ส านักเครื่องส าอางและวัตถุอันตราย 11).pdfการแพทย์และสาธารณสุข - โครงการประเมินคุณภาพสีห้ามใช้ในเครื่องส

1 รายงานประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2561

ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย

สารบญ หนา

ว ส ย ท ศ น พ น ธ ก จ ย ท ธ ศ า ส ต ร เป า ห ม า ย ก า ร ให บ ร ก า ร ค า น ย ม กรมวทยาศาสตรการแพทย

3

ผบรหารกรมวทยาศาสตรการแพทย 4

วสยทศน พนธกจ ยทธศาสตร เปาหมายการใหบรการ บทบาทหนาท คานยม ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย

5

แผนภมการบรหารงาน 7

ทรพยากรบคคล 9

งบประมาณและเงนบ ารง 11

ผลงานเดน

- โครงการจดท ามาตรฐานวตถดบสมนไพรและผลตภณฑเครองส าอางผสมสมนไพร 13

- โครงการพฒนาวธตรวจเอกลกษณสารส าคญชบงในเครองส าอางผสมสมนไพร 14

ผลงานตามประเดนยทธศาสตร

ประเดนยทธศาสตรท 1 สรางความเปนเลศในการวจยและพฒนานวตกรรม

- โครงการประเมนคณภาพความเสยงตอการไดรบการสมผสสารรบกวนการท างานของระบบตอมไรทอ (Endocrine disruptors) กลมสารกนเสยชนดพาราเบนทใชในผลตภณฑเครองส าอางป 2560 – 2561

15

ประเดนยทธศาสตรท 2 พฒนาขดสมรรถนะและความทนสมยในการตอบสนองตอปญหาทางการแพทยและสาธารณสข

- โครงการประเมนคณภาพสหามใชในเครองส าอางตกแตงใบหนา 16

- โครงการประเมนคณภาพของผลตภณฑธปไลยง 17

- โครงการประเมนความปลอดภยผลตภณฑเครองส าอางผสมทานาคา 18

- โครงการวเคราะหคณภาพของผลตภณฑเหยอก าจดมดและปลวก 19

ประเดนยทธศาสตรท 3 ยกระดบคณภาพและศกยภาพของหองปฏบตการตามมาตรฐานสากล

- โครงการรกษาและเพมศกยภาพหองปฏบตการอางองดานเครองส าอาง 21

- โครงการรกษาและเพมศกยภาพหองปฏบตการอางองดานวตถอนตราย 24

- โครงการพฒนาศกยภาพหองปฏบตการสศนยความรวมมอขององคการอนามยโลก 26

- โครงการพฒนาหองปฏบตการดานเครองส าอางและวตถอนตรายของภาครฐและภาคเอกชน

27



สารบญ หนา

- โครงการพฒนาวธวเคราะห

- การพฒนาวธการตรวจเอกลกษณและหาปรมาณสารเมเพอรฟลทรนในผลตภณฑก าจดแมลง

28

- โครงการพฒนาวธว เคราะหทางดานกายภาพของผลตภณฑก าจดแมลงชนด deltamethrin และ diflubenzuron สตรเมด สตรผง และสตรเมดส าหรบใชงานโดยตรง

29

- วธวเคราะห bifenthrin ในผลตภณฑก าจดแมลงโดยวธ HPLC 30

ประเดนยทธศาสตรท 4 ยกระดบองคการสความเปนเลศ

- โครงการพฒนาระบบบรหารและวชาการ 31

ผลงานบรการทางหองปฏบตการ 33

การพฒนาบคลากร 51

การเผยแพรผลงานและประชาสมพนธ 58

การประสานงานกบหนวยงานอน 59

กจกรรม 62

คณะท างาน 77



กรมวทยาศกรมวทยาศาสตรการแพทยาสตรการแพทย

วสยทศนวสยทศน กรมวทยาศาสตรการแพทยเปนองคการชนน าดานวทยาศาสตรการแพทยและสาธารณสขในภมภาคเอเชย กรมวทยาศาสตรการแพทยเปนองคการชนน าดานวทยาศาสตรการแพทยและสาธารณสขในภมภาคเอเชย

ภายในป พ.ศ. 2563ภายในป พ.ศ. 2563 พนธกจตามยทธศาสตร ป 2561พนธกจตามยทธศาสตร ป 2561

1. ศกษา วจย และพฒนาเพอใหไดองคความร เทคโนโลยและนวตกรรมดานวทยาศาสตรการแพทยและสาธารณสข

2. เฝาระวง ประเมน สอสารแจงเตอนภย และก าหนดมาตรการ การจดการความเสยงจากโรคและภยสขภาพ 3. ก าหนดมาตรฐานและพฒนาหองปฏบตการ และเปนศนยกลางขอมลอางองดานวทยาศาสตรการแพทย

และสาธารณสข 4. บรการตรวจวเคราะหทางหองปฏบตการดานวทยาศาสตรการแพทย และสาธารณสขในฐานะ

หองปฏบตการอางอง 5. พฒนาและก าหนดมาตรการเพอสนบสนนการปองกนและแกไขปญหายาเสพตด 6. สอสารสาธารณะในภาวะทตองพงพาขอมลดานวทยาศาสตรการแพทยและสาธารณสขของประเทศและ

เอเชย

ประเดนยทธศาสตรประเดนยทธศาสตร ประเดนยทธศาสตรท 1 สรางความเปนเลศดานการวจยพฒนาและนวตกรรม ประเดนยทธศาสตรท 2 พฒนาขดสมรรถนะและความทนสมย ในการตอบสนองตอปญหาทางการแพทย

และสาธารณะสข ประเดนยทธศาสตรท 3 ยกระดบคณภาพและศกยภาพของหองปฏบตการตามมาตรฐานสากล ประเดนยทธศาสตรท 4 ยกระดบองคกรสความเปนเลศ

เปาหมายการใหบรการ 1. ประชาชนและหนวยงานทเกยวของไดรบประโยชนจากองคความร งานวจยพฒนา และนวตกรรมดาน

วทยาศาสตรการแพทยทน าไปใชในการปองกนและแกไขปญหาทางสขภาพ 2. ประชาชนและหนวยงานทเกยวของไดรบบรการขอมลอางองทางหองปฏบตการท มความทนสมยและ

สามารถตอบปญหาทางการแพทย และสาธารณสขไดอยางทนเหตการณ 3. หนวยงานทเกยวของไดรบบรการจากการก าหนดมาตรการทางหองปฏบตการเพอสนบสนนการปองกน

และแกไขปญหายาเสพตด 4. ผรบบรการไดรบประโยชนจากหองปฏบตการทมสมรรถนะ คณภาพและศกยภาพทางหองปฏบตการใน

ระดบมาตรฐานสากล 5. ประชาชนและหนวยงานทเกยวของไดรบขอมลและการบรการทมประสทธภาพและทนสมย

คานยม เปดใจ ใฝร คคณธรรม น าหลกวชาการ มาตรฐานสากล



ผบรหารกรมวทยาศาสตรการแพทยผบรหารกรมวทยาศาสตรการแพทย

นายแพทยสขม นายแพทยสขม กาญจนพมายกาญจนพมาย อธบดอธบด

นายแพทยพเชษฐ บญญตนายแพทยพเชษฐ บญญต รองอธบดรองอธบด

นายแพทยนายแพทยสมฤกษ จงสมานสมฤกษ จงสมาน รองอธบดรองอธบด

นางสาวจารวรรณ ลมสจจะสกลนางสาวจารวรรณ ลมสจจะสกล รองอธบดรองอธบด



ส านกเครองส าอางและวตถอนตรายส านกเครองส าอางและวตถอนตราย

วสยทศนวสยทศน ส านกเครองส าอางและวตถอนตรายเปนหองปฏบตการอางองดานเครองส าอางและวตถอนตรายในภมภาค

อาเซยนภายในป 2563

พนธกจพนธกจ 1. ศกษา วจย และพฒนาเพอใหไดองคความร เทคโนโลย และนวตกรรมดานเครองส าอางและวตถอนตราย 2. เฝาระวง ประเมน สอสาร แจงเตอนภย และก าหนดมาตรการจดการความเสยงดานเครองส าอางและวตถ

อนตราย 3. ก าหนดมาตรฐานและพฒนาหองปฏบตการดานเครองส าอางและวตถอนตราย 4. บรการตรวจวเคราะหทางหองปฏบตการดานเครองส าอางและวตถอนตราย

ประเดนยทธศาสตรประเดนยทธศาสตร ประเดนยทธศาสตรท 1 สรางความเปนเลศดานการวจยพฒนาและนวตกรรม ประเดนยทธศาสตรท 2 พฒนาขดสมรรถนะและความทนสมย ในการตอบสนองตอปญหาทางการแพทย

และสาธารณะสข ประเดนยทธศาสตรท 3 ยกระดบคณภาพและศกยภาพของหองปฏบตการตามมาตรฐานสากล ประเดนยทธศาสตรท 4 ยกระดบองคกรสความเปนเลศ

เปาหมายการใหบรการ 1. ประชาชนและหนวยงานทเกยวของไดรบประโยชนจากองคความร งานวจยพฒนา และนวตกรรมดาน

วทยาศาสตรการแพทยทน าไปใชในการปองกนและแกไขปญหาทางสขภาพ 2. ประชาชนและหนวยงานทเกยวของไดรบบรการขอมลอางองทางหองปฏบตการทมความทนสม ยและ

สามารถตอบปญหาทางการแพทย และสาธารณสขไดอยางทนเหตการณ 3. ผรบบรการไดรบประโยชนจากหองปฏบตการทมสมรรถนะ คณภาพและศกยภาพทางหองปฏบตการใน

ระดบมาตรฐานสากล 4. ประชาชนและหนวยงานทเกยวของไดรบขอมลและการบรการทมประสทธภาพและทนสมย



บทบาทหนาทบทบาทหนาท ส านกเครองส าอางและวตถอนตรายมพนธกจหรอหนาทตามกฎกระทรวงการแบงสวนราชการ

กรมวทยาศาสตรการแพทย กระทรวงสาธารณสข พ.ศ. 2552 (ประกาศในราชกจจานเบกษา เลมท 126 ตอนท 98 ก วนท 28 ธนวาคม 2552) ดงน

พฒนาระบบและก าหนดมาตรฐานการตรวจวเคราะห และใหบรการตรวจวเคราะหทางหองปฏบตการดานเครองส าอางและวตถอนตรายใหเปนไปตามกฎหมายและมาตรฐานสากล

ศกษา วเคราะห วจยและพฒนาองคความร เทคโนโลยดานเครองส าอางและวตถอนตรายทางสาธารณสข เพอประเมนความเสยงแจงเตอนภยสขภาพ ควบคมคณภาพ ประเมนความปลอดภยของผลตภณฑใหเปนไปตามกฎหมายหรอขอก าหนดของประเทศ หรอขอก าหนด ขอตกลงหรอกฎเกณฑระหวางประเทศ

เปนหองปฏบตการอางองของประเทศและระดบภมภาคอาเซยน พฒนาคณภาพหองปฏบตการ สนบสนนดานวชาการและถายทอดเทคโนโลยการตรวจวเคราะหใหแก

หองปฏบตการเครอขายทงภาครฐและภาคเอกชน พฒนาระบบการประกนคณภาพของหองปฏบตการเครอขายในประเทศ และในกลมประเทศภมภาค

อาเซยน โดยการสนบสนนโปรแกรมการทดสอบความช านาญและสนบสนนวสดอางอง เปนศนยประสานงานวชาการและศนยฝกอบรมของประเทศ และภมภาคอาเซยน ปฏบตงานรวมกนหรอสนบสนนการปฏบตงานของหนวยงานอนทเกยวของ หรอทไดรบมอบหมายทงใน

ระดบประเทศ และภมภาคอาเซยน

คานยม คานยม กระทรวงสาธารณสข

เปนนายตนเอง เรงสรางสงใหม ใสใจประชาชน ถอมตนออนนอม กรมวทยาศาสตรการแพทย

เปดใจ ใฝร คคณธรรม น าหลกวชาการ มาตรฐานสากล ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย

งานกไดผล คนกเปนสข

อตลกษณของหนวยงานอตลกษณของหนวยงาน ซอสตย รบผดชอบ ขยน และมน าใจ



แผนภมการบรหารงานแผนภมการบรหารงาน

ฝายบรหารทวไป รบผดชอบงานธรการ การเงน - บญช พสด จดซอจดจาง สารบรรณ บคลากร ยานพาหนะ อาคาร การรบตวอยางและจดการตวอยาง การพมพรายงานผลการทดสอบ การสนบสนนและประสานงานตางๆ

.

กลมพฒนาคณภาพและวชาการ รบผดชอบงานการรกษาและพฒนาระบบประกนคณภาพทางหองปฏบตการ การบรหารจดการงานใหบรการทดสอบความช านาญการตรวจวเคราะหทงภายในประเทศและตางประเทศ การจดท างบประมาณและแผนงาน รวมทงตดตามและประเมนผลการด าเนนงาน การจดท าตดตามและประเมนผลการด าเนนงานตามค ารบรองการปฏบตราชการ การพฒนาบคลากร การประสานงานฝกอบรม ศกษา/ดงานทงภายในประเทศและตางประเทศ และการบรหารจดการระบบสารสนเทศ

กลมพฒนาคณภาพและวชาการ ---------------------------------

นางสาวจรรยา มศร

ฝายบรหารทวไป --------------------------------- นายเจรญจต กลเกตวงศ

กลมประเมนความปลอดภย ----------------------------นางสวรรณา เธยรองกร

กลมประเมนคณภาพ -----------------------นางละเวง นลมณ

ผอ านวยการ ---------------------------------

นางกลธดา ศรวฒน

นกวทยาศาสตรการแพทยเชยวชาญเฉพาะ ดานเครองส าอางและวตถอนตราย

--------------------------------- นางสดธดา หมทอง

ฝายบรหารทวไป

กลมพฒนาคณภาพและวชาการ



กลมประเมนคณภาพ รบผดชอบการศกษา วจย พฒนาองคความรและเทคโนโลยเพอจดท า / ปรบคามาตรฐาน / กฎหมายทางเคมและทางกายภาพของผลตภณฑเครองส าอางและวตถอนตรายทใชทางสาธารณสข เพอประเมนความเสยงตอสขภาพประชาชน พฒนาวธวเคราะห / ทดสอบ

เพอใชเปนวธมาตรฐานของประเทศและตางประเทศ เปนหองปฏบตการอางองของประเทศและตางประเทศ พฒนาระบบการประกนคณภาพของหองปฏบตเครอขายทงในระดบประเทศและตางประเทศ โดยการสนบสนนโปรแกรมทดสอบความช านาญและสนบสนนวสดอางอง พฒนาคณภาพหองปฏบตการ สนบสนนดานวชาการและถายทอดเทคโนโลยการตรวจวเคราะหใหแกหองปฏบตการเครอขายทงภาครฐและภาคเอกชน เปนศนยประสานงานวชาการและศนยฝกอบรมทงในระดบประเทศและตางประเทศ และปฏบตงานรวมกบหรอสนบสนนการปฏบตงานของหนวยงานอนทเกยวของหรอทไดรบมอบหมายทงในประเทศและตางประเทศ

กลมประเมนความปลอดภย รบผดชอบการศกษา วจย พฒนาองคความรและเทคโนโลยเพอจดท า / ปรบคามาตรฐาน / กฎหมายทางชววทยาของผลตภณฑ เครองส าอางและวตถอนตรายทใชทางสาธารณสข เพอประเมนความเสยงตอสขภาพประชาชน พฒนาวธวเคราะห/ทดสอบเพอใชเปนวธมาตรฐานของประเทศและตางประเทศ เปนหองปฏบตการอางองของประเทศและตางประเทศ พฒนาระบบการประกนคณภาพของหองปฏบตเครอขายทงในระดบประเทศและตางประเทศ โดยการสนบสนนโปรแกรมทดสอบความช านาญ พฒนาคณภาพหองปฏบตการ สนบสนนดานวชาการและถายทอดเทคโนโลยการตรวจวเคราะหใหแกหองปฏบตการเครอขายทงภาครฐและภาคเอกชน เปนศนยประสานงานวชาการและศนยฝกอบรมทงในระดบประเทศและตางประเทศ และปฏบตงานรวมกบหรอสนบสนนการปฏบตงานของหนวยงานอนทเกยวของหรอทไดรบมอบหมายทงในประเทศและตางประเทศ

กลมประเมนคณภาพ

กลมประเมนความปลอดภย



(( กรอบอตราก าลงบคลากรทกประเภท จ าแนกตามฝาย กลมและประเภทได ดงน

กลม / ฝาย ขาราชการ พนกงานราชการ

ลกจาง ประจ า

พนกงานกระทรวงสาธารณสข

ลกจางชวคราว รวม

ผอ านวยการ 1 - - - - 1

ผเชยวชาญเฉพาะดานเครองส าอางและวตถอนตราย (นกวทยาศาสตรการแพทย)

1 - - - - 1

ฝายบรหารทวไป 4 1 2 2 - 9

กลมพฒนาคณภาพและวชาการ 2 - 1 2 1 6

กลมประเมนคณภาพ 12 3 - 6 - 21

กลมประเมนความปลอดภย 6 1 - 5 2 14

รวม 26 5 3 15 3 52

ขอมลอตราก าลง จ าแนกตามประเภทต าแหนงขอมลอตราก าลง จ าแนกตามประเภทต าแหนง

ต าแหนง จ านวน (คน)

ขาราชการ 26

- ผอ านวยการ 1

- ผเชยวชาญเฉพาะดานเครองส าอางและวตถอนตราย (นกวทยาศาสตรการแพทย)

1

- นกวทยาศาสตรการแพทย 18

- เภสชกร 2

- นกจดการงานทวไป 1

- เจาพนกงานธรการ 3

ลกจางประจ า 3

- พนกงานหองปฏบตการ 2

- พนกงานขบรถยนต 1

พนกงานราชการ 5



ทรพยากรบคคล



พนกงานกระทรวงสาธารณสข 15



- เจาพนกงานธรการ 3

- พนกงานประจ าหองทดลอง 3

ลกจางชวคราว 3


- พนกงานประจ าหองทดลอง 1



งบประมาณ งบประมาณ งบประมาณทไดรบจดสรรจากกรมวทยาศาสตรการแพทย เพอด าเนนงานแผนงาน/โครงการตางๆ รวมเปนจ านวนเงนทงสน 13,679,144.89 บาท จ าแนกตามหมวด ดงน

งบประมาณเบกจายแทนกนจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาทกรมวทยาศาสตรจดสรรใหส านกเครองส าอางและวตถอนตราย ส าหรบโครงการตรวจวเคราะหผลตภณฑเครองส าอาง วตถอนตราย และผลตภณฑเครองมอแพทย จ านวน 4,5005,000.00 บาท เพอสนบสนนการด าเนนงาน ดงน

งบด ำเนนงำน

9,313,800.00 บำท งบลงทน

3,737,848.11 บำท

งบรำยจำยอน

627,496.78 บำท

68% 27%

5%

งบประมาณและเงนบ ารง

ผลตภณฑเครองส ำอำง

3,100,000.00 บำท ผลตภณฑวตถอนตรำย

758,000.00 บำท

ผลตภณฑเครองมอแพทย

147,000.00 บำท

77% 19%

4%



4%

63% 63% 79%

เงนบ ารงเงนบ ารง รายรบ จากการใหบรการตรวจวเคราะหและการใหบรการทดสอบความช านาญ รวมเปนจ านวนเงนทงสน

3,974,300 บาท ดงน

รายจาย การใชเงนบ ารงในการด าเนนงาน รวมเปนจ านวนเงนทงสน 1,438,477.40 บาท จ าแนกตามหมวดและการใชจาย ดงน

คำตอบแทน

470,660.00 บำท

คำใชสอย

897,168.40 บำท

งบคำวสด

70,649.00 บำท

33%

62%

5%

วตถอนตรำย

1,216,900 บำท

เครองมอแพทย

146,200 บำท

เครองส ำอำง

2,319,200 บำท

เครองส ำอำง

232,000 บำท วตถอนตรำย

60,000 บำท

กำรใหบรกำรตรวจวเครำะห

3,682,300 บำท กำรใหบรกำรทดสอบควำมช ำนำญ

292,000 บำท

93%

33% 21%

79%

93%

7%



โครงการโครงการจดท ามาตรฐานวตถดบสมนไพรและผลตภณฑเครองส าอางผสมสมนไพรจดท ามาตรฐานวตถดบสมนไพรและผลตภณฑเครองส าอางผสมสมนไพร นางสดธดา หมทอง นางสดธดา หมทอง นางสาวจรรยา มศร นางสาววงเดอน นาคนยม นางสาวกมลลกษณ อนทรศม นายสรพงษ เลาหปยะกล นางสาวจรรยา มศร นางสาววงเดอน นาคนยม นางสาวกมลลกษณ อนทรศม นายสรพงษ เลาหปยะกล นางสาวจ าเรญ ดวงงามยง นางสาวชณหกฤดา เกาเอยนนางสาวจ าเรญ ดวงงามยง นางสาวชณหกฤดา เกาเอยน และนางสาวศรลกษณ จรยภญโญและนางสาวศรลกษณ จรยภญโญ

