Catalogue Gamme Respiratoire 2013 - SYST'AM · 9 ZAE Route de Casseneuil - Le Lédat 47300 Villeneuve-sur-Lot - France Tél. Service commercial : 05 53 40 23 50 Fax Service commercial

GAMME RESPIRATOIRE 2013CATALOGUE

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GAMME RESPIRATOIRE 2013CATALOGUE

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5ZAE Route de Casseneuil - Le Lédat47300 Villeneuve-sur-Lot - France

Tél. Service commercial : 05 53 40 23 50Fax Service commercial : 05 53 40 50 40

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SOMMAIRE

L’Entreprise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p. 8

Le Savoir-faire. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p. 10

PRÉSENTATION DE SYST’AM®

Qu’est-ce que l’aérosolthérapie ? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p. 14

Les 5 clés d’un traitement efficace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p. 16

Médicaments nébulisés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p. 18

AÉROSOLTHÉRAPIE :CE QU’IL FAUT SAVOIR6

ANNEXE50

16

ST23 & ST24 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p. 22

Kits consommables pneumatiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .p. 24

LS290 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p. 26

LS2000+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p. 28

Kits consommables ultrasoniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .p. 34

GÉNÉRATEURS D’AÉROSOLSGAMME DOMICILE20

DP100+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p. 41

Accessoires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . p. 46

Kits consommables pour DP100+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .p. 48

GÉNÉRATEURS D’AÉROSOLSGAMME COLLECTIVITÉS39

Conseils pour la séance d’aérosolthérapie . . . . . . . . . . . . .p. 50

PRéSEnTATion

L’ENTREPRISE

LE SAVOIR-FAIRE

6

7

8

L’ENTREPRISE

PRÉSENTATION DE SYST’AM

QUI SOMMES-NOUS ?Depuis 1988, SYST’AM® est un intervenant reconnu dans le secteur de lathérapeutique et du confort médical en tant que concepteur et fabricant d’une largegamme de produits de santé.

Grâce au savoir-faire industriel acquis depuis plusieurs années, nos produits sontaujourd’hui présents dans plus de 20 pays dans le monde, notamment au travers denos implantations aux États-Unis (SYST’AM® U.S.) et en Allemagne (SYST’AM®

Deutschland).

NOS ATOUTS

Ê Une capacité à concevoir et développer des produits innovants grâce à notreéquipe de Recherche et Développement intégrée,

Ê Un outil de production moderne et performant permettant la fabrication deproduits élaborés,

Ê Un niveau d’exigence élevé en ce qui concerne la qualité de nos produits.

DATES CLÉS

1988 Création de la société SYST’AM®(System Assistance Medical).

Août 1993 La société DP Médical est absorbée etrapatriée sur le site de Villeneuve-sur-Lot.Cette étape marque la constitution du Pôleélectronique et de la Division respiratoirede SYST’AM®.

Sept. 1995 La société Poly System Injection, située àRogognas (13) est rachetée.Le Pôle chimie et la Division Prévention del’escarre SYST’AM® sont alors opérationnels.

Janv. 1997 Toutes les productions sont sous la marqueunique SYST’AM® qui est déposéemondialement.

Mars 1999 Certification ISO 9001 / En 46001

Sept. 1999 Regroupement de toutes les activitéssur Le Lédat - Villeneuve-sur-Lot (47).

Juil. 2000 Création d’une filiale en Tunisie pourfaçonner les sous-ensembles textiles(housses de matelas, de coussins…)

Oct. 2000 Création de SYST’AM® Deutschland.

Fév. 2003 Création de SYST’AM® U.S.

2004 Certification ISO 13485

2013 SYST’AM® fête ses 25 ans




L’ENTREPRISE

Paris

Bordeaux

Toulouse

VILLENEUVE/LOT

639 E. Ocean Ave. - # 101Boyntown Beach

FLORIDA 33435 - USALocal (561) 824-0203 - Fax (561) 276-8797

[email protected]/us

ZAE Route de Casseneuil - Le Lédat47300 Villeneuve-sur-Lot - FRANCE

Tél. 05 53 40 23 50 - Fax 05 53 40 50 [email protected]

[email protected] www.systam.com

Verbindungsbüro DeutschlandPostfach 10 05 43

D-66005 SAARBRUCKEN - DEUTSCHLANDTél. (0681) 99 63-389 - Fax (0681) 99 63-502

[email protected]/de

DeutschlandU.S.

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LE SAVOIR-FAIRE

PRÉSENTATION DE SYST’AM

Grâce au savoir-faire industriel acquis durant les dernières années, nousdisposons d’un outil de production moderne et performant, nous permettantde fabriquer des produits d’une qualité élevée.

Tous nos produits sont conçus et fabriqués en France.

UNE VOLONTÉ D’INNOVERLa variété des compétences réunies au sein de notre équipe de Recherche &Développement nous permet de mener des recherches approfondies lors dela conception de nos produits.

A travers ces recherches, notre but est de créer des produits à la foisperformants et simples d’utilisation.

UN OUTIL DE PRODUCTIONMODERNE & PERFORMANT

CON

ÇU & FABRIQU

É

EN FRANCE




LE SAVOIR-FAIRE

: 2004

0459

LA QUALITÉ :UNE EXIGENCE CONSTANTELa qualité des produits que nous délivrons est au cœur de nos préoccupations.C’est pourquoi nous disposons de notre propre laboratoire de mesures et decontrôle qualité, afin de garantir une qualité de produit aussi bien élevée queconstante.

Nous sommes par ailleurs certifiés NF EN ISO 13485 (version spécifique aumédical de la norme ISO 9001) et tous nos produits respectent les standardsfrançais & internationaux de qualité et de sécurité.

NOS CERTIFICATIONS QUALITÉ :

NOS CERTIFICATIONS PRODUITS :

L’AéRoSoLThéRAPiEEn bREF

QU’EST-CE QUE L’AÉROSOLTHÉRAPIE ?

LES 5 CLÉS D’UN TRAITEMENT EFFICACE

LES MÉDICAMENTS NÉBULISÉS

12

13

14


L’AÉROSOLTHÉRAPIE EN BREF

DÉFINITION

Un aérosol est une suspension de particules

solides ou liquides dans un gaz ou un mélange

gazeux (ex : l’air). Dans le cadre de

l’aérosolthérapie médicamenteuse, cet aérosol

est un nuage de particules de médicament

destiné à être inhalé par le patient..

Ê Asthme

Ê Mucoviscidose

Ê Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO)

Ê Bronchiolite

Ê Pathologies hivernales (bronchites…)

Ê Pathologies O.R.L.

Ê Sinusites

Ê Rhinites…

INDICATIONS

Historique de la nébulisationDepuis plus de 4000 ans, l’homme a inhalé des fumées, des vapeurssulfureuses, des fumigations dans le but de soulager les symptômesdes maladies respiratoires. Mais il n’y a qu’une quarantaine d’annéesque l’on est passé d’une utilisation empirique à une utilisation plusrationnelle des aérosols. Un des acteurs majeurs de cette évolutionest le docteur Tiffeneau qui par son important travail d’études dansles années 50, tant sur les appareils que sur les médications, faitsortir l’aérosolthérapie des laboratoires. Puis en 1966, les premièrescourbes de fixation des aérosols dans l’arbre broncho-pulmonairesont établies par le Task Lung Group et appliquées aux aérosolsthérapeutiques. Mais dans les années 70, l’arrivée des aérosolsdoseurs peu onéreux, faciles à utiliser et de faible encombrementles éloignent du milieu médical et du grand public. Il faut attendreles années 80 et l’arrivée du SIDA et une meilleure prise en chargede la mucoviscidose pour voir se développer les appareils etl’apparition de nouveaux médicaments nébulisables. Aujourd’hui,l’offre thérapeutique est large et les nébuliseurs se sontconsidérablement améliorés gagnant en silence, en poids, et enperformances et participent quotidiennement au traitement denombreux patients.

la nébulisation à l’Heure actuelleL’utilisation d’aérosols est en augmentation dans le traitement despathologies de l’appareil respiratoire. A l’origine de cette évolution,plusieurs facteurs comme notamment : les progrès de laconnaissance de la physiologie respiratoire, le développement dela recherche en pharmacocinétique des médicaments, mais aussi lesrésultats objectifs de l’efficacité thérapeutique des aérosols (moded’administration rapide du principe actif, effets systémiquesfaibles…).Les travaux de la Société de Pneumologie de Langue Française(SPLF), et en particulier du Groupe de travail d’Aérosolthérapie(GAT), dont SYST’AM® est membre depuis plusieurs années, ontpermis de dégager un certains nombre de recommandationsconcernant l’aérosolthérapie (choix de l’interface, indications,médicaments et modes de délivrance…). L’ensemble de cesrecommandations est consigné dans Les Bonnes Pratiques de laNébulisation, ouvrage de référence publié en France en 1997. Ellessont pour la plupart reprises dans le guide des recommandationseuropéennes publié en 2001 par la Société Européenne dePneumologie (ERS).

INTRODUCTION…





PHASE INSPIRATOIRE

PHASE EXPIRATOIRE

médicamentinspiré

médicamentperdu

PARTICULES INSPIRÉES MAIS DE TAILLES INADAPTÉES :Les particules de taille trop importante n’atteignent pas les bronchesou le poumon profond (phénomène d’impaction). Les particules detaille trop faible restent en suspension et sont évacuées lors del’expiration.

