› upload › images › 5e3bf46604e0… · Web viewНастоящая документированная процедура (далее – процедура) является

РЕСПУБЛИКАНСКОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЦЕНТР АККРЕДИТАЦИИ»

ДП СМ 7.6-2017

ОЦЕНКА

Разработана ОА 1,ОА 2, ООРА, ОАОСОтветственный за актуализацию ОА 2Утверждена Приказом от 24.10.2017 №108Введена в действие с 01.11.2017Редакция 03Изменение 1 с 12.02.2018, приказ от 15.01.2018 № 3/1

2 с 26.08.2019, приказ от 15.07.2019 №503 с 17.10.2019, приказ от 05.09.2019 № 58/1

ЭкземплярВзамен

Минск, 2017

ДП СМ 7.6-2017

СОДЕРЖАНИЕ

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ…………………………………………………………… 32 ССЫЛКИ………………………………………………………………………………... 33 ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ…………………………………………………………

4

4 ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ……………………………………………………

4

5 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ…………………………………………………………………. 46 ОЦЕНКА………………………………………………………………………………… 5

6.1 Общие положения……………………………………………………………… 56.2 Вступительное

совещание……………………………………………………….5

6.3 Проведение оценки……………………………………………………………... 66.4 Заключительное совещание……………………………………………………. 76.5 Подтверждение выполнения запланированных корректирующих действий/

коррекций, анализ выполнения и заключительный отчет по оценке………………….88

6.6 Дополнительная оценка………………………………………………………... 97 УПРАВЛЕНИЕ ЗАПИСЯМИ………………………………………………………….. 9Приложение 1 Форма протокола вступительного совещания…………………………. 11Приложение 2 Форма карты свидетельской оценки за отбором образцов…………… 13Приложение 3 Формы карт свидетельской оценки/интервьюирования……………… 15Ф 3.1 Карта свидетельской оценки/интервьюирования для лабораторий/инспекций. 15Ф.3.2 Карта свидетельской оценки/интервьюирования для провайдеров проверки квалификации……………………………………………………………………………… 17Ф 3.3 Карта интервьюирования для лабораторий/ инспекций………………………… 18Ф 3.4 Карта интервьюирования для провайдеров проверки квалификации…………... 20Приложение 4 Формы карт анализа дела………………………………………………... 21Ф 4.1 Карта анализа дела для лабораторий/ инспекций………………………………. 21Ф 4.2 Карта анализа дела для провайдеров проверки квалификации…………………. 22Приложение 5 Форма листа несоответствий…………………………………………… 24Приложение 6 Форма листа для записей при оценке…………………………………. 26Приложение 7 Форма протокола заключительного совещания……………………….. 27Приложение 8 Форма заявления о конфиденциальности……………………………… 29Приложение 9 Форма отчета технического эксперта…………………………………. 30Приложение 10 Форма заключительного отчета по оценке…………………………… 31Приложение 11 Формы карт анализа дела для органов по сертификации…………… 34Ф 11.1 Карта анализа дела на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17065…….. 34Ф 11.2 Карта анализа дела на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17024…….. 36Ф 11.3 Карта анализа дела на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17065…….. 37Ф 11.4 Карта анализа дела на соответствие требованиям СТБ ISO/IEC 17021-1……. 38Приложение 12 Форма карты свидетельской оценки для органов по сертификации 40Приложение 13 Форма отчета о выполнении корректирующих действий/коррекций. 41Приложение 14 Форма карты интервьюирования для органов по сертификацииЛист регистрации изменений…………………………………………………..……….

4243

Редакция 03 с 01.11.2017, изм.3 с 17.10.2019 Стр. 2 из 43

ДП СМ 7.6-2017

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ1.1 Настоящая документированная процедура (далее – процедура) является документом

системы менеджмента Республиканского унитарного предприятия «Белорусский государственный центр аккредитации» (далее – БГЦА), разработана в развитие п.7.6 РК СМ, ДП СМ 7 с учетом требований п. 7.6 ГОСТ ISO/IEC 17011, IAF/ILAC-A5:11 и устанавливает порядок осуществления процесса аккредитации в части проведения оценки органов по оценке соответствия (далее – ООС).

1.2 Процедура является обязательной для персонала, участвующего в процессе аккредитации.

2 ССЫЛКИВ настоящей процедуре использованы ссылки на следующие документы:Постановление Госстандарта от 31 мая 2011 г. № 27 «Об утверждении правил

аккредитации» (далее – Правила аккредитации);СТБ ISO 9000 (ISO 9000, IDT) Системы менеджмента качества. Основные положения и

словарь;СТБ ISO 15189 (ISO 15189, IDT) Медицинские лаборатории. Требования к качеству и

компетентности;ГОСТ ISO/IEC 17000 (ISO/IEC 17000, IDT) Оценка соответствия. Словарь и общие

принципы;ГОСТ ISO/IEC 17011 (ISO/IEC 17011, IDT) Оценка соответствия. Требования к органам

по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия;СТБ ISO/IEC 17021-1 (ISO/IEC 17021-1, IDT) Оценка соответствия. Требования к

органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования;СТБ ISO/IEC 17021-2 (ISO/IEC 17021-2, IDT) Оценка соответствия. Требования к

органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 2. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента окружающей среды;

СТБ ISO/IEC TS 17021-3 (ISO/IEC TS 17021-3, IDT) Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества;

ГОСТ ISO/IEC 17024 (ISO/IEC 17024, IDT) Оценка соответствия. Общие требования к органам, осуществляющим сертификацию персонала;

ГОСТ ISO/IEC 17025 (ISO/IEC 17025, IDT) Компетентность испытательных и калибровочных лабораторий. Общие требования;

ГОСТ ISO/IEC 17043 (ISO/IEC 17043, IDT) Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации;

ГОСТ ISO/IEC 17020 (ISO/IEC 17020, IDT) Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов, проводящих инспекции;

ГОСТ ISO/IEC 17065 (ISO/IEC 17065, IDT) Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг;

РК СМ Руководство по качеству БГЦА; ДП СМ 6-02Мониторинг компетентности и деятельности персонала, участвующего в

процессе аккредитации;ДП СМ 7.4-01 Выбор объектов оценки для лабораторий, инспекций, провайдеров

проверки квалификации;ДП СМ 7.4-02 Выбор объектов для оценки органов по сертификации;ДП СМ 7 Процесс аккредитации;ДП СМ 7.7-01 Подготовка материалов к рассмотрению на заседании Технической

комиссии по аккредитации; РИ СМ 7.6 Классификация обнаружений;IAF/ILAC-A5 Многосторонние соглашения о признании ИАФ/ИЛАК MLA/MRA

(Соглашения): Применение ИСО/МЭК 17011:2004.


ДП СМ 7.6-2017

Примечание: При пользовании настоящей процедурой следует применять действующие версии ссылочных документов. Если ссылочные документы заменены (изменены), то при пользовании настоящей процедурой следует руководствоваться замененными (измененными) документами. Если ссылочные документы отменены без замены, то положения процедуры, в которых даны ссылки на них, применяются в части, не затрагивающей эти ссылки.

3 ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯВ настоящей процедуре применяются термины и определения, установленные в СТБ ISO

9000, РК СМ.

4 ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯВ настоящей процедуре применяются следующие обозначения и сокращения:БГЦА, орган по аккредитации

– Республиканское унитарное предприятие «Белорусский государственный центр аккредитации»;

Ведущий эксперт – ведущий эксперт по аккредитации;ДП СМ – документированная процедура системы менеджмента БГЦА;ИПС «Стандарт» – информационно-поисковая система «Стандарт»;ИС «Аккредитация»

– единая информационная система в области оценки соответствия и аккредитации;

ОА 1 – отдел аккредитации №1;ОА 2 – отдел аккредитации №2;ОАОС – отдел аккредитации органов по сертификации;ООРА – отдел организации работ по аккредитации;ООС – орган по оценке соответствия;ОЭПК – отдел экономической, правовой и кадровой работы;ПК – проверки квалификации;Расширение аккредитации – аккредитация в дополнительной области аккредитации;

РИ – рабочая инструкция;Свидетельская оценка

– наблюдение (для лабораторий), «наблюдение-оценка» (для органов по сертификации) (Правила аккредитации);

СМ – система менеджмента;ТКА – Техническая комиссия по аккредитации;Экспертиза – анализ документированной информации;Эксперт – технический эксперт (п.3.32 ГОСТ ISO/IEC 17011);ЕА – Европейская организация по аккредитации;IAF – Международный форум по аккредитации;ILACIDT

– Международная организация по аккредитации лабораторий;– обозначение идентичной степени соответствия международному стандарту (идентичность по техническому содержанию и структуре).