ตามทกระทรวงสาธารณสขรบนโยบายจากรฐบาลในการสนบสนน Thai Herb 4.0 ในการสรางมลคาเพมทางเศรษฐกจของสมนไพร แตประเทศไทยยงไมมมาตรฐานก าหนดคณภาพของวตถดบและสารสกดสมนไพรทใชเปนสวนผสมในเครองส าอางผสมสมนไพร รวมทงมาตรฐานผลตภณฑเครองส าอางผสมสมนไพร ประกอบกบขอมลทไดจากการด าเนนงานโครงการพฒนาวธวเคราะหสารส าคญชบงในเครองส าอางผสมสมนไพรพบวาจากการตรวจสอบผลตภณฑจ านวน 484 ตวอยาง ตรวจไมพบสารส าคญชบงจ านวน 377 ตวอยาง (คดเปนรอยละ 78 ของตวอยางทตรวจวเคราะห) ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย จงเหนควรจดท ามาตรฐานดงกลาวส าหรบใชศกษา / อางอง เพอใหการผลตเครองส าอางผสมสมนไพรของประเทศมคณภาพมาตรฐานเปนทยอมรบทงในประเทศและตางประเทศ และยกระดบคณภาพผลตภณฑเครองส าอางผสมสมนไพร โดยในปงบประมาณ พ.ศ. 2560 (เดอนกรกฎาคม - กนยายน 2560) และ 2561 ไดจดท ามาตรฐานวตถดบ มาตรฐานสารสกด และมาตรฐานผลตภณฑเครองส าอางผสมสมนไพร จ านวน 15 ชนด ไดแก กระชายด า ขมนชน ดาวเรอง ทบทม เทยนกง บวบก ไพล ฟกขาว ฟาทะลายโจร มะขามปอม มะเขอเทศ มะค าดควาย มะหาด มงคด เมลดองน และไดรวมรวมขอมลของสมนไพรทง 15 ชนด จดท าเปนเอกสารมาตรฐานสมนไพรไทยทางเครองส าอาง เลม 1 (National Thai Herbal Standards for Cosmetics) ซ ง ร ะ บ ส า ร ส า ค ญ ข อ ง ส ม น ไพ ร แ ต ล ะ ช น ด ป ร ะ โ ย ช น ท ไ ด ร บกรมวทยาศาสตรการแพทยมมาตรฐานสมนไพรไทยทางเครองส าอาง เลม 1 เพอประโยชนทางการผลตเครองส าอาง และวธการตรวจวเคราะห ผประกอบการและผสนใจไดทราบและเปนแนวทางการเลอกวตถดบทมคณภาพส าหรบการผลตและการศกษาตางๆ แนวทางในการด าเนนงานตอไปมสมนไพรทมศกยภาพในการสงเสรมมลคาทางเศรษฐกจทส านกเครองส าอางและวตถอนตรายพจารณาด าเนนการตอเนองในปงบประมาณ พ.ศ. 2562 อกจ านวน 6 ชนดสมนไพร เชน กระแจะ กระเทยม ขง มะเฟอง มะกรด และชะเอมเทศ เพอน าขอมลมารวบรวมจดท าเปนคมอมาตรฐานสมนไพรไทยทางเครองส าอางตอไป

ผลงานเดน



โครงการพฒนาวธตรวจเอกลกษณสารส าคญชบงในเครองส าอางผสมสมนไพร

ตามทกระทรวงสาธารณสขรบนโยบายจากรฐบาลในการสนบสนน Thai Herb 4.0 ในการสรางมลคาเพมทางเศรษฐกจของสมนไพร ซงสมนไพรไทยมศกยภาพสงในการออกฤทธทางเครองส าอาง เชน ลดรวรอยบนใบหนา ท าใหผวหนาออนเยาว เปนตน แตประเทศไทยยงไมมวธมาตรฐานทางหองปฏบตการในการทดสอบคณภาพของผลตภณฑเครองส าอางผสมสมนไพรทคลอบคลมชนดของสมนไพรทใชน ามาเพมมลคาทางเศรษฐกจ กรมวทยาศาสตรการแพทยโดยส านกเครองส าอางและวตถอนตราย จงพฒนาศกยภาพหองปฏบตการตรวจวเคราะหผลตภณฑเครองส าอางผสมสมนไพรเพอด าเนนงานตามนโยบายของรฐบาลและเพอการคมครองผบรโภคโดยด าเนนการพฒนาวธตรวจเอกลกษณสารส าคญชบงในผลตภณฑเครองส าอางผสมสมนไพรตงแตปงบประมาณ พ.ศ. 2557 ถง 2560 สะสมไดจ านวน 26 ชนดสมนไพร จดท าเปนมาตรฐานวธการปฏบตงาน (Standard Operating Proceduce,SOP) และเปดใหบรการแกผรบบรการทงภาครฐและภาคเอกชน ปงบประมาณ พ.ศ. 2561 ด าเนนการพฒนาวธตรวจเอกลกษณสารส าคญชบงชนดของสมนไพรในผลตภณฑเครองส าอางผสมสมนไพร จ านวน 6 ชนดสมนไพร ไดแก มะหาด กาแฟ ฟกขาว มงคด อญชน และมะค าดควาย โดยไดทดสอบสภาวะทเหมาะสมในการตรวจเอกลกษณสารส าคญชบงชนดของสมนไพรดงกลาวในเครองส าอางดวยเครองมอ Ultra Pressure Liquid Chromatograph® (UPLC®) และ Gas Chromatograph-Mass Spectro-photometer (GC-MS) และจดท าเปนมาตรฐานวธการปฏบตงาน รวมด าเนนการพฒนาวธตรวจเอกลกษณสารส าคญชบงชนดสมนไพร และจดท ามาตรฐานวธตรวจเอกลกษณสารส าคญชบงชนดสมนไพรในผลตภณฑเครองส าอางผสมสมนไพรตงแตปงบประมาณ พ.ศ. 2557 – 2561 สะสมจ านวน 35 วธ ประโยชนทไดรบจากโครงการ

เปดใหบรการตรวจวเคราะหแกผรบบรการภาครฐและภาคเอกชนเพอการเฝาระวงและควบคมคณภาพของผลตภณฑ

ถายทอดองคความรโดยการอบรม / เผยแพรวธตรวจวเคราะหใหแกนกวเคราะหของศนยวทยาศาสตรการแพทยส าหรบน าไปใชในการตรวจวเคราะหผลตภณฑเพอการเฝาระวงและการควบคมคณภาพของผลตภณฑในพนท

ในปงบประมาณ พ.ศ. 2562 ส านกเครองส าอางและวตถอนตรายยงคงด าเนนงานโครงการตอเนองโดยพฒนาวธตรวจเอกลกษณและจดท าเปนมาตรฐานวธการปฏบตงานเพมอก 8 ชนดสมนไพร เชน กานพล ใบฝรง พรกไทยด า วานนางค า / นางพญาหนาขาว หอมแดง หอมใหญ อบเชย และขอย ตามนโยบายของรฐบาลและตามยทธศาสตรกรมวทยาศาสตรการแพทย



ประเดนยทธศาสตรท 1 สรางความเปนเลศดานการวจยและพฒนานวตกรรม โครงการประเมนคณภาพความเสยงตอการไดรบการสมผสสารรบกวนการท างานของระบบตอมไรทอ (Endocrine disruptors) กลมสารกนเสยชนดพาราเบนทใชในผลตภณฑเครองส าอางป 2560 – 2561 นางสาวศรพร ทองประกายแสง

พาราเบนเปนสารเคมทนยมใชส าหรบยบยงการเจรญเตบโตของจลนทรยอยางแบคทเรยและเชอราไดด นยมใชมากในผลตภณฑ แชมพ สบ ผลตภณฑระงบกลนกาย ครมกนแดด ผลตภณฑท าความสะอาดรางกาย รวมถงผลตภณฑส าหรบ เดกหรอใช เปนสารกนเสยในผลตภณฑสขภาพหลายชนด สารกล มท น ยมใช ไดแก methylparaben, ethylparaben, propylparaben, butylparaben, isopropylparaben และ isobutylparaben สารกลมนถกจดเปนสารรบกวนการท างานระบบตอมไรทอ (Endocrine disruptor) ท าใหการท างานของฮอรโมนผดปกต สงผลตอการท างานของระบบตางๆ รางกายสามารถรบสารพาราเบนจากการดดซมผานผวหนงซงมรพรน โดยการดดซมสารพาราเบนผานผวหนงมอตราสงกวาการรบสารพาราเบนผานการรบประทานถง 10 เทา

ในปงบประมาณ พ.ศ. 2560 – 2561 ส านกเครองส าอางและวตถอนตรายไดด าเนนการส ารวจและตรวจวเคราะหตวอยางผลตภณฑเครองส าอาง โดยสมเกบจากรานคาปลก คาสง หางสรรพสนคาและรานคาสะดวกซอในเขตจงหวดกรงเทพมหานคร และนนทบร จ านวนทงหมด 331 ตวอยาง จ าแนกเปน 8 ประเภท ไดแก ครมทาหนา จ านวน 58 ตวอยาง โลชน จ านวน 59 ตวอยาง ครมรองพน จ านวน 40 ตวอยาง ลปสตก จ านวน 58 ตวอยาง อายไลเนอร จ านวน 32 ตวอยาง บรชออน จ านวน 24 ตวอยาง ผลตภณฑระงบกลน จ านวน 33 ตวอยาง และทชชเปยก จ านวน 27 ตวอยาง พบวามการใชสารกนเสยชนดพาราเบนทงสน รวม 156 ตวอยาง คดเปนรอยละ 47.1 รายการท พบ ไดแก ตรวจพบสารพาราเบนห ามใช ชน ด isopropylparaben จ านวน 9 ต วอย าง และ isobutylparaben จ านวน 10 ตวอยาง รวม จ านวน 19 ตวอยาง (คดเปนรอยละ 12.2) ในผลตภณฑไดแก โลชน 8 ตวอยาง อายไลเนอร 5 ตวอยาง ครม 4 ตวอยาง ครมรองพน 1 ตวอยาง และผลตภณฑระงบกลน 1 ตวอยาง ส าหรบสารพาราเบนชนดควบคมปรมาณไดแก propylparaben เกนปรมาณทกฎหมายก าหนด จ านวน 8 ตวอยาง ตรวจพบ butylparaben เกนปรมาณทกฎหมายหมายก าหนดจ านวน 2 ตวอยาง สวนชนด ethylparaben และ methylparaben ปรมาณไมเกนกฎหมายก าหนด พาราเบนชนดทมการใชมากทสดคอ methylparaben ความเขมขนอยในชวง 0.005 – 0.347% w/w รองลงมาไดแก propylparaben ความเขมขนอยในชวง 0.002 – 0.444% w/w, ethylparaben ความเขมขนอยในชวง 0.002 – 0.307% w/w และ butylparaben ความเขมขนอยในชวง 0.014 – 0.380% w/w ตามล าดบ

จากผลการวจยพบวา ผบรโภคยงมความเสยงตอการไดรบสมผสสารพาราเบนชนดหามใชและปรมาณพาราเบนทเกนเกณฑกฎหมายก าหนดจากการใชผลตภณฑเครองส าอางทจ าหนายในทองตลาด นอกจากนผบรโภคยงมโอกาสรบเพมจากการสมผสจากการใชผลตภณฑสขภาพอนๆ ในชวตประจ าวน และโดยเฉพาะกลมเสยงไดแกเดกและสตรมครรภควรหลกเลยงผลตภณฑทมสวนผสมของสารกลมพาราเบน ซงผลตภณฑส าหรบกลมเสยงเหลานควรไดมการศกษาและเฝาระวงตอไป

ผลงานตามประเดนยทธศาสตร



ประเดนยทธศาสตร 2 พฒนาขดสมรรถนะและความทนสมย ในการตอบสนองตอปญหาทางการแพทยและสาธารณสข โครงการประเมนคณภาพสหามใชในเครองส าอางตกแตงใบหนา นางสาวกมลลกษณ อนทรศม นางสาวศรรกษ จรยภญโญ

ปจจบนผลตภณฑตกแตงใบหนาเปนทนยมอยางมากเพอเพมความสวยงาม รวมทงมการจ าหนายผลตภณฑเหลานอยางหลากหลายในทองตลาด เชน ผลตภณฑเขยนขอบตา ผลตภณฑเขยนคว อายแชโดว บลชออน และลปสตก ซงผลตภณฑดงกลาวมสเปนสวนผสมส าคญ ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ก าหนดวตถทหามใชเปนสวนผสมในการผลตเครองส าอาง ไดมการระบรายการของสหามใชเปนสวนผสมในเครองส าอาง เชน CI 12075, CI 13065, CI 15585 และ CI 45170 ซงสหามใชเหลานไมปลอดภยและผดกฎหมาย จากผลการวจยพบวา สหามใช CI 12075, CI 15585 และ CI 45170 เปนสารกอมะเรงในสตวทดลอง ส CI 13065 อาจท าใหเกดการระคายเคองบนผวหนงทสมผส และเพอเฝาระวงผลตภณฑตกแตงใบหนา จงไดท าการวเคราะหสหามใช 4 ส คอ CI 12075, CI 13065, CI 15585 และ CI 45170 ในเครองส าอางดวยวธ โครมาโตกราฟแบบแผนบาง โดยสมเกบตวอยางจ านวน 50 ตวอยาง ในเขตกรงเทพฯ และ นนทบร จากผลการวเคราะหตรวจพบสหามใชในเครองส าอาง 21 ตวอยาง (รอยละ 42) โดยพบสหามใช CI 15585 จ านวน 6 ตวอยาง (รอยละ 12) CI 45170 จ านวน 13 ตวอยาง (รอยละ 26) และพบผลตภณฑทมทง CI 15585 และ CI 45170 จ านวน 2 ตวอยาง (รอยละ 4) ซงแสดงใหเหนวา ในผลตภณฑเครองส าอางตกแตงใบหนายงมการใชสหามใชเปนสวนผสมในการผลต ดงนนจงมความจ าเปนตองเตอนใหประชาชนระมดระวงในการเลอกซอผลตภณฑเครองส าอางเพอความปลอดภย



โครงการประเมนคณภาพของผลตภณฑธปไลยง นางเมนะกา ววน นางสาววงเดอน นาคนยม และนางละเวง นลมณ

แมลงหรอยงเปนพาหะของโรคหลายชนด เชน โรคไขเลอดออก โรคมาลาเรย การปองกนตนเองไมใหยงกด ท าไดหลายวธคอ การนอนกางมง การสวมเสอปกปดรางกายใหมดชด ใชผลตภณฑไลหรอก าจดแมลง ซงมรปแบบตางๆเชน สเปรยฉดพน ผลตภณฑของเหลวหรอชนดผาทาไลยง และผลตภณฑ จดกนยงมลกษณะเปน ขดกลมหรอแทงคลายธป ซงปจจบนเปนทนยมใชเนองจากราคาไมแพงและใชจดไลยงไดอยางตอเนอง สารออกฤทธทใชในผลตภณฑจดกนยงมทงสตรผสมระหวางสารในกลมไพรทรอยดและสมนไพร ยาจดกนยงทท าจากสมนไพรลวนไดแก ผงจากใบตะไครหอม (Citronella Powder) ผงจากใบยตส (Eucalyptus Powder) ผงจากเหงาขมนชน (Tumeric Powder) ผงจากใบสาบเสอ (Siam Weed Powder) และผงจากใบสะเดา (Neem Powder) สวนสารเคมสงเคราะหทใชเปนสารออกฤทธในธปไลยง เปนสารกลมไพรทรอยด (pyrethroids) เชน Allethrin, d-allethrin, esbiothrin, metofluthrin และ tranfluthrin เปนตน กลไกออกฤทธโดยรบกวนการท างานของระบบประสาทท าใหแมลงบนเปนอมพาตอยางรวดเรวและมความเปนพษตอมนษยและสตวเลยงลกดวยน านมคอนขางต า หากสดดมควนทปลอยออกมาจากยาจดกนยงในปรมาณมาก หรออยในบรเวณทคบแคบไมมอากาศถายเทตดตอกนเปนเวลานานอาจเปนอนตราย ไดแก มนงง ปวดศรษะ อาเจยน กลามเนอกระตก ออนเพลย ชก หมดสต เสยชวต อาการพษอนๆทพบไดแก อาการแพทางผวหนงคน มผนแดง หากเขาตาอาจกอใหเกดการระคายเคอง

ในปงบประมาณพ.ศ. 2561 ส านกเครองส าอางและวตถอนตรายไดมการส ารวจและวเคราะหผลตภณฑจดกนยงมลกษณะเปนแทงคลายธป ทน าเขาจากประเทศเพอนบานและทวางขายทวไปตามแนวชายแดน จากการตรวจวเคราะหเอกลกษณสารก าจดแมลงโดยวธ GC-MS จ านวน 7 ตวอยาง ตรวจพบ dimefluthrin ซงเปนสารก าจดแมลงกลมไพรทรอยด (pyrethroids) ซงจดทเปนวตถอนตรายชนดท 3 และยงไมไดรบขนทะเบยนจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยเปนตวอยางทน าเขาจากประเทศจนและประเทศกมพชา ฉลากเปนภาษาตางประเทศจ านวน 6 ตวอยาง และพบ 1 ตวอยาง ระบสวนประกอบส าคญของสาร tranfluthrin 0.04%และ permethrin 0.13% โดยตวอยางวางจ าหนายในตลาดทาเสดจ และรานคาบรเวณแนวชายแดนไทย -ลาว จงหวดหนองคายจ านวน 4 ตวอยาง และตลาดมตรภาพบรเวณชายแดนไทย -กมพชา จงหวดสระแกว จ านวน 3 ตวอยาง รวม 7 ตวอยาง



โครงการประเมนความปลอดภยผลตภณฑเครองส าอางผสมทานาคา นางสาวนทชชา พลเกง นางละเวง นลมณ นางสาวสรมา สายรวมญาต นางสาวกนกอร กรเหลยง

ปจจบนมการพฒนารปแบบของทานาคาใหสอดคลองกบวถชวตคนยคนมากขน ผลตเปนเครองส าอางสะดวกในการใช เชน ครม โลชน แปงอดแขงและแปงฝน เปนตน ซงตางจากในอดตมการน าทานาคามาใชในการทาบ ารงผวในลกษณะของผงเจอดวยน าเพยงเทานน ดงนนการเลอกซอผลตภณฑเครองส าอางจากทานาคาหรอจากตนไมทเขาใจวาเปนทานาคาทวางจ าหนายทวไปตามทองตลาดในประเทศไทย นอกจากจะตองค านงถงคณสมบตทดตอผวพรรณแลว ยงตองค านงถงความปลอดภยทงเรอง การปนเปอนของเชอจลนทรยและการปนเปอนของโลหะหนกในผลตภณฑตามประกาศกระทรวงสาธารณสข จากผลการตรวจวเคราะหโลหะหนกและจลนทรยปนเปอน พบวา ผลตภณฑเครองส าอางผสมทานาคาทตรวจพบมปรมาณตะกวเกนเกณฑนน มเชอจลนทรยปนเปอนรวมดวย คอ มปรมาณแบคทเรย ยสต และรา ทเจรญโดยใชอากาศ มากกวา 1,000 โคโลน/กรม รวมกบ Clostridium spp. และพบวาเครองส าอางทไมผานเกณฑทงทางเคมและทางจลชววทยา ฉลากไมระบผผลต ผแทนจ าหนาย เลขทใบรบแจง ครงทผลต และปรมาณสทธ ในปงบประมาณ 2561 ส านกเครองส าอางและวตถอนตรายไดด าเนนการตรวจวเคราะหโลหะหนกและจลนทรยปนเปอนในผลตภณฑเครองส าอางผสมทานาคาจ านวน 50 ตวอยาง โดยเกบตวอยางจากแหลงจ าหนาย 2 แหง ไดแก รานคาและทางอนเตอรเนตในเขตกรงเทพฯและปรมณฑล พบวาผลการทดสอบโลหะหนกปนเปอนในผลตภณฑเครองส าอางผสมทานาคาจ านวน 50 ตวอยาง พบไมผานเกณฑคณสมบตทางเคมตามประกาศกระทรวงสาธารณสขจ านวน 1 ตวอยาง (รอยละ 2) จ าแนกดงน พบสารหนในระดบทนอยกวา 2.5 µg/g จ านวน 9 ตวอยาง (คดเปนรอยละ 18) พบแคดเมยมในระดบทนอยกวา 1 µg/g จ านวน 1 ตวอยาง (คดเปนรอยละ 2) พบตะกวในระดบทนอยกวา 5 µg/g จ านวน 9 ตวอยาง (คดเปนรอยละ 18) และพบตะกวปรมาณ 344.39 µg/g จ านวน 1 ตวอยาง (คดเปนรอยละ 2) ไมพบปรอท ตรวจคณสมบตทางจลชววทยา ผลการทดสอบจลนทรยปนเปอนในผลตภณฑเครองส าอางผสมทานาคา จ านวน 50 ตวอยาง พบไมผานเกณฑคณสมบตทางจลชววทยาตามประกาศกระทรวงสาธารณสข จ านวน 11 ตวอยาง (รอยละ 22) โดยจ าแนกเปนตวอยางทมปรมาณเชอแบคทเรย ยสตและรา ทเจรญโดยใชอากาศ (TPC) มากกวา 1,000 โคโลน/กรม รวมกบ Clostridium spp. จ านวน 7 ตวอยาง พบเฉพาะ TPC มากกวา 1,000 โคโลนตอกรม จ านวน 3 ตวอยาง และพบเฉพาะ Clostridium spp. จ านวน 1 ตวอยาง โดยเชอปนเปอนทตรวจพบในผลตภณฑเครองส าอางผสมทานาคา มปรมาณตงแต 1,300 – 1,900,000 โคโลนตอกรม และทกตวอยางไมพบการปนเปอนของเชอ S. aureus, P. aeruginosa และ C. albicans

