План

ВЛИЯНИЕ ЭКОНОМИКИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА ПРИНЯТИЕ

РЕШЕНИЙ В СФЕРЕ РЕИМБЕРСМЕНТА–

ПЕРСПЕКТИВЫ ЦЕНТРАЛЬНОЙ И ВОСТОЧНОЙ ЕВРОПЫ

СЕРБИЯ

ПланПлан

Текущее состояние делТекущее состояние дел

Процесс обученияПроцесс обучения

Текущее состояние Текущее состояние делдел

Реимберсмент подтвержден?

Нет/частично

Да


Новое лекарство/медицинский прибор

Агентство по Лекарственным

Средствам и Медицинскому Оборудованию

Сербии (АЛСМОС)

Одобрение

Переговоры по Реимберсменту

Одобрен? Нет

Да

Сербское УправлениеМедицинским страхованием

Пациент оплачивает полную стоимость

или % Реимберсмента

КонецПравительство может вмешаться,

пересмотреть и установить свои цены на лекарства

Правительство может вмешаться, пересмотреть и установить свои цены на лекарства

Предлагает новую цену

Оценивает и передает в Правительстводля принятия решения

Подготавливает законодательные акты по пересмотру цен или отменяет их

Цена на лекарствопересмотрена

Правительство

Министерство здравоохранения

Министерство Торговли, Туризма


Министерство здравоохранения

Агентство по Лекарственным Средствам Агентство по Лекарственным Средствам и Медицинскому Оборудованию Сербии и Медицинскому Оборудованию Сербии

(АЛСМОС(АЛСМОС))

В результате процесса гармонизации с В результате процесса гармонизации с директивами и современными стандартами ЕС, директивами и современными стандартами ЕС, на основании которых развивается система на основании которых развивается система управления здравоохранением в Сербии, в 2004 управления здравоохранением в Сербии, в 2004 году согласно Закону о лекарственных средствах году согласно Закону о лекарственных средствах и медицинском оборудовании было создано и медицинском оборудовании было создано АЛСМОС. Несмотря на то, что создание новой АЛСМОС. Несмотря на то, что создание новой системы управления не является легкой системы управления не является легкой задачей, АЛСМОС стало специализированным, задачей, АЛСМОС стало специализированным, независимым регулирующим органом, который независимым регулирующим органом, который на сегодняшний день является одним из на сегодняшний день является одним из ведущих в Балканском регионеведущих в Балканском регионе..


(АЛСМОС)(АЛСМОС)

Согласно законуСогласно закону, , миссия АЛСМОС заключается в миссия АЛСМОС заключается в обновлении общественного здравоохранения Сербии обновлении общественного здравоохранения Сербии посредством регулирования маркетинга и потребления посредством регулирования маркетинга и потребления всех видов продукции в сфере здравоохранениявсех видов продукции в сфере здравоохранения.. С С целью решения поставленных задач было выделено три целью решения поставленных задач было выделено три основных вида деятельности АЛСМОСосновных вида деятельности АЛСМОС: : оценка оценка документациидокументации, , лабораторный контроль качествалабораторный контроль качества, , сбор сбор информации и ее обработка с целью рационального информации и ее обработка с целью рационального использования предложенных изделий медицинского использования предложенных изделий медицинского назначенияназначения.. Сербские эксперты оценивают Сербские эксперты оценивают документацию по химическому составу и активным документацию по химическому составу и активным веществамвеществам препаратапрепарата, , биологическим методам и биологическим методам и методам переливания кровиметодам переливания крови, , фитопрепаратам, фитопрепаратам, гомеопатическим препаратамгомеопатическим препаратам, , а также документацию по а также документацию по новым технологиям производствановым технологиям производства. .



АЛСМОСАЛСМОС отразило свою миссию и концепцию вотразило свою миссию и концепцию в Заявлении о Заявлении о Политике в области КачестваПолитике в области Качества. . Данный документ был Данный документ был признан официальным после получения сертификата признан официальным после получения сертификата Системы Управления Качеством Системы Управления Качеством (ISO 9001:2008) (ISO 9001:2008) и Системы и Системы Экологического Менеджмента Экологического Менеджмента (ISO 14001:2004)(ISO 14001:2004), , являющейсяявляющейся международным органом по сертификациимеждународным органом по сертификации..

Представители АЛСМОС принимают участие в работе Представители АЛСМОС принимают участие в работе Европейского Директората по Качеству Лекарственных Европейского Директората по Качеству Лекарственных СредствСредств и Здравоохранения, в Сети по Лабораторному и Здравоохранения, в Сети по Лабораторному Контролю Лекарственных ПрепаратовКонтролю Лекарственных Препаратов, , Национальная Национальная Лаборатория по Контролю(НЛК) в рамках АЛСМОС Лаборатория по Контролю(НЛК) в рамках АЛСМОС сотрудничает с другими европейскими лабораториями на сотрудничает с другими европейскими лабораториями на достаточно высоком уровнедостаточно высоком уровне, , способствуя тем самым способствуя тем самым улучшению качества работы и оказания услуг своим улучшению качества работы и оказания услуг своим клиентам.клиентам.