5 ОТВЕТСТВЕННОСТЬМатрица распределения ответственности и полномочий по процессу аккредитации,

включая оценку, приведена в приложении 1 ДП СМ 7.

6 ОЦЕНКА 6.1 Общие положенияВыбор объектов, подвергаемых оценке, осуществляется в соответствии с ДП СМ 7.4-01,

ДП СМ 7.4-02.Проведение оценки осуществляется для получения подтверждения того, что ООС

соблюдает требования аккредитации в соответствии со схемой аккредитации и способен продемонстрировать компетентность при осуществлении заявленной/аккредитованной деятельности.


ДП СМ 7.6-2017

Оценка включает проведение: - вступительного совещания (независимо от того, выполняется она по месту

осуществления деятельности или удаленно);- оценки компетентности ООС в соответствии с Правилами аккредитации на

соответствие требованиям схемы аккредитации;- заключительного совещания (независимо от того, выполняется она по месту

осуществления деятельности или удаленно).При проведении оценки применяются техники оценки или их комбинация

(соответствующие конкретной ситуации) в соответствии с ДП СМ 7.4-01, ДП СМ 7.4-02: оценка по месту осуществления деятельности; удаленная оценка; свидетельская оценка; анализ документов; анализ дела; измерительный аудит; анализ результатов участия в проверке квалификации и других межлабораторных сличениях; валидационный аудит; посещение без предупреждения; интервьюирование.

6.2 Вступительное совещаниеОценка начинается со вступительного совещания, на котором присутствуют члены

группы по оценке (согласно временному графику плана оценки) и представители ООС. На вступительном совещании ясно излагаются цели оценки и критерии аккредитации,

подтверждаются план и область оценки. Во время вступительного совещания ведущий эксперт по аккредитации (далее-ведущий

эксперт): представляет членов группы по оценке и их функции; предоставляет информацию о процедуре по апелляциям; информирует ООС о целях оценки, критериях аккредитации, процедурах оценки,

документировании результатов оценки; доводит до представителей ООС план оценки, убеждается в том, что план правильно

понят; подтверждается план и область оценки; уточняет временной график оценки; согласовывает способы взаимодействия группы по оценке с представителями ООС; уточняет дату, время и участников заключительного совещания с представителями

ООС, при необходимости даты и время других совещаний; информирует ООС о соблюдении всеми членами группы по оценке

конфиденциальности информации, полученной при проведении оценки ООС; передает присутствующим членам группы по оценке и наблюдателям для подписания

заявления о конфиденциальности (приложение 8); информирует о порядке предоставления обратной связи по результатам оценки; предоставляет слово представителям ООС для возможности задать интересующие

вопросы или озвучить свое мнение; оформляет протокол вступительного совещания по форме, приведенной в

приложении 1.При необходимости на вступительном совещании план оценки может быть

скорректирован. При внесении корректировок в план оценки необходимые дополнения и изменения отражаются ведущим экспертом в протоколе вступительного совещания.

Представитель ООС доводит до группы по оценке актуальную информацию о своей деятельности, включая информацию о деятельности организации, в состав которой входит ООС (при наличии).

В случае отсутствия на вступительном совещании некоторых членов группы по оценке (согласно временному графику плана оценки), совещание с ними (промежуточное совещание согласно плану оценки) проводится непосредственно при их прибытии в ООС в присутствии представителей ООС. Такие члены группы по оценке приступают к оценке после подписания заявления о конфиденциальности (приложение 8).

В случае отказа ООС (на вступительном совещании) от проведения оценки, оценка не продолжается, ведущий эксперт оформляет протокол вступительного совещания, в котором


ДП СМ 7.6-2017

указывает данную информацию, готовит документы для рассмотрения на ТКА в порядке, установленном ДП СМ 7.7-01, для принятия решения в отношении ООС.

6.3 Проведение оценки Группа по оценке проводит оценку в соответствии с планом оценки (приложение 10 ДП

СМ 7).Технические эксперты по аккредитации (эксперты) проводят оценку компетентности

ООС согласно техническому заданию (приложение 9 ДП СМ 7), выданному ведущим экспертом, и включающим вопросы, касающиеся направлений деятельности ООС.

Результаты оценки документируются членами группы по оценке с использованием необходимых форм, установленных в ДП СМ 7, в настоящей процедуре:

карте(ах) свидетельской оценки/интервьюирования, осуществляемой за деятельностью по оценке соответствия ООС, карте(ах) интервьюирования (приложение 2, приложение 3, приложение 12);

чек-листе, который одновременно является и отчетом по анализу комплекта документов (приложение 11 ДП СМ 7);

карте(ах) анализа дела (приложение 4, приложение 11); листе(ах) несоответствий (приложение 5); листе(ах) для записей (приложение 6); отчете(ах) технического эксперта по аккредитации/эксперта (приложение 9); заключительном отчете по оценке (приложение 10).Промежуточные совещания группы по оценке проводятся в соответствии с временными

интервалами, указанными в плане оценки, в ходе которых анализируются собранные данные и выполнение плана оценки.

До проведения заключительного совещания группа по оценке без присутствия представителей ООС проводит анализ всей информации и объективных свидетельств, собранных по результатам анализа документированной информации и оценки, чтобы определить компетентность ООС на основе его соответствия требованиям аккредитации; принимает решение по классификации обнаружений согласно РИ СМ 7.6, оформляет лист(ы) несоответствий, формулирует риски, комментарии согласно РИ СМ 7.6, обсуждает информацию, которая будет озвучена ООС на заключительном совещании.

Представителю ООС предоставляется возможность сформировать свое особое мнение по поводу выявленных несоответствий (при наличии) в листе(ах) несоответствий на заключительном совещании.

Ведущий эксперт на основании полученных материалов и проведенного анализа всей собранной информации, присваивает идентификационные номера листам несоответствий в порядке возрастания по дате выявления несоответствий.

Лист(ы) несоответствий (при наличии) оформляются в двух экземплярах и подписываются членами группы по оценке, выявившими несоответствие, ведущим экспертом и представителем ООС. Один экземпляр листа(ов) несоответствий остается у ООС, второй - у ведущего эксперта.

В случае отказа от подписи листа(ов) несоответствий(й) представителя ООС ведущий эксперт вносит данную информацию в протокол заключительного совещания (приложение 7).

В ходе оценки может осуществляться мониторинг деятельности членов группы по оценке согласно процедуре, установленной в ДП СМ 6-02.

Члены группы по оценке передают все отчетные формы ведущему эксперту.Отчетные формы по оценке оформляются в двух экземплярах и распределяются между

сторонами.В случае повторения несоответствия(ий), выявленного(ых) в ходе предыдущей оценки,

ведущий эксперт готовит материалы по оценке для рассмотрения на ТКА согласно ДП СМ 7.7-01 для принятия решения.

Если группа по оценке затрудняется сформулировать вывод о соответствии/несоответствии компетентности ООС по результатам анализа полученных


ДП СМ 7.6-2017

данных, ведущий эксперт направляет докладную записку со всеми материалами по оценке для рассмотрения начальнику отдела, заместителю директора и(или) на ТКА.

БГЦА принимает на себя ответственность за содержание всех документов по проведенной оценке, в том числе за выявленные группой по оценке обнаружения, о чем документируется в заключительном отчете по оценке.

6.4 Заключительное совещаниеНа заключительном совещании присутствуют: члены группы по оценке (согласно временному графику плана оценки); представители ООС, включая руководство и менеджера по качеству (состав

присутствующих определяет ООС); наблюдатели (при наличии).На заключительном совещании: ведущий эксперт информирует о результатах оценки руководство ООС, включая

информацию о выполнении плана оценки, представляет положительные аспекты и достижения ООС, комментарии;

члены группы по оценке представляют обнаружения (при наличии), выявленные в ходе оценки, и разъясняют важность всех выявленных несоответствий/рисков, получают подтверждение полного понимания ООС выявленных несоответствий/рисков.

Представителю ООС предоставляется возможность задать вопросы о выявленном(ых) несоответствии(ях)/риске(ах), получить разъяснения по обнаружениям, включая, при наличии, несоответствия и их обоснования.

Ведущий эксперт подводит итоги оценки, согласовывает срок разработки и представления для согласования корректирующих действий/коррекций (не превышающий 20 рабочих дней от даты подписания листа(ов) несоответствий), а также срок выполнения корректирующих действий/коррекций для устранения выявленных во время оценки несоответствий от даты их согласования с ведущим экспертом, который не должен превышать сроков, установленных Правилами аккредитации.