จากผลการทดสอบพบวาเครองส าอางผสมทานาคา มตะกวปนเปอนในปรมาณสงมาก จ านวน 1 ตวอยาง ซงพษของตะกว เมอเขาสรางกายสวนใหญจะจบยดอยกบเมดเลอดแดงจะไปลดการสราง heme ซงเปนองคประกอบทส าคญของเมดเลอดแดงโดยยบยงเอนไซมทเกยวกบการสราง heme นอกจากนยงมผลตอตบ หวใจและเสนเลอด ภาวะเจรญพนธ โครโมโซม กอใหเกดโรคมะเรงและความพการ แตก าเนด และพบวามจ านวนแบคทเรยปนเปอนในปรมาณสงมาก ซงชใหเหนถงคณภาพและความปลอดภยจากการใชผลตภณฑ เครองส าอางผสมทานาคา ผบรโภคมความเสยงทจะไดรบอนตรายจากการตดเชอจากการใชผลตภณฑได เนองจากผลตภณฑเปนแหลงสะสมเชอในปรมาณสง



โครงการวเคราะหคณภาพของผลตภณฑเหยอก าจดมดและปลวก นางเมนะกา ววน นางสาววงเดอน นาคนยม และนางละเวง นลมณ

ปลวก มด แมลง และหน นอกจากท าใหเกดความร าคาญแลวยงกอใหเกดความเสยหายกบบ านเรอน ผบรโภคสวนใหญซอผลตภณฑทมจ าหนายในทองตลาดทมใหเลอกใชหลายรปแบบมาใชเอง เชน ชนดผงโรย เหยอก าจดมด หน ปลวก ชอลก ของเหลว สเปรยอดกาซ ยาจดกนยง และธปไลยง เปนตน จดเปนวตถอนตรายชนดท 3 ทใชทางสาธารณสข ตามพระราชบญญตวตถอนตราย พ.ศ. 2535 ซงผผลตและผน าเขาตองขอขนทะเบยนผลตภณฑ และขออนญาตกอนการผลตและกอนน าเขา ผลตภณฑจะตองแสดงฉลากตามทกฎหมายก าหนดและมความเขมขนของสารส าคญตามทฉลากระบ โดยมเกณฑการยอมรบใหคลาดเคลอนจากทระบในฉลากเปนไปตามกฎหมาย หากตรวจพบปรมาณสารส าคญเกนกวาเกณฑการยอมรบใหถอวาผลตภณฑนนไมไดมาตรฐานตามฉลาก รวมทงผลการทดสอบประสทธภาพจะตองผานเกณฑก าหนดดวย สวนใหญเปนสารในกลมตางๆ

กลม Pyrethroid เชน Cypermethrin, Deltamethrin, Permethrin, Ttetramethrin, Alphacypermethrin ฯลฯ ออกฤทธโดยท าใหเกดอมพาตในแมลง แตมความเปนพษตอสตวเลยงลกดวยนมต า การสมผสท าใหเกดการระคายเคอง การกลนกนอาการคลนไส อาเจยน ปวดศรษะ ท าใหเกดอาการโคมา กลามเนอกระตกและชก กลม Organophosphate เชน chlorpyrifos , dichlorvos โดยปลวกจะถกฆาทนทเมอสมผสกบสาร สารกลมนมความเปนพษตอคน สตวและสตวน า เขาสรางกายโดยการสมผสกอใหเกดการระคายเคอง ถากลนหรอกนเขาไปท าใหมอาการคลนไส อาเจยน มน าลายขบออกมามาก ปวดศรษะ เวยนศรษะ ตวซดเปนสเขยวเนองจากขาดออกซเจน กลม Carbamate เชน fenobucarb กลไกการออกฤทธกบแมลงจะคลายกบ สารกลมออรกาโนฟอสเฟต การไดรบสารจะท าใหเกดอาการ น าตาไหล เปนตะครวททอง งง ชก และโคมา การหายใจลมเหลว กลม Phenyl pyrazole เชน fipronil การสมผสท าใหเกดการระคายเคอง การกนเขาไป จะมอาการกระวนกระวาย และชกได กลม Organochlorine Insecticides เปนสารก าจดแมลงทมสตรโครงสราง Organochlorine หรอ Chlorinated hydrocarbons ทมธาตไฮโดรเจน คารบอนและคลอรน รวมอยในสตร ไดแก Mirex , Aldrin, Endrin, Endosulfan, Dicofol ฯลฯ สารก าจดแมลงประเภทน ยงคงมผนยมใชในประเทศไทย เพอก าจดมด ยง ปลวก และแมลงอนๆ ทอยใตดน มความเปนพษเฉยบพลนต า เมอถกดดซมผานผวหนง แตมศกยภาพในการกอความเปนพษเรอรงในระยะยาว ทงนเนองจากสลายตวไดยาก ท าใหตกคางสะสมในสงแวดลอมและในหวงโซอาหารสง สารก าจดแมลงกลมน มความเปนพษแตกตางกนมาก สวนใหญไดถกระงบใชไปแลว

Mirex มความเปนพษในระดบปานกลาง โดยมคา LD50 เมอเทยบกบสารในกลมออรกาโนคลอรนตาราง คา LD 50 ในหนขาวตวผใหโดยการรบประทาน 306 มก./กก. และ LD 50 ในหนขาวตวผโดยการดดซมผานผวหนง 2,000 มก./กก. ซงความเปนพษของ Mirex คลายคลงกบอาการพษเฉยบพลน ของ DDT แตตางกนคอ อาการพษของสารก าจดแมลงกลมน เกดตอระบบประสาทสวนกลางมากกวาสวนปลาย จะท าใหเกดอาการชกไดในระยะแรกๆ ของการไดรบพษ บางครงพบอาการชกโดยไมพบอาการอนๆ น ามากอนเลย มรายงานพบผเสยชวตจากสารก าจดแมลงกลมนมากกวาจาก DDT มผพบสารก าจดแมลงหลายชนดในกลมนท าใหเกดเนองอกในสตวทดลอง IARC จด สารนอยในกลม 2B: อาจจะกอใหเปนมะเรงในมนษยได

ในปงบประมาณ พ.ศ. 2552 ส านกเครองส าอางและวตถอนตรายด าเนนการส ารวจและประเมนคณภาพของผลตภณฑก าจดแมลง ไลแมลง ปลวก มด ตามแนวชายแดนของประเทศไทย พบวามผลตภณฑทใชวตถอนตรายชนดท 4 สารในกลมออรกาโนฟอสเฟต และสารในกลมออรกาโนคลอรน จากการตรวจวเคราะหเอกลกษณสารก าจดแมลงโดยวธ Gas Chromatograph-Mass Spectrometer (GC-MS) จ านวน 26 ตวอยาง ตรวจพบ Mirex โดยเปนตวอยางทน าเขาจากประเทศจนและแบงบรรจเพอจ าหนายโดยรานคาบรเวณตลาดแนวชายแดนไทย-ลาว ไทย-กมพชา ไทย-พมา และไทย-มาเลเซย จ านวน 7 ตวอยาง (คดเปนรอยละ 100) พบวา



ผลตภณฑก าจดแมลงทมฉลากภาษาไทย 3 ตวอยาง ตรวจวเคราะหหาปรมาณ Mirex รอยละ 1.04, 1.19 และ 1.35 โดยน าหนก ตวอยางผลตภณฑก าจดแมลงทฉลากเปนภาษาตางประเทศจ านวน 4 ตวอยาง ตรวจวเคราะหหาปรมาณ Mirex รอยละ 0.93, 1.05, 1.10 และ 1.29 โดยน าหนก ในปงบประมาณพ.ศ. 2561 ส านกเครองส าอางและวตถอนตรายไดมการตดตามเฝาระวงการส ารวจและตรวจวเคราะหผลตภณฑเหยอก าจดมด และปลวก ทผลตและน าเขาจากประเทศเพอนบานทวางขายทวไปตามแนวชายแดนตวอยางวางจ าหนายในตลาดทาเสดจ และรานคาบรเวณแนวชายแดนไทย-ลาว จงหวดหนองคาย ตลาดมตรภาพบรเวณชายแดนไทย-กมพชา จงหวดสระแกว ตลาดชายแดนแมสาย จงหวดเชยงราย และดานชายแดนปาดงเบซารและดานสะเดา จงหวดสงขลา และจากดานอาหารและยา ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ทงหมดจ านวน 10 ตวอยาง ผลตจากประเทศจน ฉลากเปนภาษาตางประเทศจ านวน 2 ตวอยาง และภาษาไทย จ านวน 8 ตวอยาง ระบสวนประกอบส าคญของสาร tetramethrin 0.45%w/w และ Alpha-permethrin 0.0.02% w/w ผลการตรวจวเคราะหเอกลกษณสารก าจดแมลงโดยวธ Gas Chromatograph-Mass Spectrometer (GC-MS) ไมพบสารส าคญตามฉลากทระบ พบสารหามใชทจดเปนวตถอนตรายประเภทท 4 คอ Mirex จ านวน 10 ตวอยาง (คดเปนรอยละ 100) และผลวเคราะหปรมาณ Mirex โดยวธ Gas Chromatograph (GC) ตรวจพบ Mirex รอยละ 0.604 0.688, 0.668, 0.617 0.610 2.52 0.673 0.603 0.625 และ 0.668 โดยน าหนก ซงเปนอนตรายตอผใชได สงผลกระทบตอสขภาพอนามย ความปลอดภยของประชาชนและสงแวดลอม



ประเดนยทธศาสตรท 3 ยกระดบคณภาพและศกยภาพของหองปฏบตการตามมาตรฐานสากล โครงการรกษาและเพมศกยภาพหองปฏบตการอางองดานเครองส าอาง นางสาวชมพ กานต เธย รชวานนท น างสาวจ รรยา ม ศร น างส ดธดา หมทอง นางส วรรณ า เธ ยรอ งก ร และนางละเวง นลมณ

ส านกเครองส าอางและวตถอนตรายด าเนนการพฒนาและรกษาสถานการณเปนหองปฏบตการอางอง ดานเครองส าอาง เพอใหมระบบคณภาพทยงยนและพฒนาอยางตอเนองโดยด าเนนกจกรรมส าคญดงน

การรกษาศกยภาพระบบบรหารจดการคณภาพหองปฏบตการตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 : 2005

ด าเนนการตรวจตดตามคณภาพภายในของการใหบรการตรวจวเคราะห โดยคณะผตรวจตดตามทแตงตงโดยส านกเครองส าอางและวตถอนตรายในวนท 15 และ 18-19 มถนายน 2561 จ านวน 114 รายการทดสอบการเขารวมทดสอบความช านาญกบหนวยงานภายในประเทศส านกเครองส าอางและวตถอนตรายจ านวน 4 แผนงาน ไดแก การวเคราะหปรมาณสารปองกนแสงแดดในผลตภณฑเครองส าอางปองกนแสงแดด การวเคราะหปรมาณกรดไทโอไกลโคลกและความเปนกรด -ดางในผลตภณฑดดผม การตรวจเอกลกษณไฮโดรควโนน สารประกอบปรอท และกรดเรทโนอกในผลตภณฑเครองส าอาง และ Identification and determination of hydroquinone in cosmetic product เขารวมทดสอบความช านาญกบหนวยงานตางประเทศ LGC Standard Proficiency Testing, Food and Consumer Product Safety Authority, Ministry of Agriculture, Nature and Food Quality จ านวน 3 แผนงาน ไดแก การทดสอบโลหะหนกในผลตภณฑเครองส าอาง (Cadmium arsenic mercury และ Lead) ในผลตภณฑเครองส าอาง การทดสอบ hydroquinone ในผลตภณฑเครองส าอาง และการทดสอบจลนทรยปนเปอน เขารวมเปรยบเทยบผลวเคราะหระหวางหองปฏบตการภายในประเทศจ านวน 2 แผนงาน ไดแก การทดสอบประสทธภาพการกนเสยของผลตภณฑเครองส าอาง และการทดสอบประสทธภาพผลตภณฑฆาเชอดวยวธ Use dilution รวมทงเปรยบเทยบผลวเคราะหระหวางนกวเคราะห จ านวน 69 รายการทดสอบ ผลการประเมนคณภาพของหองปฏบตการอยในเกณฑนาพอใจ มศกยภาพพรอมในการใหบรการตรวจวเคราะหและการวจยทางหองปฏบตการ

ประโยชนทไดรบ ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย รกษาและเพมศกยภาพการเปนหองปฏบตการอางองดานเครองส าอางระดบประเทศและภมภาคอาเซยน โดยด าเนนงานตามระบบบรหารคณภาพหองปฏบตการตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 อยางตอเนอง สรางความมนใจในการใหบรการตรวจวเคราะหแกผรบบรการ



การรกษาศกยภาพระบบบรหารจดการคณภาพการใหบรการทดสอบความช านาญไดรบการรบรองคณภาพการด าเนนงานตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043: 2010 จากหนวยรบรองส านกบรหารและรบรองหองปฏบตการ กรมวทยาศาสตรบรการ โดยมการรกษาศกยภาพการใหบรการทดสอบความช านาญ จ านวนทงสน 8 แผนงาน ไดแก

1. CM 01 การวเคราะหปรมาณสารปองกนแสงแดดในผลตภณฑเครองส าอางปองกนแสงแดด 2. CM 02 การวเคราะหปรมาณฟลออไรดทละลายน าในผลตภณฑยาสฟน 3. CM 03 การวเคราะหปรมาณกรดไทโอไกลโคลก และความเปนกรด-ดาง ในผลตภณฑน ายา

ดดผม 4. CM 04 การตรวจเอกลกษณ ไฮโดรควโนน สารประกอบปรอท และกรดเรท โนอก

ในผลตภณฑเครองส าอาง 5. CM 05 การทดสอบจลนทรยปนเปอนในผลตภณฑเครองส าอาง 6. CM 06 การวเคราะหปรมาณไฮโดรเจนเปอรออกไซดในผลตภณฑโกรกผม 7. CM 07 การตรวจเอกลกษณและการวเคราะหปรมาณไฮโดรควโนนในผลตภณฑเครองส าอาง 8. CM 09 การวเคราะหปรมาณฟลออไรดทงหมดในผลตภณฑยาสฟน

การพฒนาศกยภาพหองปฏบตการอางองดานเครองส าอางระดบภมภาคอาเซยน หองปฏบตการเครองส าอางกรมวทยาศาสตรการแพทยไดรบการแตงตงจากคณะกรรมการ

เครองส าอางอาเซยนใหเปนหองปฏบตการอางองของอาเซยนดานเครองส าอางส าหรบการทดสอบปรมาณโลหะหนก (สารหน แคดเมยม ตะกว และปรอท) ในผลตภณฑเครองส าอางและการทดสอบปรมาณจลนทรยในผลตภณฑเครองส าอางในปงบประมาณ พ.ศ. 2561 ด าเนนงานตามบทบาทหนาทของการเปนหองปฏบตการอางองดงน

การใหบรการทดสอบความช านาญจ านวน 2 แผนงาน ไดแก 1. การวเคราะหปรมาณสารปองกนแสงแดดในผลตภณฑเครองส าอางปองกนแสงแดด ม

หองปฏบตการสมาชกเขารวมแผนงานจ านวน 5 ประเทศ 13 หองปฏบตการ 2. การตรวจเอกลกษณและการวเคราะหปรมาณไฮโดรควโนนในผลตภณฑเครองส าอาง ม

หองปฏบตการสมาชกเขารวมแผนงานจ านวน 7 ประเทศ 10 หองปฏบตการ การใหค าปรกษาทางวชาการแกประเทศสมาชกอาเซยน การเขารวมประชมทางวชาการ ดงน

การประชม ASEAN Cosmetic Testing Laboratories Committee (ACTLC) ครงท 8 และ ASEAN Cosmetics Committee (ACC) ครงท 25 วนท 15-18 พฤศจกายน 2559 ณ ประเทศบรไนดารสซาลาม และ ASEAN Cosmetics Committee (ACC) ครงท 26 วนท 2-3 พฤษภาคม 2560 ณ ประเทศกมพชา บคลากรของส านกเครองส าอางและวตถอนตรายท าหนาทเปนผแทนของประเทศไทยเขารวมประชมเพอรายงานผลการด าเนนงานของประเทศไทยกบประเทศภมภาคอาเซยน การท า Inter laboratory comparison กบตางประเทศ และการใหบรการทดสอบความช านาญและรวมอภปรายและเสนอขอคดเหนเกยวกบการก าหนดและทบทวนมาตรฐานหองปฏบตการทดสอบเครองส าอางทางเคมและชววทยา และการตดตามความกาวหนาและสนบสนนการด าเนนงานของหองปฏบตการภาครฐประเทศสมาชกอาเซยนในดานการทดสอบเครองส าอางใหมการพฒนาคณภาพตามมาตรฐานสากลและเปนไปในแนวทาง



เดยวกนสามารถใหการสนบสนนและเฝาระวง ก ากบดแลดานเครองส าอางตาม ASEAN Cosmetic Directive รวมทงแลกเปลยนขอคดเหนดานวชาการกบผเชยวชาญในคณะท างานตางๆ ทเกยวของกบเครองส าอาง

การประชม ISO/TC 217 Cosmetics Plenary และ Working groups ณ เมองซดนย ประเทศออสเตรเลย วนท 5-8 ธนวาคม 2559 บคลากรส านกเครองส าอางและวตถอนตรายท าหนาทเปนผแทนของประเทศไทยเขารวมอภปรายและเสนอขอคดเหนเกยวกบการก าหนดและทบทวนมาตรฐานผลตภณฑเครองส าอางระดบสากล ISO-Cosmetics ทงดานเกณฑมาตรฐานรายงานตางๆ และดานวธการทดสอบทางเคมและชววทยา รวมทงการแลกเปลยนขอคดเหนดานวชาการกบผเชยวชาญในคณะท างานดานวชาการตางๆ (Working Group, WG) ทเปนผแทนจากประเทศตางๆ เปนประโยชนตอการน ามาพฒนางานทางหองปฏบตการของส านกเครองส าอางและวตถอนตราย ประโยชนทไดรบ

1. รกษาและเพมศกยภาพการเปนหองปฏบตการอางองดานเครองส าอางระดบประเทศและภมภาคอาเซยน โดยด าเนนงานตามระบบบรหารคณภาพหองปฏบตการตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 อยางตอเนอง สรางความมนใจในการใหบรการตรวจวเคราะหแกผรบบรการ

2. รกษาศกยภาพการเปนผจดโปรแกรมทดสอบความช านาญ โดยการไดรบการรบรองคณภาพการด าเนนงานตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043: 2010 จากกรมวทยาศาสตรบรการท าใหหองปฏบตการสมาชกทเขารวมแผนงานมความเชอมนในคณภาพการใหบรการทดสอบความช านาญของส านกเครองส าอางและวตถอนตราย

3. การเขารวมประชมคณะท างานทางวชาการระดบประเทศเปนประโยชนตอการน ามาพฒนาศกยภาพของหองปฏบตการส านกเครองส าอางและวตถอนตรายและเพมศกยภาพในการเปนหองปฏบตการอางองเครองส าอางภมภาคอาเซยน (ASEAN Cosmetics Reference Laboratory (ACRL)



