Annesso 1 - old.iss.itold.iss.it/binary/aqua/cont/Rapporto tecnico finale Sri Lanka... · RAPPORTO INTERMEDIO E FINALE 1.1. ... • lo studio socio-sanitario, che descrive lo stato

Annesso 1 RAPPORTO INTERMEDIO E FINALE 1.1. IDENTIFICAZIONE DEL RICHIEDENTE Ente proponente : ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA’ - Denominazione : Istituto Superiore di Sanità

- Natura giuridica : Ente di diritto pubblico, dotato di autonomia scientifica, organizzativa, amministrativa e contabile (DPR 70 del 20.1.2001)

Legale rappresentante :

- Nome: Enrico Garaci - Indirizzo: Viale Regina Elena 299 00161 Roma - Telefono: +39 (06) 4990.2691 - EMail : [email protected]

Responsabile Scientifico del progetto:

- Nome: Ranieri Guerra - Qualifica: Capo Ufficio Relazioni Esterne - Indirizzo: Via Giano della Bella, 34 - Telefono: +39 (06) 4990.4030 - Fax: +39 (06) 4990.4134 - EMail : [email protected]

Referente in loco per il progetto:

- Nome: Lucia Falchetti - Qualifica: Coordinatrice progetto - Indirizzo: 67, Huludagoda Rd, Mount Lavinia, Colombo - Telefono: + 94 (11) 2737296 - Fax: + 94 (11) 2737296 - EMail : [email protected]

Rapporto prefinale 7 agosto 2006 1

mailto:[email protected]

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Rapporto prefinale 7 ottobre 2006 2

1.2. IDENTIFICAZIONE DEL PROGETTO Titolo del progetto : Progetto per la valutazione della situazione sociosanitaria e nutrizionale ed il monitoraggio dell’efficacia degli interventi sanitari italiani nei distretti di competenza del DPC Localizzazione dell’intervento: Distretti di Kalutara, Galle, Matara, Trincomalee. Area d’intervento: settore sanitario 1.3. RAPPORTO DI REALIZZAZIONE Descrizione del progetto: Introduzione Il progetto si propone di supportare la decisione strategica nel sistema sanitario dello Sri Lanka attraverso una serie di strumenti, che partono dalla caratterizzazione del rischio a livello sociale, sanitario e ambientale per arrivare a costruire indici di povertà ed esclusione associabili a eventi predittivi negativi (su dimensioni sanitarie, sociali, economiche) e di assorbibilità degli aiuti. In relazione a quanto descritto nel precedente piano esecutivo, sono da segnalare alcuni adeguamenti della struttura dei principali settori di attività (componente di studio socio-sanitario, componente di laboratorio di sanità pubblica, componente clinico-diagnostica) che risultano ora articolate tra loro in modo sinergico per ottimizzare le risorse a disposizione in relazione agli obiettivi e ai risultati proposti, garantendo l’appropriatezza e la sostenibilità dell’intervento stesso. In particolare, si e’ ritenuto di collegare tra loro la ricerca socio-sanitaria, la componente clinico diagnostica, e le attività della componente di laboratorio di sanità pubblica relative all’analisi dell’acqua:

• lo studio socio-sanitario, che descrive lo stato socio-economico, ambientale, il bisogno di salute e la risposta del sistema nelle aree identificate dal progetto. Le aree, rispetto a quelle originariamente identificate, non comprendono ora il Distretto di Trincomalee, che e’ stato escluso per motivi di sicurezza, e questo sia per quanto riguarda la parte quantativa della ricerca che quella qualitativa.

• la componente clinico diagnostica, finalizzata così alla validazione della morbosità riferita raccolta attraverso lo studio socio-sanitario, in relazione a patologie selezionate di natura cronico-degenerativa, che rappresentano la seconda causa di mortalità nella popolazione dello Sri Lanka di età superiore ai 25 anni(1). L’attività di validazione avviene su un campione costituito dai membri maggiori di 18 anni delle households interessate dalla ricerca socio-economica nei distretti di Galle e Matara, selezionati secondo i criteri di eleggibilità per lo screening su malattie non trasmissibili, così come definiti dalla letteratura scientifica. Inoltre, si prevede ora, rispetto alla tecnologia proposta nel precedente piano esecutivo, un collegamento via cavo per la refertazione asincrona delle analisi, mantenendo la collaborazione con il INRCA (Istituto Nazionale Riposo e Cura Anziani, www.inrca.it) Infine, la vettura sarà noleggiata e il team di medici sarà dotato di attrezzature portatili digitali (ECG, spirometro, ossimetro, emoanalizzatore portatile, fonendoscopio).

1 Annual Health Bulletin 2002. Department of Health Services, Sri Lana.

http://www.inrca.it/


Non e’ stato acquistato l’ossimetro. Si e’ invece aquistato oltre all’emoanalizzatore portatile il biochemistry analyser ad integrazione delle analisi effettuate con l’hand held analyser. In base alle proposte emerse si e’ ritenuto che, pur mantenendo il concetto delle attrezzature mobili, l’attivita’ verra’ realizzata non a domicilio, ma attraverso un laboratorio allestito negli uffici degli moh. Gli MOH sono uffici/ambulatori del ministero della sanita’ che svolgono compiti di prevenzione, sopratutto materno infantile. Sono quindi caratterizzati dalla diffusione e radicamento sul territorio e dalla presenza di ambienti e personale adeguati allo svolgimento di attivita’ quali quelle realizzate nell’ambito della ricerca. Gli MOH coinvolti sono sei nel distretto di Galle – Bentota, Ambalangoda, Balapitiya, Hikkaduwa, Galle, Habaraduwa- e quattro nel distretto di Matara – Weligama, Dickwella, Devinuwara, Matara. Il team selezionato, un medico e una infermiera per ciascun distretto, restera’ nella sede di ciascun MOH per il periodo necessario ad esaminare le persone selezionate nell’area di competenza di quell’ufficio. Si e’ ritenuto che gli esami clinici realizzati all’interno di luoghi familiari e riconosciuti per queste attivita’ possa favorirne l’accettazione, da parte dei partecipanti. Inoltre si assicurera’ il coinvolgimento anche del personale sanitario degli stessi MOH, e quindi anche l’opportunita’ per la diffusione dell’informazione sia sulla prevenzione delle malattie oggetto dello studio sia la conoscenza delle metodologie e strumentazione utilizzata. Si prevede, infatti, il coinvolgimento del personale medico ed infermieristico in una formazione specifica. La ricerca coprira’ prima tutta l’area di Galle e poi, una volta esaminato il campione, si spostera’ negli MOH di Matara. Per motivi logistici sono stati selezionati due team: uno per il distretto di Galle e uno per il distretto di Matara che quindi non opereranno contemporaneamente. Dopo un’ultima revisione della metodologia di intervento, al fine di ottimizzare la strumentazione a disposizione, si prevede l’impiego di due team, che opereranno contemporaneamente in due MOH in aree contingue nello stesso distretto. L’attrezzatura per l’analisi del sangue verra’ posta in uno dei due MOH, e la raccolta del sangue effettuata a domicilio nelle prime ore del mattino in modo da assicurare il prelievo a digiuno. I campioni, raccolti nelle due aree degli MOH interessati, tra il gruppo che effettuera’ il resto degli esami (ECG, spirometria ed esame fisico) verranno portati quindi nello stesso MOH dove e’ stato allestito il laboratorio mobile per l’analisi del sangue. Per l’utilizzo del biochemisty analyser, e’ stata contrattata una laboratorista e le infermiere dell’MOH verranno coinvolte nel prelievo del sangue a domicilio. A causa dei ritardi nelle consegne di alcuni materiali necessari per l’esecuzione delle analisi del sangue, si e’ reso necessario limitare la raccolta dati del clinico diagnostico al solo distetto di Galle. I ritardi nella consegna delle cartucce per l’hand held analyser e i controlli che si sono resi necessari per valutare l’attendibilita’ dei risultati ha impedito che il prelievo e analisi del sangue si svolgesse contemporaneamente al resto delle attivita’ di raccolta dati. Al fine di assicurare la qualita’ dei risultati e avere un numero di campioni analizzati significativo, si e’ optato per svolgere gli esami del sangue presso il laboratorio dell’ospedale di Karapitiya.

• analisi della qualità dell’acqua, per la rilevazione e caratterizzazione dei fattori di

rischio ambientale nelle dimensioni relative all’acqua. Per la realizzazione di questa componente e’ stato individuato un altro partner operativo, il National Water Supply & Drainage Board, che, per lo svolgimento del suo ruolo istituzionale di controllo della


qualità dell’acqua e’ dotato di un laboratorio centrale e altri laboratori distrettuali. L’analisi dei campioni dell’acqua sarà quindi effettuata dal laboratorio centrale, mentre i prelievi usufruiranno di un supporto logistico da parte dei tecnici presenti nei vari distretti. Inoltre, al fine di poter eseguire le analisi richieste, il laboratorio verrà dotato di attrezzature aggiuntive e dei materiali di consumo necessari. Nel paragrafo relativo a questa componente, sono dettagliate le attività e ruoli e funzioni concordate con il NWS&DB.

. Nell’insieme la ricerca, così integrata, contribuirà alla costruzione di uno scenario dinamico, aggiornabile e basato su dati di natura sociale, sanitaria e ambientale, offrendo un utile strumento di analisi e di pianificazione strategica alle istituzioni responsabili delle politiche sanitarie e sociali, nei distretti identificati come beneficiari principali degli interventi post-tsunami del DPC in Sri Lanka Infine, rispetto alla componente di laboratorio di sanità pubblica, e’ da segnalare l’eliminazione dell’analisi del suolo e dell’aria. Si e’ ritenuto, in fase di elaborazione dell’action plan da parte degli esperti dell’ISS e dei rappresentanti del NIHS, di concentrare l’intervento sulla componente di igiene degli alimenti, che rimane invariata rispetto alla sua impostazione originaria. L’attuale struttura delle attività può sinteticamente essere riassunta come segue: Ambito di Attività Componente Settore

A.1 Socio economico sanitaria Distretti di Kalutara, Galle, Matara, Trincomalee

01.03.80 Training, local capacity building

A.2 Analisi della qualita’ delle acque Distretti di Kalutara, Galle, Matara, Trincomalee

01.02.04 Water treatment

A. Studio socio- economico sanitario sulla qualità della vita e sugli indici di povertà

A.3 Clinico diagnostica Distretti Galle e Matara

01.03.03 General Health Care

BB. Laboratorio di sanità pubblica

.1 Training Distretti di Kalutara, Galle, Matara

01.03.08 Support to Specialized Institutions

B.2 Analisi alimenti Distretti di Kalutara, Galle, Matara

01.03.08 Support to Specialized Institutions

Beneficiari Diretti: Considerando la nuova impostazione delle attività i beneficiari diretti sono le autorità coinvolte (MOH, NIHS, National Water Supply & Drainage Board, NWS&DB) che alla fine del progetto potranno usufruire di uno strumento di analisi strategica per migliorare i loro interventi. Il NIHS ed il NWS&DB saranno inoltre beneficiari diretti delle attività di training e potenziamento delle risorse umane e del miglioramento delle dotazioni strumentali ed analitiche dei laboratori e potranno proseguire, estendere ed intensificare le attività di controllo e monitoraggio intraprese nell’ambito del progetto. Beneficiari diretti sono il personale del NIHS ed il NWS&DB. La realizzazione dell’attivita’ di ricerca del clinico diagnostico prevede ora il coinvolgimento diretto degli uffici degli MOH in ciascuna delle divisions coinvolte. Quindi anche i medici, uno per ogni MOH (10) e un infermiere per ogni MOH (10) riceveranno la formazione per l’utilizzo delle attrezzature digitali impiegate.


Indiretti: I beneficiari indiretti sono rappresentati dalla popolazione dei distretti oggetto dell’intervento, che trarranno vantaggio a medio-lungo termine sia dal controllo degli alimenti che dell'acqua, effettuato dal laboratorio di sanità pubblica, sia dall'analisi della situazione socio-sanitaria attraverso la ricerca quantitativa e qualitativa.

DISTRETTO POPOLAZIONE AL 31.12.2000 2

Kalutara 1,060,800 Galle 990,539 Matara 761,236 Trincomalee 340,158 TOTALE 3,152,733

La tipologia dei beneficiari include:

• popolazione direttamente colpita dallo tsunami (sfollati e non sfollati) • popolazione non colpita e residente nei distretti di Trincomalee, Galle, Matara e Kalutara. Considerando che le condizioni di sicurezza a Tincomalee stanno peggiorando, a partire dal periodo elettorale, si sta valutando se sia possibile svolgere le attivita’ previste. La valutazione riguarda la situazione generale di tensione e azioni terroristiche che vede coinvolti il gruppo dell’LTTE, sopratutto in relazione alla tipologia delle attivita’ da realizzare, le interviste con questionari, visite nelle case, raccolta di campioni dai pozzi con strumentazioni digitali poco note, che possono essere interpretate come attivita’ di controllo e quantificazione della popolazione Tamil. Si attende quindi di valutare l’evoluzione della situazione e considerare anche l’ipotesi di dover escludere il distretto di Trincomalee tra le aree di intervento. Le condizioni di sicurezza a Trincomalee si sono ulteriormente aggravate e percio’ non si ritiene opportuno proseguire con le previste attivita’ di raccolta’ dati. Si ritiene invece ancora possibile tentare la realizzazione della componente qualitativa della ricerca (6 interviste in profondita’ e 4 focus group discussion). Se si riuscira’ a realizzare questa componente, la popolazione di Tricomalee potra’ essere ancora considerata tra i beneficiari del progetto. La situazione di instabilita’ e il peggioramento delle condizoni di sicurezza nel distretto di Trincomalee ha fatto escludere anche la possibilita’ di intervenire con la componente qualitativa della ricerca.

Ruolo e funzioni di partner locali e internazionali coinvolti nella realizzazione di singole attività Il principale partner locale del progetto rimane il Ministero della Salute (MOH), con il quale e’ stato siglato un Memorandum of Understanding; il National Institute of Health Sciences (NIHS) resta il partner operativo per le attività del “Laboratorio di Sanità Pubblica” così come indicato nell’ultimo piano esecutivo. Per la componente di analisi della qualità delle acque è stato identificato un nuovo partner nel National Water Supply & Drainage Board, ente con il quale e’ stato elaborato un plan of action,

2 Fonte: Census of Population Housing 2001; http://www.statistics.gov.lk/census2001/

http://www.health.gov.lk/tsunami/links/figures.html


che descrive anche ruoli e funzioni per la realizzazione delle attività, relative alla componente qualità dell’acqua della ricerca, come qui di seguito riportati: Attività ISS – DPC NWS&DB Pianificazione delle attività Organizzazione e gestione

degli incontri tecnici tra l’ISS e il NWS&DB e identificazione/visite ai siti di campionamento e ai laboratori in modo da pianificare le attività operative; valutazione dei differenti contesti locali per la gestione dei prelievi, interviste e analisi

Fornitura di attrezzature e strumentazioni analitiche

Accordo tecnico con il personale locale per identificare le priorità relative ai fabbisogni di apparecchiature e strumentazioni, acquisizione di diversi preventivi, acquisto, consegna al laboratorio, installazione.

Accordo tecnico con gli esperti dell’ISS-DPC per identificare le priorità relative ai fabbisogni di strumentazione e le specifiche tecniche per le nuove strumentazioni

Avvio dell’indagine e delle attività di ricerca programmate

Formatori, materiali per l’insegnamento e riferimenti

Organizzazione logistica dell’attività di formazione, assicurare la partecipazione del personale di laboratorio

Miglioramento delle metodologie e degli approcci per il prelievo e l’analisi (lezioni pratiche)

Formatori, materiali per l’insegnamento e riferimenti

Organizzazione logistica dell’attività di formazione, assicurare la partecipazione del personale di laboratorio

Interviste alle autorità locali Intervistatore, materiali Assicurare le partecipazione delle autorità responsabili

Interviste relative ai siti per la raccolta dell’acqua oggetto dei prelievi

Intervistatore, materiali Assistenza

Analisi chimiche in situ Personale, procedure e attività analitiche

Assistenza alle attività analitiche

Campionamenti Personale per i prelievi, trasporto e consegna al laboratorio

Assistenza alle attività di prelievo

Attività analitiche - Attività preliminari Assicurare la disponibilità di

strumentazione e materiali di consumo come specificato in “materiali e metodi”, installazione delle apparecchiature e strumentazioni previste nel programma

Assicurare condizioni generali di laboratorio adeguate alle attività analitiche, strumentazione e materiali di consumo come specificato in materiali e metodi

- Analisi chimiche: Ammonio, Nitrato, Nitrite, Carbone

Assistenza discontinua e monitoraggio dell’attività analitica

Conduzione delle analisi in base alla metodologia specificata


organico totale, Azoto totale, Residuo di cloro, Fosforo totale, Cloro

- Analisi microbiologiche: Total coliform, Escherichia coli, Enterococci, Colony count 22°C, Colony count 37°C, Enteric pathogens (Salmonella spp.)

