Upload
nur-mala
View
30
Download
6
Embed Size (px)
DESCRIPTION
Manajemen lab.
Citation preview
LANGKAH-LANGKAH MENUJU AKREDITASI LABORATORIUM
DEPARTEMEN PENDIDIKAN NASIONALDEPARTEMEN PENDIDIKAN NASIONALUNIVERSITAS JENDERAL SOEDIRMANUNIVERSITAS JENDERAL SOEDIRMAN
PURWOKERTOPURWOKERTOUPT. PEMBERDAYAAN FASILITASUPT. PEMBERDAYAAN FASILITAS
Email: Email: [email protected][email protected]
Caribu Hadi Prayitno
Topik Bahasan :
• Persiapan Akreditasi• Proses Akreditasi
Persiapan Akreditasi
Pertemuan Penentu Kebijakan yang
menetapkan : Komitmen Pimpinan Bahwa Lab. Hrs
terakreditasi Pembentukan Tim Akreditasi Pembentukan Organisasi Laboratorium Inventarisasi Peralatan Inventarisasi Kemampuan Pengujian Rencana Ruang Lingkup Pengujian
Pembentukan Tim Akreditasi
Laboratorium
Tim Akreditasi Terdiri dari Calon :
1. Manager Mutu
2. Manajer Teknis
3. Manager Umum (Jika diperlukan)
4. Penyelia/Supervisor (Jumlah sesuai
lingkup pengujian)5. Analis (Jumlah sesuai lingkup Pengujian)
SEBAGIAN ANGGOTA TIM SUDAH MEMAHAMI SISTEM MUTU LAB (SNI. 19-17025-2000)
Jika belum ada, perlu Pendamping
1. Tugas Tim Akreditasi :2.Mengusulkan Struktur Organisasi dan Susunan
Personilnya
3.Menumbuhkan pemahamanan dan kesadaran sistem mutu laboratorium
4.Inventarisasi SDM
5.Inventarisasi Peralatan
6.Inventarisasi Standar Acuan dan Bahan Acuan
7.Evaluasi Jaminan Mutu Hasil Pengujian
8.Membuat Program verifikasi, kalibrasi, validasi dan Uji Profiensi
9.Inventarisasi Kemampuan Pengujian
10.Mengusulkan Ruang Lingkup Pengujian
11.Membuat Dokumen Sistem Mutu Lab
12.Sosialisasi Sistem Mutu Pengujian ke All Personil
13.Evaluasi Praktek Sistem Mutu Pengujian
Struktur Organisasi Laboratorium
Manajer Mutu
Manager Puncak
Manajer Teknis
Penyelia A
Analis A
Penyelia B
Analis B
Menumbuhkan Pemahaman dan Kesadaran Sistem Mutu Lab
• Semua Personil Lab (Manajer Puncak s.d. analis) dikumpulkan
• Memberikan penjelasan Sistem Mutu Lab. SNI 19-17025-2005 (Persyaratan Manajemen 14 dan Persyaratan Teknis 10)
• Diadakan Diskusi dan Tanya Jawab
Inventarisasi Keahlian Sumber Daya Manusia
Ijazah Kesarjaan dan Bidang Keilmuan
Ijazah SLTA dan Jurusannya
Sertifikat Keahlian Pelatihan Pengujian
Sertifikat Pelatihan Mutu
Dibuat Daftar Kualifikasi Teknis SDM
• Peralatan Sampling (water sampler, GPS, dsb) apakah masih layak digunakan
• Semua alat uji yang ada (AAS, UV-Vis, dll), apakah hasil verifikasinya dan kalibrasinya memuaskan.
