16
Calicivirose Sistêmica Uma nova ameaça para os felinos

Calicivirose Sistemica felina

Embed Size (px)

DESCRIPTION

Calicivirose Sistemica felina

Citation preview

Page 1: Calicivirose Sistemica felina

Calicivirose SistêmicaUma nova ameaça

para os felinos

Page 2: Calicivirose Sistemica felina

A Fort Dodge Saúde Animal tem o prazer de apresentar um novo padrão de proteção contra a Calicivirose

Felina. A linha de vacinas Fel-O-Vax®, reconhecida mundialmente pela sua eficácia e segurança, passa a ter na

sua composição uma cepa adicional, capaz de conferir proteção contra o Calicivírus Felino Sistêmico Virulento

(VS-FCV), uma nova variante antigênica mais virulenta que as cepas já conhecidas do Calicivirus Felino (FCV).

O Calicivírus Felino (FCV) é um patógeno freqüente em gatos e pode ser detectado em mais de 50% dos

animais que vivem em colônias. Existem diferentes cepas do vírus e a infecção resulta, geralmente, em

alterações respiratórias comuns.

Publicações recentes relatam a emergência de uma nova cepa altamente patogênica de calicivírus, conhecida

como Calicivírus Felino Sistêmico Virulento (VS-FCV), representando uma nova ameaça para os pacientes

felinos. A infecção por esta cepa pode levar os animais à morte em 24 a 48 horas, ou causar sinais sistêmicos

severos incluindo icterícia, pancreatite, efusão abdominal, bilirrubinúria, vasculite, trombose, edema de face e

membros, dentre outros, com um elevado índice de mortalidade. Nos felinos adultos a forma clínica da doença

é muito mais severa do que nos filhotes, mesmo em animais previamente vacinados contra o Calicivírus Felino

tradicional (FCV). O VS-FCV é altamente contagioso e pode ser transmitido por contato direto ou se disseminar

rapidamente por meio de fômites, representando uma ameaça para outros gatos.

Diante de todas estas evidências e da gravidade da doença, a Fort Dodge Saúde Animal cria um novo conceito

de imunização para os felinos e apresenta sua nova linha de vacinas, a Fel-O-Vax® + CaliciVax®, que, além da

cepa tradicional, passa a contar também com a nova cepa patogênica do calicivírus, proporcionando aos

Médicos Veterinários um meio eficaz de proteção contra esta nova ameaça.

Este boletim técnico proporciona uma revisão sobre o VS-FCV, incluindo um resumo de pesquisas publicadas,

com resultados dos estudos de segurança e eficácia realizados.

1. Palavra dos especialistas

2. Revisão sobre a nova cepa de Calicivírus Felino Sistêmico Virulento (VS-FCV)

3. Resumo de artigos técnicos

4. Resumo dos estudos de segurança e eficácia

5. A nova Linha Fel-O-Vax® + CaliciVax®

6 - Bibliografia consultada

Índice

Introdução

Capítulo Página

04

05

07

11

13

14

Page 3: Calicivirose Sistemica felina

A Fort Dodge Saúde Animal tem o prazer de apresentar um novo padrão de proteção contra a Calicivirose

Felina. A linha de vacinas Fel-O-Vax®, reconhecida mundialmente pela sua eficácia e segurança, passa a ter na

sua composição uma cepa adicional, capaz de conferir proteção contra o Calicivírus Felino Sistêmico Virulento

(VS-FCV), uma nova variante antigênica mais virulenta que as cepas já conhecidas do Calicivirus Felino (FCV).

O Calicivírus Felino (FCV) é um patógeno freqüente em gatos e pode ser detectado em mais de 50% dos

animais que vivem em colônias. Existem diferentes cepas do vírus e a infecção resulta, geralmente, em

alterações respiratórias comuns.

Publicações recentes relatam a emergência de uma nova cepa altamente patogênica de calicivírus, conhecida

como Calicivírus Felino Sistêmico Virulento (VS-FCV), representando uma nova ameaça para os pacientes

felinos. A infecção por esta cepa pode levar os animais à morte em 24 a 48 horas, ou causar sinais sistêmicos

severos incluindo icterícia, pancreatite, efusão abdominal, bilirrubinúria, vasculite, trombose, edema de face e

membros, dentre outros, com um elevado índice de mortalidade. Nos felinos adultos a forma clínica da doença

é muito mais severa do que nos filhotes, mesmo em animais previamente vacinados contra o Calicivírus Felino

tradicional (FCV). O VS-FCV é altamente contagioso e pode ser transmitido por contato direto ou se disseminar

rapidamente por meio de fômites, representando uma ameaça para outros gatos.

Diante de todas estas evidências e da gravidade da doença, a Fort Dodge Saúde Animal cria um novo conceito

de imunização para os felinos e apresenta sua nova linha de vacinas, a Fel-O-Vax® + CaliciVax®, que, além da

cepa tradicional, passa a contar também com a nova cepa patogênica do calicivírus, proporcionando aos

Médicos Veterinários um meio eficaz de proteção contra esta nova ameaça.

Este boletim técnico proporciona uma revisão sobre o VS-FCV, incluindo um resumo de pesquisas publicadas,

com resultados dos estudos de segurança e eficácia realizados.