Assistenza discontinua e monitoraggio dell’attività analitica

Conduzione delle analisi in base alla metodologia specificata

Elaborazione dei dati Personale, metodologia, conduzione dell’elaborazione dati

Collaborazione

Stesura e divulgazione del rapporto finale dello studio

Personale, metodologia, conduzione dell’elaborazione dati

Assicurare la diffusione dei risultati e la partecipazione dei rappresentanti delle istituzioni nazionali coinvolte

Controllo qualità Monitoraggio di tutte le attività a livello centrale e locale al fine di assicurare conformità con lo scopo e la metodologia del progetto

Esistenza nelle stesse aree di settori di intervento di iniziative simili realizzate da altre organizzazioni umanitarie. Sono stati individuati due progetti nel settore dell’analisi della qualità delle acque. Si tratta di un progetto finanziato dal M.AA.EE. e dalla Regione Lombardia e implementato dal Cosv e un progetto dell’Unicef. Sono già stati attivati contatti per poter escludere possibili overlapping e favorire invece tutte le possibili sinergie. Sono stati presi contatti e scambiate informazioni con l’Agenzia di Cooperazione Giapponese (JICA) che ha in corso un progetto di sostegno al Ministero della Sanita’ dello Sri Lanka che include anche un intervento nel settore delle malattie croniche non trasmissibili. La JICA (Japanese International Cooperation Agency) ha richiesto la possibilita’ di avere accesso a parte dei dati raccolti per la componente clinico diagnostica della ricerca, da poter essere poi impiegati per un suo studio sulle malattie cronico degenerative. L’ISS, pur dichiarando una disponibilita’ generale, aveva subordinato la valutazione di tale possibilita’ alla presentazione del protocollo di ricerca, da discutere poi con il donor e il Ministero della Sanita’. Tuttavia, nonostante numerose richieste di sollecito, la documentazione non e’ mai stata consegnata dalla JICA e non si e’ quindi potuto procedere ad alcuna collaborazione.

A. Studio socio economico e sanitario

A.1 Componente socio-economica

RISULTATI ATTESI

• Bisogno di salute identificato per la popolazione nelle divisioni colpite dallo tsunami dei distretti sede dello studio e analisi della qualità della vita effettuata.


• Risposta attuale al bisogno di salute, in termini di offerta dei servizi e di percezione di tale offerta da parte degli operatori e della popolazione rilevata.

• Indici di povertà ed esclusione, articolati per eventi predittivi negativi (su dimensioni sanitarie, sociali, economiche) e di assorbibilità degli aiuti, funzionali alla pianificazione strategica di attività di supporto e riabilitazione, definiti.

• Impatto dello tsunami sullo stato di salute e sulla qualità della vita della popolazione e sui servizi socio-sanitari offerti rilevato e descritto nel rapporto finale.

ATTIVITA’

• Elaborazione del protocollo di ricerca per lo studio quantitativo e qualitativo Revisione della letteratura, dei dati e delle statistiche di servizio disponibili in rete e in

loco Identificazione dell’informazione mancante e delle variabili di studio Incontri con autorità locali al fine di raccogliere l’informazione mancante

eventualmente disponibile Elaborazione del disegno di studio per l’indagine campionaria e per lo studio

qualitativo: focus group, interviste in profondità e narrazioni di vita, da condurre al fine di raccogliere l’informazione mancante,

Identificazione della target population e della strategia di campionamento Elaborazione degli strumenti per la raccolta dati (questionario socio-economico e

questionario sullo stato di salute e griglia di domande per le interviste in profondità e per i focus groups) e di tecniche di validazione

Elaborazione del data base per l’analisi dei dati con Epi Info

• Creazione di un Comitato di ricerca per la gestione e supervisione dello studio

• Presentazione dello studio all’Ethical Committee del Community Medicine Department dell’Università di Colombo in Sri Lanka ed ottenimento della Clearance da parte dell’Ethical Committee

• Pianificazione e preliminari organizzativi Coinvolgimento delle autorità amministrative e sanitarie locali nella ricerca Identificazione e selezione di una Consulting Company per l’outsourcing della

raccolta dati e del data entry per l’indagine campionaria Reclutamento degli intervistatori, traduttori, notetakers, sbobinatori per lo studio

qualitativo Traduzione degli strumenti di raccolta dati in lingua sinhala e tamil e validazione delle

traduzioni Training of trainers per la formazione dei rilevatori e dei responsabili dell'inserimento

dei dati e del data quality control Training degli intervistatori, notetakers, traduttori e sbobinatori, Campionamento Pre-test degli strumenti di raccolta dati in tamil e sinhala e revisione degli stessi Produzione e diffusione di leaflet e altro materiale informativo sulla ricerca

• Raccolta dati


Indagine campionaria: somministrazione del questionario socio-sanitario e del questionario sullo stato di salute

Studio qualitativo: conduzione di interviste in profondità e focus groups Sbobinatura e trascrizione delle interviste e dei focus groups Supervisione e monitoraggio della raccolta dati

• Data entry Data cleaning e doppio inserimento dati dei dati quantitativi nel data base (EPI-INFO) Controllo dei qualità dei dati

• Analisi dei Dati Analisi dei dati quantitativi mediante software EPI-INFO Analisi dei dati qualitativi mediante software QSR N6 Confronto dei dati raccolti e le statistiche pre-esistenti al 26 dicembre 2004

• Revisione e discussione dei risultati con i membri del Comitato di ricerca

• Redazione del rapporto finale dello studio

• Presentazione dei risultati Restituzione e diffusione dei risultati (partecipazione alla conferenza)

INDICATORI

• Approvazione del Protocollo di ricerca per lo studio quantitativo e qualitativo approvato dal Ethical Committee del Community Medicine Department dell’Università di Colombo

• N. di pre-test effettuati sui questionari tradotti in tamil e sinhala

• N. di sessioni di training effettuate per la formazione dei rilevatori, intervistatori, notetakes, sbobinatori, responsabili dell'inserimento dei dati e del data quality control

• N. di rilevatori, data entry operators, intervistatori, notetakers, sbobinatori, responsabili dell'inserimento dei dati e del data quality control formati

• N. di leaflet e altro materiale informativo prodotto e diffuso

• Campione di 3380 households selezionato per l’indagine campionaria Il campione non e’ stato selezionato nel Distretto di Trincomalee, ma avrebbe dovuto essere selezionato sul campo dagli stessi FROs Campione di n. 2535 hh selezionato.

• N. di key informants selezionati per lo studio qualitativo: almeno 96 partecipanti ai Focus Groups e almeno 16 key informants per le interviste in profondità

• N. di key informants selezionati per lo studio qualitativo: almeno 230 partecipanti ai Focus Groups e almeno 24 key informants per le interviste in profondità

• N. 3380 questionari socio-economici completati N. 2535 questionari socio-economici completati

• N. 3380 questionari sullo stato di salute completati N. 2535 questionari sullo stato di salute completati

• N. 16 interviste in profondità svolte


N. 24 interviste in profondita’ svolte

• N. 12 Focus group discussion svolte N. 23 Focus Group discussion svolti (4 a Trincomalee) N. 23 Focus Group discussions svolti (escluso Trincomalee)

• Rapporti settimanali di monitoraggio della raccolta dati

• Data base in EPI-INFO completo di 3380 records relativi alle households intervistate Data base in EPI-INFO completo di 2.535 records relativi alle households intervistate

• Data base in QSR N6 completo di 28 documenti relativi ai Focus Groups e interviste in profondità svolte Data base in QSR N6 completo di 57 documenti relativi ai Focus Groups e Interviste in Profondita’ svolte

• Rapporto con in risultati dell’analisi dei dati

• Minute delle riunioni del Comitato di ricerca per la revisione e discussione dei risultati

• Rapporto finale dello studio

• Conferenza finale per la restituzione e diffusione dei risultati (partecipazione alla conferenza)

A.2 . Componente Analisi qualità delle acque

RISULTATI ATTESI

• Potenziamento delle risorse umane e strumentali del laboratorio del NWS&DB, consistente nella fornitura di nuove strumentazioni ed introduzione di nuove tecniche strumentali con conseguente miglioramento delle prestazioni analitiche del laboratorio, in termini di riduzione dei tempi e maggiore affidabilità dei dati prodotti nell’ambito delle attività di routine

• Prima indagine sulla qualità delle acque destinate a consumo umano (comprendenti acque ad uso potabile, per la preparazione di cibi e bevande o per altri usi domestici), fornite da pozzi asserventi unità o comunità abitative in aree affette dallo Tsunami, con l’obiettivo di identificare potenziali rischi sanitari correlati all’utilizzo dell’acqua e misure per l’abbattimento o la mitigazione dei rischi.

• Strutturazione di una prima rete di sorveglianza di acque destinate al consumo umano

fornite mediante pozzi, elemento primario per proseguire, estendere ed intensificare le attività di controllo e monitoraggio intraprese nell’ambito del progetto ATTIVITA’

• Pianificazione delle attività operative e analisi della situazione locale in modo da poter gestire i successivi prelievi dell’acqua e le attività di analisi. Le attività da compiere comprendono:

- identificazione dei contatti e delle istituzioni che rivestono un ruolo chiave e raccolta di informazioni sui sistemi e le modalità di approvvigionamento idrico e sullo stato di qualità delle acque nelle aree di interesse;

- indagine sulle risorse locali: laboratori locali e risorse umane (con particolare attenzione a personale locale da impiegare nei prelievi e nelle attività di analisi),


attività logistiche (es. locali da utilizzare come laboratorio, energia elettrica ecc.); - tempistica elaborata in base all’esame dei luoghi in cui è effettuato il prelievo

(distanze, accessibilità, caratteristiche specifiche dell’household ecc.); - acquisizione/acquisto della strumentazione e dell’equipaggiamento che saranno

consegnati in Sri Lanka (identificazione del responsabile del ricevimento); - installazione dell’equipaggiamento chimico e microbiologico (predisposizione delle

condizioni operative per un laboratorio di analisi chimiche e microbiologiche routinarie dell’acqua), valutazioni metodologiche;

• Formazione del personale coinvolto nell’esame della qualità dell’acqua in Sri Lanka. • Informazione indirizzata ad altro personale appartenente ai laboratori nazionali e

regionali (Galle, Kalutara, Matara, Trincomalee e altri) così come ad altri rappresentanti del NWS&DB sulle attività della ricerca.

• Identificazione delle aree strategiche per la valutazione della qualità delle acque destinate al consumo umano in comunità abitative caratterizzate in base allo studio socio-economico sanitario.

• Raccolta dei campioni di acqua nelle aree oggetto di indagine. • Analisi chimiche e microbiologiche dell’acqua. • Monitoraggio contestuale alle attività di prelievo e svolto attraverso un controllo diretto

sui luoghi di approvvigionamento dell’acqua (es. profondità dei pozzi, condizioni igieniche generali, fonti di contaminazione osservabili ecc.), procedure per il trattamento dell’acqua, raccolta dell’acqua, conservazione e impieghi all’interno dell’household.

• Elaborazione dei dati.

INDICATORI

• Acquisiti materiali e dotazioni strumentali per il comparto analitico chimico e microbiologico del laboratorio del NWS&DB di Colombo

• Acquistate ed istallate apparecchiature e strumentazioni per il comparto analitico chimico e microbiologico del laboratorio del NWS&DB di Colombo

• Prodotto piano e protocollo di campionamento • Erogata informazione sulle attivita’ della ricerca indirizzata al personale dei laboratori

nazionali e regionali (Galle, Kalutara, Matara, Trincomalee e altri) e ad altri rappresentanti del NWS&DB

• Condotto training su metodi in situ, approcci analitici microbiologici rapidi e nuove tecniche strumentali indirizzato al personale del laboratorio di Colombo

• Raccolti campioni di acqua nelle aree oggetto di indagine • Raccolti dati inerenti sistemi idrici nelle aree oggetto di indagine, procedure per il

trattamento dell’acqua, raccolta dell’acqua, conservazione e impieghi all’interno dell’household

• Prodotti dati analitici chimici e microbiologici della qualità delle acque destinate al consumo umano su più di 400 campioni prelevati da pozzi asserventi unità o comunità abitative e tradizionalmente utilizzati e da nuovi pozzi realizzati in campi di accoglienza di popolazioni colpite dallo tsunami 150 campioni sono poi stati considerati sufficienti sulla base dei primi prelievi effettuati durante la missione degli esperti.

• Elaborati dati per l’identificazione di potenziali rischi sanitari correlati all’utilizzo dell’acqua e produzione di un rapporto

A.3 Componente clinico diagnostica

RISULTATI ATTESI

• Identificazione dei principali problemi sanitari nelle aree esaminate e formulazione di un piano di azione rispondente ai bisogni individuati


• Individuazione precoce di patologie a rischio evolutivo

• Validazione dei dati di morbilita’ riferita per le NCD individuate per distretto

• Incremento della consapevolezza della popolazione nei distretti sede del progetto sulle principali NCD

• Indicazioni operative per orientare il National Health Plan nel periodo Post- Tsunami

• Sistema di refertazione a distanza e telemedicina testato ATTIVITA’

• Revisione della letteratura riguardo NCD e programmi mondiali di lotta a NCD.

• Selezione e reclutamento del personale sanitario per la raccolta dati ed effettuazione degli esami clinici.

• Training del personale locale per la raccolta dati, l’uso della strumentazione, l’inserimento dei dati nel data base.

• Organizzazione e realizzazione delle attivita’ di raccolta dati sul campo.

• Monitoraggio delle attivita’ di raccolta sul campo.

• Trasmissione a distanza dei dati raccolti tramite cavo (via e-mail)

• Refertazione a distanza

• Realizzazione del data base

• Elaborazione dei dati raccolti

• Realizzazione del Rapporto Finale

• Disseminazione dei risultati INDICATORI

• N. di individui visitati/settimana

• N. di ECG realizzati/settimana

• N. di Spirometrie/settimana

• N. di esami ematochimici/settimana

• N. di pazienti inseriti nel data base/settimana B. Laboratorio di sanità pubblica

RISULTATI ATTESI

• Micro-organismi indicatori di contaminazione fecale delle acque determinate e analisi batteriologica dell’acqua eseguita. Lo studio si e’ concentrato sulla qualita’ del cibo, affidando all’altra componente lo studio delle acque.

• Sistema dell’analisi delle acque rafforzato e strumentazione necessaria acquisita.


Lo studio non e’ stato condotto, ma il laboratorio e’ stato dotato dell’unita’ di filtraggio necessaria per l’analisi delle acque, cosi’ come era stato concordato durante la missione degli esperti.

• Analisi batteriologica del cibo pronto per il consumo.

• Valutazione dei fomites (tutti gli strumenti usati nella manipolazione degli alimenti o la superficie a contatto con il cibo) nella vendita al dettaglio.

• Aumentata conoscenza e applicazione delle pratiche igieniche da parte dei venditori nella preparazione e vendita del cibo.

ATTIVITA’

• Valutazione dei bisogni del laboratorio di salute pubblica finalizzata a rafforzare l’analisi degli alimenti, in termini di strumenti da acquisire e di competenze del personale locale da migliorare.

• Supporto alle attività di analisi degli alimenti implementate dal laboratorio di salute

pubblica, per rafforzare l’attività di campionamento.

• Predisposizione del kit per l’analisi batteriologica degli alimenti da utilizzare nell’unità mobile: controllo igenico dei fomites con test rapidi. In base all’ultima revisione del progetto non e’ piu’ previsto il laboratorio mobile. Quindi le attivita’ relative si concentreranno sul laboratorio del NIHS di Kalutara.

• Formazione del personale sanitario locale per l’analisi degli alimenti, da tenersi

nell’unità mobile e nel laboratorio residenziale. In base all’ultima revisione del progetto non e’ piu’ previsto il laboratorio mobile. Quindi le attivita’ relative si concentreranno sul laboratorio del NIHS di Kalutara.

• Prelievo (sample) e analisi batteriologica dei campioni di alimenti venduti al dettaglio

e già pronti da mangiare, e dell’acqua.