О Качестве работы НЛК также свидетельствует О Качестве работы НЛК также свидетельствует получение ею высоких результатов на регулярно получение ею высоких результатов на регулярно проводимом Квалификационном тестированиипроводимом Квалификационном тестировании. . АЛСМОСАЛСМОС также будет включено в Документ о также будет включено в Документ о Содействии ВступлениюСодействии Вступлению в ЕС, разработанный в ЕС, разработанный Европейской Комиссией, который будет Европейской Комиссией, который будет представлен Европейским Агентством по представлен Европейским Агентством по Лекарственным Средствам междуЛекарственным Средствам между 2009 2009 ии 2011 2011 годом годом..

Тесное взаимодействие АЛСМОСТесное взаимодействие АЛСМОС с Центром с Центром Мониторинга Уппсала и Мониторинга Уппсала и Всемирной Организацией Всемирной Организацией ЗдравоохраненияЗдравоохранения((ВОЗВОЗ)) отражается в активном отражается в активном участии Национального Центра Фармаконадзора в участии Национального Центра Фармаконадзора в системе отчетностисистеме отчетности, , отслеживания и мониторинга отслеживания и мониторинга побочных реакций на лекарствапобочных реакций на лекарства. .



Учитывая перспективу вступления в Европейский Учитывая перспективу вступления в Европейский союзсоюз, , создание новой нормативно-правовой базы и создание новой нормативно-правовой базы и

учреждение АЛСМОС было поддержано рядом учреждение АЛСМОС было поддержано рядом проектов ЕС за период с 2002 по 2006 гг.проектов ЕС за период с 2002 по 2006 гг. Недавно Недавно

был завершен Совместный Проект был завершен Совместный Проект (2007-2009) (2007-2009) Агентства по Лекарственным Средствам и Агентства по Лекарственным Средствам и

Медицинскому Оборудованию Сербии (АЛСМОС) и Медицинскому Оборудованию Сербии (АЛСМОС) и Агентства по безопасности медицинской продукции Агентства по безопасности медицинской продукции

Франции и Национального агентства по Франции и Национального агентства по ветеринарным лекарственным препаратам Францииветеринарным лекарственным препаратам Франции. .

Дополнительную информацию об Агентстве по Лекарственным Дополнительную информацию об Агентстве по Лекарственным Средствам и Медицинскому Оборудованию Сербии вы можете найти Средствам и Медицинскому Оборудованию Сербии вы можете найти

на официальном сайтена официальном сайте http://www.alims.gov.rs.

Цена импортируемых лекарственных средств снизилась на 5.3%*

Белград, 13 октября 2006 года – по предложению Министерства Здравоохранения и Министерства Труда и Социального Развития , Туризма и Услуг Сербское правительство приняло указ о внесении изменений в Указ о критериях для установления цен на лекарственные средства, в соответствии с которым цена импортируемых лекарственных средств снизится на 5.3%, в то время как цена отечественных лекарственных средств снизится в среднем на 2%.

В заявлении министерства здравоохранения говорится о том, что одним из главных критериев являлось сравнение с ценами на лекарства в Словении, Хорватии и Италии.Изменение цен распространяется на 33,8% отечественных лекарственных средств и 89,8% импортных препаратов.Снижение цен приведет к снижению затрат на медицинское страхование примерно на 108 миллионов динаров в четвертом квартале этого года.

* По материалам новостей официально сайта Правительства Сербии



Белград, 5 сентября 2009 года – в субботу Министр Здравоохранения Томица Милосавлевич объявил, что Правительство Сербии снизило цены на лекарственные средства в среднем на 4,5 - 5 процентов (по материалам информационного агентства «Бета»).

“Принимая во внимание анализ референтных цен в Италии, Хорватии и Словении, а также текущий курс динара по сравнению с ЕВРО, данное решение было принято с целью снижения расходов на лекарства”, заявил Томица Милосавлевич.

Милосавлевич сообщил, что подобное сокращение цен будет способствовать снижению инфляции на “чуть более полутора процентов”, а также обеспечит резервные средства для Управления Государственным Медицинским Страхованием.


* Serbian Government official website news



Ценообразование- Отсутствие поощрений для инновационных проектов.

Реимберсмент- Отсутствие прозрачности и использования принципов

Доказательной Медицины.- Недостаточное понимание оценки медицинских

технологий.- Отсутствие чётких руководств по процессу Реимберсмента.Ресурсы

- Недостаток ресурсов.

ПротивПротив

-Очень низкие цены на дженерики.-Цена оригинального препарата определяется по стоимости самого дешевого дженерика-Доказательная Медицина и Оценка Медицинских Технологий признаны важныхми факторами будущего развития.