โครงการรกษาและเพมศกยภาพหองปฏบตการอางองดานวตถอนตราย นางสาวชมพกานต เธยรชวานนท นางสาวจรรยา มศร และนางละเวง นลมณ

ส านกเครองส าอางและวตถอนตรายมการพฒนาและรกษาสถานการณเปนหองปฏบตการอางองดานเครองส าอาง เพอใหมระบบคณภาพทยงยนและพฒนาอยางตอเนอง โดยด าเนนกจกรรมส าคญดงน

การรกษาศกยภาพระบบบรหารจดการคณภาพหองปฏบตการตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 : 2005

ด าเนนการตรวจตดตามคณภาพภายในของการใหบรการตรวจวเคราะห โดยคณะผตรวจตดตามทแตงตงโดยส านกเครองส าอางและวตถอนตรายในวนท 15 และ 18-19 มถนายน 2561 จ านวน 70 รายการทดสอบ การเขารวมทดสอบความช านาญกบหนวยงานภายในประเทศส านกเครองส าอางและวตถอนตรายจ านวน แผนงาน ไดแก การวเคราะหปรมาณสารลดแรงตงผวชนดประจลบในผลตภณฑท าความสะอาด และการวเคราะหปรมาณสารลดแรงตงผวชนดประจบวกในผลตภณฑท าความสะอาดเขารวมทดสอบความช านาญกบหนวยงาน Association of American Pesticide Control Officials Inc. (AAPCO) ประเทศสหรฐอเมรกา จ านวน 1 แผนงาน ไดแก การทดสอบ Cyfluthrin ในผลตภณฑก าจดแมลง เขารวม Collaborative study ในรายการทดสอบ Determination of glycolic acid and lactic acid (AHA) in cosmetic products ร ว ม ท งเปรยบเทยบผลวเคราะหระหวางนกวเคราะห จ านวน 47 รายการทดสอบ ผลการประเมนคณภาพของหองปฏบตการอยในเกณฑนาพอใจ มศกยภาพพรอมในการใหบรการตรวจวเคราะหและการวจยทางหองปฏบตการ

การจดท ามาตรฐานวธการปฏบตงาน (Standard Operating Procedure, SOP)

ส าหรบการวเคราะหหรอคณภาพและทดสอบความปลอดภยของผลตภณฑวตถอนตรายทใชทางสาธารณสข จ านวนทงหมด 13 เรอง ทงนส านกเครองส าอางและวตถอนตรายมแผนด าเนนการทพฒนาวธตรวจวเคราะหเพมในปงบประมาณ พ.ศ. 2562 จ านวน 4 เรอง

การรกษาศกยภาพระบบบรหารจดการคณภาพการใหบรการทดสอบความช านาญตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043: 2010

ด าเนนการตรวจประเมนคณภาพภายในการเปนผจดโปรแกรมการทดสอบความช านาญ โดยคณะผตรวจตดตามภายในทแตงตงโดยส านกเครองส าอางและวตถอนตรายระหวางวนท 21 – 22 มถนายน 2561 และไดรบการรบรองความสามารถการเปนผจดโปรแกรมการทดสอบความช านาญตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043: 2010 จากหนวยรบรองส านกบรหารและรบรองหองปฏบตการ กรมวทยาศาสตรบรการ ในวนท 18 ธนวาคม 2560 จ านวน 2 แผนงาน ไดแก แผนงานการวเคราะหปรมาณสารลดแรงตงผวชนดประจลบในผลตภณฑท าความสะอาด และแผนงานการวเคราะหปรมาณสารลดแรงตงผวชนดประจบวกในผลตภณฑท าความสะอาด



ประโยชนทไดรบ 1. รกษาและเพมศกยภาพการเปนหองปฏบตการอางองดานวตถอนตรายระดบประเทศ โดย

ด าเนนงานตามระบบบรหารคณภาพหองปฏบตการตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 อยางตอเนอง สรางความมนใจในการใหบรการตรวจวเคราะหแกผรบบรการ

2. รกษาศกยภาพการเปนผจดโปรแกรมทดสอบความช านาญ โดยการไดรบการรบรองคณภาพการด าเนนงานตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043: 2010 จากกรมวทยาศาสตรบรการท าใหหองปฏบตการสมาชกทเขารวมแผนงานมความเชอมนในคณภาพการใหบรการทดสอบความช านาญของส านกเครองส าอางและวตถอนตราย

3. กรมวทยาศาสตรการแพทยมวธวเคราะหผลตภณฑวตถอนตรายสอดคลองตามกฎหมาย/เกณฑ ส าหรบขยายการใหบรการตรวจวเคราะหเพอการคมครองผบรโภค



โครงการพฒนาศกยภาพหองปฏบตการสศนยความรวมมอขององคการอนามยโลก Capacity Building on WHO Collaborating Center (WHO CC) for Quality Control of Pesticide Use in Public Health นางละเวง นลมณ นางเมนะกา ววน นางสาวจราภรณ นจจนทรพนศร และนางสาววรมน สรยะจนทร

ส านกเครองส าอางและวตถ อนตรายด าเนนการพฒนาและยกระดบคณภาพและศกยภาพของหองปฏบตการตามขอก าหนดขององคการอนามยโลก ในการเปนศนยความรวมมอขององคการอนามยโลก ดานการทดสอบคณภาพสารก าจดศตรพชทใชทางสาธารณสขอยางตอเนอง เพอเตรยมความพรอมในการเปนหองปฏบตการอางองในระดบสากล สามารถรองรบการตรวจวเคราะหตามวธทดสอบและแนวทางขององคการอนามยโลกไดอยางมประสทธภาพ ในปงบประมาณ พ.ศ. 2561 ด าเนนกจกรรม ดงน

1) การเขารวมทดสอบความช านาญทางหองปฏบตการ ( laboratory proficiency testing) กบ Association of American Pesticide Control Official (AAPCO) เพอประเมนความสามารถของหองปฏบตการจ านวน 1 แผนงาน รายการทดสอบ Cyfluthrin มผลทดสอบอยในเกณฑยอมรบ

2) การควบคมคณภาพผลตภณฑก าจดศตรพชทใชทางสาธารณสข ส าหรบการประมลผลตภณฑทใชในการควบคมปองกนโรคของส านกโรคตดตอน าโดยแมลง กรมควบคมโรค และการควบคมคณภาพทางเคมและทางกายภาพ-เคมของผลตภณฑก าจดศตรพชทใชทางสาธารณสขหลงการจ าหนายในทองตลาด เพอผลกดนกฎหมายการขนทะเบยนวตถอนตรายของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

3) การจดอบรมเชงปฏบตการ เรองการทดสอบทางเคมและทางกายภาพ-เคมของสารก าจดศตรพชทใชทางสาธารณสข ใหกบนกวเคราะหของทส านกเครองส าอางและวตถอนตรายและศนยวทยาศาสตรการแพทย จ านวนทงสน 20 คน ระวางวนท 15-19 มกราคม 2561 นกวเคราะหทไดรบการอบรมมความเขาใจวธทดสอบตามแนวทางขององคการอนามยโลก แลกเปลยนความรและรวมพฒนาการควบคมคณภาพผลตภณฑสารก าจดศตรพชทใชทางสาธารณสขในประเทศไทย

4) ก า ร ป ร ะ ช ม Collaborative International Pesticides Analysis Council – CIPAC Annual meeting ครงท 62 ระหวางวนท 11-14 มถนายน 2561 ณ สาธารณรฐปานา บคลากรของส านกเครองส าอางและวตถอนตรายท าหนาทผแทนของประเทศไทยเขารวมประชมจ านวน 2 คน รายงานผลการด าเนนงานในการควบคมคณภาพผลตภณฑสารก าจดศตรพชทใชในบานเรอนและทางสาธารณสขของประเทศไทย (country report) และน าเสนอผลงานวชาการในรปแบบโปสเตอร เร อ ง Simultaneous determination of aldehyde in disinfectant products by HPLC ร ว ม ท งแลกเปลยนขอคดเหนการพจารณาและทบทวนวธวเคราะหสารก าจดศตรพชของ CIPAC และการน าเสนอวธวเคราะหใหมทงทางเคมและทางกายภาพ-เคม

ประโยชนทไดรบ 1. กรมวทยาศาสตรการแพทยโดยหองปฏบตการวเคราะหสารก าจดศตรพชของส านกเครองส าอางและวตถ

อนตราย มการพฒนาศกยภาพหองปฏบตการเพอเปนศนยความรวมมอองคการอนามยโลกดานสารก าจดศตรพชในภมภาคอาเซยน

2. บคลากรทเขารวมประชมน าความรและขอมลทางวชาการ ตลอดจนขอคดเหนจากผแทนประเทศตางๆ ส านกเครองส าอางและวตถอนตรายไดน ามาเปนแนวทางในการพฒนาและเพมศกยภาพหองปฏบตการวเคราะหสารก าจดศตรพชของส านกเครองส าอางและวตถอนตรายตอไป



โครงการพฒนาหองปฏบตการดานเครองส าอางและวตถอนตรายของภาครฐและเอกชน นางสดธดา หมทอง นางสาวจรรยา มศร นางละเวง นลมณ นางสวรรณา เธยรองกร และคณะ

ส านกเครองส าอางและวตถอนตรายด าเนนการใหบรการแผนงานทดสอบความช านาญตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043 : 2010 แกหองปฏบตการภายในประเทศและกลมประเทศภมภาคอาเซยน ประกอบดวยแผนงานดานเครองส าอางจ านวน 5 แผนงาน และดานวตถอนตรายจ านวน 2 แผนงาน รวมจ านวน 7 แผนงาน ดงน

1. การว เคราะหปรมาณสารปองกนแสงแดดในผลตภณฑป องกนแสงแดด (รหสแผนงาน CM 01/2018) หองปฏบตการสมาชกทงภาครฐและภาคเอกชนภายในประเทศและภมภาคอาเซยนรวมจ านวน 13 ราย

2. การวเคราะหปรมาณกรดไทโอไกลโคลกและความเปนกรด-ดางในผลตภณฑดดผม (รหสแผนงาน CM 03/2018) หองปฏบตการสมาชกทงภาครฐและภาคเอกชนภายในประเทศรวมจ านวน 5 ราย

3. การตรวจเอกลกษณไฮโดรควโนน สารประกอบปรอท และกรดเรทโนอกในผลตภณฑ เครองส าอาง(รหสแผนงาน CM 04/2018) หองปฏบตการสมาชกภาครฐภายในประเทศรวมจ านวน 15 ราย

4. การทดสอบจลนทรยปนเป อนในผลตภณฑ เครองส าอาง (รหสแผนงาน CM 05/2018) หองปฏบตการสมาชกทงภาครฐและภาคเอกชนภายในประเทศรวมจ านวน 50 ราย

5. Identification and determination of hydroquinone in cosmetic product (รหสแผนงาน CM 07/2018) หองปฏบตการสมาชกในภมภาคอาเซยนรวมจ านวน 10 ราย

6. การวเคราะหปรมาณสารลดแรงตงผวชนดประจลบในผลตภณฑท าความสะอาด (รหสแผนงาน HP 01/2018 หองปฏบตการสมาชกทงภาครฐและภาคเอกชนภายในประเทศรวมจ านวน 18 ราย

7. การวเคราะหปรมาณสารลดแรงตงผวชนดประจบวกในผลตภณฑท าความสะอาด (รหสแผนงาน HP 03/2018) หองปฏบตการสมาชกทงภาครฐและภาคเอกชนภายในประเทศรวมจ านวน 14 ราย

ประโยชนทไดรบ หองปฏบตการทเขารวมเปนหองปฏบตการสมาชกน าผลการประเมนไปใชในการประเมนความสามารถในภาพรวมของหองปฏบตการเพอรกษาและพฒนาความสามารถในการตรวจวเคราะหใหอยในระดบมาตรฐานอยางตอเนอง และสามารถใชในการขอรบรองและแสดงความสามารถในการตรวจวเคราะหตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 ได



โครงการพฒนาวธวเคราะห การพฒนาวธการตรวจเอกลกษณและหาปรมาณสารเมเพอรฟลทรนในผลตภณฑก าจดแมลง หฤทย แสงจรสวชย วงเดอน นาคนยม เมนะกา ววน และ ละเวง นลมณ

สารเมเพอรฟลทรน (Meperfluthin) จดเปนสารในกลม pyrethrins เปนสารสงเคราะหขนใหม มการผลตและจ าหนายในป พ.ศ. 2554 เนองดวยสาร meperfluthrin ใชในปรมาณต าและมประสทธภาพก าจดยงไดดกวาสารส าคญทใชทวไปในผลตภณฑยาจดกนยง ไดแก citronella oil esbiothrin และ dimefluthrin โดยผลตภณฑยาจดกนยงทมสารออกฤทธ meperfluthin มจ าหนายหลายประเทศ ไดแก จน ฝรงเศส และรสเซย ในปจจบนประเทศไทยยงไมก าหนดสาร meperfluthitn เปนวตถอนตราย เนองจากยงไมมขอมลทางวชาการยนยนความปลอดภย แตมการลกลอบน าเขาและจ าหนายยาจดกนยงจากจนโดยการสงซอผลตภณฑผานทางอนเตอรเนต ในชวงปงบประมาณ 2556-2559 ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา และหนวยงานทเกยวของไดด าเนนการจบกมและยดผลตภณฑยาจดกนยง เพอตรวจสอบสาร meperfluthrin จ านวน 13 ตวอยาง ประกอบกบการเฝาระวงผลตภณฑยาจดกนยงทผลตในประเทศไทยอาจจะผสมสาร meperfluthrin เพอเพมประสทธภาพการออกฤทธไลและก าจดยงไดดขน ดงนนจงน ามาสการพฒนาวธการตรวจเอกลกษณสาร meperfluthrin ในผลตภณฑยาจดกนยงโดยใชเทคนคแกสโครมาโทรกราฟ ตวตรวจวดแมสสเปกโตรเมทร (GC-MS) ภายใตสภาวะทเหมาะสม โดยใช Ion source : EI mode, เฟสคงท DB-5 MS UI, 30 m x 0.25 mm ID x 0.25 µm, อณหภม Inlet, oven และ interface ท 290 ºC, 200 ºC (7 min) อตราการเพมของอณหภม (ramp rate) 120 ºC/min to 280 ºC (3 min) และ 300 ºC ตามล าดบ เวลาการถกชะออก ท 8.9 นาท ผลการทดสอบความถกตองของวธวเคราะหพบ Mass spectrum ท 91, 163(100), 165, และ 176 มขดจ ากดของการตรวจพบเชงคณภาพ (LOD) เทากบรอยละ 0.001 โดยน าหนก และในการศกษาครงนไดพฒนาวธการหาปรมาณสาร meperfluthrin ดวยเทคนคแกสโครมาโทรกราฟ ตวตรวจวดเฟรมไอออไนเซชน (GC-FID) ในผลตภณฑก าจดแมลง ภายใตสภาวะทเหมาะสม โดยใชเฟสคงท HP-5, 30 m x 0.32 mm ID x 0.25 µm, อณหภม Inlet, oven และ detector ท 290 ºC, 220 ºC และ 300 ºC ตามล าดบ เวลาการถกชะออก ท 6.3 นาท ผลการทดสอบความถกตองของวธวเคราะห พบวาชวงความเปนเสนตรงในชวงความเขมขน 0.02-1.0 mg/mL ใหคาสมประสทธสหสมพนธ (r) เทากบ 0.99993 ความเทยงของวธจากการวเคราะหซ าในวนเดยวกน มคาเบยงเบนมาตรฐานสมพทธรอยละ 0.13 และไมมความแตกตางของผลการวเคราะหซ าระหวางวนและระหวางนกวเคราะห (p-value > 0.05) รอยละการกลบคน อยในชวงรอยละ 90.32 – 95.75 ขดจ ากดของการวเคราะหเชงปรมาณ (LOQ) เทากบรอยละ 0.005 โดยน าหนก และขดจ ากดของการตรวจพบเชงคณภาพ (LOD) เทากบรอยละ 0.001 โดยน าหนก จงสรปไดวาวธการตรวจเอกลกษณและหาปรมาณสาร meperfluthrin ดวยเทคนค GC-MS และ GC-FID ในผลตภณฑก าจดแมลงนใหผลเปนทนาเชอถอได



โครงการพฒนาวธ วเคราะหทางดานกายภาพของผลตภณ ฑก าจดแมลงชนด deltamethrin และ diflubenzuron สตรเมด สตรผง และสตรเมดส าหรบใชงานโดยตรง วรมน สรยะจนทร วงเดอน นาคนยม ละเวง นลมณ

สารเคมสงเคราะหชนด deltamethrin และ diflubenzuron เปนสารเคมทมประสทธภาพดในการควบคมแมลง สามารถน ามาควบคมยงพาหะทมเชอไขมาลาเรยไดดในทางสาธารณสข จงเปนหนงในรายการสารเคมทส านกโรคตดตอน าโดยแมลง กรมควบคมโรค ใชในการควบคมและปองกนโรคไขเลอดออกของประเทศ ซงสารในกลมไพรทรอยดทใชในการควบคมยงพาหะมาลาเรยนน เปนสารทมพษตอสตวเลยงลกดวยนมนอยมาก ออกฤทธตอระบบประสาทสวนกลางของแมลงทควบคมการเคลอนไหว ท าใหแมลงเปนอมพาตอยางรวดเรว จงนยมน ามาใชในผลตภณฑก าจดแมลงในรปแบบตางๆ เชน สตรของเหลวชนดน ามน (EC) สตรของเหลวชนดแขวนลอย (SC) สตรเมด และสตรผง เปนตน ซงตองค านงถงคณสมบตทางเคมและทางดานกายภาพ-เคมของผลตภณฑ เนองจากคณสมบตดงกลาวมผลตอประสทธภาพในการก าจดแมลงของสาร deltamethrin และ diflubenzuron ดงนนการตรวจตดตามคณภาพของสารก าจดศตรพชใชทางสาธารณสข นอกจากตองก าหนดหาปรมาณสารส าคญตามกฎหมายก าหนดแลว องคการอนามยโลกยงไดแนะน าใหมการควบคมคณภาพของผลตภณฑก าจดแมลงทางดานกายภาพดวย ซงในปงบประมาณ 2560 ส านกเครองส าอางและวตถอนตรายไดด าเนนโครงการพฒนาความสามารถของหองปฏบตการในการทดสอบทางดานกายภาพในผลตภณฑก าจดแมลง deltamethrin สตรของเหลวชนดน ามน (EC) และสตรของเหลวชนดแขวนลอย (SC) ไปแลวนน แตเพอเปนการพฒนางานและขยายขอบขายการตรวจวเคราะหวตถอนตรายทใชทางสาธารณสขใหมความครอบคลมและมประสทธภาพยงขน ในปงบประมาณ 2561 ส านกเครองส าอางและวตถอนตรายจงด าเนน โครงการพฒนาความสามารถของหองปฏบตการในการทดสอบทางดานกายภาพในผลตภณฑก าจดแมลง deltamethrin สตรเมดส าหรบกระจายตวในน า (Water Dispersible Tablets) , ผลตภณฑก าจดแมลงสตรผงส าหรบกระจายตวในน า (Water Dispersible Powder) และผลตภณฑก าจดแมลง diflubezuron สตรเมดส าหรบใชงานโดยตรง (Tablets for Directs Application) โดยท าการทวนสอบวธทดสอบทางดานกายภาพ โดยใชวธ CIPAC Handbook และวธตามแนวทางของ WHO specification and evaluation for Public Health ซงประกอบดวยวธทดสอบทางกายภาพจ านวน 9 วธ ไดแก ชวงความเปนกรด-เบส (pH range) เวลาในการแตกตวของเมดยา (disintegration time) ความทนตอการจดสของเมดยา (degree of attrition) การตรวจสอบความสมบรณของเมดยาดวยสายตา (tablets integrity) ค าความ เป น กรด (acidity) การผ านแร ง เป ยก (wet sieve test) ความสามารถแขวนลอย (suspensibility) ความคงทนของฟอง (persistent foam) และการเปยกน า (wettability) โดยประเมนผลการทวนซ าได (repeatability) และการท าซ าได (reproducibility) ไดแกการท าซ าโดยนกวเคราะหคนเดยวกนจ านวน 5 วนและการท าซ าไดระหวางนกวเคราะหจ านวน 3 ราย ผลการทวนสอบพบวาไมมความแตกตางระหวางการท าซ าระหวางวนและระหวางนกวเคราะห (p-value>0.05) และผลการทดสอบเปนไปตามเกณฑก าหนดของ WHO specification and evaluation for Public Health ในทกรายการทดสอบ ดงนนวธทดสอบทางกายภาพทง 9 วธนจงมความถกตองและเหมาะสมทจะน ามาใหบรการทางหองปฏบตการของส านกเครองส าอางและวตถอนตราย และเพอการเฝาระวงความปลอดภยของผบรโภคจากการใชผลตภณฑก าจดแมลงทางสาธารณสขทไมไดมาตรฐาน ตลอดจนสนบสนนหนวยงานทเกยวของในการควบคมและปองกนโรคไขเลอดออกของประเทศไทย