INDICATORI • Realizzazione della valutazione dei bisogni formativi e di potenziamento del

laboratorio in relazione al controllo degli alimenti

• Rapporto sulla valutazione dei bisogni formativi prodotto

• Lista delle attrezzature e dei reagenti necessari per l'analisi degli alimenti

• Accordi con autorità sanitarie locali raggiunti per il campionamento che sarà effettuato dai Public Health Inspectors (Food Inspectors)

• Piano formativo elaborato

• Selezione dei partecipanti al corso di formazione per l'analisi degli alimenti

• Identificazione dei fornitori di attrezzature di laboratorio e reagenti

• Attrezzature e reagenti comprati e collocati nel laboratorio del NIHS di Kalutara

• Corso di formazione realizzato per i tecnici che effettueranno l'analisi degli alimenti


• Monitoraggio del campionamento

• Realizzazione di un manuale sulle buone pratiche di manipolazione degli alimenti

Rischi e precondizioni Un fattore di rischio per lo svolgimento delle attività del progetto potrebbe essere rappresentato dalle elezioni presidenziali che avranno luogo in novembre. La partecipazione popolare alle elezioni, così come eventuali disordini, potrebbero incidere sulle attività in corso. Potrebbe pertanto rendersi necessaria una momentanea sospensione delle attività, che riprenderebbero ad elezioni terminate, con conseguente riadattamento del cronogramma. Le elezioni non hanno comportato un blocco delle attivita’, ma hanno comunque ritardato lo svolgimento di alcune gia’ in corso. In particolare l’aggiornamento delle liste delle popolazione dei Census Blocks, per la quale si prevede la collaborazione dei GND, ha dovuto tenere conto di questa scadenza. In generale ci sono state delle difficolta’ a contattare i rappresentanti governativi (Segretari di Distretto, Segretari di Divisione e GND) nelle settimane precedenti alle elezioni, in quanto direttamente coinvolti nell’organizzazione delle elezioni. Precondizione per la realizzazione della attività della ricerca socio-economica sanitaria e’ la disponibilità da parte delle household campione a prendere parte all’indagine, considerando che l’attività proposta non porta benefici diretti e tangibili alle comunità oggetto dell’indagine, alcune anche pesantemente danneggiate dallo tsunami. Si sta pertanto sensibilizzando ed informando le autorità locali sulle attività che presto verranno svolte sul loro territorio e sui benefici indiretti che ne deriveranno. Sono già stati coinvolti i District Secretary, ai quali e’ stato chiesto di facilitare la nostra partecipazione agli incontri dei Grama Niladari di ogni distretto, che si tengono mensilmente. Inoltre verranno distribuiti materiali informativi nelle comunità coinvolte nell’indagine. Si attende la formale approvazione del progetto di ricerca da parte dell’Ethical Commettee, che si dovrebbe riunire, dopo aver aver annullato due precedenti sessioni, il 16 settembre pv. Tuttavia le informazioni informali ottenute fino ad ora fanno supporre un esito positivo. Il progetto di ricerca e’ stato approvato dall’Ethical Committee, sia pure con grave ritardo, con conseguenze rilevanti sulla realizzazione del piano operativo. Lo svolgimento delle attività nel distretto di Trincomalee potrebbe subire dei ritardi o modifiche in relazione alle condizioni di sicurezza. Nel distretto di Trincomalee dovrebbero svolgersi le attività di rilevazione di dati quantitativi e qualitativi e la rilevazione della qualità dell’acqua. La situazione nel distretto di Trincomalee risulta peggiorata e si sta, per questo motivo, valutando, l’effettiva possibilita’ di operare in condizioni di sicurezza per il personale locale ed espatriato. Sebbene anche nel distretto di Trincomalee siano gia’ state condotte le attivita’ preliminari alla raccolta dati, che quindi potrebbe essere avviata nell’immediato, a seguito della ripresa delle azioni di guerriglia ad opera dell’LTTE nel distretto e, in generale nelle zone del nord est, dopo un confronto con rappresentanti delle agenzie internazionali (WHO, UNDP) si ritiene che non sussistano le condizioni minime di sicurezza per poter condurre le previste attivita’. La decisione riportata in sede di Research Team, e’ stata sostenuta da tutti i membri, che avevano gia’ manifestato la loro preoccupazione per l’eventualita’ dello svolgimento della raccolta dati nella zona e per il rischio che il Ministero della Sanita’, partner del progetto, potesse essere coinvolto. Si tentera’ di svolgere le attivita’ della componente qualitativa della ricerca (Focus Group e Interviste in profondita’).


Nel distretto di Trincomalee, non si sono potute realizzare neanche le attivita’ della componente qualitativa. Presso il laboratorio NIHS di Kalutara sono stati avviati lavori di ristrutturazione, che hanno impedito fino ad ora di realizzare le attivita’ previste. Questi lavori, ritenuti improrogabili dalla direttrice del NIHS, considerando che erano attesi da anni, si concluderanno entro la fine dell’anno. Ma gia’ e’ stata fatta presente la possibilita’ di ritardi. I lavori presso il laboratorio del NIHS si sono conclusi nel corso del mese di gennaio. E’ stato quindi possibile programmare immediatamente la missione di due esperti che si svolgera’ nei primi giorni del mese di febbraio. Tutte le attivita’ di procurement si sono concluse e si e’ in attesa della consegna delle attrezzature e materiali acquistati. Gia’ da ora si stanno verificando alcuni ritardi negli invii, che potrebbero poi aggiungersi ai tempi, non prevedibili, degli sdoganamenti. Monitoraggio: sono previste specifiche attività di monitoraggio e analisi della qualità per ciascuna delle componenti. Per la raccolta dati e’ stato elaborato un piano di monitoraggio, definito nelle sue linee generali all’interno della Research Team, e messo a punto nei dettagli operativi dagli esperti dell”ISS in accordo con la societa’ che sta realizzando il servizio. Questa attivita’ e’ realizzata dal personale della stessa societa’ (MG Consulting) incaricata dell’attivita’ di raccolta dati, assieme ai field supervisors, selezionati nell’ambito del progetto, il cui compito e’ quello di monitorare le attivita’ sul campo e riferire alla research team. Di seguito, nella parte relativa alle attivita’ svolte, e’ descritta la struttura e organizzazione della supervisione e monitoraggio. Per la componente “Analisi qualita’ delle acque” si sta elaborando un piano di monitoraggio delle attivita’ di raccolta e analisi dei campioni e che verra’ definito e concordato nei suoi dettagli nel corso della prevista missione degli esperti. Sia le attivita’ di campionamento che di analisi dei dati sono oggetto di un costante monitoraggio, con il quale si mira a verificare sia la continuita’ nell’esecuzione che la qualita’ delle stesse. Il monitoraggio viene effettuato attraverso tabelle di rilevazione, monitoraggio diretto delle attivita’, e controllo attraverso i dati inseriti in un database ad accesso controllato condiviso in rete in modo da consentire la consultazione ed interazione anche da parte degli esperti italiani. Per la componente clinico diagnostica si prevede, nella fase iniziale, un monitoraggio quotidiano delle attivita’, che verra’ poi gradualmente sostituito da un sistema di monitoraggio attraverso reporting settimanale da parte del medico team leader, secondo un format predisposto, che include il numero di persone esaminate, il numero di schede completate (con la refertazione), note e commenti sull’impiego delle attrezzature. Sono previsti incontri settimanali con il personale (medici, infermieri, laboratorista e phi) e la coordinatrice del progetto. Obiettivi: Obiettivo generale: fornire un supporto qualificato alla decisione strategica nel sistema sanitario dello Sri Lanka, basato sull’evidenza e sulla caratterizzazione del rischio nelle dimensioni sociale e sanitaria, a livello sia individuale che ambientale, con particolare rilievo per la situazione di emergenza e post-emergenza che si è delineata nell’area Obiettivo specifico: costruire indici di povertà ed esclusione associabili a eventi predittivi negativi (su dimensioni sanitarie, sociali, economiche e ambientali) e di assorbibilità degli aiuti, funzionali alla pianificazione strategica di attività di supporto e riabilitazione, Azioni realizzate (aggiornate al 22 settembre):


- E’ stata condotta dal 8 al 27 Luglio 2005 una missione in loco dalla responsabile tecnica del progetto, Dott.ssa Rita Ferrelli, che ha svolto, in attesa dell’arrivo della coordinatrice espatriata, attività relative all’avvio di tutte le procedure burocratiche e amministrative per lo start up del progetto e l’apertura delle sede a Colombo, il coordinamento con la sede, i contatti con le autorità locali, il coordinamento della missione di esperti di laboratorio per l’analisi degli alimenti, e attività relative ad ognuna delle diverse componenti del progetto.

- E’ stato firmato il Memorandum of Understanding con il Ministero della Sanità dello Sri Lanka (11 agosto 2005)

1. Studio socio-economico e sanitario

1.1 Componente socio-economica Attività: Elaborazione del protocollo di ricerca per lo studio quantitativo e qualitativo.

Attività: Identificazione dell’informazione mancante e delle variabili di studio, identificazione della target population, finalizzazione della strategia di campionamento, elaborazione degli strumenti per la raccolta dati (questionario socio-economico e questionario sullo stato di salute e griglia di domande per le interviste in profondità e per i focus groups) e definizione delle tecniche di validazione. Risultato: Il Protocollo di Ricerca relativo allo studio quantitativo e qualitativo sulle condizioni socio-economiche e sanitarie della popolazione nelle divisioni colpite dallo Tsunami è stato inviato al Ministry of Health il 29 Luglio 2005 per essere sottoposto il 5 Agosto all’esame dell’Ethical Committee e del Research Council dello Sri Lanka, ai fini dell’autorizzazione a svolgere lo studio nelle aree selezionate. Attività: E' stata effettuata una missione della responsabile tecnica del progetto (dal 19 al 28 Agosto) e di due socio-antropologhe dell'ISS (una dal 19 Agosto al 11 Settembre, l’altra ancora in corso), per portare a termine le attività preliminari alla raccolta dati ed avviare l’implementazione della ricerca. Numerosi incontri con rappresentanti del MOH, del Department of Census and Statistics, del WHO e delle autorità locali sono stati svolti per finalizzare alcuni aspetti metodologici dello studio e pianificare la logistica della raccolta dati. Risultato: Durante la missione degli esperti sono stati raggiunti i seguenti risultati:

• Costituzione della Research Team per la gestione e supervisione dello studio, formata dai rappresentanti delle istituzioni coinvolte nel progetto (MOH, NIHS) e di altre istituzioni che hanno offerto la loro collaborazione (WHO e Department of Census and Statistics)

• Finalizzazione degli strumenti per la raccolta dati e loro adattamento al contesto socio-culturale locale: è stato elaborato un questionario socio-economico ed è stato riadattato ai fini di questa ricerca il questionario sullo Stato di Salute del WHO. Inoltre è stato condotto un processo di revisione degli strumenti con la collaborazione di esperti locali (medici e sociologi) e con un pre-test del questionario socio-economico in inglese.

• Ottenimento della Clearance del WHO per l’utilizzo del questionario sullo Stato di Salute.

• Selezione del campione: sono stati selezionati 255 Census Blocks nei tre distretti di Galle, Matara e Kalutara. E’ stata reperita la lista di tutte le Grama Niladari delle Divisioni di Trincomalee colpite dalle Tsunami.

• Traduzione dei due questionari nelle due lingue locali sinhala e tamil


• Identificazione e selezione di una Consulting Company per l’outsourcing della raccolta dati e del data entry per l’indagine campionaria

• Visite presso i distretti per la presentazione della ricerca alle autorità locali

• Produzione delle Guidelines per l’indagine campionaria e del materiale didattico per la formazione dei rilevatori e dei responsabili dell'inserimento dei dati e del data quality control

Attivita’: Messa a punto della griglia per il data entry ed elaborazione di guidelines per il personale che si occupera’ dell’inserimento dei dati. Risultato: La griglia per il Data Entry e guidelines per il personale completati Attività: Formazione dei responsabili del Data Cleaning e degli operatori Data Entry. Si sono predisposte l’organizzazione e i contenuti formativi per il terzo livello di controllo della qualità dei dati raccolti, prima dell’inserimento nella griglia del database. E’ previsto un training separato per gli operatori del data entry. La formazione si svolgera’ nei primi giorni di Febbraio, e verra’ realizzata dall’esperta in missione. Il controllo dei questionari compilati, già arrivati a Colombo, inizierà il 6/2/06, con la supervisione dell’esperta ISS in missione. Risultato: Predisposizione del training per gli operatori responsabili del data cleaning e del data entry. Il training e’ stato ritardato a causa di problemi tecnici nel programma. E’ stato percio’ realizzato dal tecnico della societa’ MG consulting, sulla base delle indicazioni fornite nel corso della missione dell’esperta e dei contatti diretti con altri esperti dell’ISS.

Attività: avvio dello studio qualitativo nei distretti di Kalutara, Galle e Matara. Con la missione della socio-antropologa dell’ISS, è stata portata a termine sia la definizione dei criteri di selezione dei key-informants dei Focus Group e delle Interviste in Profondità, che delle procedure per la selezione, che coinvolgono le autorità sanitarie distrettuali nel caso dei FGs sui servizi sanitari. Sono stati realizzati inoltre degli incontri formativi con i consulenti di MG Consulting, esperti sulla metodologia, che condurranno i FGs e le Interviste in Profondità, sugli obiettivi e le tematiche dei diversi FG ed Interviste. La selezione dei key-informants secondo i criteri e le procedure stabilite è attualmente in corso. Si prevede la conduzione dei primi FGs per la metà di Febbraio. Si sta valutando la possibilita’ di condurre i focus group e le interviste in profondita’ anche a Trincomalee. Si e’ comunque aumentato il numero di focus group e delle interviste in profondita’ considerando il minor impegno di risorse nel distretto di Trincomalee. Risultato: Procedure e criteri di selezione per i partecipanti ai 19 FGs (circa 190 persone) e 18 Interviste in Profondità nei tre distretti identificati. Presentate le liste dei partecipanti a 10 FGs per valutazione ed approvazione da parte dell’esperta in missione e per la definizione del calendario definitivo delle sessioni dei FGs e delle Interviste in profondità. Tre Consulenti di MG formati per la conduzione dei FG ed Interviste in Profondità. Risultato: Identificati i partecipanti ai 19 FGs, 19 FGs realizzati, 16 trascrizioni del materiale registrato completati, n. 7 traduzioni delle trascrizioni completate. N. 8 interviste in profondita’ realizzate. Risultato: Completate n. 18 traduzioni delle trascrizioni dei 19 Focus Group condotti. Di queste, n. 3 traduzioni delle trascrizioni sono state rimandate alla società MG perché non corrispondenti allo standard di qualità richiesto, e se ne attende la ri-consegna.


Realizzate n. 18 interviste in profondita’(In Depth Interviews – IDI), da parte della società di consulenza MG. Rifiutate n. 3 interviste in profondita’ (in lingua Tamil) perché non eseguite secondo i criteri richiesti. Delle rimanenti 15 trascrizioni accettate, n. 12 sono state tradotte in inglese. Risultato: Completate le traduzioni delle trascrizioni dei 19 Focus Group condotti e delle 15 interviste in profondita’. Attivita’: Conduzione di ulteriori 5 interviste in profondita’ in Tamil per sostituire quelle rifiutate alla societa’ di consulenza MG ed integrare con maggiori informazioni i dati qualitativi già raccolti. Tutto il processo e’ stato direttamente seguito dallo staff del progetto in loco e da quello dell’ISS a Roma, includendo l’individuazione dell’intervistatrice, la selezione degli intervistati e dei traduttori, controllo di qualita’ sulle trascrizioni e traduzioni. Risultato: n. 5 interviste in profondita’ realizzate, trascritte e tradotte. Sia le trascrizioni che le traduzioni sono state validate. Attività: ulteriori n. 2 interviste in profondita’ condotte direttamente da personale ISS in lingua Inglese Risultato: n. 2 interviste in profondita’ in Inglese realizzate e trascritte. Attivita’: controllo di qualita’ sulle trascrizioni e traduzioni dei FG e IDI realizzate dalla societa’ di consulenza MG. Al fine di consentire un omogeneo standard di qualita’ per tutte le attivita’ della ricerca, si procedera’, sotto la diretta esecuzione dello staff ISS, alla validazione delle trascrizioni e traduzioni dei FGD e IDI. Risultato: Organizzata l’attivita’ di validazione, attraverso la costituzione di una rete di traduttori (lingua Sinhala e Tamil) Risultato: Validazione di tutte le traduzioni realizzate. .

Attività: Creazione di un Comitato di Ricerca (Research Team) per la gestione e supervisione dello studio

Attività: Durante la missione in loco della responsabile tecnica del progetto dal 8 al 27 Luglio sono stati effettuati diversi incontri con le autorità locali per raccogliere ulteriori dati, informazioni e statistiche di servizio disponibili in loco e sono stati presi i contatti con i possibili membri del Comitato di Ricerca (Research Team) Risultato: Identificazione del responsabile scientifico della ricerca per il Ministero della Sanita’ dello Sri Lanka (Principal Investigator MOH: Dr Sunil Senanayake) Attivita’: Il Comitato di Ricerca si e’ riunito per definire alcuni aspetti sostanziali della ricerca (questionario e societa’ incaricata della raccolta e inserimento dati). Risultato: Comitato di Ricerca costituito e attivato. Si prevede di intensificare le riunioni a partire dall’avvio della raccolta dati anche al fine di collegare le attivita’ di monitoraggio sul campo con le attivita’ di supervisione tecnica da parte del Comitato di Ricerca. Attivita’: si e’ tenuta una riunione a dicembre e una gennaio (con la presenza del project manager della societa’ incaricata della raccolta dati che ha riportato i suoi aggiornamenti) e si prevede di convocare una nuova riunione a febbraio. Nel corso delle riunioni, oltre ad aggiornare i partecipanti, si sono prese decisioni strategiche e di contenuto tecnico/scientifico Risultato: attivita’ di ricerca monitorate. Decisioni tecnico/scientifiche prese. Attivita’: si e’ svolta un’altra riunione a marzo della Research Team per aggiornare i componenti e prendere decisioni tecnico/scientifiche sulle attivita’ da svolgere.


