45° Corso Nazionale Transpant Procurement Management

8/11 aprile 2019 Hotel Centergross – Bentivoglio (Bo)

La rete nazionale trapianti

Lia Bellis

Centro Nazionale Trapianti

Lia Bellis

Il trapianto è una prestazione sanitaria di alta specialità erogata

attraverso un modello organizzativo complesso spesso differenteda Regione a Regione

IL TRAPIANTO

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RETE NAZIONALE DEI TRAPIANTI

per garantire ai pazienti in attesa per un trapianto una risposta ottimale e possibilmente uniforme è necessario che l’articolazione regionale delle strutture e delle competenze (i nodi) coinvolte, sia affiancata da un «coordinamento» (il filo) nazionale.

Perché si parla di RETE ?

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Tra le reti sanitarie di alta specializzazioneil SISTEMA TRAPIANTI

è una delle RETI più complesse ed articolate

- Molteplicità dei professionisti coinvolti- Numerose competenze e specialità

- Fitta rete di interazioni

MODELLO ORGANIZZATIVO D’ECCELLENZA

Rete Nazionale Trapianti

Le rete nazionale trapianti seppur eterogenea, condivide principi etici e solidaristici propri del nostro del Sistema Sanitario, quali la

• TRASPERENZA

• EQUITA’

• SICUREZZA

• GRATUITA’

• LIBERALITA’ della donazione

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Identificazione

Potenziale

Donatore

Diagnosi di morte

Valutazione di idoneità

del donatore

Prelievo

di organi e tessuti

Trasporto

Offerta

di donazione

Trapianto

Follow up

Il processo di donazione e trapianto

Lista d’attesa

Trattamento

Assegnazione organi

• Rianimazioni – Equipe accertamento di morte• Direzioni Sanitarie• Coordinamento ospedaliero (Equipe Medici e Infermieri)• Laboratori – Diagnostica Strumentale - Diagnostica Istopatologica• Coordinamenti Regionali Trapianto• Centro Nazionale Trapianti operativo• Second opinion (Esperti Nazionali h24)• Rete dei trasporti• Centri Trapianto (equipe chirurgica- equipe internistica )• Banche dei tessuti

Le reti sanitarie di alta specializzazioneMolteplicità delle figure professionali coinvolte nel processo di donazione e trapianto

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Numeri

Strutture: - Strutture autorizzate per il trapianto di organi: 43

- Programmi di trapianto di organi: 96

- Centri donatori di cellule staminali emopoietiche: 77

- Programmi di trapianto di cellule staminali emopoietiche: 98

- Banche dei tessuti: 31

- Centri regionali o interregionali trapianto: 19

N. 43 CENTRI TRAPIANTO:

CUORE : 19FEGATO : 23INTESTINO : 3PANCREAS: 20POLMONE: 12RENE: 41

DINAMICHE DEL PROCESSO

Circa 5 donatori utilizzati \ giorno5\6 equipe di trapianto in movimento \ giorno7\8 trapianti eseguiti \ giorno

FATTORI CONDIZIONANTI :• Qualità del donatore• Multidisciplinarietà • Non programmabilità• Complessità della modalità organizzativa e allocative • Fattore tempo• Realtà regionali

MOLTEPLICITA’ DELLE STRUTTURE:Centri trapiantiCentri prelievoRianimazioni Centrali di soccorsoConsulenti Servizi di diagnosticaCoordinamentiTrasporti

Circa 200 persone coinvolte\donazione

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Trapianti da donatore cadavere 2018

n. 3407

rene 1831

fegato 1159

cuore 233

polmone 143

pancreas 41

Inclusi i trapianti combinati

Situazione attuale n. 8713

n.3719

74%

11%

8%

4% 3%

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DONAZIONI

Donazioni Organi : 1681 donatori tessuti: 13.482

Donatori viventi: 326 donatori di cellule staminali emopoietiche 254

( iscritti al registro IBMDR e donazioni di sangue cordonale)

TRAPIANTI

Trapianti Organi: 3719Trapianto di organi da vivente: 321

Tessuti: 16.485

CIFRE 2018

Trapianti di cellule staminaliemopoietiche: 848( da donatori non familiari)

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• Organizza la rete nazionale trapianti

• Promuove l’informazione per i cittadini

• Regolamenta la dichiarazione di volontà

• Disciplina il prelievo di organi e tessuti

• Istituisce la formazione per il personale sanitario

La Legge 1 aprile 1999 « Disposizioni in materia di prelievi e trapianti di organi e tessuti»

È la legge DI RIFERIMENTO!