วธวเคราะห bifenthrin ในผลตภณฑก าจดแมลงโดยวธ HPLC วดสเนตร สวรรณไตรย และ เมนะกา ววน

ยง มด แมลง เปนปญหาใหญของประชาชนซงนอกจากเปนพาหะน าโรคแลวยงกอใหเกดความเสยหายแกบานเรอน ผบรโภคสวนใหญมกนยมซอผลตภณฑทมจ าหนายในทองตลาดมาใชทม การใชผลตภณฑก าจดแมลง เชน ชนดของเหลว อาจท าไดโดย การฉดพน หรอเทราดลงพนดนจะมผลไปยบยงการลอกคราบในตวออนและท าใหตาย สารในกลมไพรทรอยด (Pyrethroids) เชน bifenthrin และ deltamethrin เปนตน เปนสารเคมทมประสทธภาพดในการก าจดแมลง สามารถน ามาควบคมยงทมเชอไขมาลาเรยไดดแตมพษตอสตวเลยงลกดวยนมนอย โดยจดเปนวตถอนตรายทใชในทางสาธารณสขชนดท 3 ตามพระราชบญญตวตถอนตราย พ.ศ.2535 ในปจจบนการตรวจตดตามคณภาพของสารก าจดศตรพชใชทางสาธารณสข ก าหนดหาปรมาณสารส าคญเทานน ซ งตามขอก าหนดของ WHO นน ไดแนะน าใหมการควบคมคณภาพของผลตภณฑก าจดแมลงทางดานกายภาพดวย เนองจากเปนอกหนงปจจยทสงผลตอประสทธภาพของผลตภณฑในการก าจดแมลงของเชนเดยวกน

ดงนนเพอเปนการพฒนางานและขยายขอบขายการตรวจวเคราะหวตถอนตรายทใชทางสาธารณสขใหมความครอบคลมและมประสทธภาพยงขน ส านกเครองส าอางและวตถอนตรายจงด าเนนการพฒนาความสามารถของหองปฏบตการในการทดสอบทางดานเคม โดยการหาสภาวะทเหมาะสมในการตรวจวเคราะห และตรวจสอบความถกตองของวธ ผลการศกษาพบวาภายใตสภาวะทดสอบโดย HPLC ซงใช column ชนด XTerra C18, 150 mm x 4.6 mm i.d., 5 µm เครองตรวจวดชนด UV ทความยาวคล น 225 nm และใช เฟสเคล อนท คอ Acetonitrile : water อตราสวน 75 : 25 อตราการไหล 1.0 mL/min การทดสอบความถกตองของวธพบวามความเปนเสนตรงของระบบวเคราะห (system linearity) ตลอดความเขมขนในชวง 0.025 – 0.8 mg/ml โดยมคาสมประสทธสหสมพนธ (r) เทากบ 1.0000 ความเทยง (precision) ของวธจากการวเคราะหซ า มคาเบยงเบนมาตรฐานสมพทธอยในเกณฑยอมรบ (%RSD =1.10 , n=5) และไมมความแตกตางของผลการวเคราะหซ าระหวางวน ( p-value = 0.44 , n = 5) และระหวางนกวเคราะห ( p-value =0.62 , n= 3) รอยละของการกลบคน (%recovery) อยในชวงรอยละ 96 - 103 ขดจ ากดของเครองมอในการวเคราะหเชงปรมาณ (LOQ) เทากบ 0.01 mg/ml และขดจ ากดของเครองมอในการตรวจพบเชงคณภาพ (LOD) เทากบ 0.005 mg/ml ดงนนวธวเคราะหนจงมความถกตองและเหมาะสมทจะใชในการตรวจวเคราะหสาร bifenthrin และท าการทวนสอบวธทดสอบทางดานกายภาพ โดยใชวธ CIPAC Handbook และวธตามแนวทางของ WHO specification and evaluation for Public Health ซ งประกอบดวยวธทดสอบทางกายภาพไดแก ชวงความเปนกรด -เบส (pH range) ความสามารถแขวนลอย (suspensibility) ความคงทนของฟอง (persistent foam) โดยประเมนผลการทวนซ าได (repeatability) และการท าซ าได (reproducibility) ไดแกการท าซ าโดยนกวเคราะหคนเดยวกนจ านวน 5 วนและการท าซ าไดระหวางนกวเคราะหจ านวน 3 ราย ผลการทวนสอบพบวาไมมความแตกตางระหวางการท าซ าระหวางวนและระหวางนกวเคราะห (p-value>0.05) และผลการทดสอบเปนไปตามเกณฑก าหนดของ WHO specification and evaluation for Public Health ในทกรายการทดสอบ ดงนนวธทดสอบทางเคมและทางกายภาพน จงมความถกตองและเหมาะสมทจะน ามาใหบรการทางหองปฏบตการของส านกเครองส าอางและวตถอนตราย และเพอการเฝาระวงความปลอดภยของผบรโภคจากการใชผลตภณฑก าจดแมลงทางสาธารณสขทไมไดมาตรฐาน ตลอดจนสนบสนนหนวยงานทเกยวของในการควบคมและปองกนโรคไขเลอดออกของประเทศไทย



ประเดนยทธศาสตรท 4 ยกระดบองคการสความเปนเลศ โครงการพฒนาระบบบรหารและวชาการ น างส าวจ รรย า ม ศ ร น างส ว รรณ า เธ ย ร อ งก ล น างส ร น น ท ไท ย ต ระก ล พ าณ ช น า งล ะ เว ง น ล ม ณ นางสาวกมลลกษณ อนทรศม นางสาววรมน สรยะจนทร นางสาวจตรลดดา พลอาสา นางสาวศรพร ทองประกายแสง นางสาวชมพกานต เธยรชวานนท นางสาววดสเนตร สวรรณไตรย และนางสาวศรลกษณ จรยภญโญ

ระบบบรหารคณภาพ ISO 9001: 2015 ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย ด าเนนงานการบรการจดการองคการตรามาตรฐาน ISO 9001: 2015

และเกณฑคณภาพการบรหารจดการภาครฐ (PMQA) โดยมผลการด าเนนงานตามนโยบายคณภาพและวตถประสงคคณภาพ ตามมาตรฐาน ISO 9001: 2015 กรมวทยาศาสตรการแพทย ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2561 ตามตวชวด 5 มต ดงน

ประโยชนทไดรบ ส านกเครองส าอางและวตถอนตรายด าเนนการรกษาและเพมศกยภาพระบบบรหารคณภาพตาม

เกณฑคณภาพการบรหารจดการภาครฐ (PMQA) และ ISO 9001: 2015 อยางตอเนอง

มตท 4

ภาวะผน าและการบรหารจดการทด

ผลการประเมน

ค ณ ธ ร รม แ ล ะค ว า ม โป ร ง ใส (ITA) เป าหมายมากกวารอยละ 8 0 ผ ล ก า รด าเนนงานรอยละ 100

ไดรบการตรวจป ระ เม น จ ากห น วย รบ รอ ง URS ใน เด อ นกมภาพนธ และเด อน ต ล าค ม 2 5 6 1 แ ล ะ มการด าเนนงานตามPMQA

มตท 5

การเงนและตลาด

ล ด ก า ร ใ ชพล งงานน าม นเปาหมายไมต ากวารอยละ 10 ผ ล ก า รด า เน น ง าน ไดรอยละ 12.07

ล ด ก า ร ใ ชก ร ะ ด า ษเปาหมายไมต ากวารอยละ 10 ผ ล ก า รด า เน น ง าน ได รอยละ 20.86

มตท 1

ผลตภณฑและกระบวนการ

เปาหมายตามแ ผ น ป ฏ บ ตร า ช ก า รป ร ะ จ า ปงบ ป ร ะ ม า ณ พ .ศ . 2 5 6 1 มากกวารอยละ 8 5 ผ ล ก า รด า เ น น ง า น รอยละ 90.81

มตท 2

การใหความส าคญกบผรบบรการ

ระดบความพ ง

พอใจผรบบรการ เ ป า ห ม า ยมากกวารอยละ 8 7 ผ ล ก า รด า เ น น ง า น รอยละ 80.20

มตท 3

การใหความส าคญกบบคลากร

บ ค ล า ก รกล ม เป าหมายไดรบการพฒนาตามแผนพฒนาบ ค ล า ก ร เปาหมายรอยละ 9 0 ผ ล ก า รด า เ น น ง า น รอยละ 100



การด าเนนงานประเมนมาตรฐานความโปรงใสและจรยธรรม ส านกเครองส าอางและวตถอนตรายรวมสนบสนนนโยบายการสงเสรมคณธรรมขององคกรจากกรมวทยาศาสตรการแพทยโดยด าเนนการสอดคลองกบยทธศาสตรการสงเสรมคณธรรมของกรม น าโดยผอ านวยการและผบรหารของส านก ประกาศคณธรรมอตลกษณของกรมวทยาศาสตรการแพทย สอสารใหบคลากรทราบโดยทวกนทงองคกร พรอมแสดงเจตนารมณสนบสนนการด าเนนการตามแผนปฏบตราชการดานการสงเสรมคณธรรม และการปองกน ปราบปรามการทจรต กรมวทยาศาสตรการแพทย (พ.ศ. 2561 – 2564) มงเนนการมสวนรวมของบคลากรและเจาหนาททกระดบ ขบเคลอนกจกรรมโดยน ายทธศาสตรท 1 : การวางรากฐานระบบการสงเสรมคณธรรม กลยทธการปลกและปลกฝงคณธรรมทพงประสงค โดยมตวแทนส านกทเขารวมสมมนาตามทกรมจดขน รวมกบคณะท างานถายทอดนโยบายและองคความรดานคณธรรมใหแกบคลากรภายใน รบทราบและเขาใจรวมกน ผานกจกรรมการประชม/

สมมนา ทงภายในและภายนอกองคกร ท าใหสามารถก าหนดคณธรรมอตลกษณของหนวยงาน 4 ประการ ไดแก ซอสตย รบผดชอบ ขยน และมน าใจ พรอมทงสนบสนนยทธศาสตรท 2 : การสรางและพฒนาใหเปนองคกรคณธรรม โดยด าเนนการตามระบบ ISO 9001 และมเกณฑคณภาพการบรหารจดการภาครฐ (PMQA) เปนเครองมอก ากบ สงเสรมกจกรรมทางศาสนาและปรบปรงสภาพแวดลอมใหปลอดภย และสนบสนนยทธศาสตรท 3 : พฒนาระบบและกลไกการปองกนการทจรตในการปฏบตราชการ เพอความเขมแขงในระบบบรหารจดการตามหลก ธรรมาภบาลโดยน าคณธรรมอตลกษณทง 4 ประการมาเปนรากฐานขององคกร

ผบรหารและเจาหนาทรวมประกาศคณธรรมอตลกษณของกรม “ซอสตย” “รบผดชอบ”

อตลกษณชบงของคนแท ของคนแนชชดถนดหมาย

คอหนงอยางรบผดชอบ ในใจกาย ทกเปาหมายลลวงของปวงชน

อนสองนซอสตย ถนดจต สามเปนมตรมน ำใจ ไมฉงน

สขยน อดออมพรอมอดทน บงเกดผลคณงามตามความด

จดกจกรรมพฒนาองคกรเพอการสอสารอยางสรางสรรค

พฒนาหนวยงานใหเปนองคกรคณธรรม ส น บ ส น น ก าร พ ฒ น าร ะ บ บ แ ล ะ ก ล ไก ก า รปองกนการทจรตในการปฏบตราชการ

• เขารวมอบรมความรเรองการปองกนการทจรต ประพฤตมชอบ ผลประโยชนทบซอน และกฎหมายทเกยวของ

• ศกษาดงานดานการปองกนการทจรต

สสว เตมใจ รบผดชอบ รบงานมอบ ทมเท ไมหวนไหว ซอสตย น า เปนแนวทาง ท างานไป มน ำใจชวยเหลอให งานกาวเดน



งานบรการตรวจวเคราะหดานผลตภณฑเครองส าอาง ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย ตรวจวเคราะหผลตภณฑเครองส าอาง ทน าสงโดยผผลต ผแทน

จ าหนาย เพอพฒนาคณภาพมาตรฐานของผลตภณฑเครองส าอางกอนวางจ าหนาย และผลตภณฑทน าสงโดยส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ส านกงานสาธารณสขจงหวด (สสจ.) กองกบกบการ 4 กองบงคบการปราบปรามการกระท าความผดเกยวกบการคมครองผบรโภค และหนวยงานราชการอน เพอการตรวจสอบคณภาพมาตรฐานและความปลอดภยของผลตภณฑเครองส าอางทวางจ าหนายและน าเขา ตลอดจนตรวจวเคราะหตวอยางเครองส าอางทเกบจากสถานทผลตจากบรษททขอการรบรอง GMP ตามโครงการพฒนาเพอยกระดบมาตรฐานการผลตผลตภณฑ และการตรวจตดตามมาตรฐานการผลตของบรษททไดรบการรบรอง GMP รวมทงหมดจ านวน 1,846 ตวอยาง แบงเปนเครองส าอางกอนวางจ าหนายจ านวน 762 ตวอยาง ผลการตรวจวเคราะหไมไดมาตรฐานจ านวน 38 ตวอยาง (รอยละ 4.99) เครองส าอางหลงวางจ าหนายจ านวน 1,084 ตวอยาง ผลการตรวจวเคราะหไมไดมาตรฐานจ านวน 53 ตวอยาง (รอยละ 4.89) รายละเอยดตามตาราง 1 และ 2 ตาราง 1 การตรวจวเคราะหผลตภณฑเครองส าอางกอนวางจ าหนาย

ล าดบ ผลตภณฑเครองส าอาง

ผลการตรวจวเคราะห (จ านวนตวอยาง, รอยละ)

สาเหตทไมไดมาตรฐาน รวม

ไดมาตรฐาน

*ไมสรป ไมไดมาตรฐาน ตวอยาง รอยละ

กอนวางจ าหน าย (สนบสน นการควบคมคณภาพผลตภณฑ)

762 718 0 38 5.0

1. ผลตภณฑส าหรบใชในชองปาก 14 8 6 0 0 1.1 ผลตภณฑยาสฟน/บวนปาก 14 8 6 0 0

- เคม 13 7 6 0 0

- ชววทยา 1 1 0 0 0

2. ผลตภณฑส าหรบผวหนง 448 430 0 18 4.0 2.1

ผลตภณฑครมโลชน (ปองกนแสงแดด/ บ ารงผว/ ท าใหขาว)

255 242 0 13 5.1

- เคม 235 224 0 11 4.7 ต ร ว จ พ บ Betamethasone 17-valerate จ า น ว น 2 ต ว อ ย า ง , clobetasol propionate จ า น ว น 3 ต ว อ ย า ง , Triamcinolone acetonide จ านวน 2 ตวอยาง, mercury จ า น ว น 3 ต ว อ ย า ง , hydroquinone จ า น ว น 3 ตวอย าง และ retinoic acid จ านวน 1 ตวอยาง

ผลงานบรการทางหองปฏบตการ








- ชววทยา 17 15 0 2 11.8 ตรวจพบจ านวนแบคทเรย ยสต และรา เกนมาตรฐานก าหนด จ านวน 2 ตวอยาง

- เคมและชววทยา 3 3 0 0 0

2.2 ผลตภณฑผาอนามยส าหรบใชภายนอก

26 26 0 0 0

2.3 ผลตภณฑผาเยน / กระดาษเยน (ชววทยา)

43 43 0 0 0

2.4 ผลตภณฑระงบเหงอ (ชววทยา)

1 1 0 0 0

2.5 ผลตภณฑสบกอน / สบเหลว 57 57 0 0 0

- เคม 36 36 0 0 0

- ชววทยา 9 9 0 0 0


2.6 ผลตภณฑแปง 7 7 0 0 0

- เคม 6 6 0 0 0

- ชววทยา 1 1 0 0 0

2.7 ผลตภณฑอนไดแก พอกผวหนา / ผาเชดท าความสะอาด / สบลางมอ

59 54 0 5 8.5

- เคม 38 38 0 0 0

- ชววทยา

21 16 0 5 23.8 ตรวจพบจ านวนแบคทเรยเกนมาตรฐานก าหนด จ านวน 3 ตวอยาง และฆาเชอไมไดตามเกณฑ จ านวน 2 ตวอยาง

3. ผลตภณฑส าหรบเสนผม 28 24 0 4 14.3

3.1 ผลตภณฑบ ารง 7 5 0 2 28.6










3.2 ผลตภณฑยอมผม (เคม) 11 9 0 2 18.2 ต ร ว จ พ บ o-aminophenol จ านวน 2 ตวอยาง

3.3 ผลตภณฑแชมพ/ครมนวด 10 10 0 0 0

- ชววทยา 6 6 0 0 0

- เคม + ชววทยา 4 4 0 0 0

4. ผลตภณฑส าหรบใบหนา 213 203 0 10 4.7

4.1 ผลตภณฑปองกนแสงแดด 38 38 0 0 0

- เคม 27 27 0 0 0

- ชววทยา 9 9 0 0 0


4.2 ผลตภณฑก าจดสว 4 2 0 2 50.0

- เคม 3 1 0 2 66.7 ตรวจพบ retinoic acid จ านวน 1 ต ว อ ย า ง แ ล ะ benzoyl peroxide จ านวน 1 ตวอยาง

- ชววทยา 1 1 0 0 0

4.3 ผลตภณฑตกแตงใบหนา 42 42 0 0 0

- เคม 40 40 0 0 0

- ชววทยา 1 1 0 0 0


4.4 ผลตภณฑบ ารงผว/ส าหรบผวขาว 76 72 0 4 5.3

- เคม 21 19 0 2 9.5 ต ร ว จ พ บ clobetasol propionate จ านวน 2 ตวอยาง



4.5

ผลตภณฑส าหรบลอกหนา/ลางหนา/สมานผว/โกนหนวด

50 46 0 4 8.0

- เคม 9 9 0 0 0










4.6 ผลตภณฑอนๆ 3 3 0 0 0

5. ผลตภณฑวตถดบ 59 53 0 6 10.2

5.1 ดนสอพอง 41 38 0 3 7.3

- เคม 30 30 0 0 0


5.2 ผลตภณฑสมนไพร ส าหรบใชชองปาก / ผวหนง / เลบ /เท า / เส น ผ ม / ใบ ห น า (ชววทยา)

18 15 0 3 16.7 ตรวจพบจ านวนแบคทเรย ยสต และรา เกนมาตรฐานก าหนด และจลนทรยกอโรค จ านวน 3 ตวอยาง

ตาราง 2 การตรวจวเคราะหผลตภณฑเครองส าอางหลงวางจ าหนาย





*ไมสรป

ไมไดมาตรฐาน ตวอยาง รอยละ

หลงวางจ าหนาย 1,084 1,031 0 53 4.9 1. การเฝาระวง ประเมนสถานการณ

คณภาพมาตรฐานและความปลอดภย โดยอย. และสสจ.