Costantemente il Principal investigator e altri membri della RT sono informati e coinvolti sull’andamento delle attivita’. Risultato: attivita’ di ricerca monitorate. Decisioni tecnico/scientifiche prese. Attivita’: si e’ svolta un’altra riunione a maggio (30/05/06) della Research Team per aggiornare i componenti e prendere decisioni tecnico/scientifiche sulle attivita’ da svolgere, in particolare in relazione ai problemi e ritardi della componente clinico-diagnostica. Risultato: attivita’ di ricerca monitorate. Decisioni tecnico/scientifiche prese. Attivita’: il 2 agosto 2006 si e’ svolta una riunione della Research Team alla quale hanno preso parte anche i due esperti in missione, per aggiornare i componenti, prendere le decisioni sulle attivita’ ancora in corso (clinico diagnostico) e sull’organizzazione della conferenza finale. Risultato: attivita’ di ricerca monitorate. Decisioni tecnico/scientifiche prese.

Attività: Presentazione dello studio all’Ethical Committee Attività: La presentazione e approvazione del documento di ricerca ha richiesto un lungo processo, in base alle successive richieste da parte dell’Ethical Committee. Inizialmente l’Ethical Committee ha richiesto la presentazione di due documenti separati, uno per il clinico diagnostico e l’altro per la raccolta dati socio/economica/sanitaria e per l’analisi della qualita’ dell’acqua; successivamente sono state richieste informazioni ed integrazioni. Per la presentazione di ciascuno di questi documenti e quindi per ottenerne l’approvazione, e’ stato necessario attendere la convocazione delle riunioni dell’Ethical Committee, che si tengono una volta al mese. Inoltre ad agosto l’Ethical Committee non si e’ riunito. A seguito dell’approvazione e’ stato possibile sottoporre il progetto di ricerca al National Health Research Council del Ministero della Sanita’ dello Sri Lanka e procedere a tutte le attivita’ operative della ricerca. Risultato: Clearance da parte dell’Ethical Committee ottenuta il 7/11/05 e documento di ricerca presentato per l’approvazione al National Health Research Council del Ministero della Sanita’ dello Sri Lanka. Risultato: Approvazione dello studio da parte del National Health Research Council del Ministero della Sanita’ dello Sri Lanka ottenuta (12/12/05).

Attività: Pianificazione e preliminari organizzativi Attività: Il questionario tradotto in lingua Sinhala e Tamil e’ stato sottoposto ad una back translation e, sulla base di questa, revisionato e validato. Si e’ poi proceduto ad un pre-test (27/28 settembre) del questionario in Sinhala e Tamil. Sulla base dei risultati del pretest sono state poi apportate le necessarie modifiche e ulteriori revisioni nella traduzione. Risultato: n. 3 pretest con questionario in sinhala e n. 1 con il questionario in Tamil effettuati. Strumenti per la raccolta dati validati. Attività: Il questionario, una volta ottenuta la clearance da parte dell’Ethical Committee, e’ stato inviato in tipografia. Dopo varie bozze di prova e’ stato avviato alle stampe. Risultato: Questionari in fase di stampa. Attivita’: Stampa e distribuzione dei questionari. E’ stata data la precedenza alla stampa dei questionari in lingua Sinhala, per poter avviare la ricerca, e poi a quelli Tamil. I questionari in lingua Tamil, anche se non verra’ condotta la ricerca nel distretto di Trincomalee, verranno comunque utilizzati per le comunita’ Tamil e musulmane esistenti negli altri distretti. Anche se queste comunita’ parlano correntemente il Sinhala, si ritiene necessario far scegliere all’intervistato la lingua di preferenza. Saranno pertanto stampati


anche se in numero ridotto rispetto a quanto preventivato. Si e’ deciso di procedere alla stampa di un numero ridotto di questionari in inglese, per avere a disposizione lo strumento di lavoro elaborato anche allo scopo di presentazione ufficiale della ricerca, per il data entry e per l’analisi dei dati. Risultato: n. 2.800 questionari in Sinhala stampati, rilegati e distribuiti, n. 200 questionari in lingua Tamil stampati e rilegati, n. 200 questionari in Inglese in fase di stampa. Attivita’: Ai fini del training e di dotare tutti gli Field Research Officers di uno strumento di comune interpretazione del questionario, sono state elaborate delle istruzioni “question by question”. Le istruzioni sono state utilizzate per il training e poi, dopo i risultati dei primi monitoraggi e quindi l’emergere di altri aspetti critici, sono state integrate. Risultato: “Question by Question instruction” elaborate e poi integrate. Attività: Contatti con le autorita’ locali. E’ stata inviata una comunicazione formale da parte del Ministero della Sanita’ dello Sri Lanka ai Chief Secretary of Provinces (Southern Provincial Council, Western Provincial Council e Northern East Provincial Council), per conoscenza a tutti i District Secretary e Divisional Secretary e Provincial District Health Services, delle zone interessate, con la quale si inviano le informazioni relative alla ricerca e si invitano le istituzioni a collaborare alle attivita’ previste. Solo a seguito di tale comunicazione e’ stato possibile procedere ad un contatto diretto con i District e Divisional Secretary e con il GND. La coordinatrice ha preso parte ad alcuni degli incontri mensili di tutte le GND per ogni Division, (Division di Galle Four Gravets, Habaraduwa, Ambalangoda, Dickwella) presentando la ricerca e le sue attivita’. Risultato: Autorita’ locali informate sulle attivita’ della ricerca. Attività: A seguito della selezione delle GND (Grama Niladari) per ogni distretto e quindi dei 255 Census Blocks (unita’ di riferimento del Dipartment of Census and Statistics –DC&S - e cluster della ricerca) all’interno dei 3 distretti (Kalutara, Matara e Galle) e’ stata presentata la richiesta formale al DC&S per ottenere l’elenco completo delle liste della popolazione di ciascun census block selezionato. Considerando che si tratta di dati sensibili, il DC&S rilascia fotocopie solo in base a criteri molto rigidi di necessita’ scientifica. A tale scopo e’ stato necessario coinvolgere nella richiesta lo stesso Ministero della Sanita’ dello Sri Lanka. Risultato: Liste della popolazione dei 255 census blocks selezionati ottenute. Attivita’: Le liste della popolazione ottenute saranno sottoposte ad un aggiornamento, considerando che l’ultimo censimento si e’ svolto nel 2001 e che parte delle GND selezionate sono quelle danneggiate dallo Tsunami. L’aggiornamento e’ stato affidato alla stessa societa’ incaricata del data collection. A questo scopo e’ stato organizzato un workshop (25/11/05), con il personale selezionato, per informare sui criteri e metodi da seguire per l’aggiornamento delle liste. Per l’aggiornamento delle liste si procedera’ con l’aiuto dei Gramanila Sevaka, sulla base della loro conoscenza del territorio e del confronto con le liste degli aventi diritto al voto. L’incontro con i Gramanila Sevaka sara’ anche l’occasione per informarli sulle attivita’ della ricerca. Risultato: personale formato per l’aggiornamento delle liste dei census blocks e liste della popolazione dei 255 Census Blocks selezionati in fase di aggiornamento. Risultato: liste della popolazione dei 255 Census Blocks selezionati aggiornate. Attivita’: Per il distretto di Trincomalee non e’ stato possibile procedere seguendo la stessa modalita’ di selezione del campione degli altri tre distretti, in quanto alcune delle GND selezionate sono in aree “uncleared” nelle quali non si era svolto il censimento del 2001. Si stanno pertanto analizzando le possibilita’ di altre possibili metodologie di selezione del campione, che permettano di mantenere lo stesso standard di qualita’ statistica del campione selezionato negli altri distretti.


Risultato: Verifica di metodologie altenative per la selezione del campione nel distretto di Trincomalee. Attivita’: In attesa di chiarire la situazione nel distretto di Trincomalee, e’ proseguita l’analisi delle possibili metodologie per la selezione del campione, coinvolgendo anche professionisti locali, per poter trovare una soluzione scientificamente valida. Si e’ quindi deciso di procedere con una selezione random sul campo effettuata dagli stessi Field Research Officers (FRO) scegliendo un punto di partenza casuale. Per questo e’ stato necessario reperire le mappe dettgliate delle zone interessate che sono state chieste ed ottenute dal Dipartment of Census and Statistics. Risultato: metodologia di campionamento per Trincomalee identificata. Mappe delle zone di Trincomalee interessate dalla ricerca ottenute dal DC&S. Attivita’: Selezione del campione sulla base delle liste dei Census Blocks aggiornate. Il numero di hh selezionate e’ riusultato superiore, una media di 853 hh per distretto, rispetto a quanto previsto (una media di 845). Risultato: n. 842 hh selezionate nel distretto di Galle, 860 hh selezionate nel distretto Kalutara, 859 hh selezionate nel distretto di Matara. Attivita’: Conclusa la selezione del personale per la raccolta dati da parte della societa’ incaricata. Risultato: 64 Field Research Officers e 4 district supervisors selezionati. Attivita’: Training dei trainers. In preparazione al training si e’ svolto, in audioconferenza con le esperte dell’ISS a Roma, un workshop con la partecipazione dei trainers, dello staff di MGC coinvolto nella ricerca, la coordinatrice e assistente del progetto. Nel corso del workshop e’ stato esaminato attentamente il questionario, in relazione alle istruzioni allegate ed e’ stata definita la metodologia del training. Risultato: Metodologia e strumenti di lavoro per il training definiti. Training dei trainers realizzato. Attivita’: Training dei data collectors (Field Research Officers, FRO) e del resto del personale responsabile della raccolta dati. Si sono svolte due diverse sessioni di training una a Galle, per i distretti di Kalutara, Matara e Galle, (12/13 dicembre) utilizzando il questionario in lingua Sinhala e una a Trincomalee (16/17 dicembre), utilizzando il questionario in Tamil. Il training e’ stato gestito da due consulenti formatori della societa’ incaricata del servizio di raccolta dati (MG Consultance), con la presenza di rappresentanti dell’ISS. Risultato: 16 Field Research Officers (FRO) formati per distretto, 4 District Coordinators formati, 8 Research Assistant (RA) formati Attivita’: Come previsto dal protocollo di ricerca, a tutte le household inserite nel campione, e’ stata inviata una comunicazione nella quale si descrivono attivita’, finalita’ e soggetti coinvolti nella survey, si danno spiegazioni sulle modalita’ di partecipazione alla stessa e si anticipa l’arrivo degli FROs per l’intervista. E’ anche stato inserito il nominativo, numero di telefono ed indirizzo di un rappresentante del Ministero della Sanita’ dello Sri Lanka da contattare per avere ulteriori informazioni e per verificare quelle contenute nel foglio. Il foglio informativo, cosi’ come il consent form allegato al questionario da sottoporre alla firma degli intervistati, e’ stato oggetto dell’esame ed approvazione dell’Ethical Commitee. Risultato: 2.561 hh (860 a Kalutara, 859 a Matara e 842 a Galle) informate sulle attivita’ della ricerca. Per quello di Trincomalee non e’ stato possibile in quanto la metodologia identificata non permette di avere in anticipo il campione.


Attivita’: acquisto gadgets per i partecipanti alla ricerca. Si distribuira’ a tutti i partecipanti alla ricerca un piccolo gadget, ovviamente non ai fini di un compenso, ma come ringraziamento per il tempo dedicato. Dopo una ricerca su possibili gadgets che, pur non di valore, rappresentassero comunque un oggetto utile alle hh, si e’ deciso di acquistare delle borse di tela. Su queste verra’ stampato il logo del donor e dell’ISS, ed il titolo del progetto, secondo le guidelines previste dalla DPC sulla visibilita’. Risultato: Gadget individuati e ordinati. Risultato: Gadget in fase di distribuzione Risultato: Gadget distribuiti alle hh selezionate. La distribuzione e’ stata affidata al personale incaricato della raccolta delle coordinate georeferenziate. Si procedera’ ad un controllo random, per verificare l’effettiva consegna a tutte le hh coinvolte. Risultato: Durante la raccolta dati del clinico diagnostico a Galle e’ stata verificata l’effettiva consegna dei gadget. I rimanenti gadget sono stati in parte distribuiti alle persone coinvolte nelle diverse componenti della ricerca (laboratoristi e altro personale del NIHS e del NWS&DB) e in generale sono state e saranno distribuite a scopo di visibilita’.

Attività: Raccolta dati Attivita’: Avvio della raccolta dati nei distretti di Kalutara, Matara e Galle (3/01/06). Circa 16 FRO per distretto stanno provvedendo all’erogazione del questionario sotto il coordinamento e supervisione di un District Coordinator per ogni distretto. I FRO sono suddivisi in gruppi di 4; ogni gruppo e’ coordinato da un team leader che svolge l’attivita’ di primo controllo e monitoraggio del lavoro degli FRO, organizzazione sul campo e collegamento con il District Coordinator. Il deteriorarsi delle condizioni della sicurezza, valutate sulla base delle scelte operative delle Nazioni Unite e di altre agenzie internazionali, hanno condotto alla decisione di non avviare l’attivita’ di raccolta dati a Trincomalee. Cio’ anche in considerazione della particolarita’ dell’attivita’ svolta, che esporrebbe i data collectors, a seri rischi. Risultato: n. 642/859 questionari completati a Matara. N. 701/860 questionari completati a Kalutara. N. 795/842 questionari completati a Galle Risultato: Concluse le attivita’ di raccolta dati, comprensive di quality check. Attivita’: Nonostante l’aggiornamento delle liste di popolazione dei Census Blocks da cui è stato selezionato il campione, è risultato alto il numero di questionari non completati perché l’hh era chiusa o demolita (6%), dato registrato attraverso la domanda Q0019 relativa al risultato del questionario (se completato e se non per quali motivi). A causa di questo, il sample loss e’ risultato superiore alla percentuale prevista (risultato 13% invece che 10%). Si è effettuato un ulteriore controllo, attraverso visite sul campo, per verificare l’esattezza dei dati raccolti: sono state quindi nuovamente visitate le 149 hh che risultavano chiuse e demolite e si sta procedendo ad intervistare le hh che risultano invece presenti. Sono state sostituite le hh che invece risultano effettivamente chiuse e demolite attraverso la selezione di nuove hh. In tal modo sarà possibile rientrare nei parametri accettabili di sample loss. Risultato: Verificata l’attendibilita’ dei dati relativi alla domanda Q0019 (su 149 hh). Selezionate altre 110 hh. Attivita’: Con lo scopo di ricondurre la percentuale di sample loss a quella considerata accettabile (inferiore al 10%), sono stati somministrati i questionari a 65 hh risultate erroneamente chiuse dopo il controllo sul campo (tra le 149 che erano state dichiarate chiuse o demolite dai data collectors, come si era evinto dalla domanda Q0019). Sono state poi selezionate altre 84 nuove hh e si è svolta anche con loro la raccolta dei dati,


seguendo la stessa procedura per il controllo di qualita’ adotatta durante la fase principale della raccolta dati. Risultato: 149 questionari completati e inseriti nel data base. Sample loss inferiore al 10%. Attivita’: Settimanalmente si svolgono degli incontri di monitoraggio (Weekly Progress Meetings) in ogni distretto, ai quali partecipano tutti i Field Research Officer, i Research Assistants, responsabili del controllo della qualita’ dei dati ed District Coordinators. Oltre al personale contrattato dalla societa’ responsponsabile dela raccolta dati, sono stati selezionati in ogni distretto dei Field Supervisors, che fanno capo direttamente alla Research Team. I Field Supervisors sono tutti medici inseriti in strutture pubbliche dell’MOH a livello locale. Scopo degli incontri e’ il monitoraggio interno e della qualita’ dei dati da parte della societa incaricata del servizio, che viene svolto da due esperti (contrattati da MG), gli stessi che hanno condotto le sessioni di training degli FRO. A tutti gli incontri hanno, fino ad ora, sempre preso parte rappresentanti dell’ISS (la coordinatrice, l’assistente di progetto e l’esperta in missione). Soprattutto i primi incontri si sono rivelati di grande importanza, in quanto hanno permesso di riorentare, laddove necessario, l’operato degli FROs e omologare le interpretazioni del questionario. I questionari raccolti sono stati sottoposti ad un esame dei Research Assistant responsabili del quality check a livello di distretto. Nel caso in cui vengano rilevati errori o lacune nella compilazione i questionari sono rimandati sul campo per le necessarie revisioni. I questionari sono inviati a Colombo per il Data Cleaning prima del Data Entry: Risultato: N. 4 riunioni di monitoraggio svolte in ciascun distretto. Attivita’ degli FRO supervisionata e omogeneita’ nell’utilizzo dello strumento di raccolta dati verificata. Kalutara 250/701 questionari revisionati; Galle 311/795 questionari revistionati; Matara 250/642 questionari revisionati. 130/25 (Kalutara), 230/311 (Galle), 21/250 (Matara) questionari sottoposti al data cleaning.

Risultato: Tutti i questionari sono stati sottoposti al data cleaning.