Ведущий эксперт разъясняет порядок взаимодействия представителей ООС и органа по аккредитации после оценки и оформляет протокол заключительного совещания по форме, приведенной в приложении 7.

Протокол вступительного и заключительного совещания оформляются в двух экземплярах и распределяются между сторонами.

Ведущий эксперт формирует заключительный отчет по оценке (приложение 10), который содержит информацию и объективные свидетельства, полученные в ходе оценки, выводы в части компетентности, определенной на основе оценки соответствия, область оценки и, при наличии, идентифицированные несоответствия (ссылки на листы несоответствий), которые должны быть устранены для того, чтобы обеспечить соответствие всем требованиям аккредитации, в случае, если имеются все необходимые данные для его составления. Выводы в части компетентности, определенной на основе оценки соответствия, должны обосновывать заключения по результатам оценки.

Если до проведения заключительного совещания отсутствуют данные, необходимые для оформления заключительного отчета по оценке, он представляется ООС не позднее 10 рабочих дней после завершения оценки при наличии всех необходимых данных для его составления.

В случае, если заключительный отчет по оценке содержит информацию, которая отличается от результатов, представленных группой по оценке по завершению оценки, ООС предоставляются письменные объяснения.

В заключительном отчете по оценке представителю ООС предоставляется возможность сформировать свое особое мнение по поводу выявленных обнаружений (при наличии), выводов группы по оценке. Особое мнение ООС учитывается на заседании ТКА при принятии решения в отношении ООС. Заключительный отчет по оценке оформляется в двух экземплярах и распределяется между сторонами.


ДП СМ 7.6-2017

6.5 Подтверждение выполнения запланированных корректирующих действий/коррекций, анализ выполнения и заключительный отчет по оценке

ООС в срок, указанный в листах несоответствий, но не превышающий 20 рабочих дней от даты подписания листа(ов) несоответствий, проводит анализ причин выявленных несоответствий, разрабатывает, регистрирует в листе(ах) несоответствий и предоставляет ведущему эксперту планируемые корректирующие действия/коррекции по устранению всех выявленных несоответствий. Ведущий эксперт совместно с техническим(и) экспертом(ами)/экспертом(ами), установившим(и) несоответствия, анализируют правильность установленных причин несоответствий, достаточность запланированных корректирующих действий/коррекций.

Ведущий эксперт по согласованию (любым способом) с членами группы по оценке делает отметку о согласовании/несогласовании планируемых корректирующих действий/коррекций в листе(ах) несоответствий.

В случае несогласия членов группы по оценке с запланированными корректирующими действиями/коррекциями, ведущий эксперт информирует ООС о необходимости их переработки и повторного представления группе по оценке для анализа на правильность и достаточность в письменном виде. Ведущий эксперт согласовывает ООС срок повторного представления корректирующих действий/коррекций в строке «Примечание» раздела III листа несоответствий, но не позднее срока выполнения корректирующего действия/коррекции, указанного в листе несоответствий. Описание (содержание) повторного корректирующего действия/коррекции оформляется ООС заново.

ООС в сроки, согласованные с ведущим экспертом, представляет органу по аккредитации отчет о выполнении корректирующих действий/коррекций по рекомендуемой форме, приведенной в приложении 13 и документальное подтверждение выполнения запланированных корректирующих действий/коррекций.

Группа по оценке анализирует и оценивает представленную информацию о выполнении корректирующих действий/коррекций на предмет их достаточности и пригодности.

При достаточности доказательных материалов по устранению несоответствия(й) ведущий эксперт делает соответствующую отметку об устранении выявленного(ых) несоответствия(й) в листе несоответствий со ссылкой на пункт предоставленного ООС отчета.

Если обнаружится, что корректирующие действия/коррекции выполнены не в полном объеме, либо предоставленной информации недостаточно для проверки устранения несоответствий, ведущий эксперт запрашивает (в письменном виде) у ООС дополнительную информацию. Кроме того, могут запрашиваться свидетельства результативного выполнения корректирующих действий/коррекций или может быть назначена дополнительная оценка.

При непредоставлении корректирующих действий/коррекций в сроки, указанные в листах несоответствий, а также необходимой информации по выполнению запланированных корректирующих действий/коррекций по устранению выявленных несоответствий в установленный срок, ведущий эксперт направляет материалы для рассмотрения и принятия решения в отношении ООС на ТКА. Подготовка материалов по результатам оценки для рассмотрения на ТКА осуществляется ведущим экспертом в соответствии с ДП СМ 7.7-01.

6.6 Дополнительная оценкаДополнительная оценка назначается в случае: невыполнения плана оценки в полном объеме по причинам, зависящим от ООС; невозможности оценки устранения несоответствий на основании документальных

свидетельств; неподтверждения компетентности по результатам проведения свидетельской оценки.Дополнительная оценка проводится на основании договора на выполнение работ по

аккредитации.При необходимости проверки результативности корректирующих действий/коррекций

группой по оценке в листе(ах) несоответствий указывается информация о необходимости проведения дополнительной оценки.


ДП СМ 7.6-2017

Дополнительная оценка проводится в порядке, определенном в ДП СМ 7, и разделе 6 настоящей процедуры. Объем дополнительной оценки определяется в зависимости от результатов оценки.

7 УПРАВЛЕНИЕ ЗАПИСЯМИИнформация об управлении записями по настоящей процедуре приведена в

Таблице 1.

Таблица 1 Управление записями

Наименование, вид* записи

Место хранения

записи

Ответственный за актуализацию формы записи/

ответственный за заполнение формы

записи

Место нахождения

формы записи

Срок хранения

записи

Протокол вступительного совещания (БН) Дело ООС ОАЛ 2/Ведущий

эксперт

ИПС Стандарт/ Наши документы/

ДП СМ 7.6/ приложение 1

2 цикла аккредитации

Карта свидетельской оценки за отбором образцов (БН)

Дело ООС ОАЛ 2/Технический эксперт


ДП СМ 7.6/ приложение 2


Карта свидетельской оценки/интервьюирования для лабораторий/ инспекций/провайдеров ПК (БН)

Дело ООС ОАЛ 2/ Технический эксперт


ДП СМ 7.6/ Ф 3.1, Ф 3.2

приложения 3


Карта интервьюирования для лабораторий/ инспекций/провайдеров ПК (БН)

Дело ООС ОАЛ 2/ Технический эксперт


ДП СМ 7.6/ Ф 3.3, Ф 3.4



Карта анализа дела для лаборатории/органа по инспекции

Дело ООСОАЛ 2/Ведущий

эксперт/Технический эксперт


ДП СМ 7.6/Ф 4.1, Ф 4.2



Лист несоответствий (БН) Дело ООС ОАЛ 2/Ведущий эксперт


ДП СМ 7.6/приложение 5


Листы для записей при оценке (БН) Дело ООС ОАЛ 2/Ведущий

эксперт




Протокол заключительного совещания (БН)

Дело ООС ОАЛ 2/Ведущий эксперт




Заявление о конфиденциальности (БН) Дело ООС

ОАЛ 2/Ведущий эксперт, члены группы

по оценке




Отчет технического эксперта/эксперта (БН) Дело ООС ОАЛ 2/технический

эксперт




Заключительный отчет по оценке (БН)

Дело ООС ОАЛ 2/ведущий эксперт


ДП СМ 7.6/



ДП СМ 7.6-2017

Наименование, вид* записи

Место хранения

записи

Ответственный за актуализацию формы записи/

ответственный за заполнение формы

записи

Место нахождения

формы записи

Срок хранения

записи

приложение 10

Карта анализа дела органа по сертификации (БН) Дело ООС ОАЛ 2/ Технический

эксперт


ДП СМ 7.6/Ф 11.1, Ф 11.2, Ф

11.3, Ф 11.4 приложения 11


Карта свидетельской оценки органа по сертификации (БН) Дело ООС ОАЛ 2/технический

эксперт




Отчет о выполнении корректирующих действий/коррекций (БН) Дело ООС ОАЛ 2/представитель

ООС




ЭН – документ хранится на электронном носителе;БН – документ хранится на бумажном носителе.

.


ДП СМ 7.6-2017

Приложение 1

Форма протокола вступительного совещания

ПРОТОКОЛВСТУПИТЕЛЬНОГО СОВЕЩАНИЯ

Полное наименование ООС:

Полное наименование юридического лица:

_____________________(дата совещания)

___________________(место совещания)

1 Участники вступительного совещанияПредставители ООС, юридического лица№п/п Ф.И.О. Должность Функции Подпись

Члены группы по оценке

№п/п Ф.И.О.