812 799 0 13 1.6

1.1 น าสงโดยอย. (ส านกควบคมเครองส าอางและวตถอนตราย กลมควบคมเครองส าอาง)

104 97 0 7 6.7

1.1.1 เครองส าอางผสมไวเทนนง/ท าใ ห ผ ว ข า ว / ใ ส แ ล ะเครองส าอางทกชนดทท าใหผวขาว/ใส (เคม) สารหามใช ไดแก สารประกอบของปรอท, ไฮโดรควโนน, กรดวตามนเอ

9 9 0 0 0







*ไมสรป


1.1.2 เค ร อ ง ส า อ า งท ก ช น ด /เครองส าอางผสมสมนไพร ไดแก สบ สมนไพร, แชมพสมนไพร, เฮนนา, โลชนผสมสมนไพร, ครมอาบน าผสมสมนไพร - เชอจลนทรย

95 88 0 7 7.4 ตรวจพบจ านวนแบคทเรยเกนมาตรฐานก าหนด และจลนทรยกอโรค จ านวน 7 ตวอยาง

1.2 น าสงโดยอย. (ส านกดานอาหารและยา)

708 702 0 6 0.9

1.2.1 ลปสตก 115 109 0 6 5.2 - สหามใช ( CI15585, CI

45170) 98 92 0 6 6.1 ตรวจพบสหามใชพบ CI 15585

จ า น ว น 5 ต ว อ ย า ง แ ล ะ CI 45170 จ านวน 1 ตวอยาง

- โลหะหนก (Pb, Hg, Cd และ As)

17 17 0 0 0

1.2.2 อายแชโดว 87 87 0 0 0

- สหามใช 10 10 0 0 0


77 77 0 0 0

1.2.3 บลชออน /ตกแตงใบหนา 25 25 0 0 0 - สหามใช 8 8 0 0 0


17 17 0 0 0

1.2.4 อายไลเนอร / ดนสอเขยนคว / มาสคารา - โลหะหนก (Pb, Hg, Cd

และ As)

117 117 0 0 0

1.2.5 ผลตภณฑยอมผม - p-phenylenediamine,

m/o-phenylenediamine, o-aminnophenol

44 44 0 0 0

1.2.6 ผลตภณฑแปงฝน 33 33 0 0 0

- เคม (แรไยหน (Asbestos))

31 31 0 0 0

- ชววทยา 2 2 0 0 0







*ไมสรป


1.2.7 ครมบ ารงผวหนา (เคม) - ปรอทแอมโมเนย, กรด

วตามนเอ (Vitamin A acid) steroid (betamethasone, clobetasolpropionate, hydrocortisone และ triamcinolone acetonide)

287 287 0 0 0

2. โครงการพฒนานา โดยอย. และสสจ.

228 194 0 34 14.9

2.1 โครงการ Cosmetic safety 203 172 0 31 15.3 2.1.1 น าสงโดยอย. (ส านกควบคม

เค ร อ ง ส า อ า ง แ ล ะ ว ต ถอ น ต ร า ย ก ล ม ค ว บ ค มเครองส าอาง)

203 172 0 31 15.3

2.1.1.1

เครองส าอางทาสว ฝา ท าใหหนาขาว (กลมเสยง)

203 172 0 31 15.3

- ส า ร ห า ม ใ ช ไ ด แ ก สารประกอบของปรอท, ไฮโดรควโนน และกรดวตามนเอ

107 92 0 15 14.0 ตรวจพบ mercury จ านวน 8 ต ว อ ย า ง , hydroquinone จ านวน 6 ตวอยาง และ retinoic acid จ านวน 1 ตวอยาง

- สารหามใช ไดแก สารประกอบของปรอท, ไฮโดรควโนน, กรดวตามนเอ, Betamethasone, Triamcinolone acetonide และ Clobetasol

96 80 0 16 16.7 ตรวจพบ mercury จ านวน 8 ต ว อ ย า ง , Betamethasone 17-valerate จ านวน 3 ตวอยาง แ ล ะ clobetasol propionate จ านวน 4 ตวอยาง







*ไมสรป


2.2 โครงการแกปญหาคณภาพมาตรฐาน

25 22 0 3 12.0

2.2.1 น าสงโดยอย. (กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและทองถน (กอง คบ.)) และสสจ.

25 22 0 3 12.0

2.2.1.1

เคร องส าอางผสมสมน ไพร เฉพาะประเภทดงน 1. ขดผว/พอกหน า 2 . ยาสฟ น และผลตภณฑบวนปาก 3. แปง 4. แชมพ/ครมนวด/บ ารงเสนผม/สบเหลว - Total aerobic plate

count - Pseudomonas

aeruginosa - Staphylococcus

aureus - Candida albicans - Clostridium spp.

25 22 0 3 12.0

สงโดยกองคบ. 2 2 0 0 0 สงโดยสสจ. 23 20 0 3 13.0 ตรวจพบจ านวนแบคทเรยเกน

มาตรฐานก าหนด และเชอกอโรค จ านวน 3 ตวอยาง

3. กรณพเศษ/ฉกเฉน 5 4 0 1 20.0

3.1 น าสงโดยอย. (ส านกควบคมเครองส าอางและวตถอนตราย กลมควบคมเครองส าอาง)

5 4 0 1 20.0

3.1.1 ผลตภณฑชองปาก (ชววทยา) 5 4 0 1 20.0 ตรวจพบจ านวนแบคทเรยเกนมาตรฐานก าหนด จ านวน 1 ตวอยาง

4. เรองรองเรยน 2 2 0 0 0

4.1 น าส งโดยอย. (ส าน กควบคมเครองส าอางและวตถอนตราย กลมควบคมเครองส าอาง)

2 2 0 0 0

4.1.1 ผลตภณฑครมทาใบหนา (เคมและชววทยา)

2 2 0 0 0







*ไมสรป


5. ผลตภณ ฑ เค รองส าอาง (คด ) น าสงโดยสถานต ารวจ

14 13 0 1 7.1

5.1.

ผลตภณฑครม / serum / mask / lotion

14 13 0 1 7.1

- ชววทยา 13 12 0 1 7.7 ตรวจพบจ านวนแบคทเรยเกนมาตรฐานก าหนด จ านวน 1 ตวอยาง


6. ผลตภณฑเครองส าอางน าสงโดยศนยวทยาศาสตรการแพทยท 4 (สระบร)

5 1 0 4 80.0

6.1 ผลตภณฑโคลนพอกตว - เชอจลนทรย

5 1 0 4 80.0 ตรวจพบจ านวนแบคทเรยเกนมาตรฐานก าหนด จ านวน 4 ตวอยาง

7 . ผล ตภณ ฑ เค รองส าอางผสมสมนไพรสถาบนวจยสมนไพร

18 18 0 0 0

7.1 ผลตภณฑเครองส าอางผสมสมนไพร - เชอจลนทรย

18 18 0 0 0

ผลการตรวจวเคราะหผลตภณฑเครองส าอางทเกบจากการวางจ าหนายและน าเขา มการตรวจพบ สารหามใช จ านวนแบคทเรยเกนมาตรฐานก าหนด และจลนทรยปนเปอน กรมวทยาศาสตรการแพทย โดยส านกเครองส าอางและวตถอนตรายรวมกบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาจดท าแผนการเกบตวอยางผลตภณฑเครองส าอางประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2562 เพอการเฝาระวง ตรวจสอบคณภาพมาตรฐาน และความปลอดภยของผลตภณฑทวางจ าหนายและน าเขา และสอสารเตอนภยอยางตอเนองเพอใหประชาชนมความปลอดภยจากการใชผลตภณฑ

การใหบรการสารมาตรฐานแกหองปฏบตการดานเครองส าอาง ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย สนบสนนวสดอางองเครองส าอางแกหองปฏบตการศนยวทยาศาสตรการแพทย 7 แหง โดยสนบสนนสารมาตรฐานดานเครองส าอางจ านวน 10 ชนด ไดแกสาร Hydroquinone, Retinoic acid, Mercury compound, Betamethasone, Betamethasone 17-valerate, Colobetsol propionate, Clobetasol propionate, Dexamethasone, Hydrocortisone, Prednisolone แ ล ะ Triamcinolone acetonide ส าหรบใชในการตรวจวเคราะหผลตภณฑเครองส าอางเพอการเฝาระวงคณภาพของผลตภณฑ



งานบรการตรวจวเคราะหดานวตถอนตราย ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย ตรวจวเคราะหวตถอนตราย ทน าสงโดยผผลต ผแทนจ าหนาย

เพอพฒนาคณภาพมาตรฐานของผลตภณฑเครองส าอางกอนวางจ าหนาย และผลตภณฑทน าสงโดยส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ส านกงานสาธารณสขจงหวด (สสจ.) และหนวยงานราชการอน เพอการตรวจสอบ โดยตรวจวเคราะหสารส าคญโดยวธทางเคมและทางชววทยา รวมทงหมดจ านวน 1,118 ตวอยาง แบงเปนตวอยางวตถอนตรายทใชในบานเรอนทางสาธารณสขกอนวางจ าหนายจ านวน 868 ตวอยาง ผลการตรวจวเคราะหไมไดมาตรฐานจ านวน 155 ตวอยาง (รอยละ 17.86) หลงวางจ าหนายจ านวน 250 ตวอยาง ผลการตรวจวเคราะหไมไดมาตรฐานจ านวน 17 ตวอยาง (รอยละ 6.80) รายละเอยดตามตาราง 3 และ 4 ตาราง 3 การวเคราะหผลตภณฑวตถอนตรายทใชทางสาธารณสขกอนวางจ าหนาย

ล าดบ ผลตภณฑวตถอนตราย


สาเหตทไมไดมาตรฐาน รวม ไดมาตรฐาน ไมสรป*


กอนวางจ าหนาย (สนบสนนการควบคมคณภาพผลตภณฑ)

868 629 84 155 17.9

1 ผลตภณฑก าจดหน (เคม) 4 3 0 1 25.0 ตรวจพบ Bromadiolone ต ากวา มาตรฐานก าหนด จ านวน 1 ตวอยาง

2 ผลตภณฑก าจดแมลง (เคม)

411 282 68 61 14.8 ตรวจพบสารส าคญต ากวามาตรฐานก าหนด ไดแก สาร Amitraz จ านวน 2 ต ว อ ย า ง , Bifenthrin จ า น ว น 5 ตวอยาง, Cabaryl จ านวน 1 ตวอยาง, Cypermethrin จ านวน 9 ตวอยาง , Flumethrin จ า น ว น 1 ต ว อ ย า ง , Imiprothrin จ า น ว น 1 ต ว อ ย า ง , Lamda- cyhalothrin จ า น ว น 1 ต ว อ ย า ง , Permethrin จ า น ว น 1 ตวอยาง , Meperfluthrin จ านวน 1 ต ว อ ย า ง , Prallethrin จ า น ว น 1 ต ว อ ย า ง , Piperonyl butoxide จ านวน 2 ตวอยาง และ Transfluthrin จ านวน 2 ตวอยาง

ตรวจพบสารส าคญสงกวามาตรฐานก า ห น ด ได แ ก ส า ร Bioallethrin จ านวน 1 ตวอยาง, Bifenthrin จ านวน 1 ต ว อ ย า ง , Cabaryl จ า น ว น 1 ตวอยาง, Cypermethrin จ านวน 11 ต ว อ ย า ง , Imiprothrin จ า น ว น 2 ต วอย า ง , Imidracloprid จ าน วน 1 ต ว อ ย า ง , Alpha-cypermethrin จ า น ว น 2 ต ว อ ย า ง , Permethrin







จ านวน 1 ตวอยาง, Cyfluthrin จ านวน 1 ต ว อ ย า ง , Fipronil จ า น ว น 2 ต ว อ ย า ง , Prallethrin จ า น ว น 2 ต ว อ ย า ง , Piperonyl butoxidel จ านวน 1 ตวอยาง และ Transfluthrin จ านวน 8 ตวอยาง

3 ผลตภณฑท าความสะอาด 111 94 8 9 8.1 ตรวจพบสารส าคญต ากวามาตรฐานก าหนด ไดแก สาร Hydrochloric acid จ านวน 3 ตวอยาง และ Isopropyl alcohol จ านวน 1 ตวอยาง ตรวจพบสารส าคญสงกวามาตรฐานก าหนด ไดแก สาร Hydrochloric acid จ านวน 1 ตวอยาง, Nitric acid จ านวน 2 ตวอยาง, Ammonium hydroxideจ านวน 1 ตวอยาง และ Isopropyl alcohol จ านวน 1 ตวอยาง

4 ผลตภณฑฆาเชอ 216 134 6 76 35.2

- เคม 76 59 5 12 15.8 ตรวจพบสารส าคญต ากวามาตรฐานก า ห น ด ไ ด แ ก ส า ร Hydrogen peroxide จ านวน 1 ตวอยาง, Ethyl alcohol และ Triclosan จ าน วน 1 ตวอยาง, Glutaraldehyde จ านวน 2 ตวอยาง, Available Iodine จ านวน 2 ต วอย า ง และ Available chlorine จ านวน 1 ตวอยาง ตรวจพบสารส าคญสงกวามาตรฐานก าหนด ไดแก สาร Glutaraldehyde จ า น ว น 1 ต ว อ ย า ง , Cationic surfactants จ านวน 3 ตวอยาง และAvailable chlorine จ า น ว น 1 ตวอยาง

- ชววทยา 100 57 0 43 43.0 ฆาเชอไมไดตามเกณฑ จ านวน 43 ตวอยาง







- เคม และ ชววทยา 40

18

1

21 52.5 - ต ร ว จ พ บ ส า ร ส า ค ญ ต า ก ว ามาต รฐานก าห นด ได แก ส าร Cationic surfactants จ านวน 2 ต ว อ ย า ง , Available chlorine จ า น ว น 2 ต ว อ ย า ง , Glutaraldehyde จ า น ว น 2ตวอยาง, Chloroxylenol จ านวน 1 ตวอยาง, Citric acid จ านวน 1 ต ว อ ย า ง , Available Iodine จ า น ว น 1 ต ว อ ย า ง , Ethyl alcohol จ านวน 1 ตวอยาง และ Isopropyl alcohol จ า น ว น 2 ตวอยาง

- ต ร ว จ พ บ ส า ร ส า ค ญ ส ง ก ว ามาต รฐานก าห นด ได แก ส าร Cationic surfactants จ านวน 5 ต ว อ ย า ง , Available chlorine จ านวน 3 ตวอยาง และ Available Iodine จ านวน 1 ตวอยาง

- ฆาเชอไมไดตามเกณฑ จ านวน 14 ตวอยาง

5 ผลตภณฑไลแมลง (เคม) 77 74 0 3 3.9 ตรวจพบ IR3535 ต ากวามาตรฐาน

ก าหนดจ านวน 1 ตวอยาง และ DEET ส งกวามาตรฐานก าหนดจ านวน 2 ตวอยาง

6 ผลตภณฑทรายก าจดลกน า / ยง (เคม)

31 27 2 2 6.5 ตรวจพบ Temephos ต ากวามาตรฐานก าหนดจ านวน 1 ตวอยาง และสงกวามาตรฐานก าหนดจ านวน 1 ตวอยาง

7 ผลตภณฑวตถอนตรายทใชทางสาธารณสขอนๆ (จลนทรยปนเปอน)

18 15 0 3 16.7 ตรวจพบจ านวนแบคทเรย ยสต และรา เกนมาตรฐานก าหนดจ านวน 3 ตวอยาง



ตาราง 4 การตรวจวเคราะหผลตภณฑวตถอนตรายทใชทางสาธารณสขหลงวางจ าหนาย





ไมสรป* ไมไดมาตรฐาน

ตวอยาง รอยละ หลงวางจ าหนาย 250 118 115 17 6.8 1. การเฝ าระว งประเม น สถานการณ

คณภาพมาตรฐานและความปลอดภย 173 113 50 10 5.8

1 .1 น า ส ง โด ย อ ย . (ส าน ก ค วบ ค มเครองส าอางและวตถอนตราย กลมควบคมวตถอนตราย)

162 103 50 9 5.7

1.1.1 ผลตภณฑทาไลแมลง 20 19 0 1 5.0

ปรมาณสารส าคญ เชน - DIETHYLTOLUAMIDE (DEET) - ETHYL BUTYLCETYL

AMINOPROPIONATE (IR 3535)

20 19 0 1 5.0 ต ร ว จ พ บ DEET ส ง ก ว ามาตรฐานก าหนดจ านวน 1 ตวอยาง

1.1.2 ผลตภณฑก าจดตวเบยนภายนอก ชนดของเหลว ปรมาณสารส าคญ เชน - CYPERMETHRIN - PERMETHRIN - D-PHENOTHRIN - FIPRONIL - AMITRAZ - IMIDACLOPRID - CABARYL - อ น ๆ ต า ม บ ญ ช แ น บ ท า ย

ระ เบ ยบ กรม วท ย าศ าส ต ร การแพทยวาดวยอตราคาบ ารงก า ร ต ร ว จ ว เค ร า ะ ห แ ล ะใหบรการ พ.ศ. 2535

20 20 0 0 0

1.1.3

ผลตภณฑก าจดลกน ายง ปรมาณสารส าคญ - TEMEPHOS

10 9 0 1 10.0 ตรวจพบ Temephos ต ากวามาตรฐานก าหนดจ านวน 1 ตวอยาง

1.1.4 ผลตภณฑยาจดกนยง ปรมาณสารส าคญ เชน - PRALLETHRIN - METOFLUTHRIN - ESBIOTHRIN - BIOALLETHRIN

21 9 12 0 0








ตวอยาง รอยละ - TRANSFLUTHRIN - D-ALLETHRIN - อ น ๆ ต า ม บ ญ ช แ น บ ท า ย


1.1.5 ผลตภณฑท าความสะอาด ปรมาณสารส าคญ - HYDROCHLORIC ACID - PHOSPHORIC ACID - CITRIC ACID - SULFURIC ACID - NITRIC ACID - SODIUM HYDROXIDE - AMMONIUM HYDROXIDE - อ น ๆ ต า ม บ ญ ช แ น บ ท า ย


53 36 11 6 11.3 ตรวจพบสารส าคญต ากวามาตรฐานก าหนด ไดแก สาร Hydrochloric acid จ านวน 1 ตวอยาง, Nitric acid จ านวน 1 ต ว อ ย า ง แ ล ะ Sodium hydroxide จ า น ว น 1 ตวอยาง ตรวจพบสารส าคญส งกวามาตรฐานก าหนด ไดแก สารHydrochloric acid จ านวน 1 ตวอยาง, Phosphoric acid จ า น วน 1 ต ว อ ย า ง แ ล ะ Ammonium hydroxide จ านวน 1 ตวอยาง

1.1.6 ผลตภณฑฆาเชอ ปรมาณสารส าคญ - CHLOROXYNOL - GLUTARALDEHYDE - FORMADEHYDE - M-CRESOL - O-PHENYL PHENO; - BENZALKONIUM CHLORIDE - อ น ๆ ต า ม บ ญ ช แ น บ ท า ย


38 10 27 1 2.6 ต ร ว จ พ บ ส า ร Isopropyl alcohol ต า ก ว า ม าต รฐ านก าหนดจ านวน 1 ตวอยาง








ตวอยาง รอยละ 1.2 น าสงโดยอย. (ส านกดานอาหารและ

ยา) 11 10 0 1 9.1

1.2.1 ผลตภณฑไลและก าจดแมลง (มด ปลวก แมลงสาบ ฯลฯ)

11 10 0 1 9.1 ต ร ว จ พ บ ส า ร Alpha- cypermethrin แ ล ะ Tetramethrin ต า ก ว ามาตรฐานก าหนดจ านวน 1 ตวอยาง

2. โครงการแกไขปญหาคณภาพมาตรฐาน 2 2 0 0 0 2.1 น าสงโดยอย. (กองสงเสรมงาน

คมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและทองถน (กอง คบ.))