Attivita’: acquisto di 3 gps (uno per ciascun distretto). Si procedera’ a partire dai primi giorni di febbraio alla raccolta delle coordinate georeferenziate per ogni hh. Risultato: 3 gps acquistati e raccolta delle coordinate georeferenziate per ogni hh organizzata. Risultato: in fase conclusiva la raccolta delle coordinate georeferenziate. Il personale che sta svolgendo l’attivita’ e’ stato anche incaricato della consegna dei gadget alle hh che sono state selezionate e che hanno preso parte alla ricerca. Risultato: Conclusa l’attivita’ di raccolta delle coordinate georeferenziate. Attivita’: Controllo di qualita’ dei dati. Le coordinate geografiche raccolte sono state scaricate con un apposito programma e sono state sottoposte a un esame da parte di un esperto. Cio’ ha consentito di evidenziare gli errori e le omissioni di rilevazione da parte degli operatori e da parte dello strumento utilizzato. Evidenziate, rivedute e corrette le difformita’ topologiche, si procedera’ dunque ad una nuova rilevazione su base campionaria di coordinate geografiche al fine di mettere in rilievo l’errore strumentale, attraverso il quale verranno successivamente calcolati gli indici di correzione.


Risultato: esaminati i dati GPS raccolti. Individuati gli aspetti critici e le procedure di correzione Risultato: corrette le difformita’ e le completata la rilevazione dei punti risultati mancanti, i dati sono quindi stati integrati con quelli provenienti dall’Organizzazione Mondiale della Sanita’ e quelli del Department of Mapping and Cartografy del Department of Census and Statistics per un ulteriore processo di verifica delle uniformita’ topologiche e relazionali. Il risultato di processo e’ positivo.

Attività: Data entry Attivita’: è stato effettuato il doppio inserimento dei dati raccolti con i questionari. È in corso l’attivita’ di controllo di qualita’ dei dati inseriti attraverso il confronto dei due data base ottenuti con il doppio inserimento. Sono emerse alcune discrepanze tra i due database dovuti ad errori commessi dal personale impiegato che verranno eliminate attraverso la pulitura del data base e la verifica diretta sui questionari cartacei. A tal fine potrebbe essere necessaria una specifica missione per monitorare direttamente questa fase di data quality check. Risultato: Completato l’inserimento di 2.077 questionari. Attività: è stato effettuato l’inserimento dei dati relativi agli ultimi 149 questionari somministrati e controllo di qualità secondo le procedure standard. Risultato: completato l’inserimento di 149 questionari. Attivita’: Controllo di qualita’ dei dati inseriti nel data base. È stata effettuata una pulitura dei due data base per poter poi confrontare le tabelle relative al primo ed al secondo data entry. L’obiettivo di questo data compare, effettuato attraverso il software Epi Info, è stato di mettere in evidenza le discrepanze tra i due data base, dovute ad errori nell’inserimento. Le differenze emerse sono state corrette attraverso il confronto diretto con i questionari cartacei. 4 operatori sono stati incaricati della revisione degli errori sotto la supervisione di un esperto in missione. Risultato: Eliminazione degli errori di inserimento. Data base attendibile.

Attività: Analisi dei dati Attivita’: Analisi dei dati qualitativi e quantitativi della ricerca sulla base di un piano di analisi. Per i dati quantitativi, si procederà all’analisi descrittiva, al calcolo degli indicatori identificati, all’analisi bivariata e multivariata. Per i dati qualitativi si procederà all’anonimizzazione delle trascrizione, all’identificazione di categorie, alla codifica del testo ed all’identificazione di temi emergenti, per arrivare alla creazione di mappe concettuali. Risultato: Dati della ricerca discussi. Si e' realizzato un seminario interno all'ISS in cui il gruppo di lavoro ha presenato e discusso le tabelle di impostazione dell'analisi univariata e bivariata dei dati quantitativi, nonche' la bozza degli indici socio-economici attesi dallo studio. Risultato: è stato effettuato il controllo di qualità e la preparazione dei dati per l’analisi, con calcolo del peso per ogni stadio di campionamento; si è effettuata l’analisi uni- e bivariata dei dati per mezzo del Software SPSS versione 13, modulo complex sampling, in relazione alla componente socio-economica, con stratificazione per divisione, strato, settore e caratteristiche socio-demopgrafiche. In corso di esecuzione l’analisi bivariata e la mappatura dei dati, con particolare riguardo per le variabili significative. In relazione ai dati raccolti con focus group e interviste, si è effettuato il controllo di qualità dei dati, la revisione degli stessi e l'identificaizone di temi emergenti.

Attività: Revisione e discussione dei risultati con i membri del Comitato di Ricerca


Attività: Redazione del rapporto finale dello studio. Attività: Presentazione dei risultati Attivita’: Sono state avviate tutte le attivita’ relative all’organizzazione di una conferenza finale, nel corso della quale saranno presentati i risultati della ricerca. In collaborazione con il Comitato di Ricerca, e dopo aver raccolto informazioni sui possibili luoghi per la realizzazione dell’evento, e’ stato individuato il Bandaranaike Memorarial International Centre Hall (BMICH) E’ stato considerato il piu’ idoneo per la qualita’ dei servizi offerti e soprattutto perche’, essendo un centro studi, risulta il piu’ adatto per la conferenze di carattere scientifico, assicurando, allo stesso tempo, una notevole visibilita’ all’evento. Si sta procedendo alla elaborazione della lista degli invitati e alla definizione dell’organizzazione della conferenza. E’ gia’ stato convocato un incontro ad Agosto del Comitato di Ricerca per discuterne l’impostazione e i dettagli organizzativi. Risultato: Sede per una conferenza finale individuato (BMICH). Risultato: Programma ed elenco degli invitati in via di definizione. Risultato: il 2 Novembre 2006 si è svolta la Conferenza Finale di presentazione delle attività del progetto, al BMICH. Alla conferenza sono stati invitati rappresentanti delle istituzioni locali, sia a livello centrale che locale, di organizzazioni locali del privato sociale, organizzazioni e ong internazionale, per un totale di 100 partecipanti. Le attività del progetto e i primi risultati emersi sono stati presentati da ricercatori dell’ISS e dai rappresentanti delle istituzioni coinvolte (NIHS, NWS&DB, Ministero della Sanità).

Attivita’: Pubblicazione dei risultati della ricerca. La pubblicazione sara’ completata solo dopo la conferenza. Questo anche per consentire di includere nel documento finale anche gli atti della conferenza. Si ritiene opportuno stampare la pubblicazione in Italia, al fine di assicurare un controllo diretto da parte degli stessi ricercatori sulla qualita’ del prodotto finale. La pubblicazione sara’ stampata in Inglese. Conterra’ inoltre tutti gli strumenti di lavoro e documenti prodotti nel corso del progetto (in Inglese, Sinhala e Tamil, in un CD ROM allegato. Parte delle copie pubblicate verra’ inviata in Sri Lanka. Si sta procedendo ad un accordo specifico con il Ministero della Sanita’ dello Sri Lanka, affinche’ provveda alla diffusione della pubblicazione. Il documento finale verra’ anche pubblicato sul sito web dell’ISS. Risultato: Il rapporto finale delle attività di ricerca svolte è stato consegnato alla tipografia per la stampa e diffusione dei risultati del progetto.

1.2 . Componente Analisi qualità delle acque

Attività: Pianificazione delle attività operative e analisi della situazione locale Attività: Svolta missione di due esperti dell’Istituto Superiore di Sanità, una microbiologa e un chimico (dal 6 al 10 settembre) che hanno visitato i laboratori del National Water Supply & Drainage Board (NWS&DB) dei distretti di Kalutara, Matara, Galle e al laboratorio centrale di Colombo per valutare la loro potenzialità nell'effettuare le analisi richieste per la ricerca sia dal punto di vista della capacità tecnica che del carico di lavoro. Risultato: Le attività di verifica preliminare alle strutture del NWS&DB condotte congiuntamente dagli esperti dell’ISS e dai responsabili di progetto hanno consentito di caratterizzare le strutture operative strategiche per il progetto, in particolare il laboratorio di Colombo, e di identificare gli elementi critici oggetto di intervento da parte del progetto


al fine di conseguire i risultati attesi. Su tali basi è stato concordato con le autorità locali del NWS&DB il Piano d’Azione che include modalità, tempi di realizzazione, compiti ed apporti da parte del progetto e da parte del NWS&DB. Nel Plan of Action sono anche state individuate le attrezzature necessarie per supportare le attività della ricerca, identificate sulla base delle necessità analitiche da svolgere nell’ambito della ricerca, e dei piani di sviluppo del laboratorio. E’ stata infine predisposta una bozza di accordo che verrà firmata nei prossimi giorni che formalizza i contenuti del plan of action. Attività: E’ stato contattato il rappresentante dell’Unicef responsabile del progetto per la creazione di un sistema di controllo della qualita’ dell’acqua potabile e il rappresentante del Cosv, partner operativo dell’ARPA Lombardia per la realizzazione di un progetto in collaborazione con il NWS&DB. Risultato: Scambi di informazioni effettuate, individuate possibili aree di collaborazione da approfondire nel corso della visita degli esperti iss. Attivita’: Firma dell’Agreement e del Plan of Action Risultato: Agreement e Plan of Action sottoscritti. Attività: nel corso della missione svolta a dicembre da due esperti, si sono svolte le attivita’ di elaborazione e validazione in-situ della procedura di campionamento per analisi chimiche e microbiologiche di acque di pozzi di differente tipologia, incluse le seguenti analisi fisico chimiche in situ: livello dal piano di campagna, profondità, temperatura, pH, conducibilità elettrica, salinità, potenziale RedOx, livello di O2 disciolto, concentrazione clorofilla, concentrazione cianobatteri, concentrazione di cloro libero e totale; elaborazione e validazione in-situ di un protocollo di sorveglianza sanitaria tipo check-list per ispezioni a pozzi di differente tipologia. Risultato: Procedura di campionamento messa a punto e validata. Attivita’: sorveglianza sanitaria e raccolta di campioni per analisi chimiche da differenti siti di campionamento in aree costiere dei distretti di Kalutara e Galle; l’identificazione dei siti e’ avvenuta con la collaborazione di tecnici degli uffici locali del NWS&DB. Risultato: N. 8 pozzi campionati nelle aree costiere dei distretti Kalutara e Galle

Attività: predisposizione degli ambienti di lavoro e delle apparecchiature per le analisi chimiche dei campioni raccolti nel corso del progetto presso il laboratorio centrale del NWS&DB di Colombo; Risultato: laboratorio predisposto a ricevere i materiali e le apparecchiature e a svolgere le attivita di analisi previste dal progetto. Attivita’: E’ stato completato l’allestimento del laboratorio nel corso della missione degli esperti. Era stata messo a disposizione un unico locale, poi risultato insufficiente ad ospitare i due laboratori (per le analisi chimiche e microbiologiche) percio’ si e’ reso necessario occupare un’altra area. La dotazione impiantistica e strutturale dei laboratori è stata predisposta ed ottimizzata al fine di consentire un razionale flusso analitico evitando cross-contamination. Risultato: un laboratorio di analisi chimiche e un laboratorio di analisi microbiologiche completamente allestito.

Attività: Incontri con personale di altre organizzazioni umanitarie (UNICEF ed ONG impegnate in attività di monitoraggio della qualità di acque di pozzo in Sri-Lanka) allo scopo di identificazione possibili sinergie nei progetti; a questo scopo si e’ prestata


anche un’attivita’ di assistenza al laboratorio centrale del NWS&DB di Colombo per l’identificazione delle priorità per l’ammodernamento strutturale e strumentale ai fini di finanziamenti da parte dell’UNICEF. Risultato: Coordinamento con altri progetti realizzato.

Attività: Formazione del personale coinvolto nell'esame della qualità dell'acqua.

Attività: Dopo aver valutato l’ipotesi di selezionare un pensionato del NWS&DB come sample collector, si e’ preferito invece coinvolgere un tecnico dello staff del laboratorio centrale di Ratmalana del NWSDB. Il direttore del laboratorio del NWS&DB ha dato la sua disponibilita’ a mettere a disposizione un giovane tecnico, che ricevera’ un per diem nei giorni in cui si dedichera’ alla raccolta dei campioni di acqua nei distretti. Questo assicurera’ continuita’ all’attivita’ e consentira’ di avere, all’interno del laboratorio centrale del NWS&DB, un tecnico in grado di utilizzare le attrezzature mobili acquistate. Risultato: Sample collector individuato Attività: La formazione del personale e’ stata realizzata dagli esperti in missione nel mese di dicembre e si e’ svolta attraverso: - training in-situ dedicato al personale del NWS&DB incaricato della raccolta dati sulla

sorveglianza sanitaria dei pozzi, all’analisi in-situ ed alla raccolta campioni; - training in laboratorio, contestualmente alle analisi dei campioni raccolti, per

determinazione di torbidità, fosforo totale, nitriti, nitrati, solfati, ammonio, fluoro, arsenico;

Risultato: Un campionatore formato, selezionato all’interno dello staff del NWS&DB. Staff del laboratorio centrale del NWS&DB formato. Attivita’: Considerando il numero e la complessita’ delle attivita’ da svolgere per la raccolta dei campioni, e’ stato valutato necessario coinvolgere anche un’altra persona. E’ stato quindi selezionato e poi formato uno stagista gia’ assegnato al NWSDB. Anche in questo caso e’ stata riconosciuta una diaria per i giorni di attivita’ sul campo. Risultato: Secondo campionatore formato. Team di raccolta dati costituito da due persone del NWSDB. Attivita’: Nel corso della missione degli esperti e’ stata completata la formazione del personale con la parte microbiologica. Risultato: 1 microbiologa, 1 chimico formati.

Attività: Informazione rivolta ad altro personale appartenente ai laboratori nazionali e regionali Attività: Identificazione delle aree strategiche per la valutazione della qualità delle acque destinate al consumo umano in comunità abitative

Attivita’: In base ai risultati della raccolta dati attraverso il questionario e’ stato possibile avere una lista delle hh selezionate, che possiedono un pozzo la cui acqua viene utilizzate per uso potabile. Durante la missione degli esperti nel mese di marzo/aprile si e’ proceduto ad individuare le aree maggiormente significative ai fini dello studio e a pianificare il campionamento in modo tale da poter coprire tutte le aree oggetto della ricerca. Risultato: individuati i pozzi da esaminare.

Attività: Raccolta dei campioni di acqua


Attivita’: nel corso della missione degli esperti e’ stata avviata la raccolta dei campioni, completando la formazione del campionatore. A seguito della partenza degli esperti il campionatore, aiutato da un trainee del laboratorio del NWS&DB, sta svolgendo la raccolta, sulla base di un piano di lavoro concordato con l’ISS. Risultato: 100 campioni raccolti. Risultato: n. 150 campioni raccolti.

Attività: Analisi chimiche e microbiologiche dell'acqua Attivita’: contestualmente alla raccolta dei campioni si svolgono le analisi chimiche e microbiologiche. Risultato: circa 100 campioni analizzati. Risultato: n. 150 campioni analizzati.

Attività: Monitoraggio contestuale alle attività di prelievo, svolto attraverso un controllo diretto sui luoghi di approvigionamento dell'acqua

Attivita’: le attivita’ di prelievo e anche quelle di analisi sono soggette ad un costante monitoraggio come sopra descritto. Risultato: Monitoraggio effettuato. Risultato: Monitoraggio effettuato nel corso di tutto il periodo dei prelievi. Prima fase del controllo di qualita’ realizzata.

Attività: Elaborazione dei dati Attivita’: costituzione di un archivio informatico (data base) sotto il controllo simultaneo del NWS&DB, del ISS Roma, ISS Colombo e del DPC. Risultato: programma del data base realizzato. Dati relativi a 130 pozzi inseriti. Controllo sull’attivita’ di analisi dei campioni del NWSDB effettuato. Risultato: Dati relativi a 158 pozzi inseriti. Controllo sull’attivita’ di analisi dei campioni effettuato. Assistenza e modifiche on-line in fase di immissione dati da parte dell’ISS. Attivita’: elaborazione dei dati. Controllo di qualita’ del dato ed aggregazione dati per successvie analisi statistiche descrittive. Risultato: Controlli outliers, collegamenti tabelle e creazione di query, consolidamento fogli dati mediante macro in visual basic.

Attività: Restituzione dei dati Risultato: I risultati saranno presentati durante la conferenza finale e saranno contenuti nella pubblicazione finale.

1.3 Componente clinico diagnostica Attività: Revisione della letteratura riguardo NCD e programmi mondiali di lotta a NCD.

Attività: Revisione dei dati e delle statistiche sanitarie disponibili in rete e in loco, incontri con autorità sanitarie locali al fine di coordinare le attività di ricerca con i programmi nazionali in corso e i Programmi mondiali di lotta alle NCD Risultato: Il protocollo di ricerca relativo alla validazione della morbilità riferita è stato consegnato al Research Committee e all'Ethical Committee, ai fini dell'ottenimento della clearance per la conduzione dello studio. La riunione dell'Ethical Committee è prevista per il 16 Settembre 2005. Si è proceduto all'identificazione dei fornitori delle attrezzature da utilizzare per la componente clinico-diagnostica del progetto; si sono raccolti i preventivi delle attrezzature e si è proceduto alla selezione del fornitore.