Организация(место работы),

должность

Статус Подпись


ДП СМ 7.6-2017

2 Перечень аспектов, обсуждаемых на вступительном совещании

2.1 Представление членов группы по оценке (представление членов группы по оценке; подтверждение того, что ведущий эксперт - руководитель группы по оценке и все ее члены, представляющие Орган по аккредитации, назначены Государственным предприятие «БГЦА» и несут ответственность за оценку и проведение ее в соответствии с планом оценки).________________________________________________________________________________________________________2.2 Рассмотрение плана оценки (окончательное уточнение плана оценки (при необходимости корректировка), сроков проведения оценки; информирование о том, при каких обстоятельствах оценка может быть прекращена, подтверждение плана и области, подвергаемой оценке).________________________________________________________________________________________________________2.3 Определение цели оценки, техник оценки и процедур аккредитации, в т.ч. процедуры по апелляциям, а также функций членов группы по оценке (информирование присутствующих о цели оценки, также техниках оценки, которые будут использоваться членами группы по оценке при проведении оценки; количество рассматриваемых объектов, офисов; форма представления результатов оценки; определение необходимых ресурсов и их доступность; условия для проведения оценки; рассмотрение результатов предыдущей оценки).______________________________________________________________________________________________________2.4 Определение стандартов и соответствующих документов, применяемых при оценке (информирование присутствующих о критериях аккредитации; о требованиях Государственного предприятия «БГЦА» к регистрации и оформлению обнаружений и критериях их классификации, Политики по участию в проверке квалификации; Политики по прослеживаемости измерений; Политики по выражению неопределенности измерений результатов, документы, описывающие методы проведения испытаний / методы отбора проб; расчеты неопределенности, применяемых методов, методы испытаний, разрабатываемые лабораторией; дополнительные документы, используемые при аккредитации лабораторий, содержащие особые требования аккредитации, которые указаны в стандартах, документы EA и ILAC, а также регламенты по проведению испытаний в рамках области аккредитации, дополнительные документы, которые не содержат требования, но БГЦА рекомендует лабораториям их использование для формирования и улучшения систем менеджмента.).______________________________________________________________________________________________________2.5 Согласование способов взаимодействия группы по оценке с представителями ООС (определение необходимости и согласования порядка доступа членов группы по оценке к документации ООС; согласование участия сопровождающих лиц; согласование необходимости создания условий со стороны ООС по обеспечению техники безопасности для группы по оценке)._______________________________________________________________________________________________________2.6 Согласование дат проведения заключительного и, при необходимости, других совещаний с участием руководства ООС (согласование периодичности и времени совместных совещаний группы по оценке и представителей ООС; разъяснение о необходимости участия высшего руководства в обсуждении при рассмотрении результатов оценки; информирование о проведении заключительного совещания и согласование времени его проведения)._______________________________________________________________________________________________________2.7 Обеспечение гарантий соблюдения конфиденциальности информации, полученной при проведении оценки ООС (подтверждение гарантии соблюдения условий конфиденциальности и выполнения принципа беспристрастности всеми членами группы по оценке; подписание заявления о конфиденциальности).2.8 Обсуждение вопросов от представителей ООС (предоставление слова представителям ООС).2.9 Окончание совещания

Особые отметки ведущего эксперта по аккредитации

Ведущий эксперт по аккредитации

__________________(подпись)

__________________(инициалы, фамилия)


ДП СМ 7.6-2017


Форма карты свидетельской оценки за отбором образцов

КАРТА СВИДЕТЕЛЬСКОЙ ОЦЕНКИ ЗА ОТБОРОМ ОБРАЗЦОВ №_______ от __________________

BY/(или регистрационный номер заявки при аккредитации)

1. Наименование образца, описание образца, идентификационный номер образца: ………………………………………………………………………………………………………………………………..………………………………………….……………………………………..……………………………………………...

2. Место проведения оценки за отбором образца: ………………………………………………………………………………………………..................................................

3. Персонал, осуществляющий отбор образцов:

(инициалы, фамилия, должность) (опыт в данной области (лет))

Результаты оценки (краткое описание):

4. Условия окружающей среды при отборе образцов (при наличии требований):


5. Метод(ы),методика(и) отбора образцов:Стандартный(е) метод(ы), методика(и):

Обозначение ТНПА, устанавливающего(их) метод(ы), методику(и) отбора образцов

Метод(ы), методика(и) разработанный(ые) лабораторией:

Обозначение и наименование документа, устанавливающего метод(ы), методику(и) отбора образцов

Иной(ые) метод(ы): Обозначение и наименование документа, устанавливающего метод отбора образцов, наименование организации, утвердившей документ, год утверждения

6. Соблюдение метода(ов), методики отбора образцов: Результаты оценки (краткое описание):

7. Оборудование: Результаты оценки (краткое описание):

8. Обращение с объектами, подвергаемыми оценке соответствия:



ДП СМ 7.6-2017

9 Технические записи Результаты оценки (краткое описание):

10 Приложения

Описание (содержание) обнаружений (при наличии):

Технический эксперт по аккредитации

____________________(подпись)

___________________________(инициалы, фамилия)

________________(дата)


ДП СМ 7.6-2017


Формы карт свидетельской оценки/интервьюирования

Ф.3.1 Карта свидетельской оценки/интервьюированиядля лабораторий, инспекций

КАРТА СВИДЕТЕЛЬСКОЙ ОЦЕНКИ/ИНТЕРВЬЮИРОВАНИЯ (для лабораторий, инспекций) № _______от __________________


1. Область деятельности ООС, подвергаемая оценке (согласно классификации по РИ СМ 7-05) (на протяжении всего либо части процесса деятельности по оценке соответствия):

………………………………………….……………………………………..……………………………………………...………………………………………….……………………………………..…………………….………………………..

2. Место проведения оценки (место расположения ООС, деятельность которого оценивается (указать – в помещении: специальном, приспособленном или вне постоянных площадей, номер помещения (при наличии): ……………………………………………………………………………………………….................................................

3. Метод, подвергаемый оценке:

Стандартный метод Обозначение ТНПА:

Метод, разработан-ный лабораторией Обозначение и наименование документа, устанавливающего метод

Иной метод Обозначение и наименование документа, устанавливающего метод, наименование организации, утвердившей документ, год утверждения

4. Персонал:



5. Помещения и условия окружающей среды: Результаты оценки (краткое описание):

6. Соблюдение метода: Результаты оценки (краткое описание):



ДП СМ 7.6-2017

8. Обращение с объектами, подвергаемыми оценке соответствия:


Регистрация, акт отбора, расходование, хранение, списание образцов

9. Обеспечение достоверности результатов: Результаты оценки (краткое описание):

(участие в проверках квалификации, включая:МЛС, внутренний контроль качества, использование стандартных образцов, сравнительный анализ, выполненный независимыми методами, участие в разработке валидации метода и/или изучение характеристик стандартных образцов)

10. Технические записи, отчеты о результатах: Результаты оценки (краткое описание):

(Записи, оценка неопределенности измерений, оформление результатов и их проверка)

11. Приложения



____________________(подпись)


________________(дата)


ДП СМ 7.6-2017

Ф.3.2 Карта свидетельской оценки/интервьюированиядля провайдеров проверки квалификации

КАРТА СВИДЕТЕЛЬСКОЙ ОЦЕНКИ/ИНТЕРВЬЮИРОВАНИЯ (для провайдеров проверки квалификации) № _______от __________________


1. Область деятельности ООС, подвергаемая оценке (согласно классификации по РИ СМ 7-05) (на протяжении всего либо части процесса реализации программы проверки квалификации):

………………………………………….……………………………………..……………………………………………...………………………………………….……………………………………..…………………….………………………..

2. Место проведения оценки (место расположения ООС, деятельность которого оценивается (указать – в помещении: специальном, приспособленном или вне постоянных площадей, номер помещения (при наличии):………………………………………………………………………………………………....................................

3. Программа, подвергаемая оценке




5. Методы статистического расчета, определение приписанного значения


6. Оборудование, размещение и окружающая среда Результаты оценки (краткое описание):

7. Реализация программы проверки квалификации Результаты оценки (краткое описание):(рассмотрение инструкции для участников, обращение с образцами, упаковка и маркировка, распределение образцов)

8.Взаимодействие с участниками Результаты оценки (краткое описание):

9.Отчеты Результаты оценки (краткое описание):(Записи, оформление результатов и их проверка)




____________________(подпись)


________________(дата)


ДП СМ 7.6-2017

Ф 3.3 Форма карты интервьюирования для лабораторий, инспекций

КАРТА ИНТЕРВЬЮИРОВАНИЯ (для лабораторий, инспекций) № _______от __________________


1. Область деятельности ООС, подвергаемая нтервьюированию (согласно классификации по РИ СМ 7-05) (на протяжении всего либо части процесса деятельности по оценке соответствия):

………………………………………….……………………………………..……………………………………………...………………………………………….……………………………………..…………………….………………………..