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CNT

CRT

CL

Centri Regionali Trapianti

Coordinamento Ospedaliero

Centro Nazionale Trapianti

3 livelli

STRUTTURA ORGANIZZATIVA DEI TRAPIANTIDecreto Ministeriale 19.11.2015

Ministerodella Salute CNT Istituto Superiore Sanità

CNT Operativo

Rianimazioni Programmi trapianto

Banche Tessuti

Aziende SanitarieLocali

CRT

nazionale

operativo

Livello nazionale

Livelloregionale

ha sede presso l’Istituto Superiore di Sanità

Il CNT è organo tecnico del Ministero della Salute,cui spetta in generale, il coordinamento nazionale delle attività di donazione e trapianto, il compito di individuare le strategie di attuazione della legge e l’attività di controllo sul rispetto delle procedure.E’ presieduto dal Presidente dell’ISS, dal Direttore Generale, designato e nominato dal Ministro, e dai rappresentanti dei centri Regionali, designati dalla Conferenza Stato-Regioni

Ha funzioni:• Coordinamento

• Indirizzo• Promozione• Formazione

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Legge 1 aprile 1999 n.91

Il Centro Nazionale trapianti

DIREZIONE

AREA MEDICA AREA AMMINISTRATIVA

Sistema Informativo Trapianti

CNT operativo

Area cellule e tessuti\PMA

Bilancio

Comunicazione

Formazione

Relazioni istituzionali

CENTRO NAZIONALE TRAPIANTI

Area organi

STAFF

Segreteria Segreteria tecnicaSistema informativo TrapiantiAttività Internazionale

Lia Bellis

Ha sede presso l’Istituto Superiore di Sanità

Predispone gli indirizzi tecnico-operativi per lo

svolgimento delle attività di prelievo e di trapianto

svolgendo funzioni consultive per il CNT.

E’ Composta da:

• Presidente dell’ISS

• Direttore Generale del CNT

• Coordinatori dei CRT

• Tre clinici esperti in materia di trapianti

• Tre rappresentanti delle associazioni nazionali in ambito di

donazione e trapianto

Lia Bellis

Legge 1 aprile 1999 n.91ART. 9

CONSULTA NAZIONALE TECNICA

Legge 1 aprile 1999 n.91

Centro Nazionale Trapianti: FUNZIONI

✓ Cura, attraverso l’azione del Sistema Informativo Trapianti (SIT) I DATI TRASMESSI dai Centri Regionali, la tenuta delle liste dei pazienti (differenziati per tipologia di trapianto, rifacendosi ai dati trasmessi dai Centri Regionali, disponibili 24 ore su 24

✓ Regola i parametri tecnici e definisce i criteri per l’inserimento dei dati relativi ai futuri riceventi, assicurando l’omogeneità dei dati stessi ( con particolare attenzione alla tipologia e all’urgenza del trapianto richiesto)

✓ Individua il fabbisogno di trapianti su scala nazionale

✓ Stabilisce la soglia minima di attività per ogni struttura e i criteri per una loro equilibrata distribuzione territoriale

1. Funzione di COORDINAMENTO

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Il CNTo ha la propria sede all’interno

dell’Istituto Superiore di Sanità

Struttura: Personale Medico ed

Infermieristico e un Responsabile scelto

tra i dirigenti del CNT

Garantisce H/24 la gestione operativa di

tutti i programmi nazionali

Centro Nazionale Trapianti Operativo

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Rianimazione Coordinamento locale

CNTo

Centro Regionale

ALLOCAZIONE :

PROGRAMMI NAZIONALI

EUROPA

CENTRI TRAPIANTO

CENTRALIZZAZIONE GESTIONALE04 Novembre 2013

Da novembre 2013 alle funzioni DIRETTIVE ha integrato funzioni

OPERATIVE, dando vita al CENTRO NAZIONALE TRAPIANTI

OPERATIVO (CNTO)

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PROGRAMMI NAZIONALI

PEDIATRICO*

ECCEDENZE

RENE-PANCREASIPERIMMUNI

URGENZA MELD*

PROGRAMMA DI TRAPIANTO INTESTINO E

MULTI-VISCERALE

ITALIAN GATETO EUROPE

RESTITUZIONI

CNTo

ANTICIPI NAZIONALI*URGENZE/EMERGENZE

NAZIONALI*

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DCD

Trasparenza e funzionalita’: Sistema Informativo Trapianti (SIT)