1. Palavra dos especialistas

2. Revisão sobre a nova cepa de Calicivírus Felino Sistêmico Virulento (VS-FCV)

3. Resumo de artigos técnicos

4. Resumo dos estudos de segurança e eficácia

5. A nova Linha Fel-O-Vax® + CaliciVax®

6 - Bibliografia consultada

Índice

Introdução

Capítulo Página

04

05

07

11

13

14

Page 4: Calicivirose Sistemica felina

Fotos: cortesia da UC Davis, School of Veterinary Medicine

O vírus

Sinais clínicos

Trata-se de um RNA vírus de fita simples não envelopado, o que o torna mais resistente aos meios comuns de

desinfecção quando comparado aos vírus envelopados. Embora todos os calicivírus sejam pertencentes ao

mesmo sorogrupo, o Calicivírus Felino apresenta uma alta variabilidade antigênica (diferem-se entre 20% a

40% na região variável do capsideo). O Calicivírus Felino Sistêmico Virulento (VS-FCV) é uma mutação

altamente patogênica do Calicivírus Felino tradicional (FCV).

A forma tradicional da Calicivirose nos felinos se caracteriza por alterações do sistema respiratório superior,

com secreções orais e nasais, úlceras orais e estomatites.

A nova cepa de calicivírus pode causar sinais clínicos diferentes tais como:

Febre alta

Edema facial e de membros

Dermatite ulcerativa com alopecia no focinho, ponta da orelha e coxins.

Alterações hepáticas, renais e pancreatite, incluindo icterícia.

Alguns destes sinais podem estar associados aos sinais clínicos frequentemente observados na

Calicivirose tradicional.

2. Calicivírus Felino Sistêmico Virulento (VS-FCV)

Úlceras orais Edema de face Alopecia

1. Palavra dos especialistas

Nos últimos anos, nós médicos veterinários estamos acompanhando a migração dos felinos ao topo

de sua popularidade e com ela, a preocupação em oferecer a esses animais excelência em qualidade de vida.

A prevenção de doenças infecciosas tem sido um dos maiores desafios na clínica de felinos e as vacinas

comerciais exercem um papel importante nesse contexto. Doenças emergentes como a Calicivirose Sistêmica,

que pode induzir uma mortalidade de até 70% entre os animais doentes, é considerada uma das maiores

preocupações entre comunidades de elurófilos, pesquisadores e clínicos veterinários. Embora sua ocorrência

ainda seja limitada a alguns surtos localizados, a prática de medidas preventivas deve ser globalizada.

Parabéns à Fort Dodge pela iniciativa e preocupação com nossos felinos.

Prof. Dr. Archivaldo Reche Junior

Faculdade de Medicina Veterinária e Zootecnia

Universidade de São Paulo

O Calicivírus Virulento Sistêmico tem causado doença grave e um grande número de óbitos em gatos

adultos nos EUA e Europa. Tive a oportunidade de acompanhar o depoimento de alguns veterinários nos EUA

que acompanharam casos da doença e a maior preocupação consiste na dificuldade do isolamento dos

animais, pois o vírus é altamente contagioso e os animais que não são vacinados especificamente contra esta

cepa virulenta são altamente susceptíveis. Hoje em dia, não podemos mais confiar em isolamento regional de

doenças infecciosas, devido ao grande trânsito de animais entre os países. Por isso, fiquei muito satisfeita em

saber que a Fort Dodge está trazendo para o Brasil a vacina que inclui esta cepa virulenta, pois é extremamente

importante que a profilaxia comece a ser realizada antes que tenhamos casos desta doença no país.

Fernanda Vieira Amorim da Costa

Médica Veterinária - Medicina Felina

Mestre, Doutoranda Ciências Veterinárias - UFRGS

Diretora Científica ANCLIVEPA - SC

Presidente da ABFEL - Academia Brasileira de Clínicos de Felinos

Page 5: Calicivirose Sistemica felina

Fotos: cortesia da UC Davis, School of Veterinary Medicine

O vírus

Sinais clínicos

Trata-se de um RNA vírus de fita simples não envelopado, o que o torna mais resistente aos meios comuns de

desinfecção quando comparado aos vírus envelopados. Embora todos os calicivírus sejam pertencentes ao

mesmo sorogrupo, o Calicivírus Felino apresenta uma alta variabilidade antigênica (diferem-se entre 20% a

40% na região variável do capsideo). O Calicivírus Felino Sistêmico Virulento (VS-FCV) é uma mutação

altamente patogênica do Calicivírus Felino tradicional (FCV).

A forma tradicional da Calicivirose nos felinos se caracteriza por alterações do sistema respiratório superior,

com secreções orais e nasais, úlceras orais e estomatites.

A nova cepa de calicivírus pode causar sinais clínicos diferentes tais como:

Febre alta

Edema facial e de membros

Dermatite ulcerativa com alopecia no focinho, ponta da orelha e coxins.

Alterações hepáticas, renais e pancreatite, incluindo icterícia.

Alguns destes sinais podem estar associados aos sinais clínicos frequentemente observados na

Calicivirose tradicional.

2. Calicivírus Felino Sistêmico Virulento (VS-FCV)

Úlceras orais Edema de face Alopecia

1. Palavra dos especialistas

Nos últimos anos, nós médicos veterinários estamos acompanhando a migração dos felinos ao topo

de sua popularidade e com ela, a preocupação em oferecer a esses animais excelência em qualidade de vida.