2 2 0 0 0

2.1.1 วต ถ อ นต รายท ใ ช ในบ าน เร อน เฉพาะประเภท ดงน 1) ผลตภณฑลางจาน 2) ผลตภณฑซกผา (ชนดเหลว) - จ านวนแบคทเรยทเจรญโดยใช

อากาศ - จ านวนยสต และราทเจรญโดย

ใชอากาศ

2 2 0 0 0

3. กรณพเศษ/ฉกเฉน 38 3 32 3 7.9 3 .1 น า ส ง โด ย อ ย . (ส าน ก ค วบ ค ม

เครองส าอางและวตถอนตราย กลมควบคมวตถอนตราย)

38 3 32 3 7.9

3.1.1 ผลตภณฑก าจดแมลง - ปรมาณสารส าคญ

11 1 9 1 9.1 ตรวจพบสาร Bioallethrin ต ากวามาตรฐานก าหนดจ านวน 1 ตวอยาง

3.1.2 ผลตภณฑท าความสะอาด - ปรมาณสารส าคญ

27 2 23 2 7.7 ตรวจพบสาร Hydrochloric acid ต ากวามาตรฐานก าหนดจ า น วน 1 ต ว อ ย า ง แ ล ะ Hydrochloric acid ส ง ก ว ามาตรฐานก าหนดจ านวน 1 ตวอยาง








ตวอยาง รอยละ 4. กรณรองเรยน 37 0 33 4 10.8

4 .1 น า ส ง โด ย อ ย . (ส าน ก ค วบ ค มเครองส าอางและวตถอนตราย กลมควบคมวตถอนตราย)

37 0 33 4 10.8

4.1.1 ผลตภณฑท าความสะอาด - ปรมาณสารส าคญ

30 0 28 2 6.7 ตรวจพบสาร Hydrochloric acid สงกวามาตรฐานก าหนดจ าน วน 1 ต ว อ ย า ง Butyl cellosolve ต ากวามาตรฐานก าหนดจ านวน 1 ตวอยาง

4.1.2 ผลตภณฑก าจดแมลง - ปรมาณสารส าคญ

6 0 4 2 33.3 ตรวจพบสาร Cypermethrinต าก ว าม าต รฐาน ก าห น ดจ านวน 2 ตวอยาง

4.1.3 ผลตภณฑฆาเชอโรค - ปรมาณสารส าคญ

1 0 1 0 0

ผลการตรวจวเคราะหผลตภณฑหรอรายการทดสอบท ไมเขามาตรฐานมแนวทางการด าเนนงาน

กรมวทยาศาสตรการแพทยโดยส านกเครองส าอางและวตถอนตราย น าเสนอขอมลดงกลาวในการประชมจดท าแผนการเกบตวอยางผลตภณฑวตถ อนตราย ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2562 -2563 รวมกบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา เพอการเฝาระวง ตรวจสอบคณภาพมาตรฐาน และความปลอดภยของผลตภณฑทวางจ าหนายและน าเขา และสอสารเตอนภยอยางตอเนองเพอใหประชาชนมความปลอดภยจากการใชผลตภณฑ



งานบรการตรวจวเคราะหดานเครองมอแพทย กรมวทยาศาสตรการแพทย โดยส านกเครองส าอางและวตถอนตรายตรวจวเคราะหผลตภณฑเครองมอ

แพทย ทน าสงโดยผผลต ผแทนจ าหนาย เพอพฒนาคณภาพมาตรฐานของผลตภณฑเครองมอแพทยกอนวางจ าหนาย และผลตภณฑทน าสงโดยส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กลมควบคมเครองมอแพทย และส านกดานอาหารและยา เพอการตรวจสอบคณภาพมาตรฐานและความปลอดภยของผลตภณฑเครองมอแพทย ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข และตามมาตรฐานผลตภณฑอตสาหกรรม รวมทงสนจ านวน 308 ตวอยาง แบงเปนผลตภณฑเครองมอแพทยกอนวางจ าหนาย 203 ตวอยาง ผลการตรวจวเคราะหไมไดมาตรฐานจ านวน 10 ตวอยาง (รอยละ 4.9) หลงวางจ าหนาย 105 ตวอยาง ผลการตรวจวเคราะหไมไดมาตรฐานจ านวน 3 ตวอยาง (รอยละ 2.9) รายละเอยดตามตาราง 5 และ 6 ตาราง 5 การตรวจวเคราะหผลตภณฑเครองมอแพทยกอนวางจ าหนาย

ล าดบ ผลตภณฑเครองมอแพทย

ผลการตรวจวเคราะห (จ านวนตวอยาง, รอยละ) สาเหตทไมได

มาตรฐาน รวม ไดมาตรฐาน

*ไม สรป


กอนวางจ าหนาย (สนบสนนการควบคมคณภาพผลตภณฑ)

203 190 3 10 4.9

1 ถงมอยางศลยกรรม 15 15 0 0 0

2 ผาโปรงดดซม 63 60 0 3 4.8 ต ร ว จ พ บ จ ล น ท ร ยจ านวน 3 ตวอยาง

3 ส าลใชในการแพทย 43 40 0 3 7.0

- เคม 6 6 0 0 0

- ชววทยา 37 34 0 3 8.1 ต ร ว จ พ บ จ ล น ท ร ยจ านวน 3 ตวอยาง

4 ชดใหเลอดใชครงเดยว 5 5 0 0 0

- เคม 2 2 0 0 0

- ชววทยา 3 3 0 0 0

5 สายดดเสมหะ 6 6 0 0 0

6 สายตอใชในการแพทย 5 5 0 0 0

7 ขอตอสามทางใชในการแพทย 7 7 0 0 0

- เคม 2 2 0 0 0

- ชววทยา 5 5 0 0 0

8 ถงปสสาวะ/ถงบรรจอจจาระ 4 4 0 0 0

9 อนๆ (เจลหลอลน) 30 28 0 2 6.7

- เคม 11 11 0 0 0

- ชววทยา 19 17 0 2 10.5 ตรวจพบจลนทรยจ านวน 2 ตวอยาง




ผลการตรวจวเคราะห (จ านวนตวอยาง, รอยละ) สาเหตทไมได

มาตรฐาน รวม ไดมาตรฐาน

*ไม สรป


10 ถงยางอนามย (เคม) 4 1 3 0 0

11 สายสวยปสสาวะมบอลลน/ไมมบอลลน

1 0 0 1 100.0 ตรวจพบจลนทรยจ านวน 1 ตวอยาง

12 สายใหอาหาร/ ถงใสอาหาร 8 7 0 1 12.5

- เคม 1 1 0 0 0

- ชววทยา 7 6 0 1 14.3 ตรวจพบจลนทรยจ านวน 1 ตวอยาง

13 กระบอกฉดยาอนซลน 4 4 0 0 0

14 ถงมอยางตรวจโรค 1 1 0 0 0

15 เขมฉดยา 2 2 0 0 0

16 Blind sample (ส าลกอน) 1 1 0 0 0

17 โครงการบรณาการส านกรงสและเครองมอแพทย

4 4 0 0 0

ตาราง 6 ผลการตรวจวเคราะหผลตภณฑเครองมอแพทยหลงวางจ าหนาย





*ไมสรป


หลงวางจ าหนาย 105 102 0 3 2.9 1. การเฝาระวง ประเมนสถานการณ

คณภาพมาตรฐานความปลอดภยของผลตภณฑ

105 102 0 3 2.9

1 .1 น าส ง โดยอย . (ส าน กควบค มเครองส าอางและวตถอนตราย กลมควบคมเครองมอแพทย)

58 56 0 2 3.5

1.1.1 เครองมอแพทยปราศจากเชอ - ความปราศจากเชอ

53 51 0 2 3.8 ต ร ว จ พ บ จ ล น ท ร ยจ านวน 2 ตวอยาง

1.1.2 เลนสสมผส - ความปราศจากเชอ

5 5 0 0 0

1.2 น าสงโดยอย. (ส านกดานอาหารและยา)

47 46 0 1 2.1

1.2.1 เครองมอแพทยปราศจากเชอ เชน ชดใหสารละลายทางหลอดเลอด เขมฉดยาชนดใชครงเดยว ถงมอส าหรบตรวจโรค เปนตน - ความปราศจากเชอ

47 46 0 1 2.1 ตรวจพบจลนทรยจ านวน 1 ตวอยาง



ผลการตรวจวเคราะหผลตภณฑเครองมอแพทยทเกบจากการวางจ าหนายและน าเขา มการตรวจพบจลนทรย กรมวทยาศาสตรการแพทย โดยส านกเครองส าอางและวตถอนตรายรวมกบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาจดท าแผนการเกบตวอยางผลตภณฑเครองมอแพทยประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2562 เพอการเฝาระวง ตรวจสอบคณภาพมาตรฐาน และความปลอดภยของผลตภณฑทวางจ าหนายและน าเขา และสอสารเตอนภยอยางตอเนองเพอใหประชาชนมความปลอดภยจากการใชผลตภณฑ รายการทดสอบทขยายการใหบรการตรวจวเคราะห

ในปงบประมาณ พ.ศ. 2561 ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย มรายการทดสอบใหมทางเคมทเปดใหบรการดานวตถอนตรายทใชทางสาธารณสข ผลตภณฑก าจดแมลงในรายการทดสอบ Meperfluthrin โดยวธ Gas chromatography (GC)



การศกษาตอ

บคลากรกลมประเมนคณภาพจ านวน 1 คน ศกษาตอระดบปรญญาเอก ดานเคม ณ จฬาลงกรณมหาวทยาลย

บคลากรรบการอบรมหลกสตรทจดโดยกรมวทยาศาสตรการแพทยและหนวยงานภายนอก

กรมวทยาศาสตรการแพทย ดงน ดานบรหารจ านวน 37 หลกสตร

ล าดบท ชอหลกสตร จ านวน (คน)

1 การเงนและการคลงของสวนราชการ 3

2 ระเบยบกระทรวงการคลงวาดวยการจดซอจดจางและการบรหารพสดภาครฐ พ.ศ. 2560

6

3 การใชงานระบบครภณฑยานพาหนะกรมวทยาศาสตรการแพทย 1

4 การบรการส าหรบพนกงานขบรถ 1

5 การรายงานผลการปฏบตราชการตามค ารบรองการปฏบตราชการ (KPI Reporter)

4

6 โปรแกรมระบบตดตามแผน/งบประมาณ (DOC) 4

7 2016 ปฏบตงายๆ ลดใชพลงงาน (ทางเลอกใหมการใชพลงงานสะอาด) 14

8 การพฒนาคณภาพการบรหารจดการภาครฐ (PMQA) 4

9 ความสามารถทางคอมพวเตอรสากล ICDL 2

10 การเพมประสทธภาพผปฏบตงานสารบรรณ กระทรวงสาธารณสข ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2561

3

11 การพฒนาองคการตามเกณฑคณภาพการบรหารจดการภาครฐ การประเมนตนเอง และการจดท าแผนพฒนาองคการ

3

12 การใชเมลกลางภาครฐ เวอรชน 2 5

13 การพ ฒ นาองค ค วามร ด าน สารสน เทศ เพ อข บ เคล อน ยท ธศาสตร กรมวทยาศาสตรการแพทย ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2561

1

14 การปฐมนเทศขาราชการบรรจใหม 1

15 การจดท า Multimedia ส าหรบน าเสนอผาน Social Network 3

16 การใชงานระบบบรหารจดการองคความร เทคโนโลย และนวตกรรม กรมวทยาศาสตรการแพทย

2

17 การพฒนาบทบาทเพอเพมประสทธภาพองคการ 4

การพฒนาบคลากร




18 กาวสองคการ 4.0 อยางยงยนตามเกณฑคณภาพการบรหารจดการภาครฐ (PMQA)

2

19 การพฒนาศกยภาพบคลากรดานบรหาร 3

20 การพ ฒ นาองค ค วามร ด าน สารสน เทศ เพ อข บ เคล อน ยท ธศาสตร กรมวทยาศาสตรการแพทย

2

21 รทนภยไซเบอรและบทลงโทษตามพรบ.คอมพวเตอร 6

23 หลกเกณฑและเงอนไขก าหนดต าแหนงประเภทวชาการ ระดบช านาญการพเศษ

13

24 ระเบยบงานสารบรรณและการเขยนหนงสอราชการ 2

25 ผบรหารการสาธารณสขระดบตน รนท 28 ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2561 1

26 การใชงานโปรแกรมปองกนมลแวรคอมพวเตอร 1

27 การเขยนบทความงานศกษา/วจยเพอตพมพ 1

28 ชวตหลงมานก าแพง 2

29 การท างานรวมกนของคนหลากหลายชวงวย (The Chemistry) 1

30 การประเมนคณลกษณะขาราชการผมผลสมฤทธสง รนท 14 1

31 กฎหมายวาดวยการจดซอจดจางและการบรหารพสดภาครฐหลกสตรระเบยบกระทรวงการคลง วาดวยการจดซอจดจางและการบรหารพสดภาครฐ พ.ศ. 2560 รนท 4

1

32 การบรณาการระบบบรหารคณภาพ ISO 9001: 2015 และเกณฑคณภาพการบรหารจดการภาครฐ (PMQA)

5

33 การเขยนขอความในหนงสอตดตอราชการ (A02) ; E-learning 1

34 เทคนคการน าเสนองานเบองตน ; E-learning 1

35 เทคนคการใชงาน MS WORD 2010 ; E-learning 1

36 การสรางแรงจงใจใฝสมฤทธในการท างาน ; E-learning 1

37 เทคนคการน าเสนอ (M 28) ; E-learning 1



ดานวชาการจ านวน 32 หลกสตร


1 การปองกนและระงบอคคภย 12

2 สถตส าหรบงานวเคราะห/ทดสอบและวจย 1

3 Techniques of GC/MS 2

4 มาตรฐานอปกรณคมครองความปลอดภยสวนบคคล (PPE) และการบรหารจดการ PPE อยางมประสทธภาพ

1

5 Natural Products – From Basic to transtation II (NPBT II) 2014 : Herbal Extract for Aging Prevention and treatment

3

6 Workshop การเตรยมความพรอมส าหรบหองปฏบตการในการขอรบรองตามมาตรฐาน GECD GLP

1

7 การเกบรกษาเชอจลนทรยอางอง 1

8 การทดสอบประสทธภาพสารกนเสย (Challenge test) 12

9 Advanced Technology on ICP - MS 3

10 สถตระดบกลาง รนท 34 ของส านกงานสถตแหงชาต 1

11 การออกแบบการศกษา/วจยทางวทยาศาสตรการแพทย ประจ าปงบประมาณ พ.ศ. 2561

4

12 Pesticide Registration Toolkit 1

13 การราง Protocol ส าหรบการเตรยมยนขอการรบรอง OECD GLP ของหองปฏบตการดาน Alternative Method

1

14 การท ด สอบ ด าน skin irritation test, skin Corrosion test แล ะ eye irritation test

1

15 การพฒนายกระดบความปลอดภยหองปฏบตการ 2

16 ข อ ก า ห น ด ISO/IEC 17025: 2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

1

17 การใหความรเกยวกบมาตรฐานความปลอดภย (มอก.2677) และเครองมอทใชในการประเมน (ESPReL Checklist) และการจดการสารเคม (chem Invent Program)

3

18 ขอก าหนดมาตรฐาน ISO/IEC 17043 : 2010 (Conformity assessment general requirements for proficiency testing)

2

19 การแลกเปลยนความรดานวชาการหองปฏบตการทขอรบรองจากส านกมาตรฐานห องปฏบ ต การตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025, ISO 15189, ISO22870

1




20 ระบบคณภาพหองปฏบตการตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025: 2017 2

21 การจดท าขอมลเพอก าหนดคาความคลาดเคลอนของสารปองกนแสงแดด 2

22 การพฒนาศกยภาพผประกอบการและยกระดบคณภาพผลตภณฑสมนไพร 10

23 ขอก าหนดมาตรฐาน ISO/IEC 17025: 2017 12

24 ความเปนกลางเกณฑการตดสนใจและการบรหารจดการความเสยงตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025: 2017

5

25 การใชเครองมอประเมนความปลอดภยหองปฏบตการและจดท าขอควรปฏบตส าหรบผปฏบตงานดานสารเคม

5

26 การตรวจสอบความใชไดของวธ 1

27 เทคนคการเตรยมสารละลาย 1

28 การประมาณคาความไมแนนอนของการวดดวยเทคนคการไทเทรต 1

29 เทคนคพนฐานส าหรบนกจลชววทยา ; E-learning 1

30 เทคนคการใชพเอชมเตอรส าหรบหองปฏบตการ ; E-learning 1

31 อาหารเลยงเชอและปฏกรยาทางชวเคม ส าหรบตรวจสอบเชอจลนทรยทกอใหเกดโรคอาหารเปนพษ ; E-learning

1

32 การควบคมคณภาพส าหรบหองปฏบตการทดสอบน าดานจลชววทยา ; E-learning

1

32 การท าความสะอาดและฆาเชอส าหรบหองปฏบตการทดสอบอาหารทางจลชววทยา ; E-learning

1



ส านกเครองส าอางและวตถอนตรายจดประชม/อบรม/สมมนา 1.1 ส าหรบบคลากรกรมวทยาศาสตรการแพทยจ านวน 4 หลกสตร

ล าดบท ชอหลกสตร กลมเปาหมาย จ านวน (คน)

ดานประกนคณภาพ

1 การสรางความรความเขาใจตอขอก าหนด ISO/IEC 17025: 2017

เจาหนาทสวนกลาง และศนยวทยาศาสตร

การแพทย

173

2 ผตรวจตดตามภายในตามมาตรฐาน ISO 9001: 2015 ครงท 1



75

3 ผตรวจตดตามภายในตามมาตรฐาน ISO 9001: 2015 ครงท 2



52

ดานวชาการ

4 การอบรมเชงปฏบตการเรอง “การทดสอบประสทธภาพการกนเสยของผลตภณฑเครองส าอาง”



19

1.2 ส าหรบบคลากรส านกเครองส าอางและวตถอนตรายจ านวน 5 หลกสตร

ล าดบท ชอหลกสตร กลมเปาหมาย จ านวน (คน)

1 การพฒนาองคการ “คณธรรมอตลกษณของหนวยงาน” เจาหนาทส านกเครองส าอางและวตถ

อนตราย

38

2 การจดท าค าของบประมาณ และระบบการจดการความร เทคโนโลยและนวตกรรม

เจาหนาทส านกเครองส าอางและวตถ

อนตราย

35

3 การอบรมเรอง “ความปลอดภยในหองปฏบตการและการปฏบตงานทเกยวของกบสารเคมและเชอ”


อนตราย

31

4 การประชมแลกเปลยนเรยนร เรอง “ความรเบองตนการใชระบบการจดการสารเคมดวยโปรแกรม Chem Invent”


อนตราย

36

5 การอบรมเรอง การจดท าค าของบประมาณ และระบบการจดการความร เทคโนโลยและนวตกรรม


อนตราย

28



การเปนวทยากรการเปนวทยากร ส านกเครองส าอางและวตถอนตรายพฒนาบคลากรเปนวทยากรส านกเครองส าอางและวตถอนตรายพฒนาบคลากรเปนวทยากร

ล าดบล าดบ หลกสตรหลกสตร เจาหนาท สสว.เจาหนาท สสว.เปนวทยากร เปนวทยากร

(คน)(คน)

กลมเปาหมายกลมเปาหมาย ((คน)คน) กลมเปาหมายกลมเปาหมาย เจาหนาทเจาหนาท

สสว.สสว. บคคลภายนอกบคคลภายนอก

สสว.สสว.

เครองส าอางเครองส าอาง

11 การฝกอบรมปฎบตการฝกอบรมปฎบตก ารการ เร อ งเร อ ง ก ารต รวจการต รวจวเควเคราะหทางเคม ราะหทางเคม

1010 11 44 นกวทยาศาสตรการแพทยนกวทยาศาสตรการแพทยบ รรจ ใหม 1 คน และบรรจ ใหม 1 คน และนกศกษาฝกงาน ประจ าป นกศกษาฝกงาน ประจ าป 2561 2561 จ านวน จ านวน 4 คน4 คน

22 ก า ร อ บก า ร อ บ ร ม เ ช งร ม เ ช งปฏบตการ เรองปฏบตการ เรองการการทดสอบประสทธภาพทดสอบประสทธภาพก า รก า ร ก น เ ส ย ข อ งก น เ ส ย ข อ งผ ล ต ภ ณ ฑผ ล ต ภ ณ ฑเครองส าอางเครองส าอาง

66 44 1515 บ ค ล า ก รบ ค ล า ก ร จ า ก ศ น ยจ า ก ศ น ยวทยาศาสตรการแพทย วทยาศาสตรการแพทย 15 คน15 คน และและ จากส าน กจากส าน กเคร อ งส าอาเคร อ งส าอา งและวตถงและวตถอนตราย 4 คนอนตราย 4 คน

33 การศกษาดงาน เรอง การศกษาดงาน เรอง การทดสอบเกยวกบการทดสอบเกยวกบเครองส าอางในดานเครองส าอางในดานเคม จลชเคม จลชววทยา และววทยา และก า ร ท ด ส อ บ ก า รก า ร ท ด ส อ บ ก า รระคายเคองระคายเคอง

22 00 3030 เจ าหน าท กล มควบคมเจ าหน าท กล มควบคมเครองส าอาง ส านกงานเครองส าอาง ส านกงานคณะกรรมการอาหารและคณะกรรมการอาหารและยา ยา

44 ก ารต รวจ ป ระ เม นก า รต รวจ ป ระ เม นส ถ า น ท ผ ล ต ต า มส ถ า น ท ผ ล ต ต า มแนวทางวธการทแนวทางวธการท ดในดในการผลตเครการผลตเคร องส าอางองส าอางอาเซยนอาเซยน

22 00 3030 เจ าหน าท กล มควบคมเจ าหน าท กล มควบคมเครองส าอาง ส านกงานเครองส าอาง ส านกงานคณะกรรมการอาหารและคณะกรรมการอาหารและย า 1 7 ค นย า 1 7 ค น แ ล ะแ ล ะ จ า กจ า กหนวยงานหนวยงานอนอน 12 คน12 คน

วตถอนตรายวตถอนตราย

55 การตรวจวเคราะหการตรวจวเคราะหทางเคมทางเคม

33 00 66 นกศกษาฝกงานนกศกษาฝกงาน 66 คนคน

11 22 00 เจาหนาทบรรจใหม 2 คนเจาหนาทบรรจใหม 2 คน

ระบบระบบคณภาพหองปฏบตการคณภาพหองปฏบตการ

66 IISSOO//IIEECC 1702517025:: 22000055

11 22 1100 นกวทยาศาสตรการแพทยนกวทยาศาสตรการแพทยบ รรจ ใหม 2 คน และบรรจ ใหม 2 คน และนกศกษาฝกงาน 10 คนนกศกษาฝกงาน 10 คน



ล าดบล าดบ หลกสตรหลกสตร เจาหนาท สสว.เจาหนาท สสว.เปนวทยากร เปนวทยากร

(คน)(คน)

กลมเปาหมายกลมเปาหมาย ((คน)คน) กลมเปาหมายกลมเปาหมาย เจาหนาทเจาหนาท

สสว.สสว. บคคลภายนอกบคคลภายนอก

สสว.สสว.