2. Место проведения интервьюирования (место расположения ООС, деятельность которого оценивается (указать – в помещении: специальном, приспособленном или вне постоянных площадей, номер помещения (при наличии): ………………………………………………………………………………………………....................................

3. Метод, подвергаемый интервьюированию:Стандартный метод Обозначение ТНПА:

Метод, разработанный лабораторией

Обозначение и наименование документа, устанавливающего метод

Иной метод Обозначение и наименование документа, устанавливающего метод, наименование организации, утвердившей документ, год утверждения




5. Помещения и условия окружающей среды: Результаты оценки (краткое описание):

6. Демонстрация компетентности по методу: Результаты оценки (краткое описание):


8. Обращение с объектами испытаний или калибровок: Результаты оценки (краткое описание):

Регистрация, акт отбора, расходование, хранение, списание образцов


ДП СМ 7.6-2017

9. Обеспечение достоверности результатов: Результаты оценки (краткое описание):

(участие в проверках квалификации, включая:МЛС, внутренний контроль качества, использование стандартных образцов, сравнительный анализ, выполненный независимыми методами, участие в разработке валидации метода и/или изучение характеристик стандартных образцов)

10. Технические записи, отчеты о результатах: Результаты оценки (краткое описание):

(Записи, оценка неопределенности измерений, оформление результатов и их проверка)




____________________(подпись)


________________(дата)


ДП СМ 7.6-2017

Ф 3.4 Форма карты интервьюирования для провайдеров проверки квалификации

КАРТА ИНТЕРВЬЮИРОВАНИЯ (для провайдеров проверки квалификации) № _______от __________________


1. Область деятельности ООС, подвергаемая оценке (согласно классификации по РИ СМ 7-05) (на протяжении всего либо части процесса реализации программы проверки квалификации):

………………………………………….……………………………………..……………………………………………...………………………………………….……………………………………..…………………….………………………..

2. Место проведения оценки (место расположения ООС, деятельность которого оценивается (указать – в помещении: специальном, приспособленном или вне постоянных площадей, номер помещения (при наличии):………………………………………………………………………………………………....................................

3. Программа, подвергаемая оценке




5. Методы статистического расчета, определение приписанного значения


6. Оборудование, размещение и окружающая среда Результаты оценки (краткое описание):

7. Реализация программы Результаты оценки (краткое описание):(рассмотрение инструкции для участников, обращение с образцами, упаковка и маркировка, распределение образцов)

8.Взаимодействие с участниками Результаты оценки (краткое описание):

9.Отчеты Результаты оценки (краткое описание):(Записи, оформление результатов и их проверка)




____________________(подпись)


________________(дата)


ДП СМ 7.6-2017


Формы карт анализа дел

Ф 4.1 Форма карты анализа деладля лабораторий, инспекций

Карта анализа дела №______от ____________ BY/(или регистрационный номер заявки при аккредитации)

Номер и дата протокола испытаний/калибровки, отчета по инспекции:Метод(ы)/методика(и) испытаний/калибровки/инспекции:(обозначение либо наименование)Наименование объекта испытаний/калибровки/инспекции:Наименование определяемой характеристики:

Результаты анализа дела: Реквизит

протокола испытаний/

калибровки/отчета по инспекции, подвергаемый

анализу

Номерподраздела,

пунктастандарта

Оцениваемые аспекты/вопросы

Свидетельства/результаты

оценки/описание (содержание) обнаружений

Отметка о соответствии/

наличииобнаружений

1 2 3 4 5

Выводы:По результатам анализа дела установлено следующее:1 Прослеживаемость результатов измерений достаточная/недостаточная.

не нужное исключить2 Продемонстрирована/не продемонстрирована компетентность персонала ООС по данному

не нужное исключитьметоду ( п.______области аккредитации) при анализе дела.3 Продемонстрировано/не продемонстрировано соответствие функционирования системы

не нужное исключитьменеджмента ООС требованиям стандарта и Национальной системы аккредитации Республики Беларусь. 4. Приложение:(например, копия отчета о результатах)

Анализ дела провел(и):

Технический эксперт по аккредитации/ведущий эксперт по аккредитации:

____________________(подпись)


________________(дата)


ДП СМ 7.6-2017

Ф 4.2 Форма карты анализа деладля провайдеров проверки квалификации

Карта анализа дела №______от ____________ BY/(или регистрационный номер заявки при аккредитации)

Номер и дата отчета о проверке квалификации:Программа проверки квалификации:Наименование объекта для проверки квалификации:Наименование определяемых характеристик:

Результаты анализа дела: Реквизит отчета по

проверке квалификации,

подвергаемого анализу

Номер пункта ГОСТ

ISO/IEC 17043

Оцениваемые аспекты/ вопросы,

Свидетельства/результаты оценки

Отметка о соответствии/

не соответствии

1 2 3 4 51. Уполномочивание ответственных исполнителей, в том числе координаторов

4.2 Наличие уполномоченного персонала для реализации программы ПК

2. Оборудование, размещение и окружающая среда

4.3 Наличие соответствующего оборудования и условий для реализации программы ПК

3. Планирование:3.1. Разработка программы ПК

4.4.1 - планирование программ ПК;

3.2. Подготовка образцов для проверки квалификации

4.4.2 - подготовка образцов для проверки квалификации;

3.3. Проверка однородности и стабильности

4.4.3 - установление критериев к однородности и стабильности (продемонстрирована достаточная стабильность и однородности)

3.4 Методы статистической обработки данных

4.4.4 - определены методы статистического расчета;

3.5. Приписанные значения

4.4.5 - определение приписанного значения

4. Реализация программ ПК

4.6

4.1. Инструкции для участников

4.6.1 - Наличие детально документированной инструкции;

4.2 Обращение с образцами для проверки квалификации и их хранения;

4.6.2 - Обращение с образцами для проверки квалификации и их хранения;

4.3 Упаковка, маркировка и распределение образцов для ПК

4.6.3 -Упаковка, маркировка и распределение образцов для проверки квалификации


ДП СМ 7.6-2017

1 2 3 4 55. Анализ данных и оценивание результатов программ ПК

4.7 Соответствие анализа данных и записей. Оценивание характеристик функционирования

6. Оформление результатов сличений

4.8 Соответствие и полнота информации в отчете по проверке квалификации

7. Взаимодействие с участниками

4.9 Предоставление детальной информации о программе проверки квалификации

Выводы:

По результатам анализа дела установлено следующее:1 Прослеживаемость результатов измерений (достаточная/недостаточная).

не нужное исключить2 Продемонстрирована/не продемонстрирована компетентность персонала заявителя по данной

не нужное исключитьпрограмме проверки квалификации ( п.______области аккредитации).3 Продемонстрировано/не продемонстрировано соответствие функционирования системы

не нужное исключитьменеджмента заявителя требованиям ГОСТ ISO/IEC 17043 и Национальной системы аккредитации РБ. 4. Приложение: - (например, копия отчета о результатах)

Анализ дела провел(и):

Технический эксперт по аккредитации/ведущий эксперт по аккредитации:

____________________(подпись)


________________(дата)


ДП СМ 7.6-2017


Форма листа несоответствий

ЛИСТ НЕСООТВЕТСТВИЙ № ……… от _______(заполняется во время оценки)


ВИД РАБОТ ПО АККРЕДИТАЦИИ:

Наименование оцениваемого ООС:I. ВЫЯВЛЕННОЕ НЕСООТВЕТСТВИЕ

ГРУ

ПП

А П

О О

ЦЕ

НК

Е

Обозначение документа (ов), устанавливающего (их) критерии оценки: Пункт(ы) документа:

Описание (содержание) несоответствия:Несоответствие установлено: Фамилия, инициалы

ведущим экспертом по аккредитации/ экспертом

по аккредитации

Техническим экспертом по аккредитации

экспертом

Дата: Подпись:

Необходима ли дополнительная оценка?