Elaborazione del protocollo di ricerca, elaborazione del profilo di posto e delle competenze necessarie per il personale che effettuerà la raccolta dati. Preparazione del sistema di invio dei dati, della refertazione degli esami effettuati e di elaborazione degli stessa, preparazione del data base.

Attività:.Selezione e reclutamento del personale sanitario per la raccolta dati ed effettuazione degli esami clinici.

Attivita’: In collaborazione con il principal investigator del Comitato di Ricerca si sono individuati possibili candidati, tenendo conto sia delle competenze richieste per il medico (ottima capacita’ di utilizzo del computer) sia della possibilita’ di dedicare fino a due mesi full time alla ricerca. Tra le ipotesi possibili per i medici ed una infermiera, si e’ scelto di selezionare professionisti attualmente impiegati nell’ambito del sistema sanitario dello Sri Lanka, richiedendo un periodo di aspettativa ai fini della ricerca. Il secondo infermiere, quello del distretto di Matara, e’ invece un pensionato. Risultato: 1 team (1 medico e 1 infermiere) individuato per ciascun distretto. Attivita’: Si e’ ritenuto di procedere alla selezione di altro personale per la raccolta dati al fine di ottimizzare l’impiego delle attrezzature a disposizione e miglorare cosi’ i tempi per la raccolta dati. Sono quindi stati selezionati altri due medici (che si alterneranno nel secondo team) e un’altra infermiera per poter lavorare contemporaneamente in due MOH contigui del distretto di Galle. I due medici selezionati sono l’MOH di Hikkaduwa e la sua assistente. L’analisi dei campioni di sangue, con il biochemistry analyser, sara’ effettuata da una laboratorista del NIHS che lavorera’ a tempo pieno per due mesi negli MOH selezionati. E’ ancora in corso la selezione di un logista, che sta prendendo piu’ tempo del previsto a causa della difficolta’ di trovare una persona in grado di svolgere le mansioni richieste. Risultato: un secondo team (due medici e un’infermiera) e una laboratorista selezionati. Risultato: la laboratorista che era stata indicata dal NIHS e’ stata poi sostituita da una dottoressa con funzioni di laboratorista. Il logista non e’ poi mai stato selezionato.

Attività:Training del personale locale per la raccolta dati, l’uso della strumentazione, l’inserimento dei dati nel data base.

Attivita’: Si e’ reso necessario un lungo processo di analisi delle strumentazioni attuamente esistenti per svolgere gli esami individuati ai fini dello studio e quindi per l’individuazione dei provider. La selezione delle attrezzature ha tenuto conto della facilita’ dell’utilizzo, qualita’ del prodotto considerando che dovra’ essere sottoposto a frequenti spostamenti, e, per lo stesso motivo, maneggevolezza. Ovviamente la selezione ha avuto come scopo principale l’adeguatezza alle esigenze della ricerca, con la quale, oltre a perseguire gli obiettivi suo propri (validazione della morbilita’ riferita di malattie non trasmissibili) si intende anche sperimentare un modello di telemedicina con trasmissione asincrona, di facile utilizzo e quindi riproducibile, da parte del Ministero della Sanita’ dello Sri Lanka, che ha attualmente in corso un programma di sviluppo delle tecnologie informatiche anche a livello periferico.

Sono state cosi’ individuate le seguenti strumentazioni: elettrocardiografo digitale, fonendoscopio digitale, spirometro digitale. Tutte queste apparecchiature permettono un immediato inserimento dei tracciati e dei dati in un supporto informatico che puo’ essere poi semplicemente spedito via mail. Per l’elettrocardiografo si prevede inoltre di inviare il risultato all’INRCA (Istituto Nazionale Riposo e Cura Anziani, www.inrca.it) che inviera’ dopo poche ore il referto. Con l’INRCA l’Istituto Superiore di Sanita’ ha avviato una collaborazione, formalizzata in una convenzione, che assicurera’ la refertazione a distanza, attraverso l’invio settimanale dei risultati degli esami.

http://www.inrca.it/


Per le analisi del sangue e’ stato acquistato un emoanalizzatore portatile e un biochemistry analyser. Risultato: 2 ECG digitali messi a disposizione del progetto dall’ISS, due laptop messi a disposizione del progetto dall’ISS, 2 fonendoscopi digitali acquistati, 2 spirometri digitali acquistati, 1 hand held anlyser con relative cartucce acquistato, 1 biochemistry analyser con relativi reagenti acquistato. Si e’ deciso di allocare almeno uno degli ECG ai costi del progetto, che potra’ in questo modo essere poi donato, in base alle procedure previste, alla controparte. Attivita’: Training. Sono stati effettuati due incontri formativi/informativi, uno presso l’MOH di Bentota (10 gennaio) e uno presso il DPDHS di Matara (9 gennaio), ai quali hanno preso parte un medico e una infermiera di ciascun MOH, incluso nell’area della ricerca, e lo staff selezionato per la realizzazione delle attivita’. La formazione e’ stata realizzata dall’esperta in missione. Oggetto del training e’ stato:

- Contenuti scientifici della ricerca - Spiegazione e dimostrazione pratica del funzionamento delle apparecchiature digitali

(ECG, spirometro, fonendoscopio). Risultato: n. 7 medici (MOH di Dickwella, Weligama, Matara, Ambalangoda, Hikkaduwa (2), Balapitiya) e n. 15 infermieri ed altro personale degli MOH formati e informati sulle attivita’ della ricerca. Due medici e due infermieri formati (team selezionato nell’ambito del progetto) Attivita’: A seguito della formazione teorica, si e’ svolta una giornata di realizzazione pratica dell’attivita’ (11 gennaio a Matara, 12 gennaio a Bentota) convocando circa 10 persone selezionate dal campione della ricerca. Alla formazione pratica hanno preso parte a Matara anche infermieri, Public Health Inspectors, e medici degli altri MOH. Si e’ ritenuto che fosse piu’ utile ai fini della definizione del protocollo organizzativo limitare nell’MOH di Bentota, selezionato per l’avvio della raccolta dati, la giornata di attivita’ pratica al solo medico e infermiera selezionati. Risultato: Definizione del protocollo organizzativo.

Attività:

• Organizzazione e realizzazione delle attivita’ di raccolta dati sul campo.

• Trasmissione a distanza dei dati raccolti tramite cavo (via e-mail)

• Refertazione a distanza Attivita’: Incontri tra la coordinatrice locale del progetto e il principal investigator e altri rappresentanti del Ministero della Sanita’ per la revisione e messa a punto di un modello di raccolta dati, a seguito dell’approvazione dell’Ethical Committe. Nel corso di questi incontri e’ emersa la possibilita’ di coinvolgere maggiormente il livello locale dell’MOH attraverso gli ambulatori locali a livello di Division. In questo modo si assicura una piu’ facile accettazione degli esami e delle analisi, effettuate presso una struttura appropriata e riconosciuta. Inoltre si puo’ usufruire della rete di contatti, attraverso phi e midwifes, molto radicata sul territorio, per organizzare gli aspetti logistici dell’attivita’ di raccolta dati e facilitare l’informazione e sensibilizzazione sulla ricerca. Si e’ pertanto deciso di procedere con un laboratorio, che pur mantenendo la caratteristica della mobilita’, viene collocato in un MOH per la durata di circa 15/20 giorni, tempo considerato necessario per coprire la raccolta dati sul campione della Division interessata. Il numero degli MOH offices interessati e’ di 6 nel Distretto di Galle e 4 in quello di Matara. Si potra’ inoltre usufruire di ulteriori ambulatori, dipendenti dagli stessi ambulatori degli MOH, dislocati in


aree rurali. Si e’ deciso di avviare l’attivita’ prima nel distretto di Galle, e poi nel distretto di Matara. Risultato: Nuova metodologia di intervento, che include il coinvolgimento degli ambulatori degli MOH, individuata. Attivita’: Incontri della coordinatrice del progetto e del principal investigator con i rappresentanti degli ambulatorii degli MOH di Matara e Galle (23/24 novembre). Gli incontri si sono svolti presso il DPDHS di Matara e presso l’ambulatorio di Ambalangoda, Distretto di Galle. Agli incontri hanno preso parte il medico e un infermiera di ciascuno degli MOH delle aree coinvolte dalla ricerca. Questi incontri sono stati l’occasione per presentare le attivita’ di ricerca e per una verifica della disponibilita’ degli MOH a partecipare all’attvita’. Risultato: Ambulatori MOH delle aree della ricerca contattati e informati. Messa a punto e verifica della fattibilita’ della nuova metodologia individuata. Attivita’: E’ stato dato seguito al lavoro di impostazione dell’organizzazione, con un’altra visita sul campo a tutti gli ambulatori degli MOH interessati per un’ulteriore verifica delle strutture, risorse e disponibilita’ ed anche per concordare i dettagli delle attivita’ formative/informative previste nel corso dell’imminente missione dell’esperta sanitaria. La visita e’ stata effettuata da un rappresentante del Ministero della Sanita’ dello Sri Lanka, membro della Research Team, dalla coordinatrice del progetto e dall’assistente del progetto e si e’ svolta il 2 e 3 gennaio. Sono stati visitati gli ambulatori MOH di Matara, Weligama, Dickwella, Devinuwara, Habaraduwa, Galle, Hikkaduwa, Ambalangoda, Balapitiya, dove si sono incontrati i medici responsabili della struttura. Bentota non e’ stata incluso nelle visite in quanto il suo medico e’ parte del team contrattato per l’esecuzione delle attivita’ del progetto e con lui si sono svolti incontri e scambi anche in precedenti occasioni. Risultato: Verifica finale dell’organizzazione operativa. Verifica delle singole disponibilita’ e risorse di ogni MOH. Attivita’: Avvio della raccolta dati sul campo a partire dal 23 gennaio. Solo a seguito dell’arrivo delle necessarie strumentazioni e’ stato possibile avviare le attivita’ di raccolta dati. L’organizzazione prevede la suddivisione delle household da contattare tra i PHI (Public Health Inspector), in base alle rispettive aree di cui sono responsabili. I membri delle household selezionate (stesso campione della survey socio economica sanitaria) di eta’ superiore ai 18 anni, dopo essere stati informati sulle attivita’ e finalita’ della ricerca, sono inviati a partecipare, come volontari. I PHI fissano poi un appuntamento nel corso della settimana. Un van provvede poi ad andare presso ciasuna household, accompagnare i volontari all’MOH e poi riportarli alle rispettive abiatazioni. La raccolta del sangue, considerando che deve essere effettuata su soggetti a digiuno, viene effettuata da una nurse degli MOH offices a domicilio, a partire dalle 7 della mattina, alle stesse persone per le quali e’ stato fissato l’appuntamento all’MOH per eseguire il set di esami (ECG, Spirometria, esame fisico). Nel corso della visita viene compilato un format (clinical data sheet) con dati personali e risultati della visita. Tutti i dati sono poi trasferiti in un data base contenuto all’interno del programma dell’ecg. Ai partecipanti alla ricerca verranno poi consegnati i risultati di tutti gli esami effettuati. Le prime due settimane non hanno incluso la raccolta di campioni di sangue, in quanto si e’ ritenuto di dover prima procedere alla messa a punto dell’organizzazione, estremamente complessa soprattutto dal punto di vista logistico. Si e’ inoltra svolta solo in un MOH, per lo stesso motivo. Risultato: attivita’ di raccolta dati avviata, messa a punto del modello organizzativo da replicare negli altri ambulatori, circa 100 persone esaminate nella prima settimana (senza analisi del sangue).


Attivita’: e’ stata completata la raccolta dati (escludendo la parte relativa al prelievo ed analisi del sangue) negli MOH di Bentota/Induruwa, Balapitiya, Ambalangoda. E’ in corso la raccolta dati nell’MOH di Hikkaduwa, tutti nel distretto di Galle. A causa di ritardi nella consegna delle sensor cards per l’hand held analyser, non e’ stato possibile effettuare, come programmato, il contestuale esame del sangue. A seguito dell’arrivo e sopratutto di una chiara pianificazione degli invii e’ stato possibile programmare ora l’avvio dell’attivita’ di prelievo ed esame del sangue. Risultato: n. 700 persone esaminate. Risultato: n. 883 persone esaminate. Sono sempre escluse le analisi del sangue. E’ in corso la raccolta dati nell’MOH di Galle. Risutalto: Conclusa la raccolta data nell’area dell’MOH di Galle. Dopo le difficolta’ che si sono presentate con gli uffici dell’MOH di Galle, l’attivita’ si e’ svolta all’interno dell’Ospedale di Karapitiya (Teaching Hospital di Galle). Sono state esaminate, includendo anche gli esami del sangue, 379 persone. Si stanno ora recuperando i dati relativi alle analisi del sangue per l’moh di Ambalangoda. Attivita’: le analisi del sangue sono state eseguite presso il laboratorio del Karapitiya Teaching Hospital, a seguito di un accordo con il Dipartimento dei servizi di Laboratorio del Ministero della Salute. L’accordo prevede l’utilizzo dei reagenti da parte dell’ISS (Emoglobina, Calcio, Creatinina, Urea, Colesterolo, Trigliceridi) e un rimborso ai laboratoristi. Per gli esami per i quali non era previsto, sulla base dell’impostazione originaria, l’impiego di reagenti (Ematocrito, Glicemia, Sodio, Potassio), ma le cartucce dell’hand held analyser, e’ previsto un rimborso in kind con i reagenti a disposizione. Risultato: n. 379 esami del sangue eseguiti.

Attività: Monitoraggio delle attivita’ di raccolta sul campo. Attivita’: La coordinatrice nella prima settimana ha assistito alle prime due giornate di raccolta dati e all’ultima giornata allo scopo di verificare l’organizzazione, e supportare il team nei primi problemi tecnici e organizzativi che si sono presentati. In seguito si prevedono missioni settimanali di monitoraggio in loco da parte della coordinatrice o altro personale dell’MOH, che si svolgera’ con incontri con tutto il personale coinvolto nella raccolta dati ed in particolare con il medico che svolge il ruolo di team coordinator. Il medici incaricati della raccolta dati, sono tenuti ad elaborare report settimanali sulla base di un form predisposto. I medici potranno poi essere chiamati a riferire alla Research Team sull’andamento dell’attivita’ della raccolta dati per la componente clinico diagnostica Risultato: Attivita’ supervisionata nella prima settimana e definizione delle attivita’ di monitoraggio. Risultato: Le attivita’ di monitoraggio proseguono. Tali attivita’ includono anche l’invio del data base all’ufficio di Roma, dove un esperto provvede ad esaminare la qualita’ dei dati. Risultato: Le attivita’ sono proseguite, e hanno riguardato soprattutto la supervisione della complessa macchina organizzativa e l’invio dei dati a Roma, per esaminare la qualita’ dei dati raccolti. Attivita’: E’ in corso la missione di un esperto laboratorista per verificare la qualita’ dei risultati delle analisi ematiche condotte con le strumentazioni acquistate dal progetto. A partire dal mese di maggio era stata avviata l’attivita’ di raccolta ed analisi del sangue, che e’ stata interrotta in quanto i risultati delle analisi risultavano non attendibili. Risultato: Testaggio delle attrezzature da parte dell’esperto. Correzione di alcune pratiche manuali di esecuzione delle analisi da parte della laboratorista e conseguente riduzione del rischio di errori.


E’ stata anche esaminata la possibilita’ di ricorrere ad un laboratorio esterno, considerando i limiti temporali, per l’esecuzione delle analisi del sangue. Ipotesi che e’ gia’ stata sottoposta alla valutazione del Ministero della Salute’ dello Sri Lanka.

Attività: Realizzazione del data base Attivita’: il data base e’ contenuto nello stesso programma dell’ECG. Le schede compilate durante l’esame sono inserite quotidianamente e l’intero data base viene spedito periodicamente agli uffici di Roma. Risultato: data base realizzato e inserimento dati effettuato contestualmente alla raccolta dati . Attività: Elaborazione dei dati raccolti

Risultato: è stata effettuata la refertazione degli elettrocardiogrammi eseguiti; da una prima analisi emerge una frequenza insolitamente elevata di blocchi di branca destra.

Attività: Realizzazione del Rapporto Finale Attività: Disseminazione dei risultati

2. Laboratorio di sanità pubblica Attività: missione di due esperti dell’ISS, dipartimento Igiene degli Alimenti (dal 15 al 22 luglio). Risultato: Elaborazione di due Plan of Action, uno per la componente di laboratorio e uno per la componente di training, che specificano le modalità ed i contenuti delle singole attività. Tali documenti contengono anche l’identificazione delle specifiche analisi da realizzare e quindi dei materiali ed attrezzature da acquistare per il laboratorio del NIHS.