• Semua alat ukur yang ada (Timbangan, volumetrik, pH-meter), apakah hasil verifikasi dan kalibrasinya memuaskan
• Memperhatikan status kalibrasi
• Semua alat penunjang yang ada (Oven, almari asam, Freezer, dll) apah layak digunakan
• Jika hasil verifikasi dan kalibrasi tidak memuaskan, peralatan tersebut diperbaiki atau dilengkapi suku cadangnya, shg hasil kalibrasi memuaskan
Inventarisasi Peralatan
Inventarisasi Standar Acuan dan bahan Acuan :
Standar Acuan :Larutan Holmium untuk kalibrasi UV-
VisLarutan Buffer standar untuk kalibrasi
pH meterAnak timbangan bersertifikat (kalibrasi
timbangan)Bahan Acuan : Jenis SRM/CRM yang ada untuk
validasi metode pengujianKondisi standar acuan dan bahan
acuan
EVALUASI JAMINAN MUTU HASIL PENGUJIAN
• Keahlian Personil Pengujian (Analis)• Hasil verifikasi dan kalibrasi peralatan yang
digunakan• Metode Uji yang Digunakan (SNI, ASTM,
Dikembangkan Sendiri)• Hasil Validasi Metode, Jenis SRM/CRM• Hasil Evaluasi Uji Profisiensi (Uji banding antar
Laboratorium) memuaskan atau tidak• Ketidakpastian hasil pengukuran
MEMBUAT PROGRAM VERIFIKASI, KALIBRASI DAN UJI PROFESIENSI
• Program Verifikasi setiap Alat• Program Kalibrasi setiap Alat• Program Validasi metode• Program Uji Profesiensi
INVENTARISASI KEMAMPUAN PENGUJIAN :
Jenis Pengujian (Kimia, Fisika,
Mekanik, Lingkungan, Mikrobiologi)
Jenis Kalibrasi (Suhu, volume, massa, tekanan,
dll)
Jenis Bahan yang Diuji (Air, limbah padat, limbah cair, mineral, bahan biologis dll)
Jenis parameter Uji Spesifikasi metode Uji yang
Digunakan
Mengusulkan Ruang Lingkup Pengujian
• Dipilih lingkup pengujian yang laku dipasarkan :
• Bidang Pengujian yang dipilih
• Bahan Uji yang dipilih
• Parameter Uji yang Dipilih
• Spesifikasi Metode Uji yang dipilih
INVENTARISASI DAN MENGUSULKAN PROGRAM PELATIHAN
• Pelatihan Pengambilan sampel• Pelatihan Sertifikasi Personil Pengujian• Pelatihan asesor/auditor• Pelatihan pembuatan dokumen sistem mutu
Lab (level 1-4) dan Praktek• Pelatihan Sistem Mutu Laboratorium• Pelatihan Kalibrasi Peralatan• Pelatihan Audit Internal• Pelatihan Ketidakpastian Pengukuran
MEMBUAT DOKUMEN SISTEM MUTU LAB
MEMBUAT DOKUMEN SISTEM MUTU LAB
Jenis Dokumen yang Dibuat : Level I : Panduan Mutu
Level II : ProsedurLevel III : Metode, Instruksi
Kerja, Petunjuk operasional
Level IV : Formulir dan Rekaman Menentukan Format dan isi Dokumen Setiap
Level Keunikan Dokumen Ketelurusan Dokumen Acuan Dokumen Status Dokumen Pengendalian Dokumen
Jenis Dokumen yang Dibuat : Level I : Panduan Mutu
Level II : ProsedurLevel III : Metode, Instruksi
Kerja, Petunjuk operasional
Level IV : Formulir dan Rekaman Menentukan Format dan isi Dokumen Setiap
Level Keunikan Dokumen Ketelurusan Dokumen Acuan Dokumen Status Dokumen Pengendalian Dokumen
Sosialisasi Sistem Mutu Pengujian
Semua personil lab dikumpulkan disertai daftar hadir
Manager Mutu Memberikan sosialisasi dokumen sistem mutu Lab
DiskusiMembuat Dokumen Sosialisasi yang
mencakup Pemberi materi, Jenis Materi dan Nama/Jumlah peserta
Evaluasi Praktek Sistem Mutu Lab. Minimal 3 Bulan
• Rekaman Data Pelaksanaan Sampling• Rekaman Data Administrasi• Rekaman Data Penanganan Sampel• Rekaman Data Penyimpanan Sampel• Rekaman Data Preprarasi Sampel• Rekaman Hasil Pengujian Sampel• Rekaman Data Sistem Mutu Peralatan• Rekaman Kondisi Ruangan• Rekaman Metode uji Yang Digunakan• Sertifikat/Laporan Pengujian• Rekaman Arsip Sertifikat/Laporan
MEMBUAT LAPORAN AUDIT INTERNAL
Waktu pelaksanaan Audit Nama Auditor Nama wakil Laboratorium Tanggal kesanggupan tindakan perbaikan Jumlah dan kategori temuan ketidaksesuaian Tindak lanjut/Tindakan perbaikan Temuan Hasil verifikasi Tindakan Perbaikan
MEMBUAT LAPORAN KAJI ULANG
Kaji Ualng dikoordinasi oleh Pimpinan Puncak, meliputi :1. Semua temuan audit sdh diperbaiki atau belum2. Sertifikat Pelatihan semua personil3. Kelengkapan dan Keabsahan Semua Dokumen4. Semua Alat Uji dan Alat Ukur Sudah dikalibrasi atau blm5. Evaluasi Hasil Uji Profiesiensi (Memuaskan)
Proses AkreditasiProses Akreditasi
• Mengajukan Permohonan Akreditasi (Pra Asesmen atau Asesmen)
• Perbaikan Panduan Mutu• Memenuhi Persyaratan Adiministrasi• Pra Asesmen/Asesmen• Perbaikan Temuan Ketidaksesuaian
hasil Pra asesmen sampai terverifikasi memuaskan
• Menunggu Hasil Rapat Panitia Teknis• Menunggu Keputusan Akreditasi• Menerima Sertifikat Akreditasi
Terima kasihTerima kasih
TerimakasihTerimakasihTerimakasihTerimakasih
Terima kasihTerima kasih terima kasihterima kasih