MONITORINGEFEK SAMPING OBAT

ESO = ADRESO = ADRAdverse Drug ReactionAdverse Drug Reaction

(Reaksi Obat yang Tidak Dikehendaki)(Reaksi Obat yang Tidak Dikehendaki)

• Respons obat yang berbahaya, Respons obat yang berbahaya, yang tidak diharapkan, terjadi yang tidak diharapkan, terjadi pada dosis lazim dan dipakai oleh pada dosis lazim dan dipakai oleh manusia untuk tujuan profilaksis, manusia untuk tujuan profilaksis, diagnosis maupun terapi.diagnosis maupun terapi.

Mekanisme & Faktor Mekanisme & Faktor Predisposisi timbulnya Predisposisi timbulnya

ESOESO• Saat timbulnya reaksiSaat timbulnya reaksi• UmurUmur• Kondisi patologisKondisi patologis• Jumlah obat yang diberikanJumlah obat yang diberikan• Jenis kelaminJenis kelamin• Riwayat alergi sebelumnyaRiwayat alergi sebelumnya• Multiple drug therapyMultiple drug therapy

Tujuan MESOTujuan MESO1. 1. Bersifat langsung & segeraBersifat langsung & segera

Menemukan ESO sedini mungkin terutama berat,tidak dikenalMenemukan ESO sedini mungkin terutama berat,tidak dikenal dan frekuensinya jarangdan frekuensinya jarang Menemukan frek & insiden ESO , baik yg sdh dikenal maupun Menemukan frek & insiden ESO , baik yg sdh dikenal maupun baru saja ditemukanbaru saja ditemukan Mengenal semua faktor yg mungkin dpt menimbulkan ESOMengenal semua faktor yg mungkin dpt menimbulkan ESO

2. 2. Untuk memberi umpan balik antara petugas kesehatanUntuk memberi umpan balik antara petugas kesehatan Untuk membuat peraturanUntuk membuat peraturan Untuk memberi peringatanUntuk memberi peringatan Untuk membuat data esential sesuai dg sistem yang dipakai di Untuk membuat data esential sesuai dg sistem yang dipakai di negara lain (melalui WHO)negara lain (melalui WHO)

Pemantauan dan Pemantauan dan Pelaporan ESOPelaporan ESO

Untuk meminimalkan Untuk meminimalkan risiko reaksi efek risiko reaksi efek

merugikan dari obat merugikan dari obat

Patient safety

Pemantauan dan Pelaporan Pemantauan dan Pelaporan ESOESO

• Pemantauan efek samping obat perlu Pemantauan efek samping obat perlu didokumentasikan dalam formulir pelaporan efek didokumentasikan dalam formulir pelaporan efek samping obat. samping obat. ESO yang harus dilaporkan dan ESO yang harus dilaporkan dan didokumentasikan adalah yang berat, fatal, didokumentasikan adalah yang berat, fatal, meninggalkan gejala sisa.meninggalkan gejala sisa.

• Angka prevalensi atau insiden ESO berguna Angka prevalensi atau insiden ESO berguna untuk menentukan tingkat keamanan obat dan untuk menentukan tingkat keamanan obat dan pemilihan obat. pemilihan obat.

• Monitoring efek samping obat (MESO) Monitoring efek samping obat (MESO) dikoordinasikan oleh panitia farmasi dan terapi dikoordinasikan oleh panitia farmasi dan terapi dengan menggunakan dengan menggunakan formulir MESO

Program Pemantauan dan Pelaporan Efek Samping Obat

Tujuan:

1. Mendorong pendeteksian ESO

2. Mendorong pelaporan ESO

3. Memudahkan dokumentasi ESO

4. Meningkatkan keamanan penggunaan obat

5. Memberi edukasi bagi tenaga kesehatan tentang ESO

Peran Sub Komite Farmasi dan TerapiPeran Sub Komite Farmasi dan Terapi

• Menegakkan pengobatan yang paling cost-effective dan Menegakkan pengobatan yang paling cost-effective dan pelayanan yang bermutu dengan cara:pelayanan yang bermutu dengan cara:

1.1. Mengembangkan sistem formularium yang cost-Mengembangkan sistem formularium yang cost-effective dan efisien.effective dan efisien.

