UNIVERSIDAD AUTNOMA DE YUCATN

FACULTAD DE QUMICA

Control de Calidad en Qumica Clnica

M en C Martha Leticia Mena Reynoso

CONTROL DE

CALIDAD EN QUMICA

CLNICA

ETAPAS DEL CONTROL DE

CALIDAD

PREANALTICA ANALTICA POSTANALTICA

CAUSAS DE ERROR

PREANALTICA ANALTICA POSTANALTICA

TEMPERATURA DE ALMACENAJE DE LA MUESTRA.IDENTIFICACION DE TUBOS DE UNA MISMA MUESTRA.

CONDICIONES DE CENTRIFUGACION

REACTIVOS a)pureza b)preparacin c)estabilidad y almacenamiento.

TIPO DE MATERIAL Y SU LIMPIEZA.

MEDICION DE VOLUMENES. MEZCLADO. TIEMPO Y TEMPERATURA

DE REACCION.

INTERFERENCIA/ESPECIFICIDAD.

INSTRUMENTOS

ERRORES EN LOS

CALCULOS

ANOTACIONES ERRONEAS.OMISION DEL FACTOR DE DILUCION.ERRORES MATEMATICOS.UNIDADES MAL EMPLEADAS.TRANSPOSICION DE NUMEROS

ERRORES EN LA INTERPRETACIN

PRECISIN ES LO MISMO

QUE EXACTITUD?

PRECISIN

Grado para obtener el mismo

valor para una serie de

repeticiones de una misma

muestra

EXACTITUD

Grado en que una medicin

se acerca al valor

verdadero

Diagrama de Levey-Jennings demostrando

precisin

Diagrama de Levey-Jennings demostrando

imprecisin

Reglas de Control de Calidad Interno (CCI)

1. Uno de cada 20 resultados caer fuera de las

lneas horizontales que corresponde a 2s.

2. Los resultados debern repartrse en igual

nmero a cada lado de la media.

3. 2 de cada 3 resultados debern estar dentro

de 1s

4. Los resultados por fuera de 3s sern raros

observndose 1 en 400.

LINEALIDAD

Indica el intervalo de concentraciones de

la sustancia problema en la muestra, en el

que son fiables los valores obtenidos

mediante un mtodo analtico

espectrofotomtrico.

SENSIBILIDAD

Es la capacidad de una prueba analtica

para dar positividad, es decir, para

detectar el analito, en todas las muestras

que, realmente, lo contienen.

ESPECIFICIDAD

Es la capacidad de una prueba analtica para nodar positividad cuando se aplica al estudio de

las muestras que no contiene el analito.

Cuanto ms especfica es una prueba, menosprobabilidades hay de que genere falsos

positivos.

SISTEMA DE REGLAS

MLTIPLES WESTGARD

1:2s Un valor de control excede la mediapor ms de 2s pero menos de 3s.

1-3s: Rechazo cuando una observacin

supera la media el lmite de 3s.

2-2s: El rechazo se produce cuando dos

observaciones consecutivas superan la

misma media el lmite de 2s.

R-4s: Se produce rechazo cuando una

observacin de control en la prueba

supera la media el lmite de 2s.

4-1s: El rechazo se produce cuando cuatro

observaciones de control consecutivas

superan la media el lmite de 1s.

10X : Diez valores de control consecutivos

exceden la media en la misma direccin.

CONTROL DE CALIDAD

EXTERNO

Es un proceso por el cul el laboratorio recurre a

una fuente externa para verificar la calidad de los

resultados de los pacientes.

CASO CLNICO 1

Para los siguientes datos, calcule la media, la desviacin estndar yel coeficiente de variacin para cada una de las dos soluciones decontrol A y B. Estas soluciones de control para la glucosa fueron:120 mg/dl para la solucin de control A y 300 mg/dl para la solucinde control B. La solucin de control A se analiz diario, y seobtuvieron los siguientes valores:

118,120,121,119,125,118,122,116,124,123,117,117,121,120,120,119,121,123,120 y 122 mg/dl

La solucin de control B se analiz diario y dio los siguientesresultados:

295,308,296,298,304,294,308,310,296,300,295,303,305,300,308,297,297,305,292 y 300 mg/dl

Control A

Da (n) Concentracin (x) (mg/dl) (X-x) (X-x)2

1 118

2 120

3 121

4 119

5 125

6 118

7 122

8 116

9 124

10 123

11 117

12 117

13 121

14 120

15 120

16 119

17 121

18 123

19 120

20 122

Media (X) Suma:

C.V= S 100 =

X

1 - n

)X -(X S

2

=

Control B

Da (n) Concentracin(x) (mg/dl) (X-x) (X-x)2

1 295

2 308

3 296

4 298

5 304

6 294

7 308

8 310

9 296

10 300

11 295

12 303

13 305

14 300

15 308

16 297

17 297

18 305

19 292

20 300

Media (x) Suma:

C.V= S 100 =

X

1 - n

)X -(X S

2

=