บรหารจดการบรหารจดการ

7 การอบรมเรองความป ล อ ด ภ ย ใ นหองปฏบ ตการและก า ร ป ฏ บ ต ง า น ทเกยวของกบสารเคมและเชอ

22 3636 00 เ จ า ห น า ท ส า น กเ จ า ห น า ท ส า น กเครองส าอางเครองส าอาง และวตถอนตรายและวตถอนตราย

8 ก า ร ป ร ะ ช มแลก เป ล ย น เร ย น ร เรองความร เบองตนก า ร ใช ร ะ บ บ ก า รจดการสารเคมด วยโ ป ร แ ก ร ม Chem Invent


9 การอบรมเรอง การจ ด ท า ค า ข องบ ป ร ะ ม าณ แ ล ะร ะ บ บ ก า ร จ ด ก า รความร เทคโนโลยและนวตกรรม




1. การน าเสนอผลงานในการประชมวชาการ - ตางประเทศ

ล าดบท ชอผลงาน ผน าเสนอ ชอการประชม

ดวยโปสเตอร 1. Simultaneous

determination of aldehyde in disinfectant products by HPLC

นางสาววรมน สรยะจนทร

CIPAC Symposium – The 62nd Collaborative international Pesticide Analytical Council (CIPAC) Annual Meeting and the 15th Joint CIPAC/FAO/WHO ณ สาธารณรฐปานามา

2. เผยแพรผลงานในวารสารวชาการ

ชอ ผจดท า เดอน/ป ทพมพ จ านวน (เลม) การผลตตวอยางทดสอบความช านาญดานเครองส าอางโดยใชจลนทรยในรปผงแหง

สรมา สายรวมญาต และคณะ

วารสารวชาการสาธารณสข

ปท 26 ฉบบเพมเตม 2, ก น ย า ย น -ตลาคม 2560

33.. จดท าคมอ

ชอ ผจดท า เดอน/ป ทพมพ จ านวน (เลม) คมอมาตรฐานสมนไพรไทยทางเค ร อ ง ส า อ า ง (Thai Herbal Standards For Cosmetics) เลม 1

กรมวทยาศาสตรการแพทย กระทรวงสาธารณสข

กนยายน 2561 2,000

การเผยแพรผลงานและประชาสมพนธ



ความรวมมอภายในประเทศ

ชอหนวยงาน / สถาบน คณะกรรมการ/อนกรรมการ/คณะท างาน

ภาครฐ ส าน กคณ ะกรรมการอาหารและยา

คณะกรรมการเครองส าอาง

คณะกรรมการมาตรฐานและทะเบยนเครองส าอาง

คณะกรรมการมาตรฐานการผลตเครองส าอาง

คณะกรรมการยกระดบมาตรฐานการผลตเครองส าอาง

คณะกรรมการมาตรฐานและการขนทะเบยนวตถอนตรายทใชในบานเรอนหรอทางสาธารณสข

คณะกรรมการพจารณาทางคด คณะท ๓ (ความผดตามกฎหมายวาดวยเครองส าอางและวตถอนตราย)

คณะอนกรรมการยกระดบมาตรฐานการผลตเครองส าอาง

คณะอนกรรมการมาตรฐานการผลตวตถอนตราย

คณะอนกรรมการพจารณาเกยวกบนโยบายและมาตรฐานการควบคมดานเครองมอแพทย

คณะอนกรรมการพจารณาเกยวกบการขออนญาตผลต น าเขา ขาย และแจงรายละเอยดเครองมอแพทย

คณะอนกรรมการมาตรฐานการผลตเครองมอแพทย

คณะอนกรรมการวชาการดานเครองมอแพทย

คณะอนกรรมการพจารณาผลการตรวจสอบหรอวเคราะหเครองมอแพทย

คณะอนกรรมการพจารณาค าขออนญาต / น าเขา และขายเครองมอแพทย

คณะท างานวชาการเครองส าอางอาเซยน

คณะท างานการยกระดบมาตรฐานการผลตวตถอนตราย

คณะท างานปรบปรงแกไขกฎหมายเครองส าอาง

คณะท างานแกไขกฎระเบยบเครองส าอางใหสอดคลองกบอาเซยน

คณะท างานการปรบระบบการก ากบดแลเครองส าอางอาเซยน

คณะท างานด าเนนการโครงการมาตรฐานผลตภณฑเครองส าอาง

การประสานกบหนวยงานอน




ภาครฐ (ตอ)

การตรวจประเมนสถานทผลต ผลตภณฑเครองส าอาง และผลตภณฑวตถอนตรายทใชในบานเรอนและทางสาธารณสขตามหลกเกณฑวธทดในการผลต (GMP)

คณะท างานทบทวนการตดตามหลกเกณฑวธทดในผลตภณฑอนตราย (GMP)

กรมโรงงานอตสาหกรรม

คณะอนกรรมการตดตามผลการน าเขา ผลต ครอบครองและใชวตถอนตราย

คณะอนกรรมการจดท าขอก าหนดในการน าวตถอนตรายมาใชเพอการวเคราะหและการศกษา

ส าน ก งาน มาต รฐานผลตภณฑอตสาหกรรม

คณะกรรมการวชาการ คณะท 52 มาตรฐานผลตภณฑอตสาหกรรมเครองส าอาง

คณะกรรมการวชาการ คณะท 66 มาตรฐานผลตภณฑยาสฟน

คณะกรรมการวชาการ คณะท 67 มาตรฐานผลตภณฑสบ

คณะกรรมการวชาการ คณะท 186 มาตรฐานส าลใชในทางการแพทย

คณะกรรมการวชาการ คณะท 258 มาตรฐานเอทานอล

คณะกรรมการวชาการ คณะท 295 มาตรฐานผลตภณฑอตสาหกรรมผาอนามย : ใชภายนอก

คณะกรรมการวชาการ คณะท 239 มาตรฐานผาโปรงดดซม ผาพนแผลและผาซบ

คณะกรรมการวชาการคณะท 440 มาตรฐานอปกรณสงผานของเหลวทใชในทางการแพทย

คณะกรรมการวชาการ คณะท 489 มาตรฐานสายสงผานของเหลวทใชในทางการแพทย

คณะกรรมการวชาการ คณะท 490 มาตรฐานกระบอกฉดยาและเขมฉดยา

คณะกรรมการวชาการ คณะท 629 มาตรฐานแอลกอฮอลแขงส าหรบใชเปนเชอเพลง

คณะกรรมการวชาการ คณะท 630 มาตรฐานส าลกาน

คณะกรรมการวชาการ คณะท 687 มาตรฐานการทดสอบทางชววทยาของวสดอปกรณทางการแพทยและทนตกรรม

คณ ะกรรมการพจารณ าก าหนด อตราค า ใช จ าย ในการตรวจสอบผลตภณฑอตสาหกรรม




ภาครฐ (ตอ)

กระทรวงกลาโหม คณะอนกรรมการรางกฎหมายกระทรวงและประกาศก าหนดยทธภณฑ

ส านกงานคณะกรรมการคมครองผบรโภค

คณะอนกรรมการตดตามสอดสองและวนจฉยการโฆษณาชดท 13 ภายใตคณะกรรมการคมครองผบรโภค

กระทรวงวทยาศาสตรและเทคโนโลย

คณะกรรมการเครอขายมาตรวทยา

กรมปศสตว และกระทรวงเกษตรและสหกรณ

คณะอนกรรมการเพอพจารณาการขนทะเบยนวตถอนตรายดานการปศสตว



กจกรรมกจกรรม โครงการพฒนาผลตภณฑแอลกอฮอลเพอการสาธารณสขของประเทศ โครงการพฒนาผลตภณฑแอลกอฮอลเพอการสาธารณสขของประเทศ

กรมวทยาศาสตรการแพทย แถลงขาวผลการด าเนนงานตามบนทกขอตกลงความรวมมอโครงการพฒนาผลตภณฑแอลกอฮอลเพอการสาธารณสขของประเทศ ระหวางกรมวทยาศาสตรการแพทย องคการเภสชกรรม กระทรวงสาธารณสข และองคการสรา กระทรวงการคลง วนท 20 มนาคม 2561 ณ หองประชม 110 กรมวทยาศาสตรการแพทย กระทรวงสาธารณสข



กจกรรมกจกรรม การตรวจราชการการตรวจราชการและนเทศงานและนเทศงานจากกรมวทยาศาสตรการแพทยจากกรมวทยาศาสตรการแพทย

การตรวจราชการและนเทศงานจากกรมการตรวจราชการและนเทศงานจากกรมวทยาศวทยาศาสตรการแพทย าสตรการแพทย โดยโดยคณะท างานตรวจราชการหนวยงานคณะท างานตรวจราชการหนวยงานภายในกรมวทยาศาสตรการแพทย ภายในกรมวทยาศาสตรการแพทย ณ ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย วนณ ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย วนท 21 กมภาพนธ 2561ท 21 กมภาพนธ 2561



กจกรรมกจกรรม การรบการตรวจตดตามคณภาพจากหนวยรบรองตามมาตรฐาน การรบการตรวจตดตามคณภาพจากหนวยรบรองตามมาตรฐาน IISSOO//IIEECC 1177004433 :: 22001100

ส านกเครองส าอางและวตถ อนตราย รบการตรวจประเมนผจดโปรแกรมทดสอบความช านาญตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043 : 2010 วนท 18 ธนวาคม 2560 จากหนวยรบรองส านกบรหารและรบรองหองปฏบตการ กรมวทยาศาสตรบรการ



กจกรรมกจกรรม กาการตรวจตดตามคณภาพภายในตามมาตรฐาน รตรวจตดตามคณภาพภายในตามมาตรฐาน IISSOO//IIEECC 1177002255 :: 22000055

ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย ด าเนนการตรวจตดตามคณภาพภายในตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 : 2005 วนท 18 – 19 มถนายน 2561



กจกรรมกจกรรม การตรวจการตรวจตดตามคณภาพภายในตามมาตรฐาน ตดตามคณภาพภายในตามมาตรฐาน IISSOO//IIEECC 1177004433 :: 22001100

ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย ด าเนนการตรวจตดตามคณภาพภายในตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043 : 2010 วนท 21 – 22 มถนายน 2561



กจกรรมกจกรรม การประชม The 62nd Collaborative international Pesticide Analytical Council (CIPAC) Annual Meeting and the 15th Joint CIPAC/FAO/WHO

การประชม The 62nd Collaborative international Pesticide Analytical Council (CIPAC) Annual Meeting and the 15th Joint CIPAC/FAO/WHO ณ สาธารณรฐปานามา ระหวางวนท 11-14 มถนายน 2561 เขารวมน าเสนอผลงานวชาการ การพจารณาผลการทดสอบความใชไดของวธ โดยการเปรยบเทยบผลระหวางหองปฏบตการแบบ Collaborative study รวมแลกเปลยนขอคดเหนทางวชาการ และการพจารณาการน าเสนอวธ วเคราะหสารก าจดศตรพชในฐานะ correspondent members ดานสาธารณสขของประเทศไทย



อภปราย คดเลอกนยาม และกจกรรมคณธรรมอตลกษณของส านกเครองส าอางและวตถอนตรายจากการน าเสนอของผเขาอบรมทง 4 กลม สรปคณธรรมอตลกษณ นยาม และกจกรรมของส านกเครองส าอางและวตถอนตราย

กจกรรมกจกรรม การพฒนาองคการ การพฒนาองคการ “คณธรรมอตลกษณของหนวยงาน”

การพฒนาองคการ “คณธรรมอตลกษณของหนวยงาน” ระหวางวนท 11-12 พฤษภาคม 2560 ณ โรงแรมด วาร ดวา นานา แกงกระจาน จงหวดเพชรบร มผเขารวมอบรมจ านวน 39 คน การอบรมครงน มวตถประสงค เพ อใหเจาหนาทส านกเครองส าอางและวตถอนตรายมความร ความเขาใจเรองคณธรรมอตลกษณของหนวยงาน รวมกนคดเลอกนยามและกจกรรมของแตละอตลกษณ รวมทงรวมกนจดท าแผนสงเสรมคณธรรมอตลกษณของส านกเครองส าอางและวตถอนตราย เพ อน าไปส การปฏบตในการชวยสงเสร มให เก ดพฤตกรรมท สอดคลองก บคณธรรมหลกท ง 4 ข อ ค อ รบผดชอบ ซอสตย มน าใจ ชอบชวยเหลอ และขยน / ทมเท

กจกรรมสมพนธรบผดชอบชวยเหลอสงคม “สรางฝายกกเกบน า ณ อทยานแหงชาตแกงกระจาน” เพอชวยเหลอสงคม สงเสรม และปลกฝงใหเจาหนาทรจกชวยเหลอสงคม

การบรรยายเรอง คณธรรมอตลกษณของส านกเครองส าอางและวตถอนตราย “รบผดชอบ ซอสตย มน าใจชอบชวยเหลอ และขยน / ทมเท” ประชมกลม และน าเสนอผลการประชมกลมคณธรรมอตลกษณของส านกเครองส าอางและวตถอนตราย



กจกรรมกจกรรม การการประชมส านกเครองส าอางและวตถอนตราย ไตรมาส 1, 2, 3 และ 4ประชมส านกเครองส าอางและวตถอนตราย ไตรมาส 1, 2, 3 และ 4

สอสารขสอสารขอมลจากผบรอมลจากผบรหารสเจาหนาทหารสเจาหนาทส านส านกเครองส าอางและวตถอนตราย กเครองส าอางและวตถอนตราย ตดตามผลการด าเนนงานตดตามผลการด าเนนงานและและแลกเปลยนขอคดเหนในการด าเนนงานรวมกน แลกเปลยนขอคดเหนในการด าเนนงานรวมกน



กจกรรมกจกรรม การอบรมการอบรมเชงปฏบตการเรองระบบการจดการความร เทคโนโลยและนวตกรรม

ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย จดอบรมเชงปฏบตการเรองการจดท าค าของบประมาณ และระบบการจดการความร เทคโนโลยและนวตกรรม วนท 23 กรกฎาคม 2561 ณ ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย เพอใหนกวเคราะหและนกวชาการของส านกเครองส าอางและวตถอนตราย ไดรบความรเพอเพมท กษะการบนทกขอมลในระบบการจดการความร เทคโนโลยและนวตกรรม เจาหนาทมความเขาใจตรงกน น าไปใชและประยกตใชในการปฏบตงานไดอยางถกตองและทนสมย

ภาคบรรยาย

ภาคฝกปฏบต



กจกรรมกจกรรม การอบรมการอบรมเรองการจดท าค าของบประมาณ

ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย จดอบรมเชงปฏบตการเรองการจดท าค าของบประมาณ และระบบการจดการความร เทคโนโลยและนวตกรรม วนท 23 กรกฎาคม 2561 ณ ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย เพอใหนกวเคราะหและนกวชาการของส านกเครองส าอางและวตถอนตราย ไดรบความรเพอเพมทกษะการจดท าค าของบประมาณ เจาหนาทมความเขาใจตรงกน น าไปใชและประยกตใชในการปฏบตงานไดอยางถกตองและทนสมย



กจกรรมกจกรรม การประชมคณะท างานเกณฑคณภาพการบรหารจดการภาครฐระดบพนฐาน การประชมคณะท างานเกณฑคณภาพการบรหารจดการภาครฐระดบพนฐาน ((PPMMQQAA)) ฉฉบบท 2 บบท 2

ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย จดประชมเรอง เกณฑคณภาพการบรหารจดการภาครฐ (PMQA) วนท 27 มถนายน 2561 ณ ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย



กจกรรมกจกรรม ท าบญตกบาตร ท าบญตกบาตร

ส านกเครองส าอางและวตถอนตรายเปส านกเครองส าอางและวตถอนตรายเปนเจาภาพในการจดกจกรรมท าบญตกบาตรประจ าเดอนนเจาภาพในการจดกจกรรมท าบญตกบาตรประจ าเดอนเมษายน เมษายน 2561 ในวนท 19 เมษายน 2561 ณ อาคาร 100 ป กระท2561 ในวนท 19 เมษายน 2561 ณ อาคาร 100 ป กระทรวงสาธารณสขรวงสาธารณสข



กจกรรมกจกรรม มทตาจต ขาราชการเกษยณอาย มทตาจต ขาราชการเกษยณอาย

ขาราชการเกษยณอาย นางสดธดา หมทอง ผขาราชการเกษยณอาย นางสดธดา หมทอง ผ เชยวชาญเฉพาะเชยวชาญเฉพาะดานเครองส าอางและวตถอนตราย และนางดานเครองส าอางและวตถอนตราย และนางจรวดจรวด ณ ส านกเครองส าอางและวตถอนณ ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย วนทตราย วนท 28 กนยายน 256128 กนยายน 2561



กจกรรมกจกรรม งานประเพณวนสงกรานตงานประเพณวนสงกรานต

งานประเพณวนสงกรานต รดน าขอพรเนองในวนสงกรานตสบสานประเพณไทย ณ ส านกเครองส าอางและวตถอนตราย วนท 10 เมษายน 2561



จตอาสา “เราท าความดดวยหวใจ ทาสรวดานหนากรมวทยาศาสตรการแพทย " เพอเฉลมพระเกยรตสมเดจพระเจาอยหว (ร.10) เนองในโอกาสพระชนมพรรษา 66 พรรษา 28 กรกฎาคม 2561 ณ บรเวณหนาหองประชมสถาบนวจยวทยาศาสตรสาธารณสข ในวนท 6 กรกฎาคม พ.ศ.2561

กจกรรมกจกรรม กจกรรม 5 สกจกรรม 5 ส / จตอาสากรมวทยาศาสตรการแพทย/ จตอาสากรมวทยาศาสตรการแพทย

ส านกเครองส าอางและวตถอนตรายรวมท ากจกรรม 5 ส บรเวณอาคาร 9 กรมวทยาศาสตรการแพทย วนท 7 กมภาพนธ 2561



ทปรกษา นางกลธดา ศรวฒน ผอ านวยการส านกเครองส าอางและวตถอนตราย คณะท างาน

1. นางสาวจรรยา มศร นกวทยาศาสตรการแพทยช านาญการพเศษ ประธานคณะท างาน 2. นางสาวกมลลกษณ อนทรศม นกวทยาศาสตรการแพทยช านาญการพเศษ คณะท างาน 3. นางสาวสรมา สายรวมญาต นกวทยาศาสตรการแพทยช านาญการ คณะท างาน 4. นางเมนะกา ววน นกวทยาศาสตรการแพทยช านาญการ คณะท างาน 5. นางสาวกนกอร กรเหลยง นกวทยาศาสตรการแพทยช านาญการ คณะท างาน 6. นางสาวนทชชา พลเกง นกวทยาศาสตรการแพทยปฏบตการ คณะท างาน 7. นางสาววรมน สรยะจนทร เภสชกรช านาญการ คณะท างาน 8. นางสาวจตลดดา พลอาสา นกจดการงานทวไป คณะท างาน 9. นายเจรญจต กลเกศวงศ นกจดการงานทวไปปฏบตการ คณะท างานและเลขานการ 10. นางสาวอรณ จงภ เจาพนกงานธรการ คณะท างานและผชวยเลขานการ 11. นางสาวนศานาถ ทามบญฤทธ นกวทยาศาสตรการแพทย คณะท างานและผชวยเลขานการ

ส ำนกเครองส ำอำงและวตถอนตรำย อำคำร 9 ชน 3 กรมวทยำศำสตรกำรแพทย กระทรวงสำธำรณสข

ทอย : 88/7 บ ำรำศนรำดร ถ.ตวำนนท ต.ตลำดขวญ อ.เมอง จ.นนทบร 11000

Website : http://www.dmsc.moph.go.th/cosmetics/th/home.php

E-mail : [email protected]

โทรศพท : 02-9510000, 02-5899850-8 ตอ 99495

โทรสำร : 0-25915436

คณะท างานจดท ารายงานประจ าป 2561

แผนทส านกเครองส าอางและวตถอนตราย


Documents

ส านักเครื่องส าอางและวัตถุอันตราย 11).pdfการแพทย์และสาธารณสุข - โครงการประเมินคุณภาพสีห้ามใช้ในเครื่องส