Angiografía con Angiografía con Fluoresceina y Fluoresceina y

Reacciones AdversasReacciones Adversas

Dra. Erna Ripoll M.Dra. Erna Ripoll M.Inmunóloga ClínicaInmunóloga Clínica

Reacción AdversaReacción AdversaDefinición:• Reacción desagradable o dañina

producida como resultado de la administración de un producto medicinal y que predice riesgo frente a administraciones futuras

REACCIONES ADVERSASREACCIONES ADVERSAS• PREDECIBLES: relacionadas con el fármaco y

dependiente de la dosis– Sobredosificación– Efectos colaterales– Efectos secundarios– Interacciones farmacológicas

• NO PREDECIBLES:– Intolerancia– Idiosincracia– Alergia

Definición de Reacción Definición de Reacción AlérgicaAlérgica

Reacción producida por una droga por un mecanismo que no corresponde a los efectos farmacológicos de la misma

MANIFESTACIONES CLINICASMANIFESTACIONES CLINICAS

• Sistémicas:– Anafilaxis– Vasculitis– Enfermedad del

suero– Fiebre por droga

• Órgano específicas– Piel: más frecuente

• Rash maculo-papular• Urticaria-Angioedema• Eritrodermia• Dermatitis exfoliativa• Púrpura

– Hematológicas– Hepáticas– Pulmonares– Renales

CARACTERISTICAS DE LAS CARACTERISTICAS DE LAS REACCIONES ALERGICASREACCIONES ALERGICAS

Primera administración es sin incidenteSin administración previa la reacción

aparece después de varios días Reacciones alérgicas se manifiestan como

síndromes bien establecidosReacción ocurre con dosis muy inferior al

rango terapéuticoReacción se detiene al suspender la droga

REACCIONES DE REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDADHIPERSENSIBILIDAD

TIPO I : Mediadas por Mastocitos Dependientes de IgE (Rx. Anafiláctica) Independiente de IgE (Rx. Anafilactoidea)

TIPO II: Mediadas por Anticuerpos Opsonización ADCC Lisis de Complemento

Tipo III: Mediadas por Complejos Inmunes

Tipo IV: Mediadas por Células

IntroducciónIntroducciónFluoresceina es ampliamente usada en

oftalmología para el diagnóstico de enfermedades oculares

Con el advenimiento de nuevas modalidades terapéuticas su indicación ha aumentado mucho

Las reacciones adversas a drogas son en oftalmología (Australia) la 3a. Causa de demanda, luego de operación de cataratas y desprendimientos de retina no diagnosticados

Introducción, cont.,Introducción, cont.,Las reacciones adversas severas son

poco frecuentes, pero han ocurrido hasta muertes

Incidencia de muerte: 1 en 222.000 en USA y 1 en 50.000 a nivel internacional Muerte por Medio de Contraste 1 en

100.000 en USA y 1 en 140.000 en JapónLos mecanismos involucrados en estas

reacciones no están bien definidos

Mecanismos PropuestosMecanismos Propuestos

1. Reacción Vagal2. Hipersensibilidad Inmediata3. Liberación de histamina no mediada por IgE4. Respuesta simpática por ansiedad5. Vasoespasmo producido por la

Fluoresceina6. Formulación o contaminación de la droga7. Efecto simpático directo de algún midriático

Yanuzzi et al, Ophtal 1986

Clasificación de las Reacciones Clasificación de las Reacciones a la Fluoresceinaa la Fluoresceina

• Leves:– Náuseas, Vómitos, Reacción Vagal

• Moderadas:– Urticaria, Sincope, Flebitis– Necrosis Cutánea local

• Severas: – Anafilaxia, Shock, Hipotensión– Convulsiones– Edema pulmonar

Experiencia Clínica Experiencia Clínica no Sistemática no Sistemática

Caso-ControlCaso-Control

Series ClínicasSeries Clínicas

Estudios de cohorteEstudios de cohorte

Estudios Estudios RandomozadosRandomozados

Poder de la EvidenciaPoder de la EvidenciaMeta-análisisMeta-análisis

Mayor sesgo

Menor sesgo

Reacciones AdversasReacciones Adversas• Kwiterowich, John Hopkins

Ophtalmology 1991• 2025 pacientes y 2789

procedimientos• 3 grupos:

1. Sin antecedente de angiografía previa2. Angiografía previa sin reacción3. Angiografía previa con reacción

Reacciones AdversasReacciones Adversas• 4.8% de reacciones adversas

– Náuseas: 2.9%– Vómitos: 1.2%– Prurito, eritema o ronchas: 0.5%

• Casos aislados de síncope, disnea • NO se observaron reacciones severas

Reacciones AdversasReacciones Adversas

Reacciones AdversasReacciones Adversas

Reacciones AdversasReacciones Adversas• RAM: más frecuentes en pacientes con

reacciones previas a Fluoresceina: 48.6% v/s 1.8% sin reacción previa a fluoresceina

• Grupo 3: Hicieron más reacciones los pacientes que no fueron premedicados

• Premedicados : 32% menos de RAM, principalmente náuseas

Reacciones adversasReacciones adversasKwan (Clin Exp Ophtal 2006) Estudio Australiano:

11898 procedimientos132 episodios de reacciones

adversas: 1.1%Reacciones leves

• Náuseas: 0.7%• Vómitos : 0.4%• Otras: mareos: 0.3%

Reacciones AdversasReacciones Adversas

Reacciones AdversasReacciones Adversas

Reacciones adversasReacciones adversas

• Factores involucrados en mayor riesgoManufactura del productoRepetición del procedimiento

Test Cutáneos para Test Cutáneos para FluoresceinaFluoresceina

• Porto, Madrid. Munksgard Intl Pub. 1999

• 335 Test Cutáneos: Prick Test e Intradermoreacción– 2 casos con reacción anafiláctica

tuvieron test (+)

ProfilaxisProfilaxis• Rohr. JACI , Sep 1992 • No es clara su utilidad, pues no esta

bien definido el mecanismo: probable reacción anafilactoidea

• Test cutáneos serían de utilidad solo si reacción es mediada por IgE

• Sugieren premedicación similar a usada con Medios de Contraste

ProfilaxisProfilaxis• Pacientes en riesgo:

– Antecedentes de Alergia– Diabetes– Enfermedad Cardiovascular – Reacción previa a Fluoresceina

recomendable profilaxis con corticoides y antihistamínicos

Otras alternativasOtras alternativas

• Desensibilizar en caso de reacción mediada por IgE

• Uso de fluoresceina oral

ConclusionesConclusionesAngiografía con Fluoresceina es un

procedimiento bastante seguro, pero tiene riesgos similares a otros productos de uso endovenoso

Se deben tomar todas las precauciones antes, durante y después del procedimiento

ConclusionesConclusiones

• Se debe realizar en un lugar que cuente con profesionales capacitados en reanimación y con equipo y medicamentos necesarios

Muchas Gracias!