• Registrazione dei dati

• Conservazione

• Tracciabilità

• Sicurezza

• Controllo ( dichiarazioni di volontà)

• Verifica del sistema

• Elaborazione dati sia per gestione sistema sia per diffusione

( statistiche e epidemiologiche)

La Legge 1° Aprile 1999, n.91 “Disposizioni in materia di prelievo e trapianto di organi e tessuti”istituisce il Centro Nazionale Trapianti (CNT) all’interno della Rete Nazionale Trapianti (RNT)

Con la stessa Legge viene istituito il Sistema Informativo Trapianti (SIT), nell’ambito del SistemaInformativo Sanitario (NSIS)

Il SIT garantisce la tracciabilità e la trasparenza dell' intero processo di «donazione-prelievo-trapianto»

Lia Bellis

Trasparenza e funzionalita’: Sistema Informativo Trapianti (SIT)

DONATOREDONATORE

DOMANDA

DI SALUTE

FOLLOW - UP

INFORMAZIONE E

FORMAZIONE

QUALITÀ E

TRASPARENZA

LISTE DI ATTESA

PROG . NAZIONALI

STRUTTURE

CENTRI TRAPIANTO

OSSERVATORIO

ATTIVITÀ TRAPIANTI

DICHIARAZIONE

DI VOLONTÀ

PRESCRIZIONE

VALUTAZIONE

CANDIDATO

LISTA DI ATTESA

TRAPIANTO

INFORMAZIONE

STATO DI SALUTE

IDONEITÀ DEL

POTENZIALE DONATORE

VOLONTÀ E

RAPPORTO CON

I FAMILIARI

PRELIEVO

ORGANI

ESPRESSIONE

DI VOLONTÀ

USCITA

DI LISTA

URGENZA

CONSULTAZIONE

DICHIARAZ . VOLONTÀ

VERIFICA CRITERI DI

ALLOCAZIONE

LINEE GUIDA

INFORMAZIONE E

FORMAZIONE

STATO DI SALUTE

POST TRAPIANTO

ALLOCAZIONE

DIAGNOSI E

ACCERTAMENTO

DI MORTE

QUALITÀ VITA

ATTIVITÀ COORDINAMENTO

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VOLUMI

42.297 Potenziali donatori di organi

130.563 Potenziali donatori di tessuto

53.634 Trapianti di organi

58.185 DLC Registro Cerebrolesi

308.312 Follow-up registrati

99.072 Iscrizioni in lista di attesa

174.827 Dichiarazioni di volontà presso ASL

1.357.959 Testamenti AIDO

1.427.846 Dichiarazioni di volontà presso i Comuni

Legge 1 aprile 1999 n.91

Le FUNZIONI del Centro Nazionale Trapianti:

✓ Definisce protocolli e linee guida rivolte ai Centri Regionali per i trapianti con lo scopo di uniformare l’attività di prelievo e di trapianto a livello nazionale

✓ Stabilisce criteri omogenei per lo svolgimento dei controlli di qualità sui laboratori di immunologia coinvolti nelle attività di trapianto

2. Funzione di INDIRIZZO

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3. Funzione di PROMOZIONE

✓ Collabora con il Ministero della Salute per la promozione dell’informazione e la gestione del SITistituito per garantire la TRACCIABILITA’ e la TRASPARENZA dell’intero processo di ‘donazione-prelievo-trapianto’’.

✓ Coordina i rapporti con le istituzioni ed organizzazioni estere di settore con lo scopo di facilitare lacollaborazione e lo scambio di organi (partecipazione ad incontri istituzionali organizzati dalle diversecommissioni dell’UE e del Consiglio d’Europa; realizzazione di accordi di cooperazione tra Paesi europei e moltiPaesi dell’area mediterranea; scambio internazionale di organi; coordinamento e/o partecipazione a progettieuropei)

Collaborazioni

Ministero della Difesa : nell’ambito di un protocollo di intesa sottoscritto con il Ministero della Salute

Centro Nazionale Sangue: per le iniziative dedicate alla donazione di cellule staminali emopoietiche;

• Federsanità Anci, Anci e Anusca: percorsi organizzativi, comunicativi e formativi nell’ambito della nuova

modalità di registrazione della dichiarazione di volontà in occasione del rilascio o rinnovo della carta d’identità

Per gli aspetti tecnico-scientifici, il CNT collabora con le principali società scientifiche del settore

Il Centro Nazionale Trapianti promuove collaborazioni con istituzioni, enti pubblici e associazioni di settore con l’obiettivo di sviluppare progetti e iniziative comuni dedicate alla diffusione della

cultura della donazione in Italia.

