Associazione Italiana di Fisica in Medicina Scuola Superiore di Fisica in Medicina P. Caldirola La Risonanza Magnetica: Garanzia di Qualità e Prospettive

Associazione Italiana di Fisica in Medicina

Scuola Superiore di Fisica in Medicina “P. Caldirola”

La Risonanza Magnetica:

Garanzia di Qualità e Prospettive Cliniche

Università “Federico II”

Complesso Universitario Monte S.Angelo

Napoli, 20 - 22 Novembre 2002

Associazione Italiana di Fisica in Medicina

Scuola Superiore di Fisica in Medicina “P. Caldirola”

Ruolo e attribuzioni dell’Esperto Responsabile in RM

Relatore:

Prof. P.L. INDOVINA

Cattedra di FisicaDirettore Scuola di Specializzazione Fisica SanitariaDipartimento di Scienze FisicheUniversità di Napoli "Federico II"Complesso Universitario Monte S. AngeloVia Cinthia - 80126 Napolicell.: 335 8389 847e-mail: [email protected]

La Risonanza Magnetica:

Garanzia di Qualità e Prospettive Cliniche

mailto:[email protected]






Premessa

Sorveglianza fisica dalle radiazioni ionizzanti:

Insieme degli interventi per garantire la protezione dei lavoratori e della popolazione

Ruolo e competenze richieste al Fisico Medico in RM:

Ad ampio spettro

Sorveglianza fisica in RM:

Grande attenzione sia a livello nazionale che internazionale

Intervento complesso e molto più vario di quello richiesto nelle radiazioni ionizzanti

Attori di riferimento per la Risonanza Magnetica:

1) Datore di lavoro

(Direttore Generale di una Azienda Ospedaliera o Figura Equivalente di una struttura privata)

2) Direttore Sanitario

3) Responsabile dell’Unità Operativa di Diagnostica per Immagini

4) Esperto Responsabile della sicurezza dell’impianto

(Esperto Responsabile in Risonanza Magnetica)

5) Medico Responsabile dell’attività dell’impianto

6) Tecnico Sanitario di Radiologia Medica (TSRM)

7) Personale infermieristico

8) Personale di segreteria

D.M. del 2 Agosto 1991

Esperto Responsabile in Risonanza Magnetica

Esperto Responsabile della sicurezza

Attribuzioni:

Validazione del progetto esecutivoStesura delle regole da seguire in casi di emergenza del sitoControllo della corretta installazione dei diversi dispositivi di sicurezzaControllo dei diversi collaudi effettuati dalla ditta incaricata della installazione delle apparecchiature Verifica della corretta esecuzione del progetto ad installazione avvenuta




Attribuzioni:

Verifica periodica del perdurare delle caratteristiche tecniche dell’impiantoStesura, conoscenza e rispetto delle norme interne di sicurezza e della esecuzione dei controlli di qualità (in collaborazione col Medico Responsabile)Sorveglianza fisica dell’ambienteSegnalazione degli incidenti di tipo tecnico




Verifiche periodiche:

Dispositivi di controllo e di sicurezza del sistema radiofrequenzaTenuta della gabbia di FaradayNel caso di magnete superconduttore, sistema di rivelazione di ossigeno, di canalizzazione dei gas prodotti dai liquidi criogenici, di ventilazione ed espulsione dei gasDistribuzione delle curve isomagnetiche in relazione delle aree ad accesso controllato e delle zone di rispetto




Incarico congiunto per gli esperti (Esperto Responsabile e Medico Responsabile):

a)Elaborare un Regolamento scritto contenente, in forma dettagliata, tutte le norme interne di sicurezza;

b)Rendere edotte e consapevoli tutte le categorie di persone che, per ragioni diverse, hanno accesso al sito;

c)Mettere in atto tutte le misure necessarie affinché le norme di sicurezza siano di fatto rispettate.