A prevenção de doenças infecciosas tem sido um dos maiores desafios na clínica de felinos e as vacinas

comerciais exercem um papel importante nesse contexto. Doenças emergentes como a Calicivirose Sistêmica,

que pode induzir uma mortalidade de até 70% entre os animais doentes, é considerada uma das maiores

preocupações entre comunidades de elurófilos, pesquisadores e clínicos veterinários. Embora sua ocorrência

ainda seja limitada a alguns surtos localizados, a prática de medidas preventivas deve ser globalizada.

Parabéns à Fort Dodge pela iniciativa e preocupação com nossos felinos.

Prof. Dr. Archivaldo Reche Junior

Faculdade de Medicina Veterinária e Zootecnia

Universidade de São Paulo

O Calicivírus Virulento Sistêmico tem causado doença grave e um grande número de óbitos em gatos

adultos nos EUA e Europa. Tive a oportunidade de acompanhar o depoimento de alguns veterinários nos EUA

que acompanharam casos da doença e a maior preocupação consiste na dificuldade do isolamento dos

animais, pois o vírus é altamente contagioso e os animais que não são vacinados especificamente contra esta

cepa virulenta são altamente susceptíveis. Hoje em dia, não podemos mais confiar em isolamento regional de

doenças infecciosas, devido ao grande trânsito de animais entre os países. Por isso, fiquei muito satisfeita em

saber que a Fort Dodge está trazendo para o Brasil a vacina que inclui esta cepa virulenta, pois é extremamente

importante que a profilaxia comece a ser realizada antes que tenhamos casos desta doença no país.

Fernanda Vieira Amorim da Costa

Médica Veterinária - Medicina Felina

Mestre, Doutoranda Ciências Veterinárias - UFRGS

Diretora Científica ANCLIVEPA - SC

Presidente da ABFEL - Academia Brasileira de Clínicos de Felinos

Page 6: Calicivirose Sistemica felina

3. Resumos de trabalhos selecionados

“Surto de Calicivírus Felino Sistêmico Virulento” Kate F. Hurley, DVM, MPVM, et al.Journal of American Veterinary Medical Assoc. Vol 224, nº 2, Janeiro 15, 2004

Este estudo descreve um surto de Calicivírus Felino Sistêmico Virulento ocorrido em três clínicas veterinárias

1e numa associação para resgate de animais na Califórnia – EUA.

Os sinais clínicos incluíram edema e úlceras de face e

membros;

A transmissão ocorreu rapidamente através de

fômites;

Animais adultos foram mais suscetíveis à doença em

sua forma mais grave do que os filhotes;

A taxa de mortalidade foi em torno de 40%;

Muitos gatos acometidos haviam sido vacinados contra

o calicivírus tradicional.

“Surtos com esta nova cepa altamente patogênica de calicivírus estão se tornando cada vez mais freqüentes. A vacina empregada na rotina não protegeu os animais contra esta cepa.”

Surtos

Diagnóstico

Tratamento

Controle e desinfecção

Recentemente foram relatados surtos de VS-FCV nos Estados Unidos, ocorridos em diferentes regiões do país

em um curto período de tempo. Os relatos de casos são tipicamente provenientes de locais com uma alta

concentração de felinos, como gatis e abrigos. O surto foi evidenciado quando vários casos foram observados,

porém, a incidência da doença ainda é desconhecida, por falta de publicações. De acordo com especialistas,

apenas uma pequena parte dos casos foi publicada. Um surto semelhante também foi descrito no Reino Unido

em 2002.

O diagnóstico do VS-FCV é baseado no histórico, sinais clínicos e isolamento do agente. Geralmente os gatos

vacinados contra a cepa tradicional de calicivírus manifestam sinais clínicos após um histórico de exposição a

outros gatos provenientes de abrigos, gatis e hospitais veterinários. O período de incubação normalmente é de

um a cinco dias.

O vírus pode ser isolado de vários tecidos afetados como a orofaringe, pele, língua, pulmões, fígado, baço,

pâncreas, linfonodos e trato gastrintestinal.

O diagnóstico pode ser realizado por meio de materiais provenientes da orofaringe, coletados por swabs ou

biopsia, e submetidos ao PCR ou isolamento do agente. Como o Calicivírus Felino pode ser encontrado em

muitos gatos saudáveis, seu isolamento não deve ser considerado como diagnóstico definitivo da nova cepa.

Entretanto, se for evidenciada a presença do vírus em tecidos que não são comumente acometidos pela cepa

tradicional, como exemplo o fígado, associada ao histórico de exposição de animais ao desafio, o diagnóstico

clínico pode ser confirmado.

Os felinos acometidos deverão receber tratamento de suporte. Empiricamente recomenda-se o uso de vários

medicamentos, porém sem evidências clínicas conclusivas de melhora.

A cepa VS-FCV é facilmente transmitida e pode persistir no ambiente por 28 dias ou mais, por este motivo,

medidas sanitárias rigorosas e controle de infecção são muito importantes. Os fômites são considerados

importantes na transmissão do agente, devendo ser removidos ou desinfetados. Os desinfetantes comumente

utilizados são ineficazes contra o calicivírus, portanto, para uma eliminação adequada, é indicado o uso de

hipoclorito de sódio a 5% em uma diluição de 1:32.

