Valter), Pärnu Haigla (dr Karin Ratnik) ja PERH (dr Eevi Pärsik)

KK 1271, 28.12.15

90 1534 III faasi randomiseeritud topeltpime uuring, mis võrdleb ABT-494 platseeboga mõõduka kuni suure aktiivsusega reumatoidartriidiga patsientidel, kes saavad konventsionaalsete sünteetiliste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimite (csDMARD-id) stabiilseid annuseid ja kellel esineb ebapiisav ravivastus csDMARD-idele

ITK (dr Tiina Veldi), Kliiniliste ja Baasuuringute Keskus (dr Ivo Valter) ja Pärnu Haigla (dr Karin Ratnik)

KK 1272, 28.12.15

91 1535 III faasi randomiseeritud topeltpime uuring, mis võrdleb ABT-494 platseebo ja adalimumabiga mõõduka kuni suure aktiivsusega reumatoidartriidiga patsientidel, kes saavad foonravina stabiilset ravi metotreksaadiga (MTX) ja kellel esineb ebapiisav ravivastus MTX- ile

ITK (dr Tiina Veldi), Kliiniliste ja Baasuuringute Keskus (dr Ivo Valter), Pärnu Haigla (dr Karin Ratnik) ja PERH (dr Eevi Pärsik)

KK 1273, 28.12.15

92 1536 III faasi randomiseeritud topeltpime uuring, mis võrdleb ABT-494 Monoteraapiat metotreksaadiga (MTX) mõõduka kuni suure aktiivsusega reumatoidartriidiga osalejatel, kellel

PERH, vastutav uurija on dr Eevi Pärsik

KK 1274, 28.12.15

esineb ebapiisav ravivastus metotreksaadile (MTX)

93 1537 III faasi randomiseeritud avatud uuring, milles ainsa ravimina manustatavat pembrolizumabi võrreldakse uurija valikul ainsa ravimina manustatava dotsetakseeli, paklitakseeli või irinotekaaniga patsientidel, kellel on tegemist söögitoru kaugelearenenud metastaatilise adenokartsinoomi või lamerakulise kartsinoomiga, mis on pärast esmavaliku standardravi progresseerunud

ITK (dr Vivian Esko), TÜ Kliinikum (dr Madis Joonsalu) ja PERH (dr Anneli Elme)

KK 1224, 19.11.15

94 1538 Randomiseeritud , topeltpime, mitme annusega, platseebokontrollitud 2/3 faasi uuring fasinumabi tõhususe ja ohutuse hindamiseks mõõduka kuni raske kroonilise alaseljavaluga patsientidel

Kliiniliste ja Baasuuringute Keskus (dr Ivo Valter), Merelahe PAK (dr Riin Lanno) ja Merekivi PAK (dr Kaia Kiiroja)

KK 1281, 13.01.16

95 1539 Vähi evolutsioon ja vähi taasteket initsieerivate rakkude identifitseerimine

HansaBioMed OÜ, vastutav uurija on PhD Paolo Guazzi

KK 1259, 15.12.15

96 1540 Eesti täiskasvanud rahvastiku tervisekäitumise uuring 2016

TAI, vastutav uurija on PhD Mare Tekkel

KK 1258, 10.12.15

97 1541 Avatud mitmekeskuseline III faasi uuring, kus võrreldakse avelumabi (MSB0010718C) ja plaatinumil põhinevat dubletti esimese astme ravina korduva või 4. staadiumi PD-L1+ mitteväikerakulise kopsuvähi korral

PERH, vastutav uurija on dr Helis Pokker

KK 1313, 02.02.16

98 1542 Sekkuv, randomiseeritud , topeltpime, platseebokontrolliga, aktiivse võrdlusega (fluoksetiin), fikseeritud annusega vortioksetiini uuring pediaatrilistel patsientidel vanuses 12 kuni 17 aastat, kellel esineb depressiivne häire (MDD)

Marienthali Psühhiaatria ja Psühholoogia Keskus (dr Piret Visnapuu-Bernadt), TÜK Psühhiaatriakliinik (dr Inna Lindre) ja Viljandi Haigla (dr Reet Madisson)

KK 1279, 12.01.16

99 1543 Sekkuv, randomiseeritud , topeltpime, platseebokontrolliga, aktiivse võrdlusega (fluoksetiin), fikseeritud annusega vortioksetiini uuring pediaatrilistel patsientidel vanuses 7 kuni 11 aastat, kellel esineb depressiivne häire (MDD)

Marienthali Psühhiaatria ja Psühholoogia Keskus (dr Piret Visnapuu-Bernadt)

KK 1280, 12.01.16

100 1544 III faasi randomiseeritud , topeltpime, platseebokontrollitud, mitmekeskuseline uuring Mongerseni (GED-0301) efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks aktiivse Crohni tõvega isikute ravis

TÜK Sisekliinik (dr Riina Salupere) ja Lääne-Tallinna Keskhaigla (dr Vadim Brjalin)

KK 1276, 29.12.15

101 1545 Prospektiivne mitmekeskuseline vaatluslik müügiloa saamise järgne

Lääne-Tallinna Keskhaigla (dr Katrin Gross-Paju) ja TÜ

KK 1257, 16.12.15

ohutusuuring LEMTRADA® (alemtuzumab) ravi pikaajalise ohutusprofiili hindamiseks ägenemistega kulgeva hulgiskleroosi vormidega patsientidel

Kliinikum (dr Sulev Haldre)

102 1546 Pikaajaline toimeainet sisaldava ravimi III faasi lisauuring hindamaks ravimit Mongersen (GED-0301) Crohni tõvega uuringus osalejatel

TÜK Sisekliinik (dr Riina Salupere) ja Lääne-Tallinna Keskhaigla (dr Vadim Brjalin)

KK 1277, 29.12.15

103 1547 Ühe-keskuseline juhtumiseeria kliiniline uuring hindamaks terapeutilise hüpotermia integreerimise võimalikkust perkutaansele koronaarinterventsioonile (PKI) ägeda südamelihase infarktiga patsientide ravis, kasutades ZOLL IVTM jahutus-süsteemi

PERH, vastutav uurija on dr Peep Laanmets

KK 1275, 28.12.15

104 1548 Päästeteenistujate haigestumus ja suremus: kohortuuring

TAI, vastutav uurija on Aleksei Baburin, põhitäitja on TÜ magistrant Rõõt Allmaa

KK 1260, 10.12.15

105 1549 Puuetega laste hooldajate tervisekäitumine ja selle parendamise võimalused

TLÜ Haapsalu Kolledž, juhendaja on Heli Kaldas, põhitäitja Nijole Straukaite

KK 1278, 04.01.15