Designazione dei Responsabili della sicurezza(a cura del Datore di Lavoro)

Nome e qualifica dell‘Esperto Responsabile della sicurezzadell‘impianto:Nome : …….. Laurea: ……… Qualifica : ……………

Nome e qualifica del Medico Responsabile dell‘attività dell‘impianto:Nome : …….. Laurea: ……… Qualifica : ……………

Si allegano, per l’Esperto Responsabile ed il Medico Responsabile,il curriculum vitae e l’accettazione di responsabilità

Comunicazione di eventuale sostituzione all’Autorità Sanitaria competente


ATTIVITA’ DELL’ESPERTO RESPONSABILE(da effettuare in stretta collaborazione con il Medico Responsabile)

1) Predispone la pratica per la richiesta di autorizzazione alla installazione

2) Partecipa alla scelta delle apparecchiature

3) Partecipa nella fase iniziale alla definizione della logistica dell’impianto

Sempre più spesso l’Ente acquirente stipula un contratto chiavi in mano. In questi casi, il più delle volte, l’Esperto Responsabile deve essere coinvolto nella realizzazione del reparto RM secondo il progetto e nelle varie fasi dell’installazione

Normalmente accade in quelle strutture che non hanno conoscenza della normativa

Capitolato e gare nelle strutture pubbliche. Analisi delle offerte nelle strutture private


Misura del campo magnetico nel sito interessato per delimitare le aree

Si controlla se la dispersione del campo magnetico corrisponda a quella prevista in progetto

Prassi normale nelle strutture pubbliche.

Non sempre richiesto, come preliminare alla accettazione, nelle strutture private dove il rapporto diretto e fiduciario tra acquirente e fornitore è predominante

5) Collaudo e accettazionedel sistema

4) Delimita le aree: controllate di rispetto libere

Predisposizione, per conto del datore di lavoro, della relazione di avvenuta installazione


(DM. 2 Agosto 1991 e DPR. 8 Agosto 1994 e norme CEI)

Elenco tipo della documentazione e relativi allegati contenuti nella relazione sull'avvenuta installazione e collaudo di un Tomografo a Risonanza Magnetica.

Lettera di trasmissione sulla avvenuta installazione; Comunicazione di installazione di apparecchiatura a RM per uso diagnostico; Relazione tecnica sul tomografo con allegati;


Relazione tecnica sul tomografo contiene:

Quadro 2 - Caratteristiche tecniche dell'apparecchiatura RM;

Quadro 3 - Descrizione del sito di installazione della apparecchiatura RM ed aree adiacenti;

Quadro 4 - Misure di sicurezza;


Allegati alla relazione tecnica sul tomografo contiene:

All.1: Specifiche tecniche del Tomografo a RM

All. 2: Planimetria del Dipartimento Diagnostica per Immagini includente il Reparto di RM;

All.3: Dichiarazione del Responsabile della Sicurezza sui limiti di sicurezza nell'attività diagnostica con RM;

All. 4: Regolamento di sicurezza adottato presso il presidio RM;



All. 5: Misure di sicurezza per i pazienti includenti la Scheda informativa per i pazienti ed il Questionario preliminare all'esecuzione di un esame RM;

All. 6: Misure di sicurezza per i lavoratori;

All. 7: Misure di sicurezza per i volontari sani, per i visitatori e per gli accompagnatori;

All. 8: Misure da seguire in caso di emergenza;



All. 9 e10: Curriculum vitae ed accettazione di responsabilità' da parte dell’Esperto Responsabile della sicurezza dell'impianto RM;

All. 11 e 12: Curriculum vitae ed accettazione di responsabilità' da parte del Medico Responsabile dell’attività dell’impianto RM;

All.13: Collaudo e prove di accettazione del tomografo RM;

All. 14: Relazione sul collaudo della gabbia di Faraday;

All. 15:Relazione tecnica per il confinamento magnetico;



All.16:Verifica funzionale di impianto elettrico a norma CEI 64-8/64-4;

All. 17: Certificazione di qualità e di compatibilità elettromagnetica rilasciata dalla ditta costruttrice;

All. 18: Dichiarazione della ditta costruttrice sulla conformità del tomografo alle normative CE.

All. 19: Relazione sui rischi connessi all’uso di un Tomografo di RM presso il Reparto RM dell’Ospedale (da includere nella 626).

Siting

In via preliminare l’Esperto Responsabile di concerto con la ditta produttrice del tomografo, deve verificare il livello di B0 e del campo elettromagnetico a radiofrequenza tra 10 e 100 MHz nel sito dove si deve installare il tomografo: fase importante per la progettazione della gabbia di Faraday (eventualmente integrata con schermi magnetici).