ДА НЕТ

Срок разработки корректирующих действий/коррекций и представления их для согласования:(представляются в адрес Государственного предприятия «БГЦА» в срок, не превышающий 20 рабочих дней от даты подписания листа несоответствий)Срок выполнения и представления информации о выполнении корректирующих действий/коррекций:(не более 90 рабочих дней)Ведущий эксперт по аккредитации (фамилия, инициалы): Подпись:

Дата:

ОЦ

ЕН

ИВ

АЕ

МЫ

Й

ОО

С

Подтверждение об ознакомлении с несоответствием, сроками разработки и выполнения корректирующих действий/коррекций:Должность: Дата:Фамилия, инициалы: Подпись:

Особое мнение по поводу несоответствия (при наличии):


ДП СМ 7.6-2017

II. КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ/КОРРЕКЦИИ ОЦЕНИВАЕМОГО ООС О

ЦЕ

НИ

ВА

ЕМ

ЫЙ

ОО

САнализ причин выявленного несоответствия:

Описание (содержание) корректирующих действий/коррекций по устранению несоответствия:

Срок выполнения корректирующих действий/коррекций (планируемый), не позднее:Ответственный: (должность, фамилия, инициалы):

Подпись: Дата:

III. ОЦЕНКА КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ/КОРРЕКЦИЙ ПО УСТРАНЕНИЮ НЕСООТВЕТСТВИЯ

ГРУ

ПП

А П

О О

ЦЕ

НК

Е

Правильность и достаточность запланированных ООС корректирующих действий/коррекций: ДА НЕТ

Примечание (в случае заключения «нет»):

Статус эксперта:

Дата:ведущий эксперт по

аккредитации/ эксперт по

аккредитации

Технический эксперт по аккредитации эксперт

Подпись:Фамилия, инициалы:

IV. ОЦЕНКА ВЫПОЛНЕНИЯ КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ/КОРРЕКЦИЙ

ГРУ

ПП

А П

О О

ЦЕ

НК

Е

Оценка устранения несоответствия ДА НЕТАнализ представленных документов (доказательств),

подтверждающих выполнение несоответствияп. _____отчета о выполнении корректирующих

действий/коррекций от ____________

Дополнительная оценка (до принятия решения)

п.______ отчета от _____________

Статус эксперта:

Дата:ведущий эксперт по аккредитации/

эксперт по аккредитации

Технический эксперт по аккредитации эксперт

Подпись:Фамилия, инициалы:


ДП СМ 7.6-2017


Форма листа для записей при оценке (рекомендуемая)

Лист записей №_______от __________ BY/(или регистрационный номер заявки при аккредитации)

Выполнение требований основополагающего стандарта (схемы аккредитации):

№ подраздела основополагающего

стандарта

Наименование подраздела Записи

Ведущий эксперт по аккредитации:

____________________(подпись)



ДП СМ 7.6-2017


Форма протокола заключительного совещания

ПРОТОКОЛЗАКЛЮЧИТЕЛЬНОГО СОВЕЩАНИЯ

Полное наименование ООС:Полное наименование юридического лица:

(дата совещания) (место оценки)

1 Участники заключительного совещания

Представители ООС, юридического лица№п/п Ф.И.О. Должность Функции Подпись

Члены группы по оценке№п/п Ф.И.О.

Организация(место работы),

должность

Статусэксперта Подпись


ДП СМ 7.6-2017

2 Перечень аспектов, обсуждаемых на заключительном совещании

2.1 Вступительное слово ведущего эксперта (благодарность персоналу ООС за сотрудничество, членам группы по оценке, и всех лиц за содействие и оказанную помощь в организации и проведении оценки)

2.2 Представление положительных аспектов оценки и достижений ООС (информирование присутствующих о целях, техниках оценки; о том, что полученные данные оценки основаны на реальных фактах (указать конкретно); информирование о выполнении/невыполнении плана оценки; о достижениях)

2.3 Уточнение того, что могли быть выявлены не все обнаружения2.4 Объяснение важности выявленных обнаружений (объяснение понимания и важности

выявленных обнаружений; Примечание: «Понимание» выявленных обнаружений – не обязательно означает то, что ООС согласен с обнаружениями; разъяснения о том, к каким последствиям могут привести выявленные обнаружения, в том числе, касающиеся статуса аккредитации; о действиях ООС после оценки; информирование о порядке рассмотрения жалоб и апелляций)

2.5 Представление обнаружений (несоответствий, рисков, комментариев) установленных каждым техническим экспертом/экспертом (предоставление слова каждому присутствующему члену группы по оценке для разъяснения выявленных обнаружений)

2.6 Представление обнаружений установленных ведущим экспертом (слово ведущему эксперту для разъяснения обнаружений)

2.7 Краткое представление выводов (подведение итогов проведенной оценки; информирование о предложениях для принятия решения по аккредитации)

2.8 Представление заключительного отчета по оценке представителю руководства ООС (при его готовности)

2.9 Согласование с ООС сроков выполнения корректирующих действий/коррекций, при необходимости (информирование о сроках разработки корректирующих действий/коррекций по выявленным несоответствиям и информирования БГЦА об их выполнении)

2.10 Обсуждение вопросов от представителей ООС (предоставление слова представителям ООС)2.11 Окончание совещания

Особые отметки ведущего эксперта по аккредитации:

Ведущий эксперт по аккредитации

__________________(подпись)

__________________(инициалы, фамилия)


ДП СМ 7.6-2017


Форма заявления о конфиденциальности

ЗАЯВЛЕНИЕ О КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ

Я, ________________________________________________________________________(фамилия, инициалы)

при оценке компетентности __________________________________________________________________________________

(наименование ООС)

с целью_______________________________________________________________________________

(вид оценки)

заявляю, что проводя работы по оценке/сопровождая группу по оценке (не нужное зачеркнуть):- гарантирую соблюдение конфиденциальности информации, полученной мною при

непосредственном проведении оценки компетентности за проведением работ по оценке соответствия;

- не нарушаю процесс оценки;- не даю рекомендаций и предложений по ведению оценки членам группы по оценке;- не действую в ущерб репутации персонала оцениваемого ООС и Государственного

предприятия «БГЦА».

Я осведомлен(а), что несу ответственность за несоблюдение данного заявления.

__________________________ ____________________ ___________ _______ (должность, наименование организации) (подпись) (инициалы, фамилия) (дата)


ДП СМ 7.6-2017


Форма отчета технического эксперта

ОТЧЕТ технического эксперта/эксперта от ____________



Полное наименование юридического лица:Полное наименование ООС, в т.ч. полное наименование филиала юридического лица (при наличии):Место(а) проведения оценки:Дата(ы) проведения оценки: с _________________ по ____________________Техническое задание на проведение оценки (дата, кем выдано):

1 Результаты оценки:

1.1 Выполнение требований стандарта (схемы аккредитации) _________________________

№ подраз-

делаНаименование требования Выполняется

Записи (ссылка на документы технического эксперта/эксперта,

подтверждающие выполнение требования)ДА НЕТ

2.1 Результативность корректирующих действий/коррекций, предпринятых по результатам устранения несоответствий, установленных при проведении предыдущей оценки:

2.2 Область аккредитации, подвергаемая оценке:2.2.1 Анализ дела: п.______ области аккредитации, карта анализа дела №_____ от ________ .2.2.2 Свидетельская оценка/интервьюирование: п. _____ области аккредитации, карта свидетельской оценки/интервьюирования № _______ от ____________.2.2.3 Интервьюирование: п. _________ области аккредитации, карта интервьюирования № ______ от ______.

2.3 Описание (содержание) обнаружений:ссылки на карты свидетельской оценки/интервьюирования, карты анализа дела.