MÉDICAMENT NÉBULISÉ PERDU :Car il est produit au moment où le patient expire :

DÉPOSITION DES PARTICULES DE TAILLES ADAPTÉES AUNIVEAU O.R.L, BRONCHIQUE ET PULMONAIRE :

MÉDICAMENT RÉSIDUEL « VOLUME MORT » :Une partie de la dose initiale n’est pas nébulisée, on la retrouve dansles tubulures et sur les parois du consommable. Elle constitue levolume résiduel ou volume mort.

orl : particules de 1 à 5 µm

broncHes : particules de 1 à 5 µm

poumon profond : particules < 3 µm

PARTICULESADAPTÉES

NÉBULISÉ

INSPIRÉ

NON INSPIRÉ

PARTICULESINADAPTÉES

NON NÉBULISÉ

DE LA DOSE RÉELLEMENT PRESCRITEÀ LA DOSE RÉELLEMENT EFFICACE

AÉROSOL

VOIE ORALEVOIEVOIESANGUINESANGUINE

VOIESANGUINE

AVANTAGES DE L’AÉROSOLTHÉRAPIEPAR RAPPORT À LA VOIE ORALE

accès rapide & direct à l’organe cible Ê Gain d’efficacitéÊ Réduction de la dose de médicament nécessaireÊ Passage systémique faibleÊ Moins d’effets indésirables

accès indirect & moins rapideÊ Distribution des molécules de médicament à tousles organes, mêmes ceux qui ne sont pasconcernés, d'où la présence d'effets systémiques.

1

%masse

50%

2 3 5 10 µm

50%masse

50%masse

MMAD = 3µm

16

LES 5 CLÉS D’Un TRAiTEMEnT EFFICACE


LA QUALITÉ GRANULOMÉTRIQUE DES PARTICULES ÉMISES

La déposition du médicament dans l’appareil respiratoire répond àdivers mécanismes et dépend notamment de la taille des particules.Pour assurer un traitement efficace, les particules de médicamentémises par un générateur d’aérosol doivent mesurer globalement

entre 1 µm et 7 µm. En effet, desparticules de taille plus importanteseront trop grosses pour pénétrer le système respiratoire, et lesparticules de taille inférieure seront trop légères pour se déposeret seront systématiquement expulsées lors de l’expiration.

1

Ê l’impactionLes grosses particules (diamètre > 5 µm),entraînées par leur masse au sein ducourant gazeux, entrent en collision avecles parois lors des bifurcations. Elles serontdonc essentiellement captées par la partiesupérieure de l’appareil respiratoire.L’impaction est favorisée par lesinspirations rapides.

Ê la sédimentationLes particules de taille moyenne (diamètrecompris entre 1 et 5 µm) chutent et sedéposent sous l’effet de leur propre poidsdans la zone trachéo-bronchique, endroitoù la vitesse du flux gazeux est presquenulle, notamment lors de la pauserespiratoire entre l’inspiration etl’expiration. C’est ce mode de dépositionqu’il faut favoriser pour un traitement àvisée pulmonaire.

Ê la diffusionLes petites particules (diamètre < à 1 µm)s’agitent de façon désordonnée en entranten collision avec les molécules de gaz, c’estle mouvement Brownien. Elles se déposentdans la zone des bronchioles terminales etdes alvéoles mais ce mode de dépositionest insignifiant car 80 % de ces particulesrestent en suspension dans l’air et sontrejetées lors de l’expiration.

LA DÉPOSITION DE L’AÉROSOL : 3 MÉCANISMESQUI DÉPENDENT EN PARTIE DE LA TAILLE DES PARTICULES PRODUITES

Grosses particules(diamètre ≥ à 5 µm)

Petites particules(diamètre ≤ à 1 µm)

Particules moyennes(diamètre entre 1 et 5 µm)

LA VITESSE DE NÉBULISATION DE L’APPAREILLa vitesse de nébulisation d’un générateur d’aérosol est variableselon le modèle d’appareil utilisé. Elle est égale au volume de substance à nébuliser divisée par lavitesse de nébulisation de l’appareil. Le temps nécessaire à lanébulisation de 4 ml de solution médicamenteuse peut varierentre 5 minutes et plus de 30 minutes selon le modèle d’appareilutilisé !

Ê En bref : Un bon rendement = Durée de séance plus courte= Meilleure observance du traitement

2

le mmadLe MMAD est une unité de mesure en µm qui permetd’évaluer la qualité granulométrique d’un générateurd’aérosol. Il s’agit du Diamètre Aérodynamique MassiqueMédian, qui correspond au diamètre de particules tel que lamoitié de la masse de l’aérosol produit est sous forme departicules de tailles inférieures, et l’autre moitié sous formede particules de tailles supérieures à ce diamètre.

Exemple de courbe de distribution d’un aérosol

taille des particules et mécanismes de déposition de l’aérosol




LES 5 CLÉS D’Un TRAiTEMEnT EFFICACE

VOLUME MORT OU RÉSIDUELÀ la fin de la séance, lorsque l’appareil neproduit plus d’aérosol, il reste de lasolution dans les tubulures, dans lesparois et dans le fond du nébuliseur. Cemédicament piégé dans l’appareil et noninhalé constitue ce que l’on appelle levolume mort ou volume résiduel.Le volume mort est une constante propreà chaque dispositif figurant sur la notice.Il peut varier en fonction du modèled’appareil entre 0,6 ml et 2 ml.Il est admis que pour obtenir unpourcentage satisfaisant de médicamentinhalé, le volume initial de solution ànébuliser doit être égal au moins à 4 foisle volume mort. La dilution dumédicament va donc s’effectuer entenant compte du volume mort del’appareil utilisé.

4

LE SILENCE DE FONCTIONNEMENTSouvent oublié, il n’en constitue pas moins un critère significatifdans l’observance du traitement. En particulier chez les enfantset les patients chroniques, une séance d’aérosol de plusieurs

minutes sera d’autant mieux tolérée et donc efficace si l’appareilne présente pas de nuisance sonore trop importante.

5

LE CHOIX DE L’INTERFACE3

LE MASQUE L’EMBOUT BUCCAL L’EMBOUT NARINAIRE

Ê Indications : Traitement des pathologiesrespiratoires « hautes » (pharyngites,laryngites).

Ê Avantages :Polyvalent et adapté aux enfants.

Ê Inconvénients :Moins performant pour les traitementsORL ou pulmonaire qu’une interfacedédiée type embout buccal ounarinaire.

Ê Indications : Traitement des pathologiesrespiratoires « basses » (bronchites,asthme, mucoviscidose, pneumo -cystose).

Ê Avantages :C’est l’interface la plus efficace pourtraiter la sphère pulmonaire.

Ê Inconvénients :Peu adapté aux enfants < 5 ans.Inadapté pour un traitement ORL.

Ê Indications : Traitement des pathologies ORL(rhinites, sinusites, otites).

Ê Avantages :C’est l’interface la plus efficace pourtraiter la sphère ORL.

Ê Inconvénients :Peu adapté aux enfants < 5 ans.Inadapté pour un traitement à viséepulmonaire.

orl + broncHes +

poumon +profond

broncHes ++

poumon ++profond

orl + +

AVANTdilution

PETITvolume

de dilution

GRANDvolume

de dilution

APRÈSdilution

Volume MORT Durée de la séance

Lors d’une dilution faible,la perte médicamenteuse sera plus importante car la quantité de principe actif contenue dans le volume mort est plus importante (solution plus concentrée)

Lors d’une dilution importante, la perte

médicamenteuse sera moins importante car la quantité de principe actif contenue dans le volume

mort est plus faible(solution moins concentrée)

La durée de la séance sera d’autant plus courte que la

dilution sera faible.

La durée de la séance sera d’autant plus longue que la

dilution sera importante.

Volume de médicament

Ê En bref : Une bonne dilution est une affaire de compromis

Ê En bref : Plus le volume mort d’un appareil est faible, moins il sera nécessaire diluer lasolution pour limiter la déperdition de médicament, et plus il sera possible d’effectuerdes séances courtes.

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LES MéDiCAMEnTS NÉBULISÉS


LES MÉDICAMENTS AVEC OU SANS AMM SPÉCIFIQUE NÉBULISATION

LES MÉDICAMENTS POSSÉDANT UNE AMM SPÉCIFIQUE POUR LA NÉBULISATION

nom du produit& principe actif

présentation& dosage

classetHérapeutique

déliVrance /prescription indications dilution

tYped’appareilpréconisé

mélangepossible

aVec

atroVent®(Bromure

d’Ipratropium)

solution pour nébulisationunidose adulte :0,50 mg/1 ou 2 mlunidose enfant :0,25 mg/1 ou 2 ml

bronchodilatateurs

officinale /Médecins spécialistes

en pneumologieet pédiatrie

- adulte : traitement des asthmes aigusgraves et poussées de broncho-pneumopathie chronique obstructive,en association avec un ß2mimétiqued’action rapide.

- enfant : traitementsymptomatiquedes asthmes aigus graves enassociation avec un ß2mimétiqued’action rapide.

à 4 à 5 mlavec dusérumphysio.

Pneumatiqueou

Ultrasonique

BricanylPulmicortVentoline

bricanYl®(Terbutaline sulfate)

solution pour nébulisationunidose de 5 mg/2 ml bronchodilatateurs



Traitement symptomatique desasthmes aigus graves et des pousséesaiguës de broncho-pneumopathiechronique obstructive chez l’adulte.


Pneumatiqueou

Ultrasonique

AtroventPulmicort

béclospin®(Béclométasonedipropionate)

solution pour nébulisation400 gµ/1 ml800 gµ/2 ml

anti-inflammatoire



Traitement continue anti-inflamatoirede l’asthmes persistant sévère del’enfant.


Pas d’ultra -sonique

Pas demélangevalidé

Ventoline®(Salbutamol)

solution pour nébulisationunidose de 1,25 mg/2,5 mlunidose de 2,5 mg/2,5 mlunidose de 5 mg/2,5 mlflacon de 10 ml (5 mg/ml)

bronchodilatateurs



Traitement symptomatique desasthmes aigus graves et des pousséesaiguës de broncho-pneumopathiechronique obstructive chez l’adulte.


Pneumatiqueou

Ultrasonique

AtroventPulmicort

pulmicort®(Budésonide)

suspension pournébulisation

unidose de 0,5 mg/2 mlunidose de 1 mg/2 ml

anti-inflammatoire officinale /Tout prescripteur

Traitement continu anti-inflammatoirede l’asthme persistant sévère del’enfant.

Possibleavec dusérumphysio.

PneumatiqueAtroventBricanylVentoline

lomudal®(Cromoglicatede sodium)

solution pour nébulisationampoule de 20 mg/2 ml anti-inflammatoire officinale /

Tout prescripteur

- Traitement continu anti-inflammatoirede l’asthme persistant léger del’enfant.

- Préfention de l’asthme d’effort.


Pneumatiqueou

Ultrasonique

Pas demélangevalidé

tobi®(Tobramycine)

solution pour nébulisationampoule de 300 mg/5 ml antibiotique

officinale /Prescription initialehospitalière tous

les 6 mois

Traitement au long cours des infectionspulmonaires chroniques dues aupseudomonas aeruginosa chez lespatients atteints de mucoviscidoseâgés de plus de 6 ans.

Ne pasdiluer Pneumatique Jamais de

mélange

pentacarinat®(Isthionate dePentamidine)

poudre pour nébulisationflacon de 300 mg anti-infectieux officinale /

Tout prescripteurPrévention des affections pneumo-cystis carinii chez l’immunodéprimé.

avec 6 mld’eau

distiléeppi

(jamaisde sérum)

Pneumatiqueou

Ultrasonique(avec kit pour

produitstoxiques)

Jamais demélange

pulmoZYme®(Dornase alfa)

solution pour nébulisationampoule de 2,5 mg/2,5 ml

enzymemucolytique

officinale /Prescription initialehospitalière tous

les 6 mois

Encombrement bronchique chez lespatients âgés de plus de 5 ans etatteints de mucoviscidose.

Ne pasdiluer Pneumatique Jamais de

mélange

gomenol®soluble

(Huile essentielle)

solution pour nébulisation82,5 mg/5 ml

décongestionnantdes voies aériennes

supérieures

officinale /Tout prescripteur

Traitement d’appoint dans les étatscongestifs des voies aériennessupérieures chez l’adulte et l’enfant deplus de 12 ans.


Pneumatiqueou

Ultrasonique

Jamais demélange

VentaVis®(Iloprost)

solution pour nébulisationampoule de 2 ml

(10 μg/ml)Vasodilatateur

Hospitalière jusqu’àinscription à la listedes médicaments

remboursés / Médecinpneumologue ou

cardiologue

Traitement d’appoint dans les étatscongestifs des voies aériennessupérieures chez l’adulte et l’enfant deplus de 12 ans.


Pneumatiqueou

Ultrasonique

Jamais demélange

colimYcine®(Colistine)

solution pour nébulisation3 ml antibiotique

officinale /Prescription initiale

hospitalière

Traitement des infections (P.æruginosa) chez les patients atteintsde mucoviscidose.


Pneumatique Jamais demélange

A l’heure actuelle, 12 médicaments possèdent une Autorisation deMise sur le Marché (AMM) spécifique à la nébulisation (cf. tableaupage suivante). Parmi ces 12 spécialités, 11 sont disponibles enofficine de ville, la 12e (Ventavis®) appartenant à la réserve

hospitalière. Bon nombre d’autres médicaments, malgré qu’ils nebénéficient pas d’AMM spécifique à la nébulisation, sont reconnusefficaces pour un traitement en aérosolthérapie. Ils sont enconséquence très régulièrement prescrits.




LES MéDiCAMEnTS NÉBULISÉS

Les Bronchodilatateurs :Avec AMM : Bromure d’Ipratropium, Terbutaline sulfate,Salbutamol.Ils traitent l’hyperréactivité bronchique permettant ainsi demaintenir les bronches ouvertes (relaxation). D’action rapide, leureffet se maintient pendant quelques heures. Bon nombre d’étudesdémontrent le bénéfice de l’association des ß2mimétiques(Salbutamol, Terbutaline) et des anticholinergiques (Bromured’Ipratropium) dans le cadre d’asthme aigu grave et de pousséesde Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive.

Les Anti-inflammatoires :Avec AMM : Béclométasone dipropionate, Budésonide,Cromoglicate de sodium.Sans AMM : Béthaméthasone.Ils sont utilisés pour combattre les inflammations, notamment lescorticoïdes prescrits pour le traitement de l’asthme (otitessérieuses, sinusites aiguës ou chroniques, rhinites allergiques,laryngite aiguë striduleuse, asthme, broncho-pneumopathiechronique obstructive).

Les Antibiotiques :Avec AMM : Colistine, TobramycineSans AMM : Tobramycine, Netilmicine, Gentamicine, Amikacine,Lincomycine, Ceftazidime, Colistiméthane sodiqueLa voie aérosol permet leur délivrance directement sur la zone àtraiter, d’où une forte diminution de leur toxicité systémique(infections broncho-pulmonaires, infections respiratoires à germessensibles, infections ORL et broncho-pulmonaires, infections àgermes sensibles).

Les Fluidifiants :Sans AMM : Mesna, Acétylcystéine, AmbroxolIls sont utilisés pour fluidifier les sécrétions et éviterl’encombrement bronchique, notamment parfois dans le cadre deBroncho-Pneumopathies Chroniques Obstructives (traitement del’encombrement des voies respiratoires, bronchites aiguës,broncho-pneumopathies aiguës, poussées aiguës de broncho-pneumo pathies chroniques, épisodes d’exacerbation aiguë de lamucoviscidose (chez l’enfant)).

Les Mucolytiques :Avec AMM : Dornase alfaNotamment dans le cadre de la mucoviscidose, ils permettent demodifier la qualité des sécrétions bronchiques (élasticité, rigidité,et viscosité) et leur quantité pour améliorer l’épuration mucociliaire.

LES MÉDICAMENTSLES PLUS FRÉQUEMMENT NÉBULISÉS

LES MÉDICAMENTS DÉCONSEILLÉSÀ LA NÉBULISATION

LES MÉLANGES MÉDICAMENTEUX

principeEn règle générale, quel que soit le type d’appareil utilisé(pneumatique ou ultrasonique), les médicaments ne doivent pasêtre nébulisés ensemble sous peine : Ê d’une dégradation de la granulométrie,Ê d’une baisse de rendement,Ê de formation d’un précipité.

La nébulisation d’un mélange de médicaments incompatibles peutdonc se traduire par :Ê une absence de brouillard à la sortie du nébuliseur, Ê la génération de particules de taille inappropriée, inaptes àgarantir l’efficacité du traitement.

Ê Lors de la prescription d’un mélange de deux spécialitésou plus, il est impératif de s’assurer que l’associationprescrite est bien nébulisable.

Ê En cas de doute, il est préférable d’administrer lesprincipes actifs les uns après les autres en rinçant la cuvede nébulisation entre chaque produit.

les principauX mélanges à éViter

En règle générale, posent problème les mélanges suivants (liste nonexhaustive) :Ê Antibiotiques + CorticoïdesÊ Antibiotiques de la famille des AMINOSIDES (Framycétine, Gentalline,Nebcine, Nétromicine, Amikacine, …) + tout autre médicament

Ê MUCOMYST® (Acétylcystéine) + AntibiotiquesÊ MUCOMYST® (Acétylcystéine) + Corticoïdes

Ê Les produits huileux (sauf le Gomenol® Soluble qui possède uneAMM spécifique nébulisation) sont à éviter du fait du risque depneumopathie lipidique (pneumopathie liée à l’inhalation delipides non solubles dans l’organisme). Ainsi, les huilesessentielles ayant une AMM pour une administration eninhalation par fumigation (ex : Aromasol®, Balsofumine®, etc) sontà proscrire en administration par nébulisation. Car dans le cadrede la nébulisation, l’ensemble du produit est nébulisé (lipides +partie volatile), tandis que dans le cadre de la fumigation seulela fraction volatile est inhalée par le patient.

Ê Il est par ailleurs déconseillé de nébuliser des préparationshypotoniques ou hypertoniques.

Ê Enfin, éviter les préparations ayant des additifs potentiellementdangereux (sulfites).

GénéRATEURS D’AéRoSoLGAMME DoMiCiLE

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ST23 / ST24

LS290

LS2000+

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22

ST23 & ST24

GAMME DOMICILE

générateur d’aérosol pneumatique& générateur d’aérosol pneumatique aVec effet sonique

INDICATIONS

o.r.l.

broncHes

poumonprofond

TECHNOLOGIE

o.r.l.

broncHes

poumonprofond

Pneumatique

CARACTÉRISTIQUES

caractéristiques desparticules produitesSelon norme NF-EN 13544-1(NaF 1 % - vol. rempl. 4 ml)

- MMAD = . . . . . . . . . . .5,4 µm(mesure par diffraction optique laser,Malvern®)

- MMAD = . . . . . . . . . . .3,9 µm(mesure par cascade impaction)

- Débit aérosol liquide produit : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .0,08 ml/min

- Quantité aérosol produit(masse inhalable) : . . . . .0,76 ml

- Fraction délivrée(inhalée) : . . . . . . . . . . . . . . . . . .19 %

autres caractéristiques- Compresseur rotatif- Pression maxi : . . . . . . . . . .2 bars- Pressionde fonctionnement : . .0,8 bars

- Débit maxi : . . . . . . . . . . . . .14 l/min- Débitde fonctionnement : . .8 l/min

- Capacitéde nébulisation : . . . . . . .2 à 8 ml

- Volume mort/résiduel :± 1 ml- Vitesse de nébulisation :

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .0,35 ml/min- 58 % des particules < à 5 µm- Filtre anti-poussière- Protection thermique(conforme aux normes sécuritéélectrique et CEMNF EN 60601-1 & 60601-2)

Déflecteur

AÉROSOLÀ DESTINATIONDE L’INTERFACE

PATIENT

AIR COMPRIMÉEN PROVENANCE

DE L’APPAREILPNEUMATIQUE

Venturi

(masque, embout buccal,embout narinaire)

ST23 :

ST24 :

Ê De l’air comprimé est expulsé de l’appareil pneumatiqueen direction du nébuliseur via une fine tubulure.

Ê A l’intérieur du nébuliseur, l’air comprimé crée unedépression et déclenche par effet venturi l’aspiration dela solution médicamenteuse et sa projection contre ledéflecteur (ou impacteur).

Ê Ce mécanisme a pour effet de produire des particulesmicrométriques, qui forment l’aérosol.

Ê La taille des particules obtenues est proportionnelle audébit du gaz.

Ê A l’hôpital, le nébuliseur est fréquemment connectédirectement à la prise murale d’air médical ou d’oxygène.

générateur d’aérosolpneumatique aVec effetsonique st24 +cps24

générateur d’aérosolpneumatique st23 + cps23

TECHNOLOGIEPNEUMATIQUE

aérosoltHérapiemédicamenteuse

réf. st23 : 23sréf. st24 : 24s

✔

✔

✔

✔

✔

✔

avec effet sonique

sans effet sonique

sans effet sonique

patients de1 à 10 ans

patients> à 10 ans




GénéRATEUR D’AéRoSoL ST24 & ST24

gamme domicile

dotés d’un moteurà compresseur rotatifÊ Pas besoin d’entretien ni de vérification car le débitet la pression sont stables dans le temps.

ÊMoteur puissant, permettant une nébulisation rapide.

LES KITS CONSOMMABLES À ASSOCIER (VOIR PAGE 24 POUR PLUS DE DÉTAILS)

l’effet soniqueÊ Favorise la pénétration sinusienne des particulesmédicamenteuses (traitements ORL)

fonction sonique automatiqueÊ Aucune action du patient n’est requiseÊ Améliore le confort du patientÊ Favorise une meilleure observance du traitement

polYValentÊ Utilisé avec un kit standard nonsonique (type CPS23), l’effet sonique duST24 est inopérant. Dans ce cas précis leST24 équivaut alors à un ST23 etpermet ainsi les traitements à viséebronchique et pulmonaire.

SANS EFFET SONIQUEÊ Faible déposition desparticules dans les sinus.

AVEC EFFET SONIQUEÊ Forte déposition desparticules dans les sinus.

st23

st24

st23

st24

cpsn

cpsn

cps24n

cps23avec embout buccal

cps23 avec masque

cps24avec embout narinaire

AÉROSOLTHÉRAPIEMÉDICAMENTEUSE

SPÉCIFICITÉS DU ST24 (appareil particulièrement adapté aux traitements O.R.L.) :

simples d’utilisationet d’entretien

cps23(masque adulte +embout buccal)

cpsn(masque enfant)

cps24(masque adulte +

embout narinaire)

KITS STANDARDS KITS SONIQUES

cps24n(masque enfant)

TRAiTEMEnTà ViSéE

broncHo-pulmonaire

TRAiTEMEnTà ViSéE o.r.l.

liVrés aVec sacde transport et kit

24

GAMME DOMICILE

KITS CONSOMMABLES PNEUMATIQUES

cps23CPS23/5

nébuliseur avecmasque adulte/adoet embout buccal

par 5 ✔✔

= ST23 + CPS23(effet sonique inactif)

cpsnCPSn/5

nébuliseur avecmasque enfant par 5 ✔

✔= ST23 + CPS23

(effet sonique inactif)

cpsCPS/5

nébuliseur avecmasque adulte/ado par 5 ✔

✔= ST23 + CPS

(effet sonique inactif)

cpstCPST/10

nébuliseur avecembout buccal etfiltre expiratoire

pour produits toxiques

par 10 ✔✔

= ST23 + CPST(effet sonique inactif)

cps23VCPS23V/5

nébuliseurautoclavable

avec masques (adulteet enfant)

et embout buccal

par 5 ✔✔

= ST23 + CPS23V(effet sonique inactif)

cps24CPS24/5

nébuliseur poureffet sonique

avec masque nasalet embout narinaire

par 5✔

= ST23 + CPS(effet sonique inactif)

✔

cps24nCPS24n/5

nébuliseur poureffet sonique

avec masque nasalenfant

par 5✔

= ST23 + CPSN(effet sonique inactif)

✔

aérosol pneumatique aérosol pneumatique à effet sonique(visée o.r.l.)

ST23 ST24

tYpe de kitRéFéREnCE description




cps23 cpsn cps cpst cps23V cps24 cps24n

●

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-

-

-

-

-

-

✔ - ✔ ✔ ✔ ✔ -

- ✔ - - ✔ - ✔

- - - - - --

+ 10

O.R.L.

BRONCHES

POUMONPROFOND

++++

+++

+++

+++

++++

++++

+++

+++

++ +++

1 10

gamme domicile

UTILISATION

COMPOSITION DES KITS

26

LS290

GAMME DOMICILE

TECHNOLOGIE

Ultrasonique

INDICATIONS

orl

broncHes

poumonprofond

ls290 avec kit 2901

liVré aVec sacde transport et kit

générateur d’aérosol ultrasonique

CARACTÉRISTIQUES





- Fraction délivrée(inhalée) : . . . . . . . . . . . . . . . .32 %

autres caractéristiques- Fréquence quartz : 2,4 Mhz- Ventilation permettant uneutilisation par les patientsactifs et passifs

- Capacité de nébulisation :- 2 à 8 ml avec Control’Dose®

- 8 à 30 ml sans Control’Dose®

- Volume mort/résiduel :± 0,6ml- Vitesse de nébulisation :réglable de 0,2 à 1 ml/min avecle Control’Dose® et jusqu’à3 ml/min sans Control’Dose®

- 71 % des particules < à 5 µm- Filtre anti-poussière- Protection thermique(conforme aux normes sécuritéélectrique et CEMNF EN 60601-1 & 60601-2)

Coupelle à médicament

AÉROSOL À DESTINATIONDE L’INTERFACE PATIENT

AIR VENTILÉOU INSPIRÉ

Cuve remplie d’eauconduisant les ondes

Quartz vibrantémettant les ondes

(masque, embout buccal)

TECHNOLOGIEULTRASONIQUE

Ê Sous l’action d’un oscillateur, le quartz situéau fond de la cuve est soumis à des vibrationsde très haute fréquence, ayant pour effet laproduction d’ultrasons (ondes).

Ê Ces ondes vont se propager à travers leliquide jusqu’à la surface de la solution oùelles font éclater le film liquidien en de trèsfines gouttelettes (phénomène de cavitation).

Ê La taille des particules ainsi émises estproportionnelle à la longueur d’onde duquartz (fixe pour chaque appareil) mais lavitesse de nébulisation (quantité de particulesémises, ou rendement) peut être modulée enfaisant varier l’amplitude du quartz.


réf. : 290s

✔

✔

✔

ls290 avec kit 2301




GénéRATEUR D’AéRoSoL ULTRASoniQUE LS290

gamme domicile

l’efficacitéde la tecHnologie ultrasoniqueÊ Particules de taille optimale :MMAD = 4,7 µm (mesure par diffraction optique laser,Malvern®).

Ê Grande homogénéité du nuage de particules (71 % departicules < 5 µm), pour une plus grande portion demolécules de taille adaptée, et donc une meilleureefficacité de traitement.

appareil double-cuVeÊ À la différence des appareils ultrasoniques simple cuve, lesystème de double cuve évite tout risque de chauffe desmolécules et de détérioration/dénaturation du principeactif (molécules fragiles et thermolabiles type RH Dnase).

Ê Permet de nébuliser les suspensions telles que leBudésonide.

Ê Circuit inspiratoire clos (pas de contact avec l’appareil) =dispositif adapté à l’usage locatif.

Ê Prévient l’usure du quartz.

particulièrement adaptéen usage pédiatriqueÊ Silencieux.Ê Durée de séance très courte.

la posologie maîtrisée…Ê Permet de nébuliser de très petites quantités de médicament (de 2 à 8 ml)sans dilution,

Ê Permet de nébuliser la dose avec un volume résiduel de 0,6 ml.En fonctionnement, la solution médicamenteuse reste contenue dans levolume créé sous le Control’Dose® et les particules de médicaments émisessont véhiculées vers le patient.

… le temps maîtrisé !Ê Diminue la durée de la séance d’aérosolthérapie.Ê Réduit donc la participation requise de la part du patient (notamment pourles enfants en bas âge).

Ê Garantie ainsi une meilleure observance du traitement.

patientsde 1

à 10 anspatients

> à 10 ans

LES KITS CONSOMMABLES À ASSOCIER (VOIR PAGE 34 POUR PLUS DE DÉTAILS)

KITS VENTILÉS VALVÉS(patient actif ou passif) 2901n 2901

KITS AUTO-DÉCLENCHÉSVALVÉS(patient actif uniquement)

2301-

sortiede particules

médicamenteuses

Chambre de désimpaction

Control’Dose®

Solution médicamenteuse

Zone de productiondes particules

entréed’air

LE SYSTÈME CONTROL’DOSE® :UNE INNOVATION SYST’AM®

Ê Réduit le volume mort de l’appareil, limitant ainsi ladilution du médicament.

Ê Durée de séance plus courte.Ê Fraction de médicament inhalé maximale.

2901(masque adulte +embout buccal)

2901n(masque enfant) 2301

(masque adulte +embout buccal)


KITS VENTILÉS KITS AUTO-DÉCLENCHÉS(non Ventilés)

Kits 2901 / 2301avec embout buccal valvé

Système non valvé

INSPIRATION

EXPIRATION

Aérosol inspiré

Aérosol perdu

INSPIRATION

EXPIRATION

Grâce aux valves, peu dedéperdition médicamenteuse

à l’expiration

kits aVec embouts buccauX ValVés (2901 et 2301)Ê Limite la déperdition médicamenteuse puisque la délivrance est stoppée à l’expiration

et les particules sont stockées dans la coupelle.











28

GAMME DOMICILE


générateur d’aérosol ultrasonique-Humidificateur (usage m.a.d.)

TECHNOLOGIE

Ultrasonique

INDICATIONS

orl

broncHes

poumonprofond

CARACTÉRISTIQUES






autres caractéristiques- Fréquence quartz : 2,4 Mhz- Ventilation permettant uneutilisation par les patients actifset passifs



- 0,2 à 1 l en humidification- Volume mort/résiduel :± 0,6ml- Vitesse de nébulisation :réglable de 0,2 à 1 ml/min avecle Control’Dose® et jusqu’à3 ml/min sans Control’Dose®


LS2000+

Humidification

H2O

ls2000+

Tige portebouteille

Couvercle

Cuve

LS2000+

Flexible

Bouteille

Câbled’alimentation

Réchauffeur

liVré dans sa mallette detransportÊ Elément de calage : Mousse PUÊ Dimensions : 55 x 47 x 18 cmÊ Nettoyage / Entretien / Désinfection (intérieur) :

produit de pulvérisation à froid.

réf. : 2140

✔

✔

✔

NOUVEAU

ZAE Route de Casseneuil - Le Lédat47300 Villeneuve-sur-Lot - France


E-mail : [email protected] 29

GénéRATEUR D’AéRoSoL ULTRASoniQUE LS2000+

gamme domicile

LES KITS CONSOMMABLES À ASSOCIER(VOIR PAGE 34 POUR PLUS DE DÉTAILS)

2901HuVnr 2901HuVntr(tracHéotomie / tracHéostomie)

l’efficacité de la tecHnologie ultrasoniqueÊ Particules de taille optimale :MMAD = 4,2 µm (mesure par diffraction optique laser, Malvern®).

Ê Grande homogénéité du nuage de particules (71 % de particules < 5 µm), pourune plus grande portion de molécules de taille adaptée, et donc une meilleureefficacité de traitement.

appareil double-cuVeÊ À la différence des appareils ultrasoniques simple cuve, le système de doublecuve évite tout risque de chauffe des molécules et de détérioration/dénaturation du principe actif (molécules fragiles et thermolabiles type RHDnase).

Ê Permet de nébuliser les suspensions telles que le Budésonide.Ê Circuit inspiratoire clos (pas de contact patient-appareil) = dispositif adapté àl’usage locatif.



appareil polYValentÊ Permet de réaliser des séances d'humidification en plus des aérosolsmédicamenteux.

Ê Cette humidification se fait grâce à un kit à circuit clos, prévenant ainsi le risquede contamination manu-portée et de prolifération bactérienne.

conçu pour durer Ê Appareil conçu pour résister à un usage intensif et longue durée.Ê Nouvelle mallette : conception renforcée et doublée en mousse PU,particulièrement adapté à un usage locatif.

la posologie maîtrisée…Ê Permet de nébuliser de très petites quantités demédicament (de 2 à 8 ml) sans dilution,

Ê Permet de nébuliser la dose avec un volume résiduel de 0,6 ml.En fonctionnement, la solution médicamenteuse reste contenue dansle volume créé sous le Control’Dose® et les particules de médicamentsémises sont véhiculées vers le patient.

… le temps maîtrisé !Ê Diminue la durée de la séance d’aérosolthérapie.Ê Réduit donc la participation requise de la part du patient (notammentpour les enfants en bas âge).


sortiede particules

médicamenteuses


Control’Dose®



entréed’air

EN AÉROSOLTHÉRAPIE MÉDICAMENTEUSELE SYSTÈME CONTROL’DOSE® :UNE INNOVATION SYST’AM®

Ê Réduit le volume mort de l’appareil,limitant ainsi la dilution dumédicament.

Ê Durée de séance plus courte.Ê Fraction de médicament inhalémaximale.

patientsde 1

à 10 anspatients

> à 10 ans

AÉROSOLTHÉRAPIEMÉDICAMENTEUSE 2901n 2901 / 2301

HUMIDIFICATION 2901HuVnr / 2901HuVntrH2O

Kits 2901 / 2301avec embout buccal valvé

Système non valvé

INSPIRATION

EXPIRATION

Aérosol inspiré

Aérosol perdu

INSPIRATION

EXPIRATION


à l’expiration

kits aVec embouts buccauX ValVés (2901 et 2301)Ê Limite la déperdition médicamenteuse puisque la délivrance est stoppée à

l’expiration et les particules sont stockées dans la coupelle.

KITS HUMIDIFICATION

2901(masque adulte +embout buccal)

2901n(masque enfant) 2301

(masque adulte +embout buccal)

KITS VENTILÉS KITS AUTO-DÉCLENCHÉS(non Ventilés)

30

GAMME DOMICILE

Ê L’humidification s’avère nécessaire compte tenu du caractère secdes gaz comprimés (oxygénothérapie) à usage hospitalier. Ellepermet d’éviter le dessèchement de la muqueuse bronchique,et également de fluidifier les expectorations en cas d’affectionbroncho-pulmonaire.

Ê En temps normal, les voies aériennes supérieures assurent leréchauffement et l’humidification de l’air inspiré. A l’inverse, ellesretiennent la chaleur et l’humidité contenues dans l’air expiré.Dans le cas de patients ventilés, sous anesthésie (avec sondetrachéale), ou trachéotomisés, les voies supérieures ne peuventplus jouer ce rôle.L’exposition prolongée à des gazcomprimés secs peut alors entrainer deseffets néfastes, parmi lesquels : uneinflammation localisée de la trachée, uneréduction de la fonction ciliaire, uneréduction des sécrétions, une baisse de latempérature corporelle, une réduction de lafonction cardiopulmonaire, un risque accrud’occlusion du tube de trachéotomie…

Ê L’humidification est principalement obtenue, en milieuhospitalier, par production d’aérosols (brouillards, microgouttelettes) issus d’une nébulisation ultrasonique permettantd’obtenir des particules de 0,5 à 6 µm, taille optimale pouratteindre aussi bien le niveau trachéobronchique qu’alvéolaire.

Ê Il peut également être souhaitable, pour améliorer le confort dupatient, de réchauffer les gaz comprimés utilisés lors d’uneséance d’humidification…

indicationsÊ Trachéotomie, trachéostomieÊ Grabatisation, fin de vie, soins palliatifsÊ Néonatologie, bronchioliteÊ Affections broncho-pulmonaires…

LES CONSOMMABLES SYST’AM® POUR HUMIDIFICATIONEN ASSOCIATION AVEC LE LS2000+

kit pour Humidificationen circuit clos

pour bouteilles à pas de Vis :réf. 2901HuVnr

kit pour Humidification en circuit clospour tracHéotomie

+POUR EN SAVOIR

pourquoi Humidifie-t-on ?

ls2000+ aveckit 2901HuVnr

H2O

pour bouteillesà pas de Vis :

réf. 2901HuVntr





gamme domicile

Les dispositifs proposant un circuit respiratoire ouvert peuventpotentiellement présenter un risque de contamination.Le système de consommable clos à usage unique prévient lesrisques de contamination manu-portée, empêche l’infiltrationd’agents pathogènes, et contribue ainsi à l’amélioration de laqualité de traitement pour le patient.

l’HYgiène maîtriséeÊ Limitation de la contaminationÊ Circuit inspiratoire clos sans contact avec l'appareil

sYstème uniVersel,s’utilise aVec la plupart des bouteillesÊ Eau distillée stérile ou solutions isotoniques stériles (500 ml ou1000 ml à pas de vis ou percutables)

Ê La gestion des stocks et des achats s'en trouve facilitéeÊ Facilité d'installation et d'utilisation pour le personnel soignant

contribue de manière généraleà l’amélioration de la qualité des soins par :Ê Une économie de tempsÊ Une plus grande sécurité pour le patientÊ Une diminution du coût du traitement journalierÊ Autorise une utilisation en aérosolthérapie médicamenteuse lorsd’une séance d’humification.

intérêt d’un sYstème clos à usage unique,sans contact direct aVec l’appareillage(2901HuVnr, 2901HuVntr)

protections à retireravant toute utilisationpermettent d’éviter la

contamination manu-portée.

circuit inspiratoire clos,aucun contact direct avec

l’appareillage

Chambre denébulisation

Air ventilé

Aérosolvers patient

Eau distilléeou solution

isotonique stérile

autorise également uneutilisation en aérosoltHérapie

médicamenteuse lors d'unesession d'Humidification

32

GAMME DOMICILE

NOUVELLE cuVeÊ Se pose à plat : pratique pour la préparation de la séance.Ê Fixation par emboîtement de la connectique simple et rapide.Ê Disque de fond intégré à la cuve, pour une meilleure durée de vie.Ê Concept d’électronique déportée dans le boîtier, pour une meilleure fiabilité.Ê Conception permettant l’écoulement et l’évacuation de l’eau, même en casd’infiltration accidentelle, prévient toute détérioration du matériel.

NOUVEAU fleXibleÊ Gainé pour permettre unemeilleure décontamination.

Ê Système de fixation d’embaseparticulièrement aisé.

!LS2000

RÉGLAGES ET FONCTIONNALITÉS

nébulisation réglable :6 niveaux de production d’aérosol.

Ventilation :5 niveaux d’intensité pourhumidification faciale gérésélectroniquement pour unemeilleure précision de réglage

témoin de présencedu réchauffeur

arrêt automatique de fin de séanceÊ Arrêt automatique de l’appareil en fin de séance lorsque la coupelleest totalement vide : facilité et gain de temps. Il n’est plusnécessaire de revenir exactement à la fin de la séance pour stopperl’appareil.

Ê Détecte également un niveau d’eau anormalement haut dans lacoupelle (en cas de mauvaise manipulation).

la gestion de la durée de Vie du quartZÊ L’appareil analyse et détecte un quartz dont la fin de durée de vieest proche. L’appareil continuera à fonctionner mais la puissancede nébulisation sera alors automatiquement réduite et plafonnéeà un niveau déterminé par le degré d’usure de la pièce (il est alorspréconisé de plannifier le remplacement de l’élément quartz).

Ê Une fois le quartz hors d’usage le témoin d’alarme sera activé et lefonctionnement de l’appareil stoppé.

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

réglages :

nouVelles fonctionnalités





gamme domicile

NOUVELLE tige porte-bouteille uniVerselleÊ Système de fixation d’embase particulièrement aisé.Ê Rotation libre à 180°, même après fixation, permettant l’adaptation auxdifférents types de bouteilles, et aux différentes configurations deconsommables.

NOUVEAU boîtierÊ Boîtier totalement déperlant et étanche grâce à sa conception et à son design : laprésence de pentes et de circuits d’écoulement de l’eau permettent d’éviter toutestagnation de liquide, préservant ainsi l’intégrité des composants électroniques et desconnectiques arrières, pour une fiabilité et une sécurité accrues.

Ê Tiroir de ventilation extractible sans outils : permet une parfaite décontamination ducircuit d’air.

Ê Aucune élévation de température en surface du boîtier.

Ê Présence d’une casquette àl’arrière assurant la protectiondes connectiques

Ê Pentes assurant l’écoulement

34

GAMME DOMICILE

KITS CONSOMMABLES ULTRASONIQUES

2301tl2301TL/10

kit de nébulisationauto-déclenché pour

produit toxiquespar 10

29012901/5

kit de nébulisationventilé avec masque

adulte/ado et emboutbuccal

par 5 ✔

2901n2901n/5


enfantpar 5 ✔

2901t2901T/10

kit de nébulisationventilé pour produits

toxiquespar 10 ✔

2901rm2901RM/10

kit de renouvellementventilé patient adulte

longue duréepar 10 ✔

2901rmn2901RMn/10

kit de renouvellementventilé patient enfant

longue duréepar 10 ✔

2901rdJ2901RDJ

kit de nébulisationventilé usage journalier par 1 ✔

aérosol ultrasonique ventilé

LS290

✔

✔

✔

✔

✔

✔

(ou ls2000)

aérosol humidificateur ultrasonique

LS2000+

23012301/5

kit de nébulisationauto-déclenché avecmasque et embout

buccal

par 5

2301rm2301RM/10

kit de nébulisationauto-déclenché patient

adulte longue duréepar 10

2301rd2301RD

kit de nébulisationauto-déclenché usage

mensuelpar 1

2301rdJ2301RDJ

kit de nébulisationauto-déclenché usage

journalierpar 1

✔(ventilation inactive)















gamme domicile

(ou ls2000)

aérosol humidificateurultrasonique

LS2000+


2901HuVntr2901hUVnTR/5

kit pour humidificationtrachéotomie en circuit

clos pour bouteille àpas de vis

par 5

2901HuVnr2901hUVnR/5

kit pour humidificationen circuit clos pour

bouteille à pas de vispar 5 ✔

✔

✔2901HuoVr2901hUoVR/10

kit pour humidificationen circuit ouvert pourbouteille à pas de vis

par 10

HUMIDIFICATIONH2O

36

GAMME DOMICILE

KITS CONSOMMABLES ULTRASONIQUES

x 2

x 1

x 1

1 x 30 cm

x 1

x 1

x 2

x 1

✔

-

2301tl

++++

2901rdJ

x 30

x 30

x 30

x 15

x 4

30 x40+40cm

x 30

✔

-

2301rm

x 4 x 30 x 30

x 1 x 2 x 30

x 2 x 4 x 30

1 x 15 cm

30 x 15 cm

x 1

2 x 15 cm

x 2 x 30

x 1

x 1

x 2

x 2

x 30

x 30

++++

✔

-

++++

2301rd

✔

-

2301rdJ

++++

✔

-

2901

x 2 x 2 x 2 x 4 x 2

x 1 x 1 x 1 x 1 x 1

x 1 x 1 x 1 x 2 x 1

x 1 x 1 x 1 x 1

x 1 x 1 x 1 x 1

2 x 40 cm 2 x 40 cm 2 x 40 cm

1 x 15 cm

2 x 40 cm

x 4

x 1

x 2

x 1

x 1

2 x 40 cm

x 1

x 1

x 1 x 1 x 1

x 1

x 1 x 1

x 1

x 1

x 1

x 1 x 1

x 1

x 1

+ 10

BRONCHES

POUMONPROFOND

++++

✔

-

++++

+++

1 10

-

✔

2901n

+++

✔

-

2901t

++++

✔

-

2901rm

++++

+++

-

✔

2901rmn

++++

+++

✔

-

2301

++++

+++


UTILISATION : AÉROSOLTHÉRAPIE MÉDICAMENTEUSE

40cm

O.R.L.




gamme domicile

2901HuVnr 2901HuVntr 2901HuoVr

x 1 x 1 x 1

1 x 40 cm 1 x 40 cm 1 x 40 cm

1 x 75 cm 1 x 75 cm 1 x 75 cm

x 1 x 1 x 1

x 1 x 1

x 1 x 1 x 1

x 1

x 1

x 1

UTILISATION : HUMIDIFICATION

40cm

H2O

GénéRATEURS D’AéRoSoLGAMME CoLLECTiViTéS

DP100+

38

39

CARACTÉRISTIQUES






autres caractéristiques- Fréquence quartz : 2,4 Mhz- Ventilation permettant uneutilisation par les patients actifset passifs



- 0,2 à 1 l en humidification- Volume mort/résiduel :± 0,6ml- Vitesse de nébulisation :réglable de 0,2 à 1 ml/min avecle Control’Dose® et jusqu’à3 ml/min sans Control’Dose®



orl

broncHes

poumonprofond

Humidification

H2O

✔

✔

✔

40

DP100+

GAMME COLLECTIVITÉS

dp100+(en humidification,avec kit 2901HuVn)

générateur d’aérosol ultrasonique-Humidificateur (usage intensif / collectiVités)

TECHNOLOGIE

Ultrasonique

INDICATIONS











réf. : 4150

dp100+(en aérosolthérapie,avec kit 2901H)




GénéRATEUR D’AéRoSoL ULTRASoniQUE DP100+

gamme collectiVités

appareil polYValentÊ Permet de réaliser des séances d'humidification en plus des aérosolsmédicamenteux.

Ê Cette humidification se fait grâce à un kit à circuit clos, prévenant ainsi le risquede contamination manu-portée et de prolifération bactérienne.

l’efficacité de la tecHnologie ultrasoniqueÊ Particules de taille optimale : MMAD = 4,2 µm (mesure par diffraction optiquelaser, Malvern®).

Ê Grande homogénéité du nuage de particules (71 % de particules < 5 µm), pourune plus grande portion de molécules de taille adaptée, et donc une meilleureefficacité de traitement.

appareil double-cuVeÊ À la différence des appareils ultrasoniques simple cuve, le système de doublecuve évite tout risque de chauffe des molécules et de détérioration/dénaturation du principe actif (molécules fragiles et thermolabiles type RHDnase).

Ê Permet de nébuliser les suspensions telles que le Budésonide.Ê Circuit inspiratoire clos (pas de contact avec l’appareil) = dispositif adapté àl’usage locatif.



LES KITS CONSOMMABLES À ASSOCIER(VOIR PAGE 47 POUR PLUS DE DÉTAILS)

Kits 2901H / 2301LHavec embout buccal valvé

Système non valvé

INSPIRATION

EXPIRATION

Aérosol inspiré

Aérosol perdu

INSPIRATION

EXPIRATION


à l’expiration

kits aVec embouts buccauX ValVés (2901H et 2301lH)Ê Limite la déperdition médicamenteuse puisque la délivrance est stoppée à

l’expiration et les particules sont stockées dans la coupelle.

2901HuVn 2901HuVnt(tracHéotomie / tracHéostomie)

la posologie maîtrisée…Ê Permet de nébuliser de très petites quantités demédicament (de 2 à 8 ml) sans dilution,

Ê Permet de nébuliser la dose avec un volume résiduel de 0,6 ml.En fonctionnement, la solution médicamenteuse reste contenue dansle volume créé sous le Control’Dose® et les particules de médicamentsémises sont véhiculées vers le patient.

… le temps maîtrisé !Ê Diminue la durée de la séance d’aérosolthérapie.Ê Réduit donc la participation requise de la part du patient (notammentpour les enfants en bas âge).


sortiede particules

médicamenteuses


Control’Dose®



entréed’air

EN AÉROSOLTHÉRAPIE MÉDICAMENTEUSELE SYSTÈME CONTROL’DOSE® :UNE INNOVATION SYST’AM®

Ê Réduit le volume mort de l’appareil,limitant ainsi la dilution dumédicament.

Ê Durée de séance plus courte.Ê Fraction de médicament inhalémaximale.

patientsde 1

à 10 anspatients

> à 10 ans

AÉROSOLTHÉRAPIEMÉDICAMENTEUSE 2901nH 2901H / 2301 lH

HUMIDIFICATION 2901HuVn / 2901HuVntH2O

2301lH(masque adulte +embout buccal)

KITS VENTILÉS KITS AUTO-DÉCLENCHÉS

KITS HUMIDIFICATION

2901H(masque adulte +embout buccal)

2901nH(masque enfant)

42


Ê L’humidification s’avère nécessaire compte tenu du caractère secdes gaz comprimés (oxygénothérapie) à usage hospitalier. Ellepermet d’éviter le dessèchement de la muqueuse bronchique,et également de fluidifier les expectorations en cas d’affectionbroncho-pulmonaire.

Ê En temps normal, les voies aériennes supérieures assurent leréchauffement et l’humidification de l’air inspiré. A l’inverse, ellesretiennent la chaleur et l’humidité contenues dans l’air expiré.Dans le cas de patients ventilés, sous anesthésie (avec sondetrachéale), ou trachéotomisés, les voies supérieures ne peuventplus jouer ce rôle.L’exposition prolongée à des gazcomprimés secs peut alors entrainer deseffets néfastes, parmi lesquels : uneinflammation localisée de la trachée, uneréduction de la fonction ciliaire, uneréduction des sécrétions, une baisse de latempérature corporelle, une réduction de lafonction cardiopulmonaire, un risque accrud’occlusion du tube de trachéotomie…

Ê L’humidification est principalement obtenue, en milieuhospitalier, par production d’aérosols (brouillards, microgouttelette) issus d’une nébulisation ultrasonique permettantd’obtenir des particules de 0,5 à 6 µm, taille optimale pouratteindre aussi bien le niveau trachéobronchique qu’alvéolaire.

Ê Il peut également être souhaitable, pour améliorer le confort dupatient, de réchauffer les gaz comprimés utilisés lors d’uneséance d’humidification…

indicationsÊ Trachéotomie, trachéostomieÊ Grabatisation, fin de vie, soins palliatifsÊ Néonatologie, bronchioliteÊ Affections broncho-pulmonaires…

LES CONSOMMABLES SYST’AM® POUR HUMIDIFICATIONEN ASSOCIATION AVEC LE DP100+

kit pour Humidificationen circuit clos

pour bouteillesà pas de Vis :réf. 2901HuVn

pour bouteillespercutables :réf. 2901Hupn

pour bouteillesà pas de Vis :

réf. 2901HuVnt

kit pour Humidification en circuit clospour tracHéotomie

+POUR EN SAVOIR

pourquoi Humidifie-t-on ?

dp100+ aveckit 2901HuVn

H2O






Les dispositifs proposant un circuit respiratoire ouvert peuventpotentiellement présenter un risque de contamination.Le système de consommable clos à usage unique prévient lesrisques de contamination manu-portée, empêche l’infiltrationd’agents pathogènes, et contribue ainsi à l’amélioration de laqualité de traitement pour le patient.

l’HYgiène maîtriséeÊ Limitation de la contaminationÊ Circuit inspiratoire clos sans contact avec l'appareil

sYstème uniVersel,s’utilise aVec la plupart des bouteillesÊ Eau distillée stérile ou solutions isotoniques stériles (500 ml ou1000 ml à pas de vis ou percutables)

Ê La gestion des stocks et des achats s'en trouve facilitéeÊ Facilité d'installation et d'utilisation pour le personnel soignant

contribue de manière généraleà l’amélioration de la qualité des soinsdans les établissements par :Ê Une économie de tempsÊ Une plus grande sécurité pour le patientÊ Une diminution du coût du traitement journalierÊ Autorise une utilisation en aérosolthérapie médicamenteuse lorsd’une séance d’humification.

intérêt d’un sYstème clos à usage unique,sans contact direct aVec l’appareillage(2901HuVn, 2901Hupn, 2901HuVnt)

protections à retireravant toute utilisationpermettent d’éviter la

contamination manu-portée.

circuit inspiratoire clos,aucun contact direct avec

l’appareillage

Chambre denébulisation

Air ventilé

Aérosolvers patient

Eau distilléeou solution

isotonique stérile

autorise également uneutilisation en aérosoltHérapie

médicamenteuse lors d'unesession d'Humidification


44

cuVeÊ Se pose à plat : pratique pour la préparation de la séance.Ê Fixation par emboîtement de la connectique simple et rapide.Ê Disque de fond intégré à la cuve, pour une meilleure durée de vie.Ê Concept d’électronique déportée dans le boîtier, pour une meilleure fiabilité.Ê Conception permettant l’écoulement et l’évacuation de l’eau, même en casd’infiltration accidentelle, prévient toute détérioration du matériel.

fleXibleÊ Gainé pour permettre unemeilleure décontamination.

Ê Système de fixation d’embaseparticulièrement aisé.

!

::

RÉGLAGES ET FONCTIONNALITÉS

nébulisation réglable :6 niveaux de production d’aérosol.

Ventilation :5 niveaux d’intensité pour humidification faciale+ un niveau « boost » pour une humidification depièce ou d’ambiance.

fonction minuterie intégrée : permet deprogrammer la durée de la séance.

touche verrouillage clavier afin d’éviter toutemauvaise manipulation durant la séance.

mémorisation automatique des réglages de laséance précédente.

régulation de la températuredu réchauffeur.

en complément de ces 3 voyants, 2 nouvelles fonctionnalitésinnovantes sont prévues dans le système de détection d’alarme :

doté d’un sYstèmed’alarme intelligentLors de sa mise en alarme, le DP100+permet de visualiser la source du problèmegrâce à ses voyants :

Ê Alarme ventilation

Ê Alarme réchauffeur

Ê Alarme niveau d’eaude la cuve (trop faible)

la détection coupelleÊ Arrêt automatique de l’appareil en fin de séance lorsque la coupelleest totalement vide: facilité et gain de temps pour les soignant s quin’ont plus nécessairement besoin de revenir exactement en fin deséance pour stopper l’appareil.

Ê Détecte également un niveau d’eau anormalement haut dans lacoupelle (en cas de mauvaise manipulation).

la gestion de la durée de Vie du quartZÊ L’appareil analyse et signale un quartz dont la fin de durée de vie estproche. Le fonctionnement de l’appareil n’est, à ce stade, pas bloqué,ceci afin de laisser le temps au service biomédical d’effectuer leremplacement de la pièce.

Ê A partir du moment où le quartz s’avère totalement inopérant, lefonctionnement de l’appareil sera stoppé.

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES






tige porte-bouteille uniVerselleÊ Système de fixation d’embase particulièrement aisé.Ê Rotation libre à 180°, même après fixation, permettant l’adaptationaux différents types de bouteilles, et aux différentes configurationsde consommables.

boîtierÊ Alarme ventilationBoîtier totalement déperlant et étanche grâce à sa conception et àson design : la présence de pentes et de circuits d’écoulement de l’eau permettentd’éviter toute stagnation de liquide, préservant ainsi l’intégrité des composantsélectroniques et des connectiques arrières, pour une fiabilité et une sécurité accrues.

Ê Tiroir de ventilation extractible sans outils : permet une parfaite décontamination ducircuit d’air.

Ê Aucune élévation de température en surface du boîtier.

Ê Présence d’une casquette à l’arrièreassurant la protection des connectiques

Ê Pentes assurant l’écoulement

46

KITS CONSOMMABLES DP100+



HUMIDIFICATIONH2O

2901HuVntr2901hUVnT/5

kit pour humidificationtrachéotomie en circuit

clos pour bouteille àpas de vis

par 5 ✔

2901HuVn2901hUVn/5

kit pour humidificationen circuit clos pour

bouteille à pas de vispar 5 ✔

2901HuoV2901hUoV/10

kit pour humidificationen circuit ouvert pourbouteille à pas de vis

par 10 ✔

2901Hupn2901hUVn/5

kit pour humidificationen circuit clos pourbouteille percutable

par 5 ✔

2901H2901h/10


adulte/ado et emboutbuccal

par 10 ✔

2901nH2901nh/10


enfantpar 10 ✔

2901tH2901Th/10

kit de nébulisationventilé pour produits

toxiquespar 10 ✔

aérosolhumidificateur ultrasonique

DP100+

2301lH2301Lh/10

kit de nébulisationauto-déclenché avec

embout buccalpar 10 ✔

2301tlH2301TLh/10

kit de nébulisationauto-déclenché pour

produits toxiquespar 10 ✔


aérosol humidificateur ultrasonique

DP100+






✔

-

2901H

x 2 x 2 x 2 x 2

x 1 x 1 x 1 x 1

x 1 x 1 x 1 x 1

x 1 x 1 x 1

x 1 x 1 x 1 x 1 x 1 x 1

1 x 40 cm

1 x 90 cm

1 x 40 cm

1 x 90 cm

1 x 40 cm

1 x 90 cm

1 x 40 cm 1 x 40 cm 1 x 40 cm

1 x 75 cm 2 x 30 cm+ 1 x 60 cm 1 x 75 cm1 x 40 cm

x 1

x 1

x 1

x 1

x 1

x 1

x 1 xx 1

x 1 x 1 x 1 x 1

x 1 x 1

x 1 x 1 x 1

x 1

x 1

x 1

+ 10

O.R.L.

BRONCHES

POUMONPROFOND

++++

+++

1 10

-

✔

2901nH

+++

✔

-

2901tH

++++

2901HuVn

x 1

1 x 40 cm

1 x 75 cm

x 1

x 1

x 1

2901Hupn 2901HuVnt 2901HuoV

✔

-

2301lH

++++

+++

x 2

x 1

x 1

1 x 40 cm

x 1

x 1

✔

-

2301tlH

++++

+++


UTILISATION : AÉROSOLTHÉRAPIE MÉDICAMENTEUSE UTILISATION : HUMIDIFICATION

40cm

H2O

48


meilleur fonctionnement :Ê Absence de stagnation d’eau à l’intérieur du dispositif.Ê Ne se bouche pas.

nouVelle fonctionnalité dp100+ :Ê Régulation de température (3 niveaux), assurant plus de

confort pour le patient

ACCESSOIRES

LE RÉCHAUFFEUR (HUMIDIFICATION)

grande facilité de désinfectionet de nettoYage :Ê Dispositif nettoyable par immersionÊ Tube de diamètre important permettant un accès

facilité pour un nettoyage et un séchageminutieux.

sécurisation accrue :Ê Présence d’embouts qui protègent l’utilisateur d’un contact avec la surface

chauffante lors des manipulations.Ê Design minimisant la production de gouttelettes et la température de chauffe

du dispositif.

Désignation Référence Appareils compatibles

réchauffeur 2250 DP100+ / LS2000+

réchauffeur 2200 DP100 / LS2000

récHauffeur(dp100+ / ls2000+)Réf. 2250

récHauffeur(dp100 / ls2000)Réf. 2200

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E-mail : [email protected] 49


LE PIED ROULANT

Ê Hauteur réglable. Monte et descend sur une largeamplitude, pour mieux s’adapter aux différentessituations (lits Alzheimer, couveuses, etc…)

Ê Plateau conçu pour faciliter la préparation de la séanceet le rangement des accessoires. Aisément nettoyableet décontaminable.

Ê Doté d’un frein au niveau des roulettes.Ê Porte notice, permettant aux services de personnaliser

le dispositif avec leur propre protocole d’utilisation.

AUTRES ACCESSOIRES

Hauteur maX : 93 cm

Hauteur min : 55 cm

pied roulant sans tabletteÊ Dorénavant disponible en version sans

tablette, pour les espaces plus restreints(petite chambre, bloc opératoire…).

Rangementdu consommable

Rangement emboutà oxygène

Rangementréchauffeur

Tablette depréparation

ARRIÈRE

AVANT

NOUVEAUTÉ

bouteille à Vispour Humidification (1 l)Réf. 3417

mallette de transportRéf. 2050


bouteille à vis pour humidification (1 l) 3417 DP100 / DP100+ / LS2000 / LS2000+

mallette de transport 2050 DP100+ / LS2000+


pied roulant 2150 DP100+ / LS2000+

pied roulant sans tablette 2151 DP100+ / LS2000+

© SYST’AM® - 07/2012 - N° 2931DV1 - Réf : 78F00006 - Les marques SYST’AM®, Control’dose sont des marques déposées (dépôts France et International).Document non contractuel.La société SYST’AM (System Assistance Medical) se réserve le droit de modifier sans préavis, ses modèles et les caractéristiques de ceux-ci.

CONSEILS PoURLA SÉANCE D’AÉROSOLTHÉRAPIE

LA PRÉPARATIONDE LA SÉANCE D’AÉROSOLTHÉRAPIE

Ê Commencer par bien se laver les mains.Ê Préparer l’appareil selon le manuel d’utilisation fourni(branchement des tubulures, de l’interface, etc…).

Ê Pour les appareils ultrasoniques, veiller à remplir la cuve d’eaujusqu’au trait avant de positionner la coupelle à médicament (lemédicament ne doit pas être en contact avec le quartz.

Ê Verser la solution médicamenteuse dans la cuve du nébuliseur(ou dans la coupelle à médicament dans le cas d’un appareilultrasonique) en veillant à respecter scrupuleusement laprescription établie.

Ê Procéder à la dilution du médicament si nécessaire etconformément à la prescription.

Ê Ne pas mélanger les différents médicaments dans la cuve ou lacoupelle si cela n’est pas explicitement indiqué dans laprescription.

Ê Le mélange doit toujours être réalisé avec des produits stériles ;ne pas réutiliser une ampoule ouverte lors d’une séanceantérieure.

LE DÉROULEMENTDE LA SÉANCE D’AÉROSOLTHÉRAPIE

Ê S’installer confortablement en position assise, le dos droit, defaçon à ce que la trachée forme le moins de courbures possiblespour éviter le phénomène d’impaction.

Ê L’efficacité d’une séance d’aérosolthérapie dépend grandementdu rythme inspiratoire adopté par le patient. C’est pourquoi ilfaut effectuer des inspirations lentes et profondes avec despauses de 5 à 10 secondes avant l’expiration, afin de maximiserle dépôt du médicament dans les voies aériennes.

LA FINDE LA SÉANCE D’AÉROSOLTHÉRAPIE

Ê Sauf indication contraire, la séance d’aérosolthérapie se terminelorsque l’appareil ne produit plus d’aérosol. Il restera toujours unpeu de médicament dans l’appareil, c’est normal, c’est ce quel’on appelle volume mort ou résiduel (cf. page 17« L'aérosolthérapie en bref»).

Ê Il faut ensuite procéder au nettoyage des différents éléments(masque, nébuliseur, tubulures, coupelle, cuve …etc) à l’eauchaude avec un peu de détergeant. (Nota : Veiller cependant àne pas frotter le quartz au fond de la cuve des appareilsultrasoniques afin de ne pas l’endommager).

Ê Rincer à grande eau, puis sécher méticuleusement toutes lespièces avec un linge propre afin d’éviter toute contamination oudégradation du matériel.

Ê Désinfecter ensuite le matériel avec de la Javel diluée ou toutautre solution désinfectante, puis le sécher méticuleusement ànouveau, et l’entreposer dans un endroit sec.

Ê Veiller à toujours renouveler l’eau des cuves des appareilsultrasoniques.

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