ЗаЗа


7 октября 2009 года -На Европейском Форуме по Здравоохранению была награждена Светлана Викалович, Директор Управления Медицинским Страхованием Сербии, она получила специальную премию за достигнутые результаты в реформировании системы финансирования лекарственных средств.

“Наряду с реформированием системы финансирования был расширен Перечень лекарственных средств, которые предоставляются или приобретаются за счет Системы Государственного Страхования в зависимости от их количества и качества, который на сегодняшний день не уступает другим Европейским странам, чьи граждане располагают большим объемом средств на медицинское страхование, нежели граждане Сербии.”

“Реформа по снижению цен на лекарства обеспечивает равенство стоимости оригинальных препаратов и их дженериков, что делает Сербскую Систему Здравоохранения уникальной.”

* RZZO official website news

Управление Медицинским Страхованием в СербииУправление Медицинским Страхованием в Сербии

Обязательное государственное медицинское Обязательное государственное медицинское страхованиестрахованиеУправление осуществляется Управление осуществляется застрахованными лицамизастрахованными лицамиМодель Бисмарка Модель Бисмарка – – солидарная системасолидарная система2500 сотрудников во всех муниципалитетах 2500 сотрудников во всех муниципалитетах СербииСербии..

Контракты с медицинскими учреждениямиКонтракты с медицинскими учреждениями

37000 больничных коек 37000 больничных коек 104,000 104,000 работников в системе работников в системе здравоохранения здравоохранения (20% (20% врачейврачей, 28% , 28% немедицинского персонала инемедицинского персонала и 52% 52% медицинского персонала медицинского персонала ))~ 1.5% ~ 1.5% от общей численности населенияот общей численности населения

Source: RZZO: “Health Economics in the Serbian Health Care System” ISPOR Serbia 2009 Conference


Управление Медицинским Страхованием в СербииУправление Медицинским Страхованием в Сербии

Доходы в 2008 годуДоходы в 2008 году

70% - 70% - взносы, взносы, выплачиваемые выплачиваемые сотрудникамисотрудниками

23% - 23% - Взносы Взносы Социального Социального Страхования и Страхования и Национальной Службы Национальной Службы занятостизанятости

7% - 7% - Прочие доходыПрочие доходы

70%

23%

7%



Управление Медицинским Страхованием в Сербии

Расходы в 2008 годуРасходы в 2008 году46% - 46% - заработная плата заработная плата 104,000 104,000 работников здравоохраненияработников здравоохранения38% - 38% - расходы на расходы на здравоохранение:здравоохранение:лекарства, расходные и лекарства, расходные и имплантационные материалыимплантационные материалы, , т.д.т.д.....

11% - 11% - рецептурные лекарстварецептурные лекарства

3% - 3% - отпуска по болезни и отпуска по болезни и возмещение транспортных возмещение транспортных расходоврасходов1% -1% - HIF HIF затратызатраты

1% - 1% - процентные ставки и оплатапроцентные ставки и оплатакредитовкредитов

46%

38%

11%3% 1%1%



ФинансированиеФинансирование

7,7 млн. жителей7,7 млн. жителей3,5 млн. жителей платят страховые 3,5 млн. жителей платят страховые взносы за себя и членов своей взносы за себя и членов своей семьисемьи, , которые охватывают 6,5 млн. которые охватывают 6,5 млн. жителейжителей1,2 млн. лиц, не имеющих личных 1,2 млн. лиц, не имеющих личных доходовдоходов– – безработные, беженцы и безработные, беженцы и прочие социальные группыпрочие социальные группы..





Проблемы, с которыми придется столкнуться в Проблемы, с которыми придется столкнуться в ближайшее время, связаны с рядом важных ближайшее время, связаны с рядом важных управленческих аспектовуправленческих аспектов: :

Дальнейшее совершенствование рынка сбытаДальнейшее совершенствование рынка сбыта;; Принятие решений, основанное на Принятие решений, основанное на

профессиональном и научном подходахпрофессиональном и научном подходах;; ПрозрачностьПрозрачность;; Поддержание баланса на рынке лекарственных Поддержание баланса на рынке лекарственных

средств позиции доступности лекарств;средств позиции доступности лекарств; Контролирование рынкаКонтролирование рынка..

Дополнительную информацию об Агентстве по Лекарственным Средствам и Медицинскому Оборудованию Сербии вы можете найти на официальном сайте http://www.alims.gov.rs. .

Conclusion

Day to day issues…

Health minister outrages Serbs with surgery in Germany Apr 26, 2010

Belgrade - Serbian Health Minister Tomica Milosavljevic is at the centre of a political storm, covered by virtually all local newspapers Monday, for deciding to travel to Germany for spinal surgery. 'An insult of doctors and patients' and 'German patient' are some of the typical headlines above reports on Milosavljevic's trip to a Munich clinic for an operation of a discus hernia.

Documents

План