Gatos suspeitos devem ser isolados e alguns procedimentos de biossegurança implementados, incluindo boa

higiene, uso de luvas, gorros, jalecos e pró-pés. Gatos sem sinais ou evidências clínicas da doença podem

eliminar e transmitir o VS-FCV. Qualquer felino com alterações no trato respiratório superior pode ser suspeito.

Felinos que se recuperaram podem eliminar o vírus por um longo período (meses), portanto, devem ser

manuseados como sendo suspeitos.

Page 7: Calicivirose Sistemica felina

3. Resumos de trabalhos selecionados

“Surto de Calicivírus Felino Sistêmico Virulento” Kate F. Hurley, DVM, MPVM, et al.Journal of American Veterinary Medical Assoc. Vol 224, nº 2, Janeiro 15, 2004

Este estudo descreve um surto de Calicivírus Felino Sistêmico Virulento ocorrido em três clínicas veterinárias

1e numa associação para resgate de animais na Califórnia – EUA.

Os sinais clínicos incluíram edema e úlceras de face e

membros;

A transmissão ocorreu rapidamente através de

fômites;

Animais adultos foram mais suscetíveis à doença em

sua forma mais grave do que os filhotes;

A taxa de mortalidade foi em torno de 40%;

Muitos gatos acometidos haviam sido vacinados contra

o calicivírus tradicional.

“Surtos com esta nova cepa altamente patogênica de calicivírus estão se tornando cada vez mais freqüentes. A vacina empregada na rotina não protegeu os animais contra esta cepa.”

Surtos

Diagnóstico

Tratamento

Controle e desinfecção

Recentemente foram relatados surtos de VS-FCV nos Estados Unidos, ocorridos em diferentes regiões do país

em um curto período de tempo. Os relatos de casos são tipicamente provenientes de locais com uma alta

concentração de felinos, como gatis e abrigos. O surto foi evidenciado quando vários casos foram observados,

porém, a incidência da doença ainda é desconhecida, por falta de publicações. De acordo com especialistas,

apenas uma pequena parte dos casos foi publicada. Um surto semelhante também foi descrito no Reino Unido

em 2002.

O diagnóstico do VS-FCV é baseado no histórico, sinais clínicos e isolamento do agente. Geralmente os gatos

vacinados contra a cepa tradicional de calicivírus manifestam sinais clínicos após um histórico de exposição a

outros gatos provenientes de abrigos, gatis e hospitais veterinários. O período de incubação normalmente é de

um a cinco dias.

O vírus pode ser isolado de vários tecidos afetados como a orofaringe, pele, língua, pulmões, fígado, baço,

pâncreas, linfonodos e trato gastrintestinal.

O diagnóstico pode ser realizado por meio de materiais provenientes da orofaringe, coletados por swabs ou

biopsia, e submetidos ao PCR ou isolamento do agente. Como o Calicivírus Felino pode ser encontrado em

muitos gatos saudáveis, seu isolamento não deve ser considerado como diagnóstico definitivo da nova cepa.

Entretanto, se for evidenciada a presença do vírus em tecidos que não são comumente acometidos pela cepa

tradicional, como exemplo o fígado, associada ao histórico de exposição de animais ao desafio, o diagnóstico

clínico pode ser confirmado.

Os felinos acometidos deverão receber tratamento de suporte. Empiricamente recomenda-se o uso de vários

medicamentos, porém sem evidências clínicas conclusivas de melhora.

A cepa VS-FCV é facilmente transmitida e pode persistir no ambiente por 28 dias ou mais, por este motivo,

medidas sanitárias rigorosas e controle de infecção são muito importantes. Os fômites são considerados

importantes na transmissão do agente, devendo ser removidos ou desinfetados. Os desinfetantes comumente

utilizados são ineficazes contra o calicivírus, portanto, para uma eliminação adequada, é indicado o uso de

hipoclorito de sódio a 5% em uma diluição de 1:32.

Gatos suspeitos devem ser isolados e alguns procedimentos de biossegurança implementados, incluindo boa

higiene, uso de luvas, gorros, jalecos e pró-pés. Gatos sem sinais ou evidências clínicas da doença podem

eliminar e transmitir o VS-FCV. Qualquer felino com alterações no trato respiratório superior pode ser suspeito.

Felinos que se recuperaram podem eliminar o vírus por um longo período (meses), portanto, devem ser

manuseados como sendo suspeitos.

Page 8: Calicivirose Sistemica felina

8 9

“A infecção por VS-FCV causa citólise de células epiteliais e comprometimento vascular sistêmico em gatos susceptíveis, levando à ulcerações cutâneas, edema severo e alta mortalidade”.

“Achados patológicos, imunohistoquímicos e de microscopia eletrônica em infecçõesocorridas naturalmente em gatos por Calicivírus Felino Sistêmico Virulento”P.A. Pesavento, et alVeterinary Pathology, 41,257-263 (2004)

Este estudo descreve as lesões macroscópicas e histológicas, a distribuição do antígeno e as características

3ultra estruturais do VS-FCV em sete gatos de dois surtos.

Todos os gatos afetados apresentaram edema

subcutâneo e ulcerações na cavidade oral, com

ulceração variável da pina, coxins, narinas e pele;

Outras lesões que afetaram alguns gatos incluíram

pneumonia bronco intersticial e necrose pancreática,

hepática e esplênica.