2.2. Menjamin hanya obat yang berkhasiat, cost-effective, Menjamin hanya obat yang berkhasiat, cost-effective, dan bermutu yang digunakan.dan bermutu yang digunakan.

3.3. Menjamin keamanan penggunaan obat.Menjamin keamanan penggunaan obat.

4.4. Memperbaiki penggunaan obat.Memperbaiki penggunaan obat.

Fungsi Sub Komite Farmasi dan TerapiFungsi Sub Komite Farmasi dan Terapi

• Menyikapi dan menanggapi masalah obat.Menyikapi dan menanggapi masalah obat.• Merumuskan kebijakan dan prosedur seleksi, Merumuskan kebijakan dan prosedur seleksi,

pengadaan, penggunaan, dan promosi obat.pengadaan, penggunaan, dan promosi obat.• Memilih obat formularium.Memilih obat formularium.• Supervisi pedoman pengobatan standar.Supervisi pedoman pengobatan standar.• Telaah penggunaan obat.Telaah penggunaan obat.• Penanganan efek samping obat.Penanganan efek samping obat.• Pengendalian kesalahan medikasi.Pengendalian kesalahan medikasi.• Komunikasi dan informasi.Komunikasi dan informasi.

Cara MonitoringCara Monitoring

• Laporan insidentilLaporan insidentil• Laporan sukarelaLaporan sukarela• Laporan intensif di RSLaporan intensif di RS• Laporan lewat catatan medikLaporan lewat catatan medik• Laporan wajibLaporan wajib

Data yang bagaimana Data yang bagaimana yang harus dilaporkan yang harus dilaporkan

????

Data harus selengkap Data harus selengkap mungkinmungkin

APA YANG DILAPORKANAPA YANG DILAPORKAN

Setiap kejadian yang dicurigai sebagai Setiap kejadian yang dicurigai sebagai efek samping, termasuk reaksi yg sudah efek samping, termasuk reaksi yg sudah dikenal baik /luasdikenal baik /luas

ESO seriusESO serius Setiap reaksi efek samping yang Setiap reaksi efek samping yang

dicurigai akibat interaksidicurigai akibat interaksi

MEKANISME PELAPORANMEKANISME PELAPORAN

SIAPA YANG MELAPORKAN ?SIAPA YANG MELAPORKAN ?

Dokter Rumah Sakit / Dokter Rumah Sakit / PuskesmasPuskesmas

Dokter Praktek SwastaDokter Praktek Swasta ApotekerApoteker Tenaga kesehatan lainTenaga kesehatan lain

BAGAIMANA CARA MELAPORKAN ?BAGAIMANA CARA MELAPORKAN ?

Menggunakan Formulir Pelaporan Menggunakan Formulir Pelaporan

MESO (Form Kuning)MESO (Form Kuning)

Mengisi formulir dengan lengkap dan Mengisi formulir dengan lengkap dan

jelasjelas

Mengirimkan formulir ke Pusat MESO Mengirimkan formulir ke Pusat MESO

Nasional, Badan POMNasional, Badan POM

FORM PELAPORAN MESO FORM PELAPORAN MESO (Form Kuning)(Form Kuning)

Terdiri dari 4 bagianTerdiri dari 4 bagian : :

a.a. Informasi PasienInformasi Pasienb.b. Informasi Efek SampingInformasi Efek Samping

c.c. Informasi ObatInformasi Obat

d.d. Informasi PelaporInformasi Pelapor

Peran apotekerPeran apoteker

• Deteksi, mencari pencetus ESODeteksi, mencari pencetus ESO• Evaluasi, menelusuri literatur tentang ESO Evaluasi, menelusuri literatur tentang ESO yang pernah dilaporkanyang pernah dilaporkan• Manajemen ESO yang sedang terjadiManajemen ESO yang sedang terjadi• Pelaporan ESOPelaporan ESO• DokumentasiDokumentasi• Mengirim laporan ESOMengirim laporan ESO• EdukasiEdukasi• Pencegahan : medication review, wawancara riwayat Pencegahan : medication review, wawancara riwayat

penggunaan obatpenggunaan obat