FARE RETE E’ IL PRINCIPALE SCOPO DEL CNT

Promuovere la cultura della donazione: LA CAMPAGNA NAZIONALE

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22/3/2019

«MI PIACE»: 19.932139.584 persone raggiunte negli ultimi 30 gg

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4. Funzione di FORMAZIONELia Bellis

DAL 1999 AD OGGI IL CNT HA FORMATO PIU CIRCA 6200 OPERATORI SANITARI TRA MEDICI E INFERMIERI IMPEGNATI NELLE

ATTIVITÀ DI DONAZIONE E TRAPIANTO DI ORGANI, TESSUTI E CELLULE

DAL 1997 ATTRAVERSO I CORSI TPM IL CNT HA FORMATO CIRCA 2000 OPERATORI SANITARI

✓ ‘TPM’ – Transplant Procurement Management

✓ ‘Transplant Nurse Coordinator’ per gli Infermieri di coordinamento

✓ Corsi per chirurghi prelevatori «Donor surgeon» e «Nefrectomia laparoscopica nel donatore vivente»

✓ Corsi per il ‘Personale sanitario militare’: protocollo di intesa tra il Ministero della Salute e Ministero della difesa

✓ Corso ‘Tissue Banking’ e per Ispettori delle Banche di Tessuti

✓ Corso ‘Ispettori esperti CSE’ e per i Certificatori Regionali

✓ Corso per operatori dei laboratori PMA

PERCORSI DI FORMAZIONE SPECIFICI PER LA REGIONE

✓ Area critica: dal trattamento del neuroleso alla donazione degli organi

✓ Comunicazione con la famiglia del potenziale donatore

✓ La donazione di organi a cuore fermo (DCD)

PROGRAMMI NAZIONALI: Porta Europea (IGE)Gli organi non allocati per NESSUN programma in Italia vengono offerti all’estero.

Dallo stesso portale riceviamo offerte di organi che non sono stati allocati dagli altri Stati sul loro territorio.Questi organi sono offerti con le stesse priorità degli organi provenienti dalle nostre rianimazioni, tranne accordi particolari (organi provenienti da Stati che hanno convenzioni con Centri Trapianto Italiani)Le offerte sono in contemporanea con tutti gli altri paesi (eccetto SAT)

Precedenza per 60 minuti ai paesi facente parte del SAT (Sud Alleanz Transplant): Italia –Francia – Spagna – Portogallo – Svizzera – Rep. Ceca.

Lia Bellis

Organi in entrata e uscita dall’estero2016/2018*

*Dati al 31/10/2018

In entrata:

484 offerte – 73 Trapianti:

16 tx Cuore

10 tx Rene

40 tx Fegato

7 Tx Polmoni

In uscita:

51 offerte – 5 Trapianti:

1 tx Cuore

2 tx Rene

2 tx Fegato

TRASPORTI

EQUIPE

ORGANI

CAMPIONI

PAZIENTI

DIRETTIVA 2010/53/UE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO DEL 7 LUGLIO 2010 SULLE NORME DI QUALITÀ E SICUREZZADEGLI ORGANI UMANI DESTINATI AI TRAPIANTI

Conferenza Stato-Regioni 25/3/2015: L’efficienza del Sistema Trasporti di organi , delle equipe e dei materiali biologici rappresenta una componente fondamentale per il buon funzionamento della Rete Trapiantologica Nazionale

Procedure operative per trasporto – conservazione – tracciabilità - etichettatura : • Armonizzazione• Omogeneità • Sistema di controllo• Contenimento dei costi

Ogni Regione o Provincia autonoma è responsabile dell’organizzazione dei trasporti connessa all’attività trapiantologica e ha il compito di individuare nel sistema dell’emergenza 118 territoriale una o più centrali operative (24h\24) responsabili per i trapianto, che opereranno in base a procedure condivise con il CRT di riferimento.

Il CNT ha il compito di sorveglianza sulla rete nazionale e di coordinamento operativo nei casi di controversia

Lia Bellis

Nome Autore

CENTRONAZIONALETRAPIANTI

MINISTERO DELLA SALUTE

CENTRI REGIONALI

COORDINAMENTILOCALI

LA STRUTTURA DELLA RETE

Buon TPM!

GRAZIE