“Episódio epizoótico isolado, semelhante à febre hemorrágica em gatos, causado poruma cepa singular e altamente virulenta de Calicivírus Felino”N.C. Pedersen, et alVeterinary Microbiology, 73, 281-300 (2000)

Este estudo descreve um surto de uma infecção causada por um Calicivírus Felino altamente transmissível e

2fatal acometendo gatos de clientes e funcionários de uma clínica veterinária.

“Infelizmente, cepas altamente virulentas contra as quais as vacinas empregadas na rotina não são efetivas, como a VS-FCV, podem surgir novamente no futuro e isso requer atenção constante”.

Todos os gatos afetados haviam sido

previamente vacinados com uma vacina contra

calicivírus tradicional;

A taxa de mortalidade manteve-se em torno de

33% a 50%;

A transmissão ocorreu rapidamente via fômites.

Page 9: Calicivirose Sistemica felina

8 9

“A infecção por VS-FCV causa citólise de células epiteliais e comprometimento vascular sistêmico em gatos susceptíveis, levando à ulcerações cutâneas, edema severo e alta mortalidade”.

“Achados patológicos, imunohistoquímicos e de microscopia eletrônica em infecçõesocorridas naturalmente em gatos por Calicivírus Felino Sistêmico Virulento”P.A. Pesavento, et alVeterinary Pathology, 41,257-263 (2004)

Este estudo descreve as lesões macroscópicas e histológicas, a distribuição do antígeno e as características

3ultra estruturais do VS-FCV em sete gatos de dois surtos.

Todos os gatos afetados apresentaram edema

subcutâneo e ulcerações na cavidade oral, com

ulceração variável da pina, coxins, narinas e pele;

Outras lesões que afetaram alguns gatos incluíram

pneumonia bronco intersticial e necrose pancreática,

hepática e esplênica.

“Episódio epizoótico isolado, semelhante à febre hemorrágica em gatos, causado poruma cepa singular e altamente virulenta de Calicivírus Felino”N.C. Pedersen, et alVeterinary Microbiology, 73, 281-300 (2000)

Este estudo descreve um surto de uma infecção causada por um Calicivírus Felino altamente transmissível e

2fatal acometendo gatos de clientes e funcionários de uma clínica veterinária.

“Infelizmente, cepas altamente virulentas contra as quais as vacinas empregadas na rotina não são efetivas, como a VS-FCV, podem surgir novamente no futuro e isso requer atenção constante”.

Todos os gatos afetados haviam sido

previamente vacinados com uma vacina contra

calicivírus tradicional;

A taxa de mortalidade manteve-se em torno de

33% a 50%;

A transmissão ocorreu rapidamente via fômites.

Page 10: Calicivirose Sistemica felina

11

4. Resumo dos estudos de segurança e eficácia

4.1 Estudo de segurança

Resultados

Um estudo de segurança foi conduzido em seis clínicas particulares em cinco diferentes estados. Foram

incluídos 720 animais, sendo que destes, 298 tinham idade entre 8 e 10 semanas. Os gatos foram vacinados

com duas doses da vacina Fel-O-Vax® Lv-K IV + CaliciVax®, com intervalo de 3 semanas entre elas,

totalizando 1.416 doses aplicadas.

Os felinos foram avaliados por um médico veterinário e, a cada dose aplicada, os proprietários foram

instruídos a observar seus animais para relatar possíveis efeitos adversos; anteriormente à aplicação da

segunda dose, os proprietários também eram ouvidos.

Nenhum tipo de reação adversa foi observada em 97% (1.376 aplicações) dos animais vacinados. Em apenas

3% (40 aplicações) foi evidenciado um ou mais efeitos adversos leves.

Os efeitos adversos observados foram, em ordem decrescente de freqüência, letargia, dor no local da

aplicação, anorexia, febre e vocalização, sendo estes transitórios e sem a necessidade de intervenção clínica.

Este estudo demonstrou que, de acordo com o relato dos veterinários envolvidos, o uso da vacina

Fel-O-Vax® Lv-K IV + CaliciVax® é seguro na rotina clínica.

4.2 Estudos de eficácia e proteção

A eficácia da cepa VS-FCV na vacina CaliciVax® foi estabelecida por um estudo de vacinação e desafio.

Adicionalmente, a não interferência com outros antígenos presentes nas vacinas foi confirmada com sorologia

e estudos de desafio. Portanto, ficou evidenciada através deste que a adição da nova cepa de calicivírus não

tem impacto na efetividade dos demais antígenos vacinais.

Para demonstrar a eficácia da cepa VS-FCV do calicivírus, 20 gatos susceptíveis com idades entre 8 e 10

semanas foram vacinados com duas doses de Fel-O-Vax® LvK IV + CaliciVax®, com três semanas de intervalo

entre as doses. Outros dez gatos foram vacinados com Fel-O-Vax® LvK IV sem a cepa VS-FCV, servindo como

grupo controle. Duas semanas após a aplicação da segunda dose todos os gatos foram desafiados com a cepa

VS-FCV, homóloga para o vírus vacinal.

Um caso de VS-FCV só seria definido se fosse observado febre alta, sinais sistêmicos da doença ou morte.

Durante o desafio, todos os animais foram observados quanto aos sinais clínicos. Os observadores

desconheciam a divisão dos grupos.

