CALIDAD - LOS CAMBIOS EN LA NORMA ISO 9001 VERSION 2008

8/6/2019 CALIDAD - LOS CAMBIOS EN LA NORMA ISO 9001 VERSION 2008

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Los Cambios enLos Cambios en

la Versin 2008la Versin 2008Ing. Jos Manuel Garca PantigozoIng. Jos Manuel Garca Pantigozo

[email protected]@hotmail.com


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OBJETIVO GENERALOBJETIVO GENERAL

Retroalimentar conceptos bsicos sobre el

desarrollo de una cultura de la calidadcultura de la calidad

orientada a la autoevaluacinautoevaluacin y la mejora

mejoracontinacontina de la calidad educativa en las I.E. de

la Regin Callao, basada en la Serie deSerie deNormas ISO 9000Normas ISO 9000..

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Fortalecer el conocimiento del SGC 9001:2000SGC 9001:2000aplicado a la EducacinEducacin y facilitar suimplantacin en las I.E.

Consolidar en los participantes el

conocimiento del vocabularioconocimiento del vocabulario de la calidadfacilitndole la comprensin de las normas de

calidad y dems lecturas sobre la CalidadCalidad.

OBJETIVOS ESPECFICOSOBJETIVOS ESPECFICOS

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CAMBIOS DE LA ISO 9001CAMBIOS DE LA ISO 9001

Normas BSINormas ISO 9000

1ra Versin 19872da Versin 19943ra Versin 20004ta Versin 20085ta Versin 20.

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Situacin actual:

CDCD (Committee Draft - ISO/CD 9001) 08/02/2007

DISDIS(draft international standard) 23/05/2008

FDISFDIS(final draft international standard) 10/09/2008ISO 9001:2008ISO 9001:2008 14/11/2008

VERSION ISO 9001:2008VERSION ISO 9001:2008

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Los cambios...Los cambios...

.... no agregan nuevos requerimientos.

... ni modifican los requisitos existentes.

.... e incluyen 12 nuevas notas aclaratorias .


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Los cambios se han restringido con el fin delimitar el impacto a los usuarios.No existen cambios conceptuales o de fondo.Las mejoras que impliquen un alto beneficio acosta de un alto impacto se prevn para larevisin del 2012.

Se incluye en el Anexo B una tabla que muestraclaramente los cambios entre la versin 2000 y2008 de la norma.


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Cules son los cambios msCules son los cambios mssignificativos?significativos?

ndice:Misma estructura.

Incorpora el Prlogo y la Introduccin.

Detalla todos los sub-tems (4.2.1, 7.3.3, etc.).


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4.1.4.1. RequisitosRequisitos generales (1)generales (1)Se aclara que los procesos no se identifican,sino que se determinan, se destaca laconfiguracin de los procesos de laorganizacin como actividad decisiva para sufuncionamiento eficaz.Se aclara que solamente se puede hacer medicin de los procesos, donde sea aplicable,de acuerdo con la condiciones, o restriccionesde los procesos.Nota modificada para aclarar la exigencia deincluir las actividades de anlisis ymejoramiento, dentro de los proceso delsistema de gestin de la calidad.

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4.1.4.1. RequisitosRequisitos generales (2)generales (2)Nota adicionada para aclarar los requisitosrelacionados con la contratacin con tercerosde actividades del sistema de gestin de lacalidad.Nota en la que se aclara la exigencia de laaplicacin del punto 7.4 a los procesosrealizados por terceros, as como lasconsideraciones relacionadas con el tipo y elalcance del control.

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4.2.1 Generalidades4.2.1 Generalidades

Se aclara que los registros exigidos en lanorma, hacen parte de la documentacin delsistema de gestin de la calidad.

Se aclara la exigencia de determinar losregistros necesarios para planificar, operar ycontrolar los procesos.

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4.2.3. Control de los documentos4.2.3. Control de los documentos

Se aclara que solamente se deben controlar los documentos de origen externo que senecesitan para planificar y operar los procesos

del sistema de gestin de la calidad.

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4.2.4. Control de los registros4.2.4. Control de los registros

Se elimina la referencia al tiempo deretencin, considerando el uso detecnologas que permiten conservar los

registros, sin que el tiempo sea una variablecrtica.

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6.2.1. Generalidades6.2.1. Generalidades

Se aclaran los criterios para identificar alpersonal que debe ser competente,considerando la incidencia de su trabajo en la

conformidad con los requisitos del producto.La nota aclara la exigencia de evaluar elimpacto directo, o indirecto de lasactividades realizadas, en la conformidad conlos requisitos del producto.