3 Приложения3.1 Карта свидетельской оценки за отбором образцов (для лабораторий);3.2 Карта свидетельской оценки/интервьюирования для лабораторий/инспекций/провайдеров проверки квалификации, карта интервьюирования для лабораторий/инспекций/провайдеров проверки квалификации;3.3 Карта свидетельской оценки для органов по сертификации;3.4 Карта анализа дела;3.5 Техническое задание техническому эксперту/эксперту;3.6 Другие приложения

Отчет составил:Технический эксперт по аккредитации/эксперт:

________________________(фамилия, инициалы)

____________________(подпись)

_______________(дата)


ДП СМ 7.6-2017


Форма заключительного отчета по оценке

Заключительный отчет по оценке BY/(или регистрационный номер заявки при аккредитации)

____________________________ (дата составления отчета)

Полное наименование юридического лица:Полное наименование ООС, в т.ч. полное наименование филиалы юридического лица (при наличии):Регистрационный номер заявки, дата регистрации:


Дата(ы) проведения оценки:

Место(а) проведения оценки:

Ф.И.О.Организация

(место работы),должность

Статусчлена группы

по оценке

Коды области компетентности

эксперта по аккредитации,

соответствующие оцениваемой

области

Объем оценкиКоды области аккредитации,

подлежащие оценке,

направления деятельности

по области

Пункты основополаг

ающего стандарта,

подлежащие оценке

Контроль выполнения корректирующих действий по результатам предыдущей оценки:Информация о выполнении

корректирующих действий/коррекцийОтметка о

выполненииПримечания (при необходимости)/

причины не выполненияКорректирующие действия/коррекции выполнены полностью и результативныКорректирующие действия/коррекции выполнены не в полном объемеКорректирующие действия/коррекции не выполнены

Информация об изменениях, влияющих на возможность ООС выполнять работы согласно области аккредитации, произошедших с момента последней оценки:

ИзмененияОтметка о произошедших

изменениях

Соблюдение соглашения с аккредитованных субъектом в

части своевременного информирования органа по

аккредитациида нет да нет

в юридическом статусев организационной структурев местах расположения ООС

Информация об оценке области аккредитации Номер пункта

области(репрезента-

Техники оценки*

Ф.И.О. исполнителя(ей),

подвергаемого(ых)

Наличие несоответствий

Дополнительная информация (при

необходимости)/да нетРедакция 03 с 01.11.2017, изм.3 с 17.10.2019 Стр. 31 из 43

ДП СМ 7.6-2017

тивные методы/ методики

(обозначение и/или наимено-вание НПА и

ТНПА, устанав-ливающих методики)

оценке ссылки на документы технических экспертов по аккредитации/экспертов

1 2 3 4 5 6

Примечание: * оценка по месту осуществления деятельности (ОД); удаленная оценка (УО); свидетельская оценка (СО); анализ документов (АДв); анализ дела (АД); измерительный аудит (ИА); анализ результатов участия в проверке квалификации и других межлабораторных сличениях (ПК); валидационный аудит (ВА); посещение без предупреждения (ПБ); интервьюирование (Ив).

Выполнение требований стандарта (схемы аккредитации) ____________________________________

№ подраз-

делаНаименование требования

Выполняется Не оцени-валось

Наличие несоответствий

Приме-чание/

ссылка на листы несоот-

ветствий

ДА НЕТДА НЕТ

1 2 3 4 5 6 7 8

Информация о выявленных обнаружениях:Несоответствий:Рисков:Комментариев:Общее количество обнаружений

Срок представления отчета по выполнению корректирующих действий/коррекций не позднее:

Риски:

Комментарии:

Выводы:Выводы должны содержать:- заключение о соответствии требованиям основополагающего стандарта (схеме аккредитации) по проверенным элементам и документам EA, ILAC, IAF, применяемым в качестве критериев;- выводы о компетентности в отношении области аккредитации;- заключение по реализации Политик БГЦА;- заключение по применению ссылок на аккредитацию и комбинированного знака;- информацию о соблюдении области аккредитации

БГЦА принимает на себя ответственность за содержание всех документов по проведенной оценке, в том числе за выявленные группой по оценке обнаружения.

Перечень документов по оценке, прилагаемых к настоящему отчету:№ п/п Наименование документа


____________________(подпись)


________________(дата)

Ознакомление представителя(ей) ООС:


ДП СМ 7.6-2017

Ф.И.О. Должность подпись дата

Ознакомление представителя(ей) руководства предприятия:Ф.И.О. Должность подпись дата

Особое мнение ООС (при наличии):

Приложение к отчету для органов по сертификации:

Приложение к заключительному отчету по оценке от ______ № _______на соответствие требованиям _______________(актуальные версии стандартов, идентичные международным ГОСТ ISO/IEC17065;СТБ ISO/IEC 17021-1;ГОСТ ISO/IEC 17024)органа по сертификации

Наименование оцениваемых вопросов Сведения (выводы) по результатам оценки

Общие требования


____________________(подпись)


________________(дата)

Технический эксперт по аккредитации:

____________________(подпись)


________________(дата)


ДП СМ 7.6-2017


Форма карт анализа дела органа по сертификации

Ф 11.1 Карты анализа дела на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17065

КАРТА АНАЛИЗА ДЕЛА № _____на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17065-2013____________________________________________________(наименование органа по сертификации и организации)


Сертификат соответствия*:№ BY/112_____________________Срок действия с ________________ по ______________ схема _________Дата регистрации ________________ Приложение к сертификату соответствия: Да НетНаименование работ/услуг:(при наличии указать категорию/разряд) код по ОК РБ 007-2012 ____________

Объект выполнения работ/оказания услуг:(указать наименование и адрес)Заявитель на сертификацию:(указать наименование и адрес)

* при необходимости к карте анализа дела прикладывается ксерокопия сертификата соответствия

№раздела/пункта

Наименование требования

Информация по анализу дела(если элемент не оценивается,проставляется прочерк ( - ))

Выполняется(√)

Отметкао наличии н/с** (ссылка на лист несоответствий)

и (или) рк**ДА НЕТ

1 2 3 4 5 6Выполнение требований ГОСТ ISO/IEC 17065-2013:6 Персонал органа по сертификации6.1.1 Общие положения (Ф.И. О. эксперт(ов)-аудитор(ов)

проводившего(их) работы по сертификации: (если работы проводились комиссионно, указываются Ф.И.О. всех членов комиссии (эксперты-аудиторы, технические эксперты, стажеры и пр.), а также распределение функций в комиссии)

7 Требования к процессу7.1 Общие положения (обозначение ТНПА на работы/услуги

(указать технический(е) регламент(ы), стандарт(ы) и пр.)

7.2; 7.3 Заявка. Анализ заявки

7.4 Оценивание7.57.6

Анализ данных. Решение по сертификации

7.7 Документация по результатамсертификации

7.9 Инспекционный контроль


ДП СМ 7.6-2017

1 2 3 4 5 67.11 Приостановление,

отмена или прекращениесертификации

Выполнение требований ГОСТ ISO/IEC 17011-2018:8.3 Ссылка на

аккредитацию и использование знака аккредитации

** н/с – несоответствие, р/к – риски /комментарии


____________________(подпись)


________________(дата)

Комментарии технического эксперта по анализу дела:(при наличии комментариев указывается их содержание и пункт(ы) ГОСТ ISO/IEC 17065-2013 и др. ТНПА)


____________________(подпись)


________________(дата)


ДП СМ 7.6-2017

Ф 11.2 Карта анализа дела на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17024

КАРТА АНАЛИЗА ДЕЛА № _____на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17024-2014____________________________________________________(наименование органа по сертификации, наименование организации)


Сертификат компетентности*:№ BY/112 ________________________Срок действия с ________________ по ______________

Ф.И.О. сертифицированного специалиста, область деятельности:(при наличии указать уровень компетентности/квалификации специалиста и пр.)Обозначение ТНПА, на соответствие требованиям которого(ых) проведена сертификация:Ф.И. О. эксперта(ов)-аудитора(ов), проводившего(их) работы по сертификации:

* при необходимости к карте анализа дела прикладывается ксерокопия сертификата компетентности

№ раздела/пункта


Информация по анализу дела(если элемент не оценивается проставляется прочерк ( - ))

Выполняется(√)

Отметкао наличии н/с** (ссылка на лист несоответствий)и (или) н р и к**

ДА НЕТ

Выполнение требований ГОСТ ISO/IEC 17024-2014:9 Требования к процессу сертификации9.1 Процесс подачи заявки

9.2 Процесс оценки

9.3,7.4.3

Процесс проведения экзаменаЭкзаменационная комиссия(Ф.И.О. всех членов экзаменационной комиссии, распределение функций в экзаменационной комиссии)

9.4.1-9.4.6

Принятиерешения по сертификации

9.4.7-9.4.9

Документацияпо результатамсертификации

9.5 Приостановление, отмена сертификата или сокращение области деятельности

9.6 Процесс повторной сертификации

Выполнение требований ГОСТ ISO/IEC 17011-2018:8.3 Ссылка на аккредитацию

и использование знака аккредитации

** н/с – несоответствие, р-риски, к – комментарииТехнический эксперт по аккредитации:

____________________(подпись)


________________(дата)

Комментарии технического эксперта по аккредитации по анализу дела:(при наличии комментариев указывается их содержание и пункт(ы) ГОСТ ISO/IEC 17024-2014 и др. ТНПА)


____________________(подпись)


________________(дата)


ДП СМ 7.6-2017

Ф 11.3 Карты анализа дела на соответствие требованиям СТБ ISO/IEC 17021-1

КАРТА АНАЛИЗА ДЕЛА № _____на соответствие требованиям СТБ ISO/IEC 17021-1-2016____________________________________________________(наименование органа по сертификации и организации)