“Uma epizootia causada por Calicivírus Felino altamente virulento em um hospital de New England - EUA“E. M. Schorr-Evans, et alJournal of Feline Medicine and Surgery, 5, 217-226 (2003)

Este estudo descreve um surto de infecção, por um Calicivírus Felino altamente virulento, em um hospital

veterinário particular. O vírus disseminou-se facilmente a partir de gatos que viviam em abrigo e espalhou-se

4rapidamente para outros pacientes.

10

Os gatos afetados apresentaram febre alta, anorexia, dispnéia, ulceração da cavidade oral, edema de face e membros, icterícia e pancreatite;

A infecção espalhou-se rapidamente entre os pacientes;

Foi relatado um caso de transmissão via fômite de um funcionário para um gato domiciliado;

Os gatos acometidos haviam recebido múltiplas doses de vacinas contra o calicivírus tradicional;

No geral, a taxa de mortalidade foi em torno de 32%.

“Os veterinários precisam estar cientes de que infecções causadas pelo calicivírus têm o potencial de causar uma doença severa...”.

Page 11: Calicivirose Sistemica felina

11

4. Resumo dos estudos de segurança e eficácia

4.1 Estudo de segurança

Resultados

Um estudo de segurança foi conduzido em seis clínicas particulares em cinco diferentes estados. Foram

incluídos 720 animais, sendo que destes, 298 tinham idade entre 8 e 10 semanas. Os gatos foram vacinados

com duas doses da vacina Fel-O-Vax® Lv-K IV + CaliciVax®, com intervalo de 3 semanas entre elas,

totalizando 1.416 doses aplicadas.

Os felinos foram avaliados por um médico veterinário e, a cada dose aplicada, os proprietários foram

instruídos a observar seus animais para relatar possíveis efeitos adversos; anteriormente à aplicação da

segunda dose, os proprietários também eram ouvidos.

Nenhum tipo de reação adversa foi observada em 97% (1.376 aplicações) dos animais vacinados. Em apenas

3% (40 aplicações) foi evidenciado um ou mais efeitos adversos leves.

Os efeitos adversos observados foram, em ordem decrescente de freqüência, letargia, dor no local da

aplicação, anorexia, febre e vocalização, sendo estes transitórios e sem a necessidade de intervenção clínica.

Este estudo demonstrou que, de acordo com o relato dos veterinários envolvidos, o uso da vacina

Fel-O-Vax® Lv-K IV + CaliciVax® é seguro na rotina clínica.

4.2 Estudos de eficácia e proteção

A eficácia da cepa VS-FCV na vacina CaliciVax® foi estabelecida por um estudo de vacinação e desafio.

Adicionalmente, a não interferência com outros antígenos presentes nas vacinas foi confirmada com sorologia

e estudos de desafio. Portanto, ficou evidenciada através deste que a adição da nova cepa de calicivírus não

tem impacto na efetividade dos demais antígenos vacinais.

Para demonstrar a eficácia da cepa VS-FCV do calicivírus, 20 gatos susceptíveis com idades entre 8 e 10

semanas foram vacinados com duas doses de Fel-O-Vax® LvK IV + CaliciVax®, com três semanas de intervalo

entre as doses. Outros dez gatos foram vacinados com Fel-O-Vax® LvK IV sem a cepa VS-FCV, servindo como

grupo controle. Duas semanas após a aplicação da segunda dose todos os gatos foram desafiados com a cepa

VS-FCV, homóloga para o vírus vacinal.

Um caso de VS-FCV só seria definido se fosse observado febre alta, sinais sistêmicos da doença ou morte.

Durante o desafio, todos os animais foram observados quanto aos sinais clínicos. Os observadores

desconheciam a divisão dos grupos.

“Uma epizootia causada por Calicivírus Felino altamente virulento em um hospital de New England - EUA“E. M. Schorr-Evans, et alJournal of Feline Medicine and Surgery, 5, 217-226 (2003)

Este estudo descreve um surto de infecção, por um Calicivírus Felino altamente virulento, em um hospital

veterinário particular. O vírus disseminou-se facilmente a partir de gatos que viviam em abrigo e espalhou-se

4rapidamente para outros pacientes.

10

Os gatos afetados apresentaram febre alta, anorexia, dispnéia, ulceração da cavidade oral, edema de face e membros, icterícia e pancreatite;

A infecção espalhou-se rapidamente entre os pacientes;

Foi relatado um caso de transmissão via fômite de um funcionário para um gato domiciliado;

Os gatos acometidos haviam recebido múltiplas doses de vacinas contra o calicivírus tradicional;

No geral, a taxa de mortalidade foi em torno de 32%.

“Os veterinários precisam estar cientes de que infecções causadas pelo calicivírus têm o potencial de causar uma doença severa...”.

Page 12: Calicivirose Sistemica felina

A Linha é resultado do nosso compromisso em investir continuamente em Pesquisa e

Desenvolvimento para oferecer a você, Médico Veterinário, soluções inovadoras e atuais em Saúde Animal.

Fel-O-Vax®+ CaliciVax®

5. A nova Linha Fel-O-Vax®+ CaliciVax®

Eliminação viral do VS-FCV

Média dos dias de eliminação

Menos de um quarto dos animais vacinados eliminaramo vírus, sendo que a média de eliminação foi de 2 dias.