Attivita’: In attesa che si concludano i lavori di ristrutturazione avviati a settembre nei laboratori del NIHS, sono stati presi contatti per definire gli ultimi dettagli dei materiali ed attrezzature da acquistare. Si sono svolti inoltre degli incontri con lo staff del laboratorio, con lo scopo anche di informare e aggiornare la biologa che ha sostituito il precedente responsabile del laboratorio (che aveva collaborato con la missione svolta dagli esperti dell’Istituto Superiore di Sanita’). I lavori in corso si concluderanno alla fine dell’anno. Considerando pero’ le prossime festivita’, e’ possibile un ulteriore ritardo nella consegna dei lavori. Risultato: Definizione degli ultimi dettagli sui materiali e attrezzature. Pianificazione delle attivita’ in relazione alla ristrutturazione in corso. Attivita’: Sono state completate le procedure di acquisto dei materiali ed attrezzature previste. L’attivita’ e’ stata supportata dall’esperta dell’ufficio di Roma. Si e’ ora in attesa della consegna dell’ordine da parte del provider, che, a seguito della procedura seguita, e’ stato selezionato in Sri Lanka. Risultato: Completamento delle procedure di acquisto, materiali e attrezzature in attesa di consegna. Attivita’: L’esperta del dipartimento di igiene degli alimenti ha messo a disposizione dei tecnici del laboratorio del NIHS i protocolli in inglese per la conduzione delle analisi per Bacillus Cereus, Escherichia Coli e Salmonella. Risultato: Protocolli per le analisi del Bacillus Cereus, Escherichia Coli e Salmonella forniti ai tecnici del laboratorio del NIHS di Kalutara. Attivita’: I materiali e le attrezzature acquistate sono state verificate e consegnate al laboratorio. E’ gia’ stata programmata la missione di due esperti che svolgeranno le attivita’ di training.


Risultato: Laboratorio dotato delle attrezzature necessarie per l’avvio delle attivita’, missioni degli esperti per la formazione pianificate. Risultato: Nel corso della missione degli esperti predisposizione degli ambienti di lavoro e controllo delle apparecchiature e dei materiali necessari per lo svolgimento delle analisi microbiologiche.

- Attivita’: Si e’ svolta la missione di due esperti (un chimico e una microbiologa) dell’ISS che hanno svolto il training con due gruppi di tecnici (chimici e microbiologi). Alla formazione hanno partecipato non solo i tecnici direttamente coinvolti dall’attivita’ del progetto ma anche altro staff tecnico del NIHS. Il training ha avuto lo scopo di dotare il personale del laboratorio di igiene degli alimenti del NIHS delle capacità tecniche e di manutenzione relative alle analisi sulla qualità batteriologica degli alimenti, alla lettura e interpretazione dei risultati; sono stati inoltre formati all’impiego delle attrezzature consegnate. E’ stata quindi impostata l’attivita’ di screening, contestualmente alle analisi di un campione random di rise & curry, per la determinazione quali-quantitativa dei seguenti parametri: Salmonella spp, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Bacillus cereus, Listeria monocytogenes, microrganismi aerobi; Risultato: Personale coinvolto dal progetto formato (2 laboratoristi e 1 microbiologa responsabile del laboratorio) e altro staff del NIHS formato Attivita’: Incontri con i Public Health Inspectors per pianificare l’attivita’ di raccolta dei campioni, concordare le modalita’ e tipologia dei campioni e mettere a punto la scheda di rilevazione. Si e’ svolto un incontro in ogni distretto. A Kalutara presso la sede dell’NIHS, a Galle e a Matara presso la sede del DPDHS. Risultato: Pianificata attivita’ di raccolta dei campioni. Scheda di rilevazione rivista e concordata. Attivita’: A seguito della formazione si e’ provveduto ad elaborare un piano per la raccolta e analisi dei campioni di cibo che tenesse conto dei tempi per le analisi (per alcuni dei parametri previsti, sono necessari 5 giorni di tempo e quindi le procedure di analisi non possono essere avviate a meta’ settimana) e delle attivita’ ordinarie dell’NIHS. In base a questo calcolo 5 campioni possono essere esaminati 5 campioni a settimana. Risultato: Piano di attivita’ elaborato. Attivita’: Pianificazione e implementazione dell’attivita’ di campionamento ed analisi del cibo selezionato (rice & curry prodotto dai venditori di strada). Risultato: N. 15 campioni esaminati, provenienti dai distretti di Kalutara e Matara. Risultato: n. 45 campioni raccolti ed esaminati, provenienti dai distretti di Kalutara, Galle e Matara.

Attivita’: sulla base dei risultati delle analisi dei campioni e delle schede di rilevamento compilate, si sta procedendo all’organizzazione di due incontri. Uno con i Public Health Inspectors del National Institute of Health Sciences (NIHS), per informarli e discutere sui risultati delle analisi. Uno, successivo, con i Senior PHI e gli epidemiologi dei tre distretti, per discutere i risultati delle analisi dei dati, sia delle analisi microbiologhe che le informazioni risultanti dalla compilazione delle checklist al momento del prelievo del campione, effettuate dagli esperti dell’ISS/Roma. Risultato: Discussione e impegno verbale da parte del la direttrice del (NIHS) all’organizzazione dei due incontri.


Attivita’: elaborazione e distribuzione di un manuale di buone prassi per i venditori ambulanti di cibo. Risultato: sulla base dei risultati delle analisi dei campioni e delle schede di rilevamento si è organizzato e condotto l’incontro con i PHI per informarli e discutere sui risultati dell’analisi. Nella circostanza è stato consegnato ai PHI e al NIHS il manuale “CODE OF HYGIENIC PRACTICE FOR THE PREPARATION AND SALE OF STREET FOODS” preparato nell’ambito delle attività progettuali

Risorse impiegate Risorse logistiche: E’ stato allestito un ufficio ormai completamente operativo, dotato di linea telefonica, computers e collegamento internet. A sostegno delle missioni effettuate si e’ reso necessario l’affitto di un mezzo per consentire gli spostamenti. In attesa della consegna dell’auto, per permettere gli spostamenti nei distretti, e’ stato affittata un’auto. E’ stata affittata una casa nei pressi di Hikkaduwa per seguire le attivita’ di raccolta dati nei distretti. La decisione e’ stata presa dopo una valutazione dei costi degli alberghi nella zona, considerando che e’ in corso l’alta stagione, con conseguente difficolta’ a trovare camere libere. L’affitto della casa permette quindi, oltre ad un notevole risparmio, la possibilita’ di una base operativa decentrata, necessaria in relazione alle attivita’ che si stanno svolgendo e all’esigenza di un monitoraggio molto accurato soprattutto nelle fasi di avvio. La casa e’ stata gia’ utilizzata, oltre che per le missioni sul campo della coordinatrice, per la missione dell’esperta sanitaria per la componente clinico diagnostica, e dell’esperta ISS per la survey. E’ stato previsto un rimborso per gli ambulatori degli MOH, per il loro utilizzo ai fini della ricerca. Per la componente clinico diagnostica sono stati affittati dei mezzi per consentire di accompagnare all’MOH e poi riportare a casa i volontari della ricerca, e per accompagnare le infermiere per il prelievo di sangue a domicilio. Si prevede l’affitto di un veicolo per accompagnare la persona del NWS&DB nelle missioni di campionamento. Come previsto, un veicolo affittato e’ stato messo a disposizione del campionatore. In genere due o tre giorni alla settimana. Nel corso della missione degli esperti sulla qualita’ delle acque si e’ reso necessario l’affitto di un mezzo per supportare le loro attivita’. Come gia’ indicato, sono stati utilizzati veicoli in affitto per poter condurre le attivita’ del clinico diagnostico e quelle di campionamento delle acque dei pozzi. Nel caso della componente clinico/diagnostica si e’ dovuto ricorrere alle limitate possibilita’di veicoli a noleggio offerte nelle aree dei vari MOH. In quest’ultimo caso, si e’ sempre concordato una modalita’ di pagamento a giornata invece che a chilometraggio, considerando la tipologia del servizio richiesto. Occasionalmente, e’ stato necessario noleggiare altri veicoli per il trasporto di materiali (trasporto dei boccagli e filtri dello spirometro dalla dogana agli uffici ISS, consegna delle borse alle persone incaricate della loro distribuzione, nei distretti di Kalutara, Matara e Galle) ovvero in caso di missioni di esperti. I reagenti necessari alla componente clinico diagnostica, che richiedono basse temperature di conservazione, sono stati depositati presso una “cold room” per la quale si sta pagando ora un affitto mensile, mentre nel corso dei primi mesi, la ditta aveva richiesto un pagamento a giornata.


Per la componente qualita’ degli alimenti, e’ stato previsto un rimborso per l’acquisto dei campioni di cibo da parte dei PHI. Sono stati utilizzati dei van per la realizzazione del clinico diagnostico nell’MOH di Galle. Inizialmente era stato previsto un solo van, ma nei primi giorni di attivita’ e’ stato necessario trovare un altro veicolo. Successivamente, l’organizzazione e’ stata messa a punto ed e’ stato possibile tornare a quanto originariamente pianificato, cioe’ l’utilizzo di un solo van. Si prevede l’utilizzo di un van per l’attivita’ di prelievo di campioni di sangue nell’MOH di Ambalangoda. A seguito dell’accordo con il Karapitiya Teaching Hospital per la realizzazione degli esami del sangue, sono stati consegnati al laboratorio i reagenti necessari per effettuare le analisi e altri per coprire il costo di quelli utilizzati dal laboratorio, in modo da rifondere il laboratorio in kind. Alcune delle analisi previste ((Ematocrito, Glicemia, Sodio, Potassio) dovevano essere eseguite con l’hand held analyser, che prevede l’utilizzo di apposite cartucce e per i quali quindi non si dispone dei necessari reagenti, che sono stati messi a disposizione dal laboratorio in cambio di altri di altro tipo. Sono stati noleggiati dei van in occasione della conferenza finale (trasporto degli esperti) e per la consegna di alcune attrezzature e materiali. Personale dell’Headquarter: e’ stata contrattata da agosto fino alla fine del progetto una esperta presso il dipartimento di igiene degli alimenti, incaricata di seguire e coordinare dall’Italia le attività di progetto relative alla componente specifica. Il contratto dell’esperta non e’ stato finalizzato all’interno del progetto e quindi il relativo costo, previsto dal budget, non e’ stato utilizzato. Personale locale: si sono concluse le selezioni per un assistente di progetto locale di supporto alle attività operative. La selezione si e’ svolta sulla base dei CV raccolti a seguito di un annuncio pubblicato sul principale settimanale dello Sri Lanka (Sunday Observer). L’assistente di progetto e’ attualmente nel periodo di prova, che si concludera’ il 6 dicembre. L’assistente di progetto e’ stata cofermata. L’assistente di progetto e’ stata confermata anche per il periodo di proroga. Sono stati inoltre coinvolti esperti in ambito sanitario per supportare le fasi di definizione del progetto di ricerca e del suo avvio operativo. Esperti sanitari locali sono stati contrattati in qualita’ di traduttori, e per la gestione dei pre test. Altri traduttori si sono resi necessari per le fasi di revisione finale del questionario. Si prevede anche la selezione di un autista a supporto delle attività di coordinamento dell’ufficio. E’ stato contrattato l’autista che ha preso le funzioni il 7 gennaio. L’autista non e’ stato confermato dopo il periodo di prova. E’ stato poi sostituito da un nuovo autista, confermato dopo il periodo di prova. E’ stata contrattata una persona per le pulizie della sede del progetto. L’avvio dell’attivita’ di raccolta dati per la componente clinico diagnostica ha reso necessario l’impiego di 2 medici e 2 infermiere e una laureata in medicina con funzioni di laboratorista, per il tempo necessario al completamento della raccolta dati sul campione del distretto di Galle. E’ in corso la selezione di un logista per seguire la realizzazione della componente. Oltre a cio’, la realizzazione di questa componente, cosi’ come strutturata, richiede il coinvolgimento di alcune persone dello staff degli MOH (PHI e, in alcuni MOH, anche delle Midwife, per informare ed organizzare gli appuntamenti delle persone delle household, delle infermiere degli MOH che si occupano dei prelievi di sangue) per questi sono previsti rimborsi e compensi sulla base della partecipazione alla ricerca.


Per l’MOH di Hikkaduwa, il team risulta costituito da due dottoresse, in modo tale da poter conciliare i loro impegni con l’attivita’ del progetto. Il logista non e’ mai stato contrattato per la difficolta’ di identificare una persona in grado di assumere il compito affidato. La laboratorista, in attesa che l’attivita’ di analisi del sangue fosse avviata, ha coadiuvato il team del medico e infermiera nella raccolta dati generale. Per la componente “Analisi delle acque” come descritto, e’ stato coinvolta una persona dello staff del laboratorio, per la quale si prevede il pagamento del per diem nei giorni di missione sul campo. Oltre al campionatore gia’ identificato, si e’ reso necessario coinvolgere anche un’altra persona di supporto alle attivita’. E’ stato identificato un trainee del laboratorio, al quale viene riconosciuto un per diem, inferiore a quello del campionatore. Staff locale: risulta attualmente costituito da una assitente di progetto, un autista e una persona incaricata delle pulizie dell’ufficio Consulenti: Per le attivita’ di supporto generale al progetto sono stati contrattati:

• un avvocato e un consulente del lavoro per seguire la regolarizzazione e i conseguenti adempimenti amministrativi

• il principal investigator del Comitato di Ricerca Per la componente di ricerca socio/economica/sanitaria, poiche’ una parte delle interviste in profondita’ e’ stata condotta direttamente e non attraverso la societa’ di consulenza incaricata dell’outsourcing, sono stati contrattati:

• una sociologa per la conduzione delle interviste • due traduttori • una societa’ di traduzione.

Si e’ proceduto al pagamento dei “Field Supervisors” che hanno monitorato per conto del Comitato di Ricerca le attivita’ di raccolta dati. Per la componente clinico diagnostica della ricerca:

• quattro medici e due infermiere per completare la raccolta dati nell’moh di Galle • due medici (uno con ruolo anche di logista) e due infermiere per il completamento della

raccolta dati a Galle. • una laboratorista, una infermiera e un medico con il ruolo di supervisore, per le attivita’

relative alla raccolta ed analisi del sangue. • La laboratorista e’ stata impiegata solo durante la missione dell’esperto. Per le analisi del

sangue, sulla base dell’accordo con l’ospedale di Karapitiya, e’ stato previsto un rimborso ai laboratoristi per ogni analisi effettuata. Una infermiera e’ stata contratta fino alla meta’ di ottobre per completare la raccolta dei campioni di sangue nell’area dell’MOH di Ambalangoda.

Per la componente qualita’ delle acque:

• due campionatori (un tecnico del laboratorio centrale e uno stagista del NWSDB) ai quali e’ stata riconosciuta una diaria sulla base di un accordo con il NWSDB

Personale espatriato: Ha preso funzioni in loco una coordinatrice espatriata. Per le missioni si rimanda a quanto specificato nella descrizione delle attivita’ svolte. Per l’espatriata si prevede l’impiego fino alla fine del progetto. Si sono svolte le seguenti missioni di esperti:

• 15/23 dicembre: due esperti chimici per la componente “Analisi qualita’ delle acque” • 6/14 gennaio: una esperta sanitaria per la componente “Clinico diagnostica”


• 12 gennaio/11 febbraio: una esperta per la componente di raccolta dati/analisi qualitativa dell’ufficio centrale dell’ISS

Si sono svolte le seguenti missioni:

• 11/18 febbraio: missione di un esperto chimico e una esperta microbiologa del Dipartimento Qualità degli Alimenti dell’Istituto Superiore di Sanità

• 23 marzo/8 aprile: missione degli esperti microbiologi del Dipartimento Ambiente e Prevenzione Primaria – Igiene delle Acque Interne, dell’Istituto Superiore di Sanità.

• 24 marzo/1 aprile: missione degli esperti chimici del Dipartimento Ambiente e Prevenzione Primaria – Igiene delle Acque Interne, dell’Istituto Superiore di Sanità.

Nel corso del periodo di riferimento si sono svolte le seguenti missioni:

• 17 maggio/1 giugno missione della dottoressa Rita Ferrelli, dell’ufficio centrale ISS. • 19 luglio /15 agosto, missione esperto, dott. Fabio Candura, per l’ analisi qualita’ del data

base e delle coordinate GPS. • La missione dell’esperto Fabio Candura e’ stata estesa fino al 29 agosto. • 22 luglio/ 4 agosto missione esperto laboratorista, dott. Roberto Trevisan, per il

monitoraggio e controllo di qualita’ delle attivita’ di analisi del sangue, nell’ambito della componente”Clinico Diagnostica” della ricerca.