Сертификат соответствия*:№ BY/112_______________________________Дата регистрации __________________Дата подтверждения __________________Действителен до __________________Ф.И. О. эксперт(ов)-аудитор(ов), проводившего(их) работы по сертификации: (если работы проводились комиссионно, указываются Ф.И.О. состава команды по аудиту (эксперты-аудиторы, технические эксперты, стажеры и пр.), а также распределение функций в команде)

Наименование системы менеджмента/управления и область ее распространения:Код ЕА________

Заявитель на сертификацию (указать наименование организации и юридический адрес):

ТНПА на систему менеджмента/управления (указывается обозначение ТНПА):* при необходимости к карте анализа дела прикладывается ксерокопия сертификата соответствия

№ пункта/раздела


Информация по анализу дела(анализ записей, н/р/к)

(если элемент не оценивается,проставляется прочерк ( - ))

Выполнениетребований

(√)


и (или) р/к**ДА НЕТ

Выполнение требований СТБ ISO/IEC 17021-1-2016:9 Требования к процессу9.3 ПЕРВИЧНЫЙ СЕРТИФИКАЦИОННЫЙ АУДИТ9.1.1 Заявка 9.1.2 Анализ заявки9.1.3 Программа аудита9.1.4 Определение времени аудита9.1.5 Выборочный контроль

площадок9.1.6 Использование нескольких

стандартов на системы менеджмента

9.2 Планирование аудитов 9.3.1.2 Первый этап9.3.1.3 Второй этап9.4 Проведение аудитов9.5 Решение по сертификации9.3 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ИНСПЕКЦИОННОМУ КОНТРОЛЮ9.1.3 Программа аудита9.1.4 Определение времени аудита9.1.5 Выборочный контроль

площадок9.1.6 Использование нескольких

стандартов на системы менеджмента

9.2 Планирование аудитов9.4 Проведение аудитов9.5 Решение по сертификации9.6.3 ПОВТОРНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ9.1.1 Заявка 9.1.2 Анализ заявки9.1.3 Программа аудита9.1.4 Определение времени аудита9.1.5 Выборочный контроль

площадок


ДП СМ 7.6-2017

№ пункта/раздела


Информация по анализу дела(анализ записей, н/р/к)

(если элемент не оценивается,проставляется прочерк ( - ))

Выполнениетребований

(√)


и (или) р/к**ДА НЕТ

9.1.6 Использование нескольких стандартов на системы менеджмента

9.2 Планирование аудитов9.4 Проведение аудитов9.5 Решение по сертификации9.6.4 СПЕЦИАЛЬНЫЕ АУДИТЫ9.6.4.1 Расширение области

сертификации9.6.4.2 Краткосрочные аудиты9.6.5 Приостановление, отмена или

сокращение области сертификации

Выполнение требований стандарта ГОСТ ISO/IEC 17011-2018:8.3 Ссылка на аккредитацию и

использование знака аккредитации

** н/с – несоответствие, р-риски /к – комментарии


____________________(подпись)


________________(дата)

Комментарии технического эксперта по аккредитации по анализу дела (анализ записей):(при наличии комментариев указывается их содержание и пункт(ы) СТБ ISO/IEC 17021-1-2016 и др. ТНПА)


____________________(подпись)


________________(дата)


ДП СМ 7.6-2017


Форма карты свидетельской оценки для органов по сертификации

КАРТА СВИДЕТЕЛЬСКОЙ ОЦЕНКИ ДЛЯ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ № _______от __________________


1. Информация об оценке:Дата(ы) оценкиМесто проведения оценки (указать наименование организации и адрес)Номер сертификата соответствия (при наличии)Наименование объекта оценки соответствия (область распространения сертификата соответствия):- наименование и область распространения СМ/ коды EA/категории/технические области (для органа по сертификации систем менеджмента);- наименование продукции/услуги, код согласно ОК РБ 007-2012 (для органа по сертификации продукции, услуг);- ХХХ (для органа по сертификации персонала)Вид наблюдаемых работ, например:- тип аудита(сертификация (1,2 этап), периодическая оценка, повторная сертификация) (для органа по сертификации систем менеджмента);- анализ состояния производства, отбор проб и идентификация продукции, регистрация декларации о соответствии и др. (для органа по сертификации продукции/услуг);- первичная сертификация, проведение экзамена (для органа по сертификации персонала);Документы, устанавливающие требования к порядку проведения деятельности, например:ТНПА на систему менеджмента (управления) с указанием пунктов стандарта и разделов плана, которые подлежат оценке (для органа по сертификации систем менеджмента)ТНПА, устанавливающий требования к анализу состояния производства, отбору образцов и т.д. (для органа по сертификации продукции/услуг)ТНПА, устанавливающий требования к проведению экзамена и т.д. (для органа по сертификации персонала)Ссылка на отчет предыдущих аудитов (при наличии) (для органа по сертификации систем менеджмента)Обоснование расчета времени аудита (для органа по сертификации систем менеджмента)2. Информация о персонале ОС:

Состав команды по оценке

Ф.И.О. (если в составе команды имеется привлекаемый персонал, указать место работы и должность)

Записи о компетентности персонала (например, № сертификата компетентности (при наличии), срок его действия)/опыт работы в области распространения системы (для технического эксперта)

Руководитель команды по оценкеЭксперт-аудиторТехнический эксперт3. Выполнение требований основополагающего стандарта:№ пункта/раздела стандарта


Выполнение требований

Примечания, записи во время наблюдения,обнаружения (несоответствия, риски, комментарии), описание метода оценки (проведение совещания, анализ документов и записей, проведение интервьюирования и т.д.)ДА НЕТ


ДП СМ 7.6-2017

4. Прочая информация:Соблюдение беспристрастностиСоблюдение требований техники безопасностиСоблюдение конфиденциальностиСоответствие законодательным требованиямСоответствие процедурам ОССоответствие срокам проведения работ (согласно графику периодических оценок/повторных сертификаций ОС)5. ВЫВОДЫ:


____________________(подпись)


________________(дата)


ДП СМ 7.6-2017


Форма отчета о выполнении корректирующих действий/коррекций(рекомендуемая)

УТВЕРЖДАЮ_______________________________ (руководитель предприятия (организации))

_______________ _______________ (подпись) (инициалы, фамилия)

________________. (дата утверждения)

Отчет о выполнении корректирующих действий/коррекций

№ п.п

Идентификационный номер листа, дата листа несоответствий

Материалы, подтверждающие выполнение корректирующего действия/коррекции

1 2 3

Представитель ООС ____________________(подпись)


________________(дата)


ДП СМ 7.6-2017

Приложение 14Форма карты интервьюирования для органа по сертификации

КАРТА ИНТЕРВЬЮИРОВАНИЯ (№ _______от __________________(полное наименование органа по сертификации, полное наименование юридического лица)


☐ интервьюирование при проведении анализа дел

Номер сертификата соответствия/декларации о соответствии

☐ интервьюирование

Персонал:(фамилия, инициалы, № сертификата компетентности (при наличии), срок его действия)

Код согласно РИ СМ 7-07

Знания Да Нет Примечание*Нормативно-правовые акты (законодательные, правовые основы подтверждения соответствия объектов оценки соответствия)

☐ ☐

Процедуры органа по сертификации ☐ ☐Технические нормативные правовые акты, в том числе устанавливающие требования к объектам оценки соответствия

☐ ☐

Личные качестваобъективный ☐ ☐открытый ☐ ☐коммуникабельный ☐ ☐настойчивый ☐ ☐решительный ☐ ☐самостоятельный ☐ ☐этичный ☐ ☐

*В примечании указываются конкретный документы, устанавливающие требования.Описание (содержание) обнаружений (при наличии):

Выводы:

Ведущий эксперт по аккредитации/технический эксперт по аккредитации

____________________(подпись)


________________(дата)


ДП СМ 7.6-2017

Лист регистрации изменений

Порядковый номер

изменения

№ приказа об утверждении

/введении в действие

Дата утверждения/

введения в действие

Пункт измененной

позиции

Подпись лица,

вносившего

изменение

Расшифровка подписи

лица, вносившего изменение

1 2 3 4 5 61 12.02.2018 Содержание,2,6.3

,6.4,6.5,6.6,7,

Приложения 1-7, 9-13

Кравченко Н.В.

2 № 50 15.07.2019/26.08.2019

Титаренко Д.П.

3 № 58/1 05.09.2019/17.10.2019

раздел 2, приложения 1-11

Мисевич М.А.

приложение 14 Кравченко Н.В.


Documents

› upload › images › 5e3bf46604e0… · Web viewНастоящая документированная процедура (далее – процедура) является