La estensione del campo magnetico disperso, ridotta con gli attuali magneti autoschermati, è un parametro importante nella problematica del Siting e, spesso, fonte di numerosi problemi relativi alla utilizzazione degli spazi e del personale.

AREE:DELIMITAZIONE e UTILIZZAZIONE

Siting

Compito dell’Esperto Responsabile sia in fase di progetto che in fase di verifica è quello di individuare:

1) le Zone ad Accesso Controllato (ZAC) (area dove B0 è maggiore o uguale a 0,5 mT (5 Gauss))

2) le Zone di Rispetto (ZOR)(area dove B0 è compreso tra 0,1 e 0,5 mT)

3) le Zone Libere (ZL)(area dove B0 è minore di 0,1 mT (1 Gauss)


ZAC (B0 > 0,5 mT) accesso consentito a personale autorizzato

ZL (B0 < 0,1 mT) nessuna restrizione

ZR (0,1 mT B0 0,5 mT)utilizzazione problematica

SitingI problemi maggiori sorgono per le aree ove 0,1 mT< B < 0,5 mT. (area di rispetto, ZOR)



Accessi alle ZAC rigorosamente controllati: porte apribili solo dall’interno, recinzioni per impedire l’ingresso accidentale di persone non autorizzate.

All’ingresso delle ZAC idonea segnaletica indicante il divieto per i soggetti e gli oggetti per cui esiste controindicazione alla esposizione al campo magnetico

Nel progetto effettuare analisi della destinazione d’uso dei locali ZR all’interno del sito per problemi di compatibilità elettromagnetica.


Nel progetto effettuare analisi della destinazione d’uso dei locali ZR all’interno del sito per problemi di compatibilità elettromagnetica.

Le ZAC all’interno del reparto RM non debbono interessare proprietà esterne al sito accessibili a membri della popolazione.

Le ZAC possibilmente all’interno della sala magnete (facilmente realizzabile con magneti autoschermati).


Raccomandare che le ZR interessino soltanto il sito: realizzare idonee schermature magnetiche per il contenimento di B0 all’interno.

Evitare la presenza vicino alle ZAC di grandi masse in movimento (automobili, ascensori, ecc.): possibile interferenza sulla omogeneità del campo e sulla qualità delle immagini.

Accesso al sito da parte del personale autorizzato, dei pazienti o di persone occasionalmente esposte attraverso un unico accesso controllato da personale addestrato.

Controllo periodico dei dispositivi di sicurezza

Rivelatore di ossigeno

Particolari operativi

Esaurimento sensore: va in allarme, se collegato a un avvisatore acustico questo viene tacitato per motivi di quiete (non sempre si provvede alla sostituzione immediata o in tempi brevi).

Indicatori di % O2: in alcuni sistemi il valore indicato non è corretto perché manomesso. (Per tacitare l’allarme acustico si agisce sul potenziometro di taratura spostando il livello di riferimento (tipico nei vecchi sistemi GE).

Posizionamento: nella torretta, nella sala, nella canalizzazione.

Manutenzione: Conviene sempre accertarsi del corretto funzionamento



Ricambio aria in emergenza

Procedure di controllo:

qualitative : se possibile (rilievo di variazione di flusso)quantitative :misura di portata all’uscita della

canalizzazione

(si sconsiglia la misura all’interno della sala magnete !!)

Pint - Pest > 0 oppure Pint - Pest < 0

Non sempre è facile rilevare la variazione nel ricambio



Quench

Canalizzazione: controllo visivo nella parte interna e terminale esterna (rete anti intrusione); posizionamento del tratto esterno (finestre, pendenza per evitare ingresso di acqua!); attacco del tubo sul magnete e elementi flessibili;

Quench di emergenza: attenzione a controllarne la efficienza;

(Il quench non è così drammatico come si immagina, specialmente per i sistema a basso campo ½ LI2)



RF

Gli amplificatori RF di norma sono protetti elettronicamente contro i sovraccarichi; è praticamente impossibile che possano funzionare in continua (sicurezza intrinseca)

SAR

Non è una grandezza fisica direttamente misurabile dall’E.R.

Il controllo si può eseguire indirettamente osservando il valore indicato per la sequenza prescelta. (cambiare i parametri della sequenza e controllare che il SAR indicato dal sistema varia)

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