8

7

6

5

4

3

2

1

0Controle

Vacinados

Fonte: dados em arquivo Fort Dodge Saúde Animal

Resultados do estudo de eficácia

Todos os gatos do grupo controle mostraram sinais clínicos consistentes do VS-FCV, incluindo febre, letargia,

edema, lesões de pele e úlceras na cavidade oral; um animal evoluiu para o óbito. Estes achados confirmam o

fato de que os felinos, mesmo quando recentemente imunizados com vacinas contendo somente FCV

tradicional, podem ser acometidos pela nova cepa VS-FCV.

Nenhum dos gatos vacinados apresentou sinais consistentes relativos ao VS-FCV. Cinco dos vacinados

apresentaram sinais clínicos discretos, não específicos e transitórios por um dia. Todos os cinco animais

foram privados da ingestão de água por um dia. Neste mesmo dia foi observado em um dos animais um discreto

edema de focinho. Todas estas alterações foram revertidas sem tratamento. Este estudo mostrou uma

eficácia preventiva da doença de 100% (95% de intervalo de confiança = 83% a 100%).

Para avaliar a eliminação viral, diariamente foram coletados swabs nasais de todos os gatos por um período de

14 dias.

Todos os animais do grupo controle eliminaram vírus em média por oito dias. Todos os sobreviventes do grupo

controle não eliminaram mais o vírus após 14 dias da infecção.

Somente 45% (9/20) dos vacinados eliminaram vírus. Destes gatos, sete eliminaram vírus por somente um dia,

um por três dias e outro vacinado por sete dias. O número médio de tempo de eliminação viral nos animais

vacinados foi de dois dias. Sendo assim, a vacinação dos animais reduz o processo de eliminação viral.

Resultados do estudo de desafio com o VS-FCV

Estudo confirmou que a vacinação protege contra a doença e diminui o período de eliminação viral.

Gatos com VS-FCV

Porcentagem de animais que desenvolveram Calicivirose Sistêmicaapós desafio

Nenhum dos animais vacinados desenvolveu VS-FCV, ao contrário do grupo controle, onde todos desenvolveram a doença.

100%

80%

60%

40%

20%

0%

Vacinados

Controle

1312

A Fort Dodge atualizou a Linha Fel-O-Vax® adicionando às vacinas mais uma cepa de

A nova Linha Fel-O-Vax®+CaliciVax® é produzida com a cepa emergente VS-FCV, além do tradicional FCV,

proporcionando proteção mais ampla contra a Calicivirose.

calicivírus.

Fel-O-Vax® PCT ® ®Fel-O-Vax PCT+CaliciVax

Fel-O-Vax® IV ® ®Fel-O-Vax IV+CaliciVax

Fel-O-Vax® Lv-K IV ® ®Fel-O-Vax Lv-K IV+CaliciVax

Page 13: Calicivirose Sistemica felina

A Linha é resultado do nosso compromisso em investir continuamente em Pesquisa e

Desenvolvimento para oferecer a você, Médico Veterinário, soluções inovadoras e atuais em Saúde Animal.

Fel-O-Vax®+ CaliciVax®

5. A nova Linha Fel-O-Vax®+ CaliciVax®

Eliminação viral do VS-FCV

Média dos dias de eliminação

Menos de um quarto dos animais vacinados eliminaramo vírus, sendo que a média de eliminação foi de 2 dias.

8

7

6

5

4

3

2

1

0Controle

Vacinados

Fonte: dados em arquivo Fort Dodge Saúde Animal

Resultados do estudo de eficácia

Todos os gatos do grupo controle mostraram sinais clínicos consistentes do VS-FCV, incluindo febre, letargia,

edema, lesões de pele e úlceras na cavidade oral; um animal evoluiu para o óbito. Estes achados confirmam o

fato de que os felinos, mesmo quando recentemente imunizados com vacinas contendo somente FCV

tradicional, podem ser acometidos pela nova cepa VS-FCV.

Nenhum dos gatos vacinados apresentou sinais consistentes relativos ao VS-FCV. Cinco dos vacinados

apresentaram sinais clínicos discretos, não específicos e transitórios por um dia. Todos os cinco animais

foram privados da ingestão de água por um dia. Neste mesmo dia foi observado em um dos animais um discreto

edema de focinho. Todas estas alterações foram revertidas sem tratamento. Este estudo mostrou uma

eficácia preventiva da doença de 100% (95% de intervalo de confiança = 83% a 100%).

Para avaliar a eliminação viral, diariamente foram coletados swabs nasais de todos os gatos por um período de

14 dias.

Todos os animais do grupo controle eliminaram vírus em média por oito dias. Todos os sobreviventes do grupo

controle não eliminaram mais o vírus após 14 dias da infecção.

Somente 45% (9/20) dos vacinados eliminaram vírus. Destes gatos, sete eliminaram vírus por somente um dia,

um por três dias e outro vacinado por sete dias. O número médio de tempo de eliminação viral nos animais

vacinados foi de dois dias. Sendo assim, a vacinação dos animais reduz o processo de eliminação viral.

Resultados do estudo de desafio com o VS-FCV

Estudo confirmou que a vacinação protege contra a doença e diminui o período de eliminação viral.

Gatos com VS-FCV

Porcentagem de animais que desenvolveram Calicivirose Sistêmicaapós desafio

Nenhum dos animais vacinados desenvolveu VS-FCV, ao contrário do grupo controle, onde todos desenvolveram a doença.