Nel periodo di riferimento si sono svolte le seguenti missioni:

• 30 ottobre / 6 novembre Rita Ferrelli, per la partecipazione alla conferenza finale • 30 ottobre / 5 novembre Manila Bonciani per la partecipazione alla conferenza

finale • 30 ottobre / 6 novembre Alice Fauci per la partecipazione alla conferenza finale • 31 ottobre / 5 novembre Dario de Medici, Esperto ISS, Dipartimento di Qualità

degli Alimenti, per la partecipazione alla conferenza finale • 30 ottobre / 6 novembre Lorenzo Paci, Esperto dell’INRCA per la partecipazione

alla conferenza finale • 27 ottobre / 7 novembre Giulia Gagliardini, volontaria della Protezione Civile nel

progetto, per supportare le attività finali di organizzazione della conferenza. Procedure d’acquisto: l’Istituto Superiore di Sanità ha ottenuto una deroga (Prot. N. SL/2005/4324, del 21/7/2005) alle procedure d’acquisto previste nell’ambito dei progetti finanziati dal DPC, in considerazione dei vincoli derivanti dall’appartenenza alla pubblica amministrazione. Le procedure di acquisto fanno pertanto riferimento alla disciplina interna dell’Istituto, come da documentazione allegata alla lettera di richiesta di deroga. Le procedure seguite sono descritte, come previsto dalle disposizioni interne dell’Istituto Superiore di Sanita’, in apposite relazioni. Considerazioni finali: Il progetto si trova attualmente, completate le fasi preparatorie, nella sua fase operativa sul campo. Rispetto al cronogramma originariamente previsto, e’ stato necessario posticipare alcune attivita’. In particolare, l’attivita’ del laboratorio di sanita’ pubblica, qualita’ degli alimenti, ha dovuto ritardare l’avvio e quindi tutte le attivita’ preparatorie in attesa della conclusione dei lavori di ristrutturazione, assolutamente imprevisti. La ricerca ha dovuto attendere l’approvazione da parte dell’Ethical Committee prima di procedere alle attivita’ sul campo. Il processo per l’approvazione ha richiesto un tempo molto lungo, a seguito delle attese per le successive riunioni dell’E.C. (una volta al mese) e della


procedura seguita che, invece di inserire in un’unica richiesta tutte le integrazioni ed informazioni, si e’ svolta attraverso richieste successive. L’approvazione e’ infine arrivata il 7 novembre e solo da allora e’ stato possibile dare seguito a molte attivita’. Fino a quella data sono state comunque portate avanti tutte le attivita’ preparatorie, in modo tale che al momento dell’approvazione e’ stato possibile portare velocemente a termine quanto rimasto sospeso, come ad esempio l’aggiornamento delle liste della popolazione dei Census Blocks, visto che anche la metodologia di campionamento poteva essere oggetto di commenti e richieste di modifica, e la revisione finale del questionario (l’Ethical Committee ha richiesto una copia del draft del questionario ed ha espresso pareri e richieste di revisione anche su questo). A seguito dell’approvazione da parte dell’Ethical Committee e’ stato poi sottoposto ad approvazione del Research Council del MOH il documento di progetto risultante. Tuttavia, nonostante sia stato fatto il possibile per predisporre tutte le attivita’, in modo tale da recuperare il tempo passato in attesa dell’approvazione, il rispetto delle procedure e dei protocolli ufficiali ha comportato dei ritardi nel cronogramma originario. Questo ha avuto effetti sopratutto per le componenti per le quali sono previsti gli acquisti, alle quali si sono aggiunti i ritardi negli invii da parte delle ditte e quelle degli sdoganamenti. Si ritiene pertanto che, posto che le attivita’ di raccolta dati della componente socio-economica-sanitaria e del clinico diagnostico sono gia’ in corso e che a breve partiranno anche quella della componente qualita’ delle acque, cosi’ come le attivita’ connesse al laboratorio di sanita’ pubblica del NIHS di Kalutara, sia necessaria una proroga non onerosa di tre mesi per poter portare a termine tutte le attivita’ previste. La proroga permettera’ di raggiungere i risultati attesi previsti dal progetto con il completamento dello studio socio economico sanitario, qualitativo e quantitativo, sia pure senza lo studio quantitativo su Trincomalee, e di quello sulla qualita’ delle acque. Per la componente clinico diagnostica, si potranno ottenere dati significativi sulle malattie croniche non trasmissimibili oggetto dello studio, si sara’ sperimentato un modello di telemedicina e un set di strumentazioni digitali testate utilizzabili per la refertazione a distanza e con unita’ mobile. Per la componente del laboratorio di sanita’ pubblica, il numero di campioni analizzati sara’ comunque inferiore a quanto programmato, in quanto il tempo a disposizione, a causa dei lavori di ristrutturazione, si sono ridotti dai 10 mesi originariamente previsti ai 3 mesi e mezzo, eventualmente a disposizione con la proroga. Tuttavia sara’ possibile mantenere i risultati attesi, attraverso dei dati che permetteranno di effettuare il controllo di qualita’ degli alimenti, identificare e caratterizzare condizioni di rischio nella manipolazione degli alimenti, formulare raccomandazioni e dotare il NIHS di uno strumento operativo che potra’ essere inserito nel lavoro di routine. Si ritiene di non poter procedere, alle condizioni attuali, alla raccolta dati nel Distretto di Trincomalee e che non si puo’ ulteriormente attendere per verificare l’evoluzione della situazione nell’area. Le attivita’ che non verranno realizzate sono quindi la somministrazione dei questionari e la raccolta di campioni di acqua dai pozzi. Si tentera’ invece di svolgere comunque l’attivita’ di raccolta dati della componente qualitativa della ricerca (interviste in profondita’ e focus group). Le attivita’ di raccolta dati sono ormai tutte nella loro fase conclusiva. Rispetto al piano operativo, si sono avuti ritardi nella realizzazione delle attivita’ di prelievo ed analisi del sangue per la componente clinico diagnostica della ricerca, dovuta a problemi nella consegna delle sensor cards necessarie per l’hand held analyser. Dopo aver consegnato un primo stock, di 250 sensor cards, ci sono stati problemi per la consegna dei successivi stock. Pertanto non si e’ ritenuto di poter iniziare, per il rischio di dover poi interrompere l’attivita’ in corso d’opera.


Anche le attivita’ di raccolta dati del clinico diagnostico, sono procedute in una prima fase, senza attivare il previsto secondo team per evitare di accumulare troppo ritardo con il campione esaminato ma non sottoposto agli esami ematici. Si e’ percio’ atteso di avere la sicurezza della consegna delle altre cartucce in modo tale da garantire la continuita’ dell’attivita’ prima di procedere all’avvio del prelievo ed esame del sangue. A seguito di scambi con il fornitore, sembra che ora sia possibile contare su una consegna che possa assicurare la continuita’. La raccolta dati sara’ limitata al Distretto di Galle, considerando che i dati saranno comunque sufficienti sia per quanto riguarda il dato clinico, sia per quanto riguarda la sperimentazione dell’uso delle attrezzature. I materiali inutilizzati, acquistati comprendendo anche il campione del distretto di Matara, saranno donati insieme alle relative attrezzature (hand held analyser e biochemistry analyser) ad ambulatori o cliniche pubbliche. Per la componente quantitativa della ricerca, sono ormai concluse da tempo le attivita’ di rilevazione. E’ in corso il recupero di una parte del sample loss, pari a 149 hh, di cui 43 gia’ intervistate, e’ stato completato il data entry ed e’ in via di completamento il controllo di qualita’ dei dati inseriti. Per la parte qualitativa sono stati realizzati i 19 Focus Group previsti e 8 interviste in profondita’ sulle 18 previste. Ritardi si sono avuti nella consegna delle trascrizioni e traduzioni dei Focus Group, che si stanno ora recuperando. Per la componente analisi delle acque si sta procedendo al completamento del campione, ritenuto comunque significativo gia’ con 150 pozzi analizzati. Come gia’ rilevato, non e’ stato possibile procedere anche alla componente qualitativa della ricerca nel distretto di Trincomalee. Sulla base di queste osservazioni, si propone una proroga di tre mesi che consenta di completare le attivita’ sul campo (componente clinico/diagnostica), di procedere alla relativa analisi dei dati e, quindi, di predisporre una pubblicazione dei risultati della ricerca, in tutte le sue componenti, e di assicurare la visibilita’ e diffusione dei risultati del progetto. Tutte le attivita’ di rilevazione dei dati sono ormai concluse e sono in fase di completamento anche tutte le procedure di controllo di qualita’, ad eccezione delle analisi del sangue per la componente clinica-diagnostica. Non sono da rilevare particolari criticita’ nella realizzazione delle attivita. La societa’ incaricata della componente di ricerca socio/economico/sanitaria ha eseguito in modo non sempre soddisfacente sia l’organizzazione che la realizzazione delle attivita’, impegnando il personale ISS sia a livello centrale che locale ben oltre il previsto. E’ stato necessario un monitoraggio costante e pressante e nonostante cio’ molte scadenze non sono state rispettate. Tutte le attivita’ realizzate sono state seguite direttamente dal personale ISS, sia per la fase di raccolta dati che quelle della componente qualitativa. Complessivamente, comunque, l’attivita’ e’ stata quasi completata e, anche se a costo di un impegno superiore al previsto, di un buon livello qualitativo. Per la componente clinico diagnostica si e’ dovuto spesso far fronte, ad un ambiente particolarmente difficile (non chiara suddivisione di responsabilita’ tra il livello centrale e quello provinciale del Ministero della Sanita’, oltre che a rivalita’ e competizioni tra medici), difficolta’ che si e’ aggiunta alla particolare complessita’ organizzativa di tutta la componente di ricerca. E’ in fase conclusiva la raccolta dati per la parte clinica. L’MOH di Galle, che avrebbe gia’ dovuto essere completato da giugno, ha subito dei ritardi a causa della particolare situazione. In questo MOH infatti i medici coinvolti hanno dimostrato uno scarso impegno e grandi rivalita’ tra loro e ad oggi non e’ stato ancora possibile avviare la raccolta dati, che richiedera’ 15 giorni circa. Del problema e’ stata investita anche la Research Team, chiedendo ai membri del Ministero della Sanita’ di fare pressioni sul personale selezionato (due dottoresse del MOH di Galle) affinche’ si impegnino seriamente nell’attivita’. Al fine di velocizzare i tempi di raccolta,


considerando la disponibilita’ ora di doppia attrezzatura per un unico MOH, sara’ anche possibile attivare un secondo team, sempre che le condizioni in quest’area lo permettano. Sempre in relazione alla componente clinico diagnostica, la raccolta dati relativa agli esami ematici ha presentato molti problemi. I ritardi nelle consegne delle cartridges per l’hand held anlyser hanno fatto slittare l’avvio dell’attivita’, e i problemi emersi successivamente in relazione all’attendibilita’ dei risultati, hanno richiesto molto tempo prima di poter giungere a delle conclusioni e soluzioni. Si e’ ricorso, in primo luogo, ai tecnici locali dei provider, i quali, oltre a non rispettare date di appuntamenti e quindi ritardare, anche di un mese, il controllo delle apparecchiature, non hanno potuto offrire soluzioni valide alla situazione. Considerando anche l’intento della sperimentazione delle attrezzature, inclusa come risultato del presente progetto, si e’ritenuto di inviare un esperto laboratorista con il duplice scopo di verificare i problemi e trovare anche possibili soluzioni per completare la ricerca. Tra le soluzioni possibili per poter completare la raccolta dati e’ stato individuata la possibilita’ di condurre i test presso una struttura ospedaliera pubblica. Sono gia’ in corso contatti tra il DG Planning Ministero della Sanita’, controparte del progetto, con la Direzione Generale dei Servizi di Laboratorio che ha dichiarato la sua disponibilita’. Devono ancora essere verificati alcuni aspetti operativi. Al fine di di consentire l'analisi dei dati raccolti e la presentazione ufficiale dei risultati dello studio alle autorita' locali, con un convegno finale a Colombo, si richiede una proroga non onerosa di due mesi. Le difficolta’ sottolineate nel precedente rapporto nell’area dell’MOH di Galle, hanno continuato a rappresentare un forte limite all’esecuzione delle attivita’ della componente clinico diagnostica della ricerca. La scarsa volonta’ o capacita’ di realizzare l’attivita’ da parte delle due dottoresse del MOH di Galle incaricate, era gia’ emersa e segnalata. Si era pensato che l’intervento da parte di tutti i rappresentanti della Research Team potesse essere risolutivo. In realta’, dopo che le due dottoresse si erano dichiarate intenzionate a proseguire, hanno poi improvvisamente abbandonato, senza aver realizzato nulla delle attivita’ previste. Altri professionisti individuati, anche per poter attivare il previsto secondo team, hanno dimostrato gia’ in fase di contrattazione una modalita’ di relazione tale da far escludere la possibilita’ di una fattiva collaborazione. Si e’ quindi deciso di abbandonare l’ipotesi di lavoro all’interno degli ambulatori dell’MOH in favore di un’altra struttura pubblica della citta’ di Galle, l’Ospedale di Karapitiya, dove al contrario e’ stato possibile trovare rapidamente disponibilita’ di personale e appoggio logistico e quindi portare a termine l’attivita’. Nell’area di Galle, e’ stata anche realizzata la raccolta e analisi dei campioni di sangue, grazie all’accordo raggiunto con il laboratorio dell’ospedale. Il National Institute of Health Sciences aveva chiesto di poter avere una nuova autoclave per sostituire quella attuale, molto antiquata ed in pessime condizioni. Poiche’ per la ricerca, non era stata considerata fondamentale, dato che il numero di campioni era ridotto e i materiali che erano stati forniti erano in prevalenza monouso, l’acquisto era stato, nella fase iniziale, escluso. Considerando che, al momento, e’ emersa la fattibilita’ da un punto di vista finanziario, di provvedere all’acquisto, si ritiene di poter sostenere la richiesta del NIHS per dotare i laboratori dell’autoclave. L’autoclave sarà destinato al laboratorio di alimenti del NIHS. Si allega l’inventario dei beni acquistati e la relativa proposta di destinazione. I beni attualmente collocati nei laboratori del NIHS e del NWS&DB sono a loro destinati. Per gli altri beni si e’ proceduto a concordare con il Ministero della Sanita’ dello Sri Lanka la destinazione sulla base delle priorita’ indicate. Sono stati cosi’ identificati altri tre beneficiari. Il Dipartimento dei Servizi di Laboratorio, con il quale c’e’ stata una collaborazione negli ultimi mesi di progetto per l’esecuzione delle analisi del sangue, ricevera’ le attrezzature e materiali (i reagenti rimanenti, le cartucce dell’hand held analyser, filtri e boccagli per lo spirometro) impiegate per la componente


clinico diagnostica. L’hand held analyser e’stato sottoposto nel mese di agosto ad un ulteriore controllo da parte del fornitore che ne ha assicurato l’affidabilita’. Il Trauma Secretariat e’ stato invece identificato come beneficiario della Jeep e delle altre attrezzature dell’ufficio ISS. Il Trauma Secretariat e’ stato infatti recentemente istituito e necessita quindi delle strutture di base per il suo funzionamento. I tre GPS andranno invece al Disaster Preparedness Dipartment del Ministero della Sanita’. Sono gia’ in corso contatti per concordare le modalita’ della consegna, che avverra’ non appena sara’ approvata dal DPC la proposta di destinazione. Ai fini dell’analisi e della presentazione dei dati raccolti nello studio campionario, si renderà necessaria la consulenza di personale con competenze statistiche specifiche presso la sede centrale di Roma. Era stato previsto di recuperare gli esami del sangue anche in altre aree, cominciando da quella di Ambalangoda. L’attività era già stata avviata e i primi due giorni di prelievi si sono svolti regolarmente, ma poi e’ stata subito bloccata a seguito dell’abbandono della dottoressa che inizialmente aveva dato la sua disponibilità a seguire l’attività dal punto di vista logistico. L’infermiera incaricata di prelievi si e’ rifiutata di proseguire in quanto sarebbe venuta così a mancare la supervisione di un medico. Il medico direttore dell’MOH di Ambalangoda, recentemente nominato, e che avrebbe potuto svolgere questo compito proprio per la sua funzione istituzionale, non si e’ voluto impegnare. Il Principal Investigator così come altri funzionari del Ministero della Sanità hanno sostenuto, al contrario, che se realizzato da infermiere professionali, non e’ richiesta la supervisione di un medico per il prelievo di campioni di sangue. Tutto ciò in realtà ha messo di nuovo in evidenza i timori che circondano i prelievi di sangue in Sri Lanka, timori e pregiudizi che sono emersi in numerose occasioni nel corso di tutta la realizzazione della componente clinico diagnostica, a partire dalla sua lunga fase di approvazione da parte dell’Associazione Medica dello Sri Lanka. La ricerca della soluzione, a questo ulteriore problema operativo che ha riguardato la componente clinico diagnostica della ricerca, che poi era stata trovata nel coinvolgimento del direttore dell’MOH di Ambalangoda che, a seguito delle pressioni da parte del Ministero della Sanità, aveva poi dato la sua disponibilità, ha bloccato e quindi ritardato ulteriormente l’attività. Tanto da rendere poi impossibile proseguire, per la necessità di procedere all’analisi dei dat.i L’hand over delle attrezzature e materiali rimanenti è stato formalizzato attraverso un verbale di sottoscritto dalle istituzioni beneficiarie, a seguito dell’approvazione della proposta di destinazione da parte del Dipartimento della Protezione Civile. 1.4 INFORMAZIONI FINANZIARIE Per quanto riguarda la proroga, si ritiene che quanto preventivato sia sufficiente a coprire le spese correnti fino alla fine del progetto senza necessita’ di riallocazione consistenti delle spese.

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