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6.3. Infraestructura6.3. Infraestructura

Se incluyen los sistemas de informacin,como parte de la infraestructura queactualmente es necesaria, como apoyo para

lograr la conformidad con los requisitos delproducto.

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6.4 Ambiente de Trabajo6.4 Ambiente de Trabajo

Se aclaran las condiciones que se puedenconsiderar como ambiente de trabajo, que serequieren para lograr la conformidad con los

requisitos del producto.

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7.1. Planificacin de la7.1. Planificacin de larealizacin del productorealizacin del producto

Se incluye la medicin como actividad adeterminar dentro de planificacin pararealizar el producto.

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7.2.1. Determinacin de los requisitos7.2.1. Determinacin de los requisitosrelacionados con el productorelacionados con el producto

Se aclara que los requisitos que se debendeterminar son los "aplicables" al producto, enlugar de los "relacionados" con el producto.

Se aclara que los requisitos adicionales, sedeterminan si se considera necesario, en lugar de estar determinado por la organizacin.Se aclara en la nota el alcance de lasactividades denominadas como "posventa",para las cuales se pueden determinar requisitos.

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7.3.3. Resultados del diseo y7.3.3. Resultados del diseo ydesarrollodesarrollo

Se aclara la exigencia de documentar losresultados del diseo y desarrollo en unformato conveniente para la verificacin, con

respecto a los elementos de entrada.Nota que aclara el inciso c), explicando quela informacin generada como resultado deldiseo para la produccin, o la prestacin delservicio, puede incluir detalles relacionadoscon la preservacin del producto.

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7.5.2. Validacin de los procesos de7.5.2. Validacin de los procesos deproduccin y de la prestacin del servicioproduccin y de la prestacin del servicio

Se aclara la explicacin de las condicionesque se hacen que sea necesario validar losprocesos de produccin, o de prestacin delservicio: productos que no se puedenverificar en el proceso y como consecuencialas deficiencias se manifiestan nicamente al

usar el producto, o prestar el servicio.

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7.5.3. Identificacin y trazabilidad7.5.3. Identificacin y trazabilidad

Se aclara que es necesario identificar elestado del producto a travs de toda larealizacin del producto.

Se aclara la exigencia de mantener registroscon la identificacin nica del producto, paracumplir los requisitos de trazabilidad.

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7.5.4. Propiedad del Cliente7.5.4. Propiedad del ClienteSe aclara el requisito de informar al cliente ymantener registros de los problemas conbienes de propiedad del cliente.

Nota que clara que la informacin personal,se considera propiedad del cliente.

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7.5.5. Preservacin del producto7.5.5. Preservacin del producto

Se aclara que la preservacin se hace sobreel producto, para mantener su conformidadcon los requisitos.

Se aclara que las actividades necesariaspara la preservacin de los productos, sedeben realizar solamente si es aplicable.

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7.6 Control de los dispositivos de7.6 Control de los dispositivos deseguimiento y de medicin (2)seguimiento y de medicin (2)

Se elimina la referencia a las normas ISO10012.Se aclara en la nota que la confirmacin dela capacidad del software para satisfacer laaplicacin prevista puede incluir la verificaciny la gestin de la configuracin del mismo,para mantener su aptitud de uso.

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8.1. Generalidades8.1. Generalidades

Se aclara el propsito de demostrar conformidad con los requisitos del producto,que tiene la planificacin de los procesos de

medicin, seguimiento, anlisis y mejora.

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8.2.2. Auditoria Interna8.2.2. Auditoria Interna

Se aclara la exigencia de "establecer", en lugar de"definir" el procedimiento de auditoria interna y seordena la secuencia de temas que deben ser incluidos.Se aclara la exigencia de mantener registros delas auditorias realizadas, as como de losresultados obtenidos.Se aclara la exigencia de realizar las correccionesnecesarias, junto con las acciones correctivas,para dar tratamiento a los hallazgos de lasauditorias.Se hace referencia en la nota a la norma ISO19011, como orientacin para la auditoria interna.

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8.2.3. Seguimiento y medicin8.2.3. Seguimiento y medicinde los procesosde los procesos

Se aclara la exigencia relacionada con laaplicacin de correcciones y accionescorrectivas, segn sea apropiado, cuando no

se alcance los resultados de los procesos.Se aclara en la nota, la necesidad deconsiderar el impacto en la conformidad delos requisitos de producto y en la eficacia delSistema de Gestin de la Calidad, paradeterminar el tipo y alcance de seguimientoque requiere el proceso.

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8.2.4. Seguimiento y medicin8.2.4. Seguimiento y medicindel productodel producto

Se aclara la necesidad de identificar en losregistros quien autoriza la liberacin delproducto para su entrega al cliente.

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8.3. Control de producto no8.3. Control de producto noconformeconforme

Se aclara que las alternativas propuestaspara el tratamiento de no conformes, serealizan cuando sea aplicable.

Se aclara la exigencia relacionada con lasacciones que se deben tomar cuando sedetectan productos no conformes en elmercado.

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8.4. Anlisis de Datos8.4. Anlisis de Datos

Se aclaran las referencias a los numerales dela norma, que corresponden a los elementosdel sistema que se deben considerar para el

anlisis de los datos.

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8.5.2. Accin Correctiva8.5.2. Accin Correctiva

Se aclara la exigencia de revisar la eficaciade las acciones correctivas tomadas paraevitar la recurrencia de no conformidades.

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8.5.3. Accin Preventiva8.5.3. Accin Preventiva

Se aclara la exigencia de revisar la eficaciade las acciones preventivas tomadas paraevitar la ocurrencia de no conformidades.

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Con respecto a otras normas:Con respecto a otras normas: Hace referencia a la ISO 9000: 2005En la Introduccin, punto 04 Compatibilidad con

otros sistemas de gestin, hace referencia a la ISO14001:2004

En el captulo 8.2.2 Auditora Interna hacereferencia a la ISO 19011

Fue modificado el Anexo A: Correspondecia entrelas normas ISO 9001:2000 e ISO 14001:2004

Fue eliminado el Anexo B: Correspondecia entre lasnormas ISO 9001:2000 e ISO 9001:1994



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Qu se deber tener en cuenta?Qu se deber tener en cuenta?

A partir de la aprobacin oficial de la norma ISO

9001:2008 el 14 de Noviembre, se prev un perodo deco-existencia mximo de 24 mesesOrganizaciones ya certificadas segn ISO 9001:2000

tendrn el mismo status que las que vayan recibiendo

un nuevo certificado segn la norma ISO 9001:2008Un ao despus de su publicacin, o sea, a partir del14 de Noviembre de 2009 slo se emitirn certificadosISO 9001:2008



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TransicinTransicin

A partir de la publicacin oficial del 14 de

Noviembre, ya se pueden expedir los certificados deconformidad con la norma ISO 9001:2008.Los Organismos de Acreditacin no debern re-

evaluar la competencia de los Organismos de

Certificacin ya acreditados segn ISO/IEC 17021Los certificados acreditados emitidos segn ISO9001:2000 no sern ms vlidos pasados los 24meses a partir del 14 de Noviembre de 2008.



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Qu impacto tendr la norma ISO 9001:2008en las organizaciones?Se puede afirmar que el impacto va a ser claramentepositivo por varias razones:

Al incrementarse la claridadclaridad ,, se reduce al mnimo laambigedadambigedad que existe en la norma actual en algunos delos requisitos, lo que lleva aparejado una aplicacin msracional y menos subjetiva tanto desde el punto de vista de

la organizacin, como de terceras partes (clientes,organismos de certificacin, etc.)Al incrementarse la compatibilidadcompatibilidad se facilita la

integracin de sistemas para aquellas organizaciones quedisponen de un SGC junto con uno de gestin ambiental.



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Conclusin:Conclusin:Se puede afirmar que un SGC bajo la norma ISO 9001busca lograr eficacia en los procesos de toda empresasea cual fuere su tamao o sector.

La actualizacin de la norma ISO 9001:2008 no tienegrandes cambios, pues se busca un mnimo impacto y ungran beneficio para los usuarios.

Su estructura se mantiene; es decir se afianza el enfoquepor procesos y el modelo de procesos, como as tambinse mantienen los 8 principios.8 principios.



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Conclusin:Conclusin:

Dado que los cambios no son significativos, no

se espera una dificultad en la migracin de lascertificaciones de la norma ISO 9001 de la versin 2000a la versin 2008.

Por lo tanto se prev una transicin ordenada al nuevoesquema normativo .



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En Per la versin ISO 9001:2008como Norma Tcnica Peruana

tiene el cdigo NTP ISO9001:2009

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VERSION ISO 9001:2008 EN PERUVERSION ISO 9001:2008 EN PERU

http://www.indecopi.gob.pe/


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