100%

80%

60%

40%

20%

0%

Vacinados

Controle

1312

A Fort Dodge atualizou a Linha Fel-O-Vax® adicionando às vacinas mais uma cepa de

A nova Linha Fel-O-Vax®+CaliciVax® é produzida com a cepa emergente VS-FCV, além do tradicional FCV,

proporcionando proteção mais ampla contra a Calicivirose.

calicivírus.

Fel-O-Vax® PCT ® ®Fel-O-Vax PCT+CaliciVax

Fel-O-Vax® IV ® ®Fel-O-Vax IV+CaliciVax

Fel-O-Vax® Lv-K IV ® ®Fel-O-Vax Lv-K IV+CaliciVax

Page 14: Calicivirose Sistemica felina

1 - Hurley KF, Pesavento PA, Pedersen NC, Poland AM, Wilson BSE, Foley JE. An outbreak of virulent systemic feline calicivirus disease. Journal of American Veterinary Medical Assoc 2004; v. 224: nº2, 241-249.

2 - Pedersen NC, Elliott JB, Glasgow A, Poland A, Keel K. An isolated epizootic of hemorrhagic-like fever in cats caused by a novel and highly virulent strain of feline calicivirus. Veterinary Microbiology 2000; 73: 281300.

3 - Pesavento PA, MacLachlan NJ, Dillard-Telm L, Grant CK, Hurley KF. Pathologic, Immunohistochemical, and Electron Microscopic Findings in Naturally Occurring Virulent Systemic Feline Calicivirus Infection in Cats. Veterinary Pathology 2004; 41: 257-263.

4 - Schorr-Evans EM, Poland A, Johnson WE, Pedersen NC. An epizootic of highly virulent feline calicivirus disease in a hospital setting in New England. Journal of Feline Medicine and Surgery 2003; 5: 217-226.

Poulet H, Brunet S, Leroy V, Chappuis G. Immunisation with a combination of two complementary feline calicivirus strains induces a broad cross-protection against heterologous challenges. Veterinary Microbiology 2005; 106: 17-31.

Coyne KP, Reed FC, Porter CJ, Dawson S, Gaskell RM, Radford AD. Recombination of Feline calicivirus within an endemically infected cat colony. Journal of General Virology 2006; 87: 921-926.

Abd-Eldaim M, Potgieter L, Kennedy M. Genetic analysis of feline caliciviruses associated with a hemorrhagic-like disease. J Vet Diagn Invest 2005; 17: 420-429.

Radford AD, Dawson S, Coyne KP, Porter CJ, Gaskell RM. The challenge for the next generation of feline calicivirus vaccines. Veterinary Microbiology 2006.

Foley J, Hurley KF, Pesavento PA, Poland A, Pedersen NC. Virulent systemic feline calicivirus infection: local cytokine modulation and contribution of viral mutants. Journal of Feline Medicine and Surgery 2006; 8: 55-61.

6. Bibliografia consultada

Leitura sugerida

14

Page 15: Calicivirose Sistemica felina

1 - Hurley KF, Pesavento PA, Pedersen NC, Poland AM, Wilson BSE, Foley JE. An outbreak of virulent systemic feline calicivirus disease. Journal of American Veterinary Medical Assoc 2004; v. 224: nº2, 241-249.

2 - Pedersen NC, Elliott JB, Glasgow A, Poland A, Keel K. An isolated epizootic of hemorrhagic-like fever in cats caused by a novel and highly virulent strain of feline calicivirus. Veterinary Microbiology 2000; 73: 281300.

3 - Pesavento PA, MacLachlan NJ, Dillard-Telm L, Grant CK, Hurley KF. Pathologic, Immunohistochemical, and Electron Microscopic Findings in Naturally Occurring Virulent Systemic Feline Calicivirus Infection in Cats. Veterinary Pathology 2004; 41: 257-263.

4 - Schorr-Evans EM, Poland A, Johnson WE, Pedersen NC. An epizootic of highly virulent feline calicivirus disease in a hospital setting in New England. Journal of Feline Medicine and Surgery 2003; 5: 217-226.

Poulet H, Brunet S, Leroy V, Chappuis G. Immunisation with a combination of two complementary feline calicivirus strains induces a broad cross-protection against heterologous challenges. Veterinary Microbiology 2005; 106: 17-31.

Coyne KP, Reed FC, Porter CJ, Dawson S, Gaskell RM, Radford AD. Recombination of Feline calicivirus within an endemically infected cat colony. Journal of General Virology 2006; 87: 921-926.

Abd-Eldaim M, Potgieter L, Kennedy M. Genetic analysis of feline caliciviruses associated with a hemorrhagic-like disease. J Vet Diagn Invest 2005; 17: 420-429.

Radford AD, Dawson S, Coyne KP, Porter CJ, Gaskell RM. The challenge for the next generation of feline calicivirus vaccines. Veterinary Microbiology 2006.

Foley J, Hurley KF, Pesavento PA, Poland A, Pedersen NC. Virulent systemic feline calicivirus infection: local cytokine modulation and contribution of viral mutants. Journal of Feline Medicine and Surgery 2006; 8: 55-61.

6. Bibliografia consultada

Leitura sugerida

14

Page 16: Calicivirose Sistemica felina

Pe

ntá

